Agrifoglio Rotaeche, Alexander. Estudio observacional de cohortes para caracterizar el uso actual de la nutrición parenteral y los resultados clínicos en pacientes adultos en estado crítico hospitalizados en unidades de cuidados intensivos en Europa. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: PI-3777 . Código de protocolo patrocinado: NScr-003-CNI. Promotor: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh. Fecha de firma: 06/02/2020

Aguado Acín, Pilar. Factores asociados al descenso de densidad mineral ósea y a la incidencia de fracturas durante el periodo de descanso terapéutico con BF. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: PI-3952 . Código de protocolo patrocinado: FIB-ALE-2020-01. Promotor: FIBHULP. Fecha de firma: 23/09/2020

Aguilar-Amat Prior, Maria Jose. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de padsevonil como tratamiento adyuvante de crisis focales en sujetos adultos con epilepsia fármacorresistente. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo 1 5026. Código de protocolo patrocinado: EP0091. Promotor: UCB Biosciencies GMBH. Fecha de firma: 01/10/2020

Aguilar-Amat Prior, Maria Jose. Estudio prospectivo, no intervencionista, observacional y multicéntrico para investigar la dosis, la eficacia y la seguridad de perampanel cuando se utiliza como primer tratamiento complementario en la asistencia clínica habitual de pacientes mayores de 12 años con crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria o con crisis tonicoclónicas generalizadas primarias asociadas a epilepsia generalizada idiopática. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: PI-4301. Código de protocolo patrocinado: E2007-M044-512. Promotor: Eisai Europe Limited. Fecha de firma: 31/08/2020

Alcobendas Rueda, Rosa Maria. Estudio de fase 3, multicéntrico, en el que se evalúan la seguridad y la eficacia a largo plazo de baricitinib en pacientes de entre 1 y menos de 18 años con artritis idiopática juvenil. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5240. Código de protocolo patrocinado: I4V-MC-JAHX. Promotor: Lilly S.A. Fecha de firma: 15/04/2020

Alcobendas Rueda, Rosa Maria. Estudio aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con un placebo, en el que se evalúan la eficacia, la seguridad y la retirada del tratamiento con baricitinib por vía oral en pacientes con artritis idiopática juvenil de entre 1 y menos de 18 años. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5387. Código de protocolo patrocinado: I4V-MC-JAHU (JUVE-BALM). Promotor: Lilly S.A. Fecha de firma: 13/02/2020

Alcolea Batres, Sergio. Estudio en fase III, prospectivo, multicéntrico, doble ciego, con doble simulación, aleatorizado, controlado con fármaco activo, de grupos paralelos, de grupos secuenciales, adaptativo y basado en acontecimientos para comparar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de macitentán 75 mg frente a macitentán 10 mg en pacientes con hipertensión arterial pulmonar, seguido de un periodo de tratamiento abierto con macitentán 75 mg. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5546. Código de protocolo patrocinado: AC-055-315 UNISUS. Promotor: Janssen-Cilag España S.A. Fecha de firma: 25/05/2020"

Alonso Pacheco, María Luisa. Prueba de concepto para evaluar la eficacia y seguridad de una nueva pauta de tratamiento de guselkumab en pacientes con psoriasis en placas moderada a grave. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5687. Código de protocolo patrocinado: GUDERM. Promotor: Herranz Pinto, Pedro. Fecha de firma: 30/11/2020

Alonso Prieto, Mª Mercedes. Estudio en fase I/II, abierto y multicéntrico para evaluar la farmacocinética, seguridad y tolerabilidad de naldemedina en pacientes pedia´tricos que esta´n recibiendo o van a recibir tratamiento con opioides. Type: EECC, phase I.
Código HULP: 5535. Código de protocolo patrocinado: 1907V21F. Promotor: Shionogi B.V. Fecha de firma: 12/05/2020

Álvarez Maestro, Mario. Quimioterapia neoadyuvante versus adyuvante en carcinoma urotelial del tracto urinario superior. Ensayo clínico randomizado de viabilidad fase II. URANOS. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5582 . Código de protocolo patrocinado: EUOG-2016-003. Promotor: European Uro-Oncology Group. Fecha de firma: 28/09/2020

Álvarez Maestro, Mario. Estudio piloto de los efectos biológicos de la vitamina D en pacientes con carcinoma urotelial de tracto urinario resecable. Type: EECC, phase IV.
Código HULP: 5053. Código de protocolo patrocinado: VitDURO-AECC17-01. Promotor: CEIC Hospital Universitari Germans Trias I Pujol. Fecha de firma: 07/02/2020

Álvarez Maestro, Mario. Ensayo mundial fase III, aleatorizado, abierto, multicéntrico de durvalumab y el bacilo de Calmette-Guerin administrados como terapia combinada en comparación con BCG en monoterapia, en pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo de alto riesgo sin tratamiento previo con BCG . Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5344. Código de protocolo patrocinado: D419JC00001. Promotor: Astrazeneca Farmaceutica Spain S.A. Fecha de firma: 20/04/2020

Álvarez Maestro, Mario. Ensayo clínico de fase 3, aleatorizado y controlado con un comparador para estudiar la eficacia y la seguridad de pembrolizumab (MK-3475) en combinación con el bacilo de calmette-guérin (BCG) en participantes con cáncer de vejiga no músculo invasivo de alto riesgo que es persistente o recurrente tras un tratamiento de inducción con BCG (keynote-676). Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5493. Código de protocolo patrocinado: MK-3475-676. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 22/01/2020

Álvarez Román, María Teresa. Estudio de fase III prospectivo, multicéntrico y abierto para investigar la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia hemostática del factor VIII pegilado (BAX 855) en pacientes no tratados previamente (PNTP) y pacientes tratados mínimamente (PTM) < 6 años con hemofilia a grave FVIII < 1 %. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 4487. Código de protocolo patrocinado: 261203. Promotor: Baxalta Innovations GMBH. Fecha de firma: 12/05/2020

Álvarez Román, María Teresa. Estudio en fase I/II abierto y multinacional de seguridad y escalada de dosis de SHP648, un vector de virus adenoasociado de serotipo 8 (VAA8) que expresa el fix padua en sujetos con hemofilia B. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Anexo 1 5382. Código de protocolo patrocinado: SHP648-101. Promotor: Baxalta Innovations GMBH. Fecha de firma: 21/07/2020

Álvarez Román, María Teresa. Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos con una extensión abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de rilzabrutinib por vía oral (PRN1008) en adultos y adolescentes con trombocitopenia inmunitaria persistente o crónica. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5696. Código de protocolo patrocinado: PRN1008-018. Promotor: Principia Biopharma Inc. Fecha de firma: 10/11/2020

Álvarez Román, María Teresa. Eficacia y seguridad del factor VIII recombinante (Novoeight®) en pacientes con hemofilia A sometidos a intervenciones quirúrgicas. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: PI-4439 . Código de protocolo patrocinado: MFL-TUR-2018-01. Promotor: Lopez Fernandez, Maria Fernanda. Fecha de firma: 28/10/2020

Álvarez Román, María Teresa. Evaluación de la seguridad a largo plazo de adynovi/adynovate (factor antihemofílico [recombinante] pegilado, rurioctocog alfa pegol) en pacientes con hemofilia A: un estudio de seguridad posterior a la autorización (PASS) de adynovi/adynovate. Type: Estudios, phase EPA-LA.
Código HULP: PI-4279 . Código de protocolo patrocinado: TAK-660-403. Promotor: Baxalta Innovations GMBH. Fecha de firma: 01/10/2020

Alvarez-Sala Walther, Rodolfo. Estudio fundamental de 52 semanas de duración, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dupilumab en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica de moderada grave con inflamación tipo2. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5539. Código de protocolo patrocinado: EFC15805. Promotor: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement. Fecha de firma: 15/05/2020

Antorrena Miranda, María Isabel. Ensayo de colchicina en el SARS-COV2 coronavirus (Colcorona-covid-19). Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5578. Código de protocolo patrocinado: MHIPS-2020-01 COLCORONA. Promotor: FIBHULP. Fecha de firma: 01/06/2020

Antorrena Miranda, María Isabel. Detección precoz de isquemia miocárdica compatible con síndrome coronario agudo mediante APO J-GLYC como un nuevo biomarcador de isquemia. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: Anexo 3 PI-3647. Código de protocolo patrocinado: EDICA-2019. Promotor: Glycardial Diagnostics S.L. Fecha de firma: 23/09/2020

Antorrena Miranda, María Isabel. Estudio observacional para evaluar el beneficio clínico neto de edoxaban en pacientes con fibrilación auricular no valvular, según práctica clínica habitual en España. Registro Benefit. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: PI-4283 . Código de protocolo patrocinado: DSE-EDO-2020-01. Promotor: Daiichi Sankyo España. Fecha de firma: 13/11/2020

Armada Romero, Eduardo. Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar los efectos de Dalcetrapib sobre el riesgo cardiovascular en una población definida genéticamente con síndrome coronario agudo reciente: el ensayo DALl-GENE. Type: EECC, phase III.
Código HULP: ANEXO 1 4627. Código de protocolo patrocinado: DAL-301. Promotor: Dalcor Pharma UK LTD. Fecha de firma: 02/12/2020

Arnalich Fernández, Francisco. Ensayo clínico del uso de anakinra (Anti il-1) en el síndrome de tormenta de citoquinas secundario a covid-19. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5589. Código de protocolo patrocinado: ANA-COVID-GEAS. Promotor: Fundación Miguel Servet-Instituto de Investigaciones Biomédicas. Fecha de firma: 01/05/2020

Arribas López, José Ramón. Estudio fase 3 aleatorizado para evaluar la seguridad y la actividad antiviral de remdesevir GS-5734TM en participantes con infección grave por el covid-19. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5537. Código de protocolo patrocinado: GS-US-540-5773. Promotor: Gilead Sciences S.L. Fecha de firma: 16/03/2020

Arribas López, José Ramón. Estudio fase 3 aleatorizado para evaluar la seguridad y la actividad antiviral de remdesevir GS-5734TM en participantes con infección moderada por el covid-19. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5538. Código de protocolo patrocinado: GS-US-540-5774. Promotor: Gilead Sciences S.L. Fecha de firma: 16/03/2020

Arribas López, José Ramón. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia de tocilizumab en pacientes con neumonía grave en la enfermedad por el covid-19. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5566. Código de protocolo patrocinado: WA42380. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 23/07/2020

Arribas López, José Ramón. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia de tocilizumab en pacientes con neumonía grave en la enfermedad por el covid-19. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5566. Código de protocolo patrocinado: WA42380. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 30/03/2020

Arribas López, José Ramón. Estudio adaptativo de fase 2/3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de sarilumab en pacientes hospitalizados por covid-19. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5562. Código de protocolo patrocinado: EFC16844. Promotor: Sanofi Aventis S.A. Fecha de firma: 25/03/2020

Arribas López, José Ramón. Estudio clínico de fase 2/3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de MK-4482 en adultos hospitalizados con covid-19. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5692. Código de protocolo patrocinado: MK-4482-001. Promotor: Merck Sharp And Dohme de España S.A. Fecha de firma: 25/09/2020

Arribas López, José Ramón. Estudio clínico de fase 2/3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de MK-4482 en adultos no hospitalizados con covid-19. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5693. Código de protocolo patrocinado: MK-4482-002. Promotor: Merck Sharp And Dohme de España S.A. Fecha de firma: 25/09/2020

Arribas López, José Ramón. Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de AD26.COV2.S para la prevención de covid-19 mediada por Sars-Cov-2 en adultos mayores de 18 años . Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5734. Código de protocolo patrocinado: VAC31518COV3009. Promotor: Janssen Cilag International N.V. Fecha de firma: 11/12/2020

Arribas López, José Ramón. Estudio internacional observacional para la caraterización de adultos hospitalizados por las complicaciones de la gripe a pandémica H1N1. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: Anexo 2 3045. Código de protocolo patrocinado: INSIGHT 003. Promotor: . Fecha de firma: 24/01/2020

Asencio Duran, Monica. Estudio de 12 meses, prospectivo, abierto, de fase 4 para evaluar la eficacia y seguridad de Ozurdex® (implante intravítreo de dexametasona) en pacientes sin tratamiento previo (según la práctica clínica estándar) con edema macular diabético. Type: EECC, phase IV.
Código HULP: 5260. Código de protocolo patrocinado: CMO-MA-EYE-0603. Promotor: Allergan Pharmaceuticals International Limited. Fecha de firma: 28/09/2020

Balsa Criado, Alejandro. Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de filgotinib en pacientes con artritis psoriásica activa que han presentado respuesta insuficiente o que son intolerantes al tratamiento con fármacos biológicos antirreumáticos modificadores de enfermedad. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5515. Código de protocolo patrocinado: GS-US-431-4567. Promotor: Gilead Sciences Inc. Fecha de firma: 30/07/2020.

Balsa Criado, Alejandro. Type: , phase Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de filgotinib en pacientes con artritis psoriásica activa que han presentado respuesta insuficiente o que son intolerantes al tratamiento con fármacos biológicos antirreumáticos modificadores de enfermedad.
Código HULP: 5515 . Código de protocolo patrocinado: Anexo 1. Promotor: . Fecha de firma: 12/07/1905

Balsa Criado, Alejandro. Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de filgotinib en pacientes con artritis psoriásica activa que han presentado respuesta insuficiente o que son intolerantes al tratamiento con fármacos biológicos antirreumáticos modificadores de enfermedad. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5515. Código de protocolo patrocinado: GS-US-431-4567. Promotor: Gilead Sciences Inc. Fecha de firma: 20/04/2020

Balsa Criado, Alejandro. Programa de fase 3 aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de upadacitinib en pacientes adultos con espondiloartritis axial. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5458. Código de protocolo patrocinado: M19-944. Promotor: Abbvie Deutschland Gmbh & Co. Kg. Fecha de firma: 27/01/2020

Balsa Criado, Alejandro. Estudio abierto y multicéntrico para pacientes que hayan completado un estudio previo con secukinumab patrocinado por novartis y que, a criterio del investigador, se estén beneficiando del tratamiento continuado con secukinumab. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5710. Código de protocolo patrocinado: CAIN457A02001B. Promotor: Novartis Farmacéutica S.A. Fecha de firma: 19/10/2020

Balsa Criado, Alejandro. Estudio ciara: análisis del impacto del coste en pacientes con artritis reumatoide moderada severa que no responden a fármaco modificador de la enfermedad biológico o a fármaco modificador de la enfermedad sintético convencional. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: PI-3779. Código de protocolo patrocinado: PFI-INF-2019-01. Promotor: Pfizer S.L.U. Fecha de firma: 01/12/2020

Balsa Criado, Alejandro. Estudio observacional transversal, sobre la facilidad de uso del dispositivo de inyección errosa pen. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: PI-4167 . Código de protocolo patrocinado: GR-TE-01-2019. Promotor: Gedeon Ritcher Iberica S.A.U. Fecha de firma: 25/06/2020

Baltasar Tello, Patricia. Estudio de fase III, aleatorizado de zanubrutinib (BGB-3111) en comparación con ibruntinib en pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas recidivante/resistente. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5223. Código de protocolo patrocinado: BGB-3111-305. Promotor: Beigene USA Inc. Fecha de firma: 16/04/2020

Baltasar Tello, Patricia. Estudio de fase III, prospectivo, abierto, multicéntrico y aleatorizado para comparar la eficacia y la seguridad de una combinación de venetoclax y obinutuzumab frente a fludarabina, ciclofosfamida y rituximab (FCR)/bendamustina y rituximab (BR) en pacientes en buen estado con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratada previamente sin del(17P) ni mutación de tP53. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5464. Código de protocolo patrocinado: CO41685. Promotor: Roche Farma S.A. Fecha de firma: 10/01/2020

Bartha Rasero, Jose Luis. Ensayo en fase III, aleatorizado, doble ciego o con enmascaramiento para el observador, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de una vacuna de subunidad F prefusio´n contra el virus respiratorio sincitial (VRS) en lactantes nacidos de mujeres vacunadas durante el embarazo. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5526. Código de protocolo patrocinado: C3671008. Promotor: Pfizer S.L.U. Fecha de firma: 04/06/2020

Bernardino De La Serna, José Ignacio. Estudio clínico aleatorizado de fase 3 en participantes infectados por el VIH-1 que han recibido varios tratamientos con anterioridad para evaluar la actividad antirretroviral del tratamiento enmascarado con islatravir, doravirina y doravirina/islatravir, cada uno en comparación con un placebo, y la actividad antirretroviral, la seguridad y la tolerabilidad del tratamiento abierto con dor/isl. Type: EECC, phase III.
Código HULP: ANEXO 1 5532 5532. Código de protocolo patrocinado: MK-8591A-019. Promotor: Merck Sharp And Dohme de España S.A. Fecha de firma: 03/12/2020

Bernardino De La Serna, José Ignacio. Estudio clínico aleatorizado de fase 3 en participantes infectados por el VIH-1 que han recibido varios tratamientos con anterioridad para evaluar la actividad antirretroviral del tratamiento enmascarado con islatravir, doravirina y doravirina/islatravir, cada uno en comparación con un placebo, y la actividad antirretroviral, la seguridad y la tolerabilidad del tratamiento abierto con dor/isl. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5532. Código de protocolo patrocinado: MK-8591A-019. Promotor: Merck Sharp And Dohme de España S.A. Fecha de firma: 28/02/2020

