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Ensayos clínicos firmados / 2021
 
Martín Arranz, María Dolores. Estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con tratamiento de mantenimiento durante 52 semanas y una extensión abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de Risankizumab en sujetos con Colitis ulcerosa que respondan al tratamiento de inducción en los estudios M16-067 o M16-065. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 2 5057 M16-066. Promotor: Abbvie Deutschland Gmbh. Fecha de firma: 25/01/2021
Abdel-Muti Garcia. Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para investigar la eficacia y la seguridad de nt 201 en el tratamiento de la espasticidad de la extremidad inferior debido a un ictus o a un traumatismo craneoencefálico en sujetos adultos, seguido de una extensión abierta con o sin tratamiento combinado para la extremidad superior. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5336 M602011014. Promotor: Merz Pharmaceuticals Gmbh. Fecha de firma: 12/01/2021
Alcobendas Rueda, Rosa Maria. Estudio aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con un placebo, en el que se evalúan la eficacia, la seguridad y la retirada del tratamiento con baricitinib por vía oral en pacientes con artritis idiopática juvenil de entre 1 y menos de 18 años. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5387. Promotor: Lilly, S.A. Fecha de firma: 21/05/2021
Alcolea Batres, Sergio. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado conplacebo para evaluar la eficacia y seguridad de ambrisentan enpacientes con COVID-19 severo. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5806 N-003-CRD008. Promotor: Noorik Biopharmaceuticals Ag. Fecha de firma: 05/03/2021
Alcolea Batres, Sergio. Estudio en fase III, prospectivo, multicéntrico, doble ciego, con doble simulación,aleatorizado, controlado con fármaco activo, de grupos paralelos, de grupos secuenciales, adaptativo y basado enacontecimientos para comparar la eficacia, la seguridad y latolerabilidad de macitentán 75 mg frente a macitentán 10 mg enpacientes con hipertensión arterial pulmonar, seguido de unperiodo de tratamiento abierto con macitentán 75 mg. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5546. Promotor: Janssen-Cilag España, S.A. Fecha de firma: 21/05/2021
Alonso Melgar, Ángel. Estudio prospectivo, aleatorizado, abierto,multicéntrico para evaluar los beneficios y riesgos de laconversión de receptores adolescentes de aloinjertorenal existente desde 12 años hasta menos de 18 años deedad a un régimen inmunosupresor con belatacept encomparación con la continuación con un régimen con uninhibidor de la calcineurina y su cumplimiento con lasmedicaciones inmunosupresoras. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5787 IM103-402. Promotor: Bristol-Myers Squibb International Corporation (Bmsic). Fecha de firma: 22/04/2021
Alonso Menchen, David. Administración precoz de dexametasona en pacientes hospitalizados por neumonía COVID-19 y alto riesgo de evolución a síndrome de distrés respiratorio agudo. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5912 EARLY-DEX COVID 19. Promotor: Fundacion Hospital Infanta Leonor. Fecha de firma: 03/06/2021
Alvarez Escolá, Cristina. Estudio aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de cabozantinib (xl184) con dosis de 60 mg/día en comparación con 140 mg/día en pacientes con cáncer medular de tiroides metastásico progresivo. Type: EECC, phase IV.
Código Identificativo: ANEXO 1 4351. Promotor: Exelixis, Inc. Fecha de firma: 28/01/2021
Alvarez Escolá, Cristina. Estudio observacional para la caracterizaciónmolecular del carcinoma de tiroides en la población españolaproyecto molthy. Spanish observational study for molecular characterization of thyroid carcinoma-molthy project. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código Identificativo: PI-4708 TTCC-2020-02. Promotor: Grupo Español De Tratamiento De Tumores De Cabeza Y Cuello. Fecha de firma: 19/04/2021
Álvarez Gallego, Mario. Resección de tumor rectal medianteel dispositivo de acceso transanal multicanal uni-vec. Type: Estudio Producto Sanitario.
Código Identificativo: 5774 VEC-PR-1901. Promotor: Vecmedical Spain, S.L. Fecha de firma: 18/01/2021
Alvarez Gómez, Teresa. Estudio de extensión abierto para investigar laseguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo delrozanolixizumab en sujetos con trombocitopenia inmune primariapersistente o crónica. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5622 TP0004. Promotor: Ucb Biopharma Sprl. Fecha de firma: 05/03/2021
Álvarez Maestro, Mario. Ensayo clínico de fase 3, aleatorizado y controlado con un comparador para estudiar la eficacia y la seguridad de pembrolizumab (mk-3475) en combinación con el bacilo de calmette-guérin (bcg) en participantes con cáncer de vejiga no músculo invasivo (cvnmi) de alto riesgo que es persistente o recurrente tras un tratamiento de inducción con bcg (keynote-676). Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5493. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 17/03/2021
Álvarez Maestro, Mario. Alban: un ensayo de fase III, aleatorizado y abierto, queevalúa la eficacia del atezolizumab administrado de formaconcomitante con instilaciones vesicales de bcg (bacilo de calmetteguérin)durante un año en pacientes con cáncer de vejiga sin invasiónmuscular con alto riesgo de recidiva y que no han sido tratadospreviamente con bcg. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5730 UC 0160/1717 (AFU-GETUG 3. Promotor: Unicancer. Fecha de firma: 04/06/2021
Álvarez Ortega, Carlos Antonio. Estudio no intervencionista sobre el tratamiento con edoxaban en la practica clinica habitual para pacientes con fibrilacion auricular no valvular. etna-af-europe. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código Identificativo: ANEXO 1 PI-2559. Promotor: Daiichi-Sankyo Europe Gmbh. Fecha de firma: 02/07/2021
Álvarez Román, María Teresa. Estudio de fase i/II internacional, abierto y multicéntrico de la seguridad y del aumento de dosis de bax 888, un vector de virus adenoasociado de serotipo 8 (vaa8) que expresa un factor vIII con el dominio b eliminado (b-domain deleted factor vIII, bdd-fvIII) en sujetos con hemofilia a grave administrado como infusión única por vía intravenosa. Type: EECC, phase I.
Código Identificativo: ANEXO 1 4930. Promotor: Baxalta Innovations Gmbh. Fecha de firma: 09/02/2021
Álvarez Román, María Teresa. Estudio en fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de dosis paralelas para evaluar la eficacia y la seguridad de ski-o-703 oral, un inhibidor de quinasa syk, en pacientes con trombocitopenia inmunitaria (tpi) persistente y crónica. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: ANEXO 1 5320. Promotor: Oscotec Inc. Fecha de firma: 10/02/2021
Álvarez Román, María Teresa. Ha-safe: estudioobservacional para evaluar la seguridad a largo plazo deltratamiento con damoctocog alfa pegol en práctica habitual enpacientes con hemofilia a tratados previamente. Type: Estudios, phase EPA-LA.
Código Identificativo: PI-4627 BAY-DAM-2020-01. Promotor: Bayer Hispania, S.L. Fecha de firma: 05/05/2021
Álvarez Román, María Teresa. Estudio observacional prospectivo para evaluar la calidad de vida de pacientes con hemofilia a sin inhibidores (hemolife). Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código Identificativo: ANEXO 1 PI-3814. Promotor: Roche Farma, S.A. Fecha de firma: 11/03/2021
Álvarez Román, María Teresa. Estudio abierto multicéntrico de fase III sobre la seguridad y eficacia a largoplazo del factor de coagulación recombinante intravenoso vIII fc-factor von willebrand-proteínade fusión xten (rfvIIIc-vwf-xten; bivv001) en pacientes previamente tratados con hemofiliaa grave. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5860 LTS16294. Promotor: Sanofi Aventis S.A. Fecha de firma: 16/04/2021
Álvarez Román, María Teresa. Experiencia ibérica con afstyla® entresujetos con hemofilia a: un estudio observacionalretrospectivo. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código Identificativo: PI-4742 CSL627-5004. Promotor: Csl Behring Sa. Fecha de firma: 31/05/2021
Álvarez Román, María Teresa. Estudio de fase i/II internacional, abierto y multicéntrico de la seguridad y del aumento de dosis de bax 888, un vector de virus adenoasociado de serotipo 8 (vaa8) que expresa un factor vIII con el dominio b eliminado (b-domain deleted factor vIII, bdd-fvIII) en sujetos con hemofilia a grave administrado como infusión única por vía intravenosa. Type: EECC, phase I.
Código Identificativo: ANEXO 2 4930. Promotor: Baxalta Innovations Gmbh. Fecha de firma: 23/07/2021
Álvarez Román, María Teresa. Estudio prospectivo, multicéntrico, no intervencional de 24 meses para evaluar la efectividad de elocta en comparación con productos del factor convencional en el tratamiento profiláctico de pacientes con hemofilia a (a-sure). Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código Identificativo: ANEXO 1 PI-2868. Promotor: Swedish Orphan Biovitrum Ab. Fecha de firma: 25/10/2021
Álvarez Román, María Teresa. Estudio de fase 3, multicéntrico, en doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de rozanolixizumab en adultos con trombocitopenia inmune primaria persistente o crónica. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5623 TP0006. Promotor: Ucb Biopharma Sprl. Fecha de firma: 26/01/2021
Alvarez-Sala Walther, Rodolfo. Estudio fundamental de 52 semanas de duración, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dupilumab en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (epoc) de moderada grave con inflamacion tipo2. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5539. Promotor: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement. Fecha de firma: 16/07/2021
Amores Hernandez, Irene. Estudio aleatorizado con control activo para comparar la eficacia y la seguridad de isoflurano inhalado administrado mediante el dispositivo anaconda-s (dispositivo de conservación de anestésico) con midazolam intravenoso para la sedación en pacientes pediátricos con ventilación mecánica de entre 3 y 17 años(menos de 18 años. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5607 SED002. Promotor: Sedana Medical. Fecha de firma: 02/03/2021
Antorrena Miranda, María Isabel. Ensayo de fase III, aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de una dosis diaria de 10 mg de empagliflozina en comparación con placebo en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección preservada (icc-fep. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 2 4988. Promotor: Boehringer Ingelheim International Gmbh. Fecha de firma: 16/02/2021
Antorrena Miranda, María Isabel. Ensayo en fase III, aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de una dosis diaria de 10 mg de empagliflozina en comparación con el placebo en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida (icc-fer). Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 2 5001. Promotor: Boehringer Ingelheim International Gmbh. Fecha de firma: 20/04/2021
Ares Segura, Susana. Estudio de fase 3,multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento parcial ycontrolado con palivizumab para evaluar la seguridad, laeficacia y la farmacocinética de mk-1654 en lactantes y niños conun riesgo elevado de enfermedad grave por el vrs. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5926 MK-1654-007. Promotor: Merck Sharp And Dohme De España, S.A. Fecha de firma: 11/08/2021
Armada Romero, Eduardo. Perfil de ldl-c en pacientes con evento cardiovascular: un estudio multicentrico retrospetivo en españa. estudio heartbeat. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código Identificativo: PI-4500 DAI-LDL-2020-01. Promotor: Daiichi Sankyo España. Fecha de firma: 15/01/2021
Armada Romero, Eduardo. Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar los efectos de dalcetrapib sobre el riesgo cardiovascular (cv) en una población definida genéticamente con síndrome coronario agudo reciente (sca): el ensayo dal-gene. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 2 4627. Promotor: Dalcor Pharma Uk Ltd. Fecha de firma: 03/02/2021
Arribas López, José Ramón. Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, con grupos paralelos y de ausencia de inferioridad para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del cambio a dolutegravir más lamivudina en adultos infectados por el vih 1 con supresión virológica. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 3 4885 204862. Promotor: Viiv Healthcare Uk LimitedFecha de firma: 01/02/2021
Arribas López, José Ramón. Ensayo multicéntrico, adaptativo, randomizado, controlado ciego de seguridad y eficacia de terapias en investigación para pacientes hospitalizados con COVID-19. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5669  INSIGHT. Promotor: Regents Of The University Of Minnesota. Fecha de firma: 12/01/2021
Arribas López, José Ramón. Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluarla eficacia y la seguridad de AD26.COV2.S para la prevención de COVID-19 mediada por SARS-CoV-2 en adultos mayores de 18 años. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5734 VAC31518COV3009. Promotor: Janssen Cilag International Nv. Fecha de firma: 16/03/2021
Arribas López, José Ramón. Estudio de fase 3,aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluarla eficacia y la seguridad de ad26.cov2.s para la prevención deCOVID-19 mediada por SARS-CoV-2 en adultos mayores de 18 años. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 2 5734. Promotor: Janssen Cilag International Nv. Fecha de firma: 07/04/2021
Arribas López, José Ramón. Virologic outcomes of lamivudine/dolutegravirin virologically suppressed subjects with expected or confirmedresistance to lamivudine (volver study. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5851 GESIDA 11820. Promotor: Fundacion Seimc-Gesida. Fecha de firma: 27/04/2021
Arribas López, José Ramón. Estudio de fase 3,aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluarla eficacia y la seguridad de AD26.COV2.S para la prevención de COVID-19 mediada por SARS-CoV-2 en adultos mayores de 18 años. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 3 5734. Promotor: Janssen Cilag International Nv. Fecha de firma: 04/06/2021
Arribas López, José Ramón. DTG / 3TC frente a BIC/FTC/TAF como terapia demantenimiento en personas que viven con vih: Ensayo clínico abierto y aleatorizado. Type: EECC, phase IV.
