Balsa Criado A. Ensayo de fase IV, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de golimumab (MK-8259 [SCH 900259]) tras la retirada del tratamiento, en comparación con su continuación (pauta completa o reducida), en sujetos con espondiloartritis axial no radiológica. Type: Clinical Trial, phase IV.
Código HULP: CONTRATO 4859. Código de protocolo patrocinado: 8259-038. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 14/06/2017
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Redondo Sánchez A. A randomized, double blinded, phase III study of atezolizumab versus placebo in patients with late relapse of epithelial ovarian, fallopian tube or peritoneal cancer treated by platinum-based chemotherapy and bevacizumab atalante. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4876. Código de protocolo patrocinado: GINECO-OV236b. Promotor: Grupo Español de Investigación Cáncer de Ovario (GEICO). Fecha de firma: 27/11/2017
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Hierro Llanillo L. Estudio abierto y multicéntrico para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de glecaprevir/pibrentasvir en pacientes pediátricos con infección crónica por el virus de la hepatitis c (VHC) de genotipo 16. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4847. Código de protocolo patrocinado: M16-123. Promotor: Abbvie Deutschland GMBH. Fecha de firma: 28/08/2017
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Martín Arranz MD. Estudio fase III, multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de células madre. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4848. Código de protocolo patrocinado: Cx601-0303. Promotor: Tigenix S.A.U. Fecha de firma: 02/06/2017
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Sáenz de Pipaón Marcos M. Estudio aleatorizado, en doble ciego, controlado, con grupos paralelos y multinacional, para investigar el efecto sobre la composición de la microbiota intestinal de una leche infantil parcialmente hidrolizada, suplementada con simbióticos, y su efectividad clínica en lactantes con gran riesgo de desarrollar alergia. Type: , phase PRODUCTO ALIMENTARIO.
Código HULP: CONTRATO 4850. Código de protocolo patrocinado: EBB15BL89859. Promotor: Nutricia Reseach B.V. (Danone). Fecha de firma: 24/07/2017
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Humala Barbier KK. Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo, de pracinostat en combinación con azacitidina en pacientes ≥ 18 años con leucemia mieloide aguda (LMA) de diagnóstico reciente no aptos para la quimioterapia de inducción habitual. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4853. Código de protocolo patrocinado: FRAN-16-52. Promotor: Helsinn Healthcare S.A. Fecha de firma: 13/11/2017
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Redondo Sánchez A. Phase I-II trial of sunitinib plus nivolumab after standard treatment in advanced soft tissue and bone sarcomas. Type: Clinical Trial, phase I.
Código HULP: CONTRATO 4854. Código de protocolo patrocinado: GEIS-52. Promotor: Grupo Español de Investigación en Sarcomas. Fecha de firma: 13/06/2017
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Abad Gurumeta A. Ensayo de fase III, abierto, aleatorizado, multicéntrico y controlado para evaluar la farmacocinética y farmacodinámica de edoxabán y comparar la eficacia y seguridad de edoxabán con un tratamiento estándar anticoagulante en sujetos pediátricos desde el nacimiento hasta antes de los 18 años con tromboembolismo venoso (TEV) confirmado. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4855. Código de protocolo patrocinado: DU176b-D-U312. Promotor: Daiichi Sankyo Inc. Fecha de firma: 15/09/2017
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de Lucas Laguna R. Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, comparado con placebo, en el que se evalúan la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de ixekizumab en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave y entre 6 y < 18 años. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4856. Código de protocolo patrocinado: MC-RHCD. Promotor: Lilly S.A. Fecha de firma: 18/07/2017
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Rodríguez Salas N. Estudio multicéntrico, fase II de nivolumab en combinación con ipilimumab para pacientes con tumores pediátricos sólidos avanzados del adulto. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4845. Código de protocolo patrocinado: GETHI021. Promotor: Grupo Español de Tumores Huérfanos e Infrecuentes. Fecha de firma: 18/07/2017
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Pascual Pascual SI. Estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de idebenona en pacientes con distrofia muscular de Duchenne que reciben glucocorticoesteroides. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4858. Código de protocolo patrocinado: SNT-III-012. Promotor: Santhera Pharmaceuticals Ltd. Fecha de firma: 20/09/2017
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Redondo Sánchez A. Estudio de fase IIIB, aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico, del retratamiento con olaparib en pacientes con cáncer epitelial de ovario tratado previamente con un Parpi y con respuesta a la repetición de la quimioterapia con platino (OREO). Type: Clinical Trial, phase IIIb.
Código HULP: CONTRATO 4844. Código de protocolo patrocinado: D0816C00014. Promotor: Astrazeneca AB. Fecha de firma: 00/01/1900
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Canales Albendea MA. Estudio fase II de seguridad y eficacia de atezolizumab administrado en combinación con terapia anti-CD20 obinutuzumab o rituximab en pacientes con linfoma de células del manto o de la zona marginal y macroglobulinemia de Waldenström refractarios o en recaída. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4860. Código de protocolo patrocinado: MO39107. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 29/06/2017
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Espinosa Arranz E. Estudio de fase III multicéntrico, abierto, randomizado, con dos grupos de tratamiento para evaluar la eficacia y la seguridad de cobimetinib en combinación con atezolizumab frente a pembrolizumab en pacientes con melanoma BRAFV600 tipo salvaje avanzado, no tratados previamente. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4862. Código de protocolo patrocinado: CO39722. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 06/10/2017
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Feliú Batlle J. Estudio fase I-II, en estudio preliminar de eficacia, en abierto, de determinación de la dosis, en fase I-II y llevado a cabo en humanos por primera vez para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de CX-2009 en adultos con tumores sólidos irresecables metastásicos o localmente avanzados (Proclaim-CX-2009). Type: Clinical Trial, phase I.
Código HULP: CONTRATO 4867. Código de protocolo patrocinado: CTMX-M-2009-001. Promotor: Cytomx Thereapeutics Inc. Fecha de firma: 19/07/2017
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Balsa Criado A. Estudio de fase III, aleatorizado, con comparador activo, doble ciego para comparar ABT-494 con abatacept en sujetos con artritis reumatoide de actividad moderada a grave con respuesta insuficiente o intolerancia a los farme biológicos (Farmeb) en tratamiento estable con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos convencionales (Farmesc). Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4868. Código de protocolo patrocinado: M15-925. Promotor: Abbvie Deutschland GMBH. Fecha de firma: 21/11/2017
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Aracil Santos F. Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia de una única infusión de bezlotoxumab (MK-6072, anticuerpo monoclonal humano frente a la toxina b de c. difficile) en niños y adolescentes de 1 a menos de 18 años que reciben tratamiento antibacteriano para la infección por c. difficile. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4869. Código de protocolo patrocinado: 6072-001. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 08/06/2017
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Canales Albendea MA. Estudio de fase III randomizado, doble ciego y controlado con placebo, de itacitinib o placebo en combinación con corticosteroides para el tratamiento de primera línea de la enfermedad de injerto contra huésped en fase aguda. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4872. Código de protocolo patrocinado: INCB 39110-301. Promotor: Incyte Corporation. Fecha de firma: 13/06/2017
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Ruiz de Valbuena Maiz M. Ensayo aleatorizado y doble ciego de fase IIIB para evaluar la seguridad y la eficacia de 2 regímenes de tratamiento con aztreonam 75 mg polvo y disolvente para solución para inhalación por nebulizador / aztreonam solución para inhalación (AZLI) en pacientes pediátricos con fibrosis quística (FQ) e infección/colonización de las vías respiratorias por pseudomonas aeruginosa (PA) de nueva aparición. Type: Clinical Trial, phase IIIb.
Código HULP: CONTRATO 4873. Código de protocolo patrocinado: GS-US-205-1850. Promotor: Gilead Sciences Inc. Fecha de firma: 30/06/2017
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Arribas López JR. Tratamiento antirretroviral guiado por genotipo proviral: ensayo clínico piloto de prueba de concepto. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4874. Código de protocolo patrocinado: TAR-PRO. Promotor: Fundación para la Investigacion Biomedica Hospital Universitario La Paz. Fecha de firma: 13/09/2017
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Martín Arranz MD. Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de mongersen (GED-0301) en el tratamiento de sujetos adultos y adolescentes con enfermedad de Crohn activa. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4816. Código de protocolo patrocinado: GED-0301-CD-003. Promotor: Celgene International Sarl. Fecha de firma: 06/04/2017
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Pinto Marín A. Estudio de fase Ib/II, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de grupos paralelos de B-701 más docetaxel en comparación con placebo más docetaxel en el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en pacientes con recidiva tras el tratamiento de referencia o que no hayan respondido a este. Type: Clinical Trial, phase Ib.
Código HULP: CONTRATO 4857. Código de protocolo patrocinado: B-701-U21. Promotor: Bioclin Therapeutics Inc. Fecha de firma: 25/09/2017
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Redondo Sánchez A. Phase I dose escalation and cohort expansion study of TSR-042, an anti-PD-1 monoclonal antibody, in patients with advanced solid tumors. Type: Clinical Trial, phase I.
Código HULP: CONTRATO 4831. Código de protocolo patrocinado: TSR-042. Promotor: Tesaro Inc. Fecha de firma: 16/03/2017
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Martín Arranz MD. Estudio de fase III multicentrico, doble ciego y controlado con placebo de la eficacia y seguridad de etrolizumab durante la inducción y el mantenimiento en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave resistentes o intolerantes a los inhibidores del FNT. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4188. Código de protocolo patrocinado: GA28950. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 09/01/2017
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Balsa Criado A. Ensayo de fase II, exploratorio, aleatorizado, en doble ciego y con doble simulación, controlado con placebo y con producto activo, para evaluar la eficacia y la seguridad de la aplicación tópica de GRT7019 en sujetos con dolor crónico por gonartrosis. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4819. Código de protocolo patrocinado: KF7019-01. Promotor: Grünenthal GMBH. Fecha de firma: 06/07/2017
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Jiménez Yuste VM. Explorer ™5- ensayo multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de concizumab en profilaxis en pacientes con hemofilia A grave sin inhibidores. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4821. Código de protocolo patrocinado: NN7415-4255. Promotor: Novo Nordisk A/S. Fecha de firma: 25/07/2017
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Jiménez Yuste VM. Explorer ™4- ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto y controlado para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de concizumab en profilaxis en pacientes con hemofilia A y B e inhibidores. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4822. Código de protocolo patrocinado: NN7415-4310. Promotor: Novo Nordisk A/S. Fecha de firma: 25/07/2017
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Custodio Carretero AB. Ensayo clínico ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de pembrolizumab (MK-3475) en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo frente a un placebo en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo como tratamiento de primera línea en sujetos con carcinoma esofágico avanzado/metastásico (Keynote-590). Type: Clinical Trial, phase III. Código HULP: CONTRATO 4823. Código de protocolo patrocinado: MK3475-590. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 04/05/2017
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Canales Albendea MA. Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico entre bendamustina con rituximab (BR) en monoterapia y en combinación con acalabrutinib (ACP-196) en pacientes con linfoma de células del manto no tratado previamente. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4824. Código de protocolo patrocinado: ACE-LY-308. Promotor: Acerta Pharma B.V. Fecha de firma: 31/07/2017
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Balsa Criado A. Estudio en fase I/III, aleatorizado y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la farmacocinética y la seguridad de CT-P13 subcutáneo y CT-P13 intravenoso en pacientes con artritis reumatoide activa. Type: Clinical Trial, phase I. Código HULP: CONTRATO 4825. Código de protocolo patrocinado: CT-P13 3.5. Promotor: Celltrion Inc. Fecha de firma: 30/05/2017
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Pinto Marín A. Triton 3: un estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto de fase III de rucaparib versus elección del médico para pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración asociado con deficiencia de recombinación homóloga. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4828. Código de protocolo patrocinado: CO-338-063. Promotor: Clovis Oncology Inc. Fecha de firma: 19/09/2017
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Redondo Sánchez A. A randomized, double-blind, placebo-controlled phase II trial of palbociclib in combination with letrozole versus letrozole in combination with placebo for patients with estrogen receptor positive advanced or recurrent endometrial cancer. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4846. Código de protocolo patrocinado: ENGOT-EN3-NSGO. Promotor: Grupo Español de Investigación Cáncer de Ovario (GEICO). Fecha de firma: 08/08/2017
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Feliú Batlle J. Estudio de fase III de BBI-608 más nab-paclitaxel con gemcitabina en pacientes adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4830. Código de protocolo patrocinado: CanStem111P. Promotor: Boston Biomedical Inc. Fecha de firma: 30/06/2017
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Pinto Marín A. Estudio fase II, internacional, multicéntrico, prospectivo para evaluar la eficacia, la seguridad y la calidad de vida de pazopanib administrado diariamente por vía oral, en pacientes con carcinoma de células renales avanzado y/o metastásico después de terapia previa con tratamiento con agentes inhibidores del control de la inmunidad (checkpoint inhibitors). Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4877. Código de protocolo patrocinado: CPZP034A2410. Promotor: Novartis Farmaceutica S.A. Fecha de firma: 04/10/2017
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de Castro Carpeño J. Estudio de fase II/III, aleatorizado, abierto y de dos partes, de dinutuximab e irinotecán versus irinotecán como tratamiento de segunda línea en sujetos con cáncer de pulmón microcítico en recidiva o resistente. Type: Clinical Trial, phase II/III.
Código HULP: CONTRATO 4832. Código de protocolo patrocinado: DIV-SCLC-301. Promotor: United Therapeutics Corporation. Fecha de firma: 12/06/2017
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Zamora Auñón P. Estudio fase II, aleatorizado, abierto y multicéntrico, para evaluar el efecto de vinorelbina oral metronómica frente al mejor tratamiento de soporte como terapia de mantenimiento después de quimioterapia de primera línea basada en taxanos en pacientes con cáncer de MAAM HER-2 negativo resistente al tratamiento endocrino. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4833. Código de protocolo patrocinado: ATRIO-01/16 MAVERICK. Promotor: Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana Fisabio. Fecha de firma: 03/05/2017
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Gómez Candela C. A phase 3, randomized, open-label, assessor-blind, non-inferiority, active-comparator study evaluating the efficacy and safety of liprotamase in subjects with cystic fibrosis-related exocrine pancreatic insufficiency. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4834. Código de protocolo patrocinado: AN-EPI3333. Promotor: Linical France Sarl. Fecha de firma: 12/04/2017
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Rodríguez Salas N. Tratamiento preoperatorio de inducción con 12 semanas de panitumumab combinado con folfox 6m en una población enriquecida (quádruple wild-type) de pacientes con cáncer de recto de tercio medio MRT3 y fascia mesorrectal no invadida. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4835. Código de protocolo patrocinado: GEMCAD-1601. Promotor: Grupo GEMCAD. Fecha de firma: 22/05/2017
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Redondo Sánchez A. Ensayo fase II de nab-paclitaxel para el tratamiento de tumores desmoides y tumores desmoplásicos de células pequeñas y redondas y sarcoma de Ewing en recaída múltiple o refractarios. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4836. Código de protocolo patrocinado: GEIS-39. Promotor: Grupo Español de Investigación en Sarcomas. Fecha de firma: 11/10/2017
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de Castro Carpeño J. Estudio de fase III, abierto y aleatorizado para comparar atezolizumab (anticuerpo anti-PD-l1) con un derivado del platino (cisplatino o carboplatino) en combinación con pemetrexed o gemcitabina en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico y no epidermoide o epidermoide en estadio IV seleccionados por PD-l1 que no han recibido quimioterapia previa. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4837. Código de protocolo patrocinado: GO29431. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 24/07/2017
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Bartha Rasero JL. Ensayo clínico controlado, aleatorizado, doble ciego con prevastatina versus placebo para la prevención de preclampsia. STATIN. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4838. Código de protocolo patrocinado: FFIS/2016/02/ST STATIN. Promotor: Fundación para la Formación e Investigación Sanitarias de la Región de Murcia. Fecha de firma: 12/05/2017
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Herranz Pinto P. Ensayo fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de tralokinumab en monoterapia en pacientes con dermatitis atópica moderada a grave que sean candidatos para un tratamiento sistémico. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4842. Código de protocolo patrocinado: LP0162-1325. Promotor: Leo Pharma A/S. Fecha de firma: 10/11/2017
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Moreno Gómez JR. Edoxabán frente al tratamiento estándar y sus efectos en los resultados clínicos de los pacientes que se han sometido a una implantación de válvula aórtica transcatéter (en fibrilación auricular). Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4843. Código de protocolo patrocinado: DU176B-C-U4001. Promotor: Daiichi Sankyo Inc. Fecha de firma: 23/10/2017
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Pérez Valero I. Ensayo clinico fase IV abierto, aleatorizado y piloto diseñado para evalurar la potencial neurotoicidad de dolutegravir/lamivudina/abacavir en paciente VIH neuro sintomáticos y su revesibilidad tras el cambio a elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida. Estudio Dream. Type: Clinical Trial, phase IV.