Bloise Sanchez, Ivan. Mapeo nacional de carbapenemasas en España. Estudio Carba-Map. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: PI-4415 . Código de protocolo patrocinado: MSD-CAR-2020-01. Promotor: Merck Sharp And Dohme de España S.A. Fecha de firma: 30/10/2020

Bonilla Hernán, Maria Gema. Evaluación del riesgo cardiovascular, y de sus determinantes, en pacientes con artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y artritis psoriásica. Proyecto Carma. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: Anexo 2 PI-011 . Código de protocolo patrocinado: CARMA. Promotor: Fundación Española de Reumatologia. Fecha de firma: 29/07/2020

Bonilla Hernán, Maria Gema. Evolución del lupus eritematoso sistémico en España. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: Anexo 1 PI-1909. Código de protocolo patrocinado: RELESSER-PROS. Promotor: Fundación Española de Reumatologia. Fecha de firma: 12/06/2020

Borobia Pérez, Alberto. Estudio fase I/IIA, de primera administración en humanos, aleatorizado, con observador ciego para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de tres dosis diferentes de VAC52416 (EXPEC10V) en adultos de entre 60 y 85 años con un estado de salud estable. Type: EECC, phase I.
Código HULP: 5569. Código de protocolo patrocinado: VAC52416BAC1001. Promotor: Janssen-Cilag España S.A. Fecha de firma: 17/09/2020

Borobia Pérez, Alberto. Prevencion de enfermedad por Sars-Cov-2 (covid-19) mediante la profilaxis pre-exposición de emtricitabina /tenofovir disoproxilo e hidroxicloroquina en personal sanitario: ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5576. Código de protocolo patrocinado: PREP COVID-19. Promotor: Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Fecha de firma: 03/09/2020

Borobia Pérez, Alberto. Estudio fase 2A, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar un rango de niveles de dosis e intervalos de vacunacion de AD26CCOVS1 en adultos sanos de 18 a 55 años inclusive. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo 2 5630. Código de protocolo patrocinado: VAC31518COV2001. Promotor: Janssen-Cilag España S.A. Fecha de firma: 31/12/2020

Borobia Pérez, Alberto. Estudio fase 2a, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar un rango de niveles de dosis e intervalos de vacunacion de AD26CCOVS1 en adultos sanos de 18 a 55 años inclusive. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5630. Código de protocolo patrocinado: VAC31518COV2002 VAC31518. Promotor: Janssen-Cilag España S.A. Fecha de firma: 08/07/2020

Borobia Pérez, Alberto. Estudio fase 2A, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar un rango de niveles de dosis e intervalos de vacunación de AD26CCOVS1 en adultos sanos de 18 a 55 años inclusive. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo 1 5630. Código de protocolo patrocinado: VAC31518COV2002. Promotor: Janssen-Cilag España S.A. Fecha de firma: 20/10/2020

Caballero Molina, María Teresa. BCX7353-302: un estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de dos dosis diferentes de BCX7353 como tratamiento oral para la prevención de ataques en pacientes con angioedema hereditario. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 2 4984. Código de protocolo patrocinado: BCX7353-302. Promotor: Biocryst Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 19/02/2020

Caballero Molina, María Teresa. Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de lanadelumab para la prevención contra las crisis agudas de angioedema no histaminérgico con inhibidor de C1 (C1-INH) normal y angioedema adquirido debido a déficit de C1-INH. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5550. Código de protocolo patrocinado: SHP643-303. Promotor: Dyax Corp. Fecha de firma: 18/11/2020

Cabrera Lafuente, Marta. Ganancia de peso en niños prematuros de muy bajo peso, con fortificación individualizada versus fortificación ajustada: estudio aleatorio controlado. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: 5704. Código de protocolo patrocinado: FORTIN. Promotor: Cabrera Lafuente, Marta. Fecha de firma: 09/12/2020

Calvo Rey, Cristina. Estudio abierto, de un solo brazo para evaluar la farmacocinética, seguridad y tolerabilidad, y para explorar los resultados clínicos del tratamiento con dosis única o múltiple de zanamivir IV en neonatos e infantes menores de 6 meses con infección por gripe confirmada complicada. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5641. Código de protocolo patrocinado: 200925. Promotor: Glaxosmithkline S.A. Fecha de firma: 23/10/2020

Calvo Rey, Cristina. Estudio en fase IIB abierto para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de Menabcwy en lactantes sanos de 2 y 6 meses. Type: EECC, phase IIb.
Código HULP: 5716. Código de protocolo patrocinado: C3511002. Promotor: Pfizer S.L.U. Fecha de firma: 27/08/2020

Calvo Rey, Cristina. Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de rilematovir en lactantes y niños (≥28 días a ≤5 años de edad) y posteriormente en recién nacidos (<28 días de edad), hospitalizados con infección aguda respiratoria por virus sincitial respiratorio. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5679. Código de protocolo patrocinado: 53718678RSV3001 DAISY. Promotor: Janssen Cilag International N.V. Fecha de firma: 20/10/2020

Calvo Rey, Cristina. Estudio aleatorizado, controlado y doble ciego con grupo paralelo, en múltiples países para investigar la equivalencia de crecimiento y evaluar la seguridad y la tolerancia de la fórmula infantil con prebióticos y posbióticos derivados del proceso de fermentación de lactofidus TM en bebés a término sanos. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-3988 . Código de protocolo patrocinado: EBB18FI23464. Promotor: Nutricia Research B.V. Fecha de firma: 07/08/2020

Canales Albendea, Miguel Angel. Estudio de fase III randomizado, doble ciego y controlado con placebo, de itacitinib o placebo en combinación con corticosteroides para el tratamiento de primera línea de la enfermedad de injerto contra huésped en fase aguda. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 4872. Código de protocolo patrocinado: INCB 39110-301. Promotor: Incyte Corporation. Fecha de firma: 27/03/2020

Canales Albendea, Miguel Angel. Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de acalabrutinib en combinación con rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona (R-CHOP) en pacientes ≤65 años con linfoma difuso de células B grandes sin centro germinal no tratado previamente. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5675. Código de protocolo patrocinado: ACE-LY-312. Promotor: Acerta Pharma B.V. Fecha de firma: 29/10/2020

Canales Albendea, Miguel Angel. Estudio en fase II/III multicéntrico y aleatorizado de rituximab-gemcitabina-dexametasona-platino con o sin selinexor, en pacientes con linfoma difuso de células B grandes recidivante/resistente. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5601. Código de protocolo patrocinado: XPORT-DLBCL-030. Promotor: Karyopharm Therapeutics Inc. Fecha de firma: 22/09/2020

Canales Albendea, Miguel Angel. Estudio de fase III, abierto, multicéntrico y aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad de glofitamab combinado con gemcitabina más oxaliplatino en comparación con rituximab combinado con gemcitabina y oxaliplatino en pacientes con linfoma difuso de células B grandes en recaída/resistente. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5628. Código de protocolo patrocinado: GO41944. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 16/09/2020

Canales Albendea, Miguel Ángel. Estudio adaptativo de biomarcadores de fase IB/III, doble ciego, aleatorizado, controlado con principio activo, en 3 etapas de tazemetostat o placebo en combinación con lenalidomida más rituximab en pacientes con linfoma folicular recidivante/resistente al tratamiento. Type: EECC, phase I.
Código HULP: 5671. Código de protocolo patrocinado: EZH-302. Promotor: Epizyme Inc. Fecha de firma: 16/12/2020

Carcas Sansuán, Antonio J. Evaluación de la farmacocinética de paracetamol en pacientes pediátricos según su status ponderal evaluado mediante IMC: normopeso, sobrepeso y obesidad. Type: EECC, phase IV.
Código HULP: 5685. Código de protocolo patrocinado: PARA-OBES. Promotor: Carcas Sansuán, Antonio J. Fecha de firma: 24/11/2020

Casado Sánchez, César. Latitude: estudio prospectivo de cohorte europeo sobre el uso del láser urgotouch® para la prevención de cicatrices lineales anormales. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: PI-3853 . Código de protocolo patrocinado: EN/URGO/VTOUCH/2018. Promotor: Laboratorios Urgo S.L.U. Fecha de firma: 03/02/2020

Castelo Fernandez, Beatriz. Estudio en fase 3, aleatorizado, doble ciego sobre avelumab combinado con la quimiorradioterapia de referencia (cisplatino más radioterapia definitiva) en comparación con la quimiorradioterapia de referencia en el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma epidermoide localmente avanzado de cabeza y cuello. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 3 4861. Código de protocolo patrocinado: B9991016. Promotor: Pfizer S.L.U. Fecha de firma: 05/08/2020

Castelo Fernandez, Beatriz. Estudio de fase II, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo de cemiplimab en comparación con la combinación de cemiplimab más ISA101B en el tratamiento de sujetos con cáncer orofaríngeo VPH-16 positivo resistente al platino. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo 1 5124. Código de protocolo patrocinado: ISA101B-HN-01-17. Promotor: Isa Therapeutics B.V. Fecha de firma: 11/11/2020

Castelo Fernandez, Beatriz. Un ensayo multicéntrico, aleatorizado y abierto de fase 3 que compara selpercatinib con los medicamentos cabozantinib o vandetanib, preferidos por los médicos, en pacientes con cáncer medular de tiroides progresivo y avanzado con ret mutante y sin tratamiento anterior con inhibidores de quinasa (libretto-531). Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5441. Código de protocolo patrocinado: J2G-MC-JZJB. Promotor: Lilly S.A. Fecha de firma: 05/02/2020

Castelo Fernandez, Beatriz. Estudio de fase II/III, aleatorizado, doble ciego, de diseño adaptativo, de GSK3359609 o placebo en combinación con pembrolizumab para el tratamiento en primera línea del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico con expresión de PD-L1. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5492. Código de protocolo patrocinado: 209229. Promotor: Glaxosmithkline S.A. Fecha de firma: 03/03/2020

Castelo Fernandez, Beatriz. Estudio de fase II/III aleatorizado, doble ciego, de diseño adaptativo, de GSK3359609 en combinación con pembrolizumab y quimioterapia con 5FU-platino frente a placebo en combinación con pembrolizumab y quimioterapia con 5FU-platino para el tratamiento en primera línea de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente/metastásico. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5631. Código de protocolo patrocinado: 209227. Promotor: Glaxosmithkline S.A. Fecha de firma: 06/08/2020

Castelo Fernandez, Beatriz. Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de debio 1143 en combinación con quimioterapia con un derivado del platino y radioterapia de intensidad modulada con fraccionamiento convencional en pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello localmente avanzado apto para quimiorradioterapia definitiva (Trilynx). Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5602. Código de protocolo patrocinado: Debio 1143-SCCHN-301. Promotor: Debiopharm S.A. Fecha de firma: 09/07/2020

Castillo Grau, Pilar. Estudio clínico de fase 3/4, multinacional, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de aramchol en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (Estudio Armor). Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5434. Código de protocolo patrocinado: ARAMCHOL-018. Promotor: Galmed Research and Developmente Ltd. Fecha de firma: 14/01/2020

Castro Conde, Almudena. Comparación del efecto de tirzepatida frente al de dulaglutida sobre los acontecimientos cardiovasculares mayores en pacientes con diabetes de tipo 2 (Surpass-CVOT). Type: EECC, phase I.
Código HULP: 5484. Código de protocolo patrocinado: 18F-MC-GPGN. Promotor: Lilly S.A. Fecha de firma: 29/01/2020

Castro Conde, Almudena. Impacto del consenso español para la mejora de los objetivos LDL colesterol después de un síndrome coronario agudo. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-4420 . Código de protocolo patrocinado: GOAL. Promotor: Sociedad Española de Cardiología. Fecha de firma: 10/11/2020

Chaverri Rada, Maria Delia. Estudio fase III, prospectivo, multicéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para comparar la eficacia y seguridad de masitinib en combinación con riluzol frente a placebo en combinación con riluzol para el tratamiento de pacientes con esclerosis lateral amiotrófica. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5412. Código de protocolo patrocinado: AB19001. Promotor: Abscience. Fecha de firma: 04/12/2020

Climent Alcalá, Francisco José. Estudio abierto y comparativo con tratamiento activo, de la seguridad y la eficacia extrapolada en pacientes pediátricos que requieren anticoagulación para el tratamiento de un acontecimiento tromboembólico venoso. Type: EECC, phase III.
Código HULP: ANEXO 2 4852. Código de protocolo patrocinado: v B0661037. Promotor: Pfizer S.L.U. Fecha de firma: 13/11/2020

Climent Alcalá, Francisco José. Ensayo de fase III, abierto, aleatorizado, multicéntrico y controlado para evaluar la farmacocinética y farmacodinámica de edoxabán y comparar la eficacia y seguridad de edoxabán con un tratamiento estándar anticoagulante en sujetos pediátricos desde el nacimiento hasta antes de los 18 años con tromboembolismo venoso confirmado. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 2 4855. Código de protocolo patrocinado: DU176b-D-U312. Promotor: Daiichi Sankyo Inc. Fecha de firma: 17/02/2020

Condorhuamán Alvarado, Patricia Ysabel. Estudio observacional, prospectivo, del efecto de un suplemento nutricional hipercalórico e hiperproteico con HMB, de administración oral, en una población de edad avanzada desnutrida o en riesgo de desnutrición que ha sufrido una fractura de cadera. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-3505. Código de protocolo patrocinado: DA20. Promotor: Abbott Laboratories S.A. Fecha de firma: 14/09/2020

Cruz Castellanos, Patricia. Estudio observacional prospectivo para identificar pacientes con CPNM avanzado/metastásico y translocación de ALK y conocer su manejo terapéutico (Estudio Idealk). Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: Anexo 1 PI-3438. Código de protocolo patrocinado: A8081057. Promotor: Pfizer S.L.U. Fecha de firma: 13/11/2020

Custodio Carretero, Ana Belén. Ensayo clínico exploratorio “Basket” de cabozantinib más atezolizumab en neoplasias avanzadas y en progresión del sistema endocrino. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5399. Código de protocolo patrocinado: GETNE-T1914. Promotor: Grupo Español de Tumores Neuroendocrinos. Fecha de firma: 04/09/2020

Custodio Carretero, Ana Belén. Ensayo cli´nico en fase III, multice´ntrico, doble ciego, aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad de sintilimab frente a placebo, en combinacio´n con quimioterapia, para el tratamiento de primera li´nea del carcinoma escamoso de eso´fago irresecable, localmente avanzado, recurrente o metasta´sico (Orient-15). Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5595. Código de protocolo patrocinado: CIBI308A301. Promotor: Innovent Biologics. Fecha de firma: 09/06/2020

De Andres Ares, Javier. Estudio en grupos paralelos, doble ciego, aleatorizado y controlado por placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de AP-325 en pacientes con dolor neuropático periférico post-quirúrgico. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5494. Código de protocolo patrocinado: AP-325.04. Promotor: Algiax Pharmaceuticals GMBH. Fecha de firma: 22/01/2020

De Castro Carpeño, Javier. Ensayo de fase III, abierto, multicéntrico de avelumab (MSB0010718C) frente al doblete con base de platino como tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico PD-L1+ recurrente o en estadio IV. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 4889. Código de protocolo patrocinado: . Promotor: Merck KGAA. Fecha de firma: 08/10/2020

De Castro Carpeño, Javier. Estudio cesto, abierto, multicéntrico, global, en fase ii con entrectinib para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos que albergan reordenaciones en los genes ntrk1/2/3, ros1 o alk. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo 3 4648. Código de protocolo patrocinado: GO40782 (RXDX-101). Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 06/02/2020

De Castro Carpeño, Javier. Ensayo de fase II de un único grupo para investigar tepotinib en el adenocarcinoma pulmonar en estadio IIIB/IV con alteraciones por omisión del exón 14 de met (metex14) tras fallar, como mínimo, un tratamiento activo anterior, incluido uno con doblete de platino. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo 3 4657. Código de protocolo patrocinado: MS200095-0022. Promotor: Merck KGAA. Fecha de firma: 13/01/2020

De Castro Carpeño, Javier. Ensayo de fase II de un único grupo para investigar tepotinib en el adenocarcinoma pulmonar en estadío IIIB/IV con alteraciones por omisión del exón 14 de MET (Metex14) tras fallar, como mínimo, un tratamiento activo anterior, incluido uno con doblete de platino. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo 4 4657. Código de protocolo patrocinado: MS200095-022. Promotor: Merck KGAA. Fecha de firma: 08/09/2020

De Castro Carpeño, Javier. Estudio en paraguas de fase IB/II, sin enmascaramiento, multicéntrico y aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad de combinaciones de tratamientos basados en múltiples inmunoterapias en pacientes con carcinoma de pulmón no microcítico metastásico (Morpheus Pulmonar). Type: EECC, phase I.
Código HULP: 5591. Código de protocolo patrocinado: BO39610. Promotor: Genentech Inc. Fecha de firma: 20/10/2020