Código Identificativo: 5799 GESIDA 11720. Promotor: Fundacion Seimc-Gesida. Fecha de firma: 08/06/2021
Arribas López, José Ramón. European discovery for solidarity: an adaptive pandemicand emerging infection platform trial (eu-solidact): efficacy andsafety of baricitinib for the treatment of severe COVID-19 (barisolidact. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5896 EU-SolidAct. Promotor: Hospital De Oslo. Fecha de firma: 19/07/2021
Arribas López, José Ramón. Estudio internacional observacional para la caraterización de adultos hospitalizados por las complicaciones de la gripe a pandémica h1n1. Type: Estudios No EPA.
Código Identificativo: ANEXO 3 3045. Promotor: Copenhagen Hiv Programme. Fecha de firma: 13/07/2021
Arribas López, José Ramón. Un estudio de no inferioridad de fase IIb, doble ciego, aleatorizado, con control activo, multicéntrico, seguido de un estudio de fase III, de un solo brazo y abierto, para evaluar lainmunogenicidad y la seguridad de una vacuna de refuerzo con un candidato de proteína recombinante dimérica de fusión rbd (phh-1v) contra el SARS-CoV-2, en adultos completamente vacunados contra COVID-19. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 6016 HIPRA-HH-2. Promotor: Hipra Scientific, S.L.U. Fecha de firma: 03/11/2021
Arribas López, José Ramón. SARS-CoV-2 vaccination strategies in previously hospitalized and recovered COVID-19 patients (vatico. Type: EECC, phase IV.
Código Identificativo: 5970 INSIGHT-016. Promotor: Regents Of The University Of Minnesota. Fecha de firma: 23/11/2021
Arribas López, José Ramón. Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de fase II, controlado con placebo, de un solo centro para evaluar la metformina en comparación con el placebo para la reversión del  nvejecimiento biológico acelerado en personas que viven con el vih de 50 años o más y con replicación virológica suprimida. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5971 METFORAGING. Promotor: Fundacion Para La Investigacion Biomedica Hospital Universitario La Paz. Fecha de firma: 02/11/2021
Asencio Duran, Monica. Estudio observacional retrospectivo multicéntrico para evaluar el impacto del retraso del tratamiento debido a la pandemia de COVID-19 en la agudeza visual de pacientes con degeneración macular asociada a la edad neovascular tratados con terapia anti-veg. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código Identificativo: PI-4580 FCB-COVIDTIV-2020-01. Promotor: Fundacio Clinic Per A La Reçerca Biomedica. Fecha de firma: 02/02/2021
Asencio Duran, Monica. Estudio de fase III, aleatorizado, con comparador activo, con doble enmascaramiento y con grupos paralelos para estudiar la eficacia y la seguridad de CT-P42 en comparación con Eylea en pacientes con edema macular diabético. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5763 CT-P42 3.1. Promotor: Academy-Ro Yeonsu-Gu. Fecha de firma: 09/02/2021
Asencio Duran, Monica. Proyecto hopes. mejora de la asistencia sanitaria enpacientes crónicos de oftalmología: dmae, emd, ovr y rd. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código Identificativo: PI-4150 HOH-COR2020-1. Promotor: Hoh Health Sl. Fecha de firma: 29/03/2021
Asencio Duran, Monica. Estudio prospectivo no aleatorizado multicentrico, sobre la eficacia y seguridad de iluvien en pacientes con edema macular diabetico y con respuesta insuficiente a terapias disponibles. Type: EECC, phase IV.
Código Identificativo: ANEXO 1 4669. Promotor: Ruiz Moreno, Jose Maria. Fecha de firma: 20/04/2021
Asencio Duran, Monica. Estudio en fase III, multicéntrico, doble ciego y aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de opt-302 intravítreo en combinación con aflibercept, en comparación con aflibercept en monoterapia, en participantes con egeneración macular asociada a la edad (dmae. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5892 OPT-302-1005. Promotor: Opthea Limited. Fecha de firma: 21/10/2021
Bajo Rubio, Mª Auxiliadora. Respuesta inmune y seguridad de la  vacunación COVID-19 en pacientes con erc avanzada, en diálisis y trasplantados renales. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código Identificativo: PI-4709 SENCOVAC. Promotor: Grupo Español De Estudio De La Nefropatia Diabetica. Fecha de firma: 05/03/2021
Balsa Criado, Alejandro. Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego y controladocon placebo para evaluar la eficacia y la seguridad deldeucravacitinib en pacientes con artritis psoriásica activa naive amedicamentos biológicos antirreumáticos modificadores de laenfermedad. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5895 IM011-054. Promotor: Bristol-Myers Squibb International Corporation (Bmsic). Fecha de firma: 15/06/2021
Balsa Criado, Alejandro. Estudio aleatorizado, de comparación directa, simpleciego, para evaluar la respuesta al tratamiento con abatacept frentea adalimumab, ambos subcutáneos y con metotrexato de base, en adultos con artritis reumatoide precoz, seropositiva, que tienen alelos de riesgo de clase II del hla para el epitopo compartido y tienen una respuesta insuficiente a metotrexato. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5919 IM101863. Promotor: Bristol-Myers Squibb International Corporation (Bmsic). Fecha de firma: 01/07/2021
Balsa Criado, Alejandro. Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para demostrar la eficacia y la seguridad de tildrakizumab en sujetos con artritis psoriásica activa i que habían recibido tratamiento previo con anti-tnf (inspire 1. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5756 TILD-19-07. Promotor: Sun Pharma Global Fze. Fecha de firma: 17/05/2021
Balsa Criado, Alejandro. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de 5 años de duración que evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad de distintas pautas posológicas de lna043 por vía intraarticular frente a placebo en pacientes con osteoartritis de rodilla sintomática (onwards. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5948 CLNA043A12202. Promotor: Novartis Farmaceutica, S.A. Fecha de firma: 22/10/2021
Balsa Criado, Alejandro. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de upadacitinib en sujetos con arteritis de células gigantes. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 6046 M16-852. Promotor: Abbvie Deutschland Gmbh. Fecha de firma: 09/12/2021
Balsa Criado, Alejandro. Eficacia y seguridad de SAR441344 para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico: estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, fase 2, prueba de concepto. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 6045 ACT17010. Promotor: Sanofi Aventis S.A. Fecha de firma: 17/11/2021
Baltasar Tello, Patricia. 4341 bo25323/cll14 patricia baltasar. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 2 4341. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 29/06/2021
Baltasar Tello, Patricia. Estudio en fase III, abierto y aleatorizado, de loxo-305 en comparación con el ratamiento a elegir por el investigador entre idelalisib en combinación con rituximab o bendamustina en combinación con rituximab en la leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas, tratados previamente con inhibidores de la tirosina cinasa de bruton (btk, por sus siglas en inglés) (bruin cll-321). Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5939 LOXO-BTK-20020. Promotor: Loxo Gmbh. Fecha de firma: 02/09/2021
Bartha Rasero, Jose Luis. Estudio fase 2/3controlado con placebo, aleatorizado, cegado para elobservador, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y lainmunogenicidad de una vacuna candidata de arn (bnt162b2) delSARS-CoV-2, contra COVID-19 en mujeres embarazadas sanas de 18años de edad y mayores. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5822 C4591015. Promotor: Pfizer, S.L.U. Fecha de firma: 06/04/2021
Bartha Rasero, Jose Luis. Estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la respuesta inmunitaria de una dosisintramuscular única de la vacuna materna contra el virusrespiratorio sincitial (VRS) no potenciada en mujeres embarazadas de alto riesgo de 15 a 49 años y los lactantes nacidos de las madres vacunadas. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5888B 214725 (RSV MAT-012). Promotor: Glaxosmithkline, S.A. Fecha de firma: 03/06/2021
Bartha Rasero, Jose Luis. Optimización del manejo antenatal del manejo de lasmujeres con amenaza de parto pretérmino mediante modelos depredicción: estudio clínico randomizado multicéntrico abierto (optimptl. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5980 OPTIM-PTL. Promotor: Fundacio Clinic Per A La Reçerca Biomedica. Fecha de firma: 09/09/2021
Bartha Rasero, Jose Luis. Ensayo en fase III, aleatorizado, doble ciego o con enmascaramiento para el observador, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de una vacuna de subunidad f prefusio´n contra el virus respiratorio sincitial (vrs) en lactantes nacidos de mujeres vacunadas durante el embarazo. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5526. Promotor: Pfizer, S.L.U. Fecha de firma: 25/10/2021
Berbel García, Ángel. Estudio multicéntrico, transversal, nointervencional para evaluar la calidad de vida y el bienestar subjetivo en pacientes con enfermedad de alzheimer temprana (prodrómica y leve). Estudio ALZQOL. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código Identificativo: PI-4579 ML42346/ROC-ALZ-2020-0. Promotor: Roche Farma, S.A. Fecha de firma: 15/03/2021
Bernardino De La Serna, José Ignacio. Estudio clínico aleatorizado de fase 3 en participantes infectados por el vih-1 que han recibido varios tratamientos con anterioridad para evaluar la actividad antirretroviral del tratamiento enmascarado con islatravir (isl), doravirina (dor) y doravirina/islatravir (dor/isl), cada uno en comparación con un placebo, y la actividad antirretroviral, la seguridad y la tolerabilidad del tratamiento abierto con dor/isl. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 2 5532. Promotor: Merck Sharp And Dohme De España, S.A. Fecha de firma: 29/04/2021
Bernardino De La Serna, José Ignacio. Estudio clínico aleatorizado de fase 3 en participantes infectados por el vih-1 que han recibido varios tratamientos con anterioridad para evaluar la actividad antirretroviral del tratamiento enmascarado con islatravir (isl), doravirina (dor) y doravirina/islatravir (dor/isl), cada uno en comparación con un placebo, y la actividad antirretroviral, la seguridad y la tolerabilidad del tratamiento abierto con dor/isl. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 3 5532. Promotor: Merck Sharp And Dohme De España, S.A. Fecha de firma: 08/09/2021
Bonilla Hernán, Maria Gema. Evolucion del lupus eritematoso sistemico en españa. Type: Estudios No EPA.