Código HULP: CONTRATO 4829. Código de protocolo patrocinado: GESIDA 9016. Promotor: Fundación SEIMC-GESIDA. Fecha de firma: 31/05/2017
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Martín Arranz MD. Estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con tratamiento de mantenimiento durante 52 semanas y una extensión abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn que respondan al tratamiento de inducción en los estudios M16-006 o M15-991. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4936. Código de protocolo patrocinado: M16-000. Promotor: Abbvie Deutschland GMBH. Fecha de firma: 21/12/2017
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Feliú Batlle J. Ensayo de fase II para evaluar la eficacia y seguridad de Folfiri + panitumumab como tratamiento de primera línea en pacientes ancianos con cáncer colorrectal metastásico no resecable, RAS/BRAF no mutado y buen estado funcional. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4875. Código de protocolo patrocinado: GEMCAD-16-03. Promotor: Grupo GEMCAD. Fecha de firma: 26/07/2017
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Zamora Auñón P. Ensayo en fase II doble ciego y controlado con placebo de seribantumab más fulvestrant en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico positivo para receptores hormonales, positivo para herregulina (HRG+) y negativo para HER2 cuya enfermedad ha progresado después de un tratamiento sistémico previo. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4916. Código de protocolo patrocinado: MM-121-02-02-10. Promotor: Merrimack Pharmaceuticals. Fecha de firma: 12/09/2017
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Aguilar-Amat Prior MJ. Estudio de extensión abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de lacosamida como tratamiento complementario para las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias no controladas en pacientes con epilepsia idiopática generalizada. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4920. Código de protocolo patrocinado: EP0012. Promotor: UCB Biosciencies GMBH. Fecha de firma: 20/11/2017
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Aguilar-Amat Prior MJ. Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia de lacosamida como tratamiento complementario para las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias no controladas en pacientes con epilepsia idiopática generalizada. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4921. Código de protocolo patrocinado: SP0982. Promotor: UCB Biosciencies GMBH. Fecha de firma: 17/11/2017
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Montes Ramírez ML. eEtudio fase IIIB, aleatorizado, multicéntrico, abierto, de grupos paralelos, de no inferioridad que evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad de cabotegravir de acción prolongada más rilpivirina de acción prolongada administrados cada 8 semanas o cada 4 semanas en adultos infectados por VIH-1 que presentan supresión virológica. Type: Clinical Trial, phase IIIb.
Código HULP: CONTRATO 4925. Código de protocolo patrocinado: 207966. Promotor: Laboratorios Viiv Healthcare S.L. Fecha de firma: 14/09/2017
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Canales Albendea MA. Estudio en fase II de TAK-659 en pacientes con linfoma difuso de células B grandes recidivante o resistente después de dos o más líneas previas de quimioterapia. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4928. Código de protocolo patrocinado: C34004. Promotor: Millennium Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 22/09/2017
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Remesal Camba A. Estudio abierto de seguimiento a largo plazo de tofacitinib para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil (AIJ). Type: Clinical Trial, phase II/III.
Código HULP: CONTRATO 4931. Código de protocolo patrocinado: A3921145. Promotor: Pfizer S.L.U. Fecha de firma: 12/12/2017
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Remesal Camba A. Eficacia, seguridad y tolerabilidad de tofacitinib para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil (AIJ) de curso poliarticular en sujetos niños y adolescentes. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4932. Código de protocolo patrocinado: A3921104. Promotor: Pfizer S.L.U. Fecha de firma: 12/12/2017
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Canales Albendea MA. Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de fase III del inhibidor de tirosina kinasa de bruton (BTK) ibrutinib, en combinación con rituximab en comparación con placebo en combinación con rituximab en sujetos sin tratamiento previo con linfoma folicular. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4909. Código de protocolo patrocinado: PCYC-1141-CA. Promotor: Pharmacyclics Llc. Fecha de firma: 09/10/2017
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Martín Arranz MD. Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn activa moderada o grave sin respuesta al tratamiento biológico previo. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4935. Código de protocolo patrocinado: M15-991. Promotor: Abbvie Deutschland GMBH. Fecha de firma: 18/12/2017
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Sánchez Sánchez M. Estudio comparativo de fase III de grupos paralelos, aleatorizado y doble ciego sobre la eficacia y seguridad de FB-1201-LYO (interferón beta-1A recombinante humano) y placebo en el tratamiento de pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda grave o moderado. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4906. Código de protocolo patrocinado: FPCLI002. Promotor: Faron Pharmaceuticals Ltd. Fecha de firma: 13/09/2017
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Martín Arranz MD. Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn activa moderada o grave. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4937. Código de protocolo patrocinado: M16-006. Promotor: Abbvie Deutschland GMBH. Fecha de firma: 18/12/2017
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de Castro Carpeño J. Estudio de fase III, aleatorizado y abierto de lorlatinib (PF?06463922) en monoterapia en comparación con crizotinib en monoterapia en el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico avanzado ALK-positivo. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4938. Código de protocolo patrocinado: B7461006. Promotor: Pfizer Inc. Fecha de firma: 18/10/2017
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López-Sendón Hentschel JL. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico, para demostrar los efectos de sotagliflozina sobre los eventos cardiovasculares y renales en pacientes con diabetes tipo 2, factores de riesgo cardiovascular y función renal moderadamente reducida (SCORED). Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4943. Código de protocolo patrocinado: EFC14875. Promotor: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement. Fecha de firma: 27/11/2017
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Lisbona Catalán A. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico, para demostrar los efectos de sotagliflozina sobre los eventos cardiovasculares y renales en pacientes con diabetes tipo 2, factores de riesgo cardiovascular y función renal moderadamente reducida (SCORED). Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4943. Código de protocolo patrocinado: EFC14875. Promotor: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement. Fecha de firma: 27/11/2017
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Cansino Alcaide JR. Ensayo multicéntrico, controlado y aleatorizado para evaluar el uso combinado de un dispositivo médico y un complemento alimenticio en el control del PH urinario de pacientes con un catéter doble J implantado. Type: Clinical Trial, phase PRODUCTO SANITARIO.
Código HULP: CONTRATO 4944. Código de protocolo patrocinado: DEV-LCD-02-17. Promotor: Devicare S.L. Fecha de firma: 17/11/2017
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Zamora Auñón P. Ensayo de fase III, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de palbociclib + tratamiento anti-HER2 + tratamiento endocrino frente a tratamiento anti-HER2 + tratamiento endocrino tras el tratamiento de inducción para el cáncer de mama metastásico positivo para receptores hormonales (HR+)/positivo para HER2. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4945. Código de protocolo patrocinado: AFT-38. Promotor: Alliance Foundation Trials Llc. Fecha de firma: 11/10/2017
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Herranz Pinto P. Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y comparado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de baricitinib en pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4951. Código de protocolo patrocinado: I4V-MC-JAHM. Promotor: Lilly S.A. Fecha de firma: 20/12/2017
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de Castro Carpeño J. Estudio de fase III aleatorizado de la combinación de pembrolizumab (MK 3475) más epacadostat (INCB024360) solos o con quimioterapia a base de platino en comparación con pembrolizumab más quimioterapia a base de platino más placebo como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4952. Código de protocolo patrocinado: MK-3475-715. Promotor: Merck Sharp and Dohme de España S.A. Fecha de firma: 26/10/2017
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Castelo Fernández B. Estudio de fase III, aleatorizado y abierto para evaluar pembrolizumab como tratamiento neoadyuvante y en combinación con la asistencia habitual como tratamiento adyuvante en el carcinoma epidermoide de cabeza y cuello locorregionalmente avanzado (CECC
LA), extirpable, en estadio III-VA. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4953. Código de protocolo patrocinado: MK-3475-689. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 22/11/2017
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Humala Barbier KK. Estudio de fase IIIB, abierto y multicéntrico, para evaluar la seguridad y eficacia de midostaurina (PKC412) en pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) con mutación en FLT3 de nuevo diagnóstico, que son candidatos a quimioterapia 7+3 ó 5+2. Type: Clinical Trial, phase IIIb.
Código HULP: CONTRATO 4933. Código de protocolo patrocinado: CPKC412A2408. Promotor: Novartis Farmaceutica S.A. Fecha de firma: 28/11/2017
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López Oliva MO. Suspensión de la profilaxis con valganciclovir en trasplantados renales CMV-seropositivo que mantienen la inmunidad celular CD8+ CMV-específica tras recibir timoglobulina. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4892. Código de protocolo patrocinado: FCO-TIM-2015-01. Promotor: Fundación para la Investigacion Biomedica de Córdoba (FIBICO-IMIBIC). Fecha de firma: 19/06/2017
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Zamora Auñón P. Ensayo de fase III aleatorizado de palbociclib con tratamiento endocrino adyuvante estándar frente a monoterapia con tratamiento endocrino adyuvante estándar en cáncer de mama precoz con receptores hormonales positivos (RH+) y HER2-negativo. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4879. Código de protocolo patrocinado: AFT-05-ABCSG 42-BIG 14-03. Promotor: Austrian Breast & Colorectal Cancer Group (ABCSG). Fecha de firma: 23/06/2017
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Frank García A. A 6-months prospective, multi-center, double-blind, placebo-controlled, randomized, adaptive-trial-design study to evaluate safery, tolerability and exploratory endpoints of either placebo or two different oral doses of LM11A-31-BHS in patients with mild to moderate probable Alzheimer´s disease. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4880. Código de protocolo patrocinado: NSC15001. Promotor: Pharmatrophix Inc. Fecha de firma: 20/09/2017
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Canales Albendea MA. Estudio de fase I, abierto, de determinación de dosis y ampliación de cohortes, para evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento combinado de INCB050465 con bendamustina y obinutuzumab en sujetos con linfoma folicular recidivante o resistente al tratamiento (Citadel 102). Type: Clinical Trial, phase I.
Código HULP: CONTRATO 4881. Código de protocolo patrocinado: INCB 50465-102. Promotor: Incyte Corporation. Fecha de firma: 28/06/2017
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Asencio Durán M. Estudio intervencionista en fase IV, multicéntrico y de un solo grupo para evaluar una pauta de tratar y extender con aflibercept intravítreo para el tratamiento del edema macular secundario a la oclusión de la vena central de la retina. Type: Clinical Trial, phase IV.
Código HULP: CONTRATO 4882. Código de protocolo patrocinado: BAY 86-5321/17514. Promotor: Bayer AG. Fecha de firma: 12/09/2017
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de Castro Carpeño J. Estudio de fase III/IV multicéntrico, con un solo grupo de tratamiento, para investigar la seguridad a largo plazo y la eficacia de atezolizumab (Tecentriq) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, tratados previamente (Tail). Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4883. Código de protocolo patrocinado: MO39171. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 05/09/2017
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Martín Salces M. Estudio en fase III prospectivo, abierto, internacional y multicéntrico sobre la eficacia y la seguridad de la profilaxis con RVWF en la enfermedad grave de Von Willebrand. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4884. Código de protocolo patrocinado: 071102. Promotor: Baxalta Innovations GMHB. Fecha de firma: 20/10/2017
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Arribas López JR. Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, con grupos paralelos y de ausencia de inferioridad para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del cambio a dolutegravir más lamivudina en adultos infectados por el VIH 1 con supresión virológica. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4885. Código de protocolo patrocinado: 204862. Promotor: Viiv Healthcare Uk Limited. Fecha de firma: 23/06/2017
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Cartón Sánchez AJ. Estudio prospectivo, aleatorizado, abierto y multicéntrico de la seguridad y farmacocinética de apixaban comparado con un antagonista de la vitamina K o HBPM en sujetos pediátricos con cardiopatías congénitas o adquiridas que requieren anticoagulación crónica para la prevención del tromboembolismo. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4887. Código de protocolo patrocinado: CV185-362. Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 08/09/2017
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Feliú Batlle J. Estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de fase II/III del inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton, ibrutinib, en combinación con nab-paclitaxel y gemcitabina frente a placebo en combinación con nab-paclitaxel y gemcitabina, en el tratamiento de primera línea de pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4913. Código de protocolo patrocinado: PH1603. Promotor: Ph Research S.L. Fecha de firma: 11/11/2017
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Gómez Barrena E. Estudio aleatorizado, doble ciego, doble simulación, multicéntrico, de diseño adaptativo de escalada de dosis (parte 1) y dosis-respuesta (parte 2) para evaluar la seguridad y la eficacia de JNJ-64179375 intravenoso frente a apixaban oral en sujetos sometidos a un reemplazo total de rodilla. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4890. Código de protocolo patrocinado: 64179375THR2001. Promotor: Janssen Cilag International NV. Fecha de firma: 18/10/2017
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de Castro Carpeño J. Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de rovalpituzumab tesirina como tratamiento de mantenimiento después de una primera línea de tratamiento quimioterápico basado en platino en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio avanzado (MERU). Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4814. Código de protocolo patrocinado: M16-298. Promotor: Abbvie Deutschland GMBH. Fecha de firma: 20/06/2017
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García-Samaniego Rey J. Ensayo fase II, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos y controlado con placebo para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacodinámica y farmacocinética de distintas dosis orales de BI 1467335 durante 12 semanas de tratamiento, en comparación con placebo en pacientes con evidencia clínica de EHNA. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4893. Código de protocolo patrocinado: 1386.4. Promotor: Boehringer Ingelheim España S.A. Fecha de firma: 05/07/2017
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Sánchez Sánchez M. Prospective, randomized, controlled, double-blind, multi-centric, international study on the efficacy and safety of an early target controlled plasma volume replacement therapy with a balanced gelatin solution vs a balanced electrolyte solution in patients with severe sepsis/septic shock. Type: Clinical Trial, phase IV.
Código HULP: CONTRATO 4894. Código de protocolo patrocinado: GENIUS. Promotor: Braun Melsungen AG. Fecha de firma: 23/11/2017
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Herranz Pinto P. Estudio clínico abierto para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de dimetilfumarato en adultos con psoriasis crónica en placas moderada-grave en la práctica clínica (Estudio Dimeskin 1). Type: Clinical Trial, phase IV.
Código HULP: CONTRATO 4895. Código de protocolo patrocinado: M-41-008-41. Promotor: Almirall S.A. Fecha de firma: 03/10/2017
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de Castro Carpeño J. Estudio de extensión de fase IV, multicéntrico, abierto en pacientes con tumores malignos ALK positivo que hayan finalizado un estudio previo de ceritinib (LDK378) patrocinado por Novartis y que vayan a beneficiarse del tratamiento continuado con ceritinib según el criterio del investigador. Type: Clinical Trial, phase IV.
Código HULP: CONTRATO 4896. Código de protocolo patrocinado: CLDK378A2X01B. Promotor: Novartis Farmaceutica S.A. Fecha de firma: 18/08/2017
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Rubio Aparicio PM. Ensayo clínico en fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo, con grupos paralelos para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de naloxona HCL LP comprimidos en pacientes con estreñimiento inducido por opioides. Type: Clinical Trial, phase I.
Código HULP: CONTRATO 4898. Código de protocolo patrocinado: BAY 73-4506/15906. Promotor: Bayer AG. Fecha de firma: 29/11/2017
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Jiménez Yuste VM. Estudio abierto, multicéntrico y no controlado de la eficacia de RFVIIIFC para la inducción de tolerancia inmune (ITI) en sujetos con hemofilia A grave con inhibidores que se someten al primer tratamiento de ITI. Type: Clinical Trial, phase IV.
Código HULP: CONTRATO 4899. Código de protocolo patrocinado: 997HA402. Promotor: Bioverativ Therapeutics Inc. Fecha de firma: 25/09/2017
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Martín Arranz MD. Estudio en fase I abierto, aleatorizado, de grupos paralelos para evaluar la farmacocinética, la eficacia y la seguridad de CT-P13 subcutáneo y CT-P13 intravenoso en pacientes con enfermedad activa de Crohn y pacientes con colitis ulcerosa activa. Type: Clinical Trial, phase I.
