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Ensayos clínicos firmados / 2015
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Código HULP
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Investigador
Principal
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Título
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Promotor
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PI-1916
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Abad Gurumeta, Alfredo
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Utilización de Bridion (Sugammadex) en la práctica clínica en España
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Celgene International Sarl
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Anexo-I 4240
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Alcobendas Rueda, Rosa
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Estudio de eficacia y seguridad pediátrica con canakinumab como tratamiento de primera línea de estudio abierto sobre la eficacia y la seguridad de la reducción de la dosis o la prolongación del intervalo de la dosis de canakinumab (ACZ885) en pacientes con Artritis idiopática Juvenil Sistémica (AIJS)
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Novartis Farmaceutica, S.A.
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4351
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Álvarez Escola, Cristina
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Estudio aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de cabozantinib (xl184) con dosis de 60 mg/día en comparación con 140 mg/día en pacientes con cáncer medular de tiroides metastásico progresivo
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Exelixis, Inc.
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PI-1876
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Álvarez Escola, Cristina
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Estudio observacional, multicéntrico para valorar el cumplimiento terapéutico con somavert en pacientes acromegalicos en condiciones de práctica clínica habitual: PEGASO
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Pfizer, S.L.U.
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PI-2171
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Álvarez Escola, Cristina
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Estudio multicéntrico internacional de validación de la herramienta SAGIT en la acromegalia
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Ipsen Pharma, S. A.
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FIB-024
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Álvarez Maestro, Mario
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PGRX – Outcomes research
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La-Ser Europe, Ltd.
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4060
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Álvarez Román, María Teresa
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Estudio multicéntrico, abierto, de dosis múltiple, con escalada de dosis para investigar la farmacocinética, eficacia y seguridad de RVII-FP (CSl689) en sujetos con hemofilia (A o B) e inhibidores
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CSL Behring Gmbh Clinical
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4182
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Álvarez Román, María Teresa
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Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de fostamatinib disodium en el tratamiento de la púrpura trombocitopénica idiopática persistente/crónica
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Rigel Pharmaceuticals Inc.
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4210
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Álvarez Román, María Teresa
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Estudio de extensión, abierto, de fase III del fostamatinib disodium en el tratamiento de púrpura trombocitopénica idiopática persistente/crónica
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Rigel Pharmaceuticals Inc.
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4359
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Álvarez Román, María Teresa
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Estudio de continuación en fase 3b de la seguridad y eficacia del factor VIII recombinante pegilado (FVIIIR-PEG; BAX 855) para la profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A severa previamente tratados
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Baxter Innovations Gmbh
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FIB-006
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Álvarez Román, María Teresa
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The European Paediatric Network for haemophilia management and the pednet haemophilia registrythe european paediatric network for haemophilia management and the pednet haemophilia registry
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University Medical Center Utrecht
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PI-2053
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Álvarez Román, María Teresa
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REVIEU - Estudio multinacional, retrospectivo y observacional sobre la utilización del fármaco revolade (eltrompopag) en países seleccionados de la Unión Europea
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Glaxosmithkline, S.A.
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Anexo-I 4011
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Álvarez Román, María Teresa
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Estudio de extensión de fase IIIb, abierto, multicéntrico, sobre la seguridad y eficacia de una proteína de fusión del factor IX recombinante de la coagulación con la albumina (RIXFP) en pacientes con hemofilia B
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CSL Behring Gmbh Clinical
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Anexo-I 4125
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Álvarez Román, María Teresa
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Seguridad y eficacia de turoctocog alfa pegol (n8-gp) en pacientes con hemofilia A no tratados previamente
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Novo Nordisk Pharma, S.A.
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Anexo-I 4359
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Álvarez Román, María Teresa
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Estudio de continuación en fase 3b de la seguridad y eficacia del factor VIII recombinante pegilado (FVIIIR-PEG; BAX 855) para la profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A severa previamente tratados
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Baxter Innovations Gmbh
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Anexo-I 4057
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Álvarez-Sala Walther, Rodolfo
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Estudio multicéntrico, aleatorizado y doble ciego par evaluar la eficacia y la seguridad de la administración intravenosa oral de solitromicina (CEM-101) en comparación con la administración intravenosa a oral de moxifloxacino para el tratamiento de adultos con neumonía bacteriana extrahospitalaria
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Cempra Pharmaceuticals, Inc.
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PI-1972
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Antorrena Miranda, María Isabel
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Estudio observacional prospectivo para la evaluación del control de la anticoagulación con antagonistas de la vitamina K en pacientes con fibrilación auricular no valvular atendidos en las consultas de Cardiología
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Bayer Hispania, S.L.
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Anexo-III 3265
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Antorrena Miranda, María Isabel
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Estudio multicéntrico doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos, para evaluar los eventos cardiovasculares durante el tratamiento con lixisenatide en PAC con diabetes tipo 2 después de un síndrome coronario agudo
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Sanofi Aventis S.A.
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PI-1899
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Armadá Maresca, Félix
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INJECT: Investigación de JETREA® en pacientes con tracción vitreomacular confirmada
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Alcon Research Ltd.
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Anexo-I 3944
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Armadá Maresca, Félix
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Ensayo clínico en fase IV para evaluar las variantes genéticas de la vía del VEGF como biomarcadores de eficacia del tratamiento con aflibercept en pacientes con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular. Estudio BIOIMAGE
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Fundació de la Recerca Institut de Microcirugia Ocular
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PI-135
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Arnalich Fernández, Francisco
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Registro global de resultados clínicos de la Enfermedad de Fabry (FOS)
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Shire International Gmbh
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4300
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Arribas López, José Ramón
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Estudio de fase 3, aleatorizado, controlado con tratamiento activo y abierto para evaluar el cambio de tratamiento a un régimen en un solo comprimido administrado una vez al día de darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida (D/C/F/TAF) frente a la continuación del régimen actual formado por un inhibidor de la proteasa potenciado (IPP) combinado con emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (FTC/TDF) en sujetos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) con supresión virológica
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Janssen-Cilag España, S.A.
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4326
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Arribas López, José Ramón
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Ensayo clínico de fase III, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con un comparador activo para evaluar la seguridad y la eficacia de 100 mg de doravirina (MK-1439) una vez al día frente a 800 mg de darunavir una vez al día más 100 mg de ritonavir una vez al día, cada uno de ellos en combinación con truvada™ o epzicom™/kivexa™, en sujetos infectados por el VIH-1 no tratados previamente
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Merck & Co. Inc.
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4374
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Arribas López, José Ramón
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Estudio fase 3b, aleatorizado, doble ciego, con cambio de tratamiento para evaluar la seguridad y eficacia de una combinación a dosis fija (CDF) de emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamida (FTC/RPV/TAF), en pacientes con VIH-1 positivo que presentan supresión virológica en tratamiento con emtricitabina/ rilpivirina/ tenofovir disoproxil fumarato (FTC/RPV/TDF)
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Gilead Sciences Inc.
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4375
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Arribas López, José Ramón
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Estudio fase 3b, aleatorizado, doble ciego, para evaluar el cambio de un tratamiento con una combinación a dosis fija (CDF) de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (EFV/FTC/TDF) a una CDF de emtricitabina/ rilpivirina/ tenofovir alafenamida (FTC/RPV/TAF) en pacientes con infección por VIH 1 y supresión virológica
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Gilead Sciences Inc.
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4395
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Arribas López, José Ramón
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Inmunoglobulina intravenosa hiperinmune antigripal?ensayo clínico de objetivo clínico
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Regents of the University of Minnesota
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4424
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Arribas López, José Ramón
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Ensayo clínico fase 2b, aleatorizado, controlado con principio activo, doble ciego, para investigar la seguridad, eficacia y dosis-respuesta de BMS-955176, administrado con tenofovir/ emtricitabina en adultos infectados por VIH 1 naive a tratamiento
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Bristol Myers Squibb International Corporation
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4431
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Arribas López, José Ramón
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Ensayo clínico de fase III, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la capacidad inmunógena de tres lotes de estabilidad y un lote de dosis alta de rvsv-zebov-gp (vacuna contra el virus del ébola V920) en adultos sanos
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Merck Sharp and Dohme de España, S.A.
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4441
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Arribas López, José Ramón
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Estudio fase III, multicéntrico, abierto, randomizado, para evaluar el cambio a MK1439a en pacientes con supresión virológica infectados por el VIH-1 en un régimen de un inhibidor de proteasa potenciado con ritonavir y dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido (NRTIS)
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Merck Sharp & Dhome Corp.
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4442
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Arribas López, José Ramón
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Ensayo en fase 3, randomizado, controlado con tratamiento activo y doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad del régimen combinado de darunavir/ cobicistat/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida (D/C/F/TAF) en dosis fijas administrado una vez al día frente al régimen consistente en la combinación de darunavir/cobicistat en dosis fija coadministrado junto con la combinación emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato en dosis fija en sujetos naive en tratamiento antirretroviral infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1
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Janssen-Cilag España, S.A.
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4501
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Arribas López, José Ramón
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Estudio fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la farmacocinética, seguridad y actividad antiviral del JNJ-63623872 en combinación con oseltamivir en pacientes adolescentes, adultos y ancianos hospitalizados por infección de gripe A
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Janssen-Cilag España, S.A.
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PI-2279
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Arribas López, José Ramón
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Prospective observational study to assess the risk factors, clinical management and outcomes of hospitalized patients with serious infections caused by carbapenem-resistant enterobacteriaceae and acinetobacter baumannii
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Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
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Anexo-I 3879
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Arribas López, José Ramón
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida en comparación con elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato en adultos VIH 1 positivos sin tratamiento previo con antirretrovirales adultos VIH 1 positivos sin tratamiento previo con antirretrovirales
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Gilead Sciences Inc.
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Anexo-I 3880
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Arribas López, José Ramón
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida en comparación con elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato en adultos VIH 1 positivos sin tratamiento previo con antirretrovirales adultos VIH 1 positivos sin tratamiento previo con antirretrovirales
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Gil Aguado, Antonio
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Anexo-II 3880
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Arribas López, José Ramón
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida en comparación con elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato en adultos VIH 1 positivos sin tratamiento previo con antirretrovirales adultos VIH 1 positivos sin tratamiento previo con antirretrovirales
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Gilead Sciences Inc.
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PI-4518
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Asencio Durán, Mónica
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Valoración de factores relacionados con la adherencia al consumo de complementos nutricionales en pacientes con DMAE en España
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Angelini
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Anexo-I 3756
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Asencio Durán, Mónica
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Ensayo clínico en fase IV, abierto, aleatorizado, de 2 brazos, multicéntrico y de 12 meses de duración, para evaluar la eficacia y seguridad de un régimen PRN flexible individualizado de "esperar y extender" versus un régimen de estabilización PRN según criterios de evaluaciones mensuales de inyecciones intravitreas de ranibizumab 0,5 mg en pacientes naive con neovascularizacion coroidea secundaria a la degeneración macular relaciónada con la edad. Estudio in-eye
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Sociedad Española de Retina y Vitreo
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Anexo-I 3944
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Asencio Durán, Mónica
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Ensayo clínico en fase IV para evaluar las variantes genéticas de la via del VEGF como bioomarcadores de eficacia del tratamiento con aflibercept en pacientes con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular. Estudio BIOIMAGE
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Fundació de la Recerca Institut de Microcirugia Ocular
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Anexo-I 4100
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Asencio Durán, Mónica
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Ensayo clínico en fase IV para evaluar la eficacia de aflibercept en pacientes naive con lesiones de proliferacion angiomatosa de la retina (RAP) en régimen de tratamiento individualizado treat and extend (TAE). Estudio AFLIRAP
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Fundació Clinic per a la Reçerca Biomedica
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PI-1978
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Bajo Rubio, María Auxiliadora
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Influencia del tratamiento con cinacalcet en los niveles del factor de crecimiento fibroblástico 23 (FGF-23) y de los fragmentos de la PTH en pacientes con enfermedad renal crónica tratados con diálisis peritoneal (Estudio DIALPER-CIN
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José Antonio Sánchez Tomero
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4362
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Balsa Criado, Alejandro
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Ensayo en fase IV para evaluar el efecto de la inflamación residual valorado mediante estudios de imágenes, concentraciones del fármaco y características del paciente, en el resultado de la reducción gradual de la dosis de adalimumab en pacientes con artritis reumatoide en remisión clínica (Estudio PREDICTRA)
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Abbvie Deutschland Gmbh
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4386
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Balsa Criado, Alejandro
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Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de secukinumab (150 mg) por vía subcutánea con o sin una dosis de carga por vía subcutánea para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad durante un máximo de 2 años en pacientes con espondilitis anquilosante activa
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Novartis Farmaceutica, S.A.
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4438
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Balsa Criado, Alejandro
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Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase III de secukinumab subcutáneo (150 mg y 300 mg) en jeringas precargadas para demostrar la eficacia (incluida la inhibición de daño estructural), seguridad, y tolerabilidad hasta 2 años en pacientes con artritis psoriásica activa (FUTURE 5)
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Novartis Farmaceutica, S.A.
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Anexo-I 4438
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Balsa Criado, Alejandro
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Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase III de secukinumab subcutáneo (150 mg y 300 mg) en jeringas precargadas para demostrar la eficacia (incluida la inhibición de daño estructural), seguridad, y tolerabilidad hasta 2 años en pacientes con artritis psoriásica activa (FUTURE 5)
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Novartis Farmaceutica, S.A.
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4341
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Baltasar Tello, Patricia
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Ensayo en fase III aleatorizado, multincéntrico, abierto, prospectivo para comparar la eficacia y la seguridad de un régimen combinado de obinutuzumab y GDC-0199 (ABT-199) versus obinutuzumab y clorambucil en pacientes previamente no tratados con CLL y condiciones médicas coexistentes
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F. Hoffmann-La Roche Ltd.
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PI-1886
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Barranco Sanz, María Pilar Encarnación
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Estudio epidemiológico observacional, prospectivo, para evaluar la relación entre el grado de concordancia de las opiniones entre pacientes y médicos especialistas en el control sintomático y el riesgo futuro en pacientes con asma moderada-grave
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Mundipharma Pharmaceuticals S.L.
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4418
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Barrio Gómez de Agüero, Isabel
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Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de VX-661 en combinación con ivacaftor en sujetos a partir de 12 años con fibrosis quística, homocigotos para la mutación F508del-CFTR con código de protocolo VX14-661-106
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Vertex Pharmaceuticals Incorporated
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4321
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Bartha Rasero, José Luis
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Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego y multicéntrico para comparar la eficacia y la seguridad del tratamiento con retosibán frente a atosibán en mujeres en situación de parto pretérmino espontáneo
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Glaxosmithkline Research and Development Limited
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4331
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Bartha Rasero, José Luis
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Estudio de demostración preliminar de la eficacia de fase II, doble ciego, de grupos paralelos, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de obe001 después de la administración oral a mujeres embarazadas con riesgo de parto prematuro
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Obseva S.A.
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Anexo-I 4321
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Bartha Rasero, José Luis
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Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego y multicéntrico para comparar la eficacia y la seguridad del tratamiento con retosibán frente a atosibán en mujeres en situación de parto pretérmino espontáneo
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Glaxosmithkline Research and Development Limited
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4267
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Bernardino de la Serna, José Ignacio
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Estudio de fase 4 aleatorizado y abierto para evaluar el efecto renal de elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir DF o de otras pautas que contengan tenofovir df (atazanavir reforzado con ritonavir más emtricitabina/ tenofovir DF) o efavirenz/ emtricitabina/ tenofovir DF, en comparación con atazanavir reforzado con ritonavir más abacavir/lamivudina en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento antirretroviral previo con una FGE ≥70 ml/min
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Gilead Sciences Inc.
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Anexo-I 4267
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Bernardino de la Serna, José Ignacio
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Estudio de fase 4 aleatorizado y abierto para evaluar el efecto renal de elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir DF o de otras pautas que contengan tenofovir df (atazanavir reforzado con ritonavir más emtricitabina/ tenofovir DF) o efavirenz/ emtricitabina/ tenofovir DF, en comparación con atazanavir reforzado con ritonavir más abacavir/lamivudina en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento antirretroviral previo con una FGE2 ≥70 ml/min
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Gilead Sciences Inc.
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PI-1763
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Bonilla Hernán, Gema
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Gota: evaluación y manejo
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Fundación Española de Reumatología
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PI-1909
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Bonilla Hernán, Gema
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Evolución del lupus eritematoso sistémico en España
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Fundación Española de Reumatología
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4347
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Caballero Molina, María Teresa
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Estudio abierto, randomizado para evaluar la seguridad y eficacia clínica a largo plazo de la administración subcutánea del inhibidor de la esterasa C1 derivado de plasma humano en el tratamiento profiláctico del angioedema hereditario
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CSL Behring Gmbh Clinical
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3724
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Canales Albendea, Miguel Ángel
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Estudio aleatorizado y multicéntrico de comparación de pixantrona + rituximab con gemcitabina + rituximab en pacientes con linfoma no Hodgkin de células B agresivo que hayan recidivado tras recibir tratamiento con R-chop o un régimen equivalente y que no cumplan los requisitos para recibir un trasplante de células madre
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CTI Biopharma Corp
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4305
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Canales Albendea, Miguel Ángel
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Estudio de fase 2b aleatorizado, abierto y de dos grupos, de selinexor (KPT-330) en asociación con dexametasona (sel-dex) a dosis bajas en pacientes con linfoma difuso de células B grandes (LDCDG)
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Karyopharm Therapeutics, Inc.
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4354
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Canales Albendea, Miguel Ángel
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Estudio de fase Ib/II, abierto para evaluar la seguridad y la farmacocinética de GDC-0199 (ABT-199) en combinación con rituximab (R) o obinutuzumab (G) más ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona (CHOP) en pacientes con linfoma no Hodgkin (LNH) de células B y LDCGB (linfoma difuso de células grandes B)
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F. Hoffmann-La Roche Ltd.
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4456
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Canales Albendea, Miguel Ángel
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Estudio de fase Ib/II para evaluar la seguridad, tolerancia y actividad antitumoral de polatuzumab vedotin (DCDS4501a) en combinación con rituximab (R) u obinutuzumab (G) más bendamustina (B), en pacientes con linfoma folicular o linfoma difuso de células B grandes recurrente o refractario
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F. Hoffmann-La Roche Ltd.
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4478
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Canales Albendea, Miguel Ángel
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Estudio de fase II, doble ciego, aleatorizado sobre la seguridad y la eficacia de glasdegib (PF-04449913) frente a placebo en pacientes con mielofibrosis previamente tratada con ruxolitinib
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Pfizer Inc.
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4511
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Canales Albendea, Miguel Ángel
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con fármaco activo para comparar la eficacia y la seguridad de CT-p10 y rituxan en pacientes con linfoma folicular con carga tumoral baja
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Celltrion Inc.
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Anexo-I 2774
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Canales Albendea, Miguel Ángel
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Estudio fase III multicéntrico, abierto, aleatorizado de ofatumumab añadido a clorambucilo en sujetos con leucemia linfocitica crónica no tratados previamente
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Glaxosmithkline, S.A.
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Anexo-I 3508
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Canales Albendea, Miguel Ángel
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Estudio abierto, no aleatorizado, de fase 2, en el que se estudia SAR3419, un anticuerpo anti-CD19 conjugado con maitansina, administrado como monoterapia por infusión intravenosa a pacientes con linfoma b difuso de células grandes CD19+ recidivante o refractario al tratamiento
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Sanofi Aventis S.A.
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Anexo-I 4084
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Canales Albendea, Miguel Ángel
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Estudio de fase 2 de brazo único, abierto, de nivolumab (BMS-9365589 en sujetos con linfoma difuso de células grandes B (LDCGDb) en recidiva o refractario después de fracaso de transplante autológo de progenitores hematopoyeticos (TAPH) o después del fracaso de al menos dos régimenes previos de poliquimioterapia en sujetos no candidatos a TAPH
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Bristol Myers Squibb International Corporation
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Anexo-I 4085
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Canales Albendea, Miguel Ángel
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Estudio de fase 2 de brazo único, abierto, de nivolumab (BMS-936558) en sujetos con linfoma folicular (LF) recidivante o refractario
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Bristol Myers Squibb International Corporation
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Anexo-I 4134
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Canales Albendea, Miguel Ángel
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Estudio fase III, multicéntrico doble ciego,controlado con placebo en combinación con azacitidina en sujetos con síndromes mielodisplasicos (SMD) de riesgo intermedio-1, intermedio 2 o alto según el IPSS
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Glaxosmithkline, S.A.
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Anexo-II 4134
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Canales Albendea, Miguel Ángel
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Estudio fase III, multicéntrico doble ciego,controlado con placebo en combinación con azacitidina en sujetos con síndromes mielodisplasicos (SMD) de riesgo intermedio-1, intermedio 2 o alto según el IPSS
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Glaxosmithkline, S.A.
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Anexo-III 4134
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Canales Albendea, Miguel Ángel
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Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de eltrombopag o placebo en combinación con azacitidina en sujetos con síndromes mielodisplasicos (SMD) de riesgo intermedio-1, intermedio-2 o alto según el IPSS
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Glaxosmithkline, S.A.
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4409
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Castelo Fernández, Beatriz
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Estudio de fase II, global, multicéntrico, de un único brazo de tratamiento de monoterapia con medi4736 en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recidivante o metastásico
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Astrazeneca A.B.
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4432
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Castelo Fernández, Beatriz
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Estudio de fase II, global, multicéntrico, de un único brazo de tratamiento de monoterapia con medi4736 en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recidivante o metastásico
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Astrazeneca A.B.
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4696
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Castro Conde, Almudena
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Estudio a largo plazo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para determinar el efecto de albiglutida, cuando se añade al tratamiento hipoglucemiante estándar, sobre eventos cardiovasculares mayores en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
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Glaxosmithkline, S.A.
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FIB-025
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Corpa Rodríguez, María Elena
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Estudio sobre la incidencia de tromboembolismo pulmonar en pacientes intervenidos quirúrgicamente por carcinoma broncogénico
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Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A.
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4324
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Custodio Carretero, Ana Belén
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Estudio fase II para evaluar la actividad y seguridad de palbociclib en pacientes con tumores neuroendocrinos pancreáticos bien o moderadamente diferenciados (PNET) con enfermedad avanzada
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Grupo Español de Tumores Neuroendocrinos
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4330
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Custodio Carretero, Ana Belén
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Estudio fase II para evaluar la actividad y seguridad de TH-302 en combinación con sunitinib para pacientes con tumores neuroendocrinos pancreáticos (PNET) bien o moderadamente diferenciados metastásicos no tratados previamente
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Grupo Español de Tumores Neuroendocrinos
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4339
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Custodio Carretero, Ana Belén
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Ensayo de fase II de mln0264 en pacientes con adenocarcinoma metastásico o recurrente del estómago o la unión gastroesofágica con expresión de guanilato ciclasa C (GCC) previamente tratados
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.
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FIB-022
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Dalmau González-Gallerza, Regina
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Estudio multicéntrico tipo probe (prospective, randomized, open, blinded for the end-point evaluators): prospectivo, aleatorizado, abierto, ciego para el evaluador, para comparar la adherencia a largo plazo de las medidas de prevención secundaria tras un síndrome coronario agudo después de un programa de rehabilitación cardiaca intensivo de menor duración frente a un programa estándar
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Fundación Casa del Corazón
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4236
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de Castro Carpeño, Javier
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Estudio de fase III abierto, aleatorizado, multicéntrico e internacional de medi4736, administrado en monoterapia o en combinación con tremelimumab, determinado por la expresión de pd-l1, frente al tratamiento estándar en pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico localmente avanzado o metastásico (estadio IIIb-IV) que han recibido al menos dos pautas previas de tratamiento sistémico, incluida una de quimioterapia a base de platino, y que no presentan mutaciones activadoras de la TK del EGFR ni reordenaciones de la ALK conocidas (ARCTIC)
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Astrazeneca A.B.
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4262
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de Castro Carpeño, Javier
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Un estudio multicéntrico, en fase I, abierto y no aleatorizado para evaluar el efecto de AZD9291 sobre la farmacocinética de la simvastatina (un sustrato sensible de cyp3a4) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) positivos para EGFRM cuya enfermedad ha progresado con el tratamiento con TKI del EGFR
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Astrazeneca A.B.
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4304
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de Castro Carpeño, Javier
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Ensayo en fase IIb, abierto, multicéntrico y aleatorizado, para investigar la eficacia y la seguridad de aldoxorrubicina en comparación con topotecán en pacientes con cáncer de pulmón microcítico metastásico que o han sufrido una recidiva o no han respondido a quimioterapia previa
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Cytrx Corporation
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4329
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de Castro Carpeño, Javier
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Estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado y abierto que compara el tratamiento de veliparib más carboplatino y paclitaxel frente al tratamiento quimioterápico habitual elegido por el investigador en pacientes fumadores o ex fumadores con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), no epidermoide, avanzado o metastásico que reciben quimioterapia citotóxica por primera vez
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Abbvie Spain, S.L.U.
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4333
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de Castro Carpeño, Javier
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Estudio de fase III multicéntrico, abierto, randomizado de alectinib frente a crizotinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado quinasa del linfoma anaplásico positivo, no tratados previamente
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F. Hoffmann-La Roche Ltd.
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4335
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de Castro Carpeño, Javier
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Estudio en fase I, abierto y aleatorizado para determinar el efecto de los alimentos sobre la farmacocinética de dosis orales únicas de AZD9291 en pacientes con CPNM positivo para EGFRM cuya enfermedad ha progresado con el tratamiento con TKI del EGFR
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Astrazeneca A.B.