Código Identificativo: ANEXO 2 PI-1909. Promotor: Fundacion Española De Reumatologia. Fecha de firma: 25/02/2021
Borobia Pérez, Alberto. Ensayo clínico de fase II, comparativo, aleatorizado, adaptativopara evaluar la seguridad e immunogenicidad de una dosis decominarty® en sujetos que hayan recibido una dosis devaxzeria. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5859 CombiVacS. Promotor: Instituto Salud Carlosiii. Fecha de firma: 15/04/2021
Borobia Pérez, Alberto. Estudio de fase III, multinacional, observador ciego,aleatorizado, controlado con placebo para demostrar laeficacia de una dosis única de la vacuna en investigaciónrsvpref3 oa de gsk en adultos de 60 años o más de edad. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5775 212494 (RSV OA=ADJ-006. Promotor: Glaxosmithkline, S.A. Fecha de firma: 20/05/2021
Borobia Pérez, Alberto. Estudio de fase III, multinacional, observador ciego,aleatorizado, controlado con placebo para demostrar laeficacia de una dosis única de la vacuna en investigaciónrsvpref3 oa de gsk en adultos de 60 años o más de edad. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5775. Promotor: Glaxosmithkline, S.A. Fecha de firma: 30/06/2021
Borobia Pérez, Alberto. Estudio fase III, observador-ciego, aleatorizado, internacional para evaluar la consistencia de lotes de la vacuna candidata de gsk para inmunización materna frente al vrs, así como, la respuesta inmune, seguridad y reactogenicidad de esta vacuna candidata de gsk frente al vrs en coadministración con la vacuna tetravalente d-qiv de gsk frente a gripe, en mujeres sanas no embarazadas de 18 a 49 años de edad. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5916 214709 (RSV MAT-010). Promotor: Glaxosmithkline, S.A. Fecha de firma: 28/06/2021
Boto De Los Bueis, Ana. Registro de infecciones corneales asociadas al uso de lentes de contacto. Type: Estudios No EPA.
Código Identificativo: PI-3949 REGINFECOR-LC. Promotor: Sociedad Española De Oftalmologia ( Seo). Fecha de firma: 04/02/2021
Bueno Sanchez, David. Un estudio de fase III, abierto, de un solo grupo, multicéntrico de ravulizumab junto al mejor tratamiento sintomático en participantes pediátricos (de 1 mes a <18 años) con microangiopatía trombótica (mat) después de un trasplanta de células madre hematopoyéticas (tcmh. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5653 ALXN1210-TMA-314. Promotor: Alexion Pharmaceutical Inc. Fecha de firma: 09/02/2021
Bueno Sanchez, David. Estudio de fase 2b, abierto y de un solo grupo para evaluar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de letermovir en participantes pediátricos desde el nacimiento hasta menos de 18 años con riesgo de sufrir infección y/o enfermedad por cmv después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (tcmh). Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: ANEXO 3 5199 MK-8228-030. Promotor: Merck Sharp And Dohme De España, S.A. Fecha de firma: 26/03/2021
Bueno Sanchez, David. Un estudio de fase III, abierto, de un solo grupo, multicéntrico de ravulizumab junto al mejor tratamiento sintomático en participantes pediátricos (de 1 mes a <18 años) con microangiopatía trombótica (mat) después de un trasplanta de células madre hematopoyéticas (tcmh. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5653. Promotor: Alexion Pharmaceutical Inc. Fecha de firma: 25/11/2021
Bueno Sanchez, David. Estudio observacional retrospectivo de pacientes adultos y pediátricos con microangiopatía trombótica (mat) después de un trasplante de células madre hematopoyéticas (tcmh. Type: Estudios No EPA.
Código Identificativo: PI-4902 ALX-TMA-501. Promotor: Alexion Pharmaceutical Inc. Fecha de firma: 13/10/2021
Bueno Sanchez, David. Estudio de fase 2b, abierto y de un solo grupo para evaluar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de letermovir en participantes pediátricos desde el nacimiento hasta menos de 18 años con riesgo de sufrir infección y/o enfermedad por cmv después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (tcmh). Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: ANEXO 4 5199 MK-8228-030. Promotor: Merck Sharp And Dohme De España, S.A. Fecha de firma: 02/12/2021
Caballero Molina, María Teresa. Estudio multicéntrico, prospectivo, nointervencionista de tres años de duración para evaluar laeficacia a largo plazo de lanadelumab en la práctica clínica(enable). Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código Identificativo: PI-4704 TAK-743(SHP643)-402. Promotor: Takeda Development Center Americas. Fecha de firma: 28/04/2021
Caballero Molina, María Teresa. Estudio abierto para evaluar la eficacia y la seguridad alargo plazo de lanadelumab para la prevención contra las crisisagudas de angioedema no histaminérgico con inhibidor de c1 (c1-inh )normal. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5798 TAK-743-3001. Promotor: Takeda Development Center Americas. Fecha de firma: 31/05/2021
Caballero Molina, María Teresa. Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado,controlado con placebo, doble ciego para evaluar la eficacia y laseguridad de lanadelumab para la prevención contra las crisis agudasde angioedema no histaminérgico con inhibidor de c1 (c1-inh) normal yangioedema adquirido (aea) debido a déficit de c1-inh. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5550. Promotor: Dyax Corp. Fecha de firma: 13/04/2021
Calvo Rey, Cristina. La carga de la infeccion por vsr en niños pequeños europeos ( estudio brice). Type: Estudios No EPA.
Código Identificativo: PI-4484 BRICE. Promotor: Julius Clinical Research. Fecha de firma: 01/03/2021
Calvo Rey, Cristina. Estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado ycontrolado con placebo para evaluar la seguridad, lareactogenicidad y la respuesta inmunitaria de una dosisintramuscular única de la vacuna materna contra el virusrespiratorio sincitial (vrs) no potenciada en mujeresembarazadas de alto riesgo de 15 a 49 años y los lactantesnacidos de las madres vacunadas. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5888 214725 (RSV MAT-012). Promotor: Glaxosmithkline, S.A. Fecha de firma: 03/06/2021
Calvo Rey, Cristina. Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de 2 partes, para evaluar pautas de tratamiento de edp-938 en pacientes de 28 días a 24 meses de edad con infección por el virus respiratorio sincitial (vrs). Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5717 EDP938-201. Promotor: Enanta Pharmaceuticals, Inc. Fecha de firma: 05/07/2021
Calvo Rey, Cristina. Estudio en fase IIb abierto para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de menabcwy en lactantes sanos de 2 y 6 meses. Type: EECC, phase IIB.
Código Identificativo: ANEXO 1 5716. Promotor: Pfizer, S.L.U. Fecha de firma: 01/09/2021
Calvo Rey, Cristina. Ensayo multicéntrico, abierto y con un solo grupo para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la actividad antivírica de fostemsavir en combinación con un tratamiento de base optimizado (tbo) en niños y adolescentes infectados por el vih-1 cuyo tratamientoantirretrovírico combinado (tarc) actual fracasa y que presentan resistencia a antirretrovíricos (arv) de doble o triple clase. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5839 PENTA 22/ViiV 212968. Promotor: Fondazione Penta Onlus. Fecha de firma: 10/08/2021
Canales Albendea, Miguel Angel. Ensayo de fase ib/II, abierto, para evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de epcoritamab (gen3013; duobody® cd3xcd20) en combinación con otros fármacos en sujetos con linfoma no hodgkin de linfocitos b. Type: EECC, phase IIB.
Código Identificativo: 5667 GCT3013-02. Promotor: Genmab A/S. Fecha de firma: 19/04/2021
Canales Albendea, Miguel Angel. Estudio adaptativo de biomarcadores de fase ib/III,doble ciego, aleatorizado, controlado con principio activo, en 3etapas de tazemetostat o placebo en combinación conlenalidomida más rituximab en pacientes con linfoma folicularrecidivante/resistente al tratamiento. Type: EECC, phase I.
Código Identificativo: ANEXO 1 5671. Promotor: Epizyme Inc. Fecha de firma: 04/03/2021
Canales Albendea, Miguel Angel. Estudio en fase II, abierto y de dos cohortes debretuximab vedotina y chp (a+chp) en el tratamiento de primera línea de sujetos con linfoma de linfocitos t periféricos (lltp) con menos de un 10% de expresion. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5689 SGN35-032. Promotor: Seagen, Inc. Fecha de firma: 26/05/2021
Canales Albendea, Miguel Angel. Estudio en fase III multicéntrico, aleatorizado, dobleciego, controlado con placebo y con comparador activo, debrentuximab vedotina o placebo en combinación con lenalidomida yrituximab en pacientes con linfoma difuso de células b grandes (ldcbg) recidivante o resistente. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5769 SGN35-031. Promotor: Seagen, Inc. Fecha de firma: 04/06/2021
Canales Albendea, Miguel Angel. Fase II aleatorizado de loncastuximab tesirina frente a idelalisib en pacientes con linfoma folicular recidivante o resistente (lotis 6). Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5770 ADCT-402-202. Promotor: Adc Therapeutics Sa. Fecha de firma: 09/07/2021
Canales Albendea, Miguel Angel. Estudio controlado de fase ib/II, abierto, multicéntrico y aleatorizado para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de mosunetuzumab (btct4465a) en combinación con chop o chp-polatuzumab vedotin en pacientes con linfoma no hodgkiniano de linfocitos b. Type: EECC, phase I.
Código Identificativo: ANEXO 1 5185. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 28/07/2021
Canales Albendea, Miguel Angel. Estudio de fase III aleatorizado, abierto, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de mosunetuzumab combinado con lenalidomida en pacientes con linfoma folicular después de al menos una línea de tratamiento sistémico. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5898 GO42909. Promotor: Roche Farma, S.A. Fecha de firma: 09/09/2021
Canales Albendea, Miguel Angel. Estudio en fase 3, aleatorizado, de loncastuximab tesirina en combinacióncon rituximab frente a inmunoquimioterapia en pacientes con linfomadifuso de células b grandes (ldcbg) recidivante o resistente. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5848 ADCT 402-311. Promotor: Adc Therapeutics Sa. Fecha de firma: 02/09/2021
Canales Albendea, Miguel Angel. Estudio de fase 2 de un solo brazo en monoterapia contosilato de valemetostat en sujetos con linfoma periférico decélulas t en recaída / refractario (valemetostat tosilato [ds-3201b], uninhibidor dual del potenciador del homólogo zeste [ezh] 1/2 para ellinfoma de linfocitos t periférico recidivante/resistente [lltp r/r. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5877 DS3201-A-U202. Promotor: Daiichi Sankyo Inc. Fecha de firma: 08/09/2021
Canales Albendea, Miguel Angel. Estudio fase 1, multicéntrico, abierto paradeterminar la seguridad, farmacocinética y eficacia preliminar deuna molécula pequeña, cc-99282, disponible para administraciónoral en monoterapia y en combinación con rituximab en sujetoscon linfoma no hodgkin en recaída o refractario (lnh r/r. Type: EECC, phase I.
Código Identificativo: 5852 CC-99282-NHL-001. Promotor: Celgene Corporation. Fecha de firma: 07/09/2021
Canales Albendea, Miguel Angel. Estudio de fase i/II, modular, abierto y multicéntrico, para evaluar azd4573 en combinaciones novedosas con agentes  antitumorales en pacientes con neoplasias malignas hematológicas en estadio avanzado. Type: EECC, phase I.