Código HULP: CONTRATO 4901. Código de protocolo patrocinado: CT-P13 1.6. Promotor: Celltrion Inc. Fecha de firma: 06/09/2017
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Montejano Sánchez R. Estudio de fase IIB, comparativo, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la eficacia y seguridad de VIS410 por vía intravenosa administrado junto con oseltamivir (Tamiflu®) en comparación con oseltamivir en monoterapia en adultos hospitalizados con infección por el virus de la gripe A que requieren soporte con oxígeno. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4903. Código de protocolo patrocinado: VIS410-203. Promotor: Visterra Inc. Fecha de firma: 23/10/2017
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López Carrasco A. Estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de grupos paralelos, multicéntrico, de dosis-respuesta para evaluar la eficacia y seguridad de diferentes dosis orales de BAY1128688 en mujeres con endometriosis sintomática durante un tratamiento de 12 semanas. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4904. Código de protocolo patrocinado: BAY 1128688/17472. Promotor: Bayer AG. Fecha de firma: 20/10/2017
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de Castro Carpeño J. Ensayo de fase III, abierto, multicéntrico de avelumab (MSB0010718C) frente al doblete con base de platino como tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico PD-l1+ recurrente o en estadio IV. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4889. Código de protocolo patrocinado: EMR100070-005. Promotor: Merck KGAA. Fecha de firma: 00/01/1900
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de Castro Carpeño J. Ensayo clinico fase II, exploratorio y multicentrico, de quimioinmunoterapia neo-adyuvante para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcitico estadio III operable. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4738. Código de protocolo patrocinado: 4738 NADIM (GECP 16/03) JAVIER DE CASTRO. Promotor: Grupo Español Cáncer Pulmón. Fecha de firma: 18/01/2017
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Mostaza Prieto JM. Estudio de fase III, internacional, multicéntrico, aleatorizado y abierto, para evaluar la eficacia en la reducción de CLDL y presión arterial, y la seguridad de Trinomia® versus tratamiento habitual en pacientes de muy alto riesgo cardiovascular sin evento previo estudio vulcano_FMD-TRI-2016-01. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4756. Código de protocolo patrocinado: FMD-TRI-2016-01. Promotor: Ferrer Internacional S.A. Fecha de firma: 31/10/2017
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Bravo Ortiz MF. Ensayo clinico fase III, aleatorizado, multicentrico, doble ciego para evaluar dos pautas de administración del ibuprofeno en el tratamiento del ductus arterioso persistente eco-guiado: impacto en el pronóstico intestinal. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4711. Código de protocolo patrocinado: IBU24h-EchoG. Promotor: Fundación para la Investigacion Biomédica Hospital Universitario La Paz. Fecha de firma: 03/04/2017
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Moral Pumarega MT. Ensayo clínico fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego para evaluar dos pautas de administración del ibuprofeno en el tratamiento del ductus arterioso persistente eco-guiado: impacto en el pronóstico intestinal. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4711B. Código de protocolo patrocinado: IBU24h-EchoG. Promotor: Fundación para la Investigacion Biomédica Hospital Universitario La Paz. Fecha de firma: 18/04/2017
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Cabañas González F. Ensayo clínico fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego para evaluar dos pautas de administración del ibuprofeno en el tratamiento del ductus arterioso persistente eco-guiado: impacto en el pronóstico intestinal. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4711C. Código de protocolo patrocinado: IBU24h-EchoG. Promotor: Fundación para la Investigacion Biomédica Hospital Universitario La Paz. Fecha de firma: 03/04/2017
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Hernández Gutiérrez A. Seguridad y beneficios del dispositivo de captura de células tumorales metastásicas en pacientes con cáncer de ovario avanzado. Type: , phase PRODUCTO SANITARIO.
Código HULP: CONTRATO 4723. Código de protocolo patrocinado: MTRAP-2016-01. Promotor: Mtrap Inc. Fecha de firma: 10/01/2017
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Rodríguez Salas N. Estudio de fase III de BBI-608 en combinación con 5-fluorouracilo, ácido folínico e irinotecán (Folfiri) en pacientes adultos con cáncer colorrectal (CCR) metastático previamente tratado. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4725. Código de protocolo patrocinado: CANSTEM303C. Promotor: Boston Biomedical Inc. Fecha de firma: 22/01/2017
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Jiménez Yuste VM. ECHO: expanding communications on hemophilia A outcomes - estudio observacional, internacional, longitudinal, prospectivo en pacientes en tratamiento de hemofilia A de moderada a grave para la evaluacion de los resultados comunicados por los pacientes y la asociacion con su enfermedad. Type: , phase EPA-SP.
Código HULP: CONTRATO 4727. Código de protocolo patrocinado: BAY-FAC-2016-01. Promotor: Bayer Hispania S.L. Fecha de firma: 08/02/2017
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Sánchez García L. Estudio multicéntrico aleatorizado y abierto en fase IIB para comparar la eficacia, seguridad y farmacocinetica (PK) de la dosis óptima y la dosis estándar de vancomicina en neonatos y niños menores o iguales a 90 días de vida con sospecha de sepsis o sepsis confirmada por germenes gram-positivos. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4729. Código de protocolo patrocinado: NEOVANC. Promotor: Fondazione Penta Onlus. Fecha de firma: 17/02/2017
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Pérez Martínez A. LCH-IV international collaborative treatment protocol for children and adolescents with langerhans cell histiocytosis. Type: Clinical Trial, phase IV.
Código HULP: CONTRATO 4709. Código de protocolo patrocinado: LCH-IV 042011. Promotor: Sociedad Española de Oncología y Hematología Pediátricas. Fecha de firma: 17/02/2017
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González Martínez B. Research study for treatment of children and adolescents with acute myeloid leukaemia 0-18 years. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4733. Código de protocolo patrocinado: NOPHO-DBH AML 2012. Promotor: Västra Götaland Regionen. Fecha de firma: 15/09/2017
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Quesadas Simón A. Estudio fase IV para evaluar la eficacia y la seguridad de la nueva insulina glargina 300 u/ml (GLA-300) durante la hospitalización y la intensificación al alta en pacientes con diabetes tipo 2. Type: Clinical Trial, phase IV.
Código HULP: CONTRATO 4697. Código de protocolo patrocinado: GLARGL07710. Promotor: Sanofi Aventis S.A. Fecha de firma: 15/05/2017
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Alonso Melgar A. Estudio de grupo unico de ALXN1210 en pacientes adultos y adolescentes con síndrome hemolítico urémico atípico (SHUA) sin tratamiento previo con inhibidores del complemento. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4739. Código de protocolo patrocinado: ALXN1210-aHUS-311. Promotor: Alexion Pharmaceutical Inc. Fecha de firma: 31/01/2017
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Gómez Carrera L. Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con nintedanib durante 52 semanas en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial fibrosante progresiva (EPI-FP). Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4740. Código de protocolo patrocinado: 1199.247. Promotor: Boehringer Ingelheim España S.A. Fecha de firma: 25/01/2017
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Labrandero de Lera C. Estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado, basado en acontecimientos, para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de macitentán frente al tratamiento de referencia en niños con hipertensión arterial pulmonar. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4744. Código de protocolo patrocinado: AC-055-312. Promotor: Actelion Pharmaceuticals Ltd. Fecha de firma: 19/09/2017
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Rodríguez Salas N. Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto, de 3 grupos: encorafenib + cetuximab, con o sin binimetinib, frente a irinotecan / cetuximab o 5-fluorouracilo (5-fu)/ácido folínico (fa)/irinotecan (folfiri)/cetuximab en infusión, con una evaluacion previa de la seguridad de encorafenib + binimetinib + cetuximab, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con la mutante V600E del gen BRAF. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4748. Código de protocolo patrocinado: ARRAY818-302. Promotor: Array Biopharma Inc. Fecha de firma: 16/02/2017
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López de Sa Areces E. Estudio clínico unicéntrico de una serie de casos para evaluar la viabilidad de integrar la hipotermia terapéutica con el sistema IVTM de zoll como adjuvante de la angioplastia coronaria percutánea en pacientes con infarto agudo de miocardio. Type: Clinical Trial, phase PRODUCTO SANITARIO.
Código HULP: CONTRATO 4749. Código de protocolo patrocinado: COOL-AMI. Promotor: Zoll Circulation Inc. Fecha de firma: 24/07/2017
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Moreno Gómez JR. Estudio clínico unicéntrico de una serie de casos para evaluar la viabilidad de integrar la hipotermia terapéutica con el sistema IVTM de zoll como adjuvante de la angioplastia coronaria percutánea en pacientes con infarto agudo de miocardio. Type: Clinical Trial, phase PRODUCTO SANITARIO.
Código HULP: CONTRATO 4749. Código de protocolo patrocinado: COOL-AMI. Promotor: Zoll Circulation Inc. Fecha de firma: 24/07/2017
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Díez Tejedor E. Estudio de fase IB/II, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento (con sujetos del estudio, sin enmascaramiento, para el promotor), controlado con placebo, de dosis unica ascendente, para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinámica de DS-1040B en sujetos con ictus isquémico agudo. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4753. Código de protocolo patrocinado: DS1040-A-U103. Promotor: Daiichi-Sankyo Development Limited. Fecha de firma: 14/03/2017
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Añón Elizalde JM. Estudio de fase IB/IIA, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de las células madre alogénicas expandidas derivadas del tejido adiposo (EASC) CX611 para el tratamiento intravenoso de pacientes adultos con neumonía bacteriana grave adquirida en la comunidad e ingresados en unidades de cuidados intensivos (Estudio Sepcell). Type: Clinical Trial, phase Ib.
Código HULP: CONTRATO 4754. Código de protocolo patrocinado: Cx611-0204. Promotor: Tigenix S.A.U. Fecha de firma: 18/09/2017
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Zamora Auñón P. Estudio de fase IIIB, abierto, multicéntrico, para evaluar la seguridad y la eficacia de ribociclib (IEE011) en combinación con letrozol en el tratamiento de hombres y mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado (CMA) con receptor hormonal positivo (HR+) y HER2 negativo (HER2-) que no hayan recibido tratamiento hormonal para la enfermedad avanzada. Type: Clinical Trial, phase IIIb. Código HULP: CONTRATO 4817. Código de protocolo patrocinado: CLEE011A2404. Promotor: Novartis Farmaceutica S.A. Fecha de firma: 06/04/2017
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Feliú Batlle J. Estudio preliminar de eficacia, en abierto y de determinación de la dosis de Probody™ (Probody TX) therapeutics en pacientes con tumores sólidos irresecables localmente o linfomas metastásicos o en estaío avanzado. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4731. Código de protocolo patrocinado: CTMX-M-072-001. Promotor: Cytomx Thereapeutics Inc. Fecha de firma: 24/01/2017
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de Andrés Ares J. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con un placebo y en grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad del BIB074 en sujetos con dolor neuropático por radiculopatía lumbosacra. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-I 4712. Código de protocolo patrocinado: 1014802-203. Promotor: Biogen Idec Ltd. Fecha de firma: 28/12/2017
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Pinto Marín A. Estudio de fase III, multicéntrico, multinacional, aleatorizado, abierto, con grupos paralelos sobre avelumab (MSB0010718c) más los mejores cuidados paliativos frente a los mejores cuidados paliativos solos como tratamiento de mantenimiento en pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o mestastásico sin progresión de la enfermedad tras completar la quimioterapia de primera línea basada en platino. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4659. Código de protocolo patrocinado: B9991001. Promotor: Pfizer S.L.U. Fecha de firma: 19/04/2017
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Ares Segura S. Estudio de fase IIB aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de MEDI8897, un anticuerpo monoclonal con una semivida prolongada frente al virus respiratorio sincitial, en prematuros sanos. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-I 4660. Código de protocolo patrocinado: D5290C00003. Promotor: Medimmune. Fecha de firma: 09/01/2017
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de la Calle Fernández-Miranda M. Estudio en fase III, aleatorizado, enmascarado para el observador, controlado con placebo y con grupos secuenciales para determinar la inmunogenicidad y la seguridad de una vacuna. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4663. Código de protocolo patrocinado: RSV-M-301. Promotor: Novavax Inc. Fecha de firma: 13/07/2017
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Omeñaca Terés F. Estudio para evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de la vacuna experimental frente al virus respiratorio sincitial (VRS) de GSK biologicals basada en proteínas virales codificadas por un adenovector derivado del chimpancé (CHAD155RSV) (GSK3389245A) en niños seropositivos frente al VRS. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4668. Código de protocolo patrocinado: 204838 (RSV PED-002). Promotor: Glaxosmithkline S.A. Fecha de firma: 16/05/2017
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González García JJ. Estudio fase III, aleatorizado, multicéntrico, abierto, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una pauta de tratamiento intramuscular de acción prolongada con cabotegravir y rilpivirina en el mantenimiento de la supresión virológica, tras una inducción con un tratamiento de comprimido único con un inhibidor de la integrasa en pacientes adultos infectados por el VIH-1 que no han recibido un tratamiento antirretroviral previo. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4679. Código de protocolo patrocinado: 201584. Promotor: Laboratorios Viiv Healthcare S.L. Fecha de firma: 12/12/2017
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Pérez Martínez A. Estudio adaptativo y aleatorizado de fase III para comparar la eficacia y la seguridad de defibrotide frente al mejor tratamiento de soporte en la prevención de la enfermedad venooclusiva hepática en pacientes adultos y pediátricos sometidos a un trasplante hematopoyético de células madre. Type: Clinical Trial, phase IIIa.
Código HULP: ANEXO-I 4696. Código de protocolo patrocinado: 15-007. Promotor: Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd. Fecha de firma: 26/04/2017
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de Castro Carpeño J. Estudio en fase III abierto, multicéntrico de brigatinib (AP26113) frente a crizotinib en pacientes con cáncer de pulmón avanzado positivo para ALK. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4698. Código de protocolo patrocinado: AP26113-13-301. Promotor: Ariad Pharmaceutical Inc. Fecha de firma: 30/10/2017
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Díez Tejedor E. Estudio en fase II, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego, para evaluar la seguridad, eficacia y farmacocinética del ARGX-113 en pacientes con miastenia gravis que presentan debilidad muscular generalizada. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-I 4701. Código de protocolo patrocinado: ARGX 113 1602. Promotor: Argenx BVBA. Fecha de firma: 20/07/2017
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de Andrés Ares J. Estudio de ampliación abierto y no controlado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y el mantenimiento del efecto del BIIB074 a largo plazo en sujetos con dolor neuropático por raiculopatía lumbosacra. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4710. Código de protocolo patrocinado: 1014802-204. Promotor: Convergence Pharmaceuticals Ltd. Fecha de firma: 28/03/2017
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de Andrés Ares J. Estudio de ampliación abierto y no controlado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y el mantenimiento del efecto del BIIB074 a largo plazo en sujetos con dolor neuropático por raiculopatía lumbosacra. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-I 4710. Código de protocolo patrocinado: 1014802-204. Promotor: Biogen Idec Ltd. Fecha de firma: 28/12/2017
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Olveira Martín A. Estudio multicéntrico de fase III, doble ciego, aleatorizado, a largo plazo y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia del ácido obeticólico en sujetos con esteatohepatitis no alcohólica. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4759. Código de protocolo patrocinado: 747-303. Promotor: Intercept Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 07/02/2017
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Ramos Ramos JC. Estudio en fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de CD101 inyectable frente a caspofungina intravenosa seguido de desescalado a fluconazol oral, en el tratamiento de pacientes con candidemia. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-I 4715. Código de protocolo patrocinado: CD101.IV.2.03. Promotor: Cidara Therapeutics Inc. Fecha de firma: 06/11/2017
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Pérez Martínez A. Estudio abierto, multicéntrico, de grupos paralelos para comparar la farmacocinética (FC), la farmacodinámica (FD) y la seguridad de febuxostat entre pacientes pediátricos (de 6 y <18 años de edad) y adultos. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-I 4717. Código de protocolo patrocinado: FLO-02. Promotor: Menarini Ricerche S.P.A. Fecha de firma: 07/06/2017
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Murias Loza SM. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de canakinumab en pacientes con fiebres periódicas hereditarias (Traps, Hids o FMFRC) con retirada aleatorizada/reducción de la frecuencia de la dosis y posterior fase de tratamiento abierto a largo plazo. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-IV 4138. Código de protocolo patrocinado: CACZ885N2301. Promotor: Novartis Farmaceutica S.A. Fecha de firma: 20/09/2017
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de Castro Carpeño J. Estudio de fase II, de grupos paralelos, sobre MGCD265 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con alteraciones genéticas en el factor de transición epitelio-mesenquimal. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4531. Código de protocolo patrocinado: 265-109. Promotor: Mirati Therapeutics Inc. Fecha de firma: 17/10/2017
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García-Samaniego Rey J. Estudio en fase IIB, abierto, multicéntrico y aleatorizado para investigar la eficacia, seguridad y farmacocinética de pautas de tratamiento diferentes con al-335, odalasvir y simeprevir en sujetos con hepatitis C crónica sin cirrosis, infectados por los genotipos 1, 2, 4, 5 y 6 del virus, que hayan, o no, recibido tratamiento previamente. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4617. Código de protocolo patrocinado: 64294178HPC2001. Promotor: Janssen Cilag International NV. Fecha de firma: 10/01/2017
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Ramos Ramos JC. Estudio clínico multicéntrico, aleatorizado y abierto de S-649266 o mejor tratamiento disponible para infecciones graves provocadas por patógenos gram negativos resistentes a carbapenemos. Type: Clinical Trial, phase IV.
Código HULP: CONTRATO 4640. Código de protocolo patrocinado: 1424R2131. Promotor: Shinogi Ltd. Fecha de firma: 22/03/2017
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Redondo Sánchez A. Estudio de fase III de ADXS11-001 administrado tras la quimiorradioterapia como tratamiento adyuvante en cáncer de cuello uterino localmente avanzado de riesgo alto: AIM2CERV. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4649. Código de protocolo patrocinado: ADXS001-02. Promotor: Advaxis Inc. Fecha de firma: 00/01/1900
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Martín Arranz MD. Estudio en fase II, multicéntrico, de extension en ensayo abierto para observar la eficacia a largo plazo, seguridad y tolerabilidad a repetidas administraciones de ABT 494 en sujetos con enfermedad de Crohn. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4671. Código de protocolo patrocinado: M14-327. Promotor: Abbvie Spain S.L.U. Fecha de firma: 28/02/2017
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Pérez Martínez A. Estudio adaptativo y aleatorizado de fase III para comparar la eficacia y la seguridad de defibrotide frente al mejor tratamiento de soporte en la prevención de la enfermedad venooclusiva hepática en pacientes adultos y pediátricos sometidos a un trasplante hematopoyético de células madre. Type: Clinical Trial, phase IIIa.