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4337
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de Castro Carpeño, Javier
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Estudio fase I, abierto, de escalada de dosis con expansión para evaluar la seguridad y tolerabilidad de INC280 en pacientes con tumores sólidos avanzados dependientes de C-MET
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Novartis Farmaceutica, S.A.
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4360
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de Castro Carpeño, Javier
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Un estudio multicéntrico, en fase I, abierto y no aleatorizado para evaluar el efecto de la rifampicina (un inductor de cyp3a4) sobre la farmacocinética de AZD9291 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) positivos para EGFRM cuya enfermedad ha progresado con el tratamiento con TKI del EGFR
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Astrazeneca A.B.
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4377
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de Castro Carpeño, Javier
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Ensayo clínico abierto y multicéntrico de nivolumab (bms-936558) en monoterapia en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) epidermoide avanzado o metastásico que han recibido al menos dos líneas de tratamiento del CPNM epidermoide en estadio IIIb/IV
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Bristol Myers Squibb International Corporation
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4382
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de Castro Carpeño, Javier
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Ensayo en fase III, aleatorizado, doble enmascaramiento y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de BI 695502 más quimioterapia en comparación con avastin® más quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso avanzado
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Boehringer Ingelheim International Gmbh
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4404
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de Castro Carpeño, Javier
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Estudio fase III, abierto, multicéntrico, aleatorizado que evalúa la eficacia y seguridad de mpdl3280a (anticuerpo anti-pd-l1) en combinación con carboplatino + paclitaxel o mpdl3280a en combinación con carboplatino + nab-paclitaxel comparado con carboplatino + nab-paclitaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico escamoso estadio IV que no han recibido quimioterapia previa
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F. Hoffmann-La Roche Ltd.
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4405
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de Castro Carpeño, Javier
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Estudio fase III, abierto, aleatorizado de mpdl3280a (anticuerpo anti-pd-l1) en combinación con carboplatino + paclitaxel con o sin bevacizumab comparado con carboplatino + paclitaxel + evacizumab en pacientes con cáncer de pulmón no epidermoide no microcítico en estadio IV que no han recibido quimioterapia previa
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F. Hoffmann-La Roche Ltd.
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4408
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de Castro Carpeño, Javier
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Estudio fase I/II, multicéntrico, abierto del TKI EGF816-egfrmut, administrado por vía oral a pacientes adultos con tumores sólidos malignos con mutación EGFRde C-MET
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Novartis Farmaceutica, S.A.
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4436
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de Castro Carpeño, Javier
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Estudio de fase 2 de mm-121 en combinación con docetaxel o pemetrexed en comparación con docetaxel o pemetrexed en monoterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, positivo para heregulina
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Merrimack Pharmaceuticals
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4454
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de Castro Carpeño, Javier
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Ensayo de fase Ib/II, multicéntrico, abierto, con el inhibidor oral de cmet, INC280, en monoterapia y en combinación con erlotinib frente a platino/pemetrexed en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado/metastásico con mutación de EGFR y amplificación de CMET con resistencia adquirida al inhibidor tirosina quinasa de EGFR (TKI de EGFR) previo
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Novartis Farmaceutica, S.A.
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4455
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de Castro Carpeño, Javier
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Estudio de fase III multicéntrico, abierto, randomizado de alectinib frente a pemetrexed o docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado quinasa del linfoma anaplásico positivo, tratados previamente con quimioterapia basada en platino y crizotinib
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F. Hoffmann-La Roche Ltd.
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4461
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de Castro Carpeño, Javier
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Estudio de fase 2, de un solo grupo y abierto, de evaluación de la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de hm61713 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con la mutación t790m tras el tratamiento con un inhibidor de la tirosina cinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR-TKI)
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Hanmi Pharmaceutical Co, Ltd
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4471
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de Castro Carpeño, Javier
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Ensayo internacional fase 3, aleatorizado, abierto y multicéntrico, con medi4736 en combinación con tremelimumab o medi4736 en monoterapia, frente a la quimioterapia habitual basada en platino, en el tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado o metastásico (MYSTIC)
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Astrazeneca A.B.
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4474
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de Castro Carpeño, Javier
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Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, en doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de AZD9291 frente a placebo en pacientes con carcinoma de pulmón no microcítico con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico, en estadio Ib-IIIa, tras la resección completa del tumor, con o sin quimioterapia adyuvante (ADAURA)
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Astrazeneca A.B.
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4480
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de Castro Carpeño, Javier
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Estudio en fase III, abierto y aleatorizado para investigar la eficacia y seguridad de atezolizumab (anticuerpo anti-pd-l1) en comparación con el tratamiento de soporte óptimo después de quimioterapia adyuvante basada en cisplatino en pacientes seleccionados por pd-l1 con cáncer de pulmón no microcítico en estadio Ib-IIIa totalmente resecado
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
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PI-1815
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de Castro Carpeño, Javier
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Valoración de las diferencias de género en el impacto psicosocial y económico en pacientes con cáncer no microcítico de pulmón avanzado
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Icapem
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PI-1971
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de Castro Carpeño, Javier
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Estudio pivotal: patrones de tratamiento global, uso de recursos y pruebas de biomarcadores en el carcinoma de pulmón no microcítico avanzado
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Merck Sharp & Dhome Corp.
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PI-2025
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de Castro Carpeño, Javier
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Estudio observacional sobre el manejo de la disnea irruptiva en pacientes oncológicos. Evaluación en la práctica clínica
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Archimedes Pharma Iberica S.L.
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Anexo-I 3719
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de Castro Carpeño, Javier
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Estudio fase II, multicéntrico, con un único grupo de tratamiento, de LDK378 oral, en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas con activación de ALK, tratados previamente con quimioterapia y crizotinib
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Novartis Farmaceutica, S.A.
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Anexo-I 3852
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de Castro Carpeño, Javier
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Ensayo fase I/II abierto, no aleatorizado, multicéntrico de ro5424802 administrado por vía oral a pacientes con cáncer de pulmón no microcítico que tienen una mutación de ALK y no han respondido al tratamiento con crizotinib
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F. Hoffmann-La Roche Ltd.
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Anexo-I 3896
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de Castro Carpeño, Javier
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Estudio abierto de afatinib en pacientes no tratados (primera línea) o tratados previamente con quimioterapia con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico portadores de mutación(es) de EGFR
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Boehringer Ingelheim España, S.A.
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Anexo-I 4161
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de Castro Carpeño, Javier
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Estudio de fase 2, aleatorizado, con AP26113 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) ALK-positivo tratatados previamente con crizotinib
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Ariad Pharmaceutical, Inc.
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Anexo-I 4193
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de Castro Carpeño, Javier
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Ensayo de fase III, abierto y aleatorizado de MK-3475 en comparación con quimioterapia basada en el platino en sujetos tratados en primera línea con cáncer de pulmón no microcítico metastásico con expresión intensa de PD-l1
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Merck Sharp & Dhome Corp.
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Anexo-I 4329
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de Castro Carpeño, Javier
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Estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado y abierto que compara el tratamiento de veliparib más carboplatino y paclitaxel frente al tratamiento quimioterápico habitual elegido por el investigador en pacientes fumadores o ex fumadores con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), no epidermoide, avanzado o metastásico que reciben quimioterapia citotóxica por primera vez
|
Abbvie Spain, S.L.U.
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Anexo-II 3757
|
de Castro Carpeño, Javier
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Estudio fase III multinacional, aleatorizado, abierto de custirsen (tv-1011/ogx-011) en combinación con docetaxel frente a docetaxel como tratamiento de segunda línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico (estadio IV)
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Oncogenex Technologies Inc.
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Anexo-II 4193
|
de Castro Carpeño, Javier
|
Ensayo de fase III, abierto y aleatorizado de MK-3475 en comparación con quimioterapia basada en el platino en sujetos tratados en primera línea con cáncer de pulmón no microcítico metastásico con expresión intensa de PD-l1
|
Merck Sharp & Dhome Corp.
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4397
|
de la Calle Fernández-Miranda, María
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PGRX– Outcomes research
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Glaxosmithkline, S.A.
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4342
|
de Lucas Laguna, Raúl
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con vehículo para evaluar la seguridad y eficacia de calcitriol 3µg/g pomada aplicado dos veces al día durante 8 semanas en sujetos pediátricos (de 2 a 12 años de edad) con psoriasis en placas de leve a moderada
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Galderma Reserach & Development Snc
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4401
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de Lucas Laguna, Raúl
|
Eficacia y seguridad de la solución hemangiol® en el tratamiento del hemangioma infantil de alto riesgo. Estudio multinacional con un solo grupo de tratamientoviamente
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Pierre Fabre Medicament S.A.S.
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4462
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de Lucas Laguna, Raúl
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Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y fármaco activo para demostrar la eficacia de secukinumab subcutáneo en comparación con placebo y etanercept en un brazo simple ciego después de doce semanas de tratamiento y evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia a largo plazo en pacientes de 6 a menos de 18 años con psoriasis en placas crónica grave
|
Novartis Farmaceutica, S.A.
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4536
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de Lucas Laguna, Raúl
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Estudio prospectivo paralelo, unicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado, para evaluar la eficacia de la aplicación durante 6 meses de medetopic corporal en la prolongación del tiempo libre de sintomatología en población pediátrica con dermatitis atópica
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Laboratorio Reig Jofre, S.A.
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Anexo-I 4462
|
de Lucas Laguna, Raúl
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Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y fármaco activo para demostrar la eficacia de secukinumab subcutáneo en comparación con placebo y etanercept en un brazo simple ciego después de doce semanas de tratamiento y evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia a largo plazo en pacientes de 6 a menos de 18 años con psoriasis en placas crónica grave
|
Novartis Farmaceutica, S.A.
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4350
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de Paz Arias, Raquel
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Estudio de correlación de polimorfismos con la respuesta y toxicidad a bosutinib en pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) cromosoma Filadelfia positivo en fase crónica con respuesta no óptima a tratamiento previo
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Fundación Pethema
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4500
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de Paz Arias, Raquel
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Estudio para evaluar imetelstat (JNJ-63935937) en sujetos con síndrome mielodisplásico (SMD) con un IPSS de riesgo bajo o intermedio-1 dependientes de transfusiónes en recaída o refractarios al tratamiento con agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE)
|
Janssen-Cilag España, S.A.
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PI-1917
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de Paz Arias, Raquel
|
EPAS estudio post-autorización de seguridad (EPAS) prospectivo, no intervenciónista, diseñado como registro de enfermedad de pacientes con síndromes mielodisplásicos (SMD) de bajo riesgo (IPSS bajo e intermedio-1) con delección 5q aislada y dependencia
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Celgene International SARL
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FIB-023
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del Rosal Rabes, Teresa
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Estudio PID-RSV: estudio epidemiológico sobre la incidencia de infecciones respiratorias agudas (IRA) causadas por el virus respiratorio sincitial (VRS) que requieren hospitalización en poblaciones pediátricas con inmunodeficiencia primaria (IDP)
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Abbvie Spain, S.L.U.
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Anexo-I 4129
|
Díaz González, Celia Concepción
|
Estudio de eficacia e inmunogeneicidad de una vacuna intramuscular a niños de 6 a 35 meses de edad en Europa y el resto del mundo
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Sanofi Pasteur S.A.
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Anexo-I 3003
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Díaz San Andrés, Beatriz
|
Ensayo clínico prospectivo, controlado y aleatorizado, de no inferioridad del tratamiento del cáncer de recto t2-t3s N0, M0 mediante quimirradioterapia preoperatoria y microcirugía endoscopica transanal versus escisión total del mesorrecto
|
Serra Aracil, Xavier
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4036
|
Díez Tejedor, Exuperio
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Estudio prospectivo, fase IIb/III, multicéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para comparar la eficacia y seguridad de masitinib frente a placebo en el tratamiento de pacientes con parálisis supranuclear progresiva (PSP)
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Abscience
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4071
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Díez Tejedor, Exuperio
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de eculizumab en pacientes con Miastenia Grave Generalizada (MGG) refractaria
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Alexion Pharmaceutical Inc.
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4264
|
Díez Tejedor, Exuperio
|
Estudio aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad del inhibidor de la trombina oral dabigatrán etexilato (110 mg o 150 mg dos veces al día por vía oral) frente al ácido acetilsalicílico (100 mg una vez al día por vía oral) en la prevención secundaria del ictus en pacientes con ictus embólico de origen desconocido (RESPECT ESUS)
|
Boehringer Ingelheim España, S.A.
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4328
|
Díez Tejedor, Exuperio
|
Estudio de superioridad, fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego, doble simulación, con comparador activo y dirigido por eventos , que compara rivaroxaban 15 mg en una toma diaria con aspirina 100 mg, en la prevención secundaria de accidente cerebrovascular y embolia sistémica en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular embólico de etiología indeterminada (ACEI) (NAVIGATE ESUS)
|
Bayer Heathcare A.G.
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4284
|
Domínguez Ortega, Francisco Javier
|
Estudio piloto sobre el control del asma en pacientes con rinitis alérgica a polen de gramíneas tratados con inmunoterapia sublingual de 5 gramíneas (staloral®) versus placebo
|
Javier Domínguez Ortega
|
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4407
|
Domínguez Ortega, Francisco Javier
|
Realización del ensayo clínico prospectivo multicéntrico aleatorizado de doble simulación controlado con placebo de búsqueda de la dosis mas eficaz para el tratamiento de rinitis/rinoconjuntivitis por alergia frente al polen de gramíneas
|
Inmunotek,S.L
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PI-1879
|
Domínguez Ortega, Francisco Javier
|
Estudio para la evaluación de las características clínicas y de la función pulmonar de pacientes adultos diagnosticados en las consultas de alergología de centros españoles, de asma alérgica y rinoconjuntivitis por hipersensibilidad a pólenes con síntomas exclusivamente estacionales. Estudio LANDSCAPE
|
Sociedad Española de Alergología e Inmunología Clínica
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PI-2002
|
Domínguez Ortega, Francisco Javier
|
Estudio fase IV, observacional, multinacional sobre el control de la enfermedad y los resultados notificados por los pacientes en tratamiento con inhaladores de combinación a dosis fija para asma persistente y EPOC en la práctica clínica habitual (SPRINT)
|
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
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4254
|
Espinosa Arranz, Enrique
|
Pautas de uso de ipilimumab en la vida real, resultados clínicos y utilización de recursos sanitarios en pacientes con melanoma cutáneo avanzado
|
Merck & Co. Inc.
|
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4352
|
Espinosa Arranz, Enrique
|
Estudio fase II aleatorizado de vemurafenib y cobimetinib administrados de forma continua o intermitente, en pacientes con melanoma avanzado irrescecable o metastásico con la mutación BRAF v600, no tratados previamente
|
Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma
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PI-1941
|
Espinosa Arranz, Enrique
|
Estudio observacional para evaluar la efectividad y la seguridad del ipilimumab, administrado durante el programa de acceso ampliado europeo para pacientes con melanoma avanzado (no resecable o metastásico) tratados previamente
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Bristol Myers Squibb International Corporation
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Anexo-I 3855
|
Espinosa Arranz, Enrique
|
Combi-ad: estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego de dabrafenib (GSK2118436) en combinación con trametinib (GSK1120212) frente a dos placebos en el tratamiento adyuvante de melanoma de alto riesgo con la mutación BRAF v600 tras resección quirúrgica
|
Glaxosmithkline, S.A.
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Anexo-I 4237
|
Espinosa Arranz, Enrique
|
Ensayo clínico de fase III aleatorizado de comparación de pembrolizumab (MK-3475) frente a paclitaxel, docetaxel o vinflunina en pacientes con cáncer urotelial metastásico recidivante o progresivo
|
Merck Sharp & Dhome Corp.
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Anexo-II 3918
|
Espinosa Arranz, Enrique
|
Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, de nivolumab en monoterapia o nivolumab combinado con ipilimumab frente a ipilimumab en monoterapia en sujetos con melanoma irresecable o metastásico no tratado previamente
|
Bristol Myers Squibb International Corporation
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4428
|
Espinosa Román, Laura
|
Estudio de 6 semanas aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y con doble simulación para evaluar la respuesta a la dosis de valsartán en términos de reducción de la presión arterial en niños de 1 a 5 años con hipertensión, con o sin enfermedad renal crónica, seguido de una fase abierta de ajuste de la dosis de 20 semanas
|
Novartis Pharma Services Ag
|
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4270
|
Feliú Batlle, Jaime
|
Estudio de fase III de regorafenib frente a placebo como terapia de mantenimiento tras un tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico con RAS de tipo natural (Ensayo RAVELLO)
|
Kantar Health
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4336
|
Feliú Batlle, Jaime
|
Estudio en fase I, abierto, no aleatorizado, multicéntrico y comparativo para determinar la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de AZD9291 tras la administración de una dosis oral única a pacientes con tumores solidos avanzados y función hepática normal o disfunción hepática leve o moderada
|
Astrazeneca A.B.
|
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4338
|
Feliú Batlle, Jaime
|
Estudio de continuación en fase 3b de la seguridad y eficacia del factor VIII recombinante pegilado (FVIIIR-PEG; BAX 855) para la profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A severa previamente tratados
|
Millennium Pharmaceuticals, Inc.
|
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4357
|
Feliú Batlle, Jaime
|
Estudio fase II de nab-paclitaxel y gemcitabina en pacientes ancianos con adenocarcinoma de páncreas metastático no tratado
|
Asociación de Oncología Médica del Hospital de Cruces
|
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4439
|
Feliú Batlle, Jaime
|
Ensayo para evaluar la eficacia de lenvatinib en tumores neuroendocrinos metastásicos (Estudio TALENT)
|
Grupo Español de Tumores Neuroendocrinos
|
|
4444
|
Feliú Batlle, Jaime
|
Ensayo clínico de fase III, aleatorizado y abierto de pembrolizumab (mk 3475) frente a paclitaxel en sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado que han presentado progresión después del tratamiento de primera línea con platino y fluoropirimidinas
|
Merck Sharp & Dhome Corp.
|
|
FIB-017
|
Feliú Batlle, Jaime
|
Iniciativa no intervenciónista y retrospectiva de recogida de muestras de tejido para el estudio CORRECT NCT01103323 (Estudio multicéntrico internacional de regorafenib comparado con placebo en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCR)
|
Almac Diagnostics Limited
|
|
Anexo-I 3467
|
Feliú Batlle, Jaime
|
Estudio de fase IIa, multicéntrico, abierto, randomizado, para evaluar pertuzumab en combinación con trastuzumab y quimioterapia en pacientes con cáncer gástrico avanzado Her2-positivostásico (CCR)
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
|
|
Anexo-I 4212
|
Feliú Batlle, Jaime
|
Ensayo en fase III internacional, multicéntrico, doble ciego y randomizado sobre 90y-clivatuzumab tetraxetan mas gemcitabina en dosis baja en comparación con placebo mas gemcitabina en dosis baja en pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico (estadio IV) que hayan recibido al menos dos tratamientos con anterioridad (PANCRIT-1)
|
Immunomedics, Inc.
|
|
Anexo-I 4444
|
Feliú Batlle, Jaime
|
Ensayo clínico de fase III, aleatorizado y abierto de pembrolizumab (MK 3475) frente a paclitaxel en sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado que han presentado progresión después del tratamiento de primera línea con platino y fluoropirimidinas
|
Merck Sharp & Dhome Corp.
|
|
Anexo-III 2900
|
Feliú Batlle, Jaime
|
Ensayo de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico de bevacizumab, temozolomida y radioterapia, seguidos de bevacizumab y temozolomida, en comparación con placabo, temozolomida y radioterapia seguidas de placebo y temozolomida en pacientes con un glioblastoma recién diagnosticado
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
|
|
3986
|
Fernández Capitán, María del Carmen
|
Estudio postautorización de seguridad (EPAS) no intervenciónal para evaluar la seguridad a largo plazo del tratamiento con orfadin en la tirosinemia hereditaria tipo 1 (TH-1) en la práctica clínica estándarplatino y fluoropirimidinas
|
Swedish Orphan Biovitrum AB.
|
|
PI-2090
|
Fernández Capitán, María del Carmen
|
Estudio observacional retrospectivo del tratamiento anticoagulante en los pacientes con tromboembolismo venoso idiopático y secundario en la práctica clínica diariapan>platino y fluoropirimidinas
|
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.
|
|
Anexo-I 4187
|
Fernández Capitán, María del Carmen
|
Estudio abierto y a largo plazo con un periodo de retirada farmacológica aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego de lum001, un inhibidor del trasportador apical de acidos biliares dependiente de sodio (ASBTI), en pacientes con síndrome de Alagille
|
Lumena Paharmaceuticals Inc.
|
|
4132
|
Fernández Dueñas, Elena
|
Evaluación de la eficacia y seguridad de tapentadol solución oral en el tratamiento del dolor agudo postoperatorio que requiere tratamiento opioide en pacientes pediátricos con edades desde el nacimiento hasta menos de 18 años
|
Grünenthal Gmbh
|
|
4348
|
Fernández Dueñas, Elena
|
Evaluación abierta del perfil farmacocinético poblacional, de la seguridad, de la tolerabilidad y de la eficacia de tapentadol en solución inyectable intravenosa para el tratamiento del dolor postquirúrgico en niños desde el nacimiento hasta menos de 2 años, incluidos los recién nacidos prematuros
|
Grunenthal Pharma S.A
|
|
Anexo-I 4132
|
Fernández Dueñas, Elena
|
Evaluación de la eficacia y seguridad de tapentadol solución oral en el tratamiento del dolor agudo postoperatorio que requiere tratamiento opioide en pacientes pediátricos con edades desde el nacimiento hasta menos de 18 años
|
Grünenthal Gmbh
|
|
FIB-015
|
Fernández Espla, Alfredo
|
Acto del dolor irruptivo en la práctica clínica. Evaluación clínica y económica
|
E-C-Bio S.L
|
|
4234
|
Fernández Prada, Sara
|
Programación de ciclos FIV-ICSI con estrógenos o anticonceptivos orales en fase lútea en protocolo con antagonista. Comparación de resultados frente a no tratamiento
|
Ónica Armijo Suarez
|
|
4209
|
Frank García, Ana
|
Ensayo de extensión de 26 semanas de la seguridad y efectos clínicos de EVP-6124 en pacientes con Enfermedad de Alzheimer que estén recibiendo o hayan recibido anteriormente tratamiento con un medicamento inhibidor de la acetilcolinesterasa
|
Forum Pharmaceuticals Inc.
|
|
4266
|
Frank García, Ana
|
Estudio de fase 2a aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico para estudiar la seguridad y tolerabilidad de JNJ-54861911 en pacientes con Enfermedad de Alzheimer temprana (Pre-demencia)
|
Janssen-Cilag España, S.A.
|
|
4437
|
Frank García, Ana
|
Estudio de extensión, multicéntrico, aleatorizado, con dos períodos, doble ciego controlado con placebo y abierto, para determinar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de JNJ-54861911 en sujetos en el espectro de Enfermedad de Alzheimer temprana
|
Janssen Cilag International Nv.
|
|
4443
|
Frank García, Ana
|
Estudio abierto de extensión sobre los efectos de leuco-metiltioninio bis (hidrometanosulfonato) en sujetos con Enfermedad de Alzheimer o demencia frontotemporal variante conductualedad de Alzheimer temprana
|
Taurx Therapeutics Ltd.
|
|
Anexo-II 3815
|
Frank García, Ana
|
Estudio de seguridad y eficacia, aletorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y 18 meses de duración para el leuco-metiltioninio bis (hidrometanosulfonato) en sujetos con enfermedad de Alzheimer moderada
|
Taurx Therapeutics Ltd.
|
|
Anexo-II 4042
|
Frank García, Ana
|
Estudio doble ciego, controlado con placebo, aletorizado, de 4 semanas de duración y dosis múltiples, para demostrar el mecanismo de acción de JNJ-54861911 e investigar sus efectos sobre el procesamiento de aβ en LCR y en el plasma en sujetos con enfermedad de Alzheimer prodrómica
|
Janssen Cilag International Nv.
|
|
PI-1614
|
Fuentes Gimeno, Blanca
|
TAC Registry. Traditional Anticoagulation Complications Registry (Registro de Complicaciones de la Anticoagulación Tradicional)
|
Fundación de Investigación del Hospital Universitario La Princesa
|
|
3738
|
García de Lorenzo y Mateos, Abelardo
|
Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la seguridad y la eficacia de ART-123 en pacientes con sepsis grave y coagulopatía
|
Asahi Kasei Pharma America Corporation
|
|
Anexo-I 3579
|
García de Lorenzo y Mateos, Abelardo
|
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado mediante placebo, de dosis única ascendente para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, eficacia y fármacodinamia de una administración intravenosa única de kbsa301 en neumonía grave provocada por staphylococcus aureus
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Kenta Biotech Limited
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4493
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García Puig, Juan
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Ensayo clínico exploratorio fase II/ III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y fármacodinamia de dapagliflozina y combinación de dapagliflozina con saxagliptina en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2, insuficiencia renal crónica 3 y albuminuria tratados con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o bloqueantes del receptor de angiotensina II (BRA)
|
Astrazeneca A.B.
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4696
|
García Puig, Juan
|
Estudio a largo plazo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para determinar el efecto de albiglutida, cuando se añade al tratamiento hipoglucemiante estándar, sobre eventos cardiovasculares mayores en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo2
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Glaxosmithkline, S.A.
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PI-1937
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García Puig, Juan
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Estudio sobre el seguimiento en la práctica clínica de las recomendaciones sobre el tratamiento con anticoagulantes orales (ACOS) en pacientes con fibrilación auricular (FA) de edad avanzada. Estudio ESPARTA
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Bayer Hispania, S.L.