De Castro Carpeño, Javier. Resilient: estudio aleatorizado abierto en FSE III de irinotecán liposomal inyectable (onivyde®) frente a topotecán en pacientes con cáncer de pulmón microcítico que han progresado con o después del tratamiento de primera línea basado en platino. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5330. Código de protocolo patrocinado: MM-398-01-03-04. Promotor: Ipsen Bioscience Inc. Fecha de firma: 06/04/2020

De Castro Carpeño, Javier. Estudio exploratorio de los efectos biológicos y los biomarcadores de nivolumab en combinación con ipilimumab en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio IV o recurrente sin tratamiento previo (Checkmate 592: evaluación de la vía del punto de control y de nivolumab en ensayos clínicos 592). Type: EECC, phase IV.
Código HULP: Anexo 2 5107. Código de protocolo patrocinado: CA209-592. Promotor: Bristol-Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 13/02/2020

De Castro Carpeño, Javier. Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad de pembrolizumab más quimioterapia basada en doblete de platino con o sin canakinumab, como terapia de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas escamoso o no escamoso, localmente avanzado o metastásico (Canopy-1). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 4258. Código de protocolo patrocinado: CACZ885U2301. Promotor: Novartis Farmacéutica S.A. Fecha de firma: 30/11/2020

De Castro Carpeño, Javier. Ensayo de plataforma de fase 2 basado en biomarcardores en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado cuya enfermedad ha progresado durante el tratamiento con osimertinib en primera línea. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo 1 5345. Código de protocolo patrocinado: D6186C00001. Promotor: Astrazeneca Farmaceutica Spain S.A. Fecha de firma: 04/08/2020

De Castro Carpeño, Javier. Estudio pantumoral para el seguimiento a largo plazo de supervivientes de cáncer que han participado en ensayos de investigación de nivolumab. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5551. Código de protocolo patrocinado: CA2098TT. Promotor: Bristol-Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 23/09/2020

De Castro Carpeño, Javier. Estudio aleatorizado de fase III de sitravatinib en combinación con nivolumab frente a docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso avanzado con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia con platino y el tratamiento con inhibidor de punto de control (Sapphire). Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5556. Código de protocolo patrocinado: 516-005. Promotor: Mirati Therapeutics Inc. Fecha de firma: 30/09/2020

De Castro Carpeño, Javier. Estudio abierto, multicéntrico y global para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo en pacientes que están recibiendo o que han recibido previamente durvalumab en otros protocolos (WAVE). Type: EECC, phase IV.
Código HULP: 5419. Código de protocolo patrocinado: D910FC00001. Promotor: Astrazeneca Ab. Fecha de firma: 27/02/2020

De Castro Carpeño, Javier. Estudio de fase 3 abierto, aleatorizado y multicéntrico para comparar la eficacia de tak-788 como tratamiento de primera línea frente a quimioterapia a base de platino en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutaciones de EGFR por inserción en el exón 20. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5454. Código de protocolo patrocinado: TAK-788-3001. Promotor: Millennium Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 03/02/2020

De Castro Carpeño, Javier. Ensayo de fase 3, abierto, aleatorizado y multicéntrico que compara selpercatinib con una terapia basada en platino y pemetrexed, con o sin pembrolizumab, como tratamiento inicial del cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico, positivo para fusión de Ret. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5442. Código de protocolo patrocinado: J2G-MC-JZJC. Promotor: Lilly S.A. Fecha de firma: 13/05/2020

De Castro Carpeño, Javier. Ensayo de fase 3, abierto, aleatorizado y multicéntrico que compara selpercatinib con una terapia basada en platino y pemetrexed, con o sin pembrolizumab, como tratamiento inicial del cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico, positivo para fusión de ret. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5442. Código de protocolo patrocinado: J2G-MC-JZJC. Promotor: Lilly S.A. Fecha de firma: 17/02/2020

De Castro Carpeño, Javier. Estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, abierto y con control activo de AMG 510 frente a docetaxel en el tratamiento de sujetos con cpnm tratado previamente, localmente avanzado y no resecable o metastásico con la mutación P.G12C en el KRAS. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5545. Código de protocolo patrocinado: 20190009. Promotor: Amgen S.A. Fecha de firma: 23/04/2020

De Castro Carpeño, Javier. Ensayo abierto de un solo brazo para evaluar la actividad antitumoral, la seguridad y la farmacocine´tica de SAR408701 utilizado en combinacio´n con ramucirumab en pacientes con carcinoma pulmonar no microci´tico no escamoso metasta´sico con tumores Ceacam5 positivos, tratados previamente con quimioterapia a base de platino y con un inhibidor de puntos de control inmunitario. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5555. Código de protocolo patrocinado: ACT16525. Promotor: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement. Fecha de firma: 09/06/2020

De Castro Carpeño, Javier. Estudio fase III, abierto, aleatorizado de atezolizumab y tiragolumab en comparación con durvalumab en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado en estadio III irresecable que no han presentado progresión después de quimiorradioterapia con platino concomitante (Skyscraper-03). Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5590. Código de protocolo patrocinado: GO41854. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 16/09/2020

De Castro Carpeño, Javier. Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto y controlado para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de atezolizumab en combinación con cabozantinib en comparación con docetaxel en monoterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico tratado previamente con un anticuerpo anti-PDL1/PD-1 y quimioterapia con platino. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5568. Código de protocolo patrocinado: GO41892. Promotor: Roche Farma S.A. Fecha de firma: 28/05/2020

De Castro Carpeño, Javier. Estudio fase 3 abierto y aleatorizado de la combinación de la terapia amivantamab y carboplatino-pemetrexed, frente a carboplatino-pemetrexed, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con egfr mutado por inserciones en el Exon 20. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5652. Código de protocolo patrocinado: 61186372NSC3001. Promotor: Janssen Cilag International N.V. Fecha de firma: 10/09/2020

De Castro Carpeño, Javier. Estudio fase 3 aleatorizado de la combinación de amivantamab y lazertinib frente a osimertinib como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutación del EGFR. Mariposa. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5636. Código de protocolo patrocinado: 73841937NSC3003. Promotor: Janssen Cilag International N.V. Fecha de firma: 28/08/2020

De Castro Carpeño, Javier. Ensayo clínico fase III de quimioterapia adyuvante versus quimoinmunoterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico estadio IB-IIIA con resección completa. Nadim Adjuvant. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5690. Código de protocolo patrocinado: GECP20/05. Promotor: Fundación GECP. Fecha de firma: 03/11/2020

De Castro Carpeño, Javier. Estudio multicéntrico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para comparar niraparib añadido a pembrolizumab versus placebo añadido a pembrolizumab como terapia de mantenimiento en participantes cuya enfermedad se haya mantenido estable o haya respondido a una primera línea de quimioterapia basada en platino y pembrolizumab en cáncer de pulmón no microcítico estadío IIIB o IV. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5665. Código de protocolo patrocinado: 213400. Promotor: Glaxosmithkline S.A. Fecha de firma: 12/11/2020

De Castro Carpeño, Javier. Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de tiragolumab en combinación con atezolizumab más pemetrexed y carboplatino/cisplatino en comparación con pembrolizumab más pemetrexed y carboplatino/cisplatino en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no epidermoide avanzado no tratado previamente. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5702. Código de protocolo patrocinado: BO42592. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 11/11/2020

De Castro Carpeño, Javier. Estudio en el mundo real sobre la actividad TKI en mutaciones poco frecuentes y secuenciación Giotrif. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: PI-3985 . Código de protocolo patrocinado: 1200-0316. Promotor: Boehringer Ingelheim International Gmbh. Fecha de firma: 04/03/2020

De La Calle Fernandez-Miranda, Maria. Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para demostrar la eficacia de una dosis única de la vacuna materna no adyuvada frente al virus respiratorio sincitial, administrada por vía im a gestantes de 18 a 49 años de edad, para la prevención de la enfermedad vías respiratorias bajas asociada al VRS en sus hijos hasta los 6 meses de edad. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5728B . Código de protocolo patrocinado: 212171 RSV MAT-009. Promotor: Glaxosmithkline S.A. Fecha de firma: 18/11/2020

De La Quintana Jimenez, Paloma. Estudio BE1 Spain: capsule system for colostomates. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-3864 . Código de protocolo patrocinado: Be1. Promotor: B.Braun Medical S.A. Fecha de firma: 14/01/2020

De La Serna Blázquez, Olga. Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la exposición sistémica y seguridad de diferentes dosis de nintedanib oral añadido al tratamiento estándar durante 24 semanas, seguido de un tratamiento abierto con nintedanib de duración variable, en niños y adolescentes (6 a 17 años de edad) con enfermedad pulmonar intersticial fibrosante clínicamente significativa. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5408. Código de protocolo patrocinado: 1199-0337. Promotor: Boehringer Ingelheim España, S.A. Fecha de firma: 12/06/2020

De Lucas Laguna, Raul. Estudio de fase III, aleatorizado, controlado con placebo y con doble enmascaramiento para evaluar upadacitinib en combinación con corticosteroides tópicos en adolescentes y adultos con dermatitis atópica moderada o grave. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5145. Código de protocolo patrocinado: M16-047. Promotor: Abbvie Deutschland Gmbh. Fecha de firma: 30/06/2020

De Lucas Laguna, Raul. Ensayo de fase III aleatorizado, doble ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de brodalumab en comparación con el uso de placebo (ciego) y ustekinumab (abierto) en pacientes adolescentes (12-17 años de edad) con psoriasis en placas de moderada a grave. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5572. Código de protocolo patrocinado: LP0160-1396. Promotor: Leo Pharma A/S. Fecha de firma: 10/11/2020

De Lucas Laguna, Raul. Estudio de extensión de fase 3b, multicéntrico, abierto y a largo plazo de apremilast (CC-10004) en pacientes pediátricos de 6 a 17 años con psoriasis en placas de moderada a grave. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5512. Código de protocolo patrocinado: CC-10004-PPSO-004. Promotor: Amgen S.A. Fecha de firma: 06/10/2020

De Paz Arias, Raquel. Estudio para evaluar imetelstat (GRN163l) en sujetos con síndrome mielodisplásico de riesgo ipss bajo o intermedio-1 recurrente/refractario al tratamiento con agentes estimuladores de la eritropoyesis, dependientes de las transfusiones. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 4500. Código de protocolo patrocinado: 63935937MDS3001. Promotor: Geron Corporation. Fecha de firma: 03/02/2020

Díaz García, Lucía. Interacción de los fármacos usados para el tratamiento de la infección por coronavirus (covid-19) sobre los niveles sanguíneos de los inmunosupresores en pacientes post trasplante. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: PI-4528. Código de protocolo patrocinado: IDI-TAC-2020-01. Promotor: Fundación Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla. Fecha de firma: 27/11/2020

Díaz Menéndez, Marta. Características clínicas y epidemiológicas de los pacientes hospitalizados por covid-19 en España. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-4088 . Código de protocolo patrocinado: COVID-19/SEIMC-FSG. Promotor: Fundación SEIMC-GESIDA. Fecha de firma: 23/06/2020

Díaz Pollán, Beatriz. Ensayo clínico internacional, multicéntrico, adaptativo, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de la inmunoglobulina hiperinmune intravenosa anti-coronavirus para el tratamiento de pacientes adultos hospitalizados al inicio de la progresión clínica de covid-19. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5711. Código de protocolo patrocinado: INSIGTH. Promotor: Regents of the University of Minnesota. Fecha de firma: 13/01/2020

Diestro Tejeda, María Dolores. Evaluación del método Osna para la detección rápida de metástasis en ganglios linfáticos en mujeres con cáncer endometrial. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-4275B . Código de protocolo patrocinado: CP-OSNA-EC-210. Promotor: Sysmexeurope GMBH. Fecha de firma: 02/10/2020

Díez Tejedor, Exuperio. Estudio internacional de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis, de BMS-986177, un inhibidor del factor xia oral, para la prevención de un nuevo caso de ictus isquémico o de re-infarto cerebral silente en pacientes tratados con aspirina y clopidogrel después de un ictus isquémico agudo o un accidente isquémico transitorio. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5633. Código de protocolo patrocinado: CV010-031. Promotor: Bristol-Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 11/08/2020

Díez Tejedor, Exuperio. Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia de ravulizumab en pacientes adultos sin tratamiento previo con inhibidores del complemento con miastenia gravis generalizada. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5277. Código de protocolo patrocinado: ALXN1210-MG-306. Promotor: Alexion Pharmaceutical Inc. Fecha de firma: 20/02/2020

Díez Tejedor, Exuperio. Reducción del riesgo de apoplejía en personas que tienen hemorragia intracraneal previa y fibrilación auricular. Type: EECC, phase IV.
Código HULP: 5467. Código de protocolo patrocinado: ENRICH-AF. Promotor: Hamilton Health Sciencies Corporation. Fecha de firma: 04/09/2020

Díez Tejedor, Exuperio. Estudio multicéntrico, abierto, controlado con placebo externo y de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de ravulizumab en pacientes adultos con trastorno del espectro de neuromielitis óptica (NMOSD). Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5463. Código de protocolo patrocinado: ALXN1210-NMO-307. Promotor: Alexion Pharmaceutical Inc. Fecha de firma: 29/07/2020

Díez Tejedor, Exuperio. Estudio de prueba de concepto, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de elezanumab en ictus isquémico agudo. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5517. Código de protocolo patrocinado: M19-148. Promotor: Abbvie Deutschland Gmbh & Co. Kg. Fecha de firma: 24/08/2020

Escobar Cervantes, Carlos. Tratamiento de pacientes dislipémicos con alto riesgo y muy alto riesgo para la prevención de eventos cardiovasculares en Europa. Estudio multinacional observacional (Santorini). Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: PI-4163A . Código de protocolo patrocinado: DSE-HCL-01-19. Promotor: Daiichi-Sankyo Europe Gmbh. Fecha de firma: 12/06/2020

Espinosa Arranz, Enrique. Ensayo de fase 1b/3 multicéntrico de talimogene laherparepvec en combinación con pembrolizumab (MK-3475) para el tratamiento del melanoma en estadio IIIB a IVM1c no resecable. Type: EECC, phase IIIb.
Código HULP: Anexo 1 4636. Código de protocolo patrocinado: 20110265. Promotor: Amgen S.A. Fecha de firma: 30/04/2020

Espinosa Arranz, Enrique. Estudio de fase IB multicéntrico, sin enmascaramiento para evaluar la seguridad y la eficacia de ipatasertib en combinación con atezolizumab y paclitaxel o NAB-paclitaxel en pacientes con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado o metastásico. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Anexo 2 5012. Código de protocolo patrocinado: CO40151. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 09/10/2020

Espinosa Arranz, Enrique. Estudio en fase II, multicéntrico, abierto y aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de RO7198457 en combinación con pembrolizumab frente a pembrolizumab en pacientes con melanoma avanzado sin tratamiento previo. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5585. Código de protocolo patrocinado: GO40558. Promotor: Genentech Inc. Fecha de firma: 26/06/2020

Espinosa Arranz, Enrique. Describe-AD: Retrospective study of adjuvant dabrafenib and trametinib combination in patients with resected melanoma in Spain. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: PI-4166 . Código de protocolo patrocinado: GEM-1901. Promotor: Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma. Fecha de firma: 22/07/2020

Espinosa Arranz, Enrique. Estudio observacional descriptivo sobre las características y evolución del melanoma avanzado y metastásico en España. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: Anexo 1 PI-3208. Código de protocolo patrocinado: GEM-IPI-2018-01. Promotor: Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma. Fecha de firma: 05/11/2020. Espinosa Arranz, Enrique. Type: , phase Estudio observacional descriptivo sobre las características y evolución del melanoma avanzado y metastásico en España.
Código HULP: PI-3208 . Código de protocolo patrocinado: Anexo 1. Promotor: . Fecha de firma: 12/07/1905

Feliú Batlle, Jaime. Estudio en fase 1b/2 del tratamiento combinado con ibrutinib en tumores gastrointestinales y genitourinarios avanzados seleccionados. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Anexo 1 4630. Código de protocolo patrocinado: PCYC-1128-CA. Promotor: Pharmacyclics Llc. Fecha de firma: 16/09/2020

Feliú Batlle, Jaime. Estudio en fase II, multicéntrico y abierto, para investigar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética del anticuerpo monoclonal anti-PD-1, BGB-A317, en pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable tratado anteriormente. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo 2 4996. Código de protocolo patrocinado: BGB-317-208. Promotor: Beigene USA Inc. Fecha de firma: 14/05/2020

Feliú Batlle, Jaime. Estudio de fase 3 aleatorizado para evaluar el uso de eryaspase en combinación con quimioterapia, comparada con quimioterapia sola como tratamiento de segunda línea en pacientes con adenocarcinoma pancreático. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5105. Código de protocolo patrocinado: GRASPANC 2018-01. Promotor: Erytech Pharma S.A. Fecha de firma: 10/06/2020

Feliú Batlle, Jaime. Estudio en fase I-II, primero en humanos, de CX-2029 en adultos con linfomas difusos de linfocitos B grandes o tumores sólidos no resecables localmente avanzados o metastásicos (Proclaim-CX-2029). Type: EECC, phase I.
Código HULP: Anexo 1 5153. Código de protocolo patrocinado: CTMX-M-2029-001. Promotor: Cytomx Thereapeutics Inc. Fecha de firma: 03/11/2020