Código Identificativo: 5878 D8230C00002. Promotor: Astrazeneca Ab. Fecha de firma: 27/09/2021
Canales Albendea, Miguel Angel. Estudio de fase II, modular, abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad del capivasertib en pacientes con linfoma no hodgkin de células b en recidiva o refractario (capital. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5880 D361FC00001. Promotor: Astrazeneca Ab. Fecha de firma: 30/09/2021
Canales Albendea, Miguel Angel. Estudio fase III abierto, prospectivo, para comparar Polatuzumab Vedotin más Rituximab, Ifosfamida, Carboplatino Yetopósido (POLA-R-ICE) y Rituximab, Ifosfamida, Carboplatino Yetopósido (R-ICE) solo como terapia de rescate en pacientes conlinfoma difuso de célula b grande (LDCBG) primariamente refractarioso en recaída. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5790 MO40599/ GLA 2017-R2 (Pol. Promotor: Gel-Tamo Grupo Cooperativo Español De Linfoma- Transplante Autonomo De Medula Osea   Gel/Tamo. Fecha de firma: 12/05/2021
Carcas Sansuán, Antonio J. Four-year effectiveness of COVID-19 vaccines against severe disease and asymptomatic infection: the covidvac@spain study. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código Identificativo: PI-4877 COVIDVAC@SPAIN. Promotor: Fundacion Para La Investigacion Biomedica Hospital Universitario La Paz. Fecha de firma: 08/10/2021
Carpio Segura, Carlos Javier. Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego ycontrolado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y latolerabilidad de brensocatib administrado una vez al día durante 52semanas en sujetos con bronquiectasias sin fibrosis quística: estudioaspen. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5731. Promotor: Insmed Incorporated. Fecha de firma: 07/07/2021
Carpio Segura, Carlos Javier. Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego ycontrolado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y latolerabilidad de brensocatib administrado una vez al día durante 52semanas en sujetos con bronquiectasias sin fibrosis quística: estudioaspen. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 2 5731. Promotor: Insmed Incorporated. Fecha de firma: 18/10/2021
Castelo Fernandez, Beatriz. Ensayo clínico de fase II, multicéntrico, abierto y de un único brazo para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de cb-103 en combinación con un inhibidor de aromatasa no esteroideo (iane), anastrozol o letrozol, en pacientes con cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (her2) negativo que hayan obtenido beneficio clínico durante un tratamiento previo con un ianei. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5691 CAILA (MedOPP319). Promotor: Medica Scientia Innovation Research, S.L. Fecha de firma: 15/02/2021
Castelo Fernandez, Beatriz. Ensayo de fase II abierto, aleatorizado, de bnt113 en combinación con pembrolizumab frente a pembrolizumab en monoterapia como tratamiento de primera línea para pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) irresecable, recurrente o metastásico, que es positivo para el genotipo 16 del virus del papiloma humano (VPH16+) y expresa PDL1. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5739 BNT113-01. Promotor: Biontech Rna Phamaceuticals. Fecha de firma: 02/03/2021
Castelo Fernandez, Beatriz. Ensayo internacional fase III, randomizado, doble ciego, multicéntrico,de monalizumab o placebo en combinación con cetuximab en pacientes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello recurrente o metastásico tratado previamente con un inhibidor del punto de control inmunitario. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5755 D7310C00001. Promotor: Astrazeneca Farmaceutica Spain, S.A. Fecha de firma: 18/02/2021
Castelo Fernandez, Beatriz. Estudio de fase II, aleatorizado, de dos brazos de tratamiento de abemaciclib en combinación con terapia endocrina (letrozol y fulvestrant) con o sin un ciclo corto de quimioterapia de inducción con paclitaxel como tratamiento de primera linea en pacientes con cancer de mama hr positivo/her2 negativo localmente avanzado e irresecable o mestatásico con criterios de enfermedad agresiva (abigail). Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5747 MedOPP321(ABIGAIL). Promotor: Medica Scientia Innovation Research, S.L. Fecha de firma: 23/04/2021
Castelo Fernandez, Beatriz. Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de debio 1143 en combinación con quimioterapia con un derivado del platino y radioterapia de intensidad modulada con fraccionamiento convencional en pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello localmente avanzado apto para quimiorradioterapia definitiva (trilynx). Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5602 Debio 1143-SCCHN. Promotor: Debiopharm, S.A. Debiopharm, S.A. Fecha de firma: 29/04/2021
Castelo Fernandez, Beatriz. Estudio en fase II de alx148 en combinación conpembrolizumab en pacientes con carcinoma de células escamosas decabeza y cuello avanzado (aspen-03. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5792 AT148003. Promotor: Alx Oncology, Inc. Fecha de firma: 21/05/2021
Castelo Fernandez, Beatriz. Estudio en fase III de alx148 en combinación conpembrolizumab y quimioterapia en pacientes con carcinoma de célulasescamosas de cabeza y cuello avanzado (aspen-04). Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5793 AT148004. Promotor: Alx Oncology, Inc. Fecha de firma: 10/06/2021
Castelo Fernandez, Beatriz. El estudio aim-hn y seq-hn: estudio pivotal no comparativo de 2 cohortes para evaluar la eficacia de tipifarnib en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (ccecc) con mutaciones de hras (aim-hn) y el impacto de las mutaciones de hras en la respuesta a las terapias sistémicas de primera línea para el ccecc (seq-hn). Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: ANEXO 1 5187. Promotor: Kura  Oncology, Inc. Fecha de firma: 02/09/2021
Castelo Fernandez, Beatriz. Estudio buran sobre buparlisib (an2025) en combinación con paclitaxel frente a paclitaxel en monoterapia, para pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5884 AN2025H0301. Promotor: Adlai Nortye Usa, Inc. Fecha de firma: 16/09/2021
Castelo Fernandez, Beatriz. Estudio de fase 2 no aleatorizado, abierto, de múltiples cohortes, multicéntrico, para evaluar el beneficio clínico de sar444245 (thor-707) combinado con otras terapias anticancerígenas para eltratamiento de participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (ccecc) (pegasus head and neck 204. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 6004 ACT16903. Promotor: Sanofi Aventis S.A. Fecha de firma: 15/09/2021
Castelo Fernandez, Beatriz. Ensayo de fase 1b, abierto, con escalado de dosis, para determinar la seguridad y las respuestas inmunitarias dirigidas contra antígenos específicos provocadas por vb.10 neo en combinación con atezolizumab en sujetos con tumores localmente avanzados y metastásicos. Type: EECC, phase I.
Código Identificativo: 5989 VBN-02. Promotor: Vaccibody AsFecha de firma: 29/11/2021
Castillo Grau, Pilar. Assure: estudio abierto a largo plazo para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de seladelpar en sujetos con colangitis biliar primaria (cbp). Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5752 CB8025-31731-RE. Promotor: Cymabay Therapeutics, Inc. Fecha de firma: 25/03/2021
Castillo Grau, Pilar. Estudio de fase 3, aleatorizado y controlado con placebo paraevaluar la eficacia y la seguridad de seladelpar en pacientes con colangitisbiliar primaria (CBP) y una respuesta insuficiente o intolerancia al ácidoursodesoxicólico. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5751 CB8025-32048. Promotor: Cymabay Therapeutics, Inc. Fecha de firma: 17/03/2021
Castillo Grau, Pilar. Transform: ensayo clínico de fase IIb/III, adaptativo, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de 52 semanas de duración de setanaxib con una fase de extensión de 52 semanas enpacientes con colangitis biliar primaria (cbp) y rigidez hepáticaelevada. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 6015 GSN000350. Promotor: Genkyotex Suisse Sa. Fecha de firma: 21/12/2021
Castro Conde, Almudena. Comparación del efecto de tirzepatida frente al de dulaglutida sobre los acontecimientos cardiovasculares mayores en pacientes con diabetes de tipo 2 (surpass-cvot). Type: EECC, phase I.
Código Identificativo: ANEXO 1 5484. Promotor: Lilly, S.A. Fecha de firma: 11/03/2021
Cebrian Carretero, Jose Luis. Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con tratamiento activo, para evaluar la eficacia analgésica y la seguridad de una combinación oral de ibuprofeno (arginina)-tramadol hcl administrada a pacientes con dolor moderado a severo tras someterse a cirugía dental. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5961 FMLD-IOTRA2-47_FIII. Promotor: Farmalider Sa. Fecha de firma: 18/10/2021
Custodio Carretero, Ana Belén. Ensayo internacional fase III, aleatorizado, doble-ciego, controlado con placebo y multicéntrico, de urvalumab administrado simultáneamente con terapia de quimiorradiación definitiva en pacientes con carcinoma esofágico de células escamosas inoperable, localmente avanzado. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5760 D910SC00001. Promotor: Astrazeneca Farmaceutica Spain, S.A. Fecha de firma: 05/02/2021
Custodio Carretero, Ana Belén. Wearables en pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreaticos metastásicos. estudio netfit. Type: Estudios No EPA.
Código Identificativo: PI-4592 NETFIT. Promotor: Grupo Español De Tumores Neuroendocrinos Y Endocrinos. Fecha de firma: 12/02/2021
Custodio Carretero, Ana Belén. Estudio en fase III abierto, aleatorizado, multicéntrico,de 2 grupos de trastuzumab deruxtecán en sujetos conadenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (uge) positivopara her2, metastásico y/o no resecable que han progresado durante odespués de una pauta que contenía trastuzumab (destiny-gastric04). Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5847 DS8201-A-U306. Promotor: Daiichi Sankyo Inc. Fecha de firma: 11/06/2021
Custodio Carretero, Ana Belén. Estudio para la validación clínica de un nuevo biomarcador para determinar la predisposición a infecciones en pacientes con infarto agudo de miocardio. Type: Estudios No EPA.
Código Identificativo: PI-4835 2020-01. Promotor: Fundacion Seom. Fecha de firma: 17/06/2021
Custodio Carretero, Ana Belén. Ensayo en fase 3 aleatorizado, multicéntrico, abierto,comparativo con tratamiento activo para evaluar la eficacia yseguridad de octreotida (cam2029) subcutánea de liberaciónprolongada frente a octreotida lp o lanreotida atg en pacientes contumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5893 HS-19-657. Promotor: Labcorp Development S.A.U. (Covance Clinical Development, S.A). Fecha de firma: 09/08/2021
Custodio Carretero, Ana Belén. Ensayo clínico fase II de un único brazo para evaluar la eficacia preliminar de la combinación de 177ludotatato y nivolumab en tumores neuroendocrinos (tne) grado 3bien diferenciados o carcinomas neuroendocrinos (cne) grado 3 mal diferenciados. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5890 HMH008. Promotor: Fundacion De Investigación Hm Hospitales. Fecha de firma: 01/09/2021
Custodio Carretero, Ana Belén. Estudio de fase III, multicéntrico y aleatorizado de zanidatamab en combinación con quimioterapia, con o sin tislelizumab, en sujetos con adenocarcinoma gastroesofágico (age) irresecable, localmente avanzado o metastásico, con her-2 positivo. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5938 ZWI-ZW25-301. Promotor: Zymeworks, Inc. Fecha de firma: 16/09/2021
Custodio Carretero, Ana Belén. Estado nutricional de los pacientes con tumor neuroendocrino gastroenteropancreático en españa: nutrigetne. Type: Estudios No EPA.
Código Identificativo: PI-4836 GETNE-S2109. Promotor: Grupo Español De Tumores Neuroendocrinos Y Endocrinos. Fecha de firma: 15/09/2021
De Andres Ares, Javier. Estudio en fase 1b que investiga la seguridad, latolerabilidad y la eficacia de pp353 en el tratamiento de pacientes condolor lumbar crónico asociado a edema óseo en la placa terminal delcuerpo de la vértebra (modic 1. Type: EECC, phase I.
Código Identificativo: 5871 Persica 002. Promotor: Persica Pharmaceuticals Ltd. Fecha de firma: 19/07/2021
De Castro Carpeño, Javier. Estudio observacional para el seguimiento de la actividad de los pacientes con cáncer de pulmón y evaluar su estado funcional mediante dispositivos móviles. LUPA-01. Type: Estudios No EPA.