Código HULP: CONTRATO 4696. Código de protocolo patrocinado: 15-007. Promotor: Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd. Fecha de firma: 10/01/2017
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Custodio Carretero AB. Ensayo en fase III, abierto y multicéntrico del avelumab (MSB0010718C) como tratamiento de tercera línea del adenocarcinoma de la unión gastroesofágica o gástrico, metastásico, recurrente o irresecable. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4704. Código de protocolo patrocinado: EMR100070-008. Promotor: Merck KGAA. Fecha de firma: 24/01/2017
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Martín Arranz MD. Estudio aleatorizado de optimización de dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de cobitolimod en pacientes con colitis ulcerosa activa de carácter moderado o severo. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4797. Código de protocolo patrocinado: CSUC-01/16. Promotor: Index Pharmaceuticals AB. Fecha de firma: 20/04/2017
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Lara Lara M. Ensayo de fase III de grupos paralelos, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de ALD403 administrado por vía intravenosa en pacientes con migraña crónica. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4755. Código de protocolo patrocinado: ALD403-CLIN-011. Promotor: Alder Biopharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 05/01/2017
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Pinto Marín A. Estudio en fase II, multicéntrico y abierto de rucaparib en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración asociado con deficiencia de recombinación homólogica. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4787. Código de protocolo patrocinado: CO-338-052. Promotor: Clovis Oncology Inc. Fecha de firma: 08/09/2017
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Balsa Criado A. Estudio de fase IIB multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de intervalos de dosis y grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de bimekizumab en pacientes con espondilitis anquilosante activa. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4788. Código de protocolo patrocinado: AS0008. Promotor: UCB Biosciencies GMBH. Fecha de firma: 13/03/2017
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de Lucas Laguna R. Estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con vehiculo y con un seguimiento abierto de 24 meses sobre la eficacia y la seguridad de oleogel-S10 en pacientes con epidermólisis ampollosa hereditaria. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4789. Código de protocolo patrocinado: BEB-13. Promotor: Amryt Research Limited. Fecha de firma: 24/04/2017
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García-Samaniego Rey J. Estudio prospectivo de seguimiento de 3 años de duración en pacientes tratados en un estudio anterior en fase II o III con una pauta posológica que contenga odalasvir y AL-335 con o sin simeprevir para el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis c (VHC). Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4790. Código de protocolo patrocinado: 64294178HPC3001. Promotor: Janssen Cilag International NV. Fecha de firma: 21/03/2017
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Gandía González M. Rescue-ASDH – Randomised evaluation of surgery with craniectomy for patients undergoing evacuation of acute subdural haematoma. Type: , phase NO-EPA.
Código HULP: CONTRATO 4791. Código de protocolo patrocinado: RESCUE-ASDH. Promotor: Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust and University. Fecha de firma: 11/08/2017
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Frank García A. Estudio de 24 meses, de grupos paralelos, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de E2609 en pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4792. Código de protocolo patrocinado: E2609-G000-302. Promotor: EISAI Europe Limited. Fecha de firma: 14/09/2017
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López Arrieta JM. Estudio de 24 meses, de grupos paralelos, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de E2609 en pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4793. Código de protocolo patrocinado: E2609-G000-301. Promotor: EISAI Europe Limited. Fecha de firma: 14/09/2017
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García-Samaniego Rey J. Clínico estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de selonsertib en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y fibrosis en puentes (F3). Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4785. Código de protocolo patrocinado: GS-US-384-1943. Promotor: Gilead Sciences Inc. Fecha de firma: 30/03/2017
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Alonso Melgar A. Estudio en fase III multicéntrico y abierto de ALXN1210 en niños y adolescentes con síndrome hemolítico urinémico atípico (SHUA). Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4796. Código de protocolo patrocinado: ALXN1210-Ahus-312. Promotor: Alexion Pharmaceutical Inc. Fecha de firma: 10/07/2017
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Moreno Gómez JR. Stent liberador de sirolimus de filamento delgado en una poblacion abierta a todos los candidatos interesados frente a stent liberador de everolimus. Type: Clinical Trial, phase PRODUCTO SANITARIO.
Código HULP: CONTRATO 4784. Código de protocolo patrocinado: ECRI-007. Promotor: European Cardiovascular Research Institute. Fecha de firma: 20/02/2017
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Lavín Dapena C. Estudio prospectivo, con doble enmascaramiento, aleatorizado, multicéntrico, con comparador activo y grupos paralelos de 6 meses de duración para evaluar la seguridad y la eficacia hipotensora ocular de PG324 solución oftálmica en comparación con ganfort® (bimatoprost 0,03 %/timolol 0,5 %) solución oftálmica en sujetos con presión intraocular elevada (Mercury 3). Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4798. Código de protocolo patrocinado: PG324-CS303. Promotor: Aerie Pharmaceuticals Ireland Ltd. Fecha de firma: 26/06/2017
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de Castro Carpeño J. Estudio de extensión multicéntrico, internacional de alectinib en pacientes con tumores positivos para quinasa del linfoma anaplásico (alk) o reordenación durante la transfección (RET). Type: Clinical Trial, phase IIIb.
Código HULP: CONTRATO 4799. Código de protocolo patrocinado: BO39694. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 17/04/2017
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Carballo Cardona C. ensayo clínico fase iiib, aleatorizado, abierto, para evaluar el alivio del dolor con metoxiflurano inhalado, en comparación con el protocolo actual para el tratamiento del dolor de origen traumático, en adultos atendidos en unidades de urgencias españolas. Type: Clinical Trial, phase IIIb.
Código HULP: CONTRATO 4803. Código de protocolo patrocinado: InMEDIATE. Promotor: Mundipharma Pharmaceuticals S.L. Fecha de firma: 31/05/2017
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Bernardino de la Serna JI. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de evolocumab (AMG 145) en el C-LDL de sujetos con VIH e hiperlipidemia y/ó dislipidemia mixta. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4804. Código de protocolo patrocinado: 20130286. Promotor: Amgen S.A. Fecha de firma: 21/04/2017
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Quirce Gancedo SE. Estudio piloto de reslizumab en pacientes con asma grave que no han respondido a omalizuma. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4805. Código de protocolo patrocinado: SEP-RES-20196-01. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 10/03/2017
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de Castro Carpeño J. A randomised phase II trial of osimertinib and bevacizumab versus osimertinib alone as second-line treatment in stage IIIB-IVB NSLC with confirmed EGFRM and T790M. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4806. Código de protocolo patrocinado: BOOSTER (ETOP 10/16. Promotor: Grupo Español Cáncer Pulmón. Fecha de firma: 21/04/2017
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Redondo Sánchez A. Ensayo clínico ensayo fase II multicéntrico de palbociclib en segunda línea de sarcomas avanzados con sobreexpresión de CDK4. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4807. Código de protocolo patrocinado: GEIS-51. Promotor: Grupo Español de Investigación en Sarcomas. Fecha de firma: 29/09/2017
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Zamora Auñón P. Trastuzumab y pertuzumab sin quimioterapia en cáncer de mama HER2 positivo: estrategia adaptada en función de la respuesta evaluada por FDG-PET. Estudio Phergain. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4810. Código de protocolo patrocinado: PHERGAIN. Promotor: Medica Scientia Innovation Research. Fecha de firma: 05/04/2017
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Jiménez Yuste VM. Ensayo clínico en fase IIIB multicéntrico, con un solo grupo de tratamiento, para evaluar la seguridad y tolerancia del tratamiento profiláctico con emicizumab en pacientes con hemofilia A que presentan inhibidores. Type: Clinical Trial, phase IIIb.
Código HULP: CONTRATO 4811. Código de protocolo patrocinado: MO39129. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 10/05/2017
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Baltasar Tello P. Estudio multicéntrico, no aleatorizado y abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de ibrutinib seguido por consolidación con ofatumumab, en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico de células pequeñas (LLCP) sin tratamiento previo. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4794. Código de protocolo patrocinado: GELLC-7. Promotor: Fundación Pethema. Fecha de firma: 02/10/2017
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Pinto Marín A. Estudio de fase III multicéntrico, randomizado, controlado con placebo de atezolizumab (anticuerpo anti-DP-L1) en monterapia y en combinación con quimioterapia basada en platino en placientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico no tratado previamente. Type: Clinical Trial, phase III. Código HULP: CONTRATO 4771. Código de protocolo patrocinado: WO30070. Promotor: Daiichi-Sankyo Development Limited. Fecha de firma: 23/03/2017
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Moreno Gómez JR. Evaluación de la seguridad y eficacia del tratamiento antitrombótico con edoxabán en comparación con un antagonista de la vitamina K (AVK), tras una intervención coronaria percutánea (ICP) con colocación de stent satisfactoria (tratamiento con edoxabán comparado con AVK en pacientes que padecen fibrilación auricular sometidos a ICP. Entrust - FA ICP). Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4761. Código de protocolo patrocinado: DSE-EDO-01-15-EU. Promotor: Daiichi-Sankyo Europe GMBH. Fecha de firma: 15/02/2017
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de Castro Carpeño J. A phase II exploratory study of durvalumab (MEDI4736) in HIV-1 patients with advanced solid tumors. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4762. Código de protocolo patrocinado: GECP16/04. Promotor: Grupo Español Cáncer Pulmón. Fecha de firma: 03/02/2017
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Merino Llorens JL. Anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K en pacientes con episodios de frecuencia auricular rapida. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4763. Código de protocolo patrocinado: NOAH-AFNET 6. Promotor: Kompetenznetz Vorhofflimmern E.V. Fecha de firma: 09/01/2017
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Castro Conde A. Pemafibrato para reducir los episodios cardiovasculares mediante la reducción de los triglicéridos en pacientes con diabetes (Prominent). Type: Clinical Trial, phase .
Código HULP: CONTRATO 4764. Código de protocolo patrocinado: K-877-302. Promotor: Kowa Research Institute Inc. Fecha de firma: 28/06/2017
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Martín Arranz MD. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, prueba de concepto de ustekinumab en pacientes con lupus eritematoso sistémico activo. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4765. Código de protocolo patrocinado: CNTO1275CRD3005. Promotor: Janssen Cilag International NV. Fecha de firma: 25/01/2017
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Iniesta Pérez S. Estudio doble ciego, aleatorizado, de fase III, controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de una única administración por vía oral de nolasiban para mejorar las tasas de embarazo después de un tratamiento FIV o ICSI en los días 3 y 5 de ciclos de transferencia de embriones frescos. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4766. Código de protocolo patrocinado: 16-OBE001-005. Promotor: Obseva S.A. Fecha de firma: 08/04/2017
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Redondo Sánchez A. Forward1: un sello abierto, aleatorizado fase 3 estudio para evaluar la seguridad y eficacia de mirvetuximab soravtansine (IMGN853) versus elección del investigador de la quimioterapia en mujeres con folato del receptor alfa positivo avanzado cancer epitelial de ovario, primaria peritoneal cáncer o cáncer primario de trompa de falopio. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4767. Código de protocolo patrocinado: IMGN-0403. Promotor: Immunogen Inc. Fecha de firma: 27/01/2017
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Pascual Pascual SI. Estudio de extensión del seguimiento internacional, multicéntrico, doble ciego de 9 meses de duración para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de PXT3003 en pacientes con enfermedad de charcot-marie-tooth de tipo 1A. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4768. Código de protocolo patrocinado: PXT3003-03. Promotor: Pharnext. Fecha de firma: 29/06/2017
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García-Samaniego Rey J. Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de selonsertib en pacientes con cirrosis compensada debida a esteatohepatitis no alcohólica (EHNA). Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4786. Código de protocolo patrocinado: GS-US-384-1944. Promotor: Gilead Sciences Inc. Fecha de firma: 30/03/2017
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Herranz Pinto P. Estudio multicéntrico de fase III, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia comparativa de guselkumab (CNTO1959) y secukinumab en el tratamiento de la psoriasis en placa de moderada a grave. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4770. Código de protocolo patrocinado: CNTO1959PSO3009. Promotor: Janssen Cilag International NV. Fecha de firma: 03/02/2017
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Martín Arranz MD. Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos sobre la eficacia y la seguridad de SHP647 como tratamiento de mantenimiento en sujetos con colitis ulcerosa de moderada a grave (Fígaro UC 303). Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4972. Código de protocolo patrocinado: SHP647-303. Promotor: Shire Human Genetic Therapies Inc. Fecha de firma: 28/12/2017
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Gómez Senent S. Phase II, multicentre, randomised, double-blind, placebo controlled, proof of concept study of efficacy and safety of rifamycin SV-MMX® 600 mg tablets administered three or two times daily to patients with diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome (IBS -D). Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4772. Código de protocolo patrocinado: CB-01-11/28. Promotor: Cosmo Technologies Ltd. Fecha de firma: 20/07/2017
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Gómez Barrena E. A multi-centre, open-label, randomized, comparative clinical trial of two different doses of bone marrow autologous human mesenchymal stem cells plus biomaterial versus iliac crest autologous graft, for bone healing in non-union after long bone fractures. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4773. Código de protocolo patrocinado: ORTHOUNION. Promotor: Universidad Autónoma de Madrid. Fecha de firma: 12/05/2017
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de Castro Carpeño J. Estudio en fase I, abierto, no aleatorizado y multicéntrico para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de osimertinib tras la administración de una dosis oral única de 80 mg a pacientes con tumores sólidos avanzados y función renal normal o disfunción renal grave. Type: Clinical Trial, phase I.
Código HULP: CONTRATO 4774. Código de protocolo patrocinado: 4774. Promotor: Astrazeneca AB. Fecha de firma: 30/01/2017
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de Castro Carpeño J. Estudio en fase I, abierto, no aleatorizado y multicéntrico para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de osimertinib tras la administración de una dosis oral única de 80 mg a pacientes con tumores sólidos avanzados y función renal normal o disfunción renal grave. Type: Clinical Trial, phase I.
Código HULP: CONTRATO 4775. Código de protocolo patrocinado: 4775. Promotor: Astrazeneca AB. Fecha de firma: 30/01/2017
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Custodio Carretero AB. Estudio clínico de fase II de durvalumab (MEDI4736) mas tremelumumab para el tratamiento de pacientes con tumores neuroendocrinos avanzados de origen gastroenteropaticos o pulmonares (DUNE). Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4777. Código de protocolo patrocinado: ESR 15-11561-61 DUNElo. Promotor: Icapem. Fecha de firma: 06/03/2017
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Espinosa Arranz E. Ensayo de fase II, multicéntrico, internacional, no controlado para identificar los mecanismos moleculares de resistencia y sensibilidad a la reexposición a palbociclib tras la progresión a una combinación de palbociclib en pacientes con cáncer de mama metastásico HER positivo (Bioper). Código: Medopp089. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4778. Código de protocolo patrocinado: MEDOPP089. Promotor: Medica Scientia Innovation Research. Fecha de firma: 25/04/2017
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Prados Sánchez C. Ensayo clínico con enmascaramiento doble, multicéntrico y controlado con placebo para investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de terapia con Promixin® inhalado (colistimetato de sodio) para el tratamiento de pacientes con bronquiectasia no debida a fibrosis quística con infección crónica por pseudomonas aeruginosa (p. aeruginosa). Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4779. Código de protocolo patrocinado: Z7224L01. Promotor: Zambon S.A. Fecha de firma: 08/06/2017
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Prados Sánchez C. Estudio en fase IIA, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar varias dosis de GLPG2222 en sujetos con fibrosis quística que son homocigotos para la mutación F508DEL. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: CONTRATO 4780. Código de protocolo patrocinado: GLPG2222-CL-202. Promotor: Galapagos NV. Fecha de firma: 01/06/2017
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Redondo Sánchez A. Estudio de fase IB/II para evaluar la eficacia y tolerabilidad de PM01183 en combinación con olaparib en pacientes con tumores sólidos avanzados. Type: Clinical Trial, phase Ib.
Código HULP: CONTRATO 4782. Código de protocolo patrocinado: POLA/ACOG1401. Promotor: Poveda Velasco, Andrés. Fecha de firma: 13/03/2017
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del Hierro Zarzuelo A. Estudio con doble enmascaramiento de SYL1001 en pacientes con xeroftalmía de moderada a grave. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4769. Código de protocolo patrocinado: SYL1001_IV. Promotor: Sylentis S.A.U. Fecha de firma: 29/03/2017
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Roldán Rabadán I. Estudio no intervencionista sobre el tratamiento con edoxaban en la práctica clinica habitual para pacientes con fibrilación auricular no valvular. Etna-AF-Europe. Type: , phase EPA-SP.
