Registro observacional, longitudinal, prospectivo, a largo plazo de pacientes con Hipofosfatasia.
Código: 2022.631. Promotor: ALEXION PHARMACEUTICAL INC. Fecha de firma: 17/02/2022

Estudio aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con un placebo, en el que se evalúan la eficacia, la seguridad y la retirada del tratamiento con Baricitinib por vía oral en pacientes con artritis idiopática juvenil (AIJ) de entre 2 y menos de 18 años.
Código: ANEXO 2 5238. Promotor: LILLY, S.A. Fecha de firma: 17/02/2022

Estudio de extensión abierto para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia del uso a largo plazo de treprostinil palmitilo en polvo para inhalación en pacientes con hipertensión pulmonar asociada con enfermedad pulmonar intersticial.
Código: 2022.582. Promotor: INSMED INCORPORATED. Fecha de firma: 12/12/2022

Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo para evaluar la seguridad y tolerabilidad de Treprostinil Palmitilo en polvo para inhalación en pacientes con hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial.
Código: 6126. Promotor: INSMED INCORPORATED. Fecha de firma: 08/06/2022

Estudio de fase 2b, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de Treprostinil Palmitilo en polvo para inhalación en pacientes con hipertensión arterial pulmonar.
Código: 6125. Promotor: INSMED INCORPORATED. Fecha de firma: 09/06/2022

Estudio de fase IIb/iii, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis de 24 semanas y confirmatorio para evaluar la seguridad y eficacia de av-101 en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (hap).
Código: 5998. Promotor: AEROVATE THERAPEUTICS, INC. Fecha de firma: 17/06/2022

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar Sotatercept añadido al tratamiento de base de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes con HAP de riesgo intermedio y alto recién diagnosticada.
Código: 5951 A011-13. Promotor: ACCELERON PHARMA, INC. Fecha de firma: 13/01/2022

Estudio de seguimiento, abierto, a largo plazo, para evaluar los efectos de sotatercept añadido a la terapia de base de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) para el tratamiento de la HAP.
Código: 6025 A011-12. Promotor: ACCELERON PHARMA, INC. Fecha de firma: 03/02/2022

Estudio en fase III, prospectivo, multicéntrico, doble ciego, con doble simulación, aleatorizado, controlado con fármaco activo, de grupos paralelos, de grupos secuenciales, adaptativo y basado en acontecimientos para comparar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de Macitentán 75 mg frente a Macitentán 10 mg en pacientes con hipertensión arterial pulmonar, seguido de un periodo de tratamiento abierto con Macitentán 75 mg.
Código: 2022.428. Promotor: JANSSEN-CILAG ESPAÑA, S.A. Fecha de firma: 05/08/2022

Conceptualización transdiagnóstica del trastorno por déficit de atención e hiperactividad y el trastorno obsesivo-compulsivo desde los criterios de investigación por dominios (trans-impulse).
Código: 2022.353. Promotor: MARTÍNEZ SÁNCHEZ, PATRICIA. Fecha de firma: 25/07/2022

Estudio prospectivo, aleatorizado, abierto, multicéntrico para evaluar los beneficios y riesgos de la conversión de receptores adolescentes de aloinjerto renal existente desde 12 años hasta menos de 18 años de edad a un régimen inmunosupresor con belatacept en comparación con la continuación con un régimen con un inhibidor de la Calcineurina y su cumplimiento con las medicaciones inmunosupresoras.
Código: ANEXO 1 5787. Promotor: BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL CORPORATION (BMSIC). Fecha de firma: 21/01/2022

Análisis de las propiedades psicométricas de un cuestionario de calidad de vida específico para mujeres con sangrado menstrual abundante (SMA).
Código: PI-5191. Promotor: HOLOGIC IBERIA S.L. Fecha de firma: 28/03/2022

A phase 3, single-ARM, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of ugn-102 as primary therapy in patients with low grade (LG) non-muscle-invasive bladder chemoablative cancer (nmibc) at intermediate risk (ir) of recurrence.
Código: 2022.183. Promotor: UROGEN PHARMA. Fecha de firma: 13/09/2022

A multicentre, randomized, open-label study of romiplostim plus dexamethasone vs dexamethasone in patients with newly diagnosed primary immune thrombocytopenia.
Código: 6118. Promotor: FUNDACION PUBLICA ANDALUZA PARA LA GESTION DE LA INVESTIGACION EN SALUD DE SEVILLA. Fecha de firma: 26/09/2022

Ambispective non-interventional study to assess the effectiveness of recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with recombinant albumin (rix-fp) in hemophilia b in a real-world setting.
Código: PI-4896 CSL-IDE-2020-01. Promotor: CSL BEHRING SA. Fecha de firma: 26/01/2022

Estudio de vigilancia de la seguridad a largo plazo posterior a la autorización de fostamatinib en pacientes adultos con trombocitopenia inmunitaria crónica (tpic) que no han respondido a tratamientos anteriores. post-authorization long term safety survei.
Código: PI-5186. Promotor: GRIFOLS WORLDWIDE OPERATIONS, LTD. Fecha de firma: 19/05/2022

Primer ensayo clínico en el ser humano en fase I, aleatorizado, doble ciego, abierto para el promotor y controlado con placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de pf-06755347 tras la administración única intravenosa y subcutánea.
Código: 6102. Promotor: PFIZER, S.L.U. Fecha de firma: 03/08/2022

Estudio fundamental de 52 semanas de duración, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dupilumab en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada grave con inflamacion tipo2.
Código: 2022.205. Promotor: SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT. Fecha de firma: 05/05/2022

Características clínicas y biodemográficas del paciente hospitalizado anticoagulado por fibrilación auricular no valvular, en servicios de cardiología en España.
Código: PI-5019. Promotor: DAIICHI SANKYO ESPAÑA. Fecha de firma: 31/03/2022

Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, paralelo, de tres grupos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de cdr132l en pacientes con fracción de eyección ventricular izquierda reducida (≤45 %) después de un infarto de mio.
Código: 6091. Promotor: CARDIOR PHARMACEUTICALS, GMBH. Fecha de firma: 28/03/2022

Ensayo de inmunogenicidad y seguridad de una vacuna conjugada antimeningocócica tetravalente en investigación administrada de forma concomitante con las vacunas pediátricas de rutina a niños pequeños y lactantes sanos en europa.
Código: 2022.222. Promotor: SANOFI PASTEUR INC. Fecha de firma: 06/04/2022

Iocyte ami-3: estudio de fase 3, multicéntrico,aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de fdy-5301 intravenoso en sujetos con infarto de miocardio con elevación del segmento st anterior.
Código: 6020 FDY-5301-302. Promotor: FARADAY PHARMACEUTICALS. Fecha de firma: 14/01/2022

Coinfección por coronavirus y vih-1: morbilidad y factores de riesgo de la covid-19 en personas con VIH (coco vih).
Código: PI-4977. Promotor: NEAT ID FOUNDATION. Fecha de firma: 04/05/2022

Efficacy and safety of ACL inhibitor bemcentinib for the treatment of moderate COVID-19.
Código: 6143. Promotor: OSLO UNIVERSITY HOSPITAL. Fecha de firma: 24/10/2022

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de ad26.cov2.s para la prevención de covid-19 mediada por SARS-CoV-2 en adultos mayores de 18 años.
Código: 2022.522. Promotor: JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV. Fecha de firma: 30/09/2022

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de ad26.cov2.s para la prevención de covid-19 mediada por SARS-CoV-2 en adultos mayores de 18 años.
Código: ANEXO 4 5734. Promotor: JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV. Fecha de firma: 22/02/2022

Estudio fase III, no ciego, de un único brazo, multicéntrico para valorar la seguridad e inmunogenicidad de una vacunación de Booster con el candidato de proteína recombinante rbd fusion heterodimer (phh-1v) contra SARS-CoV-2, en adultos previamente vacunados contra la covid-19.
Código: 6081 HIPRA-HH-5. Promotor: HIPRA SCIENTIFIC, S.L.U. Fecha de firma: 27/01/2022

Impact of Remdesivir in health care resource utilization in Spain.
Código: 2022.114. Promotor: GILEAD SCIENCES INC. Fecha de firma: 21/04/2022

Un estudio de no inferioridad de fase IIb, doble ciego, aleatorizado, con control activo, multicéntrico, seguido de un estudio de fase III, de un solo brazo y abierto, para evaluar la inmunogenicidad y la seguridad de una vacuna de refuerzo con un candidato de proteína recombinante dimérica de fusión rbd (phh-1v) contra el SARS-CoV-2, en adultos completamente vacunados contra covid-19.
Código: 2022.444. Promotor: HIPRA SCIENTIFIC, S.L.U. Fecha de firma: 07/09/2022

Ensayo fase II de prueba de concepto, aleatorizado, controlado con placebo y con doble enmascaramiento para investigar la eficacia y la seguridad de runcaciguat (bay 1101042) en pacientes con retinopatía diabética no proliferativa de moderadamente severa a severa.
Código: ANEXO 1 5768. Promotor: BAYER HISPANIA, S.L. Fecha de firma: 17/02/2022

Estudio no intervencional, retrospectivo y multicéntrico de la seguridad renal de amfotericina b liposomal en pacientes en estado crítico con aspergilosis pulmonar invasiva.
Código: 2022.288. Promotor: SOCIEDAD ESPAÑOLA DE MEDICINA INTENSIVA, CRÍTICA Y UNIDADES CORONARIAS (SEMICYUC). Fecha de firma: 13/07/2022

Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis repetidas y multicéntrico, para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de hzn-825 en pacientes con esclerosis sistémica cutánea difusa.
Código: 5886. Promotor: HORIZON THERAPEUTICS IRELAND DAC. Fecha de firma: 12/05/2022

Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de montelukast en pacientes con artrosis erosiva/inflamatoria de manos.
Código: 5993. Promotor: FARMALIDER SA. Fecha de firma: 30/05/2022

Estudio abierto y multicéntrico para pacientes que hayan completado un estudio previo con secukinumab patrocinado por novartis y que, a criterio del investigador, se estén beneficiando del tratamiento continuado con secukinumab.
Código: ANEXO 1 5710. Promotor: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Fecha de firma: 13/01/2022

Estudio de fase 4, multicéntrico, abierto, de un solo grupo para evaluar el efecto de apremilast (cc-10004) sobre los resultados de la rm en pacientes con artritis psoriásica.
Código: 2022.483. Promotor: CELGENE INTERNATIONAL II -SARL. Fecha de firma: 29/08/2022

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para demostrar la eficacia y la seguridad de tildrakizumab en sujetos con artritis psoriásica activa II que no habían recibido tratamiento previo con anti-tnf (inspire 2).
Código: 5767. Promotor: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, LTD. Fecha de firma: 22/03/2022

Estudio en fase II/III aleatorizado, con enmascaramiento doble, comparativo con placebo y con grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad, la farmacodinámica, la farmacocinética y la inmunogenia del efgartigimod ph20 sc en participantes adultos con miopatía inflamatoria idiopática activa.
Código: 2022.011. Promotor: ARGENX BV (ARGENX BVBA). Fecha de firma: 05/10/2022

Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del deucravacitinib en pacientes con artritis psoriásica activa naive a medicamentos biológicos antirreumáticos modificadores de la enfermedad”.
Código: 2022.454. Promotor: BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL CORPORATION (BMSIC). Fecha de firma: 09/09/2022

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de 5 años de duración que evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad de distintas pautas posológicas de lna043 por vía intraarticular frente a placebo en pacientes con osteoartritis de rodilla sintomática (onwards.
Código: 2022.563. Promotor: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Fecha de firma: 20/09/2022

Estudio prospectivo aleatorizado, multicéntrico, para comparar la eficacia a 52 semanas (1 año) de teriparatida biosimilar y alendronato en la prevención de nuevas fracturas vertebrales morfométricas y/o agravamiento de fracturas vertebrales previas en mu.
Código: 5914. Promotor: GEDEON RICHTER IBERICA S.A.U. Fecha de firma: 20/07/2022

Programa de fase 3 aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de upadacitinib en pacientes adultos con espondiloartritis axial.
Código: 2022.528. Promotor: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG. Fecha de firma: 27/09/2022

Estudio en fase III, abierto y aleatorizado, de loxo-305 en comparación con el ratamiento a elegir por el investigador entre idelalisib en combinación con rituximab o bendamustina en combinación con rituximab en la leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas, tratados previamente con inhibidores de la tirosina cinasa de bruton (btk, por sus siglas en inglés) (bruin cll-321).
Código: ANEXO 1 5939. Promotor: LOXO GMBH. Fecha de firma: 02/03/2022

Ibromics: estudio de los parámetros clínicos y biológicos determinantes de respuesta en pacientes con leucemia linfocítica crónica tratados en primera línea con ibrutinib.
Código: PI-5080. Promotor: JANSSEN-CILAG ESPAÑA, S.A. Fecha de firma: 13/09/2022

Estudio fase II, aleatorizado y parcialmente ciego, para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna antimeningocócica combinada abcwy tras su administración a lactantes sanos.
Código: 2022.564. Promotor: GlaxoSmithkline, S.A. Fecha de firma: 19/10/2022

Estudio fase II, aleatorizado y parcialmente ciego, para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna antimeningocócica combinada abcwy tras su administración a lactantes sanos.
Código: 5932 217043 (MEN7B-003). Promotor: GlaxoSmithkline, S.A. Fecha de firma: 31/01/2022

Clínica y epidemiología del brote de infección por monkeypox en España en el año 2022.
Código: 2022.419. Promotor: FUNDACION SEIMC-GESIDA. Fecha de firma: 27/09/2022

Estudio clínico aleatorizado de fase 3 en participantes infectados por el vih-1 que han recibido varios tratamientos con anterioridad para evaluar la actividad antirretroviral del tratamiento enmascarado con Islatravir (ISL), doravirina (dor) y doravirina/islatravir (dor/isl), cada uno en comparación con un placebo, y la actividad antirretroviral, la seguridad y la tolerabilidad del tratamiento abierto con DOR/ISL.
Código: ANEXO 4 5532. Promotor: Merck Sharp and Dohme de España, S.A. Fecha de firma: 21/03/2022

Estudio de fase 2/3, operativamente sin interrupciones, aleatorizado, abierto, multicéntrico y con control activo para evaluar la seguridad y la eficacia de bictegravir/lenacapavir en comparación con un régimen de referencia estable en personas con vih-1 en supresión virológica que reciben pautas de tratamiento complejas estables. an operationally seamless phase 2/3 randomized, open-label, multicenter, active-controlled study to evaluate the safety and efficacy of bictegravir/lenacapavir versus stable baseline regimen in virologically suppressed people with hiv-1 on stable complex treatment regimens.
Código: 2022.387. Promotor: GILEAD SCIENCES INC. Fecha de firma: 04/11/2022

Estudio retrospectivo multicéntrico de la efectividad y seguridad de la combinación dolutegravir + rilpivirina tras el cambio desde pautas con Taf.
Código: PI-5215. Promotor: FUNDACIO DE LA LLUITA CONTRA EL SIDA. Fecha de firma: 05/04/2022

Registro multicéntrico de vasculitis asociadas a anca (granulomatosis con poliangeítis, granulomatosis eosinofílica con poliangeítis y poliangeítis microscópica).
Código: 2022.590. Promotor: FUNDACION ESPAÑOLA DE REUMATOLOGIA. Fecha de firma: 11/11/2022

Bacterial infections and antimicrobial resistance in the era of the covid-19 pandemic: a multi-country retrospective analysis (bi-amr-covid).
Código: PI-4931. Promotor: AMR INSIGHTS B.V. Fecha de firma: 30/03/2022

Estudio de fase 2/3, aleatorizado, con observador ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de mRNA-1345, una vacuna de ARNm contra el virus respiratorio sincitial (VRS), en adultos a partir de 60 años de edad.
Código: 2022.004. Promotor: MODERNATX, INC. Fecha de firma: 28/03/2022

Estudio de fase 3, aleatorizado, con observador ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna mRNA-1647 para el citomegalovirus (cmv) en participantes sanos de 16 a 40 años de edad.
Código: 6027 mRNA1647-P301. Promotor: MODERNATX, INC. Fecha de firma: 11/01/2022