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Anexo-I 3818
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García Puig, Juan
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Evaluación de los efectos clínicos de la inhibición de la proteína transportadora de esteres de colesterol con evacetrapib en pacientes con un riesgo alto de sufrir acontecimientos vasculares. Estudio Accelerate
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Lilly Corporate Center
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Anexo-I 4034
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García Puig, Juan
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Estudio en fase 3, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, con grupos paralelos, para evaluar la eficacia, seguridad a largo plazo y tolerabilidad de PF-04950615 en pacientes con hiperlipemia primaria o dislipemia mixta con riesgo de eventos cardiovasculares
|
Pfizer Inc.
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Anexo-I 4044
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García Puig, Juan
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Estudio de fase III multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y con grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de PF-04950615 en la reducción del número de acontecimientos cardiovasculares graves en pacientes de alto riesgo
|
Pfizer, S.L.U.
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Anexo-I 4219
|
García Puig, Juan
|
Estudio de fase III multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y con grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de pf-04950615 en la reducción del número de acontecimientos cardiovasculares mayores en pacientes de alto riesgo
|
Pfizer Inc.
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Anexo-IV 3019
|
García Puig, Juan
|
Estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, paralelo, controlado con placebo de los efectos de JNJ-28431754 en efectos cardiovasculares en sujetos adultos con Diabetes Mellitus tipo II. Ensayo CANVAS: estudio de evaluación cardiovascular con canaglifocina
|
Janssen Cilag International Nv.
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4327
|
García Río, Francisco José
|
Ensayo clínico, aleatorizado, doble ciego, con control activo y de grupos paralelos para evaluar el efecto sobre las exacerbaciones del tratamiento una vez al día oral inhalado de la combinación a dosis fijas de tiotropio+olodaterol comparado con tiotropio durante 52 semanas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave A muy grave (DYNAGITO)
|
Boehringer Ingelheim España, S.A.
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4402
|
García Río, Francisco José
|
Ensayo clínico aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, para evaluar el efecto de la administración repetida de una combinación de bromuro de aclidinio/formoterol fumarato a dosis fijas sobre la hiperinsuflación pulmonar, la capacidad de ejercicio y la actividad física en pacientes con enfermedad pulmonar
|
Astrazeneca A.B.
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4555
|
García Río, Francisco José
|
Prospectivo aleatorizado, doble ciego, paralelo controlado frente a placebo de una vacuna bacteriana polivalente (bactek®), administrada por vía mucosa sublingual, en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) para la evaluación de la seguridad y eficacia clínica y de la respuesta inmunomoduladora
|
Inmunotek,S.L
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FIB-016
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García Río, Francisco José
|
Estudio para la caracterización del fenotipo mixto asma-EPOC. Estudio CHACOS
|
Fundacion Española del Pulmón. SEPAR
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Anexo-I 4272
|
García-Samaniego Rey, Francisco Javier
|
Estudio abierto y multicéntrico para evaluar los resultados a largo plazo con ABT-450/ritonavir/ABT-267 (ABT-450/R/ABT-267) y ABT 333 con o sin ribavirina (RBV) en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) de genotipo 1 (Topaz-I)
|
Abbvie Deutschland Gmbh
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Anexo-II EC12/20
|
García-Samaniego Rey, Javier
|
Estudio fase 3 de daclastavir en combinación con peginterferón lambda 1a y ribavirina (RBV) o telaprevir en combinación con peginterferón alfa -2a y RBV en pacientes con hepatitis C crónica con genotipo 1b que no han recibido tratamiento previo
|
Bristol Myers Squibb International Corporation
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FIB-021
|
Glaria Enriquez, Luis Alberto
|
Medida del impacto de la radioterapia con intención curativa combinada o no con terapia hormonal sobre la calidad de vida en la práctica clínica en el cáncer de próstata localizado
|
Astellas Pharma, S.A.
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4506
|
Gómez Barrena, Enrique
|
Estudio fase II/III, aleatorizado, controlado, simple ciego para evaluar la eficacia hemostática y la seguridad de TT-173 en aplicación tópica a pacientes sometidos a artroplastia de rodilla
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Thrombotargets Europe, S.L.
|
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4319
|
Gómez Candela, Carmen
|
Ensayo clínico de intervención nutricional para evaluar las propiedades de un preparado lacteo funcional tipo yogur en polvo rico en calcio, vitamina D, K, V, ZN, MG, l-leucina y probiótico lactobacillus plantarum 3547 sobre diferentes marcadores de salud ósea en un colectivo de mujeres menopáusicas de mediana edad con riesgo de presentar osteoporosis
|
Carinsa
|
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4325
|
Gómez Candela, Carmen
|
Estudio de búsqueda de dosis en fase II, multicéntrico, con grupo paralelo, con comparador activo, aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de dosis diferentes de kreon de liberación inmediata en sujetos con insuficiencia pancreática exocrina debida a fibrosis quística
|
Abbott Laboratories, S.A.
|
|
Anexo-I 4325
|
Gómez Candela, Carmen
|
Estudio de búsqueda de dosis en fase II, multicéntrico, con grupo paralelo, con comparador activo, aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de dosis diferentes de kreon de liberación inmediata en sujetos con insuficiencia pancreática exocrina debida a fibrosis quística
|
Abbott Laboratories Gmbh
|
|
Anexo-I PI-1788
|
Gómez Cardero, Primitivo
|
Estudio epidemiólogico, observacional, prospectivo, para evaluar la relación entre el síndrome de Burnout de los médicos y el alivio del dolor crónico de los pacientes
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Mundipharma Pharmaceuticals S.L.
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|
Anexo-I 3663
|
González Casado, Isabel
|
Eficacia y seguridad de liraglutida en combinación con metformina en comparación con metmorfina en monoterapia en el control de la glucemia en niños y adolescentes con diabetes de tipo 2
|
Novo Nordisk A/S
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4101
|
González García, Juan Julián
|
Un estudio abierto que examina la eficacia y riesgo cardiovascular del paso inmediato frente al diferido de un inhibidor de la proteasa (IP) reforzado a dolutegravir (DTG) en pacientes infectados por el VIH con supresión virológica estable
|
St. Stephen´s AIDS Trust
|
|
4343
|
González García, Juan Julián
|
Estrategia de switching con rilpivirina y kivexa® QD en infección VIH-1 controlada. Estudio retrospectivo observacional a 48 semanas. Estudio SIMRIKI
|
Fundación SEIMC-GESIDA
|
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4345
|
González García, Juan Julián
|
Efectos de la erradicación del VHC en pacientes con cirrosis avanzada por VHC. Una aproximación traslacional
|
Fundación de Invesitgación del Hospital Gregorio Marañón
|
|
4372
|
González García, Juan Julián
|
Estudio fase III aleatorizado, multicéntrico, de grupos paralelos, de no inferioridad, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del cambio de una terapia antirretroviral basada en INI, ITINN o IP a dolutegravir más rilpivirina en pacientes adultos infectados por el VIH-1 con supresión de la carga viral
|
Laboratorios VIIV Healthcare, S.L.
|
|
PI-1944
|
González García, Juan Julián
|
Uso y efectividad de los inhibidores de la integrasa en España (INSTINCT)
|
Fundación Lluita Contra el SIDA
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|
Anexo-I 4101
|
González García, Juan Julián
|
Un estudio abierto que examina la eficacia y riesgo cardiovascular del paso inmediato frente al diferido de un inhibidor de la proteasa (IP) reforzado a dolutegravir (DTG) en pacientes infectados por el VIH con supresión virológica estable
|
St. Stephen´s AIDS Trust
|
|
Anexo-I 4108
|
González García, Juan Julián
|
Estudio fase IIb para evaluar una pauta de tratamiento intramuscular de acción prolongada con GSK1265744 y TMC278 en el tratamiento de la supresión virológica, tras una inducción con una pauta oral de GSK1265744 y abacavir/lamivudina en sujetos adultos infectados por VIH-1 que no han recibido tratamiento antirretroviral previo
|
Laboratorios VIIV Healthcare, S.L.
|
|
Anexo-I 4372
|
González García, Juan Julián
|
Estudio fase III aleatorizado, multicéntrico, de grupos paralelos, de no inferioridad, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del cambio de una terapia antirretroviral basada en INI, ITINN o IP a dolutegravir más rilpivirina en pacientes adultos infectados por el VIH-1 con supresión de la carga viral
|
Laboratorios VIIV Healthcare, S.L.
|
|
Anexo-II 4108
|
González García, Juan Julián
|
Estudio fase IIb para evaluar una pauta de tratamiento intramuscular de acción prolongada con gsk1265744 y tmc278 en el tratamiento de la supresión virológica, tras una inducción con una pauta oral lde gsk1265744 y abacavir/lamivudina en sujetos adultos infectados por VIH-1 que no han recibido tratamiento antirretroviral previo
|
Laboratorios VIIV Healthcare, S.L.
|
|
Anexo-III 4108
|
González García, Juan Julián
|
Estudio fase IIb para evaluar una pauta de tratamiento intramuscular de acción prolongada con gsk1265744 y tmc278 en el tratamiento de la supresión virológica, tras una inducción con una pauta oral lde gsk1265744 y abacavir/lamivudina en sujetos adultos infectados por VIH-1 que no han recibido tratamiento antirretroviral previo
|
Laboratorios VIIV Healthcare, S.L.
|
|
Anexo-II 4372
|
González García, Juan Julián
|
Estudio fase III aleatorizado, multicéntrico, de grupos paralelos, de no inferioridad, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del cambio de una terapia antirretroviral basada en INI, ITINN o IP a dolutegravir más rilpivirina en pacientes adultos infectados por el VIH-1 con supresión de la carga viral
|
Laboratorios VIIV Healthcare, S.L.
|
|
4425
|
González García, Juan Julián
|
Estudio abierto, con varias partes, para evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con y sin dasabuvir administrado conjuntamente con y sin ribavirina en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C del genotipo 1 o 4 y coinfección por el virus de la inmunodeficiencia humana del tipo 1 (Turquoise-I)
|
Abbvie Deutschland Gmbh
|
|
Anexo-I 4425
|
González García, Juan Julián
|
Estudio abierto, con varias partes, para evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con y sin dasabuvir administrado conjuntamente con y sin ribavirina en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C del genotipo 1 o 4 y coinfección por el virus de la inmunodeficiencia humana del tipo 1 (Turquoise-I)
|
Abbvie Deutschland Gmbh
|
|
Anexo-I 3617
|
González Gómez, Carolina
|
Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, comparativo y ADD-on, en dos grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de las células troncales mesenquimales autólogas derivadas de tejido adiposo expandidad (ASC), para el tratamiento de la patología fistulosa perianal compleja en pacientes sin enfermedad inflamatoria intestinal
|
Instituto Investigacion Sanitaria FJD
|
|
PI-2026
|
Hardisson Hernández, David
|
Ganglio metastásico y axila (GAMETAX)
|
Fundación Española de Senología
|
|
4385
|
Hernández Cortes, Ginés
|
Optimización del tratamiento de mantenimiento con secukinumab 300mg, optimización del tratamiento de mantenimiento a largo plazo de la piel blanqueada en pacientes con psoriasis crónica en placas de moderada a grave: estudio randomizado, multicéntrico, abierto con evaluación ciega, comparativo, de 52 semanas de seguimiento para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de secukinumab 300 mg s.c.
|
Novartis Farmaceutica, S.A.
|
|
4379
|
Herranz Pinto, Pedro
|
Estudio de fase II aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de lebrikizumab en pacientes con dermatitis atópica persistente, moderada a grave, no controlada adecuadamente con corticosteroides tópicos
|
Roche Farma, S.A.
|
|
4514
|
Herranz Pinto, Pedro
|
Estudio abierto de dupilumab en pacientes con dermatitis atópica que han participado en ensayos clínicos previos con dupilumab
|
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
|
|
Anexo-I 3931
|
Herranz Pinto, Pedro
|
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para demostrar la eficacia a las 16 semanas de secukinumab 150 y para 300 mg s.c. y para evaluar la seguridad, tolerabilidad y la eficacia a largo plazo hasta 80 semanas en pacientes con psoriasis ungueal moderada a severa
|
Novartis Farmaceutica, S.A.
|
|
Anexo-I 4043
|
Herranz Pinto, Pedro
|
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de 52 semanas de seguimiento de secukinumab subcutáneo para demostrar la eficacia evaluada mediante el indice de severidad y área de la psoriasis a las 16 semanas de tratamiento comparado con ustekinumab y para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo en pacientes con psoriasis en placas moderada a grave
|
Novartis Farmaceutica, S.A.
|
|
Anexo-I 4170
|
Herranz Pinto, Pedro
|
Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para demostrar la eficacia y la seguridad a largo plazo de dupilumab en pacientes adultos con dermatitis atópica de grado moderado a severo
|
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
|
|
PI-2083
|
Hillman Gadea, Natalia
|
Estudio internacional de cohortes, prospectivo, sin intervención, para evaluar la seguridad del tratamiento con levemir® (insulina detemir) en embarazadas con Diabetes Mellitus. Registro de embarazos de pacientes diabéticas
|
Novo Nordisk A/S
|
|
3754
|
Jiménez Martín, Carlos
|
Diabetes mellitus de novo después del transplante renal. Un estudio abierto, multicéntrico, prospectivo y randomizado para comparar un régimen inmunosupresor basado en tacrolimus respecto a un régimen basado en belatacept (NODAT-BELATAC)
|
Fundacio Hospital Vall D'Hebron
|
|
4445
|
Jiménez Yuste, Víctor Manuel
|
Ensayo de dosis múltiples, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la seguridad, la farmacocinética y la fármacodinamia de la administración subcutánea de concizumab en pacientes con hemofilia A
|
Novo Nordisk Pharma, S.A.
|
|
4486
|
Jiménez Yuste, Víctor Manuel
|
Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, abierto de fase III para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética del ro5534262 profilactico frente a la no profilaxis en pacientes con hemofilia A con inhibidores
|
Roche Farma, S.A.
|
|
PI-2018
|
Jiménez Yuste, Víctor Manuel
|
Estudio no intervencional, multicéntrico y de una única rama, que evalúa la incidencia de hemorragias, la calidad de vida relacionada con la salud y la seguridad en pacientes con hemofilia A e inhibidores del factor VIII que reciben el tratamiento de práctica clínica habitual
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
|
|
Anexo-I 3148
|
Jiménez Yuste, Víctor Manuel
|
Estudio observacional de inmonotolerabilidad inducidaínicos previos con dupilumab
|
Octapharma, S.A.
|
|
Anexo-I 3527
|
Jiménez Yuste, Víctor Manuel
|
Eficacia y seguridad de NNC 0129-0000-1033 (n8-gp) durante procedimientos quirúrgicos en pacientes con hemofilia A
|
Novo Nordisk A/S
|
|
Anexo-I PI-1844
|
Jiménez Yuste, Víctor Manuel
|
Aplicación de una nueva herramienta para evaluar la percepción y la preferencia de los pacientes por el tratamiento de la hemofilia A en la práctica clínica real
|
Pfizer, S.L.U.
|
|
Anexo-I 4220
|
Kerguelen Fuentes, Ana
|
Estudio fase IIIb, multicéntrico, abierto, aleatorizado que evalúa la eficacia y la seguridad de ruxolitinib frente a la mejor terapia disponible en pacientes con policitemia vera
|
Novartis Farmaceutica, S.A.
|
|
PI-2125
|
Lluch Bernal, Magdalena
|
Estudio observacional sobre el control de la rinitis alérgica moderada/grave en España
|
Meda Pharma S.A
|
|
Anexo-I 4014
|
López Arrieta, Jesús María
|
Un estudio de fase 3, de 12 semanas de duración, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 3 dosis fijas de brexpiprazol (OPC-34712) en el tratamiento de sujetos con agitación asociada con la demencia del tipo Alzheimer
|
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercializacion, Inc.
|
|
Anexo-I 4206
|
López Arrieta, Jesús María
|
Estudio multicéntrico de fase IIa/IIb, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 56 semanas de seguimiento, para evaluar la seguridad y la eficacia de bimagrumab I.V. sobre la masa corporal magra total y la actividad física en pacientes después de tratamiento quirúrgico de fractura de cadera
|
Novartis Farmaceutica, S.A.
|
|
4157
|
López de la Guía, Ana
|
Estudio fase III nacional, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de tratamiento de mantenimiento con lenalidomida y dexametasona versus lenalidomida, dexametasona y mln9708 tras trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos para pacientes con mieloma múltiple sintomático de nuevo diagnóstico
|
Fundación Pethema
|
|
4281
|
López de la Guía, Ana
|
Estudio de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego del tratamiento de mantenimiento con ixazomib citrato por vía oral (mln9708) en pacientes con mieloma múltiple después de autotrasplante de células madre
|
Millennium Pharmaceuticals, Inc.
|
|
4353
|
López de la Guia, Ana
|
Estudio de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego del tratamiento de mantenimiento con ixazomib por vía oral después del tratamiento inicial en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado y no tratado con trasplante de células madre
|
Millennium Pharmaceuticals, Inc.
|
|
PI-2122
|
López de la Guia, Ana
|
Progresión de la enfermedad y utilización de recursos en el tratamiento de mieloma múltiple recidivante/refractario en España. Estudio PREMIER
|
Oxon Risk Managament S.L.
|
|
Anexo-I 4133
|
López de Sá Areces, Esteban
|
Estudio de variables clínicas para comparar la incidencia de eventos adversos cardiovasculares importantes (MACE) en sujetos son síndrome coronario agudo tratados con losmapimod frente a placebo
|
Glaxosmithkline, S.A.
|
|
4296
|
López Gutiérrez, Juan Carlos
|
Estudio abierto, multicéntrico, multinacional, aleatorio y controlado, llevado a cabo en niños con quemaduras térmicas, para evaluar la eficacia y seguridad de nexobrid en comparación con el tratamiento estándar de cuidados
|
Mediwound Ltd.
|
|
4401
|
López Gutiérrez, Juan Carlos
|
Eficacia y seguridad de la solución hemangiol® en el tratamiento del hemangioma infantil de alto riesgo. Estudio multinacional con un solo grupo de tratamiento
|
Pierre Fabre Medicament S.A.S.
|
|
Anexo-III 3727
|
López Gutiérrez, Juan Carlos
|
Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, abierto, de control intraindividual, sobre la eficacia y seguridad de ABH001 para el tratamiento de heridas cutáneas crónicas estancadas asociadas con la epidermolisis bullosa generalizada
|
Shire Regenerative Medicine Inc.
|
|
4479
|
López-Sendón Hentschel, José Luis
|
Estudio multinacional, multicéntrico, de un solo grupo y abierto para documentar la seguridad, la tolerabilidad y el efecto de alirocumab sobre las lipoproteínas aterogénicas en pacientes de alto riesgo cardiovascular con hipercolesterolemia severa no controlados adecuadamente con tratamientos hipolipemiantes convencionales
|
Sanofi Aventis S.A.
|
|
Anexo-I 3847
|
López-Sendón Hentschel, José Luis
|
Efecto de ivabradina frente a placebo en la función cardiaca, capacidad de ejercicio y activación neuroendocrina en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica y fracción de eyeccion ventricular izquierda preservada. Estudio internacional, multicéntrico, aleatorizado en doble ciego, controlado frente a placebo, de 8 meses de duración
|
Laboratorios Servier, S.L.
|
|
Anexo-II 3705
|
López-Sendón Hentschel, José Luis
|
Estudio comparativo de la eficacia sanitaria con enfoques médicos e invasivos
|
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz
|
|
4391
|
Lorenzo Hernández, Alicia
|
Evaluación, en pacientes con procesos médicos, de rivaroxaban frente a placebo en la reducción del riesgo de tromboembolismo venoso después del alta hospitalaria (MARINER)ullosa generalizada
|
Janssen Cilag International Nv.
|
|
PI-1979
|
Manso de Lema, Aurea
|
Optimizing irradiation through molecular assessment of lymph node (OPTIMAL)
|
Grupo de Investigación Clínica en Oncología Radioterápica
|
|
4273
|
Martín Arranz, María Dolores
|
Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, con doble simulación, para evaluar la eficacia y seguridad de etrolizumab comparado con infliximab en pacientes con colitis ulcerosa activa entre moderada e intensa que no han recibido tratamiento previo con inhibidores del FNT
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
|
|
4274
|
Martín Arranz, María Dolores
|
Estudio abierto de extensión y supervisión de la seguridad de pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave previamente inscritos en estudios de fase III con etrolizumab
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
|
|
4309
|
Martín Arranz, María Dolores
|
Estudio aleatorizado, enmascarado, controlado con placebo sobre los efectos de adalimumab intralesional en estenosis intestinales de pacientes con Enfermedad de Crohn
|
Fundacio Clinic per a la Reçerca Biomedica
|
|
4417
|
Martín Arranz, María Dolores
|
Estudio multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo sobre abt-494 para inducir la remisión sintomática y endoscópica en pacientes con enfermedad de Crohn activa de intensidad moderada a grave que han respondido de forma insuficiente al tratamiento anti-TNF o que no toleran el tratamiento
|
Abbvie Deutschland Gmbh
|
|
Anexo-I 4109
|
Martín Arranz, María Dolores
|
Rapidez en el inicio de la respuesta de adalimumab en pacientes con Enfermedad de Crohn luminal. Estudio RAPIDA
|
Abbvie Spain, S.L.U.
|
|
Anexo-I PI-1573
|
Martín Arranz, María Dolores
|
Estudio retrospectivo sobre práctica clínica en pacientes con enfermedad de Crohn y cirugía ileonica en España
|
Merck Sharp and Dohme de España, S.A.
|
|
4205
|
Martín Mola, Emilio
|
Estudio doble ciego, randomizado, de grupos paralelos y controlado con producto activo para comparar la eficacia y la seguridad de chs-0214 frente a enbrel® en pacientes con artritis reumatoide y respuesta inadecuada al tratamiento con metotrexato
|
Coherus Bioscences Inc.
|
|
4279
|
Martín Mola, Emilio
|
Estudio de extensión fase 2, multicéntrico, y abierto (EEA) en pacientes con artritis reumatoide que han completado el estudio controlado y aleatorizado (ECA) en fase 2 con ABT-494 precedentetotrexato
|
Abbvie Deutschland Gmbh
|
|
4399
|
Martín Mola, Emilio
|
Ensayo clínico multicéntrico en fase 2a, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de guselkumab en el tratamiento de pacientes con artritis psoriásica activa
|
Janssen-Cilag España, S.A.
|
|
4430
|
Martín Mola, Emilio
|
Estudio de extensión abierto para evaluar la seguridad a largo plazo y la durabilidad de la respuesta de CHS-0214 (CHS-0214-05, OLSES)
|
Coherus Bioscences Inc.
|
|
4470
|
Martín Mola, Emilio
|
Ensayo fase 3b, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de abatacept SC en combinación con metotrexato comparado con metotrexato en monoterapia para conseguir la remisión clínica en adultos con artritis reumatoide temprana sin tratamiento previo con metotrexato
|
Bristol Myers Squibb International Corporation
|
|
4097
|
Martín Salces, Mónica
|
Seguridad y eficacia de nonacog beta pegol (N9-GP) en pacientes con Hemofilia B no tratados previamente
|
Novo Nordisk Pharma, S.A.
|
|
Anexo-I 4198
|
Martínez Carrasco, Carmen
|
Estudio abierto de seguridad y de eficacia en pacientes con fibrosis quística mediada por mutación terminadora tratados previamente con ataluren (PTC124®)
|
Ptc Therapeutics Inc.
|
|
Anexo-I PI-1788
|
Martínez Lloreda, Ángel
|
Estudio epidemiológico, observacional, prospectivo, para evaluar la relación entre el síndrome de Burnout de los médicos y el alivio del dolor crónico de los pacientes
|
Mundipharma Pharmaceuticals S.L.
|
|
4420
|
Martínez Marín, Virginia
|
Ensayo clínico ensayo clínico prospectivo, multicéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, de dos grupos paralelos y fase III para comparar la eficacia y seguridad de masitinib versus placebo en pacientes con tumor del estroma gastrointestinal (GIST) primario y localizado tras cirugía mayor y con alto riesgo de recurrencia
|
Abscience
|
|
4472
|
Martínez Marín, Virginia
|
Ensayo clínico fase II de un solo brazo, no randomizado y multicéntrico de regorafenib como agente único para el tratamiento de primera línea de pacientes con GIST kit/pdgfr wild type metastásico y/o irresecable
|
Grupo Español de Investigación en Sarcomas
|
|
4494
|
Martínez Marín, Virginia
|
Estudio fase III randomizado en el que se compara el tratamiento con imatinib adyuvante durante 3 años frente a 5 años para pacientes con GIST operable con alto riesgo de recurrencia
|
Grupo Español de Investigación en Sarcomas
|
|
Anexo-I PI-1299
|
Maseda Garrido, Emilio
|
Estudio observacional retrospectivo y no intervencionista para registrar el uso, seguridad y eficacia de anidulafungina en el paciente crítico
|
Emilio Garrido Maseda
|
|
4492
|
Mellado Peña, María José
|
Estrategia para el mantenimiento de la supresión del VIH en niños con elvitegravir+ darunavir/ritonavir
|
Fondazione Penta Onlus
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|
Anexo-I 4259
|
Mellado Peña, María José
|
Estudio multicéntrico de fase 3, aleatorizado, con grupos paralelos, enmascarado para el investigador, para investigar la seguridad y la eficacia de fidaxomicina en suspension oral o comprimidos cada 12 horas, y vancomicina en solución oral o capsulas cada 6 horas durante 10 días, en sujetos pediátricos con diarrea asociada a clostridium difficile
|
Astellas Pharma Europe B.V.
|
|
4365
|
Merino Llorens, José Luis
|
Evaluación del tratamiento ininterrumpido aleatorizado con dabigatrán etexilato comparado con warfarina en la ablación de venas pulmonares: valoración de la terapia anticoagulante ininterrumpida periprocedimiento (Estudio RE-CIRCUIT)
|
Boehringer Ingelheim España, S.A.
|
|
PI-2081
|
Merino Llorens, José Luis
|
Sleep apnea e hipoapnea syndrome screening (Registro Síndrome Apnea-Hipoapnea)
|
Arrhythmia Network Technology S.L
|
|
Anexo-III 3814
|
Merino Llorens, José Luis
|
Estudio de la eficacia y la seguridad de F373280 para el mantenimiento del ritmo sinusal tras cardioversión eléctrica en pacientes con fibrilación auricular persistente e insuficiencia cardiaca crónica
|
Pierre Fabre Medicament S.A.S.