Código HULP: CONTRATO PI-2559B. Código de protocolo patrocinado: DSE-EDO-2016-01. Promotor: Daiichi-Sankyo Development Limited. Fecha de firma: 30/03/2017
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Romero Ribate D. Estudio retrospectivo para valorar los criterios que motivan los cambios en la terapia de mantenimiento de los pacientes con asma persistente moderada-grave. Type: , phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2623B. Código de protocolo patrocinado: STEP (MUN-ASM-2016-01). Promotor: Mundipharma Pharmaceuticals S.L. Fecha de firma: 27/01/2017
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Jiménez Martín C. Estudio piloto de evaluación de una nueva prueba diagnóstica en sangre basada en el análisis del perfil de respuesta inmunitaria, para la identificación de biomarcadores asociados con la tolerancia o el rechazo crónico al trasplante de riñón. Type: , phase NO-EPA.
Código HULP: CONTRATO PI-2446. Código de protocolo patrocinado: PI-2446. Promotor: Biohope Scientific Solutions For Human Health S.L. Fecha de firma: 09/02/2017
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Carcas Sansuán AJ. Riesgo de acidosis láctica asociado al uso de metformina en pacientes diabéticos tipo 2 con enfermedad renal crónica moderada-severa: estudio de casos y control. Type: , phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2449. Código de protocolo patrocinado: CPC-MET-2016. Promotor: Fundación Idibell. Fecha de firma: 20/02/2017
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Camarena Grande C. Registro observacional de enfermedad y resultados clínicos de pacientes con deficiencia de lipasa ácida lisosomal (LAL) (enfermedad de Wolman y enfermedad por almacenamiento de ésteres de colesterol) y portadores del trastorno. Type: , phase NO-EPA.
Código HULP: CONTRATO PI-2497. Código de protocolo patrocinado: LAL DEFICIENCY. Promotor: Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 28/11/2017
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Montes Ramírez ML. Evidencia en vida real de la efectividad de paritaprevir/r/ombitasvir ± dasabuvir (régimen abbvie) ± ribavirina en pacientes con hepatitis c crónica – estudio observacional retrospectivo en España. Estudio VIE-REAL. Type: , phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2508. Código de protocolo patrocinado: ABB-OMB-2016-01. Promotor: Abbvie Spain S.L.U. Fecha de firma: 03/02/2017
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García-Samaniego Rey J. Evidencia en vida real de la efectividad de paritaprevir/r/ombitasvir ± dasabuvir (régimen Abbvie) ± ribavirina en pacientes con hepatitis c crónica – estudio observacional retrospectivo en España. (Estudio VIE-REAL). Type: , phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2508B. Código de protocolo patrocinado: ABB-OMB-2016-01. Promotor: Abbvie Spain S.L.U. Fecha de firma: 03/02/2017
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Burgueño García M. International, multicenter, prospective registry to colect data of treatment patterns in patients with bilateral condylar fracture (BCFX) of the mandible. Type: , phase NO-EPA.
Código HULP: CONTRATO PI-2526. Código de protocolo patrocinado: RP-BCFx-1.0. Promotor: Ao Investigation And Publishing Foundation (AOCID). Fecha de firma: 19/01/2017
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Bartha Rasero JL. Estudio observacional, multicéntrico, prospectivo, abierto, para evaluar la seguridad de Nife-Par® en el tratamiento de la amenaza de parto pretérmino. Type: , phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2536. Código de protocolo patrocinado: REI-NIF-2016-01. Promotor: Laboratorio Reig Jofre S.A. Fecha de firma: 18/01/2017
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de Castro Carpeño J. Un estudio_ multicéntrico, en fase I, abierto y no aleatorizado para evaluar el efecto de AZD9291 sobre la farmacocinética de la simvastatina (un sustrato sensible de CYP3a4) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) positivos para EGFrm cuya enfermedad ha progresado con el tratamiento con TKI del EGFR. Type: Clinical Trial, phase I.
Código HULP: ANEXO-I 4262. Código de protocolo patrocinado: D5160C00014. Promotor: Astrazeneca AB. Fecha de firma: 02/02/2017
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Antorrena Miranda MI. Estudio no intervencionista sobre el tratamiento con edoxaban en la práctica clinica habitual para pacientes con fibrilación auricular no valvular. ETNA-AF-EUROPE. Type: , phase EPA-SP.
Código HULP: CONTRATO PI-2559. Código de protocolo patrocinado: DSE-EDO-2016-01. Promotor: Daiichi-Sankyo Development Limited. Fecha de firma: 30/03/2017
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Redondo Sánchez A. Estudio de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de pazopanib en monoterapia frente a placebo entre mujeres con cáncer epitelial de ovario, de trompa de falopio o peritoneal primario que no hayan progresado después de la quimioterapia en primera línea. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-V 2880. Código de protocolo patrocinado: VEG110655. Promotor: Novartis Farmaceutica S.A. Fecha de firma: 22/09/2017
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Baltasar Tello P. Registro regional para evaluar la práctica médica con observación longitudinal para el diagnóstico, seguimiento y tratamiento de la leucemia linfática crónica. Type: , phase NO-EPA.
Código HULP: CONTRATO PI-2576. Código de protocolo patrocinado: LL-RLLC-ONC001. Promotor: Life Length S.L. Fecha de firma: 25/05/2017
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Moreno Gómez JR. Registro posterior a la comercialización de Biomatrix Alpha™ (Stent Farmacoactivo A9™ (BA9™) de biolimús, cobalto y cromo). Type: , phase NO-EPA.
Código HULP: CONTRATO PI-2579. Código de protocolo patrocinado: BMXAlphaRegistry16EU01. Promotor: Biosensors Europe S.A. Fecha de firma: 01/07/2017
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Esteban Rodríguez I. Estudio no intervencional multinacional para evaluar la expresión de PD L1 en muestras citológicas frente a histológicas de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico o microcítico. Type: , phase NO-EPA.
Código HULP: CONTRATO PI-2583. Código de protocolo patrocinado: MO29978. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 10/01/2017
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Pérez Martínez A. Incidence and outcomes associated with the management of adenovirus infections in allogeneic hematopoietic cell transplant recipients: advance. Type: , phase EPA-OD. Código HULP: CONTRATO PI-2592. Código de protocolo patrocinado: CHI-ADE-2016-01. Promotor: Chimerix Inc. Fecha de firma: 11/01/2017
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Bajo Rubio MA. VEIFIE. Evaluacion de la seguridad, efectividad y adherencia de velphoro en la vida real. Estudio no intervencionista para investiga la seguridad, la efectividad y la adherencia de velphoro a corto y a largo plazo en la vida real en pacientes con hiperfosfatenia sometidos a hemodiálisis o al adialisis peritoneal. Type: , phase EPA-LA.
Código HULP: CONTRATO PI-2593. Código de protocolo patrocinado: VFMCRP-MEAF-PA21-EU. Promotor: Kantar Health. Fecha de firma: 17/02/2017
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Hardisson Hernández D. Evaluation of molecular subtype in the prediction of non-sentinel lymph node affectation, based on the osna predictive value, total tumor load. Type: , phase NO-EPA.
Código HULP: CONTRATO PI-2594. Código de protocolo patrocinado: SYS-PAM-2016-01. Promotor: Sysmex Europe GMBH. Fecha de firma: 04/05/2017
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Magdaleno del Rey G. Estudio retrospectivo multicéntrico de la efectividad y seguridad de los regímenes que contienen darunavir/cobicistat (DRV/C) en la práctica clínica habitual. Estudio CODAR. Type: , phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2595. Código de protocolo patrocinado: GESIDA 9316. Promotor: Fundación SEIMC-GESIDA. Fecha de firma: 05/01/2017
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Morera López RM. Caracterización y epidemiología en España del dolor irruptivo oncológico. Type: , phase NO-EPA.
Código HULP: CONTRATO PI-2596. Código de protocolo patrocinado: CARPE-DIO. Promotor: Takeda Farmacéutica España S.A.U. Fecha de firma: 16/01/2017
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Martín Arranz MD. Estudio de fase III, de extensión de seguridad a largo plazo de SHP647 en sujetos con colitis ulcerosa de moderada a grave (AIDA). Type: Clinical Trial, phase III. Código HULP: CONTRATO 4965. Código de protocolo patrocinado: SHP647-304. Promotor: Shire Human Genetic Therapies Inc. Fecha de firma: 28/12/2017
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Magallanes García L. Un registro no intervencionista a largo plazo para evaluar la seguridad y efectividad de Humira® (adalimumab) en pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn (EDC) activa entre moderada y grave (CAPE). Type: , phase EPA-LA.
Código HULP: CONTRATO PI-2558. Código de protocolo patrocinado: P11-292. Promotor: Abbvie Deutschland GMBH. Fecha de firma: 09/05/2017
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López Arrieta JM. Estudio multicéntrico de fase IIA/IIB, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 56 semanas de seguimiento, para evaluar la seguridad y la eficacia de bimagrumab i.v. sobre la masa corporal magra total y la actividad fisica en pacientes después de tratamiento quirúrgico de fractura de cadera. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-III 4206. Código de protocolo patrocinado: CBYM338D2201. Promotor: Novartis Farmaceutica S.A. Fecha de firma: 21/12/2017
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Balsa Criado A. Ensayo fase IIIb, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de abatacept SC en compbinación con metotrexato comparado con metotrexato en monoterapia para conseguir la remisión clínica en adultos con artritis reumatoide temprana sin tratamiento previo con metotrexato. Type: Clinical Trial, phase IIIb.
Código HULP: ANEXO-II 4470. Código de protocolo patrocinado: IM101-550. Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 03/05/2017
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Martín Arranz MD. Estudio multicéntrico de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de grupos paralelos para investigar la seguridad y la eficacia de APD334 en pacientes con colitis ulcerativa activa de moderada a grave. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-II 4498. Código de protocolo patrocinado: APD334-003. Promotor: Arena Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 30/03/2017
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Martín Arranz MD. Estudio de extensión del estudio APD334-003 en pacientes con colitis ulcerosa activa moderada o grave. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-II 4541. Código de protocolo patrocinado: APD334-005. Promotor: Arena Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 13/06/2017
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Redondo Sánchez A. Estudio de fase Ib (abierto) / fase II (aleatorizado, doble ciego) en el que se evalúan gemcitabina y docetaxel, con o sin olaratumab, en el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos en estadio avanzado. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-II 4543. Código de protocolo patrocinado: I5B-MC-JGDL. Promotor: Lilly S.A. Fecha de firma: 07/06/2017
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Balsa Criado A. Estudio fase IIA, aleatorizado, doble-ciego, paralelo, controlado con placebo y naproxeno para evaluar la eficacia analgésica de ASP7962 en pacientes con dolor secundario a osteoartritis en rodilla. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-II 4561. Código de protocolo patrocinado: 7962-CL-0022. Promotor: Astellas Pharma Europe B.V. Fecha de firma: 30/07/2017
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Feliú Batlle J. Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de GS-5745 en combinación con MFOLFOX6 como tratamiento de primera línea en pacientes con adenocarcinoma gástrico avanzado o de la unión gastroesofágica. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-II 4569. Código de protocolo patrocinado: GS-US-296-1080. Promotor: Gilead Sciences Inc. Fecha de firma: 04/08/2017
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Chaverri Rada D. Estudio prospectivo, fase II, multicéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para comparar la eficacia y seguridad de masitinib versus placebo en el tratamiento de pacientes con esclerosis lateral amiotrofica (ELA). Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-II EC12/25. Código de protocolo patrocinado: AB10015. Promotor: Abscience. Fecha de firma: 03/02/2017
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Álvarez Román MT. Estudio de extension de fase IIIB, abierto, multicéntrico, sobre la seguridad y eficacia de una proteína de fusión del factor IX recombinante de la coagulación con la albumina (RIXFB) en pacientes con hemofilia B. Type: Clinical Trial, phase IIIb.
Código HULP: ANEXO-III 4011. Código de protocolo patrocinado: CSL654_3003. Promotor: CSL Behring GMBH Clinical. Fecha de firma: 09/11/2017
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de Castro Carpeño J. Estudio de biomarcadores no intervencionista en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) del tipo histológico adenocarcinoma elegibles para el tratamiento con Vargatef® según la ficha técnica autorizada. Type: , phase EPA-SP.
Código HULP: CONTRATO PI-2388. Código de protocolo patrocinado: 1199.223. Promotor: Boehringer Ingelheim España S.A. Fecha de firma: 24/01/2017
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Díaz Fernández MC. Estudio abierto y a largo plazo con un periodo de retirada farmacológica aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego de LUM001, un inhibidor del trasportador apical de ácidos biliares depenciente de sodio (ASBTI), en pacientes con síndrome de Alagille. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-III 4187. Código de protocolo patrocinado: LUM001-304. Promotor: Lumena Paharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 11/10/2017
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Fernández-Lahera Martínez J. Estudio retrospectivo para valorar los criterios que motivan los cambios en la terapia de mantenimiento de los pacientes con asma persistente moderada-grave. Type: , phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2623C. Código de protocolo patrocinado: STEP (MUN-ASM-2016-01). Promotor: Mundipharma Pharmaceuticals S.L. Fecha de firma: 27/01/2017
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Arribas López JR. Estudio de fase III, aleatorizado, controlado con tratamiento activo y abierto para evaluar el cambio de tratamiento a un régimen en un solo comprimido administrado una vez al día de darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida (D/C/F/TAF) frente a la continuación del régimen actual formado por un inhibidor de la proteasa potenciado (IPP) combinado con emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (FTC/TDF) en sujetos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) con supresión virológica. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-III 4300. Código de protocolo patrocinado: TMC114IFD3013. Promotor: Janssen-Cilag España S.A. Fecha de firma: 15/06/2017
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González García JJ. Estudio fase III aleatorizado, multicéntrico, de grupos paralelos, de no inferioridad, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del cambio de una terapia antirretroviral basada en INI, ITINN o IP a dolutegravir más rilpivirina en pacientes adultos infectados por el VIH-1 con supresión de la carga viral. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-III 4372. Código de protocolo patrocinado: 201637. Promotor: Laboratorios VIIV Healthcare S.L. Fecha de firma: 13/07/2017
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Martín Arranz MD. Estudio multicéntrico de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de grupos paralelos para investigar la seguridad y la eficacia de APD334 en pacientes con colitis ulcerativa activa de moderada a grave. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-III 4498. Código de protocolo patrocinado: APD334-003. Promotor: Arena Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 13/06/2017
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Torres Jiménez R. Pioneer 6 - Resultados cardiovasculares. Ensayo para investigar la seguridad cardiovascular de semaglutida oral en sujetos con diabetes tipo 2. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-III 4626. Código de protocolo patrocinado: NN9924-4221. Promotor: Novo Nordisk A/S. Fecha de firma: 04/04/2017
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Balsa Criado A. Estudio abierto de seguimiento a largo plazo de CP-690, 550, un inhibidor de la janus quinasa 3 moderadamente selectivo, para el tratamiento de la artritis reumatoide. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-IV 2372. Código de protocolo patrocinado: A3921024. Promotor: Pfizer S.L.U. Fecha de firma: 28/02/2017
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Jara Vega P. Estudio abierto, no comparativo, a largo plazo, para evaluar la eficacia y la seguridad de un régimen de inmunosupresor basado en modigraf en pacientes pediátricos receptores de un aloinjerto de organo sólido. Type: Clinical Trial, phase IV.
Código HULP: ANEXO-IV 3252. Código de protocolo patrocinado: F506-CL-0404. Promotor: Astellas Pharma Europe B.V. Fecha de firma: 02/08/2017
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Baltasar Tello P. Estudio de fase II de LY2784544 en pacientes con neoplasias mieloproliferativas. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-IV 3558. Código de protocolo patrocinado: I3X-MC-JHTB. Promotor: Lilly S.A. Fecha de firma: 22/02/2017
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García Puig J. Estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, paralelo, controlado con placebo de los efectos de JNJ-28431754 en efectos cardiovasculares en sujetos adultos con diabetes mellitus tipo II. Ensayo CANVAS: estudio de evaluación cardiovascular con canaglifocina. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-V 3019. Código de protocolo patrocinado: 28431754DIA3008. Promotor: Janssen Cilag International NV. Fecha de firma: 16/02/2017
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de Castro Carpeño J. Estudio en fase III, abierto y aleatorizado para investigar la eficacia y seguridad de atezolizumab (anticuerpo anti-PD-L1) en comparación con el tratamiento de soporte óptimo. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-II 4480. Código de protocolo patrocinado: GO29527. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 20/02/2017
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Quesadas Simón A. Ensayo clinico aleatorizado, controlado con placebo, para evaluar los resultados clínicos cardiovasculares tras el tratamiento con exenatida una vez a la semana en pacientes con diabetes mellitus de tipo II. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-III 4103. Código de protocolo patrocinado: BCB109. Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 10/04/2017
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Castelo Fernández B. Estudio epidemiológico, retrospectivo, longitudinal para caracterizar la historia natural de los pacientes con carcinoma diferenciado de tiroides avanzado en España y Portugal. Estudio Erudit. Type: , phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2895. Código de protocolo patrocinado: EIS-CDT-2017-01. Promotor: Eisai Farmaceutica S.A. Fecha de firma: 11/09/2017
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Castelo Fernández B. Caracterización y epidemiología en España del dolor irruptivo oncológico. Type: , phase NO-EPA.