Estudio de fase I, abierto, para evaluar el efecto de la insuficiencia renal y el tratamiento de diálisis en la farmacocinética de una dosis única de citisiniclina 3 mg.
Código: 2022.337. Promotor: BLUECLINICAL– INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO SAÚDE, LDA. Fecha de firma: 07/11/2022

Estudio de fase III, multinacional, observador ciego, aleatorizado, controlado con placebo para demostrar la eficacia de una dosis única, así como de dosis anuales de revacunación, de la vacuna en investigación RSVPref3 OA de GSK en adultos de 60 años o más de edad.
Código: 2022.221. Promotor: GlaxoSmithkline, S.A. Fecha de firma: 03/06/2022

Estudio fase 2a, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar un rango de niveles de dosis e intervalos de vacunación de ad26ccovs1 en adultos sanos de 18 a 55 años inclusive.
Código: ANEXO 3 5630. Promotor: JANSSEN-CILAG ESPAÑA, S.A. Fecha de firma: 01/01/2022

Optimización del tratamiento con ciclosporina en la dermatitis atópica mediante modelos predictivos multiómicos de la respuesta al tratamiento (dermatomics). optimization of cyclosporin therapy in atopic dermatitis through multiomic predictive models of treatment response (dermatomics).
Código: 2022.266. Promotor: FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ. Fecha de firma: 10/08/2022

Estudio de fase III, abierto, de un solo grupo y con dosis repetidas, para evaluar la seguridad y tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad antiviral de maribavir para el tratamiento de la infección por el citomegalovirus (cmv) en niños y adolescentes que han recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) o un trasplante de órgano sólido (tos).
Código: 2022.084. Promotor: TAKEDA DEVELOPMENT CENTER AMERICAS. Fecha de firma: 23/05/2022

Un estudio de fase III, abierto, de un solo grupo, multicéntrico de ravulizumab junto al mejor tratamiento sintomático en participantes pediátricos (de 1 mes a <18 años) con microangiopatía trombótica (mat) después de un trasplanta de células madre hematopoyéticas (TCMB).
Código: ANEXO 2 5653. Promotor: ALEXION PHARMACEUTICAL INC. Fecha de firma: 06/04/2022

Estudio de fase 1/2, abierto y de aumento escalonado de la dosis para determinar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de BMM 331, un gen de transferencia de serping1 humano mediada por el vector del virus adenoasociado (AAV), en pacientes con angi.
Código: 5976. Promotor: BIOMARIN PHARMACEUTICAL, INC. Fecha de firma: 21/11/2022

Estudio de fase III, doble ciego, controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad de isis 721744 en pacientes con angioedema hereditario (aeh).
Código: 6082. Promotor: IONIS PHARMACEUTICALS INC. Fecha de firma: 24/03/2022

Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de lanadelumab para la prevención contra las crisis agudas de angioedema no histaminérgico con inhibidor de c1 (c1-inh) normal y angioedema adquirido (aea) debido a déficit de c1-inh.
Código: ANEXO 2 5550. Promotor: TAKEDA DEVELOPMENT CENTER AMERICAS. Fecha de firma: 25/02/2022

Estudio sin enmascaramiento a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia de donidalorsén como tratamiento profiláctico del angioedema hereditario (AEH).
Código: 2022.186. Promotor: IONIS PHARMACEUTICALS INC. Fecha de firma: 09/06/2022

Estudio exploratorio para evaluar la eficacia y seguridad de la administración en la nutrición de 1,5 g de proteína/kg/día frente a 1,0 g de proteína/kg/día en la fase catabólica del paciente crítico bajo ventilación mecánica.
Código: 5908. Promotor: SOCIEDAD ESPAÑOLA DE MEDICINA INTENSIVA, CRÍTICA Y UNIDADES CORONARIAS (SEMICYUC). Fecha de firma: 28/02/2022

Ensayo en fase III, aleatorizado, doble ciego para evaluar la seguridad de una vacuna conjugada antineumocócica 20-valente en lactantes sanos.
Código: 2022.346. Promotor: PFIZER, S.L.U. Fecha de firma: 28/06/2022

Estudio de fase Ib, abierto y único brazo para evaluar la farmacocinética, la farmacodinamia y la seguridad de tocilizumab en pacientes pediátricos hospitalizados con covid-19.
Código: 6070 WA43811. Promotor: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. Fecha de firma: 01/02/2022

Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de 2 partes, para evaluar pautas de tratamiento de edp-938 en pacientes de 28 días a 24 meses de edad con infección por el virus respiratorio sincitial (VRS).
Código: 2022.355. Promotor: ENANTA PHARMACEUTICALS, INC. Fecha de firma: 16/06/2022

Estudio de fase IIa sin enmascaramiento en lactantes con infección de las vías respiratorias bajas por el virus sincitial respiratorio, seguido de una parte con doble enmascaramiento controlada con placebo, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y el efecto antivírico de rv521 (reviral 1).
Código: ANEXO 1 5196. Promotor: REVIARL LTD. Fecha de firma: 18/02/2022

Estudio de fase iia sin enmascaramiento en lactantes con infección de las vías respiratorias bajas por el virus sincitial respiratorio, seguido de una parte con doble enmascaramiento controlada con placebo, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y el efecto antivírico de rv521 (reviral 1).
Código: 2022.561. Promotor: REVIARL LTD. Fecha de firma: 17/10/2022

Estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la respuesta inmunitaria de una dosis intramuscular única de la vacuna materna contra el virus respiratorio sincitial (VRS) no potenciada en mujeres embarazadas de alto riesgo de 15 a 49 años y los lactantes nacidos de las madres vacunadas.
Código: ANEXO 1 5888. Promotor: GlaxoSmithkline, S.A. Fecha de firma: 03/05/2022

Estudio de fase iiib, abierto y multicéntrico para evaluar la inmunogenia y la seguridad de una dosis de recuerdo y describir la persistencia inmunitaria de la vacuna conjugada menacyw con dosis de recuerdo de 5 y/o 10 años en niños y adolescentes que habían recibido la vacuna conjugada menacyw cuando eran pequeños.
Código: 2023.068. Promotor: SANOFI AVENTIS S.A. Fecha de firma: 20/12/2022

Estudio en fase IIb abierto para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de menabcwy en lactantes sanos de 2 y 6 meses.
Código: 2022.327. Promotor: PFIZER, S.L.U. Fecha de firma: 22/06/2022

Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para demostrar la eficacia de una dosis única de la vacuna materna no adyuvada frente al virus respiratorio sincitial (VRS), administrada por vía IM a gestantes de 18 a 49 años de edad, para la prevención de la enfermedad vías respiratorias bajas (EVRB) asociada al VRS en sus hijos hasta los 6 meses de edad.
Código: 2022.204. Promotor: GlaxoSmithkline, S.A. Fecha de firma: 04/05/2022

Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para demostrar la eficacia de una dosis única de la vacuna materna no adyuvada frente al virus respiratorio sincitial (VRS), administrada por vía IMm a gestantes de 18 a 49 años de edad, para la prevención de la enfermedad vías respiratorias bajas (EVRB) asociada al VRS en sus hijos hasta los 6 meses de edad.
Código: 2022.328. Promotor: GlaxoSmithkline, S.A. Fecha de firma: 06/07/2022

Inmunogenicidad y seguridad de la vacuna antigripal tetravalente recombinante en comparación con la vacuna antigripal tetravalente a base de huevo de dosis estándar en niños de 3 a 8 años.
Código: 2022.654. Promotor: SANOFI PASTEUR INC. Fecha de firma: 09/12/2022

Un estudio de fase iiib, multicéntrico, abierto, para evaluar la inmunogenia y la seguridad de una dosis de refuerzo y describir la persistencia inmunitaria de la dosis de primovacunaciónestudio de fase iiib, abierto y multicéntrico para evaluar la inmunogenia y la seguridad de una dosis de recuerdo y describir la persistencia inmunitaria de la vacuna conjugada menacyw con dosis de recuerdo de 5 y/o 10 años en niños y adolescentes que habían recibido la vacuna conjugada menacyw cuando eran pequeños.
Código: 2022.265. Promotor: SANOFI AVENTIS S.A. Fecha de firma: 12/05/2022

Validación del kit de RT-PCR de Hyris SRL para determinación de inmunidad celular mediante medición del mRNA de cxcl10 tras estimulación con un coctel de peptidos de SARS-CoV-2 (Spike, NP y peptidos mutados en variante Omicron) en sangre completa.
Código: PI-5198. Promotor: HYRIS SRL. Fecha de firma: 30/03/2022

Ensayo de fase 1/2 de tak-981 en combinación con rituximab en pacientes con linfoma no Hodgkin positivo para cd20 en recaída o refractario.
Código: 5879. Promotor: TAKEDA DEVELOPMENT CENTER AMERICAS. Fecha de firma: 23/03/2022

Estudio de fase I/II, modular, abierto y multicéntrico, para evaluar azd4573 en combinaciones novedosas con agentes antitumorales en pacientes con neoplasias malignas hematológicas en estadio avanzado.
Código: 2022.274. Promotor: ASTRAZENECA AB. Fecha de firma: 09/03/2022

Estudio en fase II, abierto y de dos cohortes de bretuximab vedotina y chp (a+chp) en el tratamiento de primera línea de sujetos con linfoma de linfocitos t periféricos (LLTP) con menos de un 10% de expresión.
Código: 2022.163. Promotor: SEAGEN, INC. Fecha de firma: 22/04/2022

Estudio en fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con comparador activo, de Brentuximab Vedotina o placebo en combinación con Lenalidomida y Rituximab en pacientes con linfoma difuso de células b grandes (LDCBG) recidivante o resistente.
Código: 2022.330. Promotor: SEAGEN, INC. Fecha de firma: 06/05/2022

Estudio fase 1, multicéntrico, abierto para determinar la seguridad, farmacocinética y eficacia preliminar de una molécula pequeña, cc-99282, disponible para administración oral en monoterapia y en combinación con Rituximab en sujetos con linfoma no Hodgkin en recaída o refractario (LNH R/R).
Código: ANEXO 1 5852. Promotor: CELGENE CORPORATION. Fecha de firma: 03/02/2022

Protocolo adaptativo multinacional, de fase 2, aleatorizado, para evaluar la respuesta inmune y los efectos secundarios de diferentes vacunas covid-19 administradas en adultos mayores (75 años y más) ya vacunados contra el SARS-CoV-2.
Código: 6101. Promotor: GRUPO ALEMAN DE ESTUDIO DE LEUCEMIA LINFOCITICA CRONICA (LLC) DE LA UNIVERSIDAD DE COLONIA. Fecha de firma: 20/05/2022

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de Brensocatib administrado una vez al día durante 52 semanas en sujetos con bronquiectasias sin fibrosis quística: estudio aspen.
Código: 2022.734. Promotor: INSMED INCORPORATED. Fecha de firma: 12/12/2022

Ensayo de fase II abierto, aleatorizado, de bnt113 en combinación con Pembrolizumab frente a Pembrolizumab en monoterapia como tratamiento de primera línea para pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) irresecable, recurrente o metastásico, que es positivo para el genotipo 16 del virus del papiloma humano (vph16+) y expresa pdl1.
Código: ANEXO 1 5739. Promotor: BIONTECH RNA PHAMACEUTICALS. Fecha de firma: 05/04/2022

Estudio de fase 2 de prueba de concepto, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad y los efectos en los biomarcadores tumorales del inhibidor de nox1/4 Setanaxib, administrado en combinación con el inhibidor de pd-1 Pembrolizumab, en pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello (CECC) recurrente o metastásico.
Código: 6068 GSN000400. Promotor: GENKYOTEX SUISSE SA. Fecha de firma: 21/01/2022

Estudio de fase 2 de tratamiento combinado con Magrolimab en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello.
Código: 2022.458. Promotor: GILEAD SCIENCES, S.L. Fecha de firma: 07/09/2022

Estudio de fase 2 de tratamiento combinado con Magrolimab en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello.
Código: 5985. Promotor: GILEAD SCIENCES, S.L. Fecha de firma: 18/05/2022

Estudio de fase II, aleatorizado, de dos brazos de tratamiento de Abemaciclib en combinación con terapia endocrina (Letrozol y Fulvestrant) con o sin un ciclo corto de quimioterapia de inducción con Paclitaxel como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de mama HR positivo/her2 negativo localmente avanzado e irresecable o metastásico con criterios de enfermedad agresiva (Abigail).
Código: ANEXO 1 5747. Promotor: MEDICA SCIENTIA INNOVATION RESEARCH, S.L. Fecha de firma: 03/03/2022

Estudio en fase 2, abierto y multicéntrico de la inmunoterapia de combinación con PDS0101 (R-Dotap [Versamune®] + Hpvmix) y Pembrolizumab (Keytruda®) en sujetos con cáncer de cabeza y cuello recurrente y/o metastásico e infección por virus del papiloma humano.
Código: 6067. Promotor: PDS BIOTECHNOLOGY CORPORATION. Fecha de firma: 30/03/2022

Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de debio 1143 en combinación con quimioterapia con un derivado del platino y radioterapia de intensidad modulada con fraccionamiento convencional en pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello localmente avanzado apto para quimiorradioterapia definitiva (trilynx).
Código: ANEXO 2 5602. Promotor: MERCK HEALTHCARE KGAA. Fecha de firma: 24/02/2022

Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de debio 1143 en combinación con quimioterapia con un derivado del platino y radioterapia de intensidad modulada con fraccionamiento convencional en pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello localmente avanzado apto para quimiorradioterapia definitiva (trilynx).
Código: ANEXO 3 5602. Promotor: MERCK HEALTHCARE KGAA. Fecha de firma: 01/03/2022

Registro internacional de cáncer de cabeza y cuello en pacientes con covid-19. (international registry on head and neck cancer patients with covid-19).
Código: PI-5116. Promotor: HELLENIC COOPERATIVE ONCOLOGY GROUP. Fecha de firma: 09/03/2022

Un ensayo multicéntrico, aleatorizado y abierto de fase 3 que compara selpercatinib con los medicamentos cabozantinib o vandetanib, preferidos por los médicos, en pacientes con cáncer medular de tiroides progresivo y avanzado con ret mutante y sin tratamiento anterior con inhibidores de quinasa (libretto-531).
Código: 2022.164. Promotor: LILLY, S.A. Fecha de firma: 29/04/2022

Transform: ensayo clínico de fase IIb/iii, adaptativo, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de 52 semanas de duración de setanaxib con una fase de extensión de 52 semanas en pacientes con colangitis biliar primaria (CBP) y rigidez hepática elevada.
Código: 2022.468. Promotor: GENKYOTEX SUISSE SA. Fecha de firma: 05/09/2022

Estudio piloto clínico de viabilidad de telecardiología para pacientes con insuficiencia cardiaca en fase crónica.
Código: PI-5202. Promotor: EDIAGNOSTIC CLINICA VIRTUALESPECIALIDADES MEDICAS, S.L. Fecha de firma: 06/06/2022

Ensayo clínico aleatorizado para evaluar la utilidad del genotipado de cyp2d6 para mejorar la eficacia y la seguridad del tramadol en el tratamiento del dolor postoperatorio agudo.
Código: 6107. Promotor: FUNDACION HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PRINCESA. Fecha de firma: 10/08/2022

Implementación de una herramienta de telemedicina para mejorar la continuidad de la atención de pacientes oncológicos.
Código: PI-5131. Promotor: CUREETY SAS. Fecha de firma: 29/04/2022

Ensayo en fase 3 aleatorizado, multicéntrico, abierto, comparativo con tratamiento activo para evaluar la eficacia y seguridad de octreotida (cam2029) subcutánea de liberación prolongada frente a Octreotida LP o lanreotida ATG en pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos.
Código: ANEXO 1 5893. Promotor: LABCORP DEVELOPMENT S.A.U. (COVANCE CLINICAL DEVELOPMENT, S.A). Fecha de firma: 14/02/2022

Ensayo internacional fase III, aleatorizado, doble-ciego, controlado con placebo y multicéntrico, de Durvalumab administrado simultáneamente con terapia de quimiorradiación definitiva en pacientes con carcinoma esofágico de células escamosas inoperable, localmente avanzado (KUNLUN).
Código: ANEXO 1 5760. Promotor: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A. Fecha de firma: 02/03/2022