Código Identificativo: 5777 ML42283 ROC-CPN-2020-01. Promotor: Roche Farma, S.A. Fecha de firma: 20/01/2021
De Castro Carpeño, Javier. Comparación de la eficacia entre Cobolimab + Dostarlimab + Docetaxel y Dostarlimab + Docetaxel y Docetaxel en monoterapia en participantes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado que hayan progresado al tratamiento previo con anti-PD (l) 1 y Quimioterapia. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5743 213410. Promotor: Glaxosmithkline, S.A. Fecha de firma: 19/01/2021
De Castro Carpeño, Javier. Ensayo clínico plataforma en fase II de inmunooncologíade precisión con indicación tumor agnóstica paramutaciones somáticas específicas (tapistry. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5657 BO41932. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 27/01/2021
De Castro Carpeño, Javier. Assessment of early resistance mechanisms to first-line osimertinib in egfr-mutant non-small-cell lung cancer (nsclc) using spatial transcriptomics. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código Identificativo: PI-4620 ESR-20-20709. Promotor: Fundacion Oncosur. Fecha de firma: 11/02/2021
De Castro Carpeño, Javier. Estudio en paraguas de fase ib/II, sin enmascaramiento, multicéntrico y aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad de combinaciones de tratamientos basados en múltiples inmunoterapias en pacientes con carcinoma de pulmón no microcítico metastásico (morpheus pulmonar. Type: EECC, phase I.
Código Identificativo: ANEXO 1 5591. Promotor: Genentech Inc. Fecha de firma: 16/02/2021
De Castro Carpeño, Javier. Estudio internacional multicéntrico de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de medi4736 como tratamiento secuencial en pacientes con cáncer pulmonar de células no pequeñas, localmente avanzado, no resecable (estadío III) que no han progresado después de la terapia de quimiorradiación concurrente definitiva con base de platino (pacific. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 2 4235. Promotor: Astrazeneca Ab. Fecha de firma: 27/04/2021
De Castro Carpeño, Javier. Ensayo fase III, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, internacional con osimertinib como tratamiento de mantenimiento en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (estadio III) localmente avanzado e irresecable, con mutación de egfr positiva, cuya enfermedad no ha progresado después de tratamiento definitivo con quimioradioterapia basada en platino (laura. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5104. Promotor: Astrazeneca Farmaceutica Spain, S.A. Fecha de firma: 26/04/2021
De Castro Carpeño, Javier. Estudio en fase II, abierto y de un solo grupo deberzosertib (m6620) en combinación con topotecán en participantes concarcinoma microcítico de pulmón recidivante y resistente al platino. Type: EECC, phase II.
Código Identificativo: 5811 MS201923_0050. Promotor: Merck Healthcare Kgaa. Fecha de firma: 26/03/2021
De Castro Carpeño, Javier. Estudio cesto, abierto, multicéntrico, global, en fase II con entrectinib para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos que albergan reordenaciones en los genes ntrk1/2/3, ros1 o alk. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: ANEXO 4 4648. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 18/03/2021
De Castro Carpeño, Javier. Estudio en fase II, aleatorizado, doble ciego derelatlimab más nivolumab en combinación con quimioterapia frente anivolumab en combinación con quimioterapia como tratamiento deprimera línea para los participantes con cáncer de pulmón de célulasno pequeñas (cpcnp) en estadio iv o recurrente. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5809 CA224104. Promotor: Bristol-Myers Squibb International Corporation (Bmsic). Fecha de firma: 26/04/2021
De Castro Carpeño, Javier. Estudio multicéntrico, abierto y de un solo grupo, del perfil molecular de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación del EGFR, localmente avanzado o metastásico, tratados con Osimertinib. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: ANEXO 1 4929. Promotor:Astrazeneca Ab. Fecha de firma: 27/05/2021
De Castro Carpeño, Javier. Estudio fase 3, aleatorizado, abierto, para comparar nivolumab más quimiorradioterapia concurrente (qrtc) seguidos por nivolumab más ipilimumab o nivolumab más qrtc seguidos por nivolumab frente a qrtc seguida por durvalumab en el cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado (cpnm la) no tratado previamente. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5403. Promotor:v Bristol-Myers Squibb International Corporation (Bmsic). Fecha de firma: 22/06/2021
De Castro Carpeño, Javier. Estudio de fase II multicéntrico, abierto y con un únicogrupo de tratamiento para evaluar la eficacia y la seguridad de lacombinación de pembrolizumab y lenvatinib en pacientes concarcinoma tímico previamente tratado. pecati. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5801 MedOPP341. Promotor: Medica Scientia Innovation Research, S.L. Fecha de firma: 22/06/2021
De Castro Carpeño, Javier. Protocolo de acceso ampliado de amg 510 (dci, sotorasib)multicéntrico, abierto y de un solo grupo para el tratamiento desujetos en determinados países europeos con cáncer de pulmón nomicrocítico localmente avanzado e irresecable o metastásicotratado previamente con la mutación p.g12c en el kras. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5881 20190442. Promotor: Amgen, S.A. Fecha de firma: 01/06/2021
De Castro Carpeño, Javier. Estudio de fase 3, abierto y aleatorizado para investigarla farmacocinética y la seguridad de pembrolizumab subcutáneo encomparación con pembrolizumab intravenoso, administrado conquimioterapia doble a base de platino, en el tratamiento de primeralínea de participantes con cáncer de pulmón no microcíticoepidermoide o no epidermoide metastásico. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5857 MK-3475-A86. Promotor: Merck Sharp And Dohme De España, S.A. Fecha de firma: 18/06/2021
De Castro Carpeño, Javier. Estudio observacional para describir las características genotípicas y las mutaciones de resistencia en el nsclc alk+. Type: Estudios No EPA.
Código Identificativo: PI-4854 ALK-PATHFINDER. Promotor: Fundacion Oncosur. Fecha de firma: 05/07/2021
De Castro Carpeño, Javier. Estudio de fase 1 paraevaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de amg 757en sujetos con cáncer de pulmón microcítico. Type: EECC, phase I.
Código Identificativo: 5900 20160323. Promotor: Amgen, S.A. Fecha de firma: 04/08/2021
De Castro Carpeño, Javier. Estudio de fase 3 abierto, aleatorizado y multicéntrico para comparar la eficacia de tak-788 como tratamiento de primera línea  frente a  quimioterapia a base de platino en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutaciones de egfr por inserción en el  exón 20. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5454. Promotor: Millennium Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 19/07/2021
De Castro Carpeño, Javier. Ensayo clínico plataforma en fase II de inmunooncologíade precisión con indicación tumor agnóstica paramutaciones somáticas específicas (tapistry. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: ANEXO 1 5657. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 02/09/2021
De Castro Carpeño, Javier. Estudio de fase III aleatorizado y doble ciego de bgba1217,un anticuerpo anti-tigit, en combinación con tislelizumab frentea pembrolizumab en pacientes con cáncer de pulmón no microcíticoirresecable o metastásico no tratado previamente, con expresión depd-l1 y localmente avanzado. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5901 BGB-A317-A1217-302. Promotor: Beigene Usa, Inc. Fecha de firma: 05/08/2021
De Castro Carpeño, Javier. Ensayo de fase 2 no aleatorizado, abierto, de múltiplescohortes, multicéntrico, para evaluar el beneficio clínico de sar444245(thor-707) combinado con otras terapias anticancerígenas para eltratamiento de participantes con cáncer de pulmón o mesoteliomapleural. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5889 ACT16849. Promotor: Sanofi Aventis S.A. Fecha de firma: 18/06/2021
De Castro Carpeño, Javier. Estudio en fase III abierto y aleatorizado del tratamiento combinado de amivantamab y lazertinib con quimioterapia basada en platino en  comparación con quimioterapia basada en platino en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación del egfrlocalmente avanzado o metastásico tras el fracaso de osimertinib. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5945 61186372NSC3002(MARIPOSA. Promotor: Janssen Cilag International Nv. Fecha de firma: 16/09/2021
De Castro Carpeño, Javier. Estudio de fase 2, abierto y multicéntrico de la seguridad y la eficacia de krt-232 en sujetos con cáncer de pulmón microcítico (cpm) recidivante o resistente. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5986 KRT-232-112. Promotor: Kartos Therapeutics Inc. Fecha de firma: 14/10/2021
De Castro Carpeño, Javier. Estudio fase 3 abierto y aleatorizado de la combinación de la terapia amivantamab y carboplatino-pemetrexed, frente a carboplatino-pemetrexed, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con egfr mutado por inserciones en el exon 20. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5652. Promotor: Janssen Cilag International Nv. Fecha de firma: 20/10/2021
De Castro Carpeño, Javier. Estudio aleatorizado de fase III de sitravatinib en combinación con nivolumab frente a docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso avanzado con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia con platino y el tratamiento con inhibidor de punto de control (sapphire). Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5556. Promotor: Mirati Therapeutics, Inc. Fecha de firma: 30/09/2021
De Castro Carpeño, Javier. Ensayo de plataforma de fase 2 basdo en biomarcardores en pacientes con cancer de pulmon no microcítico avanzado cuya enfermedad ha progresado durante el tratamiento con osimertinib en primera línea (orchard. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: ANEXO 2 5345. Promotor: Astrazeneca Farmaceutica Spain, S.A. Fecha de firma: 18/10/2021
De Castro Carpeño, Javier. Estudio multicéntrico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para comparar niraparib añadido a pembrolizumab versus placebo añadido a pembrolizumab como terapia de mantenimiento en participantes cuya enfermedad se haya mantenido estable o haya respondido a una primera línea de quimioterapia basada en platino y pembrolizumab en cáncer de pulmón no microcítico estadío IIIb o iv. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5665. Promotor: Glaxosmithkline, S.A. Fecha de firma: 19/07/2021
De Castro Carpeño, Javier. Estudio abierto, multicéntrico y global para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo en pacientes que están recibiendo o que han recibido previamente durvalumab en otros protocolos (wave. Type: EECC, phase IV.
Código Identificativo: ANEXO 1 5419. Promotor: Astrazeneca Ab. Fecha de firma: 07/09/2021
De Castro Carpeño, Javier. Estudio de fase 2, multicéntrico y abierto de sotorasib (amg 510) en sujetos con cpnm en estadio iv cuyos tumores presentan mutación del krasg12c que requieren tratamiento de primera línea (codebreak 201. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5924 20190288. Promotor: Amgen, S.A. Fecha de firma: 26/10/2021
De Castro Carpeño, Javier. La efectividad del tratamiento antineoplásico sistémico actual en el mundo real en pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico (cpnm) avanzado/metastásico con la mutación ex20ins en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (es decir, cohorte de control externa); omparación ajustada entre los resultados del mundo real en la cohorte de control externa y los resultados de amivantamab en el ensayo chrysalis. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código Identificativo: PI-4921 61186372LUC4002. Promotor: Janssen Pharmaceutica Nv. Fecha de firma: 11/11/2021
De Lucas Laguna, Raul. Estudio fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego,controlado con placebo, para evaluar la farmacocinética, la eficaciay la seguridad de bms-986165 en sujetos adolescentes con psoriasis enplacas moderada a grave. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5803 IM011-126. Promotor: Bristol-Myers Squibb International Corporation (Bmsic). Fecha de firma: 05/03/2021
De Lucas Laguna, Raul. Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, comparativo con placebo, con enmascaramiento doble y grupos paralelos, en el que se evalúa la farmacocinética, la eficacia y la seguridad de baricitinib en niños enfermos ambulatorios con dermatitis atópica moderada o grave. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5215. Promotor: Lilly, S.A. Fecha de firma: 27/04/2021
De Lucas Laguna, Raul. Estudio de fase III, aleatorizado, controlado con placebo y con doble enmascaramiento para evaluar upadacitinib en combinación con corticosteroides tópicos en adolescentes y adultos con dermatitis atópica moderada o grave. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 2 5145. Promotor: Abbvie Deutschland Gmbh. Fecha de firma: 06/05/2021
De Maria Pallares, Pedro. Ensayo clínico dobleciego, controlado con placebo, sobre la eficacia de la ablaciónantirreflujo de la mucosa del cardias para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico. Type: Estudio Producto Sanitario.