Feliú Batlle, Jaime. Primer estudio en humanos de fase I/II de la seguridad y eficacia del IMC-C103C en monoterapia y en combinación con atezolizumab en pacientes con HLA-A*0201 positivo y cáncer positivo para Mage-A4 avanzado. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Anexo 1 5423. Código de protocolo patrocinado: IMC-C103C-101. Promotor: Immunocore Ltd. Fecha de firma: 14/09/2020

Feliú Batlle, Jaime. Primer estudio en humanos de fase I/II de la seguridad y eficacia del IMC-c103c en monoterapia y en combinación con atezolizumab en pacientes con HLA-a*0201 positivo y cáncer positivo para mage-a4 avanzado. Type: EECC, phase I.
Código HULP: 5423. Código de protocolo patrocinado: IMC-C103C-101. Promotor: Immunocore Ltd. Fecha de firma: 05/02/2020

Feliú Batlle, Jaime. Estudio de fase III, abierto, aleatorizado y multicéntrico de irinotecán liposómico inyectable, oxaliplatino, 5-fluorouracilo/leucovorina frente a nab-paclitaxel más gemcitabina en pacientes que no han recibido previamente quimioterapia para el adenocarcinoma de páncreas metastásico. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5490. Código de protocolo patrocinado: D-US-60010-001. Promotor: Ipsen Bioscience Inc. Fecha de firma: 17/02/2020

Feliú Batlle, Jaime. Estudio de fase 1 para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de AMG 404, un anticuerpo de la muerte celular programada 1 (PD-1), en pacientes con tumores sólidos avanzados. Type: EECC, phase I.
Código HULP: 5659. Código de protocolo patrocinado: 20180143. Promotor: Amgen S.A. Fecha de firma: 09/09/2020

Feliú Batlle, Jaime. Estudio clínico de fase III aleatorizado, abierto, internacional, multicéntrico, del anticuerpo PD-1 SHR-1210 más mesilato de apatinib (rivoceranib) en comparación con sorafenib como tratamiento de primera línea en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado que no han recibido previamente tratamiento sistémico. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5409. Código de protocolo patrocinado: SHR-1210-III-310. Promotor: Jiangsu Heng Rui Medicine Co. Ltd. Fecha de firma: 11/05/2020

Feliú Batlle, Jaime. Estudio aleatorizado global, multicéntrico, doble ciego de fase III de carboplatino paclitaxel con INCMGA00012 o placebo para participantes con carcinoma escamoso localmente recurrente o metastásico inoperable del canal anal no tratado previamente con quimioterapia sistémica (POD1UM-303/Interaact). Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5627. Código de protocolo patrocinado: INCMGA0012-303. Promotor: Incyte Corporation. Fecha de firma: 06/11/2020

Feliú Batlle, Jaime. Estudio fase 2, abierto, de múltiples cohortes para evaluar la eficacia y la seguridad del SAR408701 en pacientes con tumores sólidos avanzados positivos a CEACAM5. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5720. Código de protocolo patrocinado: ACT16432. Promotor: Sanofi Aventis S.A. Fecha de firma: 14/12/2020

Fernández Prieto, Andrés Francisco. Protocolo básico de la plataforma del registro de vigilancia de productos neurovasculares. Type: Estudios, phase Producto Sanitario.
Código HULP: 5648. Código de protocolo patrocinado: PSR NV INSPIRE. Promotor: Medtronic Bakken Research Center B.V.. Fecha de firma: 27/11/2020

Figueira Iglesias, Juan Carlos. Ensayo cli´nico de fase II, unice´ntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para explorar la eficacia y seguridad de melatonina i.v. en pacientes con covid-19 ingresados en UCI (Estudio Melcovid). Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5609. Código de protocolo patrocinado: PHM-2020-001. Promotor: Pharmamel S.L. Fecha de firma: 06/06/2020

Fuentes Gimeno, Blanca. Administración intravenosa de células troncales mesenquimales alogénicas de tejido adiposo en el infarto cerebral agudo. Ensayo clínico fase IIB multicéntrico y doble ciego controlado con placebo. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5528. Código de protocolo patrocinado: AMASCIS-02. Promotor: FIBHULP. Fecha de firma: 24/06/2020

Fuentes Gimeno, Blanca. Eficacia y seguridad de la trombectomía en el accidente cerebrovascular con lesión importante e intervalo de tiempo prolongado: un ensayo clínico comparativo (Tensión). Type: EECC, phase .
Código HULP: 5506. Código de protocolo patrocinado: TENSION. Promotor: . Fecha de firma: 16/09/2020

Fuentes Gimeno, Blanca. Ensayo clínico piloto dulcinea (Dubbing language-therapy cinema-based in aphasia post-stroke). A feasibility cross-over pilot-trial. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: 5405. Código de protocolo patrocinado: DULCINEA. Promotor: Fuentes Gimeno, Blanca. Fecha de firma: 11/03/2020

Fuentes Gimeno, Blanca. Epidemia covid19 e ictus agudo. Registro multicentrico Ictus. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-4107. Promotor: Fuentes Gimeno, Blanca. Fecha de firma: 23/06/2020

Gallego Martínez, Alejandro. Estudio retrospectivo, multicéntrico de niraparib como terapia de mantenimiento en pacientes sensibles a platino con cáncer de ovario recurrente que han recibido niraparib dentro del programa de acceso expandido en España. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: PI-4394. Código de protocolo patrocinado: GEICO88-R. Promotor: Grupo Español de Investigacion Cáncer de Ovario. Fecha de firma: 07/10/2020

Gallego Martínez, Alejandro. Registro clínico de pacientes diagnosticadas con cáncer ginecológico del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-3715 . Código de protocolo patrocinado: GEICO 81-T. Promotor: Grupo Español de Investigacion Cáncer de Ovario. Fecha de firma: 17/07/2020

Gandía Gonzalez, María Luisa. Estudio fase 2, multicéntrico, doble ciego, multidosis, controlado con placebo, randomizado y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de biib093 intravenoso en pacientes con contusión cerebral. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5276 5276. Código de protocolo patrocinado: 252BN201. Promotor: Biogen Idec LTD. Fecha de firma: 08/06/2020

Gandia Gonzalez, Maria Luisa. Estudio de prueba de concepto, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia del elezanumab en la lesión aguda traumática de médula espinal cervical. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5560. Código de protocolo patrocinado: M16-077. Promotor: Abbvie Deutschland Gmbh & Co. Kg. Fecha de firma: 29/05/2020

Garcia Cordoba, Cristina. Recopilación de datos retrospectivos sobre la fijación y estabilización de huesos largos y cortos tratados con el sistema de tornillos fixos. Type: Estudios, phase PRODUCTO SANITARIO.
Código HULP: PI-3700 . Código de protocolo patrocinado: 16JAN2019 FIXOS SCREW. Promotor: Stryker European Operations Limited. Fecha de firma: 18/11/2020

García García, Irene. Identificación de factores clínicos y farmacogenéticos predictores de respuesta a nuevos anticoagulantes orales en el tratamiento de la fibrilación auricular no valvular. Type: Estudios, phase EPA-AS.
Código HULP: PI-4018 . Código de protocolo patrocinado: SFC-NAC-2019-01. Promotor: Fundación Hospital Universitario la Princesa. Fecha de firma: 19/05/2020

García Río, Francisco José. Ensayo clínico fase II aleatorizado para explorar la eficacia del uso de células mesenquimales alogénicas de tejido de cordón umbilical en pacientes con afectación pulmonar grave por covid-19. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5586. Código de protocolo patrocinado: MESCEL-COVID19. Promotor: Fundación Investigación Biomédica del Hospital Niño Jesús. Fecha de firma: 29/04/2020

García Sánchez, Araceli. Estudio clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con tratamiento activo para evaluar la seguridad y la eficacia de lenvatinib (E7080/MK-7902) en combinación con pembrolizumab (MK-3475) frente a lenvatinib en el tratamiento de primera línea de participantes con carcinoma hepatocelular avanzado (LEAP-002). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5194. Código de protocolo patrocinado: MK7902-002. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 01/07/2020

Garcia Sanchez, Araceli. Estudio de fase 3, doble ciego, con dos grupos, para evaluar la seguridad y la eficacia de pembrolizumab (MK-3475) frente a un placebo como tratamiento adyuvante en participantes con carcinoma hepatocelular y respuesta radiológica completa tras resección quirúrgica o ablación local. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5274. Código de protocolo patrocinado: MK-3475-937. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 20/01/2020

Garcia-Guereta Silva, Luis. Estudio multicéntrico para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de un tratamiento en abierto con sacubitrilo/valsartán en pacientes pediátricos con insuficiencia cardiaca debida a disfunción sistólica de ventrículo izquierdo sistémico, que han completado el estudio CLCZ696B2319. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5440. Código de protocolo patrocinado: CLCZ696B2319E1. Promotor: Novartis Farmacéutica S.A. Fecha de firma: 07/09/2020

García-Samaniego Rey, Javier. Estudio fase IIB, aleatorizado, multicéntrico, de grupos paralelos, parcialmente ciego (promotor y participante ciegos, equipo investigador no ciego) para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con GSK3228836 en sujetos con hepatitis B crónica (B-Clear). Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5593. Código de protocolo patrocinado: 209668. Promotor: Glaxosmithkline S.A. Fecha de firma: 06/11/2020

Gasior Kabat, Mercedes. Estudio de fase 3 aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de navitoclax combinado con ruxolitinib en comparación con el mejor tratamiento disponible en pacientes con mielofibrosis en recaída/refractario (TRANSFORM-2). Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5714. Código de protocolo patrocinado: M20-178. Promotor: Abbvie Deutschland GMBH & co. Kg . Fecha de firma: 30/11/2020

Ghanem Cañete, Ismael. Estudio de fase 3, multicéntrico, abierto, aleatorizado y controlado de infigratinib oral frente a gemcitabina con cisplatino en sujetos con colangiocarcinoma avanzado/metastásico o inoperable con fusiones/translocaciones del gen FGFR2:. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5347. Código de protocolo patrocinado: QBGJ398-301. Promotor: Qed Therapeutics Inc. Fecha de firma: 31/03/2020

Ghanem Cañete, Ismael. Estudio para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de TRK-750 en pacientes con cáncer colorrectal que padecen neuropatía periférica inducida por la quimioterapia después de recibir quimioterapia que contiene oxaliplatino en adyuvancia. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5497. Código de protocolo patrocinado: 750CNP01. Promotor: Toray Industries Inc. Fecha de firma: 08/04/2020

Ghanem Cañete, Ismael. Estudio epidemiológico observacional multicéntrico descriptivo sobre tumores digestivos. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-4330. Código de protocolo patrocinado: TTD-20-01. Promotor: Grupo Tratamiento Tumores Digestivos. Fecha de firma: 28/08/2020

Ghanem Cañete, Ismael. Un estudio retrospectivo no intervencional sobre el tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer colectivo metástico mutante BRAVF600E (MCRC). Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-4371 . Código de protocolo patrocinado: PFA-CET-2020-01. Promotor: SAS Pierre Fabre Medicament. Fecha de firma: 22/09/2020

Gómez Candela, Carmen. Ensayo clínico nutricional para evaluar el consumo de una bebida funcional sobre la recuperación del esfuerzo físico en condiciones aeróbicas de un colectivo de deportistas. Type: Estudios, phase PRODUCTO SANITARIO.
Código HULP: 5504. Código de protocolo patrocinado: PROGRESO. Promotor: Anfaco-Cecopesca. Fecha de firma: 24/03/2020

Gómez Candela, Carmen. Efecto del consumo habitual de un extracto de saccharomyces cerevisiae rico β-glucanos y quitina-quitosano sobre la microbiota intestinal de personas con sobrepeso/obesidad. Type: Estudios, phase PRODUCTO ALIMENTICIO.
Código HULP: 5519. Promotor: AB-Biotics S.A.. Fecha de firma: 30/04/2020

Gonzalez García, Juan Julian. Estudio de fase IIA, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de las vacunas contra el VIH-1 MVA.HTI y CHADOX1.HTI, con el agonista de TLR7 vesatolimod (GS-9620), en infección por el VIH-1 tratada de forma precoz. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo 1 5163. Código de protocolo patrocinado: AELIX-003. Promotor: Aelix Therapeutics S.L. Fecha de firma: 22/10/2020

Gonzalez García, Juan Julian. Estudio de fase IIA, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de las vacunas contra el VIH-1 mva.hti y chadox1.hti, con el agonista de TLR7 vesatolimod (GS-9620), en infección por el VIH-1 tratada de forma precoz. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5163. Código de protocolo patrocinado: AELIX-003. Promotor: Aelix Therapeutics S.L. Fecha de firma: 06/02/2020

Gonzalez García, Juan Julian. Estudio de fase 2/3 para evaluar la seguridad y eficacia del inhibidor de la cápside de acción prolongada GS 6207 en combinación con un tratamiento de base optimizado en pacientes con infección por VIH-1 altamente tratados y con multirresistencia a fármacos. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5491. Código de protocolo patrocinado: GS-US-200-4625. Promotor: Gilead Sciences Inc. Fecha de firma: 03/03/2020

Gonzalez García, Juan Julian. Ensayo clínico multicéntrico aleatorizado para evaluar la eficacia de melatonina en la profilaxis de la infección por Sars-Cov-2 en contactos de alto riesgo. Type: EECC, phase IV.
Código HULP: 5573. Código de protocolo patrocinado: MECOVID. Promotor: Borobia Pérez, Alberto. Fecha de firma: 01/06/2020

Gonzalez García, Juan Julian. Estudio fase IIIB, aleatorizado, multicéntrico, con grupo control activo, de grupo paralelo, no inferioridad, abierto, que evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad del cambio a cabotegravir de acción prolongada junto con rilpivirina de acción prolongada administrado cada dos meses desde un régimen de comprimido único de bictegravir / emtricitabina / tenofovir alafenamida en adultos infectados por VIH1 virológicamente suprimidos. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5634. Código de protocolo patrocinado: 208379. Promotor: Laboratorios Viiv Healthcare S.L. Fecha de firma: 08/10/2020

Gonzalez García, Juan Julian. Prevalencia de personas que viven con VIH con pocas o no opciones para construir un régimen antiretroviral viable. Estudio Previar. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: PI-4259. Código de protocolo patrocinado: VII-DAR-2019.01. Promotor: Laboratorios Viiv Healthcare S.L. Fecha de firma: 26/06/2020

González Martínez, Berta. Estudio fase II, abierto, multicéntrico, de un brazo único, para determinar la seguridad y la eficacia de tisagenlecleucel en pacientes pediátricos diagnosticados de linfoma no Hodgkin de células B maduras en recaída/refractario (Bianca). Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo 2 5138. Código de protocolo patrocinado: CCTL019C2202. Promotor: Novartis Farmacéutica S.A. Fecha de firma: 07/09/2020

Guerra García, María Susana. Estudio de fase 1, multicéntrico, abierto, con intensificación de dosis y expansión de cohorte con niraparib y dostarlimab en pacientes pediátricos con tumores sólidos recurrentes o refractarios. Type: EECC, phase I.
Código HULP: 5624. Código de protocolo patrocinado: 213406. Promotor: Glaxosmithkline Research And Development Limited. Fecha de firma: 14/09/2020

Gutierrez-Larraya Aguado, Federico. Estudio post-autorización trevisio: estudio multicéntrico, no aleatorizado y de un solo grupo del Amplatzer™ Trevisio™ intravascular delivery system para facilitar la implantación percutánea y transcatéter de los oclusores amplatzer. Type: Estudios, phase PRODUCTO SANITARIO.
Código HULP: PI-4379A . Código de protocolo patrocinado: CRD-963/ABT-CIP-10319. Promotor: Abbott Medical España S.A. Fecha de firma: 23/10/2020

Hardisson Hernáez, David. Evaluación del método Osna para la detección rápida de metástasis en ganglios linfáticos en mujeres con cáncer endometrial. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-4275A . Código de protocolo patrocinado: CP-OSNA-EC-210. Promotor: Sysmexeurope GMBH. Fecha de firma: 02/10/2020

Hardisson Hernáez, David. Validación estudio Neovattl. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-3692 . Código de protocolo patrocinado: GES-NEO-2019-001. Promotor: Fundación Española de Senología . Fecha de firma: 27/01/2020

Hernández Gutiérrez, Alicia. Randomized, double-blind and placebo-controlled trial to evaluate the effect of a probiotic mix on bacterial vaginosis in adult women. Type: Estudios, phase PRODUCTO ALIMENTICIO.
Código HULP: 5502. Código de protocolo patrocinado: VAG/001/19 REProVag. Promotor: Otcem Pharmaceuticals S.L. Fecha de firma: 27/01/2020

Herranz Pinto, Pedro. Estudio de fase 3, multicéntrico, doble ciego, en el que se evalúan la seguridad y la eficacia a largo plazo de baricitinib en pacientes adultos con dermatitis atópica. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 2 4958. Código de protocolo patrocinado: I4V-MC-JAHN. Promotor: Lilly S.A. Fecha de firma: 15/04/2020