Estudio clínico en fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para comparar la eficacia y la seguridad de tislelizumab (bgb-a317) más platino y fluoropirimidina frente a placebo más platino y fluoropirimidina como tratamiento de primera línea en pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica localmente avanzado irresecable o metastásico.
Código: 2023.022. Promotor: BEIGENE USA, INC. Fecha de firma: 17/11/2022

Estudio clínico en fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para comparar la eficacia y la seguridad de tislelizumab (bgb-a317) más platino y fluoropirimidina frente a placebo más platino y fluoropirimidina como tratamiento de primera línea en pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica localmente avanzado irresecable o metastásico.
Código: 2023.024. Promotor: BEIGENE USA, INC. Fecha de firma: 17/11/2022

Estudio de fase I/II, multicéntrico, abierto, clínico y farmacocinético de lurbinectedina en combinación con irinotecán en pacientes pretratados con tumores sólidos avanzados seleccionados.
Código: 6064. Promotor: PHARMAMAR, S.A. Fecha de firma: 25/04/2022

A phase 2, open-label, parallel cohort study of subcutaneous amivantamab in multiple regimens in patients with advanced or metastatic solid tumors including epidermal growth factor receptor mutated non-small cell lung cancer (paloma-2).
Código: 2022.401. Promotor: JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV. Fecha de firma: 21/09/2022

A phase 3, open-label, randomized study of lazertinib with subcutaneous amivantamab administered via manual injection compared with intravenous amivantamab or subcutaneous amivantamab administered via on body delivery system in patients with egfr-mutated advanced or metastatic non-small cell lung cancer after progression on osimertinib and chemotherapy (paloma-3).
Código: 2022.069. Promotor: JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV. Fecha de firma: 16/06/2022

A phase I/II, open-label, multicenter study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and anti-tumor efficacy of dzd9008 in patients with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) with egfr or her2 mutation / estudio en fase I/II, abierto, multicéntrico para evaluar la eguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia antitumoral de dzd9008 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (cpnm) avanzado con mutación de egfr o her.
Código: 5936 DZ2019E0001. Promotor: DIZAL (JIANGSU) PHARMACEUTICAL CO, LTD. Fecha de firma: 08/03/2022

A randomised phase II trial of osimertinib and bevacizumab versus osimertinib alone as second-line treatment in stage IIIb-IVb nsclc with confirmed egfrm and t790m.
Código: 2022.300. Promotor: GRUPO ESPAÑOL CANCER PULMON. Fecha de firma: 20/06/2022

Características clínicas, manejo y uso de los recursos del hospital en pacientes con estadío temprano y localmente avanzado de cáncer de pulmón de célula no pequeña: un estudio multicéntrico y retrospectivo de s ehr (electronic health record) historias clínicas electrónicas utilizando el procesamiento del lenguaje natural (nlp).
Código: 2022.578. Promotor: Merck Sharp and Dohme de España, S.A. Fecha de firma: 21/12/2022

Ensayo de fase 3, abierto, aleatorizado y multicéntrico que compara selpercatinib con una terapia basada en platino y pemetrexed, con o sin pembrolizumab, como tratamiento inicial del cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico
Código: ANEXO 2 5442. Promotor: LILLY, S.A. Fecha de firma: 22/02/2022

Ensayo de plataforma de fase 2 basdo en biomarcardores en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado cuya enfermedad ha progresado durante el tratamiento con osimertinib en primera línea (orchard.
Código: 2022.513. Promotor: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A. Fecha de firma: 08/09/2022

Ensayo fase II, de un solo brazo, para evaluar la eficacia de Osimertinib en combinación con Savolitinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, con mutación EGFRM positivo y met positivo, que hayan progresado después de un tratamiento con Osimertinib (ensayo Savannah.
Código: 2022.512. Promotor: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A. Fecha de firma: 20/09/2022

Ensayo fase III, internacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de durvalumab tras el tratamiento con radioterapia estereotáctica corporal (sbrt), para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, estadio i/II no resecado, con ganglios linfáticos negativos (pacific -4/rtog-3515).
Código: ANEXO 1 5241. Promotor: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A. Fecha de firma: 05/04/2022

Estudio de fase 1 para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de amg 757 en sujetos con cáncer de pulmón microcítico.
Código: 2022.349. Promotor: AMGEN, S.A. Fecha de firma: 06/07/2022

Estudio de fase II, abierto, de un solo grupo y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de pemigatinib en participantes con cáncer pulmonar no microcítico avanzado con una alteración del receptor del factor de crecimiento fibroblástico que p.
Código: 6089. Promotor: INCYTE CORPORATION. Fecha de firma: 18/05/2022

Estudio de fase III aleatorizado, multicéntrico y abierto de lurbinectedina como agente único o lurbinectedina en combinación con irinotecán frente a la elección del investigador (topotecán o irinotecán) en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñ.
Código: 6083. Promotor: PHARMAMAR, S.A. Fecha de firma: 25/04/2022

Estudio de fase I-II para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de PM01183 y atezolizumab en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado que haya progresado tras el tratamiento con quimioterapia de platino.
Código: 5966 2SMALL. Promotor: FUNDACION ONCOSUR. Fecha de firma: 19/01/2022

Estudio de fase III, abierto y aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de alectinib adyuvante frente a la quimioterapia adyuvante con un derivado del platino en pacientes con carcinoma de pulmón no microcítico positivo para la cinasa del linfoma anaplásico en estadio ib (tumores ≥ 4 cm) a iiia completamente extirpado.
Código: ANEXO 1 5014. Promotor: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. Fecha de firma: 17/03/2022

Estudio de fase III, abierto, aleatorizado, global y multicéntrico de sacituzumab govitecán frente a docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (cpnm) avanzado o metastásico con progresión durante o después de la quimioterapia a base de pl.
Código: 6041. Promotor: GILEAD SCIENCES, S.L. Fecha de firma: 15/02/2022

Estudio de fase I-III multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de múltiples tratamientos en cohortes de pacientes seleccionados basándose en el estado de los biomarcadores, con cáncer de pulmón no microcítico en estadio III localmente avanzado, no resecable.
Código: 6099 BO42777. Promotor: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. Fecha de firma: 16/03/2022

Estudio de fase I-III multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de múltiples tratamientos en cohortes de pacientes seleccionados basándose en el estado de los biomarcadores, con cáncer de pulmón no microcítico en estadio III localmente avanzado, no resecable.
Código: 2022.380. Promotor: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. Fecha de firma: 14/07/2022

Estudio de screening maestro para determinar el estado de los biomarcadores y su potencial elegibilidad en ensayos para pacientes con tumores malignos.
Código: 2022.139. Promotor: ROCHE FARMA, S.A. Fecha de firma: 04/05/2022

Estudio en fase II abierto, de un solo grupo y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de taletrectinib en pacientes con cpnm ros1 positivo avanzado o metastásico y otros tumores sólidos.
Código: 5975 AB-106-G208. Promotor: ANHEART THERAPEUTICS INC. Fecha de firma: 25/01/2022

Estudio en fase II, abierto y multicéntrico de la combinación de rmc-4630 y sotorasib para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (cpnm) con mutación krasg12c tras el fracaso de tratamientos estándar previos.
Código: 6132. Promotor: REVOLUTION MEDICINES INC. Fecha de firma: 26/09/2022

Estudio en fase II, aleatorizado, doble ciego de relatlimab más nivolumab en combinación con quimioterapia frente a nivolumab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea para los participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (cpcnp) en estadio iv o recurrente.
Código: ANEXO 1 5809. Promotor: BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL CORPORATION (BMSIC). Fecha de firma: 03/03/2022

Estudio en fase II, aleatorizado, doble ciego de Relatlimab más Nivolumab en combinación con quimioterapia frente a nivolumab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea para los participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio IV o recurrente.
Código: 2023.085. Promotor: BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL CORPORATION (BMSIC). Fecha de firma: 14/12/2022

Estudio fase 3 aleatorizado de la combinación de Amivantamab y lazertinib frente a osimertinib como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutación del EGFR. Mariposa.
Código: ANEXO 1 5636. Promotor: JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV. Fecha de firma: 25/03/2022

Estudio fase 3, aleatorizado, abierto, para comparar nivolumab más quimiorradioterapia concurrente (QRTC) seguidos por nivolumab más Ipilimumab o nivolumab más qrtc seguidos por nivolumab frente a qrtc seguida por durvalumab en el cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado (cpnm la) no tratado previamente.
Código: ANEXO 2 5403. Promotor: BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL CORPORATION (BMSIC). Fecha de firma: 23/03/2022

Estudio global de fase III, multicéntrico, aleatorizado, controlado y abierto de capmatinib en combinación con osimertinib, frente a quimioterapia basada en doblete de platino y pemetrexed, en pacientes con NSCLC localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras del EGFR que hayan progresado a un tratamiento previo con TKI del EGFR y cuyos tumores presenten mutación t790m negativa y amplificación de met (geometry-e).
Código: 6049 CINC280L12301. Promotor: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Fecha de firma: 10/03/2022

Estudio observacional retrospectivo sobre la eficacia y seguridad de lorlatinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico alk o ros1 tratados dentro del programa de uso compasivo en España.
Código: 2022.286. Promotor: FUNDACION GECP. Fecha de firma: 30/06/2022

Observación del cáncer residual mediante evaluación por biopsia líquida (observation of residual cancer with liquid biopsy evaluation, oracle).
Código: PI-5196. Promotor: GUARDANT HEALTH, INC. Fecha de firma: 21/10/2022

Phase 1/2 open-label platform study to evaluate the safety and efficacy of multiple amivantamab-based therapeutic combinations in participants with advanced, unresectable lung cancer (LC) kaleidoscope. investigation-specific appendix 1 to master protocol platformpansc2001 (Kaleidoscope) a phase 1/2 study evaluating the safety and efficacy of amivantamab and capmatinib combination therapy in unresectable metastatic non-small cell lung cancer (Metalmark).
Código: 2022.340. Promotor: JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV. Fecha de firma: 08/11/2022

Ensayo de fase III aleatorizado, doble ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de brodalumab en comparación con el uso de placebo (ciego) y ustekinumab (abierto) en pacientes adolescentes (12-17 años de edad) con psoriasis en placas de moderada a grave.
Código: 2022.619. Promotor: LEO PHARMA A/S. Fecha de firma: 07/10/2022

Estudio fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la farmacocinética, la eficacia y la seguridad de bms-986165 en sujetos adolescentes con psoriasis en placas moderada a grave.
Código: 2022.553. Promotor: BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL CORPORATION (BMSIC). Fecha de firma: 08/07/2022

A phase 2a/2b, open-label, proof of concept (phase 2a) and double-blind, randomized, placebo-controlled (phase 2b), multicenter, efficacy, and safety study of ag-946 in participants with anemia due to lower-risk myelodysplastic syndromes.
Código: 2022.404. Promotor: AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. Fecha de firma: 20/12/2022

Estudio de fase II, abierto y de un único grupo de Sabatolimab en combinación con Azacitidina y Venetoclax en pacientes adultos con síndrome mielodisplásico (SMD) de riesgo alto o muy alto.
Código: 6042 CMBG453B12203. Promotor: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Fecha de firma: 02/03/2022

Estudio en fase Ia/Ib de ELVN-001 para el tratamiento de la leucemia mielógena crónica.
Código: 6137. Promotor: ENLIVEN THERAPEUTICS, INC. Fecha de firma: 23/05/2022

Estudio para evaluar imetelstat (grn163l) en sujetos con síndrome mielodisplásico (smd) de riesgo ipss bajo o intermedio-1 recurrente/refractario al tratamiento con agentes estimuladores de la eritropoyesis (aee), dependientes de las transfusiones.
Código: 2022.510. Promotor: GERON CORPORATION. Fecha de firma: 22/07/2022

Estudio observacional prospectivo para evaluar el mantenimiento con Bortezomib y Daratumumab (V-Dara) tras la inducción con Bortezomib, Melfalan, Prednisona y Daratumumab (VMP-Dara) en pacientes recién diagnosticados con mieloma múltiple (mm) que no son e.
Código: PI-4891. Promotor: FUNDACION PETHEMA. Fecha de firma: 19/07/2022

Estudio de fase II/III, multicéntrico, de preinclusión de 8 semanas de duración, seguido de un estudio prospectivo, de grupos paralelos, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de retirada de 12 semanas de duración, con una extensión abierta de 52 semanas, para evaluar la eficacia y la seguridad de 1,5 mg a 3,5 mg diarios de Basimglurant en pacientes con dolor asociado a neuralgia del trigémino con respuesta subóptima a su tratamiento actual contra el dolor.
Código: 5984 NOE-TGN-201. Promotor: NOEMA PHARMA AG. Fecha de firma: 28/02/2022

Estudio en fase IV, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Rimegepant en la prevención de la migraña episódica con pautas posológicas múltiples.
Código: 2022.038. Promotor: BIOHAVEN PHARMACEUTICALS. Fecha de firma: 05/09/2022

Estudio observacional retrospectivo en pacientes con asma eosinofílica grave y pólipos nasales tratados con Fasenra®.
Código: PI-5143 D3250R00099. Promotor: ASTRAZENECA AB. Fecha de firma: 10/02/2022

Estudio fase 1b, aleatorizado, ciego y de búsqueda de dosis para evaluar el perfil de seguridad y tolerabilidad de la administración de at-100 (RHSP-D: proteína surfactante d humana recombinante) en recién nacidos prematuros con alto riesgo de desarrollo.
Código: 6043. Promotor: BRISTISH AIRWAYS PLC. Fecha de firma: 18/03/2022

Estudio fase 1b, aleatorizado, ciego y de búsqueda de dosis para evaluar el perfil de seguridad y tolerabilidad de la administración de at-100 (RHSP-d: proteína surfactante d humana recombinante) en recién nacidos prematuros con alto riesgo de desarrollo.
Código: 2022.518. Promotor: BRISTISH AIRWAYS PLC. Fecha de firma: 04/08/2022

Estudio para evaluar la aceptabilidad del comprimido de combinación en dosis fija (CDF) de Darunavir/Cobicistat (DRV/COBI) en niños infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (vih-1) de ≥ 3 años de edad y con un peso entre ≥15 kg y.
Código: 6108. Promotor: JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV. Fecha de firma: 06/04/2022

Comparison of different techniques for testing braf v600 mutation in blood in melanoma patients.
Código: 2022.471. Promotor: GRUPO ESPAÑOL MULTIDISCIPLINAR DE MELANOMA GEM. Fecha de firma: 04/10/2022

Estudio abierto, multicéntrico, de fase 1b/2 con e7386 en combinación con Pembrolizumab en pacientes previamente tratados con tumores sólidos específicos.
Código: 2022.325. Promotor: EISAI EURPE LIMITED. Fecha de firma: 11/10/2022

Estudio de fase III de Fianlimab (regn3767, anti-lag-3) + Cemiplimab en comparación con Pembrolizumab en pacientes con melanoma metastásico o localmente avanzado inoperable no tratado previamente.
Código: 6145. Promotor: REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. Fecha de firma: 19/10/2022

Estudio fase II, aleatorizado, para evaluar la incidencia de discontinuación debida a diarrea en los 3 primeros ciclos de tratamiento en pacientes con cáncer de mama precoz her2 positivo (her2+), receptor hormonal positivo (RH+), tratados con Neratinib má.
Código: 6013. Promotor: FUNDACION GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACION EN CANCER DE MAMA GEICAM. Fecha de firma: 26/09/2022

Phase ii, open-label study of preliminary efficacy of sitravatinib in combination with tislelizumab in patients with metastatic uveal melanoma with liver metastases. Sitisveal-m.
Código: 6123. Promotor: GRUPO ESPAÑOL MULTIDISCIPLINAR DE MELANOMA GEM. Fecha de firma: 27/07/2022

Estudio de la variabilidad genética del virus respiratorio sincitial para el desarrollo de una vacuna.
Código: 2022.009. Promotor: HIPRA SCIENTIFIC, S.L.U. Fecha de firma: 28/03/2022

A phase 1/2, safety confirmation and double-blind, placebo-controlled, randomized study of relatlimab in combination with nivolumab and bevacizumab in treatment-naïve advanced/metastatic hepatocellular carcinoma (relativity-106).
Código: 6131. Promotor: BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL CORPORATION (BMSIC). Fecha de firma: 02/06/2022