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|
Anexo-II 4138
|
Merino Muñoz, Rosa
|
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de canakinumab en pacientes con fiebres periódicas hereditarias (TRAPS, HIDS o FMFRC) con retirada aleatorizada/reducción de la frecuencia de la dosis y posterior fase de tratamiento abierto a largo plazo
|
Novartis Farmaceutica, S.A.
|
|
4278
|
Moreno García, Alonso Carlos
|
Ensayo clínico fase II para evaluar el efecto del HC-SVT-1001 (células mesenquimales troncales adultas autólogas de tejido adiposo expandidas e incluidas en biomaterial de fosfato tricálcico) en el tratamiento quirúrgico de pseudoartrosis atróficas de huesos largos
|
Salvat S.A.
|
|
Anexo-I 4278
|
Moreno García, Alonso Carlos
|
Ensayo clínico fase II para evaluar el efecto del HC-SVT-1001 (células mesenquimales troncales adultas autólogas de tejido adiposo expandidas e incluidas en biomaterial de fosfato tricálcico) en el tratamiento quirúrgico de pseudoartrosis atróficas de huesos largos
|
Salvat S.A.
|
|
Anexo-II 4278
|
Moreno García, Alonso Carlos
|
Ensayo clínico fase II para evaluar el efecto del HC-SVT-1001 (células mesenquimales troncales adultas autólogas de tejido adiposo expandidas e incluidas en biomaterial de fosfato tricálcico) en el tratamiento quirúrgico de pseudoartrosis atróficas de huesos largos
|
Salvat S.A.
|
|
4288
|
Moreno Gómez, José Raúl
|
Sistema valvular lotus reposicionable. Evaluación postcomercialización de los criterios de valoración clínicos en un contexto real
|
Boston Scientific Corporation
|
|
4297
|
Moreno Gómez, José Raúl
|
Estudio aleatorizado para comparar la eficacia de la estrategia de revascularización completa frente a la de solamente el vaso responsable en el tratamiento de las coronariopatías que afectan a varios vasos tras una intervención coronaria percutánea primaria debida a un infarto de miocardio con elevación del segmento ST
|
Hamilton Health Sciencies Corporation
|
|
4389
|
Moreno Gómez, José Raúl
|
Estudio de extensión abierto (OLE) y multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de evolocumab
|
Amgen, S.A.
|
|
4398
|
Moreno Gómez, José Raúl
|
Assessment of platelet reactivity after transcatheter aortic valve implantation
|
Sociedad Española de Cardiología
|
|
4517
|
Moreno Gómez, José Raúl
|
Ensayo clínico aleatorizado para comparar la eficacia del stent angiolite frente a un stent farmacoactivo de segunda generación como xience en pacientes con indicación de intervención coronaria percutánea
|
Cardiva2 S.L
|
|
Anexo-I 4288
|
Moreno Gómez, José Raúl
|
Sistema valvular lotus reposicionable. Evaluación postcomercialización de los criterios de valoración clínicos en un contexto real
|
Boston Scientific Corporation
|
|
4044
|
Mostaza Prieto, José María
|
Estudio de fase III, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de bococizumab (PF-04950615) en la reducción la aparición de episodios cardiovasculares graves en sujetos de alto riesgo
|
Pfizer, S.L.U.
|
|
4219
|
Mostaza Prieto, José María
|
Estudio de fase III, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de bococizumab (PF-04950615) en la reducción la aparición de episodios cardiovasculares graves en sujetos de alto riesgo
|
Pfizer, S.L.U.
|
|
Anexo-I 4248
|
Mostaza Prieto, José María
|
Estudio de extensión abierto de los estudios EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732 y LTS11717 para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de alirocumab en pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigóticariesgo
|
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
|
|
Anexo-III EC13/05
|
Mostaza Prieto, José María
|
Estudio para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de amg 145 en pacientes con concentración alta de lípidos en la sangre
|
Amgen, S.A.
|
|
PI-1912
|
Olea Tejero, Teresa
|
Calidad de vida y adherencia de los pacientes en tratamiento con paricalcitol (Estudio PETRARCA)
|
Fundacion General de la Universidad de Alcalá
|
|
Anexo-I 4271
|
Olveira Martín, Antonio
|
Estudio aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad y la eficacia de ombitasvir/ABT 450/ ritonavir administrado junto con ribavirina (RBV) en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) del genotipo 4 y con cirrosis
|
Abbvie Deutschland Gmbh
|
|
4322
|
Omeñaca Teres, Félix
|
Estudio de seguimiento para evaluar la seguridad y los resultados a largo plazo en lactantes nacidos de madres que participaron en los estudios de tratamiento con retosibángenotipo 4 y con cirrosis
|
Glaxosmithkline Research and Development Limited
|
|
4349
|
Omeñaca Teres, Félix
|
Estudio abierto, multicéntrico, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de ceftarolina en neonatos y en lactantes menores de 60 días con sepsis tardía4 y con cirrosis
|
Astrazeneca A.B.
|
|
4496
|
Omeñaca Teres, Félix
|
Inmunogenicidad y seguridad de la vacuna combinada inactivada de gsk biologicals frente a la difteria, tétanos, pertusis acélular, hepatitis b, polio inactivada y haemophilus influenzae tipo B (infanrix hexa®) (217744) en niños sanos nacidos de madres vacunadas con boostrix® en el embarazo o en el postparto inmediato
|
Glaxosmithkline, S.A.
|
|
Anexo-II 2945
|
Oreja Guevara, Celia
|
Estudio de extensión, multicéntrico y con dosis ciega para determinar la seguridad y la eficacia a largo plazo de dosis de bg00012 en monoterapia en pacientes con esclerosis múltiple recidivante-remitente
|
Novartis Farmaceutica, S.A.
|
|
Anexo-I 4039
|
Paño Pardo, José Ramón
|
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de plazomicina en comparación con colistina en pacientes con infección causada por enterobacterias resistentes a los carbapenemicos (CRE)
|
Achaogen Inc.
|
|
4233
|
Pascual Pascual, Samuel Ignacio
|
Estudio de fase 3, aleatorizado, a doble ciego, controlado con procedimiento simulado para evaluar la eficacia clínica y la seguridad de ISIS396443 administrado por vía intratecal en pacientes con atrofia muscular espinal de inicio en edad infantil
|
Isis Pharmaceuticals Inc.
|
|
Anexo-I 4233
|
Pascual Pascual, Samuel Ignacio
|
Estudio de fase 3, aleatorizado, a doble ciego, controlado con procedimiento simulado para evaluar la eficacia clínica y la seguridad de ISIS396443 administrado por vía intratecal en pacientes con atrofia muscular espinal de inicio en edad infantil
|
Isis Pharmaceuticals Inc.
|
|
Anexo-III 4000
|
Pascual Pascual, Samuel Ignacio
|
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar tadalafilo en la Distrofia Muscular de Duchenne
|
Lilly, S.A.
|
|
4265
|
Peces Serrano, Ramón
|
Ensayo de fase 3b, multicéntrico, con retirada aleatorizada, controlado con placebo, doble ciego, de grupos paralelos para comparar la eficacia y seguridad de tolvaptán (de 45 a 120 mg/día en dosis dividida) en sujetos con enfermedad renal crónica de estadio 2 avanzado a estadio 4 precoz causada por enfermedad renal poliquística autosómica
|
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercializacion, Inc.
|
|
4394
|
Pedrosa Delgado, María
|
Estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado y cruzado para evaluar la hipoalergenicidad de una nueva fórmula basada en aminoácidos en niños con alergia a la leche de vaca
|
Laboratorios Ordesa, S.L.
|
|
PI-2023
|
Peinado Peinado, Rafael
|
Estudio LONGEVITY
|
Boston Scientific Corporation
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|
PI-2055
|
Pérez Valero, Ignacio
|
Eficacia de una intervención basada en la aceptación psicológica en pacientes con infección VIH: ensayo clínico aleatorizado
|
Universidad Europea de Madrid
|
|
4355
|
Pinto Marín, Álvaro
|
Estudio de fase III, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego de JNJ-56021927 en combinación con acetato de abiraterona y prednisona en comparación con acetato de abiraterona y prednisona en sujetos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCM) que no han recibido nunca quimioterapia
|
Janssen-Cilag España, S.A.
|
|
4378
|
Pinto Marín, Álvaro
|
Estudio fase 2 de dos grupos, multicéntrico y abierto para determinar la eficacia y la seguridad de dos pautas posológicas diferentes de JNJ-42756493, un pan-inhibidor tirosina quinasa del FGFR, en sujetos con cáncer urotelial metastásico o no resecable quirúrgicamente con alteraciones genómicas del FGFR
|
Janssen Cilag International Nv.
|
|
4435
|
Pinto Marín, Álvaro
|
Estudio de fase III multicéntrico, abierto, randomizado de MPDL3280a (anticuerpo antipd-l1) frente a observación, como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo de alto riesgo, seleccionados por PDl1, tras cistectomía
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
|
|
4440
|
Pinto Marín, Álvaro
|
Estudio aleatorizado, abierto y multicéntrico con cabazitaxel frente a un fármaco selectivo de los receptores de andrógenos (RA) (abiraterona o enzalutamida) en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPMRC) tratados previamente con docetaxel y que fracasaron aceleradamente a un fármaco selectivo de los RA (CARD)
|
Sanofi Aventis S.A.
|
|
4450
|
Pinto Marín, Álvaro
|
Reassure - Radium-223 alpha emitter agent in non-intervention safety study in MCRCP population for long-term evaluation (Estudio no intervenciónista para la evaluación a largo plazo de la seguridad del agente emisor de particulas alfa radio-223 en los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (MCRCP)
|
Bayer Hispania, S.L.
|
|
4463
|
Pinto Marín, Álvaro
|
Estudio en fase III multinacional, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo sobre la eficacia y seguridad de ODM-201 en varones con cáncer de próstata no metastásico de alto riesgo resistente a la castración
|
Bayer Pharma A.G.
|
|
4475
|
Pinto Marín, Álvaro
|
Estudio fase 3 aleatorizado, doble-ciego y controlado con placebo de JNJ-56021927 más terapia de privación de andrógenos (TPA) frente a tpa en sujetos con cáncer de próstata metastásico hormonosensible (CPMHS) de baja carga tumoral
|
Janssen Cilag International Nv.
|
|
PI-2170
|
Pinto Marín, Álvaro
|
Cáncer de vejiga invasivo: hacia una medicina de precisióno clínico aleatorizado
|
Grupo SOGUG
|
|
Anexo-I 4046
|
Pinto Marín, Álvaro
|
Tratamiento adyuvante del cáncer renal con axitinib: estudio en fase III, aleatorizado y doble ciego del tratamiento adyuvante con axitinib frente al placebo en sujetos con alto riesgo de CCR recurrente
|
SFJ Pharma Ltd.
|
|
Anexo-I 4355
|
Pinto Marín, Álvaro
|
Estudio de fase III, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego de JNJ-56021927 en combinación con acetato de abiraterona y prednisona en comparación con acetato de abiraterona y prednisona en sujetos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCM) que no han recibido nunca quimioterapia
|
Janssen Cilag International Nv.
|
|
Anexo-I 4435
|
Pinto Marín, Álvaro
|
Estudio de fase III multicéntrico, abierto, randomizado de MPDL3280a (anticuerpo antipd-l1) frente a observación, como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo de alto riesgo, seleccionados por PDl1, tras cistectomía
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
|
|
4361
|
Prados Sánchez, Concepción
|
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de pulmaquin® en el tratamiento de infecciones pulmonares crónicas con pseudomonas aeruginosa en sujetos con bronquiectasia no asociada a la fibrosis quística, que incluye una extensión abierta de 28 días y un subestudio farmacocinético (ORBIT-3)
|
Aradigm Corporation
|
|
FIB-014
|
Prados Sánchez, Concepción
|
Estudio sobre la carga clínica y económica de la enfermedad de pacientes con fibrosis quística homocigota para la mutación f508del: estudio retrospectivo de la revisión de expedientes clínicostectomía
|
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
|
|
Anexo-I 4202
|
Prados Sánchez, Concepción
|
Administración a largo plazo de manitol inhalado en fibrosis quística: estudio de seguridad y eficacia en pacientes adultos con fibrosis quística
|
Pharmaxis Limited
|
|
Anexo-I FIB-014
|
Prados Sánchez, Concepción
|
Estudio sobre la carga clínica y económica de la enfermedad de pacientes con fibrosis quística homocigota para la mutación f508del: estudio retrospectivo de la revisión de expedientes clínicos
|
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
|
|
4513
|
Quintana Díaz, Manuel
|
Eficacia de dosis altas de penicilina V oral frente a amoxicilina a dosis altas en el tratamiento de la neumonía no grave atendida en la comunidad en adultos
|
Institut d´investigació en Atenció Primaria
|
|
PI-1943
|
Quintana Díaz, Manuel
|
Estudio epidemiológico estrategia terapéutica, según práctica clínica habitual, en pacientes con ETV diagnosticados en los Servicios de Urgencias. Estudio EDITH
|
Bayer Hispania, S.L.
|
|
Anexo-I 2980
|
Quirce Gancedo, Santiago Eugenio
|
Prevención del asma mediante Grazax
|
Alk-Abello, S.A.
|
|
4247
|
Redondo Sánchez, Andrés
|
International randomised controlled trial for the treatment of newly diagnosed Ewing's sarcoma family of tumours
|
Grupo Español de Investigación en Sarcomas
|
|
4356
|
Redondo Sánchez, Andrés
|
International randomised controlled trial of chemotherapy for the treatment of recurrent and primary refractory Ewing sarcoma
|
Grupo Español de Investigación en Sarcomas
|
|
4400
|
Redondo Sánchez, Andrés
|
Estudio aleatorizado de fase III de lubinectedin (PM01183) frente a doxorrubicina liposomal pegilada o topotecán en pacientes con cáncer de ovario resistente a platino (Ensayo CORAIL)
|
Pharmamar, S.A.
|
|
4403
|
Redondo Sánchez, Andrés
|
Estudio fase 2 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de farletuzumab (morab-003) en combinación con carboplatino más paclitaxel o doxorubicina liposómica pegilada (PLD) en pacientes con cáncer de ovario sensible al platino bajo en CA-125
|
Morphotek Inc.
|
|
4422
|
Redondo Sánchez, Andrés
|
Estudio fase II multicéntrico, abierto, de un solo brazo para evaluar la seguridad y eficacia de bevacizumab en combinación con carboplatino y paclitaxel en pacientes con cáncer de cérvix metastásico, recurrente o persistente
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
|
|
PI-2085
|
Redondo Sánchez, Andrés
|
Estudio observacional y prospectivo para el desarrollo de herramientas predictivas y pronósticas para la optimización de la terapia de primera línea con bevacizumab en pacientes con cáncer de mama metastásico Her-2 negativo y criterios de enfermedad agresiva
|
Roche Farma, S.A.
|
|
PI-2184
|
Redondo Sánchez, Andrés
|
Evaluación de un nuevo modelo de asesoramiento oncogenético para el análisis de BRCA en pacientes con cáncer de ovario. Estudio ENGAGE
|
Astrazeneca A.B.
|
|
Anexo-I 3996
|
Redondo Sánchez, Andrés
|
Estudio de fase 3, aleatorizado y en doble ciego, del tratamiento de mantenimiento con niraparib frente a placebo en pacientes con cáncer de ovario sensible al plantino
|
Tesaro Inc.
|
|
Anexo-II 3951
|
Redondo Sánchez, Andrés
|
Ensayo fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de mantenimiento con olaparib en monoterapia en pacientes con cáncer de ovario avanzado, estadio IIIb-IV de la FIGO, con mutación de BRCA que están en respuesta completa o parcial después de quimioterapia de primera línea basada en platino (solo 1)
|
Astrazeneca A.B.
|
|
Anexo-V 3223
|
Redondo Sánchez, Andrés
|
Ensayo de fase 3 aleatorizado y a doble ciego de paclitaxel semanal más amg 386 o placebo en mujeres con cáncer epitelial de ovario, cáncer peritoneal primario o cáncer de las trompas de Falopio recurrentes y parcialmente sensibles o resistentes al platino
|
Amgen, S.A.
|
|
4423
|
Remesal Camba, Agustín
|
Estudio de fase I para evaluar la farmacocinética y la seguridad de tocilizumab (TCZ) en pacientes menores de 2 años con artritis idiopática juvenil sistémica (AIJS) activa
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
|
|
Anexo-I 3725
|
Remesal Camba, Agustín
|
Estudio para evaluar la disminución de la frecuencia de dosis en pacientes con artritis idiopática juvenil sistemática activa (AIJS) que experimentan anomalías de laboratorio durante el tratamiento con tocilizimab
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
|
|
Anexo-I 3900
|
Remesal Camba, Agustín
|
Estudio de fase Ib, multicéntrico, abierto, para investigar la farmacocinética, fármacodinamia y seguridad de tocilizumab tras administración subcutanea a pacientes con artritis idiopática juvenil sistémica
|
Roche Farma, S.A.
|
|
Anexo-I 4166
|
Remesal Camba, Agustín
|
Estudio de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficaia de tocilizumab administrado por vía subcutánea en pacientes con artritis idiopática juvenil de curso poliarticular y artritis idiopática juvenil sistémica
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
|
|
PI-2092
|
Rivas Becerra, Begoña
|
Estudio retrospectivo observacional para describir el grado de cumplimiento del algoritmo de la Sociedad Española de Oncología Médica para el tratamiento de la hiponatremia secundaria al síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH)
|
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercializacion, Inc.
|
|
Anexo-I 4117
|
Rivas Becerra, Begoña
|
Ensayo clínico abierto, multicéntrico y aleatorizado para evaluar la eficacia del tratamiento secuencial con tacrolimus y rituximab versus esteroides y ciclofosfamida en pacientes con nefropatía membranosa primaria
|
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario 12 de Octubre
|
|
4429
|
Robles Marhuenda, Ángel Julián
|
Estudio prueba de concepto aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de UCB5857 durante 12 semanas en pacientes con síndrome de Sjögren primario
|
UCB Celltech
|
|
4457
|
Robles Marhuenda, Ángel Julián
|
Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis para evaluar la seguridad y la eficacia de ALX-0061 administrado por vía subcutánea en sujetos con lupus eritematoso sistémico activo moderado a grave
|
Ablynx N.V
|
|
FIB-026
|
Rodríguez Bandera, Ana Isabel
|
Estudio ECO-HS: estudio transversal y multicéntrico para evaluar la ecografía como herramienta de caracterización en el diagnóstico de pacientes con hidradenitis supurativatoso sistémico activo moderado a grave
|
Abbvie Spain, S.L.U.
|
|
4426
|
Rodríguez Salas, Nuria
|
Estudio fase II, prospectivo, multicéntrico, abierto, randomizado, controlado con fármaco activo, de 3 grupos paralelos, para comparar la eficacia y seguridad de masitinib en combinación con folfiri (irinotecán, 5-fluorouracil y ácido folínico) frente al masitinib solo, frente a mejores cuidados paliativos en pacientes con cáncer colorrectal metastásico en tercera o cuarta línea de tratamiento
|
Abscience
|
|
4503
|
Rodríguez Salas, Nuria
|
Estudio de fase IIa, aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de BAX69 en combinación con 5-fu/leucovorina o panitumumab frente al tratamiento estandar en sujetos con cáncer colorrectal metastásico
|
Baxter Innovations Gmbh
|
|
PI-2088
|
Roldán Rabadán, Inmaculada
|
Estudio epidemiológico para evaluar el manejo, calidad de vida y adherencia terapéutica de los pacientes con enfermedad coronaria estable
|
Sociedad Española de Cardiología
|
|
PI-2183
|
Roldán Rabadán, Inmaculada
|
El recordatorio de la toma de dabigatrán como estrategia para favorecer el cumplimiento terapéutico en la prevención de ictus en pacientes con fibrilación auricular no valvular. Estudio FACILITA
|
Asociacion Grupo Médico Onuba
|
|
Anexo-I 3942
|
Roldán Rabadán, Inmaculada
|
Evaluación de un programa educación y guía para la adherencia a eliquis en fibrilación auricular no valvular
|
Bristol Myers Squibb International Corporation
|
|
4171
|
Romero Ribate, David
|
Estudio observacional, transversal, multicéntrico y descriptivo del perfil clínico de los pacientes con EPOC tratados con doble broncodilatación. Estudio DOBRO
|
Novartis Farmaceutica, S.A.
|
|
PI-1886
|
Romero Ribate, David
|
Estudio epidemiológico observacional, prospectivo, para evaluar la relación entre el grado de concordancia de las opiniones entre pacientes y médicos especialistas en el control sintomático y el riesgo futuro en pacientes con asma moderada-grave
|
Mundipharma Pharmaceuticals S.L.
|
|
4356
|
Rubio Aparicio, Pedro María
|
International randomised controlled trial of chemotherapy for the treatment of recurrent and primary refractory Ewing sarcoma
|
Grupo Español de Investigación en Sarcomas
|
|
Anexo-I 3271
|
Rubio Aparicio, Pedro María
|
Anticuerpo monoclonal recombinante antigd2 ch14.18.recombinante quimérico monoclonal
|
Castel Sánchez, Victoria
|
|
4231
|
Sáenz de Pipaón Marcos, Miguel
|
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del uso de NTRA-2112 para tratar la mala absorcion intestinal causada por inmadurez gastrointestinal en niños prematuros
|
Nutrinia, Ltd.
|
|
4367
|
Sánchez Orgaz, Margarita
|
Ensayo clínico fase III, aleatorizado, con dos grupos paralelos, enmascarado para el evaluador y abierto sobre la comparación de la eficacia y la tolerabilidad de una nueva formulación sin conservantes de la combinación fija de travoprost 40 µg/ml y timolol 5 mg/ml colirio frente a duotrav™ colirio en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto o hipertensión ocular
|
Quantum Experimental, S.L
|
|
4228
|
Sartor, Lucio
|
Valoración de un sistema de terapia de presion negativa de un solo uso (PICO) para la prevención de infecciónes de la herida quirúrgica en pacientes sometidos a cirugía cardiaca en el Hospital Universitario de La Paz
|
Lucio Sartor
|
|
4247
|
Sastre Urguelles, Ana
|
International randomised controlled trial for the treatment of newly diagnosed Ewing's sarcoma family of tumours
|
Grupo Español de Investigación en Sarcomas
|
|
4416
|
Sastre Urguelles, Ana
|
Ensayo adaptativo de fase 3 aleatorizado, abierto y controlado para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del anticuerpo bite® blinatumomab como tratamiento de consolidación frente a la quimioterapia de consolidación convencional en sujetos pediátricos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores B en primera recaída de alto riesgo
|
Amgen, S.A.
|
|
4557
|
Sastre Urguelles, Ana
|
Ensayo abierto, aleatorizado, adaptativo, de dos grupos y multicéntrico para evaluar la farmacocinética y la fármacodinámica de dos dosis de oseltamivir (tamiflu®) en el tratamiento de la gripe en menores inmunocomprometidos de menos de 13 años de edad, con infección de gripe confirmada
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
|
|
Anexo-I 3924
|
Sastre Urguelles, Ana
|
Estudio fase II, multicéntrico, abierto, no controlado, para evaluar la eficacia y la seguridad de nilotinib oral en pacientes pediátricos con leucemia mieloide crónica (LMC) ph+ en fase crónica (FC) de nuevo diagnóstico o con LMC ph+ en FC o fase acelerada (FA), resistente o intolerante a imatinib o a dasatinib
|
Novartis Farmacéutica, S.A.
|
|
PI-2087
|
Selgas Gutiérrez, Rafael
|
Escrutinio de la enfermedad de Fabry en pacientes con glomeruloesclerosis focal segmentaria
|
Fundación de Ayuda rara la Investigación en Hipertensión, Riesgo Vascular y Enfermedad Renalción
|
|
4410
|
Silvestre García, Jorge
|
Estudio mundial aleatorizado de prevención de infección mediante envolvente antibiótico
|
Medtronic Bakkeen Research Center B.V.
|
|
PI-2029
|
Tabernero Gómez, Ángel
|
Estudio prospectivo no intervenciónal poscomercialización para evaluar la presencia de síntomas de vías urinarias bajas (LUTS) en pacientes con cáncer de próstata programados para recibir análogos de lhrh y para evaluar el efecto de los análogos de lhrh en los síntomas de vías urinarias bajas
|
Ipsen Pharma, S. A.
|
|
Anexo-I 4059
|
Torres Jiménez, Rosa
|
Ensayo para comparar la seguridad cardiovascular de la insulina degludec frente a la insulina glargina en pacientes con diabetes de tipo 2 y alto riesgo de episodios cardiovasculares
|
Novo Nordisk Pharma, S.A.
|
|
4302
|
Villanueva Peña, Rosa
|
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y tratamiento activo de DS-5565 en pacientes con dolor asociado a la fibromialgia
|
Daiichi-Sankyo Development Limited
|
|
4303
|
Villanueva Peña, Rosa
|
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y tratamiento activo de DS-5565 en pacientes con dolor asociado a la fibromialgia
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Daiichi-Sankyo Development Limited
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Anexo-II 3916
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Villanueva Peña, Rosa
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Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos de 26 semanas, en fase 3, de dos dosis de un agonista del receptor ncotinico de acetilcolina alfa-7 (ECP-6124) o placebo como tratamiento adyuvante pro-cognitivo en sujetos con esquizofrenia en tratamiento crónico estable con antipsicóticos atípicos
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Envivo Pharmaceuticals, Inc.