Herranz Pinto, Pedro. Estudio de fase 3b, multicéntrico, aleatorizado, en doble ciego, controlado con principio activo de comparación (secukinumab) y de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de bimekizumab en adultos con psoriasis (PSO) en placas crónica de grado moderado o severo. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5109. Código de protocolo patrocinado: PS0015. Promotor: UCB Biosciencies GMBH. Fecha de firma: 22/01/2020

Herranz Pinto, Pedro. Estudio en fase III de retirada aleatorizada, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para investigar la eficacia y la seguridad de PF-04965842 en pacientes de 12 o más años de edad con dermatitis atópica moderada o grave con la opción de un tratamiento de rescate para aquellos pacientes que presenten un empeoramiento de la enfermedad. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5141. Código de protocolo patrocinado: B7451015. Promotor: Pfizer Inc. Fecha de firma: 09/07/2020

Herranz Pinto, Pedro. Estudio en fase III de retirada aleatorizada, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para investigar la eficacia y la seguridad de PF-04965842 en pacientes de 12 o más años de edad con dermatitis atópica moderada o grave con la opción de un tratamiento de rescate para aquellos pacientes que presenten un empeoramiento de la enfermedad. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5089. Código de protocolo patrocinado: B7451014. Promotor: Pfizer S.L.U. Fecha de firma: 08/09/2020

Herranz Pinto, Pedro. Estudio en fase III de retirada aleatorizada, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para investigar la eficacia y la seguridad de PF-04965842 en pacientes de 12 o más años de edad con dermatitis atópica moderada o grave con la opción de un tratamiento de rescate para aquellos pacientes que presenten un empeoramiento de la enfermedad. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 2 5089. Código de protocolo patrocinado: B7451014. Promotor: Pfizer S.L.U. Fecha de firma: 26/10/2020

Herranz Pinto, Pedro. Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego,comparativo con vehículo, para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento de mantenimiento y reduccion de brote con el ungüento crisaborole al 2 %, una vez al dia durante 52 semanas en participantes pediátricos y adultos (a partir de 2 años de edad) con dermatitis atópica de leve a moderada, que respondieron al tratamiento con ungüento crisaborole al 2 % dos veces al día. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5476. Código de protocolo patrocinado: C3291035. Promotor: Pfizer S.L.U. Fecha de firma: 28/04/2020

Herranz Pinto, Pedro. Estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de la crema de ruxolitinib, seguido de un período de extensión en participantes con vitíligo. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5513. Código de protocolo patrocinado: INCB 18424-307. Promotor: Incyte Corporation. Fecha de firma: 26/03/2020

Herranz Pinto, Pedro. Estudio de fase 3b, multicéntrico, intervencionista y abierto de pacientes adultos con psoriasis en placas moderada o grave que presentan una respuesta insuficiente a secukinumab o ixekizumab y cambian a risankizumab. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5468. Código de protocolo patrocinado: M19-164. Promotor: Abbvie Deutschland Gmbh & Co. Kg. Fecha de firma: 14/01/2020

Herranz Pinto, Pedro. Estudio de fase III, abierto, multicentrico, a largo plazo, para investigar la seguridad y la eficacia de PF06651600 en participantes adultos y adolescentes con alopecia areata. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5394. Código de protocolo patrocinado: B7981032. Promotor: Pfizer S.L.U. Fecha de firma: 18/05/2020

Herranz Pinto, Pedro. Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficiencia y la seguridad de nemolizumab (CD14152) en sujetos con demartitis atópica de moderada a grave. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5477. Código de protocolo patrocinado: RD.06.SPR.118161. Promotor: Galderma S.A. Fecha de firma: 26/06/2020

Herranz Pinto, Pedro. Estudio prospectivo, multicéntrico y a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia de nemolizumab (CD14152) en sujetos con dermatitis atópica de moderada a grave. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5478. Código de protocolo patrocinado: RD.06.SPR.118163. Promotor: Galderma S.A. Fecha de firma: 07/09/2020

Herranz Pinto, Pedro. Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, de 24 semanas de duración de secukinumab subcutáneo para evaluar el tratamiento antiinterleuquina - 17a en pacientes con psoriasis en placas con Ehgna coexistente (Pinpoint). Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5661. Código de protocolo patrocinado: CAIN457ADE15. Promotor: Novartis Farmacéutica S.A. Fecha de firma: 21/10/2020

Herranz Pinto, Pedro. Estudio de fase 3B, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, controlado con principio activo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de abrocitinib en comparación con dupilumab en participantes adultos que reciben terapia tópica de base con dermatitis atópica de moderada a grave. Type: EECC, phase IIIb.
Código HULP: 5503. Código de protocolo patrocinado: B7451050. Promotor: Pfizer S.L.U. Fecha de firma: 12/06/2020

Herranz Pinto, Pedro. Ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de efgartigimod PH20 SC en pacientes adultos con pénfigo (vulgar o foliáceo). Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5663. Código de protocolo patrocinado: ARGX-113-1904. Promotor: Argenx Bvba. Fecha de firma: 16/11/2020

Herranz Pinto, Pedro. Ensayo de seguimiento del ARGX-113-1904, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de efgartigimod PH20 SC en pacientes con pénfigo. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5670. Código de protocolo patrocinado: ARGX-113-1905. Promotor: Argenx Bvba. Fecha de firma: 16/11/2020

Herranz Pinto, Pedro. Estudio observacional internacional de resultados sanitarios durante 3 años sobre el tratamiento biológico de la psoriasis en placas de moderada a grave. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: PI-3507 . Código de protocolo patrocinado: I1F-MC-B007. Promotor: Eli Lilly Co Uk Ltd. Fecha de firma: 11/08/2020

Herranz Pinto, Pedro. Estudio observacional transversal y multicéntrico para la validación de la versión española del cuestionario Pure-4. Estudio Pure4. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-4483. Código de protocolo patrocinado: CAIN457AES15. Promotor: Novartis Farmacéutica S.A. Fecha de firma: 03/12/2020

Herranz Pinto, Pedro. Estudio transversal mundial de la carga de la enfermedad en pacientes adolescentes y adultos con dermatitis ato´pica (measure ad). Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: PI-3941 . Código de protocolo patrocinado: ABB-PIM-2019-01. Promotor: Abbvie Spain S.L.U. Fecha de firma: 18/05/2020

Hierro Llanillo, Loreto. Estudio abierto de extensión para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de A4250 en niños con colestasis intrahepática familiar progresiva de tipo 1 y 2. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 2 4790. Código de protocolo patrocinado: 64294178HPC3001. Promotor: Albireo Ab. Fecha de firma: 03/11/2020.
Hierro Llanillo, Loreto. Type: phase Estudio abierto de extensión para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de A4250 en niños con colestasis intrahepática familiar progresiva de tipo 1 y 2.
Código HULP: 4790 . Código de protocolo patrocinado: Anexo 2 . Promotor: . Fecha de firma: 12/07/1905

Hierro Llanillo, Loreto. Estudio de seguridad a largo plazo sobre el maralixibat, un inhibidor del transportador apical de ácidos biliares dependiente de sodio (ASBTI), para el tratamiento de pacientes con colestasis hepática que participaron previamente en un estudio sobre el aralixibat. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5472. Código de protocolo patrocinado: MRX-800. Promotor: Mirum Pharaceutical Inc. Fecha de firma: 08/01/2020

Higuera Gomez, Oliver. Estudio observacional prospectivo sobre el uso de citrato de fentanilo transmucosa en la práctica clínica habitual para el control de las crisis irruptivas de dolor en pacientes oncológicos. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: PI-4057 . Código de protocolo patrocinado: FABF-NIS-1901/FER-FEN. Promotor: Ferrer Internacional S.A. Fecha de firma: 24/03/2020

Humala Barbier, Karem Katushka. Estudio en fase 3, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar AG-120 en combinación con azacitidina en sujetos de 18 años de edad o más con leucemia mieloide aguda con una mutación de IDH1 sin tratamiento previo. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 4866. Código de protocolo patrocinado: AG120-C-009. Promotor: . Fecha de firma: 08/05/2020

Iniesta Manjavacas, Angel Manuel. Estudio observacional ambispectivo para analizar el manejo evolutivo de los fármacos con efecto pronóstico en pacientes tratados con polipíldora como tratamiento de base al alta de un primer síndrome coronario agudo. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: PI-4368 . Código de protocolo patrocinado: PANDORA FER-AAS-2020-0. Promotor: Ferrer Internacional S.A. Fecha de firma: 28/09/2020

Jiménez Martín, Carlos. Caracterización de las curvas dosis-respuesta y del funcionamiento clínico del inmunobiograma, un nuevo método de diagnóstico in vitro para evaluar el perfil de resistencia a inmunosupresores en una muestra representativa de pacientes con trasplante renal. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-4366 . Código de protocolo patrocinado: BH-IMBG-TR-2020-002. Promotor: Biohope Scientific Solutions For Human Health S.L. Fecha de firma: 21/09/2020

Jiménez Yuste, Victor Manuel. Estudio abierto de un producto no investigativo, multicéntrico, inicial para evaluar al menos 6 meses de eficacia prospectiva y datos seleccionados de seguridad de la terapia de reemplazo de profilaxis con factor IX (corrección) en el ámbito de atención habitual de moderadamente grave a grave hemofilia b en adultos sujetos (solución: c≤2%) quienes son negativos para neutralizar anticuerpos (NAB) a vector de virus adenoasociado (AAV)-Spark100. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5204. Código de protocolo patrocinado: C0371004. Promotor: Pfizer S.L.U. Fecha de firma: 07/04/2020

Jiménez Yuste, Victor Manuel. Estudio abierto en pacientes adolescentes y adultos con hemofilia A o B grave (actividad del factor de coagulación <1 %) con o sin inhibidores para comparar el tratamiento estándar con la profilaxis con PF-06741086. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5486. Código de protocolo patrocinado: B7841005. Promotor: Pfizer S.L.U. Fecha de firma: 09/09/2020

Jiménez Yuste, Victor Manuel. Eficacia y seguridad de la administración de concizumab en profilaxis en pacientes con hemofilia A o B con inhibidores. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5401. Código de protocolo patrocinado: NN7415-4311. Promotor: Novo Nordisk Pharma S.A. Fecha de firma: 16/01/2020

Jiménez Yuste, Victor Manuel. Eficacia y seguridad de la administración de concizumab en profilaxis en pacientes con hemofilia A o B con inhibidores. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 2 5401. Código de protocolo patrocinado: NN7415-4311. Promotor: Novo Nordisk Pharma S.A. Fecha de firma: 15/09/2020

Jiménez Yuste, Victor Manuel. Eficacia y seguridad de la administración de concizumab en profilaxis en pacientes con hemofilia A o B sin inhibidores. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5400. Código de protocolo patrocinado: NN7415-4307. Promotor: Novo Nordisk A/S. Fecha de firma: 16/01/2020

Jiménez Yuste, Victor Manuel. Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single and multiple subcutaneous doses of NNC0365-3769 (MIM8) in healthy subjects and in subjects with haemophilia a with or without factor VIII inhibitors. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5514. Código de protocolo patrocinado: NN7769-4513. Promotor: Novo Nordisk A/S. Fecha de firma: 10/11/2020

Jiménez Yuste, Victor Manuel. Estudio abierto multicéntrico de fase 3 sobre la seguridad, eficacia y farmacocinética del factor de coagulación recombinante intravenoso VIII FC-factor Von Willebrand-proteína de fusión XTEN (rfviiifc-vwf-xten; bivv001) en pacientes tratados previamente con ≥12 años con hemofilia a severa. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5482. Código de protocolo patrocinado: EFC16293. Promotor: Bioverativ Therapeutics Inc. Fecha de firma: 25/02/2020

Jiménez Yuste, Victor Manuel. Estudio de fase IIIB, multicéntrico, abierto y de un solo grupo para evaluar la eficacia, la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinámica de emicizumab subcutáneo en pacientes desde el nacimiento hasta los 12 meses de edad con hemofilia A sin inhibidores. Type: EECC, phase IIIb.
Código HULP: 5706. Código de protocolo patrocinado: MO41787. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 05/11/2020

Jiménez Yuste, Victor Manuel. Ensayo clínico aleatorizado, abierto, para evaluar el efecto de dosis profilácticas o terapéuticas de bemiparina en pacientes con covid-19 (Bemicop). Type: EECC, phase IV.
Código HULP: 5618. Código de protocolo patrocinado: BEMICOP. Promotor: Universidad de Navarra. Fecha de firma: 30/10/2020

Jurado Roman, Alfonso. Aterectomía rotacional, litotricia o láser para el tratamiento de lesiones (Roller Coaster). Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-4293 . Código de protocolo patrocinado: EPIC22. Promotor: Fundación Epic. Fecha de firma: 13/11/2020

Jurado Roman, Alfonso. Eficacia y seguridad del uso de láser coronario en lesiones incruzables ó indilatables. Type: Estudios, phase PRODUCTO SANITARIO.
Código HULP: 5501. Código de protocolo patrocinado: LUDICO. Promotor: Jurado Roman, Alfonso. Fecha de firma: 22/09/2020

Jurado Roman, Alfonso. Registro prospectivo, de brazo único, multicéntrico, observacional de litotricia coronaria para el tratamiento de lesiones calcificadas en España (Estudio Réplica). Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-4286 . Código de protocolo patrocinado: EPIC18. Promotor: Fundación Epic. Fecha de firma: 06/11/2020

Jurado Roman, Alfonso. Tratamiento de la infraexpansion de stent: láser excimer versus dilatacion a alta presión (láser expand). Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-4258. Código de protocolo patrocinado: EPIC18. Promotor: Fundación Epic. Fecha de firma: 31/08/2020

Labrandero de Lera, Carlos. Estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado, basado en acontecimientos, para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de macitentán frente al tratamiento de referencia en niños con hipertensión arterial pulmonar. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 4744. Código de protocolo patrocinado: AC-055-312. Promotor: Actelion Pharmaceuticals Ltd. Fecha de firma: 16/07/2020

Lara Lara, Manuel. Opciones para el alivio de la migraña en pediatría: estudio aleatorio, doble ciego de lasmiditan frente a placebo para tratar el episodio agudo de migraña: Pioneer-Peds. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5604. Código de protocolo patrocinado: H8H-MC-LAHV. Promotor: Lilly S.A. Fecha de firma: 08/10/2020

Lara Lara, Manuel. Estudio en fase 3, de 12 meses de tratamiento abierto con lasmiditan en pacientes pediátricos con migraña: Pioneer-Peds2. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5603. Código de protocolo patrocinado: H8H-MC-LAHW. Promotor: Lilly S.A. Fecha de firma: 08/10/2020

Lara Lara, Manuel. Estudio intervencionista, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlados con placebo con un período de extensión para evaluar la eficacia y la seguridad del eptinezumab para la prevención de la migraña en pacientes contratamientos preventivos previos sin éxito. Type: EECC, phase .
Código HULP: 5552. Código de protocolo patrocinado: 18898A. Promotor: Lundbueck A/S . Fecha de firma: 19/11/2020

Leal Garcia, Angeles. Satisfacción y adherencia del tratamiento en mujeres con atrofia vulvovaginal. Estudio transversal. Estudio Creta. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: PI-4069 . Código de protocolo patrocinado: SHI-OSP-2019-01. Promotor: Shionogi S.L. Fecha de firma: 23/04/2020

Lluch Bernal, María Magdalena. Estudio de fase II para evaluar la tolerabilidad, seguridad y eficacia de la inmunoterapia sublingual en pacientes con alergia al polen de gramíneas. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5553. Código de protocolo patrocinado: SL-51A. Promotor: Roxall Medicina España S.A (Bial Industrial Farmacéutica S.A.). Fecha de firma: 10/09/2020

López Carrasco, Ana. Estudio de extensión, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la eficacia y la seguridad de linzagolix a largo plazo en pacientes con dolor de moderado a intenso asociado a endometriosis. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5522. Código de protocolo patrocinado: 19OBE2109-006. Promotor: Obseva S.A. Fecha de firma: 08/06/2020

Lopez Cavanillas, Belen. Ensayo clínico Paloma II: ensayo clínico aleatorizado, abierto, multicéntrico de grupos paralelos y con grupo control, para explorar la eficacia del gel vaginal Papilocare® en la reparación de la mucosa cervical con lesiones causadas por virus papiloma humano de alto riesgo. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5678. Código de protocolo patrocinado: PALOMA II. Promotor: Procare Health Iberia S.L. Fecha de firma: 01/10/2020

Lopez De La Guia, Ana. Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y abierto, de venetoclax y dexametasona en comparación con pamalidomina y dexametasona en sujetos con mieloma múltiple en recidiva o refractario con T (11;14). Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5548. Código de protocolo patrocinado: M13-494. Promotor: Abbvie Deutschland Gmbh & Co. Kg. Fecha de firma: 25/05/2020

Lopez De La Guia, Ana. Estudio observacional para describir la repercusión de los anticuerpos monoclonales como tratamiento de primera línea frente a otros regímenes estándar en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que no sean candidatos a trasplante. Datos de práctica clínica habitual en España (Carinae). Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: PI-4065 . Código de protocolo patrocinado: 54767414MMY4024. Promotor: Janssen-Cilag España S.A. Fecha de firma: 27/03/2020