Estudio abierto en fase Ib/iipara evaluar la seguridad y la eficacia del mitazalimab en combinación con quimioterapia en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático.
Código: 6087 A-20-1013-C-03. Promotor: ALLIGATOR BIOSCIENCE AB. Fecha de firma: 11/03/2022

Estudio aleatorizado global, multicéntrico, doble ciego de fase III de carboplatino paclitaxel con incmga00012 o placebo para participantes con carcinoma escamoso localmente recurrente o metastásico inoperable del canal anal no tratado previamente con quimioterapia sistémica (pod1um-303/interaact.
Código: 2022.338. Promotor: INCYTE CORPORATION. Fecha de firma: 13/05/2022

Estudio aleatorizado, doble ciego, y controlado con placebo de nabpaclitaxel y gemcitabina con o sin sbp-101 en pacientes con adenocarcinoma ductal de páncreas metastásico no tratados previamente.
Código: 6114. Promotor: PANBELA THERAPEUTICS, INC. Fecha de firma: 17/06/2022

Estudio de fase 1 para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de amg 404, un anticuerpo de la muerte celular programada 1 (pd-1), en pacientes con tumores sólidos avanzados.
Código: ANEXO 1 5659. Promotor: AMGEN, S.A. Fecha de firma: 15/02/2022

Estudio de fase I/II de pbi-200 en sujetos con tumores sólidos avanzados o metastásicos positivos para fusiones de NTRK.
Código: 5917. Promotor: PYRAMID BIOSCIENCES. Fecha de firma: 08/09/2022

Estudio de fase II de tas-117 en pacientes con tumores sólidos avanzados que presentan mutaciones germinales inactivadoras del gen PTEN.
Código: 5981 TAS-117-201. Promotor: TAIHO ONCOLOGY, INC. Fecha de firma: 24/03/2022

Estudio de fase III, multicéntrico, en doble ciego y aleatorizado, para investigar la eficacia y la seguridad de cs1003 en combinación con Lenvatinib comparados con placebo en combinación con Lenvatinib como tratamiento de primera línea en sujetos con carcinoma Hepatocelular avanzado.
Código: 2022.560. Promotor: PAREXEL INTERNATIONAL (IRL) LIMITED. Fecha de firma: 18/10/2022

Estudio en fase I, aleatorizado, sin enmascaramiento, de una sola dosis, de dos etapas, con biterapia y con grupos cruzados bidireccional para evaluar la bioequivalencia de onivyde (inyección liposomal de irinotecán) fabricado en dos centros diferentes y.
Código: 6078. Promotor: IPSEN PHARMA S.P.S. Fecha de firma: 28/04/2022

Estudio retrospectivo de eficacia y tolerabilidad de irinotecan liposomal más 5fu/lv en el tratamiento de adenocarcinoma de páncreas.
Código: PI-4981 NALIRI. Promotor: FUNDACION DE INVESTIGACIÓN HM HOSPITALES. Fecha de firma: 25/03/2022

Primer estudio en humanos de fase I/II de la seguridad y eficacia del imc-c103c en monoterapia y en combinación con atezolizumab en pacientes con hla-a*0201 positivo y cáncer positivo para mage-a4 avanzado.
Código: ANEXO 2 5423. Promotor: IMMUNOCORE. Fecha de firma: 24/02/2022

Primer estudio en humanos, fase 1 / 2a, multicentro, abierto para la evaluación de la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de pbp1510 en pacientes con cáncer de páncreas avanzado/metastásico.
Código: 6009. Promotor: PRESTIGE BIOPHARMA LIMITED. Fecha de firma: 31/05/2022

Fase de tipificación de la adaptación española del MAC I-II.
Código: 2022.031. Promotor: PEARSON EDUCACIÓN SA. Fecha de firma: 22/04/2022

Inteligencia artificial para determinar severidad y pronóstico de enfermos de covid-19 a partir imágenes biomédicas y biomarcadores clínicos. (Predict-covid19).
Código: PI-4130. Promotor: UNIVERSIDAD POLITECNICA DE MADRID. Fecha de firma: 19/10/2022

Anastomosis pancreática tras duodenopancreatectomía cefálica: pancreatogastrostomia versus anastomosis de blumgart. Estudio prospectivo, aleatorizado y multicéntrico.
Código: 2022.269. Promotor: FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DELHOSPITAL CLÍNICO DE LA COMUNIDAD VALENCIANA, (INSTITUTO DEINVESTIGACIÓN SANITARIA INCLIVA). Fecha de firma: 04/08/2022

Estudio para la validación clínica de un nuevo biomarcador para determinar la predisposición a infecciones en pacientes sometidos a cirugía mayor abdominal programada.
Código: 2022.492. Promotor: CRAZY SCIENCE & BUSINESS SL. Fecha de firma: 22/11/2022

Estudio de fase I/II, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de dosis única y dosis múltiples para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de dnl593 en participantes sanos y participantes con demencia, seguido de una extensión sin enmascaramiento.
Código: 2022.108. Promotor: DENALI THERAPEUTICS, INC. Fecha de firma: 28/09/2022

Terapia avanzada de diferenciación contra el cáncer de mama desdiferenciado.
Código: PI-4613 LAURA FRIAS ALDAGUER. Promotor: FRIAS ALDEGUER, LAURA. Fecha de firma: 24/01/2022

Estudio de administración de Multistem® para el tratamiento del ictus y la mejora de la recuperación (masters-2).
Código: 5723. Promotor: ABT HOLDING COMPANY. Fecha de firma: 17/04/2022

Estudio observacional transversal sobre la caracterización del flujo inspiratorio subóptimo en pacientes con EPOC grave: estudio panacea.
Código: 2022.138. Promotor: CHIESI ESPAÑA SA. Fecha de firma: 12/05/2022

Estudio multicéntrico para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de un tratamiento en abierto con sacubitrilo/valsartán en pacientes pediátricos con insuficiencia cardiaca debida a disfunción sistólica de ventrículo izquierdo sistémico, que han completado el estudio clcz696b2319.
Código: ANEXO 1 5440. Promotor: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Fecha de firma: 14/03/2022

Estudio retrospectivo, multicéntrico e internacional para describir la evolución natural de la enfermedad de Danon.
Código: 2022.473. Promotor: CERNER ENVIZA FRANCE SAS. Fecha de firma: 14/10/2022

Datos de la vida real para evaluar a los pacientes con VHC tratados con SOF/VEL sin RBV- real-world data to assess HCV patients treated with SOF/VEL without RBV.
Código: 2022.438. Promotor: GILEAD SCIENCES, S.L. Fecha de firma: 05/10/2022

Estudio de fase 2, aleatorizado, en doble ciego y controlado con placebo de Heptcell (fp-02.2 potenciada) como vacuna Inmunoterapéutica en pacientes con hepatitis b crónica inactiva no tratados previamente.
Código: 2022.165. Promotor: ALTIMUNE INC. Fecha de firma: 18/04/2022

Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, controlado con placebo, para evaluar la seguridad y la eficacia de Semaglutida y la combinación a dosis fija de Cilofexor y Firsocostat, en monoterapia y en combinación, en pacientes con cirrosis compensada (f4) debida a esteatohepatitis no alcohólica (EHNA).
Código: 6005 6005 GS-US-454-6075. Promotor: GILEAD SCIENCES, S.L. Fecha de firma: 17/01/2022

Estudio de fase II abierto para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de ker-050 en monoterapia o en combinación con Ruxolitinib en participantes con mielofibrosis.
Código: 5988 KER050-MF-301. Promotor: KEROS THERAPEUTICS INC. Fecha de firma: 31/01/2022

Revisión retrospectiva y longitudinal de historias clínicas de pacientes con colangiocarcinoma.
Código: 2022.490. Promotor: 0. Fecha de firma: 24/10/2022

Estudio clínico de continuación, de fase 3, sin enmascaramiento, de Doravirina/Islatravir (DOR/ISL) una vez al día para el tratamiento de la infección por el vih-1 en participantes que habían recibido previamente DOR/ISL en un estudio clínico de fase 2 o fase 3 de DOR/ISL.
Código: ANEXO 1 6030. Promotor: Merck Sharp and Dohme de España, S.A. Fecha de firma: 21/04/2022

Estudio clínico de continuación, de fase 3, sin enmascaramiento, de Doravirina/Islatravir (DOR/ISL) una vez al día para el tratamiento de la infección por el vih-1 en participantes que habían recibido previamente DOR/ISL en un estudio clínico de fase 2 o fase 3 de DOR/ISL.
Código: 2022.459. Promotor: Merck Sharp and Dohme de España, S.A. Fecha de firma: 10/08/2022

Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con producto activo para evaluar el cambio a Doravirina/Islatravir (DOR/ISL) una vez al día en participantes con supresión virológica del vih-1 con Bictegravir/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamide (BIC/FTC/TAF).
Código: ANEXO 3 5470. Promotor: MERCK SHARP & DHOME CORP. Fecha de firma: 21/04/2022

Estudio fase IIb para evaluar una pauta de tratamiento intramuscular de acción prolongada con GSK1265744 y tmc278 en el tratamiento de la supresión virológica, tras una inducción con una pauta oral LDE GSK1265744 y Abacavir/Lamivudina en sujetos adultos infectados por vih-1 que no han recibido tratamiento antirretroviral previo.
Código: 2022.227. Promotor: LABORATORIOS VIIV HEALTHCARE, S.L. Fecha de firma: 07/06/2022

Estudio fase III, aleatorizado, multicéntrico, abierto, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una pauta de tratamiento intramuscular de acción prolongada con cabotegravir y rilpivirina en el mantenimiento de la supresión virológica, tras una inducción con un tratamiento de comprimido único con un inhibidor de la integrasa en pacientes adultos infectados por el vih-1 que no han recibido un tratamiento antirretroviral previo.
Código: 2022.532. Promotor: LABORATORIOS VIIV HEALTHCARE, S.L. Fecha de firma: 04/08/2022

Validez y utilidad percibida por profesionales de la salud y pacientes de una herramienta electrónica para la evaluación del estado de salud de pacientes con VIH de forma anticipada a la visita médica.
Código: PI-5169. Promotor: FUNDACION SEIMC-GESIDA. Fecha de firma: 03/05/2022

Prevalencia de fragilidad en pacientes con enfermedad renal crónica en lista de espera de trasplante renal en España: un estudio multicéntrico.
Código: PI-5117 FRAILIST. Promotor: SOCIEDAD ESPAÑOLA DE TRASPLANTES. Fecha de firma: 09/03/2022

Resultados cognitivos en pacientes pediátricos sometidos a anestesia general mediante Sevoflurano a dosis habituales respecto a Sevoflurano a dosis bajas junto a Dexmedetomidina y Remifentanilo. Ensayo multicéntrico TREX.
Código: 5956. Promotor: MURDOCH CHILDREN RESEARCH INSTITUTE. Fecha de firma: 10/10/2022

Estudio en fase I/II de la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia preliminar de Relatlimab más Nivolumab en participantes pediátricos y adultos jóvenes con linfoma de Hodgkin clásico y linfoma no Hodgkin recurrentes o resistentes.
Código: 6056. Promotor: BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL CORPORATION (BMSIC). Fecha de firma: 17/05/2022

Estudio fase 1b, abierto, de un solo brazo de tratamiento con epcoritamab en pacientes pediátricos con neoplasias de células b maduras recidivantes/refractarias.
Código: 6059 M20-429. Promotor: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG. Fecha de firma: 24/02/2022

Estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de sar443820 en participantes adultos con esclerosis lateral amiotrófica, seguido de una extensión abierta.
Código: 6076 ACT16970. Promotor: SANOFI AVENTIS S.A. Fecha de firma: 18/01/2022

Implante personalizado Peek de Stryker: seguimiento prospectivo posterior a la comercialización para evaluar la seguridad, el rendimiento y la eficacia.
Código: PI-5161. Promotor: STRYKER EUROPEAN OPERATIONS LIMITED. Fecha de firma: 21/04/2022

24-month prospective observational cohort study evaluating oral systemic therapies in the management of adult patients with atopic dermatitis in real-world practice (ad-real) estudio prospectivo y observacional de cohortes de 24 meses de duración para evaluar los tratamientos sistémicos orales en el tratamiento de pacientes adultos con dermatitis atópica en la vida.
Código: 2022.322. Promotor: Eli Lilly Co UK Ltd. Fecha de firma: 03/10/2022

A randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 clinical trial to assess the efficacy and safety of lebrikizumab in combination with topical corticosteroids in adult and adolescent patients with moderate-to-severe atopic dermatitis that are not adequately controlled with cyclosporine or for whom cyclosporine is not medically advisable.
Código: 2022.427. Promotor: ALMIRALL, SA. Fecha de firma: 27/07/2022

Apolo: dermatitis atópica - estudio transversal sobre las características de la enfermedad y su impacto en los pacientes.
Código: PI-4894. Promotor: PFIZER, S.L.U. Fecha de firma: 30/03/2022

Ensayo fase 2 para evaluar la eficacia y seguridad de los comprimidos de leo 152020 administrados por vía oral en comparación con los comprimidos de placebo durante un período de hasta 16 semanas de tratamiento en adultos con dermatitis atópica de moderada a grave.
Código: ANEXO 1 5835. Promotor: LEO PHARMA A/S. Fecha de firma: 10/01/2022

Estudio de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de amlitelimab administrado por vía subcutánea en participantes adultos con dermatitis atópica de moderada a grave que participaron en el estudio ky1005-ct05 (dri17366).
Código: 2022.137. Promotor: SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT. Fecha de firma: 03/08/2022

Estudio de extensión abierto, multicéntrico, para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de ctp-543 en pacientes adultos con alopecia areata de moderada a grave.
Código: 5972. Promotor: CONCERT PHARMACEUTICALS, INC. Fecha de firma: 12/04/2022

Estudio de fase IIb multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con grupos paralelos de búsqueda de dosis de un anticuerpo monoclonal subcutáneo (ky1005) anti-ox40l en la dermatitis atópica moderada o grave. Título no técnico: estudio para evaluar la respuesta de ky1005 frente a la dermatitis atópica moderada o grave (stream-ad.
Código: 6038 KY1005-CT05 (DRI17366). Promotor: KYMAB LTD. Fecha de firma: 15/02/2022

Estudio de fase IIb multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con grupos paralelos de búsqueda de dosis de un anticuerpo monoclonal subcutáneo (ky1005) anti-ox40l en la dermatitis atópica moderada o grave. Título no técnico: estudio para evaluar la respuesta de ky1005 frente a la dermatitis atópica moderada o grave (stream-ad.
Código: 2022.329. Promotor: KYMAB LTD. Fecha de firma: 30/05/2022

Estudio de fase III, abierto, multicentrico, a largo plazo, para investigar la seguridad y la eficacia de PF06651600 en participantes adultos y adolescentes con alopecia areata.
Código: 2022.162. Promotor: PFIZER, S.L.U. Fecha de firma: 13/04/2022

Estudio prospectivo, multicéntrico y a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia de nemolizumab (cd14152) en sujetos con dermatitis atópica de moderada a grave.
Código: ANEXO 3 5478. Promotor: GALDERMA S.A. Fecha de firma: 04/02/2022

Estudio en fase III de retirada aleatorizada, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para investigar la eficacia y la seguridad de PF04965842 en pacientes de 12 o más años de edad con dermatitis atópica moderada o grave con la opción de un tratamiento de rescate para aquellos pacientes que presenten un empeoramiento de la enfermedad.
Código: 2022.2017. Promotor: PFIZER, S.L.U. Fecha de firma: 24/05/2022

Estudio fases 2/3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia, seguridad, farmacocinética y farmacodinamia de Ozanimod oral (rpc1063) en pacientes pediátricos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave con respuesta insuficiente al tratamiento convencional.
Código: 2022.160. Promotor: CELGENE INTERNATIONAL II -SARL. Fecha de firma: 08/09/2022

Ensayo en fase III, aleatorizado, con enmascaramiento doble, comparativo con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de Diamyd® en la conservación del funcionamiento de las células β endógenas en adolescentes y adultos con un diagnóstico reciente de diabetes de tipo 1 que presentan el haplotipo genético hla dr3-dq2.
Código: 2022.263. Promotor: DIAMYD THERAPEUTICS AB. Fecha de firma: 20/09/2022