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FIB-020
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Villasante Fernández-Montes, Carlos
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Evaluación de los errores de inhalación, tiempo de entrenamiento y preferencia entre spiromax® y turbuhaler® en pro de la mejora asistencial del paciente con asma o EPOC
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Teva Pharma S.L.U.
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4332
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Vivancos Matellano, Francisco
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Estudio de fase III aleatorizado para investigar la seguridad de CVT-301 (levodopa en polvo para inhalación) en pacientes con enfermedad de parkinson con fluctuaciones de la respuesta motriz (fenómeno OFF) en comparación con una cohorte de observación como control
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Civitas Therapeutics Inc.
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4390
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Zamora Auñón, Pilar
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Estudio de fase II randomizado, multicéntrico, abierto para evaluar la eficacia y seguridad de palbociclib en combinación con fulvestrant o letrozol en pacientes con cáncer de mama metastásico Her2 negativo, er+ (parsifal 1)
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Medica Scientia Innovation Research
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4460
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Zamora Auñón, Pilar
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Solar-1: estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de alpelisib en combinación con fulvestrant en hombres y mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado, receptor hormonal positivo, Her2 negativo que han progresado mientras o después del tratamiento con un inhibidor de la aromatasa
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Novartis Farmaceutica, S.A.
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Anexo-I 3721
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Zamora Auñón, Pilar
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Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de bkm120 con fulvestrant, en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado con receptores hormonales positivos Her2 negativo, tratadas con Ia, que han progresado durante o después del tratamiento con un inhibidor de mtor
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Novartis Farmaceutica, S.A.
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Ensayos clínicos firmados / 2014
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Código HULP
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Investigador
Principal
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Título
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Promotor
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4128A
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Alcolea Batres, Sergio
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Estudio observacional, transversal, multicéntrico y descriptivo del perfil clínico de los pacientes con EPOC tratados con doble broncodilatación. Estudio DOBRO
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Novartis Farmacéutica, S.A.
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4162
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Alcolea Batres, Sergio
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Estudio multicéntrico multinacional para evaluar los efectos de sildenafilo oral sobre la mortalidad de adultos con hipertensión arterial pulmonar
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Pfizer Inc.
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Anexo-1 3957
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Alonso Dorrego, José María
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Estudio fase III aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, en grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de VCD/CPA frente a placebo en hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración elegibles para primera línea de quimioterapia
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Sotio A.S.
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PI-1845
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Alonso Pacheco, María Luisa
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Supervivencia de etanercept en población anciana
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Fundación Pública Andaluza para la Gestión de la Investigación en Salud de Sevilla
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4201
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Álvarez Escola, Cristina
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Ensayo clínico: estudio de fase III, multicéntrico, doble ciego, de retirada aleatorizada de lci699, después de un periodo de 24 semanas de titilación de dosis y tratamiento, abierto y de un solo brazo, para evaluar la seguridad y eficacia de lci699 en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Cushing
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Novartis Farmacéutica, S.A.
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Anexo-1 PFI-PEG-2005-01
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Álvarez Escola, Cristina
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ACROSTUDY - Estudio multicéntrico de vigilancia postcomercialización del tratamiento con somavert en pacientes con acromegalia. En los EEUU y Europa
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Pfizer, S.L.U.
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4011
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Álvarez Román, María Teresa
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Estudio de extensión de fase IIIb, abierto, multicéntrico, sobre la seguridad y eficacia de una proteína de fusión del factor IX recombinante de la coagulación con la albúmina (RIXFP) en pacientes con hemofilia B
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CSL Boehring Gmbh Clinical
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4032
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Álvarez Román, María Teresa
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Estudio abierto de fase III sobre a seguridad, eficacia y farmacocinética del factor VIII recombinante de cadena simple en pacientes pediátricos con hemofilia A grave
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CSL Boehring Gmbh Clinical
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4125
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Álvarez Román, María Teresa
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Seguridad y eficacia de turoctocog alfa pegol (n8-gp) en pacientes con hemofilia A no tratados previamente
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Novo Nordisk Pharma, S.A.
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4143
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Álvarez Román, María Teresa
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Evaluación en abierto y multicéntrico de la seguridad y la eficacia de una proteína de fusión del factor IX recombinante de la coagulación y FC (RFIXFC; BIIB029) en la prevención y el tratamiento de episodios de sangrado en pacientes con hemofilia B grave no tratados previamente
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Biogen Idec Ltd.
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4148
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Álvarez Román, María Teresa
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Estudio de registro postautorización de vigilancia de la seguridad en pacientes con hemofilia A grave sin tratamiento previo, en las condiciones asistenciales habituales
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Pfizer, S.A.
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4179
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Álvarez Román, María Teresa
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Estudio de extensión de fase III, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia del factor de la coagulación VIII recombinante (RVIII-cadena sencilla, csl627) en pacientes con hemofilia A severa
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Csl Behring Gmbh Clinical
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4214
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Álvarez Román, María Teresa
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Evaluación en abierto y multicéntrica de la seguridad y la eficacia de la proteína de fusión del factor VIII FC recombinante de la coagulación (RFIIIFC; BIIB031) en la prevención y el tratamiento de episodios de sangrado en pacientes con hemofilia A grave no tratados previamente
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Biogen Idec Ltd.
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4283
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Álvarez Román, María Teresa
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Estudio de fase 3, prospectivo, no controlado y multicéntrico que evalúa la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de BAX 855 (FVIII recombinante de longitud completa pegilado) en pacientes pediátricos con hemofilia A grave tratados previamente
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Baxter Innovations Gmbh
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Anexo-1 3666
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Álvarez Román, María Teresa
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Estudio de fase III, abierto y multicéntrico, de la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de una proteína de fusión del factor IX recombinante de coagulación con la albúmina (RIX-FP) en niños con hemofilia B tratados previamente
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Csl Behring Gmbh Clinical
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Anexo-1 3869
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Álvarez Román, María Teresa
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Estudio de fase I/III, abierto, multicéntrico y cruzado de seguridad, eficacia y farmacocinética del factor de la coagulación VIII recombinante (RFVIII) comparado con el factor VIII antihemofílico humano recombinante (RFVIII; INN: octocog alfa) en pacientes con hemofilia A, y estudio de FC, seguridad y eficacia repetido
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Csl Behring Gmbh Clinical
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Anexo-3 3486
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Álvarez Román, María Teresa
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Estudio de fase II/III abierto y multicéntrico, de la seguridad y la eficacia de una proteína de fusión del factor IX recombinante de la coagulación con la albúmina RIX-FP en sujetos con hemofilia B
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Csl Behring Gmbh Clinical
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PI-1587
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Álvarez Román, María Teresa
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Proyecto para actualizar el estudio de hemofilia congénita en España (PUCHS). Estudio multicéntrico, no intervencionista, y retrospectivo de la prevalencia de la hemofilia en España
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Novo Nordisk Pharma, S.A.
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PI-1625
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Álvarez Román, María Teresa
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Estudio retrospectivo, no intervencionista sobre la práctica actual en el tratamiento de hemofilia en Europa
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Swedish Orphan Biovitrum AB
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4057
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Álvarez-Sala Walther, Rodolfo
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Estudio multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de la administración intravenosa oral de solitromicina (CEM-101) en comparación con la administración intravenosa a oral de moxifloxacino para el tratamiento de adultos con neumonía bacteriana extrahospitalaria
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Cempra Pharmaceuticals, Inc.
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PI-1738
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Antorrena Miranda, María Isabel
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Prolongación del estudio multinacional europeo sobre prevención de episodios tromboembólicos en la fibrilación auricular. Prolongación del registro PREFER in AF
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Daiichi-Sankyo Europe Gmbh
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4100
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Armadá Maresca, Félix
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Ensayo clínico en fase IV para evaluar la eficacia de aflibercept en pacientes NAIVE con lesiones de proliferación angiomatosa de la retina (RAP) en régimen de tratamiento individualizado treat and extend (TAE). Estudio AFLIRAP
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Fundación IDIBELL
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PI-1843
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Armadá Maresca, Félix
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Un estudio colaborativo y retrospectivo sobre la eficacia y seguridad del implante de dexametasona (Ozurdex) en pacientes con edema macular diabético. (EMD). Estudio de Registro Europeo (ARTES)
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AIBILI - Association for Innovation and Biomédical Research on Light and Image
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FIB-001
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Armijo Suárez, Ónica María
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Estudio multicéntrico, prospectivo, aletorizado, controlado, abierto y de grupos paralelos para evaluar la eficacia de ovusitol® en mujeres con síndrome de ovario poliquiático (SOP) que realizan ciclos de FIV/ICSI
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Itf Research Pharma, S.L.U.
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4131
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Arnalich Fernández, Francisco
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Estudio piloto de eficacia lactitol y probióticos para la descolonización intestinal de personas portadoras deklebsiella pneumoniae productoras de carbapenemasa tipo OXA48
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Fundación para la Investigación Biomédica Hospital Universitario La Paz
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4107
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Arribas López, José Ramón
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Estudio clínico de fase III multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y con control activo para evaluar la seguridad y la eficacia de rategravir 1200 mg en versión reformulada, administrado una vez al día, en comparación con raltegravir 400 mg, administrado dos veces al día, cada uno combinado con truvada™, en sujetos infectados por el VIH-1 no tratados previamente
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Merck Sharp & Dhome Corp.
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4145
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Arribas López, José Ramón
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Ensayo clínico aleatorizado y abierto, para evaluar el tratamiento con darunavir/ritonavir mas lamivudina una vez al dia frente a continuar con darunavir/ritocanvir una vez al día mas tenofovir/emtricitabina o abacavir/lamivudina en sujetos infectados por el VIH con viremia suprimida. Estudio VIAL
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Fundación SEIMC-GESIDA
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Anexo-1 3895
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Arribas López, José Ramón
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Estudio abierto de fase 3 para evaluar el cambio de un tratamiento combinado que contiene TDF por un tratamiento combinado en un solo comprimido (TSC) que contiene TAF en sujetos infectados por el VIH-1 con supresión virológica
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Gilead Sciences Inc.
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Anexo-1 2754
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Arribas López, José Ramón
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Estudio internacional, multicéntrico, observacional, prospectivo, sobre la seguridad de maraviroc utilizado junto con la terapia de base optimizada en pacientes infectados por el VIH-1 que han recibido tratamiento
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Pfizer, S.L.U.
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4010
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Bajo Rubio, María Auxiliadora
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Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto y controlado con tratamiento activo para evaluar la eficacia y la seguridad de FG-4592 en el tratamiento de la anemia en pacientes con insuficiencia renal crónica no tratados con diálisis
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Astellas Pharma Europe B.V.
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4276
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Bajo Rubio, María Auxiliadora
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Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto y controlado con tratamiento activo para evaluar la eficacia y la seguridad de roxadustat en el tratamiento de mantenimiento de la anemia en sujetos en el estadio final de la insuficiencia renal que reciben diálisis estable
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Astellas Pharma, S.A
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4015
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Balsa Criado, Alejandro
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego fase III de secukinumab, controlado con doble placebo para demostrar la eficacia a las 16 semanas y evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo en un periodo de 3 años en sujetos con espondilitis anquilosante activa
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Novartis Farmacéutica, S.A.
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4018
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Balsa Criado, Alejandro
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Ensayo en fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 48 semanas como prueba de concepto y de búsqueda de dosis de tres regimenes de dosificación diferentes de bi655066 administrados vía subcutánea en pacientes con espondilitis anquilosante
|
Boehringer Ingelheim España, S.A.
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FIB-012
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Balsa Criado, Alejandro
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Evaluación y acreditación de la calidad asistencial en el manejo clínico de la artritis reumatoide atendiendo a la estrategia Trat To Target (T2T)
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Fundación Española de Reumatología
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4035
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Baltasar Tello, Patricia
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Ensayo clínico fase II para evaluar la eficacia del tratamiento conobinutuzumab (RO5072759) + bendamustina en pacientes con leucemia linfática crónica recidivante o refractaria
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Roche Farma, S.A.
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4065
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Baquero Artigao, Fernando
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Estudio de fase IIIb, multicéntrico, abierto, controlado para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogeneidad de dos dosis de la vacuna meningocócica B de Novartis al administrarla a pacientes inmunodeprimidos de 2 a 17 años de edad, que presentan un mayor riesgo de enfermedad meningocócica debido a la deficiencia de complemento o asplenia en comparación con los correspondientes controles sanos
|
Novartis Vaccines And Diagnostics Srl.
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Anexo-4 PI-581
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Baquero Artigao, Fernando
García Perea, Adelaida
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Estudio epidemiológico prospectivo para estimar el impacto de la enfermedad invasora por streptococcus pneumoniae en la población pediátrica, tras la implementación de la vacunación antineumocódica en la Comunidad de Madrid
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Pfizer, S.L.U.
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PI-1556
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Barquiel Alcalá, Beatriz
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Factores predictores del control de hemoglobina glicada (HbA1c) y la necesidad de intensificación en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con valores de glucosa en ayunas controlados y en tratamiento con insulina basal
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Sanofi Aventis S.A.
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4165
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Barrio Gómez de Agüero, Isabel
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Ensayo clínico multicéntrico (fase III) prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia clínica y la seguridad de los anticuerpos policlonales anti-pseudomonas de origen aviar (IGY) en la prevención de las recurrencias de infección por pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística (ensayo PSAER-IGY)
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Mukoviszidose Institut Ggmb (Instituto de Fibrosis Quística)
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PI-1812B
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Barrio Gómez de Agüero, Isabel
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Estudio epidemiológico: utilidades en salud y calidad de vida, en pacientes españoles con fibrosis quística
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Fundación Hospital Ramón y Cajal
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3858
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Bartha Rasero, José Luis
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Prevención de parto pretermino en mujeres de riesgo identificadas por ecografía: evaluación de dos estrategias terapéuticas
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Martínez Payo, Cristina
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4308
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Bartha Rasero, José Luis
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Estudio prospectivo de seguimiento, de niños de 23 a 25 meses, nacidos de madres que recibieron caproato de hidroxiprogesterona inyectable, 250 mg/ml o vehiculo, para la prevención del parto prematuro
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Lumara Health
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Anexo 1 3587
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Bartha Rasero, José Luis
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Estudio fase 3b, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de caproato de hidroxiprogesterona inyectable, 250 mg/ml frente al vehículo, para la prevención del parto prematuro en mujeres con un parto único prematuro espontáneo previo
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Kv Pharmaceutical
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Anexo-1 EC11/08
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Blanco Quintana, Francisco
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Uso del tropismo genotípico del VIH-1 a partir de ADN proviral para guiar el tratamiento con antagonistas del CCR5 en sujetos con carga viral de VIH-1 indetectable
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Fundació de la Lluita contra el Sida
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Anexo-1 EC11/19
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Blanco Quintana, Francisco
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Ensayo clínico multinacional, en abierto, aleatorizado de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de BI201335 240 mg una vez al día en combinación con interferón pegilado alfa-2a y ribavirina para el tratamiento de la hepatitis C crónica
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Boehringer Ingelheim España, S.A.
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Anexo-2 EC11/08
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Blanco Quintana, Francisco
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Uso del tropismo genotípico del VIH-1 a partir de ADN proviral para guiar el tratamiento con antagonistas del CCR5 en sujetos con carga viral de VIH-1 indetectable
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Fundació de la Lluita contra el SIDA
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Anexo-3 EC11/08
|
Blanco Quintana, Francisco
|
Uso del tropismo genotípico del VIH-1 a partir de ADN proviral para guiar el tratamiento con antagonistas del ccr5 en sujetos con carga viral de VIH-1 indetectable
|
Fundació de la Lluita contra el SIDA
|
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4168
|
Borobia Pérez, Alberto
|
Ensayo clínico en fase IV randomizado doble ciego y multicéntrico para la evaluación del uso de una mezcla de oxigeno y oxido nitroso 50/50 en el tratamiento del cólico renal en el Servicio de Urgencia
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Fundación Hospital Universitario La Princesa
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FIB-010
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Boto de los Bueis, Ana
|
Estudio epidemiológico, prospectivo, multicéntrico y abierto que evalúa las características y la frecuencia de la conjuntivitis adenovírica diagnosticada mediante el test adenoplus™
|
Nicox, S.A.
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4141
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Burgueño García, Miguel
|
Ensayo clínico en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, de grupos paralelos, controlado con comparador activo y placebo, para evaluar la eficacia analgésica y seguridad de ibuprofeno arginina/tramadol 400/37,5 mg comparado con ibuprofeno arginina 400mg solo, tramadol 50mg solo y placebo en pacientes con dolor moderado a intenso tras cirugía dental
|
Farmalider, S.A.
|
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3889
|
Caballero Molina, María Teresa
|
Carga de la enfermedad y calidad de vida del paciente con urticaria en España. Prevalencia de urticaria refractaria a la terapia estándar en práctica clínica habitual. Estudio UCREX
|
Novartis Farmacéutica, S.A.
|
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3987
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Caballero Molina, María Teresa
|
Estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia clínica y la seguridad de la administración subcutánea del inhibidor de la esterasa C1 derivado de plasma humano en el tratamiento profiláctico del angioedema hereditario
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Csl Behring Gmbh Clinical
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Anexo-1 3080
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Caballero Molina, María Teresa
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Registro de pacientes de FIRAZYR-IOS (Icatibant Outcome Survey)
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Shire Pharmaceuticals Iberica, S.L.
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FIB-003
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Caballero Molina, María Teresa
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Estudio observacional prospectivo para la validación de la escala UAS (Urticaria Activity Score) adaptada al castellano y su uso en pacientes con urticaria crónica espontánea durante 7 días consecutivos (UAS7). Estudio EVALUAS
|
Novartis Farmacéutica, S.A.
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Anexo-1 3969
|
Cabañas González, Fernando
Pellicer Martínez, Adelina
|
NEO CIRC - Dobutamine for neonatal circulatory failure difined by novel biomarkers
|
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz
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4130
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Camarena Grande, Carmen
|
Estudio abierto y multicéntrico de sebelipasa alfa en pacientes con déficit de lipasa acida lisosómica
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Synageva Biopharma Corp.
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Anexo 1-3955
|
Camarena Grande, Carmen
|
Estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado por placebo de SBC-102 en pacientes con deficiencia de lipasa acida lisosomal
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Synageva Biopharma Corp.
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4084
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Canales Albendea, Miguel Ángel
|
Estudio de fase 2 de brazo único, abierto, de nivolumab (BMS-9365589 en sujetos con linfoma difuso de células grandes B (LDCGB) en recidiva o refractario después de fracaso de transplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TAPH) o después del fracaso de al menos dos regimenes previos de poliquimioterapia en sujetos no candidatos a TAHP
|
Bristol-Myers Squibb International Corporation
|
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4085
|
Canales Albendea, Miguel Ángel
|
Estudio de fase 2 de brazo único, abierto, de nivolumab (BMS-936558) en sujetos con linfoma folicular (LF) recidivante o refractario
|
Bristol-Myers Squibb International Corporation
|
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4158
|
Canales Albendea, Miguel Ángel
|
Ensayo clínico fase I-II para evaluar el papel de brentuximab vedotin más etoposido, solumoderin, altas dosis de ara-c y cisplatino la inducción pre-transplante y manejo post-transplante de pacientes con linfoma de Hodgkin en clásico en recaída o refractario
|
Grupo Cooperativo Español de Linfoma- Transplante Autónomo de Medula Ósea Gel/ Tamo Gel-Tamo
|
|
4213
|
Canales Albendea, Miguel Ángel
|
Estudio de fase 3 doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y multicéntrico para comparar la eficacia y seguridad de lenalidomida (CC-5013) más quimioterapia con r-chop (r2-chop) frente a placebo mas quimioterapia con r-chop en sujetos con linfoma difuso de células b grandes activadas que no han recibido tratamiento con anterioridad
|
Celgene International Sarl
|
|
4216
|
Canales Albendea, Miguel Ángel
|
Ensayo aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de ABP 798 en comparación con rituximab en sujetos con linfoma no Hodgkin (LNH) de células B cd20+
|
Amgen, S.A.
|
|
4241
|
Canales Albendea, Miguel Ángel
|
Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar IPI-145 en combinación con rituximab comparado con rituximab en sujetos con linfoma folicular tratado previamente
|
Infinity Pharmaceuticals, Inc
|
|
Anexo-1 3261
|
Canales Albendea, Miguel Ángel
|
Estudio clínico en fase 3, aleatorizado, controlado, doble ciego y multinacional sobre la eficacia y seguridad de vosaroxina y citarabina frente a placebo y citaribina en pacientes con leucemia mieloide aguda recurrente o en primera recaída
|
Sunesis Pharmaceuticals Inc
|
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4154
|
Carcas Sansuán, Antonio Javier
|
Optimización cinética de la dosificación de amikacina en pacientes en hemodiálisis convencional: ensayo clínico aleatorizado de dos pautas de administración
|
Fundación para la Investigación Biomédica Hospital Universitario La Paz
|
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4128D
|
Casitas Mateo, Raquel
|
Estudio observacional, transversal, multicéntrico y descriptivo del perfil clínico de los pacientes con EPOC tratados con doble broncodilatación. Estudio DOBRO
|
Novartis Farmacéutica, S.A.
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Anexo-1 3347
|
Castillo Grau, Pilar
|
Ensayo clínico de tenofovir en profilaxis de pacientes hematológicos anti-HBC positivo y AGHBS negativo en tratamiento con rituximab
|
Esteban Mur, Rafael
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|
Anexo-1 3922
|
Castillo Grau, Pilar
|
Estudio de fase III, abierto, de un solo grupo para evaluar la seguridad y eficacia de TMC435 más interferón pegilado alfa-2ª y ribavirina administrado durante 12 semanas en sujetos sin tratamiento previo con infección crónica por VHC de genotipo 1
|
Janssen Cilag International Nv.
|
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Anexo-3 3049
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Castro Conde, Almudena
|
Estudio de resultados clínicos de darapladib en comparación con placebo en pacientes con síndrome coronario agudo, para comparar la incidencia de acontecimientos cardiovasculares adversos importantes
|
Glaxosmithkline Research and Development Limited
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Anexo-4 2850A
|
Castro Conde, Almudena
|
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con tratamiento activo para evaluar la eficacia y seguridad de la monoterapia de aliskiren y de la terapia combinada de aliskiren/enalapril en comparación con la monoterapia de enalapril sobre la morbilidad en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica
|
Novartis Farmacéutica, S.A.
|
|
3989a
|
Dalmau González-Gallerza, Regina
|
Eficacia y seguridad de trimetazidina en pacientes con angina de pecho después de haber sido sometidos a una intervención coronaria percutánea. Estudio ATPCI. Estudio internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en pacientes tratados durante un periodo de 2 a 4 años
|
Institut de Recherches Internacionales Servier
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|
4022
|
de Castro Carpeño, Javier
|
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto de LDK378 oral frente a quimioterapia estándar en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con reordenamiento de ALK (ALK-positivo) que han sido tratados previamente con quimioterapia
|
Novartis Farmacéutica, S.A.
|
|
4072
|
de Castro Carpeño, Javier
|
Estudio de fase III multicéntrico, abierto, randomizado, para investigar la eficacia y la seguridad de MPDL3280a (anticuerpo anti-PD-l1) comparado con docetaxel, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, tras fracaso de quimioterapia basada en platino
|
F.Hoffmann-La Roche Ltd.
|
|
4114
|
de Castro Carpeño, Javier
|
Estudio fase 1/2a, abierto, de aumento de dosis y con ampliación de cohortes, de TSR-011 oral en pacientes con tumores sólidos avanzados y linfomas
|
Tesaro Inc.
|
|
4136
|
de Castro Carpeño, Javier
|
Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 2, de alisertib (MLN8237) en combinación con paclitaxel frente a placebo en combinación con paclitaxel como tratamiento de segunda línea para el cáncer de pulmón microcítico (CPM)
|
Millennium Pharmaceuticals, Inc.
|
|
4161
|
de Castro Carpeño, Javier
|
Estudio de fase 2, aleatorizado, con AP26113 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) ALK-positivo tratados previamente con crizotinib
|
Ariad Pharmaceutical, Inc.
|
|
4193
|
de Castro Carpeño, Javier
|
Ensayo de fase III, abierto y aleatorizado de MK-3475 en comparación con quimioterapia basada en el platino en sujetos tratados en primera línea con cáncer de pulmón no microcítico metastásico con expresión intensa de PD-l1
|
Merck Sharp & Dhome Corp.
|
|
4235
|
de Castro Carpeño, Javier
|
Estudio internacional multicéntrico de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de medi4736 como tratamiento secuencial en pacientes con cáncer pulmonar de células no pequeñas, localmente avanzado, no resecable (estadio III) que no han progresado después de la terapia de quimiorradiación concurrente definitiva con base de platino (PACIFIC)
|
Astrazeneca AB.
|
|
4238
|
de Castro Carpeño, Javier
|
Ensayo clínico de fase II, multicéntrico, de un único brazo, de trastuzumab emtansinaen pacientes con carcinoma no microcítico de pulmón localmente avanzado o metastásico her2 positivo que han recibido al menos un régimen previo de quimioterapia
|
F.Hoffmann-La Roche Ltd
|
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4244
|
de Castro Carpeño, Javier
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TIGER-2: estudio de fase II abierto, multicéntrico, sobre la seguridad y eficacia de CO-1686 por vía oral como tratamiento de segunda línea dirigido al EGFR en pacientes con carcinoma pulmonar amicrocitico con mutación de EGFR con la mutación de resistencia t790m
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Clovis Oncology, Inc
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Anexo-1 3544
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de Castro Carpeño, Javier
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LUX-LUNG 8: ensayo clínico de fase 3, abierto, aleatorizado de afatinib versus erlotinib en pacientes con carcinoma escamoso de pulmón como segunda línea de tratamiento tras quimioterapia basada en platino en primera línea
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Boehringer Ingelheim España, S.A.