Código Identificativo: 5828 ECA-HRC-ARMA. Promotor: Fundacion Hospital Ramon Y Cajal. Fecha de firma: 19/05/2021
De Miguel Mendieta, Eugenio. Evaluación ecográfica de pacientes con gota quecumplen criterios preliminares de remisión. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código Identificativo: PI-4482 MAC-COL-2020-01. Promotor: Andres Collado, Mariano. Fecha de firma: 09/02/2021
De Paz Arias, Raquel. Ensayo multicéntrico, abierto, de fase ib/II para evaluar la seguridad y la eficacia de la combinación de bosutinib más atezolizumab en pacientes con leucemia mieloide crónica recién diagnosticada. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5715 ZEROLMC-01. Promotor: Fundacion Española Para La Curacion De La Leucemia Mieloide Cronica. Fecha de firma: 19/01/2021
De Paz Arias, Raquel. Estudio de fase 1b/2, abierto y multicéntrico paraevaluar la seguridad y la eficacia de krt 232 combinado con uninhibidor de la tirosina cinasa (itc) en pacientes con leucemia mieloidecrónica (lmc) ph+ recidivante o resistente. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5772 KRT-232-117. Promotor: artos Therapeutics Inc. Fecha de firma: 02/02/2021
De Paz Arias, Raquel. Estudio fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de sy1425 más azacitidina en comparación con placebo másazacitidina, en pacientes adultos con reciente diagnóstico desíndrome mielodisplásico de alto riesgo y positivos para rara. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5818 SY-1425-301. Promotor: Syros Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 07/05/2021
De Paz Arias, Raquel. Enhance: estudio multicéntrico, doble ciego yaleatorizado para comparar magrolimab en combinación conazacitidina frente a azacitidina más placebo en pacientes consíndrome mielodisplásico de alto riesgo sin tratamiento previo. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5930 5F9009. Promotor: Gilead Sciences, S.L. Fecha de firma: 05/07/2021
De Paz Arias, Raquel. Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto de asciminib oral frente a un inhibidor de la tirosina quinasa seleccionado por el investigador en pacientes con leucemia mieloide crónica cromosoma filadelfia positivo en fase crónica de nuevo diagnóstico. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5967 CABL001J12301. Promotor: Novartis Farmaceutica, S.A. Fecha de firma: 27/09/2021
Diaz De Terán Velasco, Francisco Javier. Estudio de fase 3 multicentro, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de botox (toxina botulínica tipo a) para prevención de  igraña en pacientes con migraña episódica. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5977 M21-307. Promotor: Abbvie Deutschland Gmbh & Co. Kg. Fecha de firma: 26/10/2021
Díaz Pollán, Beatriz. Ensayo clínico multicéntrico, fase III, aleatorizado,doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de vancomicina oral versus placebo en la prevención de la recidiva de la infección por clostridioides difficile en pacientes que reciben antibioterapia sistémica. (estudio prevan-icd. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5525 PREVAN. Promotor: Origüen Sabater, Julia. Fecha de firma: 17/08/2021
Díez Tejedor, Exuperio. Estudio intervencional prospectivo, aleatorizado, multicéntrico internacional, controlado con tratamiento activo y de 12 meses de duración, en el que se compara el beneficio mantenido de dos paradigmas de tratamiento (erenumab en administración mensual frente a tratamiento profiláctico por vía oral) en pacientes adultos con migraña episódica. Type: EECC, phase IV.
Código Identificativo: ANEXO 1 5263. Promotor: Novartis Farmaceutica, S.A. Fecha de firma: 09/02/2021
Díez Tejedor, Exuperio. Estudio multicéntrico, abierto, controlado con placebo externo y de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de ravulizumab en pacientes adultos con trastorno del espectro de neuromielitis óptica (nmosd). Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5463. Promotor: Alexion Pharmaceutical Inc. Fecha de firma: 21/05/2021
Dominguez Gadea, Luis. Evaluación de la captación cardiaca incidental en la gammagrafía ósea. Type: Estudios No EPA.
Código Identificativo: PI-4712 B3461086. Promotor: Pfizer, S.L.U. Fecha de firma: 06/05/2021
Domínguez Ortega, Francisco Javier. Prime. estudio observacionalprospectivo multicéntrico en varios países sobre patrones deatención de pacientes asmáticos leves. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código Identificativo: PI-4591 CHI-SAL-2020-01. Promotor: Chiesi Farmaceutici S.P.A. Fecha de firma: 20/05/2021
Domínguez Ortega, Francisco Javier. Identificación de biomarcadores inmunológicos en pacientes alérgicos. Type: Estudios No EPA.
Código Identificativo: PI-4583 LET-INM-2020. Promotor: Laboratorios Leti, S.L. Fecha de firma: 04/06/2021
Domínguez Ortega, Francisco Javier. Estudio de validación transversal delas versiones adaptadas localmente del cuestionario sobre eldeterioro y el riesgo del asma (airq) como herramienta queidentifica a pacientes con asma en riesgo de resultados adversospor asma no controlada en alemania y españa. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código Identificativo: PI-4846 AIRQ. Promotor: Astrazeneca Farmaceutica Spain, S.A. Fecha de firma: 20/09/2021
Domínguez Ortega, Francisco Javier. Pilot study for validation of the consensus protocol developed by scientific societies (semes, separ, and seaic) in real-life conditions in two spanish hospitals: the asmanet project. Type: Estudios No EPA.
Código Identificativo: PI-5056 ESR-20-20897. Promotor: Instituto De Estudios Ciencias Salud Castilla Instituto De Estudios Ciencias. Fecha de firma: 22/12/2021
Domínguez Ortega, Francisco Javier. Pilot study for validation of the consensus protocol developed by scientific societies (semes, separ, and seaic) in real-life conditions in two spanish hospitals:the asmanet project. Type: Estudios No EPA.
Código Identificativo: PI-5056 ASMANET- ESR-20-2089. Promotor: Instituto De Estudios Ciencias Salud Castilla Instituto De Estudios Ciencias. Fecha de firma: 22/12/2021
Escobar Cervantes, Carlos. Estudio epidemiológico multinacional transversal de pacientes hipertensos con dislipemia y resultados proporcionados por el paciente. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código Identificativo: PI-4893B SNAPSHOT. Promotor: Laboratorios Servier, S.L. Fecha de firma: 19/10/2021
Espinosa Arranz, Enrique. Estudio observacional descriptivo sobre las características y evolución del melanoma avanzado y metastásico en españa. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código Identificativo: ANEXO 2 PI-3208. Promotor: Grupo Español Multidisciplinar De Melanoma Gem. Fecha de firma: 31/03/2021
Espinosa Arranz, Enrique. Encorafenib plus binimetinib in patients with locallyadvanced, unresectable or metastatic brafv600-mutatedmelanoma treated in real life in spain: a multi-centric,retrospective and non-interventional study. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código Identificativo: PI-4755 GEM-2002. Promotor: Grupo Español Multidisciplinar De Melanoma Gem. Fecha de firma: 13/03/2021
Espinosa Arranz, Enrique. Multicentric phase II clinical trial to evaluate the activity of encorafenib and binimetinib before local treatment in patients with braf mutated melanoma with metastasis to the brain. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: ANEXO 1 5225. Promotor: Grupo Español Multidisciplinar De Melanoma Gem. Fecha de firma: 26/10/2021
Feliú Batlle, Jaime. Estudio de fase III, multicéntrico, en doble ciego y aleatorizado, para investigar la eficacia y la seguridad de cs1003 en combinación con lenvatinib comparados con placebo en combinación con lenvatinib como tratamiento de primera línea en sujetos con carcinoma hepatocelular avanzado. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5485 CS1003-305. Promotor: Parexel International (Irl) Limited. Fecha de firma: 07/04/2021
Feliú Batlle, Jaime. Ensayo randomizado en fase III, abierto, de Napabucasín en combinación con Folfiri y mejor tratamiento de soporte (BSC) versus Napabucasin más mejor tratamiento de soporte (o solo mejor tratamiento de soporte) en pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico (CCRM). Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5406 STEMNESS-CRC. Promotor: 1 Globe Health Institute, Llc. Fecha de firma: 16/09/2021
Feliú Batlle, Jaime. A phase II/III randomized, open-label clinical study of napabucasin in combination with weekly paclitaxel and low-dose gemcitabine in patients with metastatic pancreatic cancer following chemotherapy failure. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5598 STEMNESS-PANC. Promotor: 1 Globe Health Institute, Llc. Fecha de firma: 05/11/2021
Feliú Batlle, Jaime. Estudio en fase i-II, primero en humanos, de cx-2029 en adultos con linfomas difusos de linfocitos b grandes o tumores sólidos no resecables localmente avanzados o metastásicos (proclaim-cx-2029). Type: EECC, phase I.
Código Identificativo: ANEXO 2 5153. Promotor: Cytomx Thereapeutics, Inc. Fecha de firma: 22/11/2021
Fernández Capitán, María Del Carmen. Tratamiento a largo plazo del tev asociado al cáncer: dosis reducida respecto a dosis completa de apixaban: estudio api-cat con apixaban en la trombosis del cáncer. Type: 
Código Identificativo: 5443 P170604j. Promotor: Assistance Publique Hopitaux De Paris. Fecha de firma: 12/10/2021
Fernandez Heredero, Alvaro. Impacto del hierro intravenoso en el tratamientopreoperatorio de la anemia en pacientes con isquemia crónica de losmiembros inferiores. Type: EECC, phase IV.
Código Identificativo: 5854 IRONPAD. Promotor: Fonseca Legrand, Juan Luis. Fecha de firma: 29/04/2021
Galera Martínez, Raúl. Estudio de la hiperinsuflación dinámica tras la prueba de la marcha de 6 minutos en los pacientes con asma moderada-grave. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código Identificativo: PI-4686 CHI-ASM-2020-01. Promotor: Chiesi España Sa. Fecha de firma: 07/04/2021
García Barcenilla, Sara. Estudio observacional para evaluar el impacto y la carga de la enfermedad en hemofilia moderada y grave desde la perspectiva de enfermería y del paciente (estudio nurses-whocare. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código Identificativo: PI-4824 ML42270. Promotor: Roche Farma, S.A. Fecha de firma: 18/06/2021
Garcia Muñoz, Andoni. Ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado y abierto para evaluar la eficacia y seguridad de asunercept en pacientes con enfermedad por COVID-19. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5796 APG101_CD_017. Promotor: Apogenix Ag. Fecha de firma: 12/02/2021
García Río, Francisco José. Ensayo de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de administración crónica, con grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de benralizumab 100 mg en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (epoc) de moderada a muy grave y con antecedentes de exacerbaciones frecuentes de la epoc y eosinófilos elevados en sangre periférica (resolute). Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5421. Promotor: Astrazeneca Farmaceutica Spain, S.A. Fecha de firma: 19/10/2021
García-Samaniego Rey, Javier. Estudio de fase 2, aleatorizado, en doble ciego y controlado conplacebo de heptcell (fp-02.2 potenciada) como vacuna inmunoterapéutica enpacientes con hepatitis b crónica inactiva no tratados previamente. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5668 ALT-301-202. Promotor: Altimune Inc. Fecha de firma: 03/03/2021
García-Samaniego Rey, Javier. Estudio prospectivo, multicéntrico (b-sure) para evaluar la  durabilidad a largo plazo de la respuesta virológica sostenida enparticipantes con hepatitis b crónica tratados y no tratados connucleósidos/nucleótidos, que recibieron gsk3228836 en un estudio detratamiento previo y respondieron a dicho tratamiento. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5918 206882. Promotor: Glaxosmithkline Research And Development Limited ,. Fecha de firma: 25/10/2021
Gasior Kabat, Mercedes. Estudio de fase 3 aleatorizado y abierto para evaluar laeficacia y la seguridad de navitoclax combinado con ruxolitinib encomparación con el mejor tratamiento disponible en pacientes conmielofibrosis en recaída/refractario (transform-2). Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5714. Promotor: Abbvie Deutschland Gmbh & Co. Kg. Fecha de firma: 23/02/2021
Gasior Kabat, Mercedes. Estudio no intervencionista, decohortes, sobre la evolución clonal de las mutaciones de flt3durante la progresión de la enfermedad en pacientes conleucemia mieloide aguda - clevo. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código Identificativo: PI-4372 2215-MA-3297. Promotor: Astellas Pharma Global Development, Inc. Fecha de firma: 05/07/2021
Gasior Kabat, Mercedes. Estudio de fase 3 aleatorizado y abierto para evaluar laeficacia y la seguridad de navitoclax combinado con ruxolitinib encomparación con el mejor tratamiento disponible en pacientes conmielofibrosis en recaída/refractario (transform-2). Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 2 5714. Promotor: Abbvie Deutschland Gmbh & Co. Kg. Fecha de firma: 27/05/2021
Gasior Kabat, Mercedes. Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto, para evaluar a imetelstat (grn163l) frente al mejor tratamiento disponible en pacientes con mielofibrosis de riesgo intermedio 2 o alto resistente a inhibidores de las cinasas jano. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5742 GRN163LMYF3001. Promotor: Geron Corporation. Fecha de firma: 07/10/2021
Ghanem Cañete, Ismael. Estudio fase II aleatorizado y multicéntrico de Folfox6m + AC monoclonal (Antiegfr o Bevacizumab) solo o en combinación con Quimioembolización hepática (Lifepearls-Irinotecan) en pacientes con cáncer colorrectal y enfermedad metastásica limitada al hígado con criterios de mal pronóstico. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5701 LP-IRI-HCPB/GEMCAD-1802. Promotor: Grupo Español Multidisciplinario En Cáncer Digestivo (Gemcad) Grupo Español Multidisciplinario Del Cáncer Digestivo. Fecha de firma: 28/01/2021
Ghanem Cañete, Ismael. Estudio para evaluar los efectos del ayuno de corta duracion sobre la toxicidad y eficacia de la quimioterapia. Type: Estudios No EPA.