Estudio de fase 2b, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar los efectos de edp-938 en adultos receptores de un trasplante de células hematopoyéticas con infección aguda de las vías respiratorias altas por el virus respiratorio sincitial.
Código: 5999 EDP938-103. Promotor: ENANTA PHARMACEUTICALS, INC. Fecha de firma: 22/03/2022

Estudio de fase III, abierto, aleatorizado y multicéntrico de ravulizumab en pacientes adultos y adolescentes que presentan microangiopatía trombótica (mat) después de un trasplante de células madre hematopoyéticas (tcmh).
Código: 2022.450. Promotor: ALEXION PHARMACEUTICAL INC. Fecha de firma: 07/07/2022

Estudio multicéntrico en fase III, aleatorizado, con enmascaramiento doble, controlado con placebo, de itolizumab en combinación con corticoesteroides para el tratamiento inicial de la enfermedad aguda del injerto contra el anfitrión.
Código: 6084. Promotor: EQUILLIUM INC. Fecha de firma: 09/09/2022

Evaluation of the efficacy of maat013 as salvage therapy in acute gvhd patients with gastrointestinal involvement, refractory to ruxolitinib; a multi-center open-label phase III trial.
Código: 2022.229. Promotor: MAAT PHARMA. Fecha de firma: 01/12/2022

Un ensayo aleatorizado multicéntrico de fosfomicina frente a ciprofloxacina para la neutropenia febril en pacientes hematológicos: eficacia y seguridad microbiológica.
Código: 5968 FOVOCIP. Promotor: FUNDACION PARA LA INVESTIGACION E INNOVACION BIOSANITARIA EN EL PRINCIPADO DE ASTURIAS FINBA. Fecha de firma: 24/02/2022

Ensayo multicéntrico, adaptativo, aleatorizado y controlado sobre la seguridad y eficacia de las estrategias antitrombóticas en adultos hospitalizados con covid-19.
Código: 5694 ACTIV4A ZENDAL. Promotor: FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ. Fecha de firma: 07/03/2022

Tratamiento cardiovascular y renal en pacientes con insuficiencia cardíaca con hiperpotasemia o con alto riesgo de hiperpotasemia (care-hk en el registro de ic) - cardiovascular and renal treatment in heart failure patients with hyperkalaemia or at high r.
Código: PI-4900. Promotor: VIFOR PHARMA- VIFOR INTERNATIONAL INC. Fecha de firma: 08/02/2022

Estudio observacional longitudinal para determinar la asociación entre la respuesta farmacodinamia del paciente al tratamiento inmunosupresor medida in vitro con Inmunobiograma y la presencia de signos de rechazo inmunológico en biopsias del injerto en pacientes con trasplante renal. Estudio Biotraim.
Código: PI-4955 PI-4955 BH-IMBG-TR-202. Promotor: BIOHOPE SCIENTIFIC SOLUTIONS FOR HUMAN HEALTH S.L. Fecha de firma: 10/01/2022

Estudio abierto de extensión para evaluar la seguridad a largo plazo, la tolerabilidad y la eficacia de marstacimab en profilaxis en pacientes con hemofilia a grave (actividad del factor de coagulación <1 %) con o sin inhibidores o en pacientes con hemofi.
Código: 6140. Promotor: PFIZER, S.L.U. Fecha de firma: 19/04/2022

Estudio abierto en pacientes adolescentes y adultos con hemofilia a o b grave (actividad del factor de coagulación <1 %) con o sin inhibidores para comparar el tratamiento estándar con la profilaxis con pf-06741086.
Código: ANEXO 1 5486. Promotor: PFIZER, S.L.U. Fecha de firma: 19/01/2022

Estudio abierto para investigar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de la profilaxis con concizumab en niños menores de 12 años con hemofilia a o b con o sin inhibidores.
Código: 6061. Promotor: NOVO NORDISK A/S. Fecha de firma: 28/03/2022

Estudio aleatorizado en fase III que compara teclistamab combinado con daratumumab sc y lenalidomida (tec-dr) frente a daratumumab sc, lenalidomida y dexametasona (drd) en pacientes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente que no son elegibles o no desean recibir un trasplante autólogo de células madre como tratamiento inicial.
Código: 2022.267. Promotor: JANSSEN-CILAG ESPAÑA, S.A. Fecha de firma: 30/08/2022

Estudio de fase 3, de dos etapas, aleatorizado, multicéntrico, abierto, para comparar cc-92480 (bms-986348), carfilzomib y dexametasona (480kd) frente a carfilzomib y dexametasona (kd) en participantes con mieloma múltiple en recidiva o refractario (mmrr).
Código: 2022.339. Promotor: BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL CORPORATION (BMSIC). Fecha de firma: 23/11/2022

Estudio de fase 3, de un solo brazo, multicéntrico, multinacional, abierto, cruzado unidireccional, para investigar la eficacia y seguridad de la profilaxis con fitusirán en pacientes masculinos de ≥ 12 años de edad con hemofilia a o b grave, con o sin anticuerpos inhibidores del factor vIII o ix.
Código: 2022.389. Promotor: SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT. Fecha de firma: 22/11/2022

Estudio de fase III aleatorizado, abierto, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de mosunetuzumab combinado con lenalidomida en pacientes con linfoma folicular después de al menos una línea de tratamiento sistémico.
Código: 2022.544. Promotor: ROCHE FARMA, S.A. Fecha de firma: 23/09/2022

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para comparar la eficacia y seguridad de polatuzumab vedotin en combinación con Rituximab y CHP (R-CHP) en comparación con rituximab y chop (R-chop) en pacientes con linfoma difuso de células grandes tipo b no tratado anteriormente.
Código: 2023.040. Promotor: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. Fecha de firma: 07/11/2022

Estudio de fase III, abierto, multicéntrico y aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad de glofitamab combinado con gemcitabina más oxaliplatino en comparación con rituximab combinado con gemcitabina y oxaliplatino en pacientes con linfoma difuso de células b grandes en recaída/resistente.
Código: 2022.543. Promotor: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. Fecha de firma: 23/09/2022

Estudio en fase II multicéntrico, estudio abierto de incb050465, un inhibidor pi3kδ, en el tratamiento del linfoma folicular recidivante o resistente (citadel-203.
Código: 2023.106. Promotor: INCYTE CORPORATION. Fecha de firma: 27/12/2022

Estudio en fase III, multicéntrico, prospectivo, sin enmascaramiento y no controlado para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de atenativ en pacientes con deficiencia congénita de antitrombina que se someten a cirugía o parto.
Código: 2022.015. Promotor: OCTAPHARMA AG. Fecha de firma: 05/08/2022

Estudio fase 1, multicéntrico, abierto para determinar la seguridad, farmacocinética y eficacia preliminar de una molécula pequeña, cc-99282, disponible para administración oral en onoterapia y en combinación con rituximab en sujetos con linfoma no Hodgkin en recaída o refractario (lnh r/r.
Código: 2023.001. Promotor: CELGENE CORPORATION. Fecha de firma: 13/10/2022

Estudio fase III abierto, prospectivo, para compararpolatuzumab vedotin más rituximab, ifosfamida, carboplatino yetopósido (pola-r-ice) y rituximab, ifosfamida, carboplatino y etopósido (r-ice) solo como terapia de rescate en pacientes con linfoma difuso de célula b grande (ldcbg) primariamente refractarios o en recaída.
Código: 2022.707. Promotor: GEL-TAMO GRUPO COOPERATIVO ESPAÑOL DE LINFOMA- TRANSPLANTE AUTONOMO DE MEDULA OSEA GEL/TAMO. Fecha de firma: 12/12/2022

Estudio multicéntrico, abierto y de un solo grupo de obinutuzumab en infusión de corta duración (icd) en pacientes con linfoma folicular avanzado no tratado previamente.
Código: 2022.545. Promotor: ROCHE FARMA, S.A. Fecha de firma: 23/09/2022

Evaluation of the pharmacokinetic profile, clinical efficacy, and safety of von willebrand factor contained in Fanhdi® (double-inactivated human antihemophilic factor) in pediatric subjects with severe von willebrand disease.
Código: ANEXO 1 5234. Promotor: GRIFOLS WORLDWIDE OPERATIONS, LTD. Fecha de firma: 24/01/2022

Seguridad, eficacia y exposición de la profilaxis con nnc0365-3769 (mim8) administrado por vía subcutánea a niños con hemofilia a con o sin inhibidores del FVIII.
Código: 6085. Promotor: NOVO NORDISK A/S. Fecha de firma: 19/04/2022

Registro Impact-Iiming-go: impact of time of intervention in patients with myocardial infarction with non-st segment elevation.
Código: PI-5060 IMPACT-TIMING-GO. Promotor: FUNDACIÓN CASA DEL CORAZÓN. Fecha de firma: 07/01/2022

Estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, basado en acontecimientos y con diseño secuencial por grupos con un periodo de ampliación abierto para evaluar la eficacia y seguridad de Selexipag como tratamiento complementario al tratamiento de referencia en niños de ≥2 a <18 años con hipertensión arterial pulmonar.
Código: 2022.737. Promotor: ACTELION PHARMACEUTICALS LTD. Fecha de firma: 07/07/2022

Estudio de fase I/II con aumento escalonado y ampliación de la dosis, multicéntrico, abierto y con un solo grupo, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, las características farmacocinéticas y la actividad antitumoral de fcn-159 en participantes adultos y menores de edad con Neurofibromatosis de tipo 1.
Código: 5974 FCN-159-002. Promotor: SHANGHAI FOSUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIALDEVELOPMENT CO. Fecha de firma: 08/02/2022

Estudio intervencionista, aleatorizado, con enmascaramiento doble, de grupos paralelos, controlado con placebo y de inicio retardado para evaluar la eficacia y seguridad de Eptinezumab en pacientes con cefalea en racimos episódica.
Código: 2022.517. Promotor: LUNDBECK A/S. Fecha de firma: 30/11/2022

Ensayo clínico fase III multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, en grupos paralelos, que evalúa la eficacia clínica y seguridad de la inmunoterapia con el alérgeno mayor purificado cup a 1, en pacientes con rino conjuntivitis alé.
Código: 6113. Promotor: DIATER LABORATORIO DE DIAGNOSTICO Y APLICACIONES TERAPEUTICAS S.A. DIATER, S.A. Fecha de firma: 01/06/2022

Análisis retrospectivo del uso en la práctica real de cefiderocol para el tratamiento de infecciones por gramnegativos como parte del programa de acceso precoz (estudio perseus).
Código: 2022.358. Promotor: SHIONOGI B.V. Fecha de firma: 07/09/2022

Eficacia y seguridad de 7 versus 14 días de tratamiento antibiótico para la bacteriemia producida por pseudomonas aeruginosa: un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado (shorten-2) con un análisis door/radar.
Código: 6023 SHORTEN II. Promotor: FUNDACION PUBLICA ANDALUZA PARA LA GESTION DE LA INVESTIGACION EN SALUD DE SEVILLA. Fecha de firma: 31/01/2022

Terapia antibiótica corta comparada con el tratamiento antibiótico convencional en pacientes con endocarditis infecciosa por cocos gram positivos: ensayo clínico aleatorizado.
Código: 6115. Promotor: OLMOS BLANCO, CARMEN. Fecha de firma: 06/05/2022

Seguimiento clínico posterior a la comercialización en europa de synchromed II bajo la plataforma para el registro de vigilancia de producto (psr) específico para la terapia neurológica - administración de fármaco selectiva”.
Código: 2022.593. Promotor: BAKKEN RESEARCH CENTER. Fecha de firma: 18/10/2022

Estudio de fase 3, multicéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la seguridad y eficacia de masitinib como tratamiento complementario en pacientes con enfermedad de alzheimer de leve a moderada, tratados con el tratamiento estándar: inhibidores de la colinesterasa, memantina.
Código: 2022.106. Promotor: ABSCIENCE. Fecha de firma: 04/10/2022

Ensayo de fase III en pacientes con MMD candidatos a TACM para comparar VRD extendido hasta 18 ciclos más intervención temprana de rescate vs. Isatuximab-vrd vs. Isatuximab-v Iberdomida-d.
Código: 6110. Promotor: FUNDACION PETHEMA. Fecha de firma: 11/10/2022

Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa el impacto de inclisirán en los acontecimientos cardiovasculares adversos mayores (mace) en participantes con enfermedad cardiovascular establecida (ECV) (victorion-2 prevent.
Código: 6048 CKJX839B12302. Promotor: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Fecha de firma: 08/02/2022

Estudio en fase IIb, aleatorizado, doble ciego controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de medi6570 en participantes con infarto de miocardio previo, inflamación persistente y niveles elevados de pro hormona n-terminal natri urético cerebral.
Código: ANEXO 3 5637. Promotor: ASTRAZENECA AB. Fecha de firma: 04/02/2022

Estudio en fase IIb, aleatorizado, doble ciego controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de medi6570 en participantes con infarto de miocardio previo, inflamación persistente y niveles elevados de pro hormona n-terminal natri urético cerebral.
Código: 2022.295. Promotor: ASTRAZENECA AB. Fecha de firma: 27/06/2022

Estudio multicéntrico nacional de inmunodeficiencia secundaria sobre la producción de anticuerpos frente a la vacuna de salmonella TYPHI (simpathy-2.
Código: PI-4941 SIMPATHY-2. Promotor: SANCHEZ RAMON, SILVIA. Fecha de firma: 02/02/2022

Epik-p2: estudio de fase II doble ciego con un periodo inicial aleatorizado, controlado con placebo y de 16 semanas de duración para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de Alpelisib (byl719) en pacientes pediátricos y adultos con síndrome de sobre crecimiento asociado a pik3ca.
Código: 2022.514. Promotor: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Fecha de firma: 13/09/2022

Estudio piloto de la prevención de la infección del tracto urinario (itu) en mujeres con posible relación de itu con el coito mediante un complemento alimenticio.
Código: 2022.202. Promotor: ARAFARMA GROUP, S.A. Fecha de firma: 20/07/2022

Ensayo clínico para evaluar el efecto del consumo habitual de un microorganismo con actividad pro biótica sobre la mejoría de síntomas en personas con alteraciones astro intestinales transitorias leves no asociadas a enfermedad.
Código: 6010 BIOPOLIS. Promotor: HYRIS SRL. Fecha de firma: 31/03/2022

Clínico de farmacovigilancia de oncosil para el cáncer pancreático.
Código: PI-5175. Promotor: ONCOSIL MEDICAL LTD. Fecha de firma: 20/04/2022

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y pacientes con enfermedad de crohn (ec) activa moderada a grave.
Código: 2023.035. Promotor: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG. Fecha de firma: 16/12/2022

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 52 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de etrasimod en sujetos con colitis ulcerosa moderadamente activa.
Código: 2022.381. Promotor: ARENA PHARMACEUTICALS INC. Fecha de firma: 20/07/2022

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia y seguridad de sar443122 en pacientes adultos con colitis ulcerosa de moderada a severa.
Código: 2022.080. Promotor: SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT. Fecha de firma: 27/07/2022

Estudio de ampliación de fase 3, multicéntrico, sin enmascaramiento en el que se evalúa Ozanimod por vía oral para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave.
Código: 2022.410. Promotor: CELGENE INTERNATIONAL II -SARL. Fecha de firma: 13/07/2022

Estudio de extensión a largo plazo, fase 3, abierto, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de Mirikizumab a largo plazo en pacientes con enfermedad de Crohn.
Código: 6120. Promotor: LILLY, S.A. Fecha de firma: 10/03/2022

Estudio de fase 2 de búsqueda de dosis, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento de inducción con Efavaleucina alfa en sujetos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave.
Código: 6060 20170104. Promotor: AMGEN, S.A. Fecha de firma: 16/02/2022

Estudio de fase 2b, aleatorizado, en doble ciego, controlado con principio activo y con placebo, de grupos paralelos y multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación de Guselkumab y Golimumab como tratamiento de inducción y de mantenimiento en participantes con colitis ulcerosa activa de grado moderado o severo.
Código: 2022.189. Promotor: JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT, LLC. Fecha de firma: 27/10/2022