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Anexo-1 3787
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de Castro Carpeño, Javier
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Estudio de fase II de gsk2118436, un inhibidor selectivo de la quinasa BRAF, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado y mutaciones de BRAF
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Glaxosmithkline, S.A.
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de Castro Carpeño, Javier
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Estudio internacional multicéntrico de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de medi4736 como tratamiento secuencial en pacientes con cáncer pulmonar de células no pequeñas, localmente avanzado, no resecable (estadio III) que no han progresado después de la terapia de quimiorradiación concurrente definitiva con base de platino (PACIFIC)
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Astrazeneca AB
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3254
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de Lucas Laguna, Raúl
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Estudio de cohortes observacional, prospectivo y de larga duración sobre la seguridad y eficacia del etanercept en el tratamiento de niños con psoriasis en un entorno naturalista: estudio de seguridad posterior a la autorización
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Pfizer Inc.
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Anexo-1 PI-1603
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de Miguel Mendieta, Eugenio
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Pacientes con espondiloartritis axial: registro multinacional de características clínicas, incluida la progresión radiológica, y carga de la enfermedad durante 5 años en contextos de la vida real. Estudio Pacientes con espondiloartritis axial: registro multinacional de características clínicas, incluida la progresión radiológica, y carga de la enfermedad durante 5 años en contextos de la vida real. Estudio PROOF
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Abbvie Spain, S.L.U.
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Anexo-2 PI-1603
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de Miguel Mendieta, Eugenio
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Pacientes con espondiloartritis axial: registro multinacional de características clínicas, incluida la progresión radiológica, y carga de la enfermedad durante 5 años en contextos de la vida real. Estudio PROOF
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Abbvie Spain, S.L.U.
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4134
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de Paz Arias, Raquel
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Estudio fase III, multicéntrico doble ciego, controlado con placebo en combinación con azacitidina en sujetos con síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo intermedio-1, intermedio 2 o alto según el IPSS
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Glaxosmithkline, S.A.
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Anexo-1 3022
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de Paz Arias, Raquel
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Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en grupos paralelos, para comparar la eficacia y la seguridad de lenalidomida (revlimid) frente a placebo en sujetos con anemia dependiente de transfusiones debido a síndromes mielodisplasicos con riesgo bajo o intermedio 1 del IPSS sin delección 5q(31) y no respondedores o refrectarios a fármacos estimulantes de la eritropoyesis
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Celgene International Sarl
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Pi-1610
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de Paz Arias, Raquel
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Registro de pacientes con leucemia mieloide crónica con alta probabilidad de alcanzar respuesta molecular completa
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Fundación Miguel Servet-Instituto de Investigaciones Biomédicas
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4119
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Díaz Fernández, María Carmen
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Estudio multicéntrico, de un único brazo, prospectivo de 24 meses de duración para evaluar la función renal, la eficacia, la seguridad, la efectividad y la tolerabilidad de everolimus en combinación con una exposición reducida de closporina o tacroslimus en receptores pediátricos de transplante hepático
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Novartis Farmacéutica, S.A.
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4129
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Díaz González, Celia Concepción
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Estudio de eficacia e inmunogeneicidad de una vacuna intramuscular a niños de 6 a 35 meses de edad en Europa y el resto del mundo
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Sanofi Pasteur, S.A.
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Anexo-1 3410
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Anexo-1 3410
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Ensayo multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento para el paciente y para el evaluado, de grupos paralelos, de 32 semanas de seguimiento, para evaluar el control de la enfermedad y la seguridad en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente que cambian el tratamiento previo con natalizumab por fingolimod
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Novartis Farmacéutica, S.A.
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Anexo-2 2945
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Díez Tejedor, Exuperio
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos, para comparar la eficacia y seguridad de 1,25mg FTY720 administrado por vía oral una vez al día versus placebo en pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva
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Novartis Farmacéutica, S.A.
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Anexo-2 3200
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Díez Tejedor, Exuperio
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Estudio multicéntrico, abierto, de un único grupo que evalúa la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de fingolimod 0.5mg (FTY720) administrado por vía oral una vez al día en pacientes con formas recidivantes de esclerosis múltiple
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Novartis Farmacéutica, S.A.
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Anexo-2 3408
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Díez Tejedor, Exuperio
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Un estudio de extensión, multicéntrico, de frecuencia de dosis ciego, para determinar la seguridad y la eficacia a largo plazo del interferón beta 1A pegilado en sujetos con esclerosis múltiple recidivante
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Biogen Idec Ltd.
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Anexo-3 2937
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Díez Tejedor, Exuperio
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del interferón beta-1A pegilado en sujetos con esclerosis múltiple recidivante
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Biogen Idec Ltd.
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Anexo-3 3123
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Díez Tejedor, Exuperio
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Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, en grupos paralelos, en monoterapia, controlado con fármaco activo, para determinar la eficacia y la seguridad de daclizumab obtenido mediante un proceso de alto rendimiento frente a avonex en pacientes con esclerosis múltiple recidivante-remitente
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Biogen Idec Ltd.
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3871
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Espinosa Arranz, Enrique
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Estudio de extensión (transferencia) abierto de vemurafenib en pacientes con neoplasia maligna con la mutación BRAFV600 incluidos previamente en un protocolo anterior de vemurafenib
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F.Hoffmann-La Roche Ltd.
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3923
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Espinosa Arranz, Enrique
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Estudio multicéntrico, abierto, de tres periodos, de secuencia fija y en fase I para investigar el efecto de vemurafenib sobre la farmacocinética de una dosis única de acenocumarol en pacientes con neoplasia maligna metastásica con la mutación BRAF V600
|
F.Hoffmann-La Roche Ltd.
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4237
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Espinosa Arranz, Enrique
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Ensayo clínico de fase III aleatorizado de comparación de pembrolizumab (MK-3475) frente a paclitaxel, docetaxel o vinflunina en pacientes con cáncer urotelial metastásico recidivante o progresivo
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Merck Sharp and Dohme de España, S.A.
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4239
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Espinosa Arranz, Enrique
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Ensayo clínico abierto, multicéntrico, de un solo grupo, de nivolumab (BMS 936558) en sujetos con melanoma en estadio III (irresecable) o IV confirmado mediante histología, en progresión después de un tratamiento previo con un anticuerpo monoclonal anti-CTLA 4
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Bristol Myers Squibb, S.L.
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Anexo-1 3830
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Espinosa Arranz, Enrique
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Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, controlado, de dos grupos, para evaluar la seguridad y eficacia de MK-3475 en comparación con ipilimumab en pacientes con melanoma avanzado
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Merck Sharp and Dohme de España, S.A.
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PI-1837
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Espinosa Arranz, Enrique
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Análisis retrospectivo de la experiencia de uso compasivo de dabrafenib +/- trametinib en España. Estudio postautorización de tipo observacional retrospectivo
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Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma
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4098
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Feliú Batlle, Jaime
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Ensayo de fase 2, aleatorio, del PF-05212384 con irinotecan frente a cetuximab e irinotecan en pacientes con cáncer colorectal metastásico agresivo en genes KRAS y NRAS
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Pfizer, S.L.U.
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4186
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Feliú Batlle, Jaime
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Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, sobre el inhibidor jak1/2, ruxolitinib o placebo combinado con capecitabina en sujetos con adenocarcinoma de páncreas avanzado o metastásico que no respondieron o no toleran la quimioterapia en primera línea (Estudio JANUS 1)
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Incyte Corporation
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4212
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Feliú Batlle, Jaime
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Ensayo en fase III internacional, multicéntrico, doble ciego y randomizado sobre 90Y-clivatuzumab tetraxetan mas gemcitabina en dosis baja en comparación con placebo mas gemcitabina en dosis baja en pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico (estadio IV) que hayan recibido al menos dos tratamientos con anterioridad (PANCRIT-1)
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Immunomedics Inc
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Anexo-2 2900
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Feliú Batlle, Jaime
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Ensayo de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico de bevacizumab, temozolomida y radioterapia, seguidos de bevacizumab y temozolomida, en comparación con placebo, temozolomida y radioterapia seguidas de placebo y temozolomida en pacientes con un glioblastoma recién diagnosticado
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F.Hoffmann-La Roche Ltd.
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Anexo-2 3609
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Feliú Batlle, Jaime
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Estudio en fase IIIb, abierto, de regorafenib en pacientes con cáncer colorrectal (CCR) metastásico que han progresado a tratamientos convencionales
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Bayer Pharma AG
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PI-1734
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Feliú Batlle, Jaime
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Estudio observacional para evaluar la estrategia de uso de las terapias dirigidas, en cáncer de colon metastásico
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Grupo GEMCAD- Grupo Español Multidisciplinario del Cáncer Digestivo
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4187
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Fernández Capitán, María del Carmen
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Estudio abierto y a largo plazo con un periodo de retirada farmacológica aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego de LUM001, un inhibidor del transportador apical de ácidos biliares dependiente de sodio (ASBTI), en pacientes con síndrome de Alagille
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Lumena Pharmaceuticals Inc.
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FIB-005
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Fernández Capitán, María del Carmen
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Estudio longitudinal para identificar criterios predictivos de hipertensión pulmonar postrombótica
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Sociedad Española de Cirugía Torácica
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PI-1628a
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Fernández Capitán, María del Carmen
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Prevención de episodios de tromboembolia - registro europeo sobre tromboembolia venosa. PREFER en TEV
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Daiichi-Sankyo Europe Gmbh
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4042
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Frank García, Ana
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Estudio doble ciego, controlado con placebo, aletorizado, de 4 semanas de duración y dosis múltiples, para demostrar el mecanismo de acción de JNJ-54861911 e investigar sus efectos sobre el procesamiento de aβ en LCR y en el plasma en sujetos con enfermedad de Alzheimer prodrómica
|
Janssen Cilag International Nv.
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4042
|
Frank García, Ana
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Estudio doble ciego, controlado con placebo, aletorizado, de 4 semanas de duración y dosis múltiples, para demostrar el mecanismo de acción de JNJ-54861911 e investigar sus efectos sobre el procesamiento de aβ en LCR y en el plasma en sujetos con enfermedad de Alzheimer prodrómica
|
Janssen Cilag International Nv.
|
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4063
|
Frank García, Ana
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Ensayo de fase III, aleatorizado, dobleciego, comparativo con placebo, de grupos paralelos, de 26 semanas de duración, de dos dosis de EVP-6124 o placebo en pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada que estén recibiendo o hayan recibido anteriormente tratamiento con un medicamento inhibidor de la acetilcolinesterasa
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Forum Pharmaceuticals Inc.
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Anexo-2 3420
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Frank García, Ana
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Estudio multicéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos de tratamiento paralelos, de dos años de duración, para evaluar el efecto de RO4909832 administrado por vía subcutánea sobre la capacidad cognitiva y funcional en enfermedad de Alzheimer en fase prodrómica
|
F.Hoffmann-La Roche Ltd.
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PI-1742
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Fuentes Gimeno, Blanca
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Validación del cuestionario ACTS en pacientes con fibrilación auricular (FA) tratados con anticoagulantes orales (ACOS) en consultas de Medicina Interna y Neurología de España. Estudio ALADIN
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Bayer Hispania, S.L.
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3990
|
García Puig, Juan
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, con control activo, para evaluar la eficacia y seguridad de LCZ696 comparado con valsartan, sobre la morbilidad y mortalidad en pacientes con insuficiencia cardiaca (clase II-IV NYHA) con fracción de eyección preservada
|
Novartis Farmacéutica, S.A.
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3997
|
García Puig, Juan
|
Estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, con control activo para comparar la eficacia de aliskiren, ramipril y una combinación de aliskiren y amlodipino en la disminución de la presión arterial sistólica con una evaluación inicial de 8 semanas seguida de un seguimiento de 2-3 años para comparar la seguridad a largo plazo de una pauta posológica basada en aliskiren con una pauta posológica basada en ramipril en pacientes hipertensos mayores o iguales a 65 años de edad
|
Novartis Farmacéutica, S.A.
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4016
|
García Puig, Juan
|
Estudio de extensión abierto a largo plazo (52 semanas) para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia del tratamiento con LCZ696 en monoterapia y LCZ696 en combinación con amlodipino en pacientes con hipertensión esencial
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Novartis Farmacéutica, S.A.
|
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4034
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García Puig, Juan
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Estudio en fase 3, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, con grupos paralelos, para evaluar la eficacia, seguridad a largo plazo y tolerabilidad de PF-04950615 en pacientes con hiperlipemia primaria o dislipemia mixta con riesgo de eventos cardiovasculares
|
Pfizer, S.L.U.
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4044
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García Puig, Juan
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Estudio de fase III multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y con grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de PF-04950615 en la reducción del numero de acontecimientos cardiovasculares graves en pacientes de alto riesgo
|
Pfizer, S.L.U.
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4059
|
García Puig, Juan
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Ensayo para comparar la seguridad cardiovascular de la insulina degludec frente a la insulina glargina en pacientes con diabetes de tipo 2 y alto riesgo de episodios cardiovasculares
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Novo Nordisk Pharma, S.A.
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4061
|
García Puig, Juan
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Ensayo clínico, de 30 semanas, con control activo, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de 3 brazos paralelos de tratamiento, para comparar la eficacia y seguridad de la combinación en proporción fija de insulina glargina/lixisenatida con insulina glargina sola o lixisenatida sola en combinación con metformina en pacientes diabéticos tipo 2 (DMT2)
|
Sanofi Aventis S.A
|
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4062
|
García Puig, Juan
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Estudio clínico de fase III para estudiar la seguridad y eficacia de MK-1293 en comparación con lantus™ en sujetos con diabetes mellitus de tipo 1
|
Merck Sharp & Dhome Corp.
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4069
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García Puig, Juan
|
Estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo de los efectos de canaglifozina en los criterios de valoración renales en sujetos adultos con diabetes mellitus de tipo 2
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Janssen-Cilag España , S.A.
|
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4103
|
García Puig, Juan
|
Ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, para evaluar los resultados clínicos cardiovasculares tras el tratamiento con exenatida una vez a la semana en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2
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Bristol-Myers Squibb International Corporation
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4160
|
García Puig, Juan
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Estudio aleatorizado, doble ciego, motivado por los acontecimientos, controlado con placebo y multicéntrico, de los efectos de la canagliflozina en los resultados renales y cardiovasculares en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía diabética
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Janssen Cilag International Nv.
|
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4219
|
García Puig, Juan
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Estudio de fase III multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y con grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de PF-04950615 en la reducción del numero de acontecimientos cardiovasculares mayores en pacientes de alto riesgo
|
Pfizer Inc.
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Anexo-1 3882
|
García Puig, Juan
|
Estudio de 24 semanas de duración, multicéntrico, de 2 brazos paralelos, controlado con placebo, doble ciego y aleatorizado que evalúa la eficacia y seguridad de lixisenatida en pacientes ancianos con diabetes tipo 2 inadecuadamente controlada con su régimen de tratamiento actual para la diabetes
|
Sanofi Aventis S.A.
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|
Anexo-1 3950
|
García Puig, Juan
|
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, con control activo de 8 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de LCZ696 200 mg en comparación con olmesartan 20 mg en pacientes con hipertensión esencial que no respondan de forma adecuada a un tratamiento con olmesartan 20 mg
|
Novartis Farmacéutica, S.A.
|
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Anexo-5 2850B
|
García Puig, Juan
|
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con tratamiento activo para evaluar la eficacia y seguridad de la monoterapia de aliskiren y de la terapia combinada de aliskiren/enalapril en comparación con la monoterapia de enalapril sobre la morbilidad en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica
|
Novartis Farmacéutica, S.A.
|
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4111
|
García Río, Francisco José
|
Estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, abierto y de 12 semanas para evaluar la eficacia y la seguridad de glicopirronio o de la combinación de dosis fijas de maleato de indacaterol y bromuro de glicopirronio en los síntomas y el estado de salud de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica moderada que cambien régimen de tratamiento estándar para la EPOC
|
Novartis Farmacéutica, S.A.
|
|
FIB-013
|
García-Guereta Silva, Luis
|
Estudio epidemiológico de incidencia de infección aguda de las vías respiratorias (ira) por virus respiratorio sincitial (VRS) que requiere ingreso hospitalario en poblaciones pediátricas con enfermedad cardiaca diferente a la cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa
|
Abbvie Spain, S.L.U.
|
|
4211
|
García-Miguel García-Rosado, María Purificación
|
Estudio abierto, de un solo brazo para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de romiplostim en sujetos pediátricos trombocitopenicos con púrpura trombocitopenica inmune (PTI)
|
Amgen, S.A.
|
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4272
|
García-Samaniego Rey, Javier
|
Estudio abierto y multicéntrico para evaluar los resultados a largo plazo con ABT-450/ritonavir/ABT-267 (ABT-450/R/ABT-267) y ABT 333 con o sin ribavirina (rbv) en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) de genotipo 1 (TOPAZ-I)
|
Abbvie Deutschland Gmbh
|
|
Anexo-1 EC13/01
|
García-Samaniego Rey, Javier
|
Estudio de seguimiento a largo plazo para evaluar la persistencia de la resistencia al tratamiento antiviral de acción directa (AAD) debido a mutaciones, o la duración de la respuesta virológica sostenida (RVS) en pacientes tratados con pautas con pautas con ADD para la infección crónica para el virus de la hepatitis C
|
Roche Farma, S.A.
|
|
Anexo-2 EC11/22
|
García-Samaniego Rey, Javier
|
Estudio fase II aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, con tratamiento de referencia activo y en grupos paralelos para evaluar la respuesta virológica sostenida al profármaco RO5024048 inhibidor de la polimerasa VHC asociado con telaprevir y pegasys®
|
Roche Farma, S.A.
|
|
Anexo-2 EC12/18
|
García-Samaniego Rey, Javier
|
Estudio abierto de GS-7977 + ribavirina durante 12 semanas en sujetos con infección crónica por el VHC que participaron en estudios previos que evaluaron GS-7977
|
Gilead Sciences Inc.
|
|
Anexo-1 EC11/12
|
García-Samaniego Rey, Javier
|
Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo sobre la eficacia y seguridad de DEB025/alisporivir en combinación con el tratamiento de referencia en pacientes sin tratamiento previo que presenten hepatitis C genotipo 1
|
Novartis Farmacéutica, S.A.
|
|
Anexo-1 EC11/14
|
García-Samaniego Rey, Javier
|
Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, parcialmente doble ciego y controlado con placebo de BI 207127 en combinación con faldaprevir y ribavirina en pacientes con hepatitis C crónica de genotipo 1 que no han recibido tratamiento previo (NAIVE)
|
Boehringer Ingelheim España, S.A.
|
|
Anexo-1 EC11/18
|
García-Samaniego Rey, Javier
|
Ensayo clínico de fase III, en abierto de BI201335 240 mg una vez al día durante 24 semanas en combinación con interferón pegilado (PEGIFN) y ribavirina (RBV) en pacientes con hepatitis C crónica de genotipo 1 que hayan fracasado a un tratamiento previo
|
Boehringer Ingelheim España, S.A.
|
|
Anexo-1 EC11/22
|
García-Samaniego Rey, Javier
|
Estudio fase II aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, con tratamiento de referencia activo y en grupos paralelos para evaluar la respuesta virológica sostenida al profármaco RO5024048 inhibidor de la polimerasa VHC asociado con telaprevir y pegasys®
|
Roche Farma, S.A.
|
|
Anexo-1 EC12/19
|
García-Samaniego Rey, Javier
|
Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, parcialmente doble ciego y controlado con placebo de BI 207127 en combinación con faldaprevir y ribavirina en pacientes con hepatitis C crónica de genotipo 1 que no han recibido tratamiento previo (NAIVE)
|
Boehringer Ingelheim España, S.A.
|
|
Anexo-1 EC12/20
|
García-Samaniego Rey, Javier
|
Estudio fase 3 de daclastavir en combinación con peginterferón lambda 1a y ribavirina (RBV) o telaprevir en combinación con peginterferón alfa-2a y RBV en pacientes con hepatitis C crónica con genotipo 1b que no han recibido tratamiento previo
|
Bristol-Myers Squibb International Corporation
|
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Anexo-1 EC12/23
|
García-Samaniego Rey, Javier
|
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, abierto, para investigar la eficacia y seguridad de una combinación a dosis fija de sofosbuvir/gs-5885 ± ribavirina durante 12 y 24 semanas en pacientes sin tratamiento previo con infección crónica por el VH
|
Gilead Sciences Inc.
|
|
Anexo-2 EC12/28
|
García-Samaniego Rey, Javier
|
Ensayo clínico de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de BI207127 en combinación con faldaprevir y ribavirina en pacientes con moderado fallo hepático de genotipo 1b con infección por hepatitis C crónica
|
Boehringer Ingelheim España, S.A.
|
|
FIB-007
|
Gaspar Lafuente, Ruth
|
Estudio epidemiológico FITTEER (Fith Injection Technique Terapheutic)
|
Becton Dickinson, S.A.
|
|
PI-1764
|
Gil Garay, Enrique
|
Estudio epidemiológico registro español de fracturas osteoporóticas de fémur
|
Fimim
|
|
4110
|
Glaria Enríquez, Luis Alberto
|
Ensayo clínico fase III de evidencia de eficacia y seguridad clínicas del radiofármaco (18f)-fluorocolina (18f-FCH), utilizando tomografía por emisión de positrones (PET), para el diagnóstico de carcinoma de próstata en pacientes con recidiva bioquímica
|
Instituto Tecologico Pet, S.A.U.
|
|
3875
|
Gómez Barrena, Enrique
|
Evaluation of safety anf feasibility of bone marrow derived autologous mscs to enhance bone healing in patiens with avascular necrosis of the femoral head
|
Universidad Autónoma de Madrid
|
|
4092
|
Gómez Candela, Carmen
|
Ensayo clínico de intervención nutricional para evaluar el efecto de un queso funcional de cabra con alto contenido en ácidos grasos poli-insaturados sobre el perfil lipídico en personas con sobrepeso/obesidad y perfil lipídico alterado
|
Lodyn Sl
|
|
4227
|
Gómez Candela, Carmen
|
Estudio piloto en agudo para evaluar el índice glucémico e insulinémico y el efecto saciante de diferentes variedades de quinua procesada e un colectivo de personas sanas con sobrepeso/obesidad
|
Alicorp S.A.
|
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PI-1788B
|
Gómez Cardero, Primitivo
|
Estudio epidemiológico, observacional, prospectivo, para evaluar la relación entre el síndrome de Burnout de los médicos y el alivio del dolor crónico de los pacientes
|
Mundipharma Pharmaceuticals S.L.
|
|
PI-1788
|
Gómez Pavón, Javier
|
Estudio epidemiológico, observacional, prospectivo, para evaluar la relación entre el síndrome de Burnout de los médicos y el alivio del dolor crónico de los pacientes
|
Mundipharma Pharmaceuticals S.L.
|
|
Anexo-1 3940
|
González Casado, Isabel
|
Ensayo en el que se investiga la eficacia y la seguridad de insulina degludec/insulina aspart una vez al día mas insulina aspart con el resto de las comidas frente a insulina detemir una o dos veces al día mas insulina aspart prandial en niños y adolescentes con diabetes mellitus 1
|
Novo Nordisk A/S
|
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Anexo-1 3628
|
González García, Juan Julián
|
Estudio en fase 3b abierto para determinar la eficacia y la seguridad de telaprevir, interferón-alfa-2ª pegilado y Estudio en fase 3b abierto para determinar la eficacia y la seguridad de telaprevir, interferón-alfa-2ª pegilado y ribavirina en sujetos con coinfección por el virus de la hepatitis c crónica de genotipo 1 y el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 y el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VHC-1/VIH-1), con y sin tratamiento previo para el virus de la hepatitis C
|
Janssen-Cilag España , S.A.
|
|
4104
|
González García, Juan Julián
|
Estudio prospectivo, internacional, para evaluar la farmacocinética y seguridad de dolutegravir/lamivudina (DTG/ABC/3TC) en mujeres embarazadas
|
Laboratorios Viiv Healthcare, S.L.
|
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4108
|
González García, Juan Julián
|
Estudio fase IIb para evaluar una pauta de tratamiento intramuscular de acción prolongada con GSK1265744 y TMC278 en el tratamiento de la supresión virológica, tras una inducción con una pauta oral de GSK1265744 y abacavir/lamivudina en sujetos adultos infectados por VIH-1 que no han recibido tratamiento antirretroviral previo
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Laboratorios Viiv Healthcare, S.L.
|
|
4118
|
González García, Juan Julián
|
Estudio de fase IIIb aleatorizado, abierto, para evaluar la seguridad y eficacia de dolutegravir/abacavir/lamivudina una vez al día frente a atazanavir y ritonavir mas tenofovir/emtricitabina una vez al día en mujeres infectadas por el VIH-1, que no han recibido tratamiento antirretroviral previo
|
Laboratorios Viiv Healthcare, S.L.
|
|
4123
|
González García, Juan Julián
|
Seguridad hepática de eviplera® en pacientes coinfectados con HIV/virus de la hepatitis C (VHC) sin tratamiento para HVC en el estudio de cohortes HEPAVIR de seguridad hepática. Estudio HEPATIC
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Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
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4144
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González García, Juan Julián
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Ensayo clínico abierto de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad del régimen en combinación de MK 5172/MK 8742 en sujetos con infección del VIH no tratados por el VHC GT1, GT4, GT5 y GT6 y coinfección por el VIH no tratados previamente
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Merck Sharp & Dhome Corp.