Código Identificativo: PI-3536. Promotor: Fundación Imdea Alimentación. Fecha de firma: 09/06/2021
Ghanem Cañete, Ismael. Estudio de plataforma en fase ib/II, sin enmascaramiento y aleatorizado para evaluar la seguridad y la eficacia de combinaciones terapéuticas con ab928 en pacientes con cáncer colorrectal metastásico. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5776 ARC-9. Promotor: Arcus Biosciences Europe Limited,. Fecha de firma: 16/07/2021
Garay, Enrique. Estudio prospectivo, multicéntrico, no aleatorizado. estudio de resultados clínicos del sistema acetabular r3 en pacientes con enfermedades degenerativas de cadera. Type: Estudios, phase EPA-SP. Código Identificativo: ANEXO 2 2929. Promotor: Smith&Nephew Orthopaedics Ag. Fecha de firma: 12/07/2021
Gómez Carrera, Luis. Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo para evaluar la eficacia y seguridad del prm-151 en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática. Type: EECC, phase III. Código Identificativo: 5749 WA42293. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 11/05/2021
Gómez Carrera, Luis. Estudio de fase III de extensión de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de prm-151 en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (fpi) estudio de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo para evaluar la eficacia y seguridad del prm-151 en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática. Type: EECC, phase III. Código Identificativo:5750 WA42294. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 11/05/2021
Gil Garay, Enrique. Estudio prospectivo, multicéntrico, no aleatorizado. estudio de resultados clínicos del sistema acetabular r3 en pacientes con enfermedades degenerativas de cadera. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código Identificativo: ANEXO 2 2929. Promotor: Smith&Nephew Orthopaedics Ag. Fecha de firma: 12/07/2021
Gómez Carrera, Luis. Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo para evaluar la eficacia y seguridad del prm-151 en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5749 WA42293. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 11/05/2021
Gómez Carrera, Luis. Estudio de fase III de extensión de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de prm-151 en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (fpi) estudio de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo para evaluar la eficacia y seguridad del prm-151 en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5750 WA42294. Promotor: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 11/05/2021
Gomez De La Riva, Alvaro. Bone flap fixation systems for craniotomy procedures. Type: Estudio Producto Sanitario.
Código Identificativo: 5782 NEO-LOO-2020-01. Promotor: Neos Surgery S.L. Fecha de firma: 05/02/2021
Gomez Prieto, Pilar. Estudio fase IIb, aleatorizado, para evaluar la eficaciade la terapia de rescate con brentuximab vedotin-eshap VS eshap enpacientes con Linfoma de Hodgkin clásico refractario o en recaída, seguido de consolidación con Brentuximab Vedotin (en lugar detrasplante autólogo de células madre hematopoyéticas) en aquellos pacientes que alcancen respuesta metabólica completa tras laterapia de rescate. Type: EECC, phase II.
Código Identificativo: 5864 GELTAMO18-HL. Promotor:Gel-Tamo Grupo Cooperativo Español De Linfoma- Transplante Autonomo De Medula Osea Gel/Tamo. Fecha de firma:24/05/2021
González Casado, Isabel. Adaptación cultural al español del cuestionario life interference questionnairefor growth hormone deficiency liq-ghd para la valoración de la experiencia conlas inyecciones de hormona de crecimiento. Type: Estudios No EPA.
Código Identificativo: PI-4504 MK-ESMODRDL-04-01. Promotor:Pfizer, S.L.U. Fecha de firma: 05/03/2021
Gonzalez García, Juan Julian. Estudio de fase IIa, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de las vacunas contra el vih-1 mva.hti y chadox1.hti, con el agonista de tlr7 vesatolimod (gs-9620), en infección por el vih-1 tratada de forma precoz. Type: EECC, phase II.
Código Identificativo: ANEXO 2 5163. Promotor:Aelix Therapeutics S.L. Fecha de firma: 17/03/2021
Gonzalez García, Juan Julian. Estudio de fase IIb, aleatorizado, con dobleenmascaramiento, de grupos paralelos para evaluar la eficacia, laseguridad, la tolerabilidad y el perfil de resistencia de gsk3640254 encombinación con dolutegravir en comparación con dolutegravir máslamivudina en adultos infectados por el vih-1 sin tratamiento previo. Type: EECC, phase II.
Código Identificativo: 5887 212483. Promotor: Glaxosmithkline Research And Development Limited. Fecha de firma: 08/07/2021
Gonzalez García, Juan Julian. Bictegravir/ftc/taf para el tratamiento de la infección primaria por hiv (bic-phi trial. Type: EECC, phase IV.
Código Identificativo: 5635 BIC-PHI. Promotor: Fundacio Clinic Per A La Reçerca Biomedica. Fecha de firma: 12/07/2021
Gonzalez García, Juan Julian. Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con producto activo para evaluar el cambio a doravirina/islatravir (dor/isl) una vez al día en participantes con supresión virológica del vih-1 con bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide (bic/ftc/taf). Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5470. Promotor:Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma:18/05/2021
Gonzalez García, Juan Julian. Infecciones recientes, agudas y reinfecciones, por vhc en hombres que tienen sexo con hombres con y sin infección por vih. (estudio athens. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código Identificativo: PI-4920 GESIDA 12121. Promotor: Fundacion Seimc-Gesida. Fecha de firma:14/09/2021
Gonzalez García, Juan Julian. Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, abierto y de no-inferioridad para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del cambio de tratamiento a una combinación en dosis fijas de dolutegravir/lamivudina en adultos infectados por el vih-1 con supresión virológica. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 2 5354. Promotor: Viiv Healthcare Uk Limited. Fecha de firma: 26/03/2021
Gonzalez García, Juan Julian. Estudio abierto, multicéntrico y aleatorizado para investigar el tratamiento antirretroviral con inhibidor de la integrasa frente al inhibidor de la proteasa potenciado para pacientes con enfermedad por el vih avanzada. estudio late presenter treatment optimisation (optimización del tratamiento para pacientes con infección avanzada, laptop. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5307. Promotor: Neat Id Foundation. Fecha de firma: 30/06/2021
Gonzalez García, Juan Julian. Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con producto activo para evaluar el cambio a doravirina/islatravir (dor/isl) una vez al día en participantes con supresión virológica del vih-1 con bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide (bic/ftc/taf). Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 2 5470. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 20/10/2021
Gonzalez García, Juan Julian. Estudio clínico de continuación, de fase 3, sin enmascaramiento, de doravirina/islatravir (dor/isl) una vez al día para el tratamiento de la infección por el vih-1 en participantes que habían recibido previamente dor/isl en un estudio clínico de fase 2 o fase 3 de dor/isl. Type: EECC, phase II.
Código Identificativo: 6030 MK-8591A-033. Promotor:Merck Sharp And Dohme De España, S.A. Fecha de firma:16/12/2021
Gonzalez Martinez, Berta. Estudio de fase ib/2 de carfilzomib en combinacion con quimioterapia de induccion en niños con leucemia linfoblastica aguda recurrente o resistente. Type: EECC, phase I.
Código Identificativo: 5745 20140106. Promotor: Amgen, S.A. Fecha de firma: 04/05/2021
Gonzalez Martinez, Berta. Ensayo internacional de fase 3 en leucemia linfoblástica agudapositiva para cromosoma filadelfia (lla ph+) de evaluación del imatinib encombinación con dos diferentes esquemas de quimioterapia citotóxica. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5565 EsPhALL2017/COGAALL1631. Promotor: Sociedad Española De Hematología Y Oncología Pediátrica. Fecha de firma: 02/06/2021
Gonzalez Martinez, Berta. Ibfm ambi2018 - registro prospectivo sobre leucemia de línea ambigua infantil. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código Identificativo: PI-4261 iBFM AMBI2018. Promotor: Sociedad Española De Hematología Y Oncología Pediátrica. Fecha de firma: 10/11/2021
Gonzalez Martinez, Berta. Intreall HR 2010 - International study for treatment of high risk childhood relapsed all 2010. Type: EECC, phase II.
Código Identificativo: 4870 IntReALL HR 2010. Promotor: Sociedad Española De Hematología Y Oncología Pediátrica. Fecha de firma: 15/11/2021
Gonzalez Pizarro, Patricio. Validación del test de aire como método de detección de atelectasias perioperatorias en pediatría: un estudio prospectivo. Type: Estudios No EPA.
Código Identificativo: 5518 PEDIATRIC AIT TEST. Promotor: Gonzalez Pizarro, Patricio. Fecha de firma: 12/07/2021
Grasa Lozano, Carlos Daniel. Estudio de fase 4, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de Vaxelis™ en niños sanos que han recibido anteriormente un ciclo infantil devacunación primaria de dos dosis de Vaxelis™ o Hexyon. Type: EECC, phase IV.
Código Identificativo: 6053 V419-016. Promotor: Merck Sharp And Dohme De España, S.A. Fecha de firma: 04/12/2021
Guerra García, María Susana. Estudio de fase 1, multicéntrico, abierto, con intensificación de dosis y expansión de cohorte con niraparib y dostarlimab en pacientes pediátricos con tumores sólidos recurrentes o refractarios. Type: EECC, phase I.
Código Identificativo: ANEXO 1 5624 213406. Promotor: Glaxosmithkline Research And Development Limited. Fecha de firma:22/01/2021
Hernández Gutiérrez, Alicia. Ensayo clínico de fase 2, multicéntrico, abierto,aleatorizado, para evaluar lainhibición de la ovulación de tres dosificaciones de levonorgestrel (lng) en unsistema de liberación vaginal (slv), que se libera durante 28 días de maneracontinua, frente adesogestrel (cerazet®. Type: EECC, phase II.
Código Identificativo:  5754 2019-002350-22. Promotor: Chemo Research S.L. Fecha de firma: 18/03/2021
Herranz Pinto, Pedro. Estudio de fase 3b, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, controlado con principio activo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de abrocitinib en comparación con dupilumab en participantes adultos que reciben terapia tópica de base con dermatitis atópica de moderada a grave. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo:  ANEXO 1 5503 B7451050. Promotor: Pfizer, S.L.U. Fecha de firma: 10/02/2021
Herranz Pinto, Pedro. Estudio demostrativo preliminar aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del inhibidor de ripk1sar443122 en pacientes con lupus eritematoso cutáneosubagudo o discoide/crónico de moderado a grave. Type: EECC, phase II.