Estudio de fase 2b, aleatorizado, en doble ciego, controlado con principio activo y con placebo, de grupos paralelos y multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación de Guselkumab y Golimumab como tratamiento de inducción y de mantenimiento en participantes con enfermedad de Crohn actica de grado moderado o severo.
Código: 2022.262. Promotor: JANSSEN INC. Fecha de firma: 05/10/2022

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con placebo, en el que se evalúa Ozanimod por vía oral como tratamiento de mantenimiento para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave.
Código: 2022.409. Promotor: CELGENE INTERNATIONAL II -SARL. Fecha de firma: 12/07/2022

Estudio de fase II, aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de ose 127 frente a placebo en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a intensa que no han respondido a tratamientos anteriores o que no los han tolerado.
Código: 5992. Promotor: OSE IMMUNOTHERAPEUTICS. Fecha de firma: 21/03/2022

Estudio de inducción nº 1 - fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento, doble y comparativo con placebo, en el que se evalúa Ozanimod por vía oral como tratamiento de inducción para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave.
Código: 2022.225. Promotor: CELGENE INTERNATIONAL II -SARL. Fecha de firma: 02/06/2022

Estudio de prolongación de fase 3, multicéntrico, sin enmascaramiento, para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de mirikizumab en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave.
Código: 2022.653. Promotor: LILLY, S.A. Fecha de firma: 07/11/2022

Estudio fase 2b/3 aleatorizado, doble-ciego, controlado con placebo, grupo paralelo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y seguridad de Guselkumab en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a severa.
Código: 2022.197. Promotor: JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV. Fecha de firma: 26/05/2022

Evolución clínica tras la suspensión del tratamiento anti-TNF en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal en remisión: estudio exit largo plazo.
Código: 2022.589. Promotor: FUNDACION HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PRINCESA. Fecha de firma: 29/11/2022

Protocolo multicéntrico en fase II/III aleatorizado, con doble enmascaramiento, de grupos paralelos y controlado con placebo y con principio activo para evaluar la eficacia y la seguridad de Guselkumab en participantes con enfermedad de Crohn de moderad.
Código: 6124. Promotor: JANSSEN INC. Fecha de firma: 29/03/2022

Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, abierto y comparativo con tratamiento activo para evaluar el cambio de tratamiento a Doravirina/Islatravir una vez al día en pacientes infectados por el VIH-1 con supresión virológica durante el tratamiento antirretroviral.
Código: ANEXO 3 5471. Promotor: MERCK SHARP & DHOME CORP. Fecha de firma: 09/03/2022

Observacional con medicamento, para evaluar y documentar con monitorización continua de glucosa (MCG) la aparición de hipoglucemia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (dm2) tratados con glargina-100 en el ámbito de la atención primaria.
Código: PI-5158 OBS17539. Promotor: SANOFI AVENTIS S.A. Fecha de firma: 16/02/2022

Estudio en fase III, intervencionista, aleatorizado, multicéntrico y abierto de dcc-2618 frente a Sunitinib en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados tras el tratamiento con Imatinib.
Código: 2022.377. Promotor: DECIPHERA PHARMACEUTICALS, LLC. Fecha de firma: 29/03/2022

Patrones de tratamiento europeos y los resultados asociados a los tratamientos de primera línea con inhibidores de cdk4/6 y hormonales evaluados en un estudio no intervencionista de la práctica real.
Código: PI-5085 A5481170. Promotor: PFIZER INC. Fecha de firma: 13/01/2022

Impacto de una intervención multidisciplinaria en el pronóstico de pacientes frágiles con estenosis aórtica severa sintomática: ensayo randomizado.
Código: 5795 SASPAIN. Promotor: FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ. Fecha de firma: 09/02/2022

Estudio de búsqueda de dosis multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos y con polisomnografía para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de la administración oral de dosis múltiples de daridorexant en pacientes pediátricos de entre 10 y < 18 años con trastorno de insomnio.
Código: 2022.123. Promotor: IDORSIA PHARMACEUTICALS LTD. Fecha de firma: 19/09/2022

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad del espray nasal de etripamil para la resolución de episodios espontáneos de taquicardia supraventricular paroxística. el estudio rapid (node-301 parte 2.
Código: 2022.516. Promotor: MILESTONE PHARMACEUTICALS, INC. Fecha de firma: 21/06/2022

Stroke prevention and rhythm control therapy: evaluation of an educational programme of the european society of cardiology in a cluster-randomised trial in patients with atrial fibrillation (steeer-af).
Código: PI-4734. Promotor: EUROPEAN SOCIETY OF CARDIOLOGY. Fecha de firma: 08/02/2022

Un ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de una solución para inhalación de acetato de Flecainida para la cardioversión de la fibrilación auricular sintomática de inicio reciente a ritmo Sinusal (restore-1).
Código: 6003. Promotor: INCARDA THERAPEUTICS, INC. Fecha de firma: 17/06/2022

Ensayo clínico fase IV, aleatorizado, multicéntrico y doble ciego diseñado para evaluar la seguridad y la conveniencia del cambio de Dolutegravir/Lamivudina por Bictegravir/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida en personas con VIH, buen control virológico y.
Código: 6130. Promotor: FUNDACION SEIMC-GESIDA. Fecha de firma: 26/04/2022

Ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, fase IIb sobre la eficacia y seguridad de comprimidos de ácido Norursodesoxicólico en pacientes con Esteatohepatitis no alcohólica (EHNA).
Código: 2022.550. Promotor: DR. FALK PHARMA, GMBH. Fecha de firma: 24/10/2022

Prevalencia de la soledad/aislamiento social en personas infectadas por VIH mayores de 50 años. Estudio (nadie solo).
Código: 2022.131. Promotor: FUNDACION SEIMC-GESIDA. Fecha de firma: 28/04/2022

Atlas de la enfermedad de células falciformes en España: un estudio epidemiológico observacional transversal exploratorio.
Código: 2022.289. Promotor: ASOCIACION ESPAÑOLA DE AFECTADOS POR LINFOMA, MIELOMA Y LEUCEMIA AEAL. Fecha de firma: 30/06/2022

Eficacia y seguridad de m281 en adultos con anemia hemolítica auto inmunitaria por anticuerpos calientes: estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
Código: 2022.511. Promotor: MOMENTA PHARMACEUTICALS INC. Fecha de firma: 06/09/2022

Ensayo multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de decitabina-tetrahidrouridina (ndec) oral en pacientes con anemia falciforme.
Código: 2022.193. Promotor: NOVO NORDISK A/S. Fecha de firma: 04/10/2022

Estudio de fase 1 para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de ag-946 en voluntarios sanos y sujetos con anemia de células falciformes.
Código: 2023.069. Promotor: AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. Fecha de firma: 14/11/2022

Estudio de fase 1 para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y Farmacodinámica de ag-946 en voluntarios sanos y sujetos con anemia de células falciformes.
Código: 6106. Promotor: AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. Fecha de firma: 04/04/2022

Estudio multicéntrico de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con un placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad del Pegcetacoplán en pacientes con enfermedad por Crioaglutininas.
Código: 6136. Promotor: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB. Fecha de firma: 18/07/2022

Estudio multicéntrico en fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Mitapivat en sujetos con α- o β-talasemia dependiente de transfusiones (Energize-t).
Código: 2022.178. Promotor: AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. Fecha de firma: 25/04/2022

Estudio multicéntrico en fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Mitapivat en sujetos con α- o β-talasemia no dependiente de transfusiones (Eenergize).
Código: 2022.177. Promotor: AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. Fecha de firma: 25/04/2022

Estudio clínico fundamental de fase 3, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del estimulador de la GCS Vericiguat/mk-1242 en adultos con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida.
Código: 2023.089. Promotor: Merck Sharp and Dohme de España, S.A. Fecha de firma: 24/11/2022

Estudio en fase IIb, aleatorizado, doble ciego controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de medi6570 en participantes con infarto de miocardio previo, inflamación persistente y niveles elevados de Prohormona n-terminal Natriurético cerebral.
Código: 2022.673. Promotor: ASTRAZENECA AB. Fecha de firma: 29/11/2022

Estudio para la validación clínica de un nuevo biomarcador para determinar la predisposición a infecciones en pacientes con infarto agudo de miocardio.
Código: 2022.736. Promotor: CRAZY SCIENCE & BUSINESS SL. Fecha de firma: 20/12/2022

Estudio prospectivo multicéntrico para determinar la seguridad y eficacia del catéter extensor de intercambio rápido de una sola luz.
Código: 6119. Promotor: IBERHOSPITEX, S.A. Fecha de firma: 11/03/2022

Globo con revestimiento de Sirolimus frente a Stent con liberación de fármaco en vasos coronarios nativos. Ttransform II.
Código: 6066. Promotor: FONDAZIONE RICERCA E INNOVAZIONE CARDIOVASCOLARE ETS. Fecha de firma: 16/06/2022

Registro de dispositivos médicos vasculares de Abbott (Abbott vascular medical device registry AV-MDR).
Código: ANEXO 1 PI-5013. Promotor: SJM COORDINATION CENTER BVBA. Fecha de firma: 04/04/2022

Resting full-cycle flow ratio (RFR) versus angiography to guide revascularization strategy in patients undergoing coronary artery by-pass grafting (CABG).
Código: 2022.313. Promotor: 0. Fecha de firma: 18/11/2022

Tricus registry- seguimiento clínico retrospectivo, prospectivo y multicéntrico de pacientes con regurgitación tricúspidea severa tras tratamiento con el sistema de válvulas Bicavales Transcatéter Rricvalve®.
Código: 2022.134. Promotor: P+F PRODUCTS + FEATURES GMBH. Fecha de firma: 29/06/2022

Estudio prospectivo aleatorizado, multicéntrico, para comparar la eficacia a 52 semanas (1 año) de Teriparatida biosimilar y alendronato en la prevención de nuevas fracturas vertebrales Morfométricas y/o agravamiento de fracturas vertebrales previas en mu.
Código: 2022.477. Promotor: GEDEON RICHTER IBERICA S.A.U. Fecha de firma: 06/09/2022

Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de Lerodalcibep (LIB003) en comparación con Inclisirán en pacientes con enfermedad cardiovascular, o alto riesgo de enfermedad cardiovascular, en tratamiento Hipolipemiante estable que precisan una reducción adicional del colesterol unido a las lipoproteínas de baja densidad.
Código: 6032 LIB003-012. Promotor: LIB THERAPEUTICS, LLC. Fecha de firma: 19/01/2022

Registro de hemorragia subarracnoidea espontanea (Estudio remos).
Código: PI-5081. Promotor: SOCIEDAD ESPAÑOLA DE MEDICINA INTENSIVA, CRÍTICA Y UNIDADES CORONARIAS (SEMICYUC). Fecha de firma: 02/03/2022

A phase 3, multicenter, randomized, evaluator-blinded clinical trial to assess the safety and efficacy of clobetasol propionate ophthalmic nanoemulsion, 0.05% compared to prednisolone acetate, 1% in the treatment of inflammation after cataract surgery in.
Código: 6112. Promotor: LABORATORIOS SALVAT, S.A. Fecha de firma: 24/10/2022

A phase 3b, open-label, multi-country, multi-centre, long-term follow-up study of zoster-049 (followup of zoster-006/022 studies) to assess the prophylactic efficacy, safety and persistence of immune response of a herpes zoster subunit vaccine and assessm.
Código: 6146. Promotor: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. Fecha de firma: 19/09/2022

Ensayo fase IIb/III, aleatorizado, doble ciego, comparado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de la Cotadutida en pacientes con Esteatohepatitis no alcohólica no cirrótica con fibrosis. (Estudio Proxymo-Advance).
Código: 2022.023. Promotor: ASTRAZENECA AB. Fecha de firma: 17/05/2022

Estudio de fase 2a aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinamia de dcr-a1at en pacientes con déficit de alfa-1 Antitripsina PIZZ.
Código: 2022.696. Promotor: MEDPACE CLINICAL RESEARCH, LLC. Fecha de firma: 21/11/2022

Estudio de prolongación en fase II y sin enmascaramiento para evaluar la seguridad y la Farmacodinámica de Belcesirán en pacientes homocigotos pizz con hepatopatía asociada al déficit de α1-antitripsina.
Código: 6058. Promotor: DICERNA PHARMACEUTICALS INC. Fecha de firma: 12/04/2022

Estudio en fase II, multicéntrico, con doble enmascaramiento, aleatorizado, comparado con placebo y de extensión a largo plazo sin enmascaramiento para evaluar la seguridad y la eficacia de Elafibranor en participantes adultos con colangitis Esclerosante primaria (CEP).
Código: 2022.562. Promotor: IPSEN BIOSCIENCE, INC. Fecha de firma: 14/12/2022

Estudio multicéntrico de fase iii, doble ciego, aleatorizado, a largo plazo y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia del ácido Obeticolico en sujetos con Esteatohepatitis no alcohólica.
Código: 2022.509. Promotor: INTERCEPT PHARMACEUTICALS, INC. Fecha de firma: 27/07/2022

Efecto del consumo habitual de una dieta completa hiperproteica e hipercalórica parcialmente hidrolizada rica en omega 3 y fibra soluble sobre el estado nutricional y la función gastrointestinal de pacientes desnutridos sometidos a cirugía pancreática oncológica.
Código: 2022.007. Promotor: PALMA MILLA, SAMARA. Fecha de firma: 28/07/2022

Efecto del consumo habitual del DMB sobre la percepción olfatogustativa y el estado nutricional de pacientes oncológicos en tratamiento con quimioterapia y/o radioterapia que presentan desnutrición mod erada (clinmir).
Código: 2022.050. Promotor: MEDICINAL GARDENS S.L. Fecha de firma: 14/07/2022

Efecto del consumo habitual del DMB sobre la percepción olfatogustativa y el estado nutricional de pacientes oncológicos en tratamiento con quimioterapia y/o radioterapia que presentan desnutrición mod erada (Clinmir).
Código: 2022.634. Promotor: MEDICINAL GARDENS S.L. Fecha de firma: 17/10/2022

Estudio clínico longitudinal prospectivo para evaluar el efecto del consumo de un suplemento nutricional oral (SNO) hiperproteico/hipercalórico enriquecido en calcio, vitamina d y DHA específico para pacientes diabéticos sobre la adherencia y tolerancia g.
Código: 6092. Promotor: LABORATOIRES GRAND FONTAINE, S.L. Fecha de firma: 26/05/2022

Factibilidad de la aplicación de la ecografía nutricional en el diagnóstico y seguimiento de pacientes con riesgo nutricional al alta hospitalaria: estudio y función de composición corporal.
Código: PI-5059 ALM-DRECO-2021-01. Promotor: GARCIA ALMEIDA, JOSE MANUEL. Fecha de firma: 13/01/2022

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo del tev-50717 (deutetrabenazina) para el tratamiento de la discinesia en la parálisis cerebral en niños y adolescentes.
Código: ANEXO 1 5290. Promotor: TEVA BRANDED PHARMACEUTICAL PRODUCTS R&D, INC. Fecha de firma: 01/02/2022

Estudio controlado, aleatorizado y de aumento gradual de la dosis de nusinersén (biib058) en participantes con atrofia muscular espinal.
Código: 2022.406. Promotor: BIOGEN IDEC LTD. Fecha de firma: 04/08/2022

Estudio de extensión a largo plazo de Nusinersén (biib058) administrado a dosis más altas en participantes con atrofia muscular espinal que han participado previamente en un estudio de investigación con Nusinersén.
Código: 2022.277. Promotor: BIOGEN IDEC LTD. Fecha de firma: 20/06/2022

Estudio de extensión del seguimiento internacional, multicéntrico, doble ciego de 9 meses de duración para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de pxt3003 en pacientes con enfermedad de charcot-marie-tooth de tipo 1a.
Código: 2022.430. Promotor: PHARNEXT. Fecha de firma: 25/04/2022

Estudio de fase 4 de nusinersen (biib058) en pacientes con atrofia muscular espinal que recibieron onasemnogene abeparvovec.
Código: 2022.182. Promotor: BIOGEN IDEC LTD. Fecha de firma: 26/04/2022

Estudio sin enmascaramiento de seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de tev-50717 (Deutetrabenazina) para el tratamiento de la discinesia en la parálisis cerebral en niños y adolescentes (reclaim-DCP abierto).
Código: ANEXO 1 5411. Promotor: TEVA BRANDED PHARMACEUTICAL PRODUCTS R&D, INC. Fecha de firma: 25/03/2022