López De Sá Areses, Esteban. Estudio en fase IIB, aleatorizado, doble ciego controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de Medi6570 en participantes con infarto de miocardio previo, inflamación persistente y niveles elevados de prohormona N-terminal natriurético cerebral. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5637. Código de protocolo patrocinado: D4920C00002. Promotor: Astrazeneca Ab. Fecha de firma: 28/09/2020

López Gutiérrez, Juan Carlos. Estudio de revisión retrospectiva de historias clínicas de pacientes con síndrome de sobrecrecimiento asociado a PIK3CA que han recibido alpelisib a través de un programa de uso compasivo (EPIK-P1). Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: PI-4213 . Código de protocolo patrocinado: NOV-ALP-2020-01. Promotor: Novartis Farmacéutica S.A. Fecha de firma: 15/07/2020

López-Sendón Hentschel, José Luis. Detección precoz de isquemia miocárdica compatible con síndrome coronario agudo mediante APO J-GLIC como un nuevo biomarcador de isquemia. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: Anexo 1 PI-3647. Código de protocolo patrocinado: EDICA-2019. Promotor: Glycardial Diagnostics S.L. Fecha de firma: 20/01/2020

López-Sendón Hentschel, José Luis. Detección precoz de isquemia miocárdica compatible con síndrome coronario agudo mediante APO J-GLYC como un nuevo biomarcador de isquemia. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: Anexo 2 PI-3647. Código de protocolo patrocinado: EDICA-2019. Promotor: Glycardial Diagnostics S.L. Fecha de firma: 09/07/2020

Magallanes Garcia, Lorena. Marcadores genéticos, transcriptómicos y celulares de respuesta a terapia biológica en enfermedad inflamatoria intestinal pediátrica. Type: Estudios, phase EPA-AS.
Código HULP: PI-4024 . Código de protocolo patrocinado: FG-2019-01 (LAL-TNF-20). Promotor: Lopez Fernandez, Luis Andres. Fecha de firma: 28/02/2020

Martín Arranz, María Dolores. Estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de ABT-494 para el tratamiento de inducción y mantenimiento en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5450. Código de protocolo patrocinado: M14-234. Promotor: Abbvie Deutschland Gmbh. Fecha de firma: 14/01/2020

Martín Arranz, María Dolores. Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de upadacitinib (ABT 494) en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5452. Código de protocolo patrocinado: M14-675. Promotor: Abbvie Deutschland Gmbh. Fecha de firma: 14/01/2020

Martín Arranz, María Dolores. Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn activa moderada o grave. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 2 4937. Código de protocolo patrocinado: M16-006. Promotor: Abbvie Deutschland Gmbh. Fecha de firma: 21/05/2020

Martín Arranz, María Dolores. Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn activa moderada o grave sin respuesta al tratamiento biológico previo. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 2 4935. Código de protocolo patrocinado: M15-991. Promotor: Abbvie Deutschland Gmbh. Fecha de firma: 21/05/2020

Martín Arranz, María Dolores. Estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con tratamiento de mantenimiento durante 52 semanas y una extensión abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de crohn que respondan al tratamiento de inducción en los estudios M16-006 o M15-991. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 2 4936. Código de protocolo patrocinado: M16-000. Promotor: Abbvie Deutschland Gmbh. Fecha de firma: 21/05/2020

Martín Arranz, María Dolores. Estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con tratamiento de mantenimiento durante 52 semanas y una extensión abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en sujetos con colitis ulcerosa que respondan al tratamiento de inducción en los estudios M16-067 o M16-065. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5057. Código de protocolo patrocinado: M16-066. Promotor: Abbvie Deutschland Gmbh. Fecha de firma: 21/05/2020

Martín Arranz, María Dolores. Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en pacientes con colitis ulcerosa activa moderada o grave sin respuesta al tratamiento biológico previo. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5058. Código de protocolo patrocinado: M16-067. Promotor: Abbvie Spain S.L.U. Fecha de firma: 21/05/2020

Martín Arranz, María Dolores. Estudio de seguridad posautorización para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de la administración repetida de darvadstrocel en pacientes con enfermedad de Crohn y fístulas perianales complejas. Type: EECC, phase IV.
Código HULP: 5465. Código de protocolo patrocinado: Alofisel-4001. Promotor: Millennium Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 28/09/2020

Martín Arranz, María Dolores. Estudio de extensión abierto para evaluar etrasimod cuando se administra a sujetos con colitis ulcerosa activa moderada o grave. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5368. Código de protocolo patrocinado: APD-334-303. Promotor: Arena Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 25/06/2020

Martín Arranz, María Dolores. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de ABBV-323 en pacientes con colitis ulcerosa moderada o grave sin respuesta al tratamiento previo. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo 2 5246. Código de protocolo patrocinado: M15-722. Promotor: Abbvie Deutschland Gmbh & Co. Kg. Fecha de firma: 29/10/2020

Martín Arranz, María Dolores. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de ABBV-323 en pacientes con colitis ulcerosa moderada o grave sin respuesta al tratamiento previo. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo 1 5246. Código de protocolo patrocinado: M15-722. Promotor: Abbvie Deutschland Gmbh & Co. Kg. Fecha de firma: 28/05/2020

Martín Arranz, María Dolores. Estudio fase 3b, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia de reinducción intravenosa con ustekinumab en pacientes con enfermedad de Crohn activa moderada a grave. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5427. Código de protocolo patrocinado: CNTO1275CRD3008 (POWER). Promotor: Janssen Cilag International N.V. Fecha de firma: 15/09/2020

Martín Arranz, María Dolores. Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 52 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de etrasimod en sujetos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5366. Código de protocolo patrocinado: APD334-301. Promotor: Arena Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 02/07/2020

Martín Arranz, María Dolores. Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 12 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de etrasimod en sujetos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5367. Código de protocolo patrocinado: APD334-302. Promotor: Arena Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 26/06/2020

Martín Arranz, María Dolores. Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 12 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de etrasimod en sujetos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5367. Código de protocolo patrocinado: APD334-302. Promotor: Arena Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 22/01/2020

Martín Arranz, María Dolores. Estudio fase 2b/3 aleatorizado, doble-ciego, controlado con placebo, grupo paralelo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y seguridad de guselkumab en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a severa. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo 1 5393. Código de protocolo patrocinado: CNTO1959UCO3001 (QUASAR). Promotor: Janssen Cilag International N.V. Fecha de firma: 06/07/2020

Martín Arranz, María Dolores. Estudio de fase 2b, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de varias dosis para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de PF06480605 en participantes adultos con colitis ulcerosa de moderada a severa. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5507. Código de protocolo patrocinado: B7541007. Promotor: Pfizer Inc. Fecha de firma: 14/04/2020

Martín Arranz, María Dolores. Ensayo clínico multicéntrico de fase IB/IIA (prueba de concepto)aleatorizado, con doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad,farmacocinética y eficacia del tratamiento oral con OST-122 en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a severa. Type: EECC, phase I.
Código HULP: 5473. Código de protocolo patrocinado: CT– OST – 122 – 02. Promotor: Oncostellae S.L. Fecha de firma: 04/03/2020

Martín Arranz, María Dolores. Estudio fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento para los evaluadores de la eficacia de risankizumab en comparación con ustekinumab para el tratamiento de sujetos adultos con enfermedad de Crohn de moderada a grave sin respuesta al tratamiento con terapia antiTNF. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5658. Código de protocolo patrocinado: M20-259. Promotor: Abbvie Deutschland Gmbh & Co. Kg. Fecha de firma: 02/10/2020

Martín Carbonero, Luz. Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, abierto y comparativo con tratamiento activo para evaluar el cambio de tratamiento a doravirina/islatravir una vez al día en pacientes infectados por el VIH-1 con supresión virológica durante el tratamiento antirretroviral. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5471. Código de protocolo patrocinado: MK-8591A-017. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 09/09/2020

Martín Quirós, Alejandro. Estudio descriptivo de pacientes con síndrome gripal atendidos en un servicio de urgencias de un hospital terciario. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-3889 . Código de protocolo patrocinado: GRIPE 19. Promotor: Martín Quirós, Alejandro. Fecha de firma: 15/05/2020

Martín Salces, Mónica. Ensayo en fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de efgartigimod (ARGX 113) 10 mg/kg por vía intravenosa en pacientes adultos con trombocitopenia inmune primaria. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5430. Código de protocolo patrocinado: ARGX-113-1801. Promotor: Argenx Bvba. Fecha de firma: 29/01/2020

Martín Salces, Mónica. Ensayo en fase III multicéntrico, sin enmascaramiento y a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia de 10 mg/kg de efgartigimod (ARGX-113) por vía intravenosa en pacientes adultos con trombocitopenia inmunitaria primaria. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5480. Código de protocolo patrocinado: ARGX-113-1803. Promotor: Argenx Bvba. Fecha de firma: 13/05/2020

Maseda Garrido, Emilio. Ensayo fundamental de fase III multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, controlado con placebo y con dos grupos paralelos para investigar la eficacia y la seguridad de la fosfatasa alcalina recombinante humana para el tratamiento de pacientes con lesión renal aguda asociada a la sepsis. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5625. Código de protocolo patrocinado: AP-recAP-AKI-03-01. Promotor: Am-Pharma B.V. Fecha de firma: 23/07/2020

Maseda Garrido, Emilio. Sedación con sevoflurano versus propofol en pacientes con síndrome de distrés respiratorio agudo causado por la infección covid19. Type: EECC, phase IV.
Código HULP: Anexo 1 5575. Código de protocolo patrocinado: SEVO-COVID19. Promotor: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de la Comunidad Valenciana. Fecha de firma: 10/05/2020

Maseda Garrido, Emilio. Sedación con sevoflurano versus propofol en pacientes con síndrome de distrés respiratorio agudo causado por la infección covid19. Type: EECC, phase IV.
Código HULP: 5575. Código de protocolo patrocinado: SEVO-COVID19. Promotor: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de la Comunidad Valenciana. Fecha de firma: 08/04/2020

Maseda Garrido, Emilio. SEUR: Estudio retrospectivo para evaluar el uso de recursos asociado al manejo de pacientes que hayan adquirido una infección producida por un microorgansmo Gram-negativo resistente a los carbapenemes. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-4207 . Código de protocolo patrocinado: SEUR. Promotor: Shionogi S.L. Fecha de firma: 03/03/2020

Mayoral Arenal, Matías. Estudio de seguridad postautorización no intervencionista, multinacional y multicéntrico para evaluar la seguridad a largo plazo y la tolerabilidad de Odomzo® (Sonidegib) administrado en pacientes con carcinoma basocelular localmente avanzado. Type: Estudios, phase EPA-LA.
Código HULP: PI-4222. Código de protocolo patrocinado: CLDE225A2404. Promotor: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Fecha de firma: 29/12/2020

Mellado Peña, Maria Jose. Ensayo en fase III, aleatorizado, doble ciego para evaluar la seguridad de una vacuna conjugada antineumocócica 20-valente en lactantes sanos. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5557. Código de protocolo patrocinado: B7471013. Promotor: Pfizer S.L.U. Fecha de firma: 27/08/2020

Mellado Peña, Maria Jose. Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para demostrar la eficacia de una dosis única de la vacuna materna no adyuvada frente al virus respiratorio sincitial, administrada por vía IM a gestantes de 18 a 49 años de edad, para la prevención de la enfermedad vías respiratorias bajas asociada al VRS en sus hijos hasta los 6 meses de edad. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5728. Código de protocolo patrocinado: 212171 (RSV MAT-009). Promotor: Glaxosmithkline S.A. Fecha de firma: 18/11/2020

Mendez Echevarria, Ana María. Estudio de fase 2/3 abierto y de un solo brazo que evalúa la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de remdesivir (GS-5734TM)en participantes con covid-19 de 0 a <18 años de edad. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5615. Código de protocolo patrocinado: GS-US-540-5823. Promotor: Gilead Sciences S.L. Fecha de firma: 16/09/2020

Mendieta Azcona, Covadonga. Estudio observacional para evaluar el manejo clínico y la adecuación de las estrategias terapéuticas utilizadas en pacientes con enfermedad aterosclerótica estable y el uso de los tratamientos recomendados de acuerdo a las guías clínicas. Estudio Apalusa. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: PI-3815A. Código de protocolo patrocinado: SEC-ATE-2019-01. Promotor: Fundación Casa del Corazón. Fecha de firma: 22/05/2020

Pérez Valero, Ignacio. Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, abierto y de no-inferioridad para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del cambio de tratamiento a una combinación en dosis fijas de dolutegravir/lamivudina en adultos infectados por el VIH-1 con supresión virológica. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5354. Código de protocolo patrocinado: . Promotor: VIIV Healthcare Uk Limited. Fecha de firma: 02/07/2020

Merino Llorens, José Luis. Estudio observacional para evaluar el manejo clínico y la adecuación de las estrategias terapéuticas utilizadas en pacientes con enfermedad aterosclerótica estable y el uso de los tratamientos recomendados de acuerdo a las guías clínicas. Estudio Apalusa. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: PI-3815B . Código de protocolo patrocinado: SEC-ATE-2019-01. Promotor: Sociedad Española de Cardiología. Fecha de firma: 14/07/2020

Mora Rillo, Marta. Ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia de diferentes tratamientos en pacientes con covid19 que requieren hospitalización. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5559. Código de protocolo patrocinado: PANCOVID19. Promotor: FIBHULP. Fecha de firma: 28/03/2020

Mora Rillo, Marta. Seguridad y utilización en práctica clínica del plasma convaleciente en pacietnes ingresados por covid-19. Estudio observacional PlasMadrid. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: 5645. Código de protocolo patrocinado: PLASMADRID. Promotor: Centro de Transfusion. Fecha de firma: 21/09/2020

Morado Arias, Marta. Estudio de extensión, abierto, multicéntrico de AG -348 en sujetos adultos con deficiencia de piruvato cinasa incluidos previamente en estudios con AG-348. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5237. Código de protocolo patrocinado: AG348-C-011. Promotor: Agios Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 13/01/2020

Morado Arias, Marta. Estudio en fase III, aleatorizado, abierto, con control activo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de crovalimab frente a eculizumab en pacientes adultos y adolescentes con hemoglobinuria paroxística nocturna no tratada previamente con inhibidores del complemento. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5707. Código de protocolo patrocinado: BO42162. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 29/12/2020

Moreno Gómez, José Raúl. Estudio post-autorización trevisio: estudio multicéntrico, no aleatorizado y de un solo grupo del Amplatzer™ Trevisio™ intravascular delivery system para facilitar la implantación percutánea y transcatéter de los oclusores amplatzer. Type: Estudios, phase PRODUCTO SANITARIO.
Código HULP: PI-4379B . Código de protocolo patrocinado: CRD-963/ABT-CIP-10319. Promotor: Abbott Medical España S.A. Fecha de firma: 23/10/2020

Mostaza Prieto, Jose Maria. Tratamiento de pacientes dislipémicos con alto riesgo y muy alto riesgo para la prevención de eventos cardiovasculares en Europa. Estudio multinacional observacional (Santorini). Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: PI-4163B . Código de protocolo patrocinado: DSE-HCL-01-19. Promotor: Alpha Bioresearch S.L. Fecha de firma: 18/06/2020

Olveira Martin, Antonio. Estudio multicéntrico de fase III, doble ciego, aleatorizado, a largo plazo y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia del ácido obeticólico en sujetos con esteatohepatitis no alcohólica. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 4999. Código de protocolo patrocinado: 747-304. Promotor: Intercept Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 22/10/2020

Olveira Martin, Antonio. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis, confirmatorio y de dos partes para evauar la eficacia y seguridad de VAY736 en pacientes con hepatitis autoinmunitaria con respuesta incompleta o intolerancia al tratamiento estándar (Amber). Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo 1 5232. Código de protocolo patrocinado: CVAY736B2201. Promotor: Novartis Farmacéutica S.A. Fecha de firma: 17/06/2020

Olveira Martin, Antonio. Estudio en fase IIB/III internacional, sin interrupciones, adaptativo, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico, en el que se evalúa la eficacia y la seguridad de belapectin (GR-MD-02) para la prevención de las varices esofágicas en la cirrosis por EH. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5660. Código de protocolo patrocinado: GT-031 NASH-RX. Promotor: Galectin Therapeutics Inc. Fecha de firma: 23/09/2020

Olveira Martin, Antonio. Evaluación de la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de NGM282 (aldafermina) en un estudio fase 2b, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de pacientes con cirrosis compensada por esteatohepatitis no alcohólica (Alpine 4). Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5547. Código de protocolo patrocinado: 282-CC-207. Promotor: NGM Biopharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 24/09/2020

Palma Milla, Samara. Cuidado nutricional en pacientes críticos hospitalizados por el covid 19: estudio observacional de seguimiento de 1 año. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-4396. Código de protocolo patrocinado: NUTRICOV. Promotor: Outcomes´10 S.L.U. Fecha de firma: 23/10/2020

Parra Ramírez, Paola Andrea. Ensayo de 78 semanas para comparar el efecto y la seguridad de la insulina Icodec una vez a la semana y de insulina Glargina 100 unidades/ml una vez al dia, ambas en combinación con tratamiento antidiabético no insulínico, en pacientes con diabetes tipo 2 no tratados previamente con insulina. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5651. Código de protocolo patrocinado: NN1436-4477. Promotor: Novo Nordisk A/S. Fecha de firma: 16/10/2020