Código HULP: CONTRATO PI-2596B. Código de protocolo patrocinado: CARPE-DIO. Promotor: Takeda Farmacéutica España S.A.U. Fecha de firma: 16/01/2017
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López de la Guía A. Estudio observacional para valorar la carga de la enfermedad, en términos de calidad de vida relacionada con la salud y costes sanitarios directos, en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos en España. Type: , phase EPA-SP.
Código HULP: CONTRATO PI-2839. Código de protocolo patrocinado: CEL-MIE-2016-01. Promotor: Celgene S.L. Fecha de firma: 21/11/2017
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Antorrena Miranda MI. Estudio observacional retrospectivo del uso de evolocumab en unidades españolas de cardiología (Retrospective observational study of evolocumab use in spanish cardiology units). Type: , phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2844. Código de protocolo patrocinado: 20160139. Promotor: Amgen S.A. Fecha de firma: 04/08/2017
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Diestro Tejeda MD. Estudio observacional, prospectivo y multicéntrico para evaluar el uso clínico de la prueba molecular Gynec®-DX para el descarte de cáncer de endometrio y posterior seguimiento en mujeres asintomáticas con formaciones polipoideas endometriales. Type: , phase PRODUCTO SANITARIO.
Código HULP: CONTRATO PI-2847. Código de protocolo patrocinado: RJ-GYN-01. Promotor: Laboratorio Reig Jofre S.A. Fecha de firma: 28/08/2017
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Martínez Marín V. Caracterización del riesgo de trombosis en pacientes con cáncer (Estudio Cartago). Type: , phase EPA-SP.
Código HULP: CONTRATO PI-2849. Código de protocolo patrocinado: AJT-ACO-2016-01. Promotor: Trujillo Santos, Antonio Javier. Fecha de firma: 18/09/2017
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Martínez Piñeiro L. Estudio prospectivo no intervencional poscomercialización para evaluar los criterios sobre qué renovación del tratamiento con análogos de la LHRH se realiza en pacientes con cáncer de próstata localmente avanzado o metastásico (Estudio Anaren). Type: , phase EPA-SP.
Código HULP: CONTRATO PI-2853. Código de protocolo patrocinado: IPS-TRI-2016-02. Promotor: Ipsen Pharma S.A. Fecha de firma: 13/09/2017
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Manso de Lema A. Optimizing irradiation through molecular assessment of lymph node after primary sistemic treatment (Optimal IIA). Type: , phase NO-EPA.
Código HULP: CONTRATO PI-2856. Código de protocolo patrocinado: GIC-RAD-2016-01. Promotor: Grupo de Investigación Clínica en Oncología Radioterápica. Fecha de firma: 25/07/2017
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Álvarez Román MT. Estudio prospectivo, multicéntrico, no intervencional de 24 meses para evaluar la efectividad de elocta en comparación con productos del factor convencional en el tratamiento profiláctico de pacientes con hemofilia a (A-Sure). Type: , phase EPA-SP.
Código HULP: CONTRATO PI-2868. Código de protocolo patrocinado: SOB-EFM-2016-01. Promotor: Swedish Orphan Biovitrum AB. Fecha de firma: 20/10/2017
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Gómez Carrera L. Estudio retrospectivo, de revisión de historias clínicas, multicéntrico para describir el perfil clínico de los pacientes diagnosticados con FPI tratados con nintedanib (OFWV®) en la práctica clínica habitual en España. Type: , phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2832. Código de protocolo patrocinado: 1199-0295. Promotor: Boehringer Ingelheim España S.A. Fecha de firma: 19/07/2017
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Asencio Durán M. Estudio transversal de la carga de la atrofia geográfica. Type: , phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2879. Código de protocolo patrocinado: MX30135. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 07/08/2017
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Peinado Peinado R. Estudio observacional smart registry – Estrategias de optimización de la respuesta a la terapia de resincronización cardiaca. Type: , phase NO-EPA.
Código HULP: CONTRATO PI-2831. Código de protocolo patrocinado: C1949. Promotor: Guidant Europe NV; Boston Scientific Company. Fecha de firma: 05/09/2017
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García Río FJ. Carga de la enfermedad en pacientes con EPOC eosinofílica en España: estudio observacional multicéntrico. Type: , phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2903. Código de protocolo patrocinado: HO-16-16447. Promotor: Glaxosmithkline S.A. Fecha de firma: 20/12/2017
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Álvarez Román MT. Estudio epidemiológico internacional para determinar la prevalencia de los anticuerpos neutralizantes y las respuestas inmunitarias adaptativas a los virus adenoasociados (VAA) en adultos con hemofilia. Type: , phase NO-EPA. Código HULP: CONTRATO PI-2904. Código de protocolo patrocinado: 201601. Promotor: Baxalta Innovations GMHB. Fecha de firma: 13/09/2017
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Fernández-Lahera Martínez J. Estudio descriptivo observacional transversal sobre el uso de laba y corticoide inhalado en un dispositivo presurizado en pacientes con EPOC. Estudio Aries. Type: , phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2927. Código de protocolo patrocinado: PI-2927 D589BR00041. Promotor: Astrazeneca Farmaceutica Spain S.A. Fecha de firma: 29/11/2017
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Fernández-Lahera Martínez J. Estudio descriptivo observacional transversal sobre el uso de laba y corticoide inhalado en un dispositivo presurizado en pacientes con EPOC. Estudio Aries. Type: , phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2927. Código de protocolo patrocinado: PI-2927 EPA-OD. Promotor: Astrazeneca Farmaceutica Spain S.A. Fecha de firma: 29/11/2017
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Bernad Pineda M. Estudio observacional transversal para evaluar la adherencia al tratamiento en pacientes con artritis reumatoide en España. Type: , phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2936. Código de protocolo patrocinado: FRD-ART-2017-01. Promotor: Fundación Ramón Domínguez. Fecha de firma: 16/10/2017
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Lara Lara M. La carga de la migraña en centros de cefalea especializados que tratan pacientes que han fallado a tratamientos preventivos (Become). Type: , phase EPA-SP.
Código HULP: CONTRATO PI-2937. Código de protocolo patrocinado: CAMG334A3301/NOV-MIG-2017-01. Promotor: Novartis Farmaceutica S.A. Fecha de firma: 27/11/2017
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Martín Carbonero L. Estudio observacional para evaluar la tasa de reinfección en personas que se inyectan drogas (PID) infectadas con el virus de la hepatitis C (VHC) que se han sometido con éxito a un tratamiento para el VHC en España. Estudio Liverate. Type: , phase EPA-SP.
Código HULP: CONTRATO PI-2950. Código de protocolo patrocinado: MER-MET-2017-01. Promotor: Merck Sharp and Dohme de España S.A. Fecha de firma: 27/11/2017
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Vivancos Matellano F. Estudio de evaluación de la monoterapia y de la terapia combinada con el gel intestinal de levodopa-carbidopa. Type: , phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2953. Código de protocolo patrocinado: ABB-LEV-2017-01. Promotor: Abbvie Spain S.L.U. Fecha de firma: 05/12/2017
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Burgos García A. Evaluacion de la colonoscopia con dispositivo especifico para la deteccion de adenomas: estudio multicéntrico prospectivo y aleatorizado. Type: , phase PRODUCTO SANITARIO.
Código HULP: CONTRATO PI-3016. Código de protocolo patrocinado: ENDOCOLES. Promotor: Herreros de Tejada Echanojauregui, Alberto. Fecha de firma: 15/12/2017
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Sánchez Méndez JI. Estudio para la validación del valor pronóstico de la carga tumoral total, determinado por Osna, de la metástasis en el ganglio centinela del cáncer de mama. Type: , phase NO-EPA.
Código HULP: CONTRATO PI-2872. Código de protocolo patrocinado: GES-2017-01. Promotor: Fundación Española de Senología Y Patología Mamaria (SESPM). Fecha de firma: 11/09/2017
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Álvarez Román MT. Estudio de mercado sobre los diferentes tratamientos para la hemofília A en la práctica clínica habitual. Type: , phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2766. Código de protocolo patrocinado: PHA-HEM-2017-01. Promotor: Phamax AG. Fecha de firma: 01/06/2017
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Álvarez Román MT. Caracterización farmacocinética de la población con hemofilia A en España, utilizando una aplicación médica online basada en un modelo poblacional publicado y un algoritmo bayesiano. Type: , phase EPA-SP.
Código HULP: CONTRATO PI-2627. Código de protocolo patrocinado: STH-OCT-2016-01. Promotor: Fundación Seth. Fecha de firma: 20/11/2017
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Martín Arranz MD. Estudio de seguridad posautorización de golimumab para la colitis ulcerosa (CU) usando el registro español Eneida. Type: , phase EPA-SP.
Código HULP: CONTRATO PI-2631. Código de protocolo patrocinado: MK825-042-00. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 28/06/2017
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Morera López RM. Estudio multicéntrico para el tratamiento de metástasis pulmonares con radioterapia estereotaxica corporal (SBRT) en pacientes Oligomert. Type: , phase NO-EPA.
Código HULP: CONTRATO PI-2634. Código de protocolo patrocinado: GICOR-SEOR 2-16. Promotor: Grupo de Investigación Clínica en Oncología Radioterápica. Fecha de firma: 09/05/2017
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Antorrena Miranda MI. Manejo de edoxabán en procedimientos diagnósticos y terapéuticos. Estudio EMIT-AF/VTE. Type: , phase EPA-SP.
Código HULP: CONTRATO PI-2679. Código de protocolo patrocinado: DSE-EDO-2016-02. Promotor: Daiichi-Sankyo Development Limited. Fecha de firma: 08/05/2017
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Balsa Criado A. Estudio retrospectivo sobre la eficacia en práctica clínica de golimumab tras el fracaso de un primer anti-TNF-α en pacientes con espondiloartritis. Go-Beyond Spain. Type: , phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2706. Código de protocolo patrocinado: MSD-GOL-2016-01. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 08/05/2017
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Jiménez Yuste VM. Valoración del estatus articular de los pacientes con hemofilia A en España mediante técnica ecográfica. Estudio Artiha. Type: , phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2723. Código de protocolo patrocinado: PFI-MOR-2017-01. Promotor: Pfizer Inc. Fecha de firma: 18/10/2017
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Gómez Candela C. Estudio retrospectivo de costes en pacientes con nutrición parenteral domiciliaria y síndrome de intestino corto, en la práctica clínica real en España. Estudio Cosincor. Type: , phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2726. Código de protocolo patrocinado: CHI-NPD-2016-01. Promotor: Shire Pharmaceuticals Ibérica S.L. Fecha de firma: 23/06/2017
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Feliú Batlle J. S-Avant seguimiento del estudio Avant hasta 8 y 10 años (mediana de seguimiento) en pacientes con carcinoma de colón. Type: Clinical Trial, phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2730. Código de protocolo patrocinado: C13-01. Promotor: Grupo Tratamiento Tumores Digestivos (GERCOR). Fecha de firma: 26/04/2017
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Arribas López JR. Determinación de frecuencias de mutaciones mediante genotipo provira. Type: , phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2836. Código de protocolo patrocinado: GEN-PRO. Promotor: Fundación para la Investigacion Biomédica Hospital Universitario La Paz. Fecha de firma: 13/09/2017
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Magallanes García L. Factores farmacogenómicos y monitorización terapéutica como predictores de respuesta a anti-TNFS en enfermedad inflamatoria intestinal en niños. Type: , phase EPA-AS.
Código HULP: CONTRATO PI-2748. Código de protocolo patrocinado: LLF-TNF-2016-01. Promotor: López Fernández, Luis Andrés. Fecha de firma: 08/05/2017
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Arribas López JR. Ensayo clínico fase IIB, aleatorizado, controlado con principio activo, doble ciego, para investigar la seguridad, eficacia y dosis-respuesta de BMS-955176, administrado con tenofovir/emtricitabina en adultos infectados por VIH 1 naive a tratamiento. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-II 4424. Código de protocolo patrocinado: AI468-038. Promotor: VIIV Healthcare UK Limited. Fecha de firma: 17/02/2017
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Barrientos Ruiz I. Estudio observacional de la epidemiología e historia natural de tumores mesenquimales de baja incidencia. Type: , phase NO-EPA.
Código HULP: CONTRATO PI-2792. Código de protocolo patrocinado: TMBI-2013. Promotor: Grupo Español de Investigación en Sarcomas. Fecha de firma: 31/05/2017
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Custodio Carretero AB. Estudio para evaluar el uso de recursos y los costes asociados al síndrome carcinoide controlado y no controlado en pacientes con tumores neuroendocrinos (NETS) en España. Estudio Recosy. Type: Clinical Trial, phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2793. Código de protocolo patrocinado: IPS-SOM-2017-01. Promotor: Ipsen Pharma S.A. Fecha de firma: 12/06/2017
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Mellado Peña MJ. Estudio de la infección por virus influenza en niños hospitalizados en España en dos estaciones gripales consecutivas. Análisis de costos médicos directos. Type: , phase NO-EPA.
Código HULP: CONTRATO PI-2794. Código de protocolo patrocinado: HOSPIGRIP-2016. Promotor: Fundación Vasca de Innovación e Investigación Sanitarias. Fecha de firma: 08/06/2017
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Redondo Sánchez A. Identificación de biomarcadores pronósticos en el osteosarcoma de alto grado. Type: , phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2797. Código de protocolo patrocinado: GEIS 44. Promotor: Grupo Español de Investigación en Sarcomas. Fecha de firma: 13/07/2017
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Martínez Marín V. Retrospective observational study of patients with metastatic, unresectable or locally advanced gastrointestinal stromal tumours (GIST) treated with sunitinib. exploratory analysis of prognostic and predictive factors in long-term responder patients. Type: , phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2798. Código de protocolo patrocinado: GEIS 43. Promotor: Grupo Español de Investigación en Sarcomas. Fecha de firma: 17/07/2017
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Gómez Carrera L. Estudio retrospectivo para evaluar el perfil clínico de pacientes con fibrosis pulmonar idiopática tratados y no tratados, con pirfenidona en España. Estudio Aeras. Type: , phase EPA-OD.
Código HULP: CONTRATO PI-2807. Código de protocolo patrocinado: SEP-PIR-2016-01. Promotor: Fundación Española del Pulmón (SEPAR). Fecha de firma: 22/06/2017
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Baltasar Tello P. Registro regional para evaluar la práctica médica con observación longitudinal para el diagnóstico, seguimiento y tratamiento de la leucemia linfática crónica. Type: , phase NO-EPA.
Código HULP: CONTRATO PI-2809. Código de protocolo patrocinado: REG-GMLLC. Promotor: Asociacion Madrileña de Hematologia y Memoterapia (AMHH). Fecha de firma: 15/05/2017
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Martín Carbonero L. Estudio observacional del uso concomitante de los fármacos ledipasvir/sofosbuvir y tenofovir disoproxil fumarato + potenciadores farmacocinéticos en adultos coinfectados por hepatitis C crónica y VIH 1. Type: , phase EPA-LA.
Código HULP: CONTRATO PI-2820. Código de protocolo patrocinado: GS-EU-3371820. Promotor: Gilead Sciences International Ltd. Fecha de firma: 26/07/2017
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Quesadas Simón A. Revisión observacional en serie de historias clínicas del uso de Repatha® en sujetos europeos con hiperlipidemia. Type: , phase EPA-SP.
Código HULP: CONTRATO PI-2828. Código de protocolo patrocinado: AMG-EVO-2016-01. Promotor: Amgen S.A. Fecha de firma: 17/07/2017
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Burgueño García M. Registro prospectivo, multicéntrico, internacional para recopilar datos sobre los patrones de tratamiento de los pacientes con osteonecrosis mandibular asociada a fármacos (MRONJ/ONMF) y su resultado. Type: , phase NO-EPA.
Código HULP: CONTRATO PI-2737. Código de protocolo patrocinado: RP-MRONJ. Promotor: AO Investigation and Publishing Foundation (AOCID). Fecha de firma: 01/06/2017
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Quesadas Simón A. Ensayo clínico exploratorio fase II/ III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y farmacodinamia de dapagliflozina y combinación de dapagliflozina con saxagliptina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, insuficiencia renal crónica 3 y albuminuria tratados con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o bloqueantes del receptor de angiotensina II . Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-I 4493. Código de protocolo patrocinado: D1690C00023. Promotor: Astrazeneca AB. Fecha de firma: 26/04/2017
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de Castro Carpeño J. Estudio de fase II, de un solo grupo y abierto, de evaluación de la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de hm61713 (bi1482694)) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (cpnm) con la mutación t790m tras el tratamiento con un inhibidor de la tirosina cinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico (egfr-tki). Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-II 4461. Código de protocolo patrocinado: HM-EMSI-202. Promotor: Hanmi Pharmaceutical Ltd. Fecha de firma: 20/10/2017
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de Castro Carpeño J. Un estudio multicéntrico, en fase I, abierto y no aleatorizado para evaluar el efecto de la rifampicina (un inductor de CYP3A4) sobre la farmacocinética de AZD9291 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) positivos para EGFM cuya enfermedad ha progresado con el tratamiento con TKI del EGFR. Type: Clinical Trial, phase I.