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Anexo-1 4144
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González García, Juan Julián
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Ensayo clínico abierto de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad del régimen en combinación de MK 5172/MK 8742 en sujetos con infección del VIH no tratados por el VHC GT1, GT4, GT5 y GT6 y coinfección por el VIH no tratados previamente
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Merck Sharp & Dhome Corp.
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4043
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Herranz Pinto, Pedro
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de 52 semanas de seguimiento de secukinumab subcutáneo para demostrar la eficacia evaluada mediante el índice de severidad y área de la psoriasis a las 16 semanas de tratamiento comparado con ustekinumab y para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo en pacientes con psoriasis en placas moderada a grave
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Novartis Farmacéutica, S.A.
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4170
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Herranz Pinto, Pedro
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Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para demostrar la eficacia y la seguridad a largo plazo de dupilumab en pacientes adultos con dermatitis atópica de grado moderado a severo
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Regeneron Pharmaceuticals Inc
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4173
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Herranz Pinto, Pedro
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Estudio observacional para evaluar las recaídas en pacientes con psoriasis moderada - grave tratados con fármacos biológicos de acuerdo a la práctica clínica, en España. Estudio BIOPRES
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Novartis Farmacéutica, S.A.
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PI-1792
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Herranz Pinto, Pedro
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Evaluación del paciente con urticaria crónica refractaria al tratamiento con antihistamínicos a nivel mundial. Estudio observacional en urticaria crónica para recopilar datos clínicos en la práctica clínica sobre el impacto del tratamiento, diagnóstico y el manejo de la urticaria crónica en pacientes refractarios al menos a una tanda de tratamiento con antihistamínicos h1. Estudio AWARE
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Novartis Farmacéutica, S.A.
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3842
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Hierro Llanillo, Loreto
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Seguimiento inmunológico en niños que han recibido un transplante hepático en busca de marcadores de una inmunosupresión excesiva o insuficiente. Estudio CHILSFREE
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Hannover Medical School
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4137
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Humala Barbier, Karem Katushka
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Estudio abierto aleatorizado de fase III sobre quizartinib (AC220) en monoterapia frente a la quimioterapia de rescate en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) FLT3-ITD positiva resistente o en recaída tras el tratamiento de primera línea con o sin consolidación con transplante de células madre hematopoyeticas (TCMH)
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Ambit Biosciences Corporation
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PI-1628b
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Jaras Hernández, María Auxiliadora
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Prevención de episodios de tromboembolia- registro europeo sobre tromboembolia venosa. PREFER en TEV
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Daiichi-Sankyo Europe Gmbh
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4105
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Jiménez Yuste, Víctor Manuel
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Estudio clínico, en fase II, de serie de casos sobre la reversión del efecto anticoagulante de dabigatran, mediante administración intravenosa de 5,0 g de idarucizumab (BI 655075) en pacientes tratados con dabigatrn etexilato que tengan una hemorragia no controlada o requieran intervención quirúrgica o procedimiento intervencionista urgente
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Boehringer Ingelheim España, S.A.
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4149
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Jiménez Yuste, Víctor Manuel
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Valoración del estatus articular de los pacientes con hemofilia B en España mediante técnica ecográfica. Estudio ARTIHB
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Pfizer, S.L.U.
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4180
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Jiménez Yuste, Víctor Manuel
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Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, abierto, controlado con comparador activo, para evaluar la eficacia y la seguridad de rivaroxaban a un régimen de dosis ajustado según la edad y el peso, en niños con tromboembolismo venoso agudo. EINSTEIN JUNIOR fase III
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Bayer Pharma AG
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4181
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Jiménez Yuste, Víctor Manuel
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Ensayo clínico aleatorizado, abierto, controlado con comparador activo, para evaluar la seguridad, la eficacia y las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de rivaroxaban oral, durante 30 días de tratamiento, en niños con manifestaciones diversas de trombosis venosa. EINSTEIN JUNIOR fase IIb
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Bayer Heathcare AG
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PI-1385
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Jiménez Yuste, Víctor Manuel
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Estudio prospectivo en registros internacionales de pacientes con enfermedad de Von Willebrand de tipo 3 con inhibidor
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Fondazione Ángelo Bianchi Bonomi
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PI-1613
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Jiménez Yuste, Víctor Manuel
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Estudio prospectivo de adherencia al tratamiento sustitutivo con factor VIII, en régimen de profilaxis, en pacientes adultos diagnosticados de hemofilia A grave. Estudio AURIGA-PRO
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Bayer Hispania, S.L.
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PI-1744
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Jiménez Yuste, Víctor Manuel
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Seguimiento a largo plazo de los pacientes con hemofilia A que previamente mostraron éxito total o parcial al tratamiento de inducción de inmunotolerancia con un solo producto PDFVIII/VWF (FANHDI®)
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Grifols S.A.
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PI-1844
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Jiménez Yuste, Víctor Manuel
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Aplicación de una nueva herramienta para evaluar la percepción y la preferencia de los pacientes por el tratamiento de la hemofilia A en la práctica clínica real
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Pfizer, S.L.U.
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4220
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Kerguelen Fuentes, Ana
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Estudio fase IIIb, multicéntrico, abierto, aleatorizado que evalúa la eficacia y la seguridad de ruxolitinib frente a la mejor terapia disponible en pacientes con policitemia vera que presentan intolerancia o resistencia a hidroxiurea
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Novartis Farmacéutica, S.A.
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Anexo-2 3409
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Kerguelen Fuentes, Ana
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Ensayo clínico, abierto, multicéntrico, de acceso expandido de INC424 en pacientes con mielofibrosis primaria o mielofibrosis secundaria a policitemia PPV MF o mielofibrosis secundaria a trombocitemia esencial PET-MF
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Novartis Farmacéutica, S.A.
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PI-1694
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Kerguelen Fuentes, Ana
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Estudio de correlación entre la respuesta exvivo a fármacos antineoplásicos y su eficacia en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda
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Vivia Biotech S.L.
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PI-1735
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Kerguelen Fuentes, Ana
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Estudio observacional prospectivo para identificar los aspectos clínicos que conducen a la toma de decisiones terapéuticas en pacientes con mielofibrosis. Estudio tratabilidadad
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Grupo Español de Enfermedades Mieloproliferativas Filadelfia Negativas (GEMFIN)
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4277
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Lavín Dapena, Cosme
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Evaluación de la eficacia y seguridad del colirio de combinación fija de latanoprost y timolol al 0,5% sin conservantes (t2345) frente a xalacom® en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma
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Laboratoires Thea
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PI-1599
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Lavín Dapena, Cosme
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Evaluación multicéntrica postcomercialización del implante aquesys xen en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto moderado
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Aquesys Inc.
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3993
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López Arrieta, Jesús María
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Estudio de búsqueda de pauta posológica, controlado con placebo, doble ciego, con grupos paralelos y con diseño bayesiano de aleatorización adaptativa para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de BAN2401 en sujetos con enfermedad de Alzheimer incipiente
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Eisai Europe Limited
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4014
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López Arrieta, Jesús María
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Un estudio de fase 3, de 12 semanas de duración, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 3 dosis fijas de brexpiprazol (OPC-34712) en el tratamiento de sujetos con agitación asociada con la demencia del tipo Alzheimer
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Otsuka Pharmaceutical Development & Commercializacion, Inc
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4184
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López Arrieta, Jesús María
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Estudio de 18 semanas, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, con grupos paralelos para evaluar la seguridad y eficacia de PF-05212377 (SAM-760) en pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada que presentan síntomas neuropsiquiátricos con una dosis diaria estable de donepezilo
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Pfizer Inc.
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4206
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López Arrieta, Jesús María
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Estudio multicéntrico de fase IIa/IIb, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 56 semanas de seguimiento, para evaluar la seguridad y la eficacia de bimagrumab I.V. sobre la masa corporal magra total y la actividad física en pacientes después de tratamiento quirúrgico de fractura de cadera
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Novartis Farmacéutica, S.A.
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Anexo-3 3441
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López Arrieta, Jesús María
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Estudio fase III, multicéntrico, doble ciego, randomizado, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de masitinib en pacientes con enfermedad de alzheimer de leve a moderada
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Abscience
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3872
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López de la Guía, Ana
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Ensayo clínico estudio fase III nacional, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de tratamiento e inducción con bortezomib/ lenalidomida/ dexametasona (VRD-GEM), seguido de altas dosis de quimioterapia con melfalan-200 (mel-200) vs. busulfan-melfalan (bumel) y consolidación con vrd-gem para pacientes con mieloma múltiple sintomático de nuevo diagnóstico menores de 65 años
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Fundación Pethema
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3989B
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López de Sá Areces, Esteban
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Eficacia y seguridad de trimetazidina en pacientes con angina de pecho después de haber sido sometidos a una intervención coronaria percutánea. Estudio ATPCI. Estudio internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en pacientes tratados durante un periodo de 2 a 4 años
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Institut De Recherches Internacionales Servier
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4172
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López de Sá Areces, Esteban
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Estudio aleatorizado multicéntrico sobre la eficacia de diferentes niveles de hipotermia en supervivientes comatosos de una parada cardiaca extrahospitalaria
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Zoll Circulation Inc.
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4203
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López de Sá Areces, Esteban
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Estudio prospectivo, aleatorizado, abierto, con evaluación enmascarada de las variables (PROBE, siglas en inglés) para evaluar la terapia antitrombótica dual con dabigatran etexilato (110mg y 150mg B.I.D.) mas clopidogrel o ticagrelor frente a la estrategia de tratamiento triple con warfarina (INR 2,0 – 3,0) mas clopidogrel o ticagrelor y aspirina en pacientes con fibrilación auricular no valvular (NVAF, siglas en inglés) que se hayan sometido a una intervención coronaria percutánea (PCI, siglas en inglés) con colocación de endoprotesis vascular (“STENT”)
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Boehringer Ingelheim España, S.A.
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Anexo-1 3636
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López de Sá Areces, Esteban
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Ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de IK-5001 para la prevención del remodelado ventricular y la insuficiencia cardiaca congestiva tras un infarto agudo de miocardio, ensayo PRESERVATION I
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Ikaria Development Subsidiary One Llc
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Anexo-1 3705
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López-Sendón Hentschel, José Luis
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International study of comparative health effectiveness with medical and invasive approaches
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Fundación para la Investigación Biomédica Hospital Universitario La Paz
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Anexo-1 3661
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López-Sendón Hentschel, José Luis
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Registro global del tratamiento antitrombótico oral a largo plazo en pacientes con fibrilación auricular (fase II/III- estados miembros de la UE/AEE)
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Boehringer Ingelheim España, S.A.
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PI-1628C
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Lorenzo Hernández, Alicia
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Prevención de episodios de tromboembolia - registro europeo sobre tromboembolia venosa. PREFER en TEV
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Daiichi-Sankyo Europe Gmbh
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FIB-009
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Marín Serrano, Eva
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Estudio transversal para conocer la incidencia de insuficiencia pancreática exocrina en paciente con pancreatitis crónica sin seguimiento (PANCR-EVOl)
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Abbott Laboratories, S.A.
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4269
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Martín Arranz, Eduardo
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Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado y de grupos paralelos para comparar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de NER1006 (una solución para limpieza intestinal de volumen bajo) frente a MOVIPREP® para la limpieza del intestino en adultos, empleando una dosis dividida en 2 días y una dosis dividida en la mañana de un día
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Norgine Limited
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4109
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Martín Arranz, María Dolores
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Rapidez en el inicio de la respuesta de adalimumab en pacientes con enfermedad de Crohn luminal. Estudio RÁPIDA
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Abbvie Spain, S.L.U.
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4183
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Martín Arranz, María Dolores
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Estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para demostrar la no inferioridad en cuanto a eficacia y para evaluar la seguridad de ct-p13 en comparación con remicade en pacientes con enfermedad de Crohn activa
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Celltrion Inc
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4185
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Martín Arranz, María Dolores
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Estudio doble ciego, aleatorizado, multicéntrico sobre una pauta posológica mas alta de adalimumab en comparación con una pauta estándar para el tratamiento de inducción y mantenimiento en pacientes con colitis ulcerosa moderada o muy activa
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Abbvie Spain, S.L.U.
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4188
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Martín Arranz, María Dolores
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Estudio de fase III multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo de la eficacia y seguridad de etrolizumab durante la inducción y el mantenimiento en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave resistentes o intolerantes a los inhibidores del FNT
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F.Hoffmann-La Roche Ltd.
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Anexo-1 2552
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Martín Arranz, María Dolores
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Registro europeo de colitis ulcerosa. Programa de vigilancia de la seguridad post-comercialización, prospectivo, observacional, no intervencionista
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Merck Sharp and Dohme de España, S.A.
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Anexo-1 3581
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Martín Arranz, María Dolores
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Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de células madre alogénicas expandidas derivadas del tejido adiposo (EASC) para el tratamiento de la enfermedad de Crohn fistulizante perianal tras un periodo de 24 semanas. Estudio ADMIRE-CD
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Tigenix, S.A.U.
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PI-1629
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Martín Arranz, María Dolores
|
Registro no intervencionista de larga duración para evaluar la seguridad y la efectividad de humira (ADALIMUMAB) en pacientes con colitis ulcerosa (CU) de actividad moderada a grave (LEGACY)
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Abbvie Spain, S.L.U.
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2946
|
Martín Mola, Emilio
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Ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, en fase III, para evaluar la seguridad y la eficacia de odanacatib (MK-0822) en cuanto a la reducción del riesgo de fractura en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis tratadas con vitamina d y calcio
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Merck Sharp & Dhome Corp.
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4038
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Martín Mola, Emilio
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Ecografía dirigida en artritis reumatoide (EDAR)
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Theorem Clinical Research, S.L.Theorem Clinical Research, S.L.
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4163
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Martín Mola, Emilio
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, en doble ciego y de grupos paralelos, de la administración subcutánea de CNTO 136 (sirukumab) en monoterapia, comparado con adalimumab en monoterapia, en sujetos con artritis reumatoide activa
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Janssen Cilag International Nv
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4164
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Martín Mola, Emilio
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Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en fase 2 para investigar la seguridad y la eficacia de ABT-494 administrado con tratamiento de base con metotrexato (MTX) en pacientes con artritis reumatoide (AR) activa que han presentado una respuesta insuficiente a la monoterapia con MTX
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Abbvie Deutschland Gmbh
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4280
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Martín Mola, Emilio
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Estudio para investigar la seguridad y eficacia de ABT-494 administrado con metotrexato (MTX) en pacientes con AR activa moderada o grave que han demostrado una respuesta inadecuada o intolerancia a tratamientos biológicos anti-TNF
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Abbvie Deutschland Gmbh
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Anexo-2 3802
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Martín Mola, Emilio
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Estudio abierto, aleatorizado, controlado con teriparatida, para evaluar el efecto del tratamiento con AMG 785 en mujeres con osteoporosis posmenopáusica tratadas previamente con bifosnatos
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Amgen, S.A.
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4099
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Martín Salces, Mónica
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Estudio de fase III, multicéntrico, abierto y no controlado para evaluar la seguridad y la eficacia de BAY 81-profiláctico
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Bayer Hispania, S.L.
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Anexo-2 3018
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Martín Salces, Mónica
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Seguridad y eficacia de n8 en la prevención y el tratamiento a demanda de los episodios hemorrágicos en sujetos con hemofilia A
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Novo Nordisk A/S
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3988
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Martínez Bermejo, Antonio
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Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y en grupos paralelos para investigar la eficacia y la seguridad de lacosamida como tratamiento adyuvante en sujetos epilépticos ≥4 y <17 años de edad con crisis de inicio parcial
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Ucb Biosciencies Gmbh
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4009
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Martínez Bermejo, Antonio
|
Estudio multicéntrico, abierto y de ampliación a largo plazo para investigar de la lacosamida como tratamiento adyuvante en sujetos pediátricos con epilepsia y crisis de inicio parcial
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Ucb Biosciencies Gmbh
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4135
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Martínez Bermejo, Antonio
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Estudio multicéntrico, de grupos paralelos, en doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de la pregabalina como tratamiento adyuvante en niños de 1 mes a menos de 4 años de edad con crisis epilépticas parciales
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Pfizer, S.L.U.
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4246
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Martínez Bermejo, Antonio
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Estudio abierto, de 12 meses de duración, para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la pregabalina como tratamiento adyuvante en sujetos pediátricos de 1 mes a 16 años con crisis de inicio parcial, y en sujetos pediátricos y adultos de 5 a 65 años con crisis tónico-clónicas primarias generalizadas
|
Pfizer, S.L.U.
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Anexo-1 PI-1369
|
Martínez Bermejo, Antonio
|
Un registro internacional de enfermedad que recoge datos sobre manifestaciones, intervenciones y resultados en pacientes con complejo esclerosis tuberosa. Estudio TOSCA
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Novartis Farmacéutica, S.A.
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4198
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Martínez Carrasco, Carmen
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Estudio abierto de seguridad y de eficacia en pacientes con fibrosis quística mediada por mutación terminadora tratados previamente con ataluren (PTC124®)
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Ptc Therapeutics Inc
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PI-1788A
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Martínez Lloreda, Ángel
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Estudio epidemiológico, observacional, prospectivo, para evaluar la relación entre el síndrome de Burnout de los médicos y el alivio del dolor crónico de los pacientes
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Mundipharma Pharmaceuticals S.L.
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Anexo-1 3854
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Martínez Marín, Virginia
|
Estudio fase IIIb, aleatorizado, comparativo con placebo y doble ciego, que evalúa la eficacia y seguridad del tratamiento habitual (TH) +/- tratamiento mantenido con bevacizumab después de la progresión de la enfermedad (pe) en pacientes con glioblastoma (GBM) después de tratamiento de primera línea con radioterapia, temozolomida y bevacizumab
|
F.Hoffmann-La Roche Ltd.
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4116
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Martínez Méndez, José Ramón
|
Estudio fase II, aleatorizado, controlado, doble ciego para evaluar la eficacia hemostática y la seguridad del TT-173 cuando se aplica a la zona donante de pacientes sometidos a injerto cutáneo
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Thrombotargets Europe, S.L.
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EC08/00243
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Macías Cadavid, Javier
|
Estudio clínico randomizado doble ciego de carbonato de litio como terapia de asociación en esclerosis lateral amiotrófica
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Galván Ávila, Lucia
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4259
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Mellado Peña, María José
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Estudio multicéntrico de fase 3, aleatorizado, con grupos paralelos, enmascarado para el investigador, para investigar la seguridad y la eficacia de fidaxomicina en suspensión oral o comprimidos cada 12 horas, y vancomicina en solución oral o cápsulas cada 6 horas durante 10 días, en sujetos pediátricos con diarrea asociada a clostridium difficile
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Astellas Pharma Europe B.V.
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Anexo-1 3357)
|
Mellado Peña, María José
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Breather: terapia de ciclo corto (SCT) (5 días si/2 días no) en jóvenes infectados por el VIH-1 (penta 16) penta 16
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Fondazione Penta Onlus
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EC09/25
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Mellado Peña, María José
|
PARTNER. Tratamiento del VIH, transmisión sexual y uso del preservativo
|
Fondazione Penta Onlus
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4095
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Merino Llorens, José Luis
|
Estudio prospectivo, aleatorizado, abierto, de análisis ciego de resultados (PROBE) y grupos paralelos comparando edoxaban (DU-176b) con enoxaparina/wafarina seguido de warfarina sola, en sujetos con fibrilación auricular no valvular sometidos a cardioversión eléctrica programada
|
Daiichi-Sankyo Europe Gmbh
|
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4224A
|
Merino Llorens, José Luis
|
Evaluación no invasiva de la estimación del riesgo luego de un infarto-eficacia de un ICD
|
Medtronic Bakkeen Research Center B.V.
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|
Anexo-2 3814
|
Merino Llorens, José Luis
|
Estudio de eficacia y la seguridad de F373280 en el mantenimiento del ritmo sinusal tras cardioversión eléctrica en pacientes con fibrilación auricular persistente e insuficiencia cardiaca crónica. Internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo
|
Pierre Fabre Medicament S.A.S.
|
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4138
|
Merino Muñoz, Rosa
|
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de canakinumab en pacientes con fiebres periódicas hereditarias (TRAPS, HIDS o FMFRC) con retirada aleatorizada/reducción de la frecuencia de la dosis y posterior fase de tratamiento abierto a largo plazo
|
Novartis Farmacéutica, S.A.
|
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4166
|
Merino Muñoz, Rosa
|
Estudio de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia de tocilizumab administrado por vía subcutánea en pacientes con artritis idiopática juvenil de curso poliarticular y artritis idiopática juvenil sistémica
|
F.Hoffmann-La Roche Ltd
|
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4240
|
Merino Muñoz, Rosa
|
Estudio de eficacia y seguridad pediátrica con canakinumab como tratamiento de primera línea de estudio abierto sobre la eficacia y la seguridad de la reducción de la dosis o la prolongación del intervalo de la dosis de canakinumab (acz885) en pacientes con artritis idiopática juvenil sistémica (AIJS)
|
Novartis Farmacéutica, S.A
|
|
Anexo-1 4138
|
Merino Muñoz, Rosa
|
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de canakinumab en pacientes con fiebres periódicas hereditarias (TRAPS, HIDS o FMFRC) con retirada aleatorizada/ reducción de la frecuencia de la dosis y posterior fase de tratamiento abierto a largo plazo
|
Novartis Farmacéutica, S.A.
|
|
Anexo-1 EC11/4
|
Mora Pardina, Jesús Santos
|
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo, de la seguridad y eficacia de dexpramipexol en sujetos con esclerosis lateral amiotrofica
|
Biogen Idec Ltd
|
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Anexo-1 EC13/9
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Mora Pardina, Jesús Santos
|
Estudio en fase IIb, internacional, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de CK-2017357 en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA)
|
Cytokinetics Inc
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Anexo-2 EC13/9
|
Mora Pardina, Jesús Santos
|
Estudio en fase IIb, internacional, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de CK -2017357 en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA)
|
Cytokinetics Inc
|
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Anexo-2
PI-1272
|
Moráis López, Ana Beatriz
|
Tolerancia de una nueva fórmula infantil en lactantes con desnutrición. Estudio Infasource-TOL-2011-SP
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Nestle Healthcare Nutrition, S.A.
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|
Anexo-4 2920
|
Moraleda Pérez, Susana
|
Estudio aleotorizado, controlado, abierto, de grupos paralelos, multicéntrico, para comparar el efecto de la terapia con baclofeno intratecal con el mejor tratamiento médico en pacientes con espasticidad grave post-ictus después de seis meses de tratamiento activo
|
Medtronic International Trading, Sarl
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Anexo-6 2920
|
Moraleda Pérez, Susana
|
Estudio aleotorizado, controlado, abierto, de grupos paralelos, multicéntrico, para comparar el efecto de la terapia con baclofeno intratecal con el mejor tratamiento médico en pacientes con espasticidad grave post-ictus después de seis meses de tratamiento activo
|
Medtronic International Trading, Sarl
|
|
4026
|
Moreno Gómez, José Raúl
|
Investigación clínica, con diseño de un brazo, para evaluar la eficacia de las intervenciones coronarias percutáneas en la enfermedad coronaria de 3 vasos de nueva aparición mediante la aplicación del Score Syntax II, el uso de guía de presión para la evaluación funcional y el uso de IVUS como guía del procedimiento o implantación de un stent liberador de everolimus con recubrimiento abluminal biodegradable
|
European Cardiovascular Research Institute
|
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4031
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Moreno Gómez, José Raúl
|
Estudio aleatorizado. Abierto, multicéntrico, comparativo con tratamiento activo, de grupos paralelos, para determinar la eficacia y seguridad del sistema de anticoagulación REG1 en comparación con bivalirudina en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea
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Regado Bisociences Inc.
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Anexo-2 3828
|
Moreno Gómez, José Raúl
|
Estudio aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo y de grupos paralelos par determinar los efectos del tratamiento con AMG 145 sobre la carga de la enfermedad aterosclerotica, medidos por ecografía intravascular en sujetos sometidos a cateterismo coronario
|
Amgen, S.A.