Pascual Pascual, Samuel Ignacio. Estudio de extensión del seguimiento internacional, multicéntrico, doble ciego de 9 meses de duración para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de PXT3003 en pacientes con enfermedad de Charcot-Marie-Tooth de tipo 1A. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 3 4768. Código de protocolo patrocinado: CLN-PXT3003-03. Promotor: Pharnext. Fecha de firma: 24/08/2020

Pascual Pascual, Samuel Ignacio. Estudio de continuación, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, multicéntrico, dividido en dos partes para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica y eficacia de RO7034067 en pacientes con atrofia muscular espinal de tipo 2 y 3. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo 2 4664. Código de protocolo patrocinado: BP39055. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 05/10/2020

Pascual Pascual, Samuel Ignacio. Efectos de N-acetil-l-leucina en la ataxiatelangiectasia: un ensayo en fase II multinacional, multicéntrico, sin enmascaramiento para los pacientes y con enmascaramiento para los evaluadores. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5621. Código de protocolo patrocinado: IB1001-203. Promotor: Intrabio Ltd. Fecha de firma: 13/10/2020

Pascual Pascual, Samuel Ignacio. Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de viltolarsén en niños con distrofia muscular de Duchenne capaces de caminar. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5619. Código de protocolo patrocinado: NS-065/NCNP-01-301. Promotor: NS Pharma Inc. Fecha de firma: 06/08/2020

Pascual Pascual, Samuel Ignacio. Estudio controlado, aleatorizado y de aumento gradual de la dosis de nusinersén (BIIB058) en participantes con atrofia muscular espinal. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5466. Código de protocolo patrocinado: 232SM203. Promotor: Biogen Idec Research Limited. Fecha de firma: 01/10/2020

Pascual Pascual, Samuel Ignacio. Estudio controlado, aleatorizado y de aumento gradual de la dosis de nusinersén (BIIB058) en participantes con atrofia muscular espinal. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5466. Código de protocolo patrocinado: 232SM203. Promotor: Biogen Idec Research Limited. Fecha de firma: 20/04/2020

Pascual Pascual, Samuel Ignacio. Diseño y validación psicométrica de un conjunto de cuestionarios “Toolbox” para evaluar los resultados de salud en atrofia muscular espinal desde el punto de vista del paciente. Estudio SMA-Tool. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-4398. Código de protocolo patrocinado: ML41962/ ROC-AME2020-0. Promotor: Roche Farma S.A. Fecha de firma: 24/09/2020

Pellicer Martínez, Adelina. An international multicentre randomized placebo-controlled, double blind three arm trial to investigate the efficacy of dobutamine with two different starting doses in the treatment of haemodynamic insufficiency in the immediate postnatal period. Type: EECC, phase .
Código HULP: 5533. Código de protocolo patrocinado: NeoCirc-003 TRIAL. Promotor: FIBHULP. Fecha de firma: 05/06/2020

Peña Conde, Laura. Comportamiento de edoxabán en pacientes con fibrilación auricular no valvular e insuficiencia cardíaca en España. Estudio Emayic. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: PI-4458 . Código de protocolo patrocinado: SEC-EDO-2020-01. Promotor: Sociedad Española de Cardiología. Fecha de firma: 15/12/2020

Peralta Calvo, Jesús. Estudio de extensión para evaluar los resultados a largo plazo de los pacientes que recibieron tratamiento para la retinopatía del prematuro en el ensayo 20090. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5338. Código de protocolo patrocinado: BAY 86-5321 / 20275. Promotor: Bayer Ag. Fecha de firma: 06/05/2020

Pérez Martínez, Antonio. Infusion de células natural killer aloreactivas o estimuladaas con IL-15 ex vivo tras trasplante haploidéntico de progenitores hematopoyéticos en pacientes pediátricos con neoplasias hematológicas. Type: EECC, phase I.
Código HULP: 5521. Código de protocolo patrocinado: PHINK-01/2019. Promotor: FIBHULP. Fecha de firma: 28/09/2020

Pérez Martínez, Antonio. A phase I/II dose-escalation multi center study to evaluate the safety of infusion of natural killer cells or memory t cells as adoptive therapy in coronavirus pneumonia and/or lymphopenia. Type: EECC, phase I.
Código HULP: 5579. Código de protocolo patrocinado: RELEASE. Promotor: Pérez Martínez, Antonio. Fecha de firma: 29/09/2020

Pérez Valero, Ignacio. Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, abierto y de no-inferioridad para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del cambio de tratamiento a una combinación en dosis fijas de dolutegravir/lamivudina en adultos infectados por el VIH-1 con supresión virológica. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5354. Código de protocolo patrocinado: 208090. Promotor: VIIV Healthcare Uk Limited. Fecha de firma: 02/07/2020

Pérez Valero, Ignacio. Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con producto activo para evaluar el cambio a doravirina/islatravir una vez al día en participantes con supresión virológica del vih-1 con bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5470. Código de protocolo patrocinado: MK-8591A-018. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 15/01/2020

Pinto Marín, Alvaro. Estudio de fase III, estudio multicéntrico, abierto, con un solo grupo de tratamiento para evaluar la seguridad de atezolizumab en pacientes con carcinoma urotelial o no urotelial del tracto urinario localmente avanzado o metastásico. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 4699. Código de protocolo patrocinado: MO29983. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 24/02/2020

Pinto Marín, Álvaro. Un ensayo multicéntrico, abierto, fase 1b/2 de lenvatinib (e7080) más pembrolizumab en sujetos con tumores sólidos seleccionados. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Anexo 2 5046. Código de protocolo patrocinado: E7080-A001-111. Promotor: Covance Inc. Fecha de firma: 18/03/2020

Pinto Marín, Alvaro. Estudio de fase IB de aumento escalonado de la dosis de cabozantinib (XL184) en combinación con atezolizumab en pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos. Type: EECC, phase I.
Código HULP: 5583. Código de protocolo patrocinado: XL184-021. Promotor: Exelixis Inc. Fecha de firma: 13/05/2020

Pinto Marín, Álvaro. Estudio de fase 3 aleatorizado de cistectomía más pembrolizumab perioperatorio frente a cistectomía sola en participantes con cáncer de vejiga con invasión muscular que no son aptos para recibir cisplatino (KEYNOTE-905). Type: EECC, phase III.
Código HULP: ANEXO 1 5304. Código de protocolo patrocinado: MK-3475-905. Promotor: Merck Sharp and Dohme de España S.A. Fecha de firma: 27/11/2020

Pinto Marín, Alvaro. Estudio de fase II, abierto, aleatorizado y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de pemigatinib más pembrolizumab en comparación con pemigatinib solo y con el tratamiento de referencia como tratamiento de primera línea para el carcinoma urotelial metastásico o no resecable en participantes no aptos para cisplatino, cuyos tumores expresan mutación o reordenamiento de FGFR3 (Fight-205). Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5439. Código de protocolo patrocinado: INCB 54828-205. Promotor: Incyte Corporation. Fecha de firma: 25/02/2020

Pinto Marín, Alvaro. Ensayo de fase III, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de infigratinib para el tratamiento adyuvante de sujetos con carcinoma urotelial invasivo con alteraciones del gen FGFR3 sensibles . Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5481. Código de protocolo patrocinado: QBGJ398-302. Promotor: Qed Therapeutics Inc. Fecha de firma: 26/02/2020

Pinto Marín, Alvaro. Estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, abierto para evaluar la eficacia y seguridad de atezolizumab administrado en combinación con cabozantinib frente a cabozantinib en monoterapia en pacientes con carcinoma de células renales localmente avanzado o metastásico inoperable que han presentado progresión tumoral radiológica durante o después del tratamiento con un inhibidor de puntos de control inmunitario. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5677. Código de protocolo patrocinado: WO41994. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 16/09/2020

Pinto Marín, Álvaro. Fase II, ensayo multicéntrico, no aleatorio, de un solo brazo, abierto, de atezolizumab en combinación de dosis divididas de gemcitabina más cisplatino en pacientes con carcinoma urotelial metastásico localmente avanzado. Phase II, multicenter, nonrandomized, single-arm, open-label trial of atezolizumab in combination of split-doses of gemcitabine plus cisplatin in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5662. Código de protocolo patrocinado: SOGUG-2020-IEC(VEJ)-1. Promotor: Grupo Sogug. Fecha de firma: 23/11/2020

Pinto Marín, Alvaro. preferencias de pacientes y oncólogos por las características del tratamiento de carcinoma de células renales en España y Portugal. Código de protocolo CA209-9W6. Código de clasificación de la AEMPS BMS-INM2018-01. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: PI-4025 . Código de protocolo patrocinado: CA209-9W6. Promotor: Bristol Myers Squibb S.A.U. Fecha de firma: 24/04/2020

Prados Sánchez, Concepción. Ensayo clínico con enmascaramiento doble, multicéntrico y controlado con placebo para investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de terapia con Promixin® inhalado (colistimetato de sodio) para el tratamiento de pacientes con bronquiectasia no debida a fibrosis quística con infección crónica por pseudomonas aeruginosa. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 4779. Código de protocolo patrocinado: Z7224L01. Promotor: Zambon, S.A.. Fecha de firma: 05/10/2020

Prados Sánchez, Concepción. Estudio en fase III y abierto para evaluar la seguridad a largo plazo del tratamiento combinado VX-445 en sujetos con fibrosis quística. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5383. Código de protocolo patrocinado: VX18-445-113. Promotor: Vertex Pharmaceuticals Incorporated. Fecha de firma: 24/01/2020

Prieto Nieto, Isabel. Premas Study. Prevalence of malnutrition in gastrointestinal surgical oncology patients (prevalencia de la desnutrición en pacientes oncológicos sometidos a cirugía gastrointestinal). Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-4285 . Código de protocolo patrocinado: FRE-NUL-2020-01. Promotor: Sanidad y Ediciones S.L. Fecha de firma: 10/09/2020

Quintana Diaz, Manuel. A multicenter, randomized, open-label, parallel group pilot study to evaluate safety and efficacy of convalescent methylene blue treated (mbt) plasma from donors recovered from coronavirus disease 2019 (covid-19) with standard medical treatment (smt) versus smt alone in subjects with covid-19 requiring admission to the intensive care unit (icu). Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: 5581. Código de protocolo patrocinado: GC2003. Promotor: Grifols Worldwide Operations, Ltd. Fecha de firma: 17/04/2020

Quirce Gancedo, Santiago Eugenio. Real world effectiveness study of mepolizumab in severe eosinophilic asthma in spain. Redes study. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: PI-3885 . Código de protocolo patrocinado: GLA-MEP-2019-01. Promotor: Glaxosmithkline S.A. Fecha de firma: 09/01/2020

Ramos Boluda, María Esther. Registro multicéntrico prospectivo para pacientes con síndrome del intestino corto. Type: Estudios, phase EPA-LA.
Código HULP: ANEXO 1 PI-3299. Código de protocolo patrocinado: TED-R13-002. Promotor: Takeda Pharmaceutical International AG. Fecha de firma: 20/10/2020

Redondo Sánchez, Andrés. Ensayo de fase II aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dicloruro de radio-223 en combinación con exemestano y everolimús frente a placebo en combinación con exemestano y everolimús, administrado a pacientes con cáncer de mama metastásico negativo para HER2 y positivo para los receptores hormonales, con metástasis óseas. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo 2 4263. Código de protocolo patrocinado: . Promotor: Bayer Pharma Ag. Fecha de firma: 30/06/2020

Redondo Sánchez, Andrés. Atezolizumab en combinación con bevacizumab y quimioterapia versus bevacizumab y quimioterapia en el cáncer de ovario recurrente: un ensayo aleatorizado de fase III. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 1 5305. Código de protocolo patrocinado: O AGO-OVAR 2.29. Promotor: Ago Research Gmbh. Fecha de firma: 28/04/2020

Redondo Sánchez, Andrés. Atezolizumab en combinación con bevacizumab y quimioterapia versus bevacizumab y quimioterapia en el cáncer de ovario recurrente: un ensayo aleatorizado de fase III. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5305. Código de protocolo patrocinado: AGO-OVAR 2.29. Promotor: Ago Research Gmbh. Fecha de firma: 03/02/2020

Redondo Sánchez, Andrés. Estudio de fase 1/2, aleatorizado, sin enmascaramiento, en el que se evalúa ramucirumab en pacientes menores de edad y en adultos jóvenes con tumores desmoplásicos de células pequeñas y redondas recidivantes, recurrentes o resistentes al tratamiento. Type: EECC, phase I.
Código HULP: 5278. Código de protocolo patrocinado: J1S-MC-JV01. Promotor: Lilly S.A. Fecha de firma: 20/02/2020

Redondo Sánchez, Andrés. Estudio de fase 2, aleatorizado, sin enmascaramiento, en el que se evalúa ramucirumab en pacientes menores de edad y en adultos jóvenes con sarcoma sinovial recidivante, recurrente o resistente al tratamiento. Type: EECC, phase I.
Código HULP: 5279. Código de protocolo patrocinado: J1S-MC-JV02. Promotor: Lilly S.A. Fecha de firma: 20/02/2020

Redondo Sánchez, Andrés. Ensayo clínico aleatorizado fase I/II de selinexor más gemcitabina en determinados sarcomas de partes blandas y osteosarcomas avanzados. Type: EECC, phase I.
Código HULP: 5541. Código de protocolo patrocinado: GEIS-67. Promotor: Grupo Español de Investigación en Sarcomas. Fecha de firma: 08/07/2020

Redondo Sánchez, Andrés. Estudio fase II para evaluar la seguridad y eficacia de tiragolumab más atezolizumab y de atezolizumab en monoterapia en pacientes con cáncer de cérvix metastásico y/o recurrente PD-L1 positivo. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5700. Código de protocolo patrocinado: WO42017. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 19/11/2020

Redondo Sánchez, Andrés. Estudio en fase III de grupo único sobre mirvetuximab soravtansina en cáncer epitelial de ovario, peritoneal primario o de las trompas de falopio de alto grado avanzado con expresión elevada del receptor de folato α. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5564. Código de protocolo patrocinado: IMGN853-0417. Promotor: Immunogen Inc. Fecha de firma: 05/06/2020

Remesal Camba, Agustin. Estudio de fase 3 multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos, seguido de una fase de tratamiento activo para evaluar la eficacia y seguridad de apremilast en niños de 2 a menos de 18 años con úlceras bucales activas asociadas a la enfermedad de Behçet (Bean). Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5666. Código de protocolo patrocinado: 20190530. Promotor: Amgen S.A. Fecha de firma: 16/11/2020

Remesal Camba, Agustin. Los nuevos criterios de printo para la clasificación de la artritis idiopática juvenil. Un proyecto basado en la evidencia científica para la revisión de los criterios de la liga internacional contra el reumatismo (ILAR). Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-3816. Promotor: Istituto Giannina Gaslini. Fecha de firma: 28/09/2020

Riera Del Moral, Luis Felipe. Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, de búsqueda de dosis, de grupos paralelos, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la seguridad y eficacia de la administración intramuscular de células mesenquimalesalogénicas derivadas de tejido adiposo en pacientes diabéticos con isquemia crítica de miembros inferiores sin posibilidad de revascularización. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: 5426. Código de protocolo patrocinado: NOMA. Promotor: Instituto Investigacion Sanitaria Fjd. Fecha de firma: 18/06/2020

Ríos González, Emilio. Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo sobre el uso de apalutamida en pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo, localizado o localmente avanzado candidatos a una prostatectomía radical. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo 2 5226. Código de protocolo patrocinado: 56021927pcr3011. Promotor: Janssen-Cilag España S.A. Fecha de firma: 16/11/2020

Ríos González, Emilio. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase III de niraparib en combinación con acetato de abiraterona y prednisona frente a acetato de abiraterona y prednisona para el tratamiento de participantes con cáncer de próstata metastásico sensible a la castración con mutaciones deletéreas en la línea germinal o somáticas en los genes de reparación por recombinación homóloga. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5654. Código de protocolo patrocinado: 676520000PCR3002. Promotor: Janssen Cilag International N.V. Fecha de firma: 27/08/2020

Rivas Becerra, Begoña. Estudio posautorizacion de seguridad multicentrico y no intervencionista de 6 anos de duracion realizado en pacientes a los que se ha recetado Jinarc® debido a poliquistosis renal autosomica dominante. Type: Estudios, phase EPA-LA.
Código HULP: Anexo 1 PI-2881. Código de protocolo patrocinado: 156-12-299. Promotor: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercializacion Inc. Fecha de firma: 27/08/2020

Robles Marhuenda, Ángel Julian. Estudio piloto multicéntrico, aleatorizado, abierto y con grupos paralelos para evaluar la seguridad y eficacia de la inmunoglobulina intravenosa (IGIV) a altas dosis junto con tratamiento médico estándar (TME) en comparación con el TME solo en sujetos hospitalizados con covid-19. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5722. Código de protocolo patrocinado: GC2004. Promotor: Grifols Worldwide Operations, Ltd. Fecha de firma: 06/11/2020

Roda Frade, José María. Estudio fase 2, multicéntrico, doble ciego, multidosis, controlado con placebo, randomizado y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de BIIB093 intravenoso en pacientes con contusion cerebral. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5276. Código de protocolo patrocinado: 252BN201. Promotor: Biogen Idec Research Limited. Fecha de firma: 08/06/2020