Código HULP: ANEXO-I 4360. Código de protocolo patrocinado: D5160C00013. Promotor: Astrazeneca AB. Fecha de firma: 02/02/2017
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Pinto Marín A. Estudio fase II de dos grupos, multicéntrico y abierto para determinar la eficacia y la seguridad de dos pautas posológicas diferentes de JNJ-42756493, un pan-inhibidor tirosina quinasa del FGFR, en sujetos con cáncer urotelial metastásico o no resecable quirurgicamente con alteraciones genómicas del FGFR. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-I 4378. Código de protocolo patrocinado: 42756493BLC2001. Promotor: Janssen Cilag International NV. Fecha de firma: 31/05/2017
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Quesadas Simón A. Estudio a largo plazo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para determinar el efecto de albiglutida, cuando se añade al tratamiento hipoglucemiante estándar, sobre eventos cardiovasculares mayores en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-I 4396. Código de protocolo patrocinado: GLP116174. Promotor: Lilly Research Laboratories. Fecha de firma: 28/03/2017
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de Castro Carpeño J. Estudio fase III, abierto, multicéntrico, aleatorizado que evalúa la eficacia y seguridad de MPDL3280A (anticuerpo anti-PD-L1) en combinación con carboplatino + paclitaxel o MPDL3280A en combinación con carboplatino + NAB-paclitaxel comparado con carboplatino + NAB-paclitaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico escamoso estadio IV que no han recibido quimioterapia previa. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4404. Código de protocolo patrocinado: GO29437. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 05/04/2017
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de Castro Carpeño J. Estudio fase III, abierto, aleatorizado de MPDL3280A (anticuerpo anti-PD-L1) en combinación con carboplatino + paclitaxel con o sin bevacizumab comparado con carboplatino + paclitaxel + bevacizumab en pacientes con cáncer de pulmón no epidermoide no microcítico en estadio IV que no han recibido quimioterapia previa. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4405. Código de protocolo patrocinado: GO29436. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 05/04/2017
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Sastre Urgüelles A. Ensayo adaptativo de fase 3 aleatorizado, abierto y controlado para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del anticuerpo Bite® blinatumomab como tratamiento de consolidación frente a la quimioterapia de consolidación convencional en sujetos pediátricos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores B en primera recaída de alto riesgo. Type: Clinical Trial, phase III. Código HULP: ANEXO-I 4416. Código de protocolo patrocinado: 20120215. Promotor: Amgen S.A. Fecha de firma: 20/09/2017
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de Castro Carpeño J. Estudio de fase III multicéntrico, abierto, randomizado de alectinib frente a pemetrexed o docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado quinasa del linfoma anaplásico positivo, tratados previamente con quimioterapia basada en platino y crizotinib. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4455. Código de protocolo patrocinado: MO29750. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 16/10/2017
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Díez Tejedor E. Estudio de superioridad, fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego, doble simulación, con comparador activo y dirigido por eventos , que compara rivaroxaban 15 mg en una toma diaria con aspirina 100 mg, en la prevención secundaria de accidente cerebrovascular y embolia sistémica en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular embólico de etiología indeterminada (ACEI). (Navigate Esus). Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4328. Código de protocolo patrocinado: BAY 59-7939/1657. Promotor: Bayer Heathcare AG. Fecha de firma: 14/12/2017
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de Castro Carpeño J. Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, en doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de AZD9291 frente a placebo en pacientes con carcinoma de pulmón no microcítico con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico, en estadio IB-IIIA, tras la resección completa del tumor, con o sin quimioterapia adyuvante. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4474. Código de protocolo patrocinado: D5164C00001. Promotor: Astrazeneca AB. Fecha de firma: 10/10/2017
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García Río FJ. Ensayo clínico, aleatorizado, doble ciego, con control activo y de grupos paralelos para evaluar el efecto sobre las exacerbaciones del tratamiento una vez al día oral inhalado de la combinación a dosis fijas de tiotropio+olodaterol comparado con tiotropio durante 52 semanas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave a muy grave. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4327. Código de protocolo patrocinado: 1237.19. Promotor: Boehringer Ingelheim España S.A. Fecha de firma: 09/01/2017
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Martín Arranz MD. Estudio multicéntrico de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de grupos paralelos para investigar la seguridad y la eficacia de APD334 en pacientes con colitis ulcerativa activa de moderada a grave. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-I 4498. Código de protocolo patrocinado: APD334-003. Promotor: Arena Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 16/01/2017
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Herranz Pinto P. Estudio abierto de dupilumab en pacientes con dermatitis atópica que han participado en ensayos clínicos previos con dupilumab. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4514. Código de protocolo patrocinado: R668-AD-1225 04. Promotor: Regeneron Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 12/02/2017
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López de Sa Areces E. Estudio prospectivo abierto del andexanet alfa en pacientes tratados con un inhibidor de factor XA que presentan una hemorragia mayor aguda. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4523. Código de protocolo patrocinado: 14-505. Promotor: Portola Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 03/10/2017
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Pascual Pascual SI. Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico e internacional que evalúa en grupos paralelos la eficacia y seguridad de 2 dosis de PXT3003 en pacientes con síndrome de Charcot-Marie-Tooth de tipo 1A tratados durante 15 meses. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4534. Código de protocolo patrocinado: CLN-PXT3003-02. Promotor: Pharnext. Fecha de firma: 12/06/2017
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Martín Arranz MD. Estudio de extensión del estudio APD334-003 en pacientes con colitis ulcerosa activa moderada o grave. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-I 4541. Código de protocolo patrocinado: APD334-005. Promotor: Arena Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 16/01/2017
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Álvarez Román MT. Estudio clínico de fase III, prospectivo, aleatorizado y multicéntrico para comparar la seguridad y la eficacia de BAX 855 tras la profilaxis guiada por FC dirigida a dos concentraciones mínimas de FVIII distintas en sujetos con hemofilia A grave. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4547. Código de protocolo patrocinado: 261303. Promotor: Baxter Innovations GMBH. Fecha de firma: 18/07/2017
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de Castro Carpeño J. Estudio de fase II, multicéntrico, de tres cohortes con el inhibidor oral de CMET, INC280, en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) avanzado y EGFR wild type (WT), que han recibido una o dos líneas previas de terapia sistémica para enfermedad avanzada/metastásica. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-I 4554. Código de protocolo patrocinado: CINC280A2201. Promotor: Novartis Farmaceutica S.A. Fecha de firma: 16/10/2017
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de Castro Carpeño J. Ensayo en fase III, aleatorizado, con el anticuerpo monoclonal anti-PD-1 pembrolizumab (MK-3475), en comparación con placebo para pacientes con CPNM en fase temprana después de resección y finalización del tratamiento complementario de referencia. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4558. Código de protocolo patrocinado: EORTC 1416-LCG. Promotor: Merck & Co. Inc. Fecha de firma: 07/04/2017
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Balsa Criado A. Estudio fase IIA, aleatorizado, doble-ciego, paralelo, controlado con placebo y naproxeno para evaluar la eficacia analgésica de ASP7962 en pacientes con dolor secundario a osteoartritis en rodilla. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-I 4561. Código de protocolo patrocinado: 7962-CL-0022. Promotor: Astellas Pharma Europe B.V. Fecha de firma: 16/01/2017
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Pinto Marín A. Estudio en fase III multinacional, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo sobre la eficacia y seguridad de ODM-201 en varones con cáncer de próstata no metastásico de alto riesgo resistente a la castración. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4463. Código de protocolo patrocinado: 17712. Promotor: Bayer AG. Fecha de firma: 22/11/2017
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de Castro Carpeño J. Estudio en fase III, aleatorizado, abierto, sobre la eficacia y seguridad de dacomitinib (PF-00299804) frente a gefitinib, en el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcitico localmente avanzado o metastásico en pacientes con mutación(es) ectivadora(s) del receptor del factor de crecimiento epidemico (EGFR). Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4001. Código de protocolo patrocinado: DP312804. Promotor: Sfj Lungcancer Ltd. Fecha de firma: 30/03/2017
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Morado Arias M. Subregistro prospectivo, multicéntrico y observacional de seguridad postautorización para caracterizar el perfil de seguridad a largo plazo del uso comercial de eliglustat. Type: Clinical Trial, phase EPA-LA.
Código HULP: CONTRATO PI-3019. Código de protocolo patrocinado: PI-3019 OBS14099. Promotor: Sanofi Aventis S.A. Fecha de firma: 18/12/2017
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Jiménez Yuste VM. Estudio post-autorizacion de tipo observacional de factor IX grifols (concentrado de factor IX humano de alta pureza doblementeinactivado) en profilaxis o tratamiento de pacientes con hemofilia B. Type: , phase EPA-LA.
Código HULP: CONTRATO 2007. Código de protocolo patrocinado: INS-FAC-2004-01. Promotor: Instituto Grifols S.A. Fecha de firma: 01/11/2017
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Zamora Auñón P. Estudio fase III aleatorizado, multicéntrico, abierto de lapatinib, trastuzumab, la administración secuencial de ambos y la adminsitración combinada de ambos como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama HER2/ERBB2 positivo. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 2436. Código de protocolo patrocinado: EGF 106708. Promotor: Novartis Farmaceutica S.A. Fecha de firma: 21/07/2017
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Canales Albendea MA. Estudio fase III, abierto, de ofatumumab añadido a fludarabina-ciclofosfamida frente a la combinación fludarabina-ciclofosfamida en sujetos con leucemia linfocitica crónica en recaída. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 2824. Código de protocolo patrocinado: OMB110913. Promotor: Glaxosmithkline S.A. Fecha de firma: 24/04/2017
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Gil Garay E. Estudio prospectivo, multicéntrico, no aleatorizado. Estudio de resultados clínicos del sistema acetabular R3 en pacientes con enfermedades degenerativas de cadera. Type: , phase EPA-SP.
Código HULP: ANEXO-I 2929. Código de protocolo patrocinado: R3H01/01/05/200. Promotor: Smith Nephew. Fecha de firma: 18/12/2017
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Álvarez Román MT. Evaluacion en abierto y multicéntrico de la seguridad y la eficacia a largo plazo de la proteína recombinante de fusión del factor VIII de coagulación humano en la prevención y el tratamiento de episodios de sangrado en sujetos con hemofilia tratados previamente. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 3543. Código de protocolo patrocinado: 8HA01EXT. Promotor: Bioverativ Therapeutics Inc. Fecha de firma: 24/08/2017
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Quesadas Simón A. Ensayo multicéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el efecto de dapagliflozina 10mg una vez al día en la incidencia de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus isquémico en pacientes con diabetes tipo 2. Type: Clinical Trial, phase IV.
Código HULP: ANEXO-I 3919. Código de protocolo patrocinado: D1693C0001. Promotor: Astrazeneca AB. Fecha de firma: 28/03/2017
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Castillo Grau P. Estudio de seguimiento a largo plazo de los sujetos que participaron en un ensayo clinico en el que se administro asunaprevir (BMS-650032) y/o daclatasvir (BMS-790052) para el tratamiento de la hepatitis C crónica. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 3956. Código de protocolo patrocinado: AI444-046. Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 03/05/2017
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Canales Albendea MA. Estudio de fase IB/II, abierto para evaluar la seguridad y la farmacocinética de GDC-0199 (ABT-199) en combinación con rituximab (R) o obinutuzumab (G) más ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona (CHOP) en pacientes con linfoma no Hodgkin (LNH) de células B y LDCGB (linfoma difuso de células grandes B). Type: Clinical Trial, phase Ib.
Código HULP: ANEXO-I 4354. Código de protocolo patrocinado: GO27878. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 06/11/2017
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Quesadas Simón A. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, con control activo, para evaluar la eficacia y seguridad de LCZ696 comparado con valsartan, sobre la morbilidad y mortalidad en pacientes con insuficiencia cardiaca (clase II-IV NYHA) con fracción de eyección preservada. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 3990. Código de protocolo patrocinado: CLCZ696D2301. Promotor: Novartis Farmaceutica S.A. Fecha de firma: 31/05/2017
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Méndez Echevarría AM. Estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado, de fase II/III para determinar la seguridad y eficacia de la solitromicina en adolescentes (de 12 a 17 años de edad, ambos inclusive) y niños (2 meses a < 12 años de
edad) con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad sospechada o confirmada. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-I 4599. Código de protocolo patrocinado: CE01-203. Promotor: Chiltern International Spain S.A. Fecha de firma: 16/08/2017
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García Puig J. Estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo de los efectos de canaglifozina en los criterios de valoración renales en sujetos adultos con diabetes mellitus de tipo 2. Type: Clinical Trial, phase IV.
Código HULP: ANEXO-I 4069. Código de protocolo patrocinado: 28431754DIA4003. Promotor: Janssen-Cilag España S.A. Fecha de firma: 16/02/2017
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Silvestre García J. Estudio observacional Leadless. Type: , phase EPA-OD.
Código HULP: ANEXO-I 4078. Código de protocolo patrocinado: LCP005. Promotor: Sjm International Inc. Fecha de firma: 17/05/2017
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Pinto Marín A. Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de dicloruro de radio 223 en combinacion con acetato de abiraterona y prednisona/preednisolona en el tratamiento de pacientes con metastasis predominantemente óseas en pacientes asintomáticos o con síntomas leves, que nunca han recibido quimioterapia. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4086. Código de protocolo patrocinado: BAY 88-8223/153. Promotor: Bayer AG. Fecha de firma: 17/10/2017
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Sáenz de Pipaón Marcos M. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del uso de NTRA-2112 para tratar la mala absorción intestinal causada por inmadurez gastrointestinal en niños prematuros. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4231. Código de protocolo patrocinado: FIT-EU-04. Promotor: Nutrinia Ltd. Fecha de firma: 26/07/2017
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Redondo Sánchez A. Ensayo de fase II aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dicloruro de radio-223 en combinación con exemestano y everolimus frente a placebo en combinación con exemestano y everolimus, administrado a pacientes con cáncer de mama metastásico negativo para HER2 y positivo para los receptores hormonales, con metastasis óseas. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-I 4263. Código de protocolo patrocinado: BAY 88-8223/17096. Promotor: Bayer Pharma AG. Fecha de firma: 07/11/2017
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Martín Arranz MD. Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, con doble simulación, para evaluar la eficacia y seguridad de etrolizumab comparado con infliximab en pacientes con colitis ulcerosa activa entre moderada e intensa que no han recibido tratamiento previo con inhibidores del FNT. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4273. Código de protocolo patrocinado: GA29103. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 09/01/2017
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Martín Arranz MD. Estudio abierto de extensión y supervisión de la seguridad de pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave previamente inscritos en estudios de fase III con etrolizumab. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4274. Código de protocolo patrocinado: GA28951. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 16/02/2017
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González García JJ. Estudio de seguimiento a largo plazo para evaluar la durabilidad de la respuesta virológica y/o los patrones de resistencia viral de sujetos con hepatitis C crónica que han sido tratados previamente con MK-5172 en un ensayo clínico previo. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-I 4310. Código de protocolo patrocinado: 5172-017. Promotor: Merck Sharp and Dohme de España S.A. Fecha de firma: 06/04/2017
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Arribas López JR. Ensayo clínico de fase III, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con un comparador activo para evaluar la seguridad y la eficacia de 100 mg de doravirina (MK-1439) una vez al día frente a 800 mg de darunavir una vez al día más 100 mg de ritonavir una vez al día, cada uno de ellos en combinación con Truvada™ o Epzicom™/Kivexa™, en sujetos infectados por el VIH 1 no tratados previamente. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4326. Código de protocolo patrocinado: MK-1439-018. Promotor: Merck & Co. Inc. Fecha de firma: 14/03/2017
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Díaz Fernández MC. Estudio postautorización de seguridad (EPAS) no intervencional para evaluar la seguridad a largo plazo del tratamiento con orfadin en la tirosinemia hereditaria tipo 1 (TH-1) en la práctica clínica estándar. Type: , phase EPA-SP.