Inspire: estudio para evaluar el efecto de la estimulación de la médula espinal sobre los resultados clínicos y la patología de la neuropatía diabética periférica dolorosa (NDPD).
Código: 2022.167. Promotor: BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL S.A. Fecha de firma: 18/07/2022

Estudio en fase III para evaluar la seguridad y farmacocinética de la profilaxis con berotralstat en niños de 2 a <12 años con angioedema hereditario.
Código: 2022.071. Promotor: BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC. Fecha de firma: 28/07/2022

Registro SEC – excelente FA: una herramienta para la mejora de la calidad de la atención médica a pacientes con fibrilación auricular en España.
Código: 2022.216. Promotor: Sociedad Española de Cardiología (SEC). Fecha de firma: 21/06/2022

Estudio de la evolución y factores asociados a la calidad de vida relacionada con la visión y con la salud en sujetos con uveítis no infecciosa: un análisis longitudinal.
Código: PI-4622 PI20/01221. Promotor: FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA DEL HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS. Fecha de firma: 14/03/2022

Características y valor pronóstico de la fibrosis de sustitución evaluada por RM cardiaca en la transposición de grandes vasos y ventrículo derecho sistémico: estudio retrospectivo.
Código: 2022.709. Promotor: PÉREZ DAVID, ESTHER. Fecha de firma: 15/12/2022

EBMT car-t data collection initiative at spanish CAT-T sites.
Código: 2022.125. Promotor: EBMT EUROPEAN SOCIETY FOR BLOOD AND MARROW TRANSPLANTATION. Fecha de firma: 23/05/2022

Ensayo clínico fase I/II, multicéntrico, abierto, de infusión de células NK activadas para el tratamiento de niños, adolescentes y adultos jóvenes con sarcomas.
Código: 4917. Promotor: PÉREZ MARTÍNEZ, ANTONIO. Fecha de firma: 10/10/2022

Entrenamiento cognitivo a través del juego tecnológico para mejorar los efectos adversos cognitivos relacionados con el tratamiento del cáncer infantil (winners o super-vivientes).
Código: 2022.301. Promotor: PÉREZ MARTÍNEZ, ANTONIO. Fecha de firma: 08/08/2022

Entrenamiento cognitivo a través del juego tecnológico para mejorar los efectos adversos estudio aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento de mantenimiento de galinpepimut-s (gps) en monoterapia, en comparación con el mejor tratamiento disponible seleccionado por el investigador, en sujetos con leucemia mieloide aguda que han alcanzado la remisión completa tras un tratamiento de rescate de segunda línea.
Código: 2022.405. Promotor: PÉREZ MARTÍNEZ, ANTONIO. Fecha de firma: 10/08/2022

Estudio fase 2 de Erdafitinib en pacientes con tumores sólidos avanzados y determinadas alteraciones del gen FGFR.
Código: 6079 42756493CAN2002. Promotor: JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV. Fecha de firma: 22/02/2022

A phase 2 clinical trial of pembrolizumab in combination with carboplatin and cabazitaxel in aggressive variant metastatic castration resistant prostate cancer.
Código: 2022.283. Promotor: FUNDACION ONCOSUR. Fecha de firma: 22/11/2022

Ensayo de fase III, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de Infigratinib para el tratamiento adyuvante de sujetos con carcinoma Urotelial invasivo con alteraciones del gen fgfr3 sensibles (Proof 302).
Código: 2022.326. Promotor: QED THERAPEUTICS INC. Fecha de firma: 23/05/2022

Estudio de escalada y expansión de dosis para evaluar la seguridad y la farmacocinética de xl092 en monoterapia y tratamiento combinado en pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos inoperables.
Código: 5885 XL092-001. Promotor: EXELIXIS, INC. Fecha de firma: 07/01/2022

Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, controlado, de Cabozantinib (xl184) en combinación con Atezolizumab frente a una segunda terapia hormonal novedosa (THN) en pacientes con cáncer de próstata metastásico y resistente a la castración.
Código: 6117. Promotor: EXELISIS INC. Fecha de firma: 04/07/2022

Estudio de fase II aleatorizado para comparar 3 y 6 ciclos de quimioterapia con un derivado del platino antes del tratamiento de mantenimiento con Avelumab en el cáncer Urotelial avanzado.
Código: 6006 DISCUS. Promotor: QUENN MARY UNIVESITY OF LONDON. Fecha de firma: 11/03/2022

Estudio de fase II multicéntrico, aleatorizado, abierto, controlado de ro7247669 administrado solo o en combinación con Tiragolumab frente a Atezolizumab en pacientes con carcinoma Urotelial localmente avanzado o metastásico, no tratados previamente, que no son aptos para recibir quimioterapia basada en platino.
Código: 2022.694. Promotor: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. Fecha de firma: 29/12/2022

Estudio en fase II abierto de sacituzumab govitecán en el cáncer urotelial metastásico o localmente avanzado irresecable.
Código: 2022.433. Promotor: GILEAD SCIENCES INC. Fecha de firma: 09/12/2022

Registro español de acontecimientos adversos de terapias biológicas y biosimilares en enfermedades reumáticas (fase III).
Código: PI-5147 FER-ADA-2015-01. Promotor: FUNDACION ESPAÑOLA DE REUMATOLOGIA. Fecha de firma: 23/02/2022

Valoración del manejo y adecuación del tratamiento antitrombótico de los pacientes con fibrilación auricular no valvular que ingresan en los servicios de medicina interna de España.
Código: PI-5022. Promotor: DAIICHI SANKYO ESPAÑA. Fecha de firma: 24/03/2022

Estudio de fase II, multicéntrico, doble ciego (participante e investigador), aleatorizado y controlado con placebo en el que se investigan la farmacocinética, la farmacodinámica, la seguridad y la tolerabilidad de tin816 en el tratamiento de pacientes con lesión renal aguda asociada a sepsis.
Código: 2022.282. Promotor: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Fecha de firma: 05/10/2022

Estudio del concentrado de complejo de protombina de cuatro factores Octaplex en pacientes con hemorragia grave aguda en tratamiento con anticoagulantes orales directos (ACOD) con inhibidor del factor XA.
Código: 6069. Promotor: OCTAPHARMA AG. Fecha de firma: 12/07/2022

Estudio de eficacia y seguridad del tratamiento, de fase 2, aleatorizado, con doble enmascaramiento, de 3 grupos para investigar Nirmatrelvir/Ritonavir en participantes inmunodeprimidos no hospitalizados de al menos 12 años con covid-19 sintomática.
Código: 2022.281. Promotor: PFIZER INC. Fecha de firma: 19/12/2022

A phase 3, multicenter, open-label, randomized study of nemvaleukin alfa in combination with pembrolizumab versus investigator’s choice chemotherapy in patients with platinum-resistant epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (artistry-7).
Código: 2022.118. Promotor: ALKERMES, INC. Fecha de firma: 25/10/2022

Brightline-1: estudio de fase II/III, aleatorizado, abierto y multicéntrico de bi 907828 comparado con doxorrubicina como tratamiento de primera línea de pacientes con liposarcoma desdiferenciado avanzado.
Código: 2022.407. Promotor: Boehringer Ingelheim España, S.A. Fecha de firma: 20/06/2022

Brightline-1: estudio de fase II/III, aleatorizado, abierto y multicéntrico de bi 907828 comparado con doxorrubicina como tratamiento de primera línea de pacientes con liposarcoma desdiferenciado avanzado.
Código: 6071. Promotor: Boehringer Ingelheim España, S.A. Fecha de firma: 17/03/2022

Catch-r: estudio de continuación para proporcionar acceso continuo al tratamiento clínico con rucaparib.
Código: 5862. Promotor: CLOVIS ONCOLOGY, INC. Fecha de firma: 29/03/2022

Ensayo fase III, aleatorizado y doble ciego de quimioterapia basada en platino con o sin atezolizumab, seguida de mantenimiento con niraparib con o sin atezolizumab, en pacientes con cáncer de ovario, de trompa de falopio o peritoneal recidivante e intervalo libre de tratamiento con platino (ilp) >6 meses.
Código: ANEXO 2 5112. Promotor: GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACION CANCER DE OVARIO (GEICO). Fecha de firma: 03/02/2022

Ensayo fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de mantenimiento con Olaparib en monoterapia en pacientes con cáncer de ovario avanzado, estadio IIIb-IV de la figo, con mutación de BRCA que están en respuesta completa o parcial después de quimioterapia de primera línea basada en platino (solo 1).
Código: 2022.276. Promotor: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A. Fecha de firma: 03/06/2022

Estudio abierto en fase I sobre la seguridad, la farmacocinética y la eficacia preliminar de stro-002, un conjugado de anticuerpo y fármaco (CAF) dirigido contra el receptor α de folato (Folrα), en pacientes con cáncer epitelial de ovario en estadio avanzado (incluido el cáncer de trompas de Falopio o el cáncer peritoneal primario) y cánceres de endometrio.
Código: ANEXO 1 5838. Promotor: LABCORP DRUG DEVELOPMENT INC (COVANCE INC). Fecha de firma: 31/01/2022

Estudio abierto en fase I sobre la seguridad, la farmacocinética y la eficacia preliminar de stro-002, un conjugado de anticuerpo y fármaco (CAF) dirigido contra el receptor α de folato (Folrα), en pacientes con cáncer epitelial de ovario en estadio avanzado (incluido el cáncer de trompas de Falopio o el cáncer peritoneal primario) y cánceres de endometrio.
Código: 2022.351. Promotor: LABCORP DRUG DEVELOPMENT INC (COVANCE INC). Fecha de firma: 05/07/2022

Estudio aleatorizado de paclitaxel – carboplatino seguido de mantenimiento con niraparib en comparación con paclitaxel – carboplatino – bevacizumab seguido de mantenimiento con niraparib + bevacizumab en pacientes con cáncer de ovario avanzado, después de una cirugía citorreductora completa de primera línea (nirvana-1).
Código: 2022.029. Promotor: GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACION CANCER DE OVARIO (GEICO). Fecha de firma: 16/05/2022

Estudio aleatorizado fase III de quimioterapia con platino y paclitaxel mas bevacizumab y atezolizumab frente a quimioterapia con platino y paclitaxel mas bevacizumab en el carcinoma de cérvix metastásico (estadio ivb), persistente o recurrente.
Código: ANEXO 1 5088. Promotor: GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACION CANCER DE OVARIO (GEICO). Fecha de firma: 11/02/2022

Estudio de fase 1/1b para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de ab308 en combinación con ab122 en participantes con neoplasias malignas avanzadas.
Código: 2022.107. Promotor: ARCUS BIOSCIENCES EUROPE LIMITED. Fecha de firma: 31/08/2022

Estudio de fase 1b/2, abierto, para evaluar la seguridad y la eficacia de lucitanib en combinación con nivolumab en pacientes con un tumor sólido metastásico, en estadio avanzado.
Código: ANEXO 1 5721. Promotor: CLOVIS ONCOLOGY, INC. Fecha de firma: 10/02/2022

Estudio de fase 2, aleatorizado, sin enmascaramiento, en el que se evalúa abemaciclib en combinación con irinotecán y temozolomida en participantes con sarcoma de ewing recidivante o resistente al tratamiento.
Código: 2022.073. Promotor: ELI LILLY CO UK LTD. Fecha de firma: 27/09/2022

Estudio de fase II del anticuerpo monoclonal anti-pd-1 cemiplimab y la vacuna isa101b en pacientes con cáncer cervicouterino por vph 16 recidivante/metastásico que han presentado progresión de la enfermedad tras recibir quimioterapia de primera línea.
Código: 6086 R2810-ONC-ISA-1981. Promotor: REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. Fecha de firma: 31/01/2022

Estudio de fase II del anticuerpo monoclonal anti-pd-1 cemiplimab y la vacuna isa101b en pacientes con cáncer cervicouterino por vph 16 recidivante/metastásico que han presentado progresión de la enfermedad tras recibir quimioterapia de primera línea.
Código: 2023.073. Promotor: REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. Fecha de firma: 15/12/2022

Estudio plataforma, de fase II, abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de tratamientos basados en biomarcadores en pacientes con tumores epiteliales de ovario raros persistentes o recurrentes.
Código: 2022.354. Promotor: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. Fecha de firma: 08/07/2022

Phase i-II prospective trial, multicenter, open label, exploring the combination of trabectedin plus radiotherapy in soft tissue sarcoma patients.
Código: 2022.363. Promotor: GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACION EN SARCOMAS. Fecha de firma: 20/07/2022

Protocolo maestro de fase II, multicéntrico, abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de datopotamab deruxtecán (dato-dxd) en monoterapia y en combinación con antineoplásicos, en pacientes con tumores sólidos en estadio avanzado o metastásico (tropion-pantumor03).
Código: 2022.324. Promotor: ASTRAZENECA AB. Fecha de firma: 19/10/2022

Venaseal spectrum: ensayo aleatorizado controlado, multicéntrico, prospectivo, posterior a la comercialización y global del sistema de cierre venaseal™ frente a la extirpación quirúrgica o la ablación endotérmica (eta, por sus siglas en inglés) para el tratamiento de la enfermedad venosa superficial en fase avanzada o temprana.
Código: 2022.375. Promotor: MEDTRONIC BAKKEN RESEARCH CENTER B.V. Fecha de firma: 19/10/2022

Estudio fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de Obinutuzumab en pacientes adolescentes con nefritis lúpica de clase III o IV activa/posterity.
Código: 2022.594. Promotor: ROCHE FARMA, S.A. Fecha de firma: 20/10/2022

Ensayo abierto multicéntrico aleatorizado y pragmático de fase III para evaluar la eficacia y seguridad de diferentes duraciones de tratamiento antimicrobiano de infecciones asociadas al material de osteosíntesis tras fractura de hueso largo (Duratiom).
Código: 2022.280. Promotor: FUNDACION PUBLICA ANDALUZA PARA LA GESTION DE LA INVESTIGACION EN SALUD DE SEVILLA. Fecha de firma: 09/11/2022

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase III de niraparib en combinación con acetato de abiraterona y prednisona frente a acetato de abiraterona y prednisona para el tratamiento de participantes con cáncer de próstata metastásico sensible a la castración (CPSCM) con mutaciones deletéreas en la línea germinal o somáticas en los genes de reparación por recombinación homóloga (HRR).
Código: 2022.515. Promotor: JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV. Fecha de firma: 27/05/2022

Estudio fase II aleatorizado de erdafitinib frente a la selección del investigador de quimioterapia intravesical en sujetos que recibieron el bacilo de calmette y guérin (BCG) y presentaron recidiva de cáncer de vejiga no músculo-invasivo (NMIBC) de alto riesgo y mutaciones o fusiones del FGFR.
Código: 2022.523. Promotor: JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV. Fecha de firma: 30/06/2022

Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo sobre el uso de apalutamida en pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo, localizado o localmente avanzado candidatos a una prostatectomía radical.
Código: 2023.023. Promotor: JANSSEN-CILAG ESPAÑA, S.A. Fecha de firma: 02/12/2022

Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de nipocalimab en participantes con miopatías inflamatorias idiopáticas activas.
Código: 2022.388. Promotor: JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV. Fecha de firma: 02/12/2022

Estudio multicéntrico de tres periodos con un diseño de retirada aleatorizada, doble ciego y controlado con placebo en el periodo 2 para evaluar la eficacia clínica, la seguridad y la tolerabilidad de mas825 en pacientes con mutación con ganancia de función en nlrc4.
Código: 2022.037. Promotor: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Fecha de firma: 28/09/2022

Un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y seguridad de depemokimab en adultos con síndrome hipereosinofílico (hes, por sus siglas en inglés).
Código: 2022.030. Promotor: GLAXOSMITHKLINE RESEARCH AND DEVELOPMENT LIMITED ,. Fecha de firma: 18/07/2022

Un estudio de 52 semanas, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, de grupos paralelos, multicéntrico, de no inferioridad para investigar la eficacia y seguridad de depemokimab en comparación con mepolizumab en adultos con granulomatosis eosinofíl.
Código: 6097. Promotor: GLAXOSMITHKLINE RESEARCH AND DEVELOPMENT LIMITED. Fecha de firma: 26/04/2022