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4248
|
Mostaza Prieto, José María
|
Estudio de extensión abierto de los estudios EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732 y LTS11717 para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de alirocumab en pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica
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Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
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Anexo-2 ec12/17
|
Mostaza Prieto, José María
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Ensayo clínico randomizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de sar236553/regn727 en pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica no controlada adecuadamente con su terapia modificadores del lípido
|
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
|
|
Anexo-2 ec13/05
|
Mostaza Prieto, José María
|
Estudio de extensión abierto (OLE) controlado y multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de AMG 145
|
Amgen, S.A
|
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4294
|
Muñoz Bartolo, Gema
|
Registro de pacientes pediátricos tratados con vedrop® (tocofersolan) en Europa por déficit de vitamina e producido por la mala absorción intestinal en casos de colestasis crónica congénita o hereditaria
|
Orphan Europe S.A.R.L.
|
|
Anexo- 2 3158
|
Nuñez López, María Concepción
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Estudio de eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna herpes zoster gsk1437173a de GSK biologicals en adultos de 50 años y mayorescongénita o hereditaria
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Glaxosmithkline, S.A.
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Anexo-2 3160
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Nuñez López, María Concepción
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Estudio de eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna herpes zoster GSK1437173a de GSK Biologicals en adultos de 70 años y mayores
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Glaxosmithkline, S.A.
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4088
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Nuño Nuño, Laura
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Ensayo clínico aleatorizado sobre la prevención de la progresión radiológica con ácido zoledrónico en pacientes con artritis reumatoide de inicio y baja actividad de la enfermedad
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Gómez Vaquero, María Carmen
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4271
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Olveira Martín, Antonio
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Estudio aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad y la eficacia de ombitasvir/abt 450/ ritonavir administrado junto con ribavirina (RBV) en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) del genotipo 4 y con cirrosis
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Abbvie Deutschland Gmbh
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4299
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Olveira Martín, Antonio
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Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con simulación de thermodox® (doxorubicina liposomal liso-termosensible-ltld) en carcinoma hepatocelular (HCC) utilizando un tiempo de tratamiento de ablación con radiofrecuencia estandarizado (RFA) ≥ 45 minutos para lesiones solitarias de ≥ 3 cm a ≥ 7 cm
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Celsion Corporation
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Anexo-2 3304
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Olveira Martín, Antonio
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Estudio observacional, postautorización, prospectivo para desarrollar y validar una herramienta pronóstica que permita optimizar las terapias en pacientes con hepatitis crónica C genotipo 1 y 4
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Fundación Pública Andaluza para la Gestión de la Investigación en Salud de Sevilla
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PI-1733
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Olveira Martín, Antonio
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Estudio observacional retrospectivo de validación de la "Art Score", para la evaluación del retratamiento con quimioembolización transarterial en pacientes con carcinoma hepatocelular. Estudio DALIA
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Bayer Hispania, S.L.
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4074
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Omeñaca Terés, Félix
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Estudio clínico multicéntrico de fase III estratificado aleatorizado, con observador ciego y controlado para evaluar la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia de una vacuna tetravalente de subunidades con adyuvante contra el virus de la gripe frente a una vacuna de comparación contra el virus de la gripe sin adyuvante en niños de ≥ 6 a < 72 meses de edad
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Novartis Farmacéutica, S.A.
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4176
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Omeñaca Terés, Félix
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Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en grupos paralelos para evaluar la seguridad y tolerancia de tres cepas probióticas en niños
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Probisearch, S.L.
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4039
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Paño Pardo, José Ramón
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Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de plazomicina en comparación con colistina en pacientes con infección causada por enterobacterias resistentes a los carbapenemicos (CRE)
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Achaogen Inc.
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Anexo-1 4000
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Pascual Pascual, Samuel Ignacio
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar tadalafilo en la distrofia muscular de Duchenne
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Lilly, S.A.
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Anexo-2 4000
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Pascual Pascual, Samuel Ignacio
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar tadalafilo en la distrofia muscular de Duchenne
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Lilly, S.A.
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PI-1557
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Pascual-Salcedo Pascual, María Doralla
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Relación entre los niveles circulantes de golimumab, tocilizumab pegol, la aparición de anticuerpos anti-idiotipo y la respuesta clínica en pacientes de Reumatología
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Proteomika S.L.
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Anexo-1 3806
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Peces Serrano, Ramón
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Estudio abierto, multicéntrico, de acceso expandido con RAD001 para pacientes con angiomiolipomas asociados a complejo de esclerosis tuberosa
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Novartis Farmacéutica, S.A.
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Anexo-2 3806
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Peces Serrano, Ramón
|
Estudio abierto, multicéntrico, de acceso expandido con RAD001 para pacientes con angiomiolipomas asociados a complejo de esclerosis tuberosa
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Novartis Farmacéutica, S.A.
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4224
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Peinado Peinado, Rafael
|
Refine ICD: evaluación no invasiva de la estimación del riesgo luego de un infarto-eficacia de un ICD
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Medtronic Bakkeen Research Center B.V.
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3969
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Pellicer Martínez, Adelina
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NEO CIRC - dobutamine for neonatal circulatory failure difined by novel biomarkers
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Fundación para la Investigación Biomédica Hospital Universitario La Paz
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4073
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Pérez Martínez, Antonio
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Infusión de células natural killer en combinación con quimioterapia en pacientes pediátricos con leucemia/linfoma T refractaria
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Pérez Martínez, Antonio
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4082
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Pérez Martínez, Antonio
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Ensayo clínico inmunoterapia con células natural killer activadas y expandidas junto con quimioterapia de rescate en niños, adolescentes y adultos jóvenes con leucemia aguda en recaída o refractariedad
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Pérez Martínez, Antonio
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Anexo-1 3555
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Pérez Rodríguez, Jesús
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Estudio postautorización observacional europeo para evaluar la utilización y la seguridad del citrato de cafeína (PEYONA) en el tratamiento de recién nacidos prematuros
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Chiesi Farmaceutici S.P.A.
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4046
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Pinto Marín, Álvaro
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Tratamiento adyuvante del cáncer renal con axitinib: estudio en fase III, aleatorizado y doble ciego del tratamiento adyuvante con axitinib frente al placebo en sujetos con alto riesgo de CCR recurrente
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Sfj Pharma Ltd.
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4075
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Pinto Marín, Álvaro
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Ensayo clínico internacional, de fase III y randomizado de inmunoterapia con células dendríticas autólogas como tratamiento habitual del carcinoma de células renales en estadio avanzado (adpat, autolous dendritic cell immunotherapy (AGS_003) plus standard treatment
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Argos Theapeutics, Inc.
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4086
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Pinto Marín, Álvaro
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Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de dicloruro de radio 223 en combinación con acetato de abiraterona y prednisona/preednisolona en el tratamiento de pacientes con metástasis predominantemente óseas en pacientes asintomáticos o con síntomas leves, que nunca han recibido quimioterapia
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Bayer Heathcare AG
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4096
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Pinto Marín, Álvaro
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Estudio de fase III prospectivo, multicéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo y de 2 grupos paralelos para comparar la eficacia y seguridad de masitinib en combinación con docetaxel frente a placebo en combinación con docetaxel en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a castración (mcprc)
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Abscience
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4221
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Pinto Marín, Álvaro
|
Estudio observacional prospectivo y multicéntrico, para identificar biomarcadores con valor pronóstico y predictivo de respuesta a fármacos antiangiogénicos aprobados en el tratamiento en primera línea del carcinoma de células renales metastásico/localmente avanzadoioterapia
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Sogug
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Anexo 1 3654
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Pinto Marín, Álvaro
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Cloruro de radio -223 (alpharadin) en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración (hormonorresistente) con metástasis ósea
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Bayer Heathcare AG
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Anexo-2 3957B
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Pinto Marín, Álvaro
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Estudio fase III aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, en grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de VCD/CPA frente a placebo en hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración elegibles para primera línea de quimioterapial> ioterapia
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Sotio A.S.
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PI-1814
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Pinto Marín, Álvaro
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Estudio retrospectivo de ámbito español para evaluar la eficacia y seguridad de terapias dirigidas tras la administración de pazopanib como terapia de primera línea en pacientes con carcinoma metastásico de células renales en la práctica clínica habitual (Estudio SPAZO)
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Sogug
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4202
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Prados Sánchez, Concepción
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Administración a largo plazo de manitol inhalado en fibrosis quística: estudio de seguridad y eficacia en pacientes adultos con fibrosis quística
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Pharmaxis Limited
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PI-1812A
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Prados Sánchez, Concepción
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Estudio epidemiológico: utilidades en salud y calidad de vida, en pacientes españoles con fibrosis quística
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Fundación Hospital Ramón y Cajal
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4334
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Quintana Díaz, Manuel
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Ensayo de fase II aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de LASAG y placebo inhalados, aplicados tres veces al día en pacientes adultos con gripe aguda grave hospitalizados
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Vectura Gmbh
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PI-1611
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Quintana Díaz, Manuel
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Perfil de riesgo de los pacientes con ETV en hospitales españoles atendidos en los Servicios de Urgencias e impacto asistencial: registro ESPHERIA
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Bayer Hispania, S.L.
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4260
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Quirce Gancedo, Santiago Eugenio
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Ensayo fase III, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, en grupos paralelos, de 52 semanas de duración en pacientes de 12 años o mayores con asma, para evaluar la eficacia y seguridad de symbicort (budesonida/formoterol) Turbuhaler 160/4,5 μg “a demanda” comparándolo con Pulmicort (budesonida) Turbuhaler 200 μg dos veces al día más terbutalina Turbuhaler 0,4 mg “a demanda”
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Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
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4012
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Redondo Sánchez, Andrés
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Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de la combinación de pimasertib con SAR245409 o de pimasertib con placebo de SAR245409 en pacientes con cáncer de ovario irresecable de grado bajo previamente tratado
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Merck Kgaa
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4083
|
Redondo Sánchez, Andrés
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Estudio de fase II, prospectivo, multicéntrico, abierto, controlado con fármaco activo y randomizado para evaluar la eficacia y seguridad de masitinib en combinación con gemcitabina frente a gemcitabina sola para el tratamiento de segunda línea de pacientes con cáncer epitelial de ovario avanzado/metastásico resistentes al tratamiento de primera línea con platino o como tratamiento de tercera línea
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Abscience
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4089
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Redondo Sánchez, Andrés
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Estudio doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, de fase 2, para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento de mantenimiento con pankomab-gex TM después de la quimioterapia en pacientes con carcinoma epitelial de ovario recurrente
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Glycotope Gmbh
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4112
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Redondo Sánchez, Andrés
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Ensayo clínico fase II abierto de orteronel (TAK-700) en cáncer de la granulosa ovárica avanzado no resecable o metastásico. Estudio GREKO II
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Grupo Español de Tumores Huérfanos e Infrecuentes (GETHI)
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4120
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Redondo Sánchez, Andrés
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A phase II open-label triall of pazopanib administered as a single agent in patients with unresectable or metastatic solitary fibrous tumor (SFT) and extraskeletal myxoid chrondrosarcoma (EMC)
|
Grupo Español de Investigación en Sarcomas
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4208
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Redondo Sánchez, Andrés
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Phase I-II prospective trial, multicenter, open label, exploring the combination of trabectedin plus radiotherapy in soft tissue sarcoma patients)
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GEIS
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4218
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Redondo Sánchez, Andrés
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Estudio en fase 3, multicéntrico, aleatorizado, abierto, para investigar la eficacia y seguridad de aldoxorrubicina en comparación con un tratamiento a elección del investigador en pacientes con sarcoma de tejido blando metastásico, localmente avanzado o no resecable que han sufrido recaída o no han respondido a quimioterapia previa no adyuvante
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Cytrx Corporation
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4261
|
Redondo Sánchez, Andrés
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Ensayo de fase II aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dicloruro de radio-223 en comparación con un placebo cuando se administra a pacientes con cáncer de mama metastásico negativo para her2, positivo para los receptores hormonales y con metástasis óseas tratadas con hormonoterapia de base
|
Bayer Pharma Ag
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4263
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Redondo Sánchez, Andrés
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Ensayo de fase II aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dicloruro de radio-223 en combinación con exemestano y everolimus frente a placebo en combinación con exemestano y everolimus, administrado a pacientes con cáncer de mama metastásico negativo para her2 y positivo para los receptores hormonales, con metástasis óseas
|
Bayer Pharma AG
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Anexo-1 3373
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Redondo Sánchez, Andrés
|
Estudio fase II, multicéntrico, doble-ciego, controlado con placebo, aleatorizado de ombrabulina en pacientes con cáncer de ovario recurrente sensible a platino tratados con carboplatino/paclitaxel
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Sanofi Aventis S.A.
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Anexo-1 3517
|
Redondo Sánchez, Andrés
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Estudio de fase II, aleatorizado y no comparativo, para evaluar la eficacia de PF-04691502 y PF-05212384 en pacientes con cáncer de endometrio recurrente
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Pfizer, S.L.U.
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Anexo-1 3930
|
Redondo Sánchez, Andrés
|
Estudio fase 3, aleatorizado y doble ciego para comparar vintafolida (ec145) y doxorubicina liposómica pegilada (dlp/doxil®/caelyx®) en combinación frente a DLP en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino
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Endocyte, Inc.
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Anexo-1 3951
|
Redondo Sánchez, Andrés
|
Ensayo fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de mantenimiento con olaparib en monoterapia en pacientes con cáncer de ovario avanzado, estadio IIIB-IV de la FIGO, con mutación de BRCA que están en respuesta completa o parcial después de quimioterapia de primera línea basada en platino (solo 1)
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Astrazeneca AB
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Anexo-4 3223
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Redondo Sánchez, Andrés
|
Ensayo de fase 3 aleatorizado y a doble ciego de paclitaxel semanal más amg 386 o placebo en mujeres con cáncer epitelial de ovario, cáncer peritoneal primario o cáncer de las trompas de Falopio recurrentes y parcialmente sensibles o resistentes al platinoyes'> platino (solo 1)
|
Amgen, S.A.
|
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PI-1571B
|
Redondo Sánchez, Andrés
|
Estudio prospectivo observacional de la expresión de abcb1/p-glicoproteina como factor para la estratificación biológica del osteosarcoma no metastásico de las extremidades
|
Grupo Español de Investigación en Sarcomas
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PI-1693
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Redondo Sánchez, Andrés
|
Proyecto ROSE: manejo del cáncer de ovario avanzado en España desde 2008 a 2020
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Grupo Español de Investigación Cáncer de Ovario (GEICO)
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4067
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Rey Blas, Juan Ramón
|
Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, abierto para evaluar el efecto de serelaxina comparado con el tratamiento de referencia en pacientes con insuficiencia cardiaca aguda (ICA)
|
Novartis Farmacéutica, S.A.
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4253
|
Riera del Moral, Luis Felipe
|
Registro prospectivo de los resultados de la angioplastia con balón impregnado con droga (PTX). “luminor 35” y “luminor 14” en el sector infrainguina
|
Ivascular S.L.U.
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4040
|
Ríos Blanco, Juan José
|
Estudio fase IIIb con macitentan, multicéntrico, abierto, de una única rama, en pacientes con hipertensión arterial pulmonar para validar psicométricamente las versiones francesa, italiana y española de pah-sympact
|
Actelion Pharmaceuticals Ltd.
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4041
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Ríos Blanco, Juan José
|
Extensión del estudio ac-055-311, estudio fase IIIb con macitentan, multicéntrico, abierto, de una única rama, en pacientes con hipertensión arterial pulmonar para validar psicométricamente las versiones francesa, italiana y española de PAH-SYMPACT
|
Actelion Pharmaceuticals Ltd.
|
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4117
|
Rivas Becerra, Begoña
|
Ensayo clínico abierto, multicéntrico y aleatorizado para evaluar la eficacia del tratamiento secuencial con tacrolimus y rituximab versus esteroides y ciclofosfamida en pacientes con nefropatía membranosa primaria
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Fundación Renal (FRIAT)
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4282
|
Robles Marhuenda, Ángel Julián
|
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo, de 52 semanas de duración para evitar los acontecimientos adversos de especial interés en adultos con lupus eritematoso sistemático activo, con anticuerpos positivos, que toman belimumab
|
Human Genome Sciences, Inc.
|
|
Anexo-1 4282
|
Robles Marhuenda, Ángel Julián
|
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo, de 52 semanas de duración para evitar los acontecimientos adversos de especial interés en adultos con lupus eritematoso sistemático activo, con anticuerpos positivos, que toman belimumab
|
Human Genome Sciences, Inc.
|
|
4230
|
Rodríguez Salas, Nuria
|
Tratamiento de inducción con folfox, con o sin aflibercept, seguido de quimio-radioterapia en carcinoma de recto localmente avanzado de alto riesgo. Un ensayo abierto, fase II randomizado
|
Grupo GEMCAD- Grupo Español Multidisciplinario del Cáncer Digestivo
|
|
PI-1835
|
Rodríguez Salas, Nuria
|
Estudio observacional, retrospectivo para valorar la eficacia y la seguridad de aflibercept administrado en combinación con folfiri para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico en la práctica clínica habitual en España
|
Sanofi Aventis S.A.
|
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4128C
|
Romera Cano, Delia
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Estudio observacional, transversal, multicéntrico y descriptivo del perfil clínico de los pacientes con EPOC tratados con doble broncodilatación. Estudio DOBRO
|
Novartis Farmacéutica, S.A.
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|
Anexo-1 EC12/27
|
Sánchez Hernández, Ignacio
|
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de doble simulación, de grupos paralelos, con control activo de 52 semanas de duración para comparar el efecto de qva149 (maleato de indacaterol/bromuro de glipopirronio) con salmeterol/fluticasona en la tasa de exacerbaciones en sujetos con EPOC de moderada a muy grave
|
Novartis Farmacéutica, S.A.
|
|
Anexo-2 EC12/24
|
Sánchez Hernández, Ignacio
|
Estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de 26 semanas de duración en el que se compara la eficacia y seguridad de indacaterol (onbrez® breezhaler® 150 μg o.d.) con salmaeterol/propionato de fluticasona (seretide® accuhaler® 50μg b.i.d) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica moderada
|
Novartis Farmacéutica, S.A.
|
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PI-1571A
|
Sastre Urguelles, Ana
|
Estudio prospectivo observacional de la expresión de abcb1/p-glicoproteina como factor para la estratificación biológica del osteosarcoma no metastásico de las extremidades
|
Grupo Español de Investigación en Sarcomas
|
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4013
|
Serrano Velasco, María
|
Estudio de fase II doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia de procervix para eliminar la infección por el VPH 16 y el VPH 18 en mujeres con citología normal o con ascus/lsil
|
Genticel
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4078
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Silvestre García, Jorge
|
Estudio observacional LEADLESS
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Sjm International Inc.
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PI-1643
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Silvestre García, Jorge
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Importancia de la satisfacción del paciente con la telemedicina basada en sistemas de seguimiento. Estudio valiosa.
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Medtronic Ibérica S.A.
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Anexo-1 EC08/13
|
Soriano Vázquez, Vicente
|
Estudio internacional, multicéntrico, observacional, prospectivo, sobre la seguridad de maraviroc utilizado junto con la terapia de base optimizada en pacientes infectados por el VIH-1 que han recibido tratamiento
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Pfizer, S.L.U.
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Anexo-1 EC10/21
|
Soriano Vázquez, Vicente
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Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la eficacia y la seguridad de GSK1349572 más abacavir/lamivudina en combinación en dosis fijas, administrada una vez al día frente a atripla© durante un periodo de 96 semanas en pacientes adultos
|
Glaxosmithkline Research and Development Limited
|
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Anexo-1 EC11/03
|
Soriano Vázquez, Vicente
|
Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble-ciego y controlado con placebo de BI 201335 120 mg una vez al día durante 12 o 24 semanas o BI 201335 240 mg una vez al día durante 12 semanas en combinación con interferón pegilado y ribavirina en pacientes que no han recibido tratamiento previo y tienes hepatitis C crónica genotipo 1
|
Boehringer Ingelheim España, S.A.
|
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Anexo-2 EC09/9
|
Soriano Vázquez, Vicente
|
Estudio piloto de fase IIb para evaluar la actividad antivírica de una pauta que contiene GSK 1349572 en sujetos adultos infectados por el VIH-1 con resistencia al raltegravir que habían recibido tratamiento previo con antirretrovirales (ART)o previo y tienes hepatitis C crónica genotipo 1
|
Glaxosmithkline Research and Development Limited
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Anexo-2 EC10/8
|
Soriano Vázquez, Vicente
|
Ensayo clínico de seguridad, efecto antiviral y farmacocinética de BI 207127 en combinación con BI 201335 y con ribavirina durante 4 semanas (parte 1) y con o sin ribavirina durante 24-48 semanas (parte 2) en pacientes con hepatitis C crónica de genotipones hepatitis C crónica genotipo 1
|
Boehringer Ingelheim España, S.A.
|
|
Anexo-3 EC10/8
|
Soriano Vázquez, Vicente
|
Ensayo clínico de seguridad, efecto antiviral y farmacocinética de BI 207127 en combinación con BI 201335 y con ribavirina durante 4 semanas (parte 1) y con o sin ribavirina durante 24-48 semanas (parte 2) en pacientes con hepatitis C crónica de genotipones hepatitis C crónica genotipo 1
|
Boehringer Ingelheim España, S.A.
|
|
PI-1762
|
Tapia Salinas, Blanca
|
Estudio observacional prospectivo del manejo perioperatorio de los anticoagulantes orales directos
|
Fundación Hospital Clínico de Valencia- Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA
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3901
|
Torre Carballada, Maximino Alberto
|
Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos, multicéntrico y con evaluación enmascarada de los criterios de evaluación (diseño Probe1) para comparar la eficacia de la administración de analapril 20 mg más lercanidipino 10 mg con la administración de enalapril 20 mg mas amlodipino 5 mg sobre la proteinuria
|
Fundación General de la Universidad de Salamanca
|
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3991
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Usandizaga Elio, Ramón
|
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con activo y placebo, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de combinaciones de dosis de succinato de solifenacina y mirabegrón comparado con monoterapias de mirabegrón y succinato de solifenacina en el tratamiento de vejiga hiperactiva
|
Astellas Pharma Europe B.V.
|
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4033
|
Usandizaga Elio, Ramón
|
Estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, control activo multicéntrico para la evaluación de la seguridad y la eficacia a largo plazo de la combinación de succinato de solifenacina con mirabegrón en comparación con monoterapias de succinato de solifenacina y de mirabegrón en sujetos con vejiga hiperactiva
|
Astellas Pharma Europe B.V.
|
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4169
|
Valencia Ortega, Eulalia
|
Efecto de la quimioterapia citorreductora intensiva y el bloqueo farmacológico de los correceptores CCR5 en la erradicación del VIH-1IH-1 que han recibido tratamiento
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Fundación Hospital Ramón y Cajal
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4058
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Villanueva Peña, Rosa
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Estudio de extensión, multicéntrico de 26 semanas, para evaluar la seguridad y efecto clínico de la exposición prolongada a dosis de 1 y 2 mg de EVP-6124, un agonista del receptor nicotínico de acetilcolina alfa 7, como tratamiento adyuvante procognitivo en sujetos con esquizofrenia en tratamiento crónico estable con antipsicóticos atípicos
|
Envivo Pharmaceuticals, Inc.
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|
Anexo-1 3916
|
Villanueva Peña, Rosa
|
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos de 26 semanas, en fase 3, de 2 dosis de un agonista del receptor nicotínico de acetilcolina alfa-7 (ECP-6124) o placebo como tratamiento adyuvante pro-cognitivo en sujetos con esquizofrenia en tratamiento crónico estable con antipsicóticos atípicos
|
Envivo Pharmaceuticals, Inc.
|
|
3963
|
Vivancos Matellano, Francisco
|
Estudio observacional y prospectivo para evaluar la efectividad de inyecciones de la toxina botulínica tipo a (bont-A) en pacientes con espasticidad de miembros superiores y/o inferiores tras un ictus, en la fase temprana del desarrollo de la espasticidad.
|
Ipsen Pharma, S.A.
|
|
4242
|
Vivancos Matellano, Francisco
|
Estudio multicéntrico, aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo y de 16 semanas de duración, para evaluar la eficacia y la seguridad de la amantadina clorhidrato, comprimidos de liberación prologanda, en sujetos con enfermedad de parkinson con discinesias inducidas por levodopa
|
Osmotica Pharmaceutical Corp
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4243
|
Vivancos Matellano, Francisco
|
Estudio multicéntrico, aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo y de 26 semanas de duración, para evaluar la eficacia y la seguridad de la amantadina clorhidrato, comprimidos de liberación prologanda, en sujetos con enfermedad de parkinson con discinesias inducidas por levodopa
|
Osmotica Pharmaceutical Corp
|
|
4070
|
Zamora Auñón, Pilar
|
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de LEE011 en combinación con letrozol para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo, HER2-negativo que no han recibido terapia previa para la enfermedad avanzada
|
Novartis Farmacéutica, S.A.
|
|
Anexo-1 3678
|
Zamora Auñón, Pilar
|
Estudio fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de BKM120 en combinación con fulvestrant en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptores hormonales positivos her2 negativo que han progresado mientras o después del tratamiento con un inhibidor de la aromatasa
|
Novartis Farmacéutica, S.A.
|
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FIB-011
|
Zamora Auñón, Pilar
|
Predicción de la respuesta completa patológica tras tratamiento neoadyuvante mediante biopsia escisional por radiofrecuencia en el cáncer de mama estadios II-III UICC
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Miguel Martín Jiménez
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PI-1627
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Zamora Auñón, Pilar
|
Estudio epidemiológico sobre la historia natural y manejo clínico de cáncer de mama localmente avanzado o metastásico; Estudio CASCASDE
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Eisai Farmaceutica S.A.
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PI-1818
|
Zamora Auñón, Pilar
|
Estudio de la prevalencia, la clasificación sindrómica y el control del dolor mixto en pacientes atendidos en los servicios de Oncología Médica en España (Estudio XENON)
|
Grunenthal Pharma S.A.
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