Código HULP: ANEXO-I 3986. Código de protocolo patrocinado: SOBI.NTBC-005. Promotor: Swedish Orphan Biovitrum AB. Fecha de firma: 05/09/2017
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García Puig J. Ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, para evaluar los resultados clínicos cardiovasculares tras el tratamiento con exenatida una vez a la semana en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-II 4103. Código de protocolo patrocinado: BCB109. Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 18/01/2017
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de Paz Arias R. Estudio fase III, multicéntrico, abierto, aleatorizado de imatinib frente a nilotinib, en pacientes adultos con leucemia mieloide crónica cromosoma filadelfia positivo (PH+) en fase cronica (LMC-FC) de nuevo diagnóstico. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-II 2412. Código de protocolo patrocinado: CAMN107A2303. Promotor: Novartis Farmaceutica S.A. Fecha de firma: 30/05/2017
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Martín Arranz MD. Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de células madre alogénicas expandidas derivadas del tejido adiposo (EASC) para el tratamiento de la enfermedad de Crohn fistulizante perianal tras un periodo de 24 semanas. Estudio Admire-CD. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-II 3581. Código de protocolo patrocinado: CX601-0302. Promotor: Tigenix S.A.U. Fecha de firma: 23/01/2017
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Espinosa Arranz E. Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego que compara la combinacion del inhibidor de BRAF (dabrafenib) y el inhibidor de MEK (trametinib) frente a dabrafenib y placebo como terapia de primera línea en pacientes con melanoma cutaneo no-resecable (estadío IIIC) o metastásico (estadio IV) con la mutación BRAF V600E/K. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-II 3606. Código de protocolo patrocinado: MEK 115306. Promotor: Glaxosmithkline S.A. Fecha de firma: 07/09/2017
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López-Sendón Hentschel JL. Registro global del tratamiento antitrombótico oral a largo plazo en pacientes con fibrilación auricular (fase II/III-estados mienbros de la UE/AEE). Type: , phase EPA-LA.
Código HULP: ANEXO-II 3661. Código de protocolo patrocinado: BOE-DAB-2012-01. Promotor: Boehringer Ingelheim España S.A. Fecha de firma: 30/10/2017
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Baltasar Tello P. Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado, paralelo, de volasertib intravenoso en combinación con dosis bajas de citarabina subcutánea vs. placebo + dosis bajas de citarabina en pacientes > 65 años con leucemia mieloide aguda previamente no tratada, que no puedan recibir tratamiento intensivo de inducción de remisión. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-II 3789. Código de protocolo patrocinado: 1230.14. Promotor: Boehringer Ingelheim España S.A. Fecha de firma: 06/04/2017
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Espinosa Arranz E. Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, controlado, de dos grupos, para evaluar la seguridad y eficacia de MK-3475 en comparación con ipilimumab en pacientes con melanoma avanzado. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-II 3830. Código de protocolo patrocinado: 3475-006. Promotor: Merck Sharp and Dohme de España S.A. Fecha de firma: 02/06/2017
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Espinosa Arranz E. Combi-AD: estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego de dabrafenib (GSK2118436) en combinacion con trametinib (GSK1120212) frente a dos placebos en el tratamiento adyuvante de melanoma de alto riesgo con la mutacion BRAF V600 tras resección quirúrgica. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-II 3855. Código de protocolo patrocinado: BRF115532. Promotor: Novartis Farmaceutica S.A. Fecha de firma: 20/07/2017
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González García JJ. Estudio de seguimiento a largo plazo de los sujetos que participaron en un ensayo clínico en el que se administro asunaprevir (BMS-650032) y/o daclatasvir (BMS-790052) para el tratamiento de la hepatitis C crónica. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 3956. Código de protocolo patrocinado: AI444-046. Promotor: Bristol Myers Squibb S.A.U. Fecha de firma: 25/05/2017
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Álvarez Román MT. Estudio multicéntrico, abierto y de administración repetida, para evaluar la seguridad y la eficacia de UCB7665 en sujetos con trombocitopenia inmune primaria. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-I 4562. Código de protocolo patrocinado: TP0001. Promotor: UCB Biosciencies GMBH. Fecha de firma: 18/09/2017
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Canales Albendea MA. Estudio de fase II de brazo único, abierto, de nivolumab (BMS-936558) en sujetos con linfoma folicular (LF) recidivante o refractario. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-II 4085. Código de protocolo patrocinado: CA209-140. Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 03/05/2017
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Martín Arranz MD. Groupe d´etude thérapeutique des affections inflammatoires digestives ; (co-sponsor) GETECCU (Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa) para la realizacion del estudio observacional titulado: IBD cancer and serious infections in europe: I-CARE. Type: , phase EPA-SP.
Código HULP: ANEXO-I PI-2115. Código de protocolo patrocinado: GET-EII-2015-01. Promotor: Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crhon Y Colitis Ulcerosa (GETECCU). Fecha de firma: 30/06/2017
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Quesadas Simón A. Estudio aleatorizado, doble ciego, motivado por los acontecimientos, controlado con placebo y multicéntrico, de los efectos de la canagliflozina en los resultados renales y cardiovasculares en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía diabética. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-II 4160. Código de protocolo patrocinado: 28431754DNE3001. Promotor: Janssen Cilag International NV. Fecha de firma: 03/07/2017
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Remesal Camba A. Estudio de extension a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficaia de tocilizumab administrado por vía subcutánea en pacientes con artritis idiopática juvenil de curso poliarticular y artritis idiopática juvenil sistémica. Type: Clinical Trial, phase I.
Código HULP: ANEXO-II 4166. Código de protocolo patrocinado: WA29231. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 25/09/2017
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Herranz Pinto P. Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para demostrar la eficacia y la seguridad a largo plazo de dupilumab en pacientes adultos con dermatitis atópica de grado moderado a severo. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-II 4170. Código de protocolo patrocinado: R668-AD-1224. Promotor: Regeneron Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 24/08/2015
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Álvarez Román MT. Estudio de extensión de fase III, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia del factor de la coagulación VIII recombinante (RVIII-cadena sencilla, CSL627) en pacientes con hemofilia A severa. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-II 4179. Código de protocolo patrocinado: CSL-3001. Promotor: CSL Behring GMBH Clinical. Fecha de firma: 22/09/2017
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Gómez Prieto P. Ensayo aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de ABP 798 en comparación con rituximab en sujetos con linfoma no Hodgkin (LNH) de células B CD20+. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-II 4216. Código de protocolo patrocinado: 20130109. Promotor: Amgen S.A. Fecha de firma: 31/10/2017
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Gasior Kabat M. Estudio fase IIIB, multicéntrico, abierto, aleatorizado que evalúa la eficacia y la seguridad de ruxolitinib frente a la mejor terapia disponible en pacientes con policitemia severa. Type: Clinical Trial, phase IIIb.
Código HULP: ANEXO-II 4220. Código de protocolo patrocinado: CINC424B2401. Promotor: Novartis Farmaceutica S.A. Fecha de firma: 03/01/2017
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Sáenz de Pipaón Marcos M. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del uso de NTRA-2112 para tratar la mala absorción intestinal causada por inmadurez gastrointestinal en niños prematuros. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-II 4231. Código de protocolo patrocinado: FIT-EU-04. Promotor: Nutrinia Ltd. Fecha de firma: 19/10/2017
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Arribas López JR. Estudio de fase III, aleatorizado, controlado con tratamiento activo y abierto para evaluar el cambio de tratamiento a un régimen en un solo comprimido administrado una vez al día de darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida (C/C/F/TAF) frente a la continuación del régimen actual formado por un inhibidor de la proteasa potenciado (IPP) combinado con emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (FTC/TDF) en sujetos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) con supresión virológica. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-II 4300. Código de protocolo patrocinado: TMC114IFD3013. Promotor: Janssen-Cilag España S.A. Fecha de firma: 27/05/2017
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Martín Arranz MD. Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de SHP647 como tratamiento de inducción en sujetos con colitis ulcerosa de moderada a grave (Fígaro UC 302). Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: CONTRATO 4971. Código de protocolo patrocinado: SHP647-302. Promotor: Shire Human Genetic Therapies Inc. Fecha de firma: 28/12/2017
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Redondo Sánchez A. Estudio de fase III, aleatorizado y en doble ciego, del tratamiento de mantenimiento con niraparib frente a placebo en pacientes con cáncer de ovario sensible al plantino. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-II 3996. Código de protocolo patrocinado: PR-30-5011-C. Promotor: Tesaro Inc. Fecha de firma: 20/01/2017
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Bernardino de la Serna JI. Estudio de fase IIIB, abierto y aleatorizado para evaluar el cambio de una pauta con tenofovir disoproxil fumarato (TDF) por una combinación en dosis fijas (CDF) de elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida (E/C/F/TAF) en sujetos 60 años infectados por el VIH 1 con supresión virológica. Type: Clinical Trial, phase IIIb.
Código HULP: ANEXO-I 4745. Código de protocolo patrocinado: GS-US-292-1826. Promotor: Gilead Sciences Inc. Fecha de firma: 10/04/2017
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Frank García A. Estudio de extensión, multicéntrico, aleatorizado, con dos periodos, doble ciego controlado con placebo y abierto, para determinar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de JNJ-54861911 en sujetos en el espectro de enfermedad de Alzheimer temprana. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-II 4437. Código de protocolo patrocinado: 54861911ALZ2004. Promotor: Janssen Cilag International NV. Fecha de firma: 01/06/2017
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Feliú Batlle J. Elección de terapias personalizadas en pacientes con carcinoma de páncreas metastásico de acuerdo al análisis genético del tumor y al modelo avatar. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4607. Código de protocolo patrocinado: ERCAVATAR2015. Promotor: Hospital Universitario de Fuenlabrada. Fecha de firma: 24/10/2017
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Escribano Palomino E. Inmunogenicidad y seguridad de una dosis de recuerdo de Infanrix Hexa® (217744) de GSK biologicals en niños sanos nacidos de madres vacunadas con Boostrix® en el embarazo o en el posparto inmediato. Type: Clinical Trial, phase IV. Código HULP: ANEXO-I 4613. Código de protocolo patrocinado: 201334 BOOSTRIX-049. Promotor: Glaxosmithkline S.A. Fecha de firma: 05/04/2017
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Redondo Sánchez A. Estudio de fase II aleatorizado de MLN0128 (inhibidor doble de TORC1/2), MLN0128 + MLN1117 (inhibidor de PI3K), paclitaxel semanal, o la combinación de paclitaxel semanal y MLN0128 en mujeres con cáncer de endometrio avanzado, recurrente o persistente. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-I 4614. Código de protocolo patrocinado: C31004. Promotor: Millennium Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 06/07/2017
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Pinto Marín A. Estudio exploratorio de fase II, abierto y con un solo grupo de tratamiento con afatinib oral en monoterapia tras el fracaso a platino en pacientes con carcinoma urotelial avanzado/metastásico con alteraciones genéticas en los receptores ERBB. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-I 4632. Código de protocolo patrocinado: 1200.261. Promotor: Boehringer Ingelheim España S.A. Fecha de firma: 26/04/2017
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Borobia Pérez A. Ensayo clínico estudio en fase I, en abierto, de dosis única y no randomizado para evaluar la farmacocinética (FC) y la farmacodinámica (FD) de edoxabán en pacientes pediátricos. Type: Clinical Trial, phase I.
Código HULP: ANEXO-I 4634. Código de protocolo patrocinado: DU176B-A-U157. Promotor: Daiichi-Sankyo Development Limited. Fecha de firma: 28/02/2017
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Feliú Batlle J. Ensayo de fase III, multicéntrico y no enmascarado sobre el tratamiento de mantenimiento con avelumab (MSB0010718C) frente a la continuación de la quimioterapia de primera línea en sujetos con un adenocarcinoma gástrico, o de la zona de unión gastroesofágica, irresecable, localmente avanzado o metastásico. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4643. Código de protocolo patrocinado: EMR100070-007. Promotor: Merck KGAA. Fecha de firma: 15/09/2017
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de Castro Carpeño J. Estudio cesto, abierto, multicéntrico, global, en fase II con entrectinib para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos que albergan reordenaciones en los genes NTRK1/2/3, ROS1 o ALK. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-I 4648. Código de protocolo patrocinado: RXDX-101-02. Promotor: Ignyta Inc. Fecha de firma: 21/07/2017
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Redondo Sánchez A. Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto de avelumab (MSB0010718C) en monoterapia o en combinación con doxorubicina liposomal pegilada frente a doxorubicina liposomal pegilada en monoterapia en pacientes con cáncer de ovario refractario/resistente a platino. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4652. Código de protocolo patrocinado: B9991009. Promotor: Pfizer Inc. Fecha de firma: 21/07/2017
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Martínez Marín V. Caracterización del riesgo de trombosis en pacientes con cáncer. Estudio Cartago. Type: , phase EPA-SP.
Código HULP: ANEXO-I PI-2849. Código de protocolo patrocinado: AJT-ACO-2016-01. Promotor: Trujillo Santos, Antonio Javier. Fecha de firma: 15/12/2017
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Alonso Melgar A. Estudio de grupo único de ALXN1210 en pacientes adultos y adolescentes con síndrome hemolítico urémico atípico (SHUA) sin tratamiento previo con inhibidores del complemento. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4739. Código de protocolo patrocinado: ALXN1210-aHUS-311. Promotor: Alexion Pharmaceutical Inc. Fecha de firma: 05/05/2017
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Antorrena Miranda MI. Manejo de edoxaban en procedimientos diagnósticos y terapéuticos. Estudio Emit-AF/VTE. Type: , phase EPA-SP.
Código HULP: ANEXO-I PI-2679. Código de protocolo patrocinado: DSE-EDO-2016-02. Promotor: Daiichi-Sankyo Development Limited. Fecha de firma: 08/05/2017
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Lara Lara M. ensayo de fase 3 de grupos paralelos, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de ald403 administrado por vía intravenosa en pacientes con migraña crónica. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4755. Código de protocolo patrocinado: ALD403-CLIN-011. Promotor: Alder Biopharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 02/06/2017
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Martín Arranz MD. Etudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, prueba de concepto de ustekinumab en pacientes con lupus eritematoso sistémico activo. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4765. Código de protocolo patrocinado: CNTO1275CRD3005. Promotor: Janssen Cilag International NV. Fecha de firma: 19/10/2017
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García-Samaniego Rey J. Clínico estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de selonsertib en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y fibrosis en puentes (F3). Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4785. Código de protocolo patrocinado: GS-US-384-1943. Promotor: Gilead Sciences Inc. Fecha de firma: 30/03/2017
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García-Samaniego Rey J. Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de selonsertib en pacientes con cirrosis compensada debida a esteatohepatitis no alcohólica (EHNA). Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4786. Código de protocolo patrocinado: GS-US-384-1944. Promotor: Gilead Sciences Inc. Fecha de firma: 21/08/2017
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Rodríguez Salas N. Tratamiento preoperatorio de inducción con 12 semanas de panitumumab combinado con folfox 6m en una población enriquecida (Quádruple Wild-Type) de pacientes con cáncer de recto de tercio medio MRT3 y fascia mesorrectal no invadida. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-I 4835. Código de protocolo patrocinado: GEMCAD-1601. Promotor: Grupo GEMCAD. Fecha de firma: 23/06/2017
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Dalmau González-Gallerza R. Estudio multicéntrico tipo probe (prospective, randomized, open, blinded for the end-point evaluators): prospectivo, aleatorizado, abierto, ciego para el evaluador, para comparar la adherencia a largo plazo de las medidas de prevención secundaria tras un síndrome coronario agudo después de un programa de rehabilitación cardiaca intensivo de menor duración frente a un programa estándar. Type: , phase NO-EPA.
Código HULP: ANEXO-I FIB-022. Código de protocolo patrocinado: FIB-022. Promotor: Fundación Casa del Corazón. Fecha de firma: 25/04/2017
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Martín Arranz MD. Registro no intervencionista de larga duración para evaluar la seguridad y la efectividad de humira (Adalimumab) en pacientes con colitis ulcerosa (CU) de actividad moderada a grave (Legacy). Type: , phase EPA-LA.
Código HULP: ANEXO-I PI-1629. Código de protocolo patrocinado: ABB-ADA-2013-01. Promotor: Abbvie Spain S.L.U. Fecha de firma: 04/10/2017
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Bajo Rubio MA. Estudio de la enfermedad de Fabry en pacientes en diálisis peritoneal. Type: , phase NO-EPA.
Código HULP: ANEXO-I PI-1920. Código de protocolo patrocinado: GSS-FBZ-2014-04. Promotor: Sanofi Aventis S.A. Fecha de firma: 30/05/2017
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Pascual Pascual SI. Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar los efectos del fosfato sódico de dexametasona intra-eritrocito en los síntomas neurológicos de pacientes con ataxia telangiectasia. Type: Clinical Trial, phase III.
Código HULP: ANEXO-I 4598. Código de protocolo patrocinado: IEDAT-02-2015. Promotor: Erydel S.P.A. Fecha de firma: 13/03/2017
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Álvarez Román MT. Estudio multicéntrico de fase II, abierto, de un solo brazo, prospectivo, intervencional, del factor derivado del plasma VIII/VWF (Alphanate®) en la terapia de inducción de tolerancia inmune en sujetos con hemofilia congénita A. Type: Clinical Trial, phase II.
Código HULP: ANEXO-I 4655. Código de protocolo patrocinado: GBI1406. Promotor: Grifols S.A. Fecha de firma: 06/04/2017
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