Estudio epidemiológico prospectivo sobre la asistencia del paciente crítico en las unidades de cuidados intensivos españolas.
Código: PI-5170. Promotor: SOCIEDAD ESPAÑOLA DE MEDICINA INTENSIVA, CRÍTICA Y UNIDADES CORONARIAS (SEMICYUC). Fecha de firma: 04/03/2022

Estudio retrospectivo, descriptivo y multicéntrico con revisión de gráficos sobre cefiderocol en el tratamiento de pacientes con infecciones por acinetobacter SPP resistentes a los carbapenémicos.
Código: PI-5086. Promotor: SHIONOGI B.V. Fecha de firma: 30/03/2022

Eficacia y seguridad del tratamiento combinado con pozelimab y cemdisirán en pacientes con miastenia grave generalizada sintomática.
Código: 6008 R3918-MG-2018. Promotor: REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. Fecha de firma: 09/03/2022

Estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de alxn2050 en participantes adultos con miastenia grave generalizada.
Código: 6051 ALXN2050-MG-201. Promotor: ALEXION PHARMACEUTICAL INC. Fecha de firma: 11/02/2022

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, paralelo y multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de alxn1720 en adultos con miastenia gravis generalizada.
Código: 2022.302. Promotor: ALEXION PHARMACEUTICAL INC. Fecha de firma: 29/09/2022

Ensayo en fase III global, multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo para comparar la eficacia y la seguridad de fruquintinib, más los mejores cuidados paliativos frente a placebo, más los mejores cuidados paliativos en pacientes con cáncer de colorrectal metastásico resistente (fresco2).
Código: 2022.632. Promotor: HUTCHISON MEDIPHARMA LIMITED. Fecha de firma: 23/09/2022

Estudio abierto, aleatorizado, fase 3 comparando trifluridina/tipiracilo (s95005) en combinación con bevacizumab y capecitabina en combinación con bevacizumab en primera línea de tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico que no son candidatos a terapia intensiva (estudio solstice).
Código: 2022.166. Promotor: Laboratorios Servier, S.L. Fecha de firma: 29/04/2022

Estudio abierto, multicéntrico de fase I/II de la vacuna genética nous-209 para el tratamiento de tumores sólidos con inestabilidad de microsatélites.
Código: 2022.311. Promotor: NOUSCOM SRL. Fecha de firma: 22/11/2022

Estudio de fase 3 multicéntrico, aleatorizado, abierto y con control activo de sotorasib y panitumumab frente al tratamiento de elección del investigador (trifluridina y tipiracilo o regorafenib para el tratamiento de sujetos con cáncer colorrectal metastásico con la mutación p.g12c en el kras tratados previamente.
Código: 6022 20190172. Promotor: AMGEN, S.A. Fecha de firma: 24/02/2022

Estudio de fase II multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de atx01 (amitriptilina hidrocloruro tópico al 10 % y al 15 % p/p) en comparación con el placebo, en pacientes adultos supervivientes de cáncer con neuropatía periférica inducida por quimioterapia (npiq).
Código: 2022.195. Promotor: ALGO THERAPEUTIX. Fecha de firma: 07/06/2022

Estudio en fase II abierto, de un solo grupo y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de sot101 en combinación con cetuximab en pacientes con cáncer colorrectal ras nativo (aurelio-05).
Código: 2022.359. Promotor: SOTIO A.S. Fecha de firma: 05/10/2022

Estudio en fase II, multicéntrico, sin enmascaramiento, aleatorizado y controlado para comparar la eficacia de ro7198457 con la estrategia de actitud expectante en pacientes con cáncer colorrectal resecado en estadio II (riesgo elevado) y estadio III que presenten positividad de adn tumoral circulante (adnct) tras la resección tumoral.
Código: ANEXO 1 5688. Promotor: BIONTECH SE. Fecha de firma: 30/03/2022

Estudio en fase II, multicéntrico, sin enmascaramiento, aleatorizado y controlado para comparar la eficacia de ro7198457 con la estrategia de actitud expectante en pacientes con cáncer colorrectal resecado en estadio II (riesgo elevado) y estadio III que presenten positividad de adn tumoral circulante (adnct) tras la resección tumoral.
Código: 2022.729. Promotor: BIONTECH SE. Fecha de firma: 17/11/2022

Estudio en fase III, aleatorizado, abierto de una combinación de dosis fijas de relatlimab-nivolumab frente a regorafenib o trifluridina + tipiracilo (tas-102) para participantes con cáncer colorrectal metastásico con líneas de tratamiento posteriores.
Código: 2022.016. Promotor: BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL CORPORATION (BMSIC). Fecha de firma: 09/09/2022

Phase II trial of pembrolizumab and olaparib in homologous-recombination deficient (hrd) advanced colorectal cancer (crc) - pembrola.
Código: 6055. Promotor: GRUPO ESPAÑOL MULTIDISCIPLINARIO EN CÁNCER DIGESTIVO (GEMCAD) Grupo Español Multidisciplinario del Cáncer Digestivo. Fecha de firma: 21/06/2022

Registro en España del uso de los inhibidores de la Comt en el manejo de pacientes con enfermedad de Parkinson que presentan fluctuaciones motoras tempranas. Estudio Reonpark.
Código: 2022.129. Promotor: LABORATORIOS BIAL S.A. Fecha de firma: 18/07/2022

Programa educacional y de apoyo a pacientes con hemofilia para la mejora de la adherencia.
Código: PI-4961 OATPEHEM2102. Promotor: GRUPO OAT OBSERVATORIO DE LA SALUD, S.L. Fecha de firma: 17/02/2022

Optimización de las exploraciones mediante VCTE en el bazo con Fibroscan.
Código: 6044. Promotor: ECHOSENS, SA. Fecha de firma: 12/04/2022

Estudio de fase 2, aleatorizado, sin enmascaramiento, en el que se evalúa Abemaciclib en combinación con irinotecán y temozolomida en participantes con sarcoma de Ewing recidivante o resistente al tratamiento.
Código: 2022.592. Promotor: ELI LILLY CO UK LTD. Fecha de firma: 13/09/2022

Estudio de fase I, abierto, de grupos paralelos para investigar la seguridad, la tolerabilidad, la eficacia y la farmacocinética de Olaparib en pacientes pediátricos con tumores sólidos.
Código: 2022.689. Promotor: ASTRAZENECA AB. Fecha de firma: 28/10/2022

Impacto en la calidad de vida en base a la intervención terapéutica realizada en pacientes con colitis ulcerosa según el grado de curación mucosa.
Código: 2022.307. Promotor: GETECCU (GRUPO ESPAÑOL DE TRABAJO EN ENFERMEDAD DE CRHON Y COLITIS ULCEROSA). Fecha de firma: 17/10/2022

Estudio en fase III doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de elx/tez/iva en sujetos con fibrosis quística de 6 años o más con una mutación de CFTR no f508del que responde a elx/tez/iva.
Código: 6052. Promotor: VERTEX PHARMACEUTICALS INCORPORATED. Fecha de firma: 02/11/2022

Inmunogenicidad de la vacuna 9-valente contra el virus del papiloma humano (vph) en niños y adolescentes inmunodeprimidos.
Código: 2022.264. Promotor: SAINZ COSTA, TALÍA. Fecha de firma: 02/12/2022

An international prospective natural history study for children with a type II collagen disorder with short stature.
Código: 2022.008. Promotor: INNOSKEL. Fecha de firma: 03/05/2022

Estudio de extensión de fase II, abierto, a largo plazo de Infigratinib, un inhibidor selectivo de la tirosina quinasa de los receptores del factor de crecimiento fibroblástico 1-3 (fgfr 1-3), en niños con acondroplasia: Propel ole.
Código: 5995. Promotor: QED THERAPEUTICS INC. Fecha de firma: 17/10/2022

Estudio multicéntrico, de tres brazos, doble ciego, doblemente enmascarado, de grupos paralelos, controlado con placebo para la evaluación de la eficacia y la seguridad de la ormulación de liberación prolongada de Betahistina PR 48 mg una vez al día en comparación con la formulación de liberación convencional de Betahistina IR 24 mg, enfermedad de Meniere.
Código: 6063 0796-19 / BERTIGO. Promotor: INTAS PHARMACEUTICALS, LTD. Fecha de firma: 28/03/2022

Estudio abierto de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de Replagal® en sujetos con enfermedad de Fabry que no han recibido tratamiento previo.
Código: 5874. Promotor: TAKEDA PHARMACEUTICALS LIMITED. Fecha de firma: 24/03/2022

Ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y cruzado de Posoleucel (alvr105) para el tratamiento de la infección por adenovirus en participantes pediátricos y adultos que reciben la asistencia habitual tras un alotrasplante de progenitores hematopoyéticos.
Código: 6028 P-105-303. Promotor: ALLOVIR INC. Fecha de firma: 24/02/2022

Ensayo de fase 3, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo de Viralym-m (alvr105) para el tratamiento de pacientes con cistitis hemorrágica viral después de un trasplante alogénico de células hematopoyéticas.
Código: 5983 AVM-003-HC. Promotor: ALLOVIR INC. Fecha de firma: 11/02/2022

Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad y la eficacia de Venetoclax en combinación con Azacitidina después de un Alotrasplante de células progenitoras en pacientes con leucemia Mielógena aguda (LMA).
Código: 2022.317. Promotor: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG. Fecha de firma: 06/07/2022

Estudio en fase III, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de magrolimab frente a placebo en combinación con Venetoclax y Azacitidina en pacientes con leucemia mieloide aguda recién diagno.
Código: 6050. Promotor: GILEAD SCIENCES, S.L. Fecha de firma: 16/06/2022

Remote ischemic conditioning in lymphoma patients receiving anthracyclines.
Código: 6026. Promotor: INSTITUTO INVESTIGACION SANITARIA FJD. Fecha de firma: 15/11/2022

Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de nemolizumab en sujetos con enfermedad renal crónica con prurito moderado o intenso asociado.
Código: 2022.034. Promotor: GALDERMA S.A. Fecha de firma: 07/06/2022

Eficacia del masaje terapéutico para aliviar el malestar de niños y niñas con bronquiolitis.
Código: 5508 BRONQUI-MT. Promotor: SELLÁN SOTO, MARÍA CARMEN. Fecha de firma: 01/02/2022

Estudio en cesta multicéntrico, aleatorizado, doble ciego (participante e investigador), controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de mhv370 en participantes con síndrome de Sjögren o enfermedad mixta del tejido conectivo.
Código: ANEXO 1 5947. Promotor: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Fecha de firma: 16/02/2022

Registro español multidisciplinar de esclerodermia.
Código: PI-4919. Promotor: SOCIEDAD ESPAÑOLA MULTIDISCIPLINAR ENFERMEDADES AUTOINMUNES SISTEMICAS (SEMAIS). Fecha de firma: 11/08/2022

Ensayo clínico de eficacia y seguridad, prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego controlado con placebo, con inmunoterapia subcutánea en pacientes con rinitis/rinoconjuntivitis con o sin asma de leve a moderada sensibilizados a gramíneas y olivo”.
Código: ANEXO 1 5883. Promotor: INMUNOTEK. Fecha de firma: 12/04/2022

Ensayo clínico de eficacia y seguridad, prospectiva, multicéntrica, aleatorizado, doble ciego controlado con placebo, con inmunoterapia subcutánea en pacientes con rinitis/rinoconjuntivitis con o sin asma de leve a moderada sensibilizados a gramineas y cupresaceas.
Código: 2022.176. Promotor: INMUNOTEK. Fecha de firma: 19/05/2022

Estudio de extensión de fase 3 en régimen abierto, multicéntrico e internacional para evaluar la seguridad a largo plazo de cc-93538 en sujetos adultos y adolescentes con esofagitis eosinofílica.
Código: 2022.010. Promotor: CELGENE INTERNATIONAL II -SARL. Fecha de firma: 15/07/2022

Estudio clínico de seguimiento post-comercialización prospectivo, no intervencionista, de la seguridad y funcionamiento del dispositivo Flexima® / Softima® en pacientes con enterostomía. prospective, non-interventional, post-market clinical follow-up investigation of the safety and performance of Flexima®/Softima® stoma appliances in enterostomy patients.
Código: 2022.270. Promotor: B.BRAUN MEDICAL SA. Fecha de firma: 04/07/2022

Estudio abierto de dosis múltiples para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de Upadacitinib en pacientes pediátricos con artritis idiopática juvenil de evolución Poliarticular.
Código: 2022.542. Promotor: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH. Fecha de firma: 30/09/2022

Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego y comparativo con tratamiento activo para evaluar la actividad antirretroviral, la seguridad y la tolerabilidad de Doravirina/Islatravir una vez al día en participantes infectados por el vih-1 sin tratamiento previo.
Código: 2022.192. Promotor: MERCK SHARP & DHOME CORP. Fecha de firma: 26/04/2022

Estudio clínico multicéntrico, aleatorizado y comparativo sobre la evaluación de la eficacia y seguridad de Neovis® total multi frente a Systane® balance en el tratamiento de la sequedad ocular asociada a la disfunción de las glándulas de Meibomio.
Código: 6104. Promotor: HORUS PHARMA. Fecha de firma: 03/03/2022

Ensayo en fase 3, randomizado, multicéntrico con tratamiento abierto de Trastuzumab Deruxtecán (T-DXD; DS-8201A) frente a quimioterapia a elección del investigador en pacientes con cáncer de mama con expresión baja del receptor del factor de crecimiento epidérmico-2 (her2-low) y receptores hormonales positivos, cuya enfermedad ha progresado durante el tratamiento endocrino en el contexto metastásico.
Código: 2022.690. Promotor: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A. Fecha de firma: 23/11/2022

Ensayo fase 3, abierto, aleatorizado, de Datopotamab Deruxtecan (DATO-DXD) en comparación con la quimioterapia de elección del investigador en pacientes con cáncer de mama triple negativo, localmente recurrente inoperable o metastásico, que no son cándida.
Código: 6138. Promotor: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A. Fecha de firma: 18/05/2022

Estudio de fase III aleatorizado, abierto para evaluar la eficacia y seguridad de giredestrant en combinación con phesgo comparado con phesgo tras tratamiento de inducción con phesgo + taxano en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico her2 positivo y receptor de estrógenos positivo, no tratados previamente.
Código: 6088. Promotor: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. Fecha de firma: 02/08/2022

Estudio de fase III, multicéntrico y abierto de Ribociclib en comparación con Palbociclib en pacientes con cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos/her2-negativo/her2- enriquecido - ensayo Harmonia.
Código: 2023.003. Promotor: GRUPO SOLTI. Fecha de firma: 08/08/2022

Estudio de fase III, multicéntrico y abierto de Ribociclib en comparación con Palbociclib en pacientes con cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos/her2-negativo/her2- enriquecido - ensayo Harmonia.
Código: 6034 SOLTI-2101. Promotor: GRUPO SOLTI. Fecha de firma: 02/02/2022

Estudio fase III de post-neoadyuvancia que evalúa Sacituzumab Govitecan, un anticuerpo conjugado, en pacientes con cáncer primario de mama her2 negativo con alto riesgo de recaída tras el tratamiento neo adyuvante estándar - Sascia.
Código: 5868 GBG 102. Promotor: FUNDACION GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACION EN CANCER DE MAMA GEICAM. Fecha de firma: 19/01/2022

Estudio global en fase II de arx788 en pacientes con cáncer de mama metastásico positivo para her2, resistente o refractario a tratamientos que contengan T-DM1 y/o T-DXD y/o Tucatinib.
Código: 5873 ACE-Breast-03. Promotor: AMBRX, INC. Fecha de firma: 07/02/2022

Estudio para evaluar la supervivencia global (SG) ampliada del ensayo Parsifal: eficacia y seguridad de Palbociclib en combinación con Fulvestrant o Letrozol en pacientes con cáncer de mama metastásico her2 negativo y re positivo. (Parsifal-long).
Código: 2022.323. Promotor: MEDICA SCIENTIA INNOVATION RESEARCH, S.L. Fecha de firma: 29/08/2022

Zrastuzumab y Pertuzumab sin quimioterapia en cáncer de mama her2 positivo: estrategia adaptada en función de la respuesta evaluada por FDG-PET. Estudio Phergain.
Código: 2023.002. Promotor: MEDICA SCIENTIA INNOVATION RESEARCH, S.L. Fecha de firma: 24/10/2022