Rodriguez De Rivera Garrido, Francisco Javier. Estudio de fase 2,aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de TAK-079 en pacientes con miastenia grave generalizada. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5498. Código de protocolo patrocinado: TAK-079-1005. Promotor: Millennium Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 24/02/2020

Rodriguez Salas, Nuria. Estudio de fase II, multicéntrico y sin enmascaramiento para evaluar la seguridad y la eficacia de U3-1402 en sujetos con cáncer colorrectal avanzado o metastásico. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5613. Código de protocolo patrocinado: U31402-A-U202. Promotor: Daiichi Sankyo Inc. Fecha de firma: 25/11/2020

Rodriguez Salas, Nuria. Ensayo en fase III global, multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo para comparar la eficacia y la seguridad de fruquintinib, más los mejores cuidados paliativos frente a placebo, más los mejores cuidados paliativos en pacientes con cáncer de colorrectal metastásico resistente (Fresco2). Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5592. Código de protocolo patrocinado: 2019-013-GLOB1. Promotor: Hutchison Medipharma Limited. Fecha de firma: 09/09/2020

Rodriguez Salas, Nuria. Estudio de fase II de un solo grupo para investigar el tepotinib en combinación con cetuximab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico del lado izquierdo sin mutaciones RAS/BRAF que han adquirido resistencia al tratamiento frente al anticuerpo anti-EGFR debido a la amplificación de MET. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5629. Código de protocolo patrocinado: MS202202-0002. Promotor: Merck Healthcare KGAA. Fecha de firma: 03/11/2020

Rodriguez Salas, Nuria. A multi-center observational retrospective study to evaluate the clinical management of patients diagnosed with colorectal metastatic tumors and to characterize the management of DMMR and MSI-H in Spain. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: PI-4315 . Código de protocolo patrocinado: 8621 (COMISH). Promotor: Merck Sharp And Dohme de España S.A. Fecha de firma: 07/10/2020

Romero Ribate, David. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el efecto de dupilumab en la inflamacio´n de las vi´as respiratorias a trave´s de evaluaciones de la funcio´n pulmonar, taponamiento mucoso y otros para´metros de imagen pulmonar en pacientes con asma. Type: EECC, phase IV.
Código HULP: 5536. Código de protocolo patrocinado: LPS15834. Promotor: Sanofi Aventis S.A. Fecha de firma: 03/07/2020

Romero Ribate, David. Estudio sobre la carga que supone para el sistema sanitario y los pacientes la tos crónica refractaria o inexplicada. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: PI-4393 . Código de protocolo patrocinado: BURDEN/ID VEAP: 8614. Promotor: Merck Sharp And Dohme de España S.A. Fecha de firma: 06/11/2020

Rubio Aparicio, Pedro Maria. An international multicenter phase II randomised trial evaluating and comparing two intensification treatment strategies for metastatic neuroblastoma patients with a poor response to induction chemotherapy a siopen study. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5096. Código de protocolo patrocinado: VERITAS. Promotor: Instituto Investigacion Sanitaria Hospital La Fe. Fecha de firma: 12/02/2020

Rubio Aparicio, Pedro María. Phase I-II trial of sunitinib plus nivolumab after standard treatment in advanced soft tissue and bone sarcomas. Type: EECC, phase II.
Código HULP: ANEXO 1 4854. Código de protocolo patrocinado: GEIS-52. Promotor: Grupo Español de Investigación en Sarcomas. Fecha de firma: 06/05/2020

Saenz De Pipaon Marcos, Miguel. Comparación entre nutrición parenteral individualizada y estándar en recién nacidos prematuros, con edad gestacional de menos de 37+0 semanas, y un peso al nacimiento superior a 1250 gramos: ensayo clínico aleatorizado. Type: EECC, phase IV.
Código HULP: 5381. Código de protocolo patrocinado: SP-PP18. Promotor: Virgilio P. Carnielli. Fecha de firma: 23/10/2020

Saenz De Pipaon Marcos, Miguel. Efecto de la suplementación temprana con ácido docosahexanoico y ácido araquidónico sobre la incidencia de displasia broncopulmonar en niños extremadamente prematuros. Type: Estudios, phase PRODUCTO ALIMENTICIO.
Código HULP: 4840. Código de protocolo patrocinado: Estudio DHA. Promotor: Sáenz de Pipaon Marcos, Miguel. Fecha de firma: 30/11/2020

Sainz Costa, Talía. Estudio de ampliación abierto con rilpivirina en combinación con una pauta de base que contiene otros antirretrovirales en sujetos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 que participaron en estudios pediátricos con rilpivirina. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5611. Código de protocolo patrocinado: TMC278IFD3004. Promotor: Janssen Sciences Ireland U.C. Fecha de firma: 29/09/2020

Sánchez Purificación, Aquilino. Estudio fase 3 multicéntrico, ciego, aleatorizado, de grupos paralelos, con aprocitentán en pacientes con hipertensión arterial resistente. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5469. Código de protocolo patrocinado: ID-080A301. Promotor: Idorsia Pharmaceuticals Ltd. Fecha de firma: 03/03/2020

Sanchez Torres, Ana Maria. Estudio observacional prospectivo multicéntrico sobre el fracaso del soporte respiratorio no invasivo precoz en recién nacidos prematuros con síndrome de distrés respiratorio en las unidades de cuidados intensivos neonatales españolas de nivel III. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: PI-3948 . Código de protocolo patrocinado: CHI-SFT-2019-01. Promotor: Chiesi España S.A. Fecha de firma: 08/01/2020

Sanchez Vadillo, Irene. Estudio fase II con aleatorizacion 2:1 para comparar la eficacia y seguridad del tratamiento con quimioterapia estándar mas quizartinib frente a quimioterapia estándar mas placebo en pacientes adultos con lma de nuevo diagnóstico con el GEN FLT3 no mutado. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5334. Código de protocolo patrocinado: QUIWI. Promotor: Fundación Pethema. Fecha de firma: 12/06/2020

Sanchez Vadillo, Irene. Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad y la eficacia de venetoclax en combinación con azacitidina después de un alotrasplante de células progenitoras en pacientes con leucemia mielógena aguda. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5554. Código de protocolo patrocinado: M19-063. Promotor: Abbvie Deutschland Gmbh & Co. Kg. Fecha de firma: 25/05/2020

Sanchez Vadillo, Irene. Estudio aleatorizado y abierto para evaluar la eficiacion y seguridad del tratamiento de mantenimiento de Galinpepimut-s (Gpd) en monoterapia, en comparación con el mejor tratamiento disponible seleccionado por el investigador, en sujetos con leucemia mieloide aguda que han alcanzado la remisión completa tras un tratamiento de rescate de segunda línea. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5620. Código de protocolo patrocinado: SLSG18-301. Promotor: Sellas Life Sciences. Fecha de firma: 09/09/2020

Santos Simarro, Fernando. Phase 2, open-label, dose-escalation and dose-expansion study of infigratinib, an FGFR 1-3-selective tyrosine kinase inhibitor, in children with achondroplasia: Propel 2. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5596. Código de protocolo patrocinado: QBGJ398-201. Promotor: Qed Therapeutics Inc. Fecha de firma: 01/10/2020

Santos Simarro, Fernando. Achieve: estudio multicéntrico, longitudinal y observacional de niños con acondroplasia. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-3832 . Código de protocolo patrocinado: TCC-NHS-01. Promotor: Ascendis Pharma Growth Disorders. Fecha de firma: 04/02/2020

Santos Simarro, Fernando. Estudio de evaluacion clínica prospectiva en niños con acondroplasia: el ensayo Propel. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-4027 . Código de protocolo patrocinado: QBGJ398-001. Promotor: Qed Therapeutics Inc. Fecha de firma: 25/02/2020

Sastre Urguelles, Ana. Ensayo clínico fase 1/2 de un brazo para evaluar la seguridad y la eficacia del mesilato de eribulina en combinación con irinotecán en niños con tumores sólidos refractarios o recurrentes. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Anexo 2 5125. Código de protocolo patrocinado: E7389-G000-213. Promotor: Eisai Europe Limited. Fecha de firma: 26/11/2020

Sastre Urguelles, Ana. Estudio en fase 2, multicéntrico, abierto y aleatorizado para comparar la eficacia y la seguridad de lenvatinib en combinación con ifosfamida y etopósido frente a ifosfamida y etopósido en niños, adolescentes y adultos jóvenes con osteosarcoma recidivante o resistente (OLIE). Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5500. Código de protocolo patrocinado: E7080-G000-230. Promotor: Eisai Europe Limited. Fecha de firma: 25/02/2020

Sisinni, Luisa. Estudio en fase I/II de búsqueda de dosis y de la eficacia y seguridad de ibrutinib en pacientes pediátricos con enfermedad del injerto contra el huésped crónica. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Anexo 1 5313. Código de protocolo patrocinado: PCYC-1146-IM. Promotor: Pharmacyclics Llc. Fecha de firma: 16/10/2020

Soto Abanades, Clara Itziar. Estudio clínico de fase 3 prospectivo, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con producto activo, triple simulado, de grupo paralelo, secuencial y adaptativo para comparar la eficacia y seguridad de las monoterapias de Macitentán y Tadalafilo con la combinación de dosis fija correspondiente en pacientes con hipertensión arterial pulmonar, seguidas de un periodo de tratamiento abierto con una combinación de dosis fija de Macitentán y Tadalafilo. Type: EECC, phase III.
Código HULP: ANEXO 1 5319 5319. Código de protocolo patrocinado: AC-077A301(DUE). Promotor: Janssen-Cilag España S.A. Fecha de firma: 14/09/2020

Soto Abanades, Clara Itziar. Estudio en fase III, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo, de grupos paralelos y flexible con ampliación abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de macitentán 75 mg en la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica inoperable o persistente/recurrente. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5543. Código de protocolo patrocinado: 67896062CTP3001. Promotor: Actelion Pharmaceuticals Ltd. Fecha de firma: 22/04/2020

Tirado Requero, Pilar. Estudio multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble, controlado con placebo, de grupos paralelos para comparar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la administración subcutánea de fremanezumab, comparado con placebo como tratamiento preventivo de las migrañas crónicas en niños de entre 6 y 17 años. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5682. Código de protocolo patrocinado: TV48125-CNS-30082. Promotor: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc. Fecha de firma: 14/09/2020

Tirado Requero, Pilar. Estudio multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble, controlado con placebo, de grupos paralelos para comparar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la administración subcutánea de fremanezumab, comparado con placebo como tratamiento preventivo de las migrañas episódicas en niños de entre 6 y 17 años. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5683. Código de protocolo patrocinado: TV48125-CNS-30083. Promotor: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc. Fecha de firma: 14/09/2020

Tirado Requero, Pilar. Estudio multicéntrico, abierto, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia a largo plazo de la administración subcutánea mensual de fremanezumab, como tratamiento preventivo de las migrañas crónicas y episódicas en niños de entre 6 y 17 años. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5684. Código de protocolo patrocinado: TV48125-CNC-30084. Promotor: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc. Fecha de firma: 14/09/2020

Torres Santos-Olmo, Rosario Maria. Evaluación del consumo de oxígeno en botellas en urgencias. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-4461 . Código de protocolo patrocinado: OXIURG. Promotor: Vulpis Box S.A. Fecha de firma: 11/11/2020

Valencia Ortega, Eulalia. Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego y comparativo con tratamiento activo para evaluar la actividad antirretroviral, la seguridad y la tolerabilidad de doravirina/islatravir una vez al día en participantes infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5483. Código de protocolo patrocinado: MK-8591A-020. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 03/01/2020

Varas Mayoral, Marta. Estudio abierto de fase II para evaluar la eficacia y tolerabilidad del tratamiento con vafidemstat en combinación con el tratamiento estándar para prevenir el síndrome de distrés respiratorio agudo en pacientes adultos graves con covid-19. Study Escape. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5719. Código de protocolo patrocinado: CL08-ORY-2001. Promotor: Oryzon Genomics S.A. Fecha de firma: 02/12/2020"

Viejo Llorente, Aurora. Estudio de fase IB, no aleatorizado, abierto, multicéntrico y de dosis única que evalúa la seguridad, tolerabilidad y actividad de BIVV020 en adultos con enfermedad por crioaglutininas. Type: EECC, phase IB.
Código HULP: 5540. Código de protocolo patrocinado: PDY16370. Promotor: Sanofi Aventis S.A. Fecha de firma: 23/11/2020

Villanueva Peña, Rosa. Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de seltorexant 20 mg como tratamiento complementario a los antidepresivos en pacientes adultos y de edad avanzada con trastorno depresivo mayor con síntomas de insomnio que respondieron de manera inadecuada al tratamiento con antidepresivos y un tratamiento de extensión de seguridad abierto a largo plazo con seltorexant. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5643. Código de protocolo patrocinado: 42847922MDD3001. Promotor: Janssen Pharmaceutica N.V. Fecha de firma: 05/10/2020

Villanueva Peña, Rosa. A 12-month observational prospective cohort study to analyze cardiometabolic profile changes to switch to lurasidone in patients with schizophrenia. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: PI-4416 . Código de protocolo patrocinado: ANG-LUR-2020-01. Promotor: Angelini Farmaceutica. Fecha de firma: 04/11/2020

Zamora Auñon, Pilar. Estudio ventana de oportunidad con pelareorep en cáncer de mama en estadio temprano (Aware-1). Type: EECC, phase I.
Código HULP: 5256. Código de protocolo patrocinado: REO027. Promotor: Oncolytics Biotech Inc. Fecha de firma: 13/02/2020

Zamora Auñon, Pilar. Ensayo clínico de fase III, doble ciego y aleatorizado, para evaluar la eficacia y seguridad de capivasertib + paclitaxel en comparación con un placebo + paclitaxel como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado (inoperable) o metastásico, confirmado histológicamente. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5549. Código de protocolo patrocinado: D3614C00001. Promotor: Astrazeneca Farmaceutica Spain S.A. Fecha de firma: 04/05/2020

Zamora Auñon, Pilar. Estudio en fase III aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de capivasertib + fulvestrant frente a placebo + fulvestrant como tratamiento para el cáncer de mama localmente avanzado (inoperable) o metastásico con receptor hormonal positivo, receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (hr+/her2−) después de la recurrencia o la progresión durante o después del tratamiento con un inhibidor de la aromatasa (capitello-291). Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5516. Código de protocolo patrocinado: D3615C00001. Promotor: Astrazeneca Ab. Fecha de firma: 11/03/2020

Zamora Auñon, Pilar. Ensayo en fase 3, randomizado, multicéntrico con tratamiento abierto de trastuzumab deruxtecán (T-DXD; DS-8201A) frente a quimioterapia a elección del investigador en pacientes con cáncer de mama con expresión baja del receptor del factor de crecimiento epidérmico-2 (HER2-LOW) y receptores hormonales positivos, cuya enfermedad ha progresado durante el tratamiento endocrino en el contexto metastásico (Destiny-BREAST06). Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5632. Código de protocolo patrocinado: D9670C00001. Promotor: Astrazeneca Farmaceutica Spain S.A. Fecha de firma: 14/10/2020

Zamora Auñon, Pilar. Estudio fase II multicéntrico, aleatorizado, abierto, con dos brazos de tratamiento neoadyuvante, para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de GDC-9545 más palbociclib comparado con anastrozol más palbociclib en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama precoz no tratado, con receptor de estrógeno-positivo y HER2-negativo. Type: EECC, phase II.
Código HULP: 5656. Código de protocolo patrocinado: WO42133. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 02/12/2020

Zamora Auñon, Pilar. Estudio fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego de SAR439859 más palbociclib en comparación con letrozol más palbociclib para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama RE(+), HER2(–) que no han recibido ningún tratamiento antineoplásico sistémico previo para la enfermedad avanzada. Type: EECC, phase III.
Código HULP: 5644. Código de protocolo patrocinado: EFC15935. Promotor: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement. Fecha de firma: 08/10/2020

Zamora Auñon, Pilar. Estudio observacional retrospectivo para evaluar el perfil demográfico y clinicopatológico y el manejo de pacientes con cáncer de mama precoz HER2-positivo y enfermedad residual tratados con trastuzumab emtansina en España: estudio Karma. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: PI-4029 . Código de protocolo patrocinado: ML41735. Promotor: Roche Farma S.A. Fecha de firma: 28/02/2020

Zapardiel Gutiérrez, Ignacio. Follow-up in gynecological cancer survivors: an eortc qlg-gcg survivorship study. Type: Estudios, phase No EPA.
Código HULP: PI-3676 . Código de protocolo patrocinado: 1514-QLQ-GCG. Promotor: Eortc Accounting Department. Fecha de firma: 23/04/2020

Zarauza Santoveña, Alejandro. Identificacio´n de biomarcadores o´micos y su variabilidad inter e intraindividual que permitan la mejora en la individualizacio´n de tacrolimus: ensayo cli´nico no controlado en pacientes pedia´tricos con trasplante renal. Type: EECC, phase IV.
Código HULP: 5520. Código de protocolo patrocinado: TRACO-OMICS. Promotor: FIBHULP. Fecha de firma: 22/07/2020