Código Identificativo:  5786 ACT16404. Promotor: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement. Fecha de firma: 04/03/2021
Herranz Pinto, Pedro. Caracterización del paciente adulto con dermatitis atópica (da)moderada a grave en unidades de dermatología del ámbitohospitalario en españa. estudio dacar. Type: Estudios No EPA.
Código Identificativo:  PI-4807 NIS-AD-2193. Promotor: Gestió Organització Comunicació S.A. Fecha de firma: 02/06/2021
Herranz Pinto, Pedro. Ensayo de extensión a largo plazo, multicéntrico, abierto y de un solo brazo, para evaluar la seguridad y eficacia de tralokinumab en pacientes con dermatitis atópica que participaron previamente en ensayos clínicos con tralokinumab - ecztend. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo:  ANEXO 1 5158. Promotor: Leo Pharma A/S. Fecha de firma: 26/03/2021
Herranz Pinto, Pedro. Estudio de fase 3b, multicéntrico, aleatorizado, en doble ciego, controlado con principio activo de comparación (secukinumab) y de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de bimekizumab en adultos con psoriasis (pso) en placas crónica de grado moderado o severo. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 2 5109. Promotor :Ucb Biosciencies Gmbh. Fecha de firma: 03/03/2021
Herranz Pinto, Pedro. Estudio prospectivo, multicéntrico y a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia de nemolizumab (cd14152) en sujetos con dermatitis atópica de moderada a grave. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: ANEXO 1 5478. Promotor: Galderma S.A. Fecha de firma: 15/06/2021
Herranz Pinto, Pedro. Estudio prospectivo, multicéntrico y a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia de nemolizumab (cd14152) en sujetos con dermatitis atópica de moderada a grave. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: ANEXO 2 5478. Promotor: Galderma S.A. Fecha de firma: 05/08/2021
Herranz Pinto, Pedro. Estudio doble ciego, aleatorizado y controlado conplacebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ctp-543 en pacientesadultos con alopecia areata de moderada a grave. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: 5867 CP543.3002. Promotor: Concert Pharmaceuticals, Inc. Fecha de firma: 27/08/2021
Herranz Pinto, Pedro. Ensayo fase 2 para evaluar la eficacia y seguridad de los comprimidos de leo 152020 administrados por vía oral en comparación con los comprimidos de placebo durante un período de hasta 16 semanas de tratamiento en adultos con dermatitis atópica de moderada a grave. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5835 LP0190-1488. Promotor: Leo Pharma A/S. Fecha de firma: 20/07/2021
Herranz Pinto, Pedro. Estudio fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 5 grupos paralelos de bms-986166 o branebrutinib para el tratamiento de pacientes con dermatitis atópica de oderada a grave. Type: EECC, phase II.
Código Identificativo: 5943 IM018-005. Promotor: Bristol-Myers Squibb International Corporation (Bmsic). Fecha de firma: 15/09/2021

Herranz Pinto, Pedro. Estudio en fase III de retirada aleatorizada, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para investigar la eficacia y la seguridad de pf-04965842 en pacientes de 12 o más años de edad con dermatitis atópica moderada o grave con la opción de un tratamiento de rescate para aquellos pacientes que presenten un empeoramiento de la enfermedad. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 3 5089. Promotor: Pfizer, S.L.U. Fecha de firma: 06/10/2021
Herranz Pinto, Pedro. Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficiencia y la seguridad de nemolizumab (cd14152) en sujetos con demartitis atópica de moderada a grave. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5477. Promotor: Galderma S.A. Fecha de firma: 12/10/2021
Herranz Pinto, Pedro. A randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 clinical trial to assess the efficacy and safety of lebrikizumab in combination with topical corticosteroids in adult and adolescent patients with moderate-to-severe atopic dermatitis that are notadequately controlled with cyclosporine or for whom cyclosporineis not medically advisable. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: 5962 M-17923-30. Promotor: Almirall, Sa. Fecha de firma: 21/10/2021
Herranz Pinto, Pedro. Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de nemolizumab en sujetos con dermatitis atópica de moderada a severa que hantenido una respuesta insuficiente a la ciclosporina a o para los que no es médicamente consejable. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 6007 RD.06.SPR.201591. Promotor: Galderma S.A. Fecha de firma: 22/12/2021
Hillman Gadea, Natalia. PI-4997 2020-10043. Type: Estudios No EPA. 
Código Identificativo: PI-4997 2020-10043. Promotor: Lilly, S.A. Fecha de firma: 02/12/2021
Humala Barbier, Karem Katushka. Estudio de fase III, abierto, aleatorizado y multicéntrico de ravulizumab en pacientes adultos y adolescentes que presentan microangiopatía trombótica (mat) después de un trasplante de células madre hematopoyéticas (tcmh). Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo:  5650 ALXN1210-TMA-313. Promotor: Alexion Pharmaceutical Inc. Fecha de firma: 11/02/2021
Humala Barbier, Karem Katushka. Agave-201, estudio de fase 2, abierto, aleatorizado y multicéntrico para evaluar la eficacia, la seguridad y la enfermedad del injerto contra el huésped crónica activa recidivanteo resistente que han recibido al menos 2 líneas de tratamiento sistémico. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5891 SNDX-6352-0504. Promotor: Syndax Pharmaceuticals, Inc. Fecha de firma: 14/05/2021
Humala Barbier, Karem Katushka. Estudio de fase III, abierto, aleatorizado y multicéntrico de ravulizumab en pacientes adultos y adolescentes que presentan microangiopatía trombótica (mat) después de un trasplante de células madre hematopoyéticas (tcmh). Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5650. Promotor: Alexion Pharmaceutical Inc. Fecha de firma: 20/07/2021
Insausti Pacheco, Itziar. Ensayo fundamental de fase III multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, controlado con placebo y con dos grupos paralelos para investigar la eficacia y la seguridad de la fosfatasa alcalina recombinante humana para el tratamiento de pacientes con lesión renal aguda asociada a la sepsis. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: ANEXO 1 5625. Promotor: Am-Pharma B.V. Fecha de firma: 22/06/2021
Jiménez Martín, Carlos. Estudio en fase II, abierto, aleatorizado y de varias cohortes para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética preliminares de bivv020 para la prevención y el tratamiento delrechazo mediado por anticuerpos en adultos receptores de trasplante renal. Type: EECC, phase II.
Código Identificativo: 5940 ACT17012. Promotor: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement. Fecha de firma: 29/10/2021
Jiménez Valero, Santiago. Ensayo clínico aleatorizado para evaluar el efecto de los betabloqueantes y los antiagregantes plaquetarios en pacientes con disección espontánea de la arteria coronaria. Type: EECC, phase IV. 
Código Identificativo: 5960 BA-SCAD. Promotor: Sociedad Española De Cardiología (Sec). Fecha de firma: 16/08/2021
Jiménez Yuste, Victor Manuel. Ensayo multinacional, abierto, aleatorizado y controlado para invesigar la eficacia y la seguridad de nnc0365-3769 (mim8) en adultos y adolescentes con hemofilia a con o sin inhibidores. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: 5795 NN7769-4514. Promotor: Novo Nordisk A/S-No Valido. Fecha de firma: 19/04/2021
Jiménez Yuste, Victor Manuel. Eficacia y seguridad de la administración deconcizumab en profilaxis en pacientes con hemofilia a o b coninhibidores. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo:  ANEXO 3 5401. Promotor: Novo Nordisk Pharma, S.A. Fecha de firma: 05/05/2021
Jiménez Yuste, Victor Manuel. Eficacia y seguridad de la administración deconcizumab en profilaxis en pacientes con hemofilia a o b sininhibidores. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: ANEXO 2 5400. Promotor: Novo Nordisk A/S. Fecha de firma: 05/05/2021
Jiménez Yuste, Victor Manuel. Estudio de fase iv, multicéntrico y abierto para evaluar la salud general, la actividad física y los resultados articulares en participantes de 13 años o más y menos de 70 años con hemofilia a grave o moderada sin inhibidores del fvIII que reciben profilaxis con emicizumab. Type: EECC, phase IV.
Código Identificativo: 5964 MO42623. Promotor: Roche Farma, S.A. Fecha de firma: 18/10/2021
Labrandero De Lera, Carlos. Estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, basado en acontecimientos y con diseño secuencial por grupos con un periodo de ampliación abierto para evaluar la eficacia y seguridad de selexipag como tratamiento complementario al tratamiento de referencia en niños de ≥2 a <18 años con hipertensión arterial pulmonar. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: ANEXO 2 5456. Promotor: Actelion Pharmaceuticals Ltd. Fecha de firma: 17/05/2021
Lago Núñez, María Del Mar. Estudio de fase II en adultos de la unión europea y asia,que evalúa la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna vyf en investigación en omparación con stamaril®. Type: EECC, phase II.
Código Identificativo: 5819 VYF03. Promotor: Sanofi Aventis S.A. Fecha de firma: 26/05/2021
Landete Rodriguez, Pedro. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de otilimab intravenoso en pacientes con enfermedad pulmonar grave asociada a COVID-19. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5863 214094. Promotor: Glaxosmithkline, S.A. Fecha de firma:16/04/2021
Landete Rodriguez, Pedro. Ensayo de fase III multicéntrico,aleatorizado y controlado para determinar la eficacia y laseguridad de dos niveles de dosis de plitidepsin en comparacióncon el control en pacientes adultos que precisan dehospitalización para el tratamiento médico de la infecciónmoderada por COVID-19. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: 5933 APL-D-003-20. Promotor: Labcorp Development S.A.U. (Covance Clinical Development, S.A). Fecha de firma: 08/07/2021
Landete Rodriguez, Pedro. Ensayo de fase III multicéntrico, aleatorizado y controlado para determinar la eficacia y laseguridad de dos niveles de dosis de plitidepsin en comparación con el control en pacientes adultos que precisan de hospitalización para el tratamiento médico de la infección moderada por COVID-19. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: ANEXO 1 5933.Promotor: Labcorp Development S.A.U. (Covance Clinical Development, S.A). Fecha de firma:11/11/2021
Lara Lara, Manuel. Estudio intervencionista, aleatorizado, doble ciego, congrupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficaciay la seguridad de eptinezumab para el tratamiento preventivo de lasmigrañas en pacientes con un doble diagnóstico de migraña y cefaleapor abuso de medicamentos. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: 5680 19139A. Promotor: Lundbeck A/S. Fecha de firma: 19/01/2021
Lara Lara, Manuel. Estudio intervencionista, aleatorizado, doble ciego, degrupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficaciay la seguridad de eptinezumab para el tratamiento preventivo de lamigraña. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: 5761 19140A. Promotor: Lundbeck A/S. Fecha de firma: 02/03/2021
Lara Lara, Manuel. Estudio intervencionista, aleatorizado, doble ciego, congrupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficaciay la seguridad de eptinezumab para el tratamiento preventivo de lasmigrañas en pacientes con un doble diagnóstico de migraña y cefaleapor abuso de medicamentos. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: ANEXO 1 5680. Promotor: Lundbeck A/S. Fecha de firma: 15/09/2021
Linares Espinós, Estefanía Esperanza. Estudio aleatorizado, controlado, multicéntrico yabierto para investigar la eficacia y la seguridad de añadirapalutamida a la radioterapia y al agonista de la HLHL en pacientescon cáncer de próstata hormonosensible positivos en PET con PSMA,con un seguimiento observacional de los pacientes negativos en petcon PSMA. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: 5959 56021927PCR3015. Promotor: Janssen Cilag International Nv. Fecha de firma: 29/09/2021
Lluch Bernal, María Magdalena. Proyecto de colaboración estudio de reactividad cruzada entre cupresáceas y especies relacionadas. Type: Estudios No EPA.
Código Identificativo: PI-4783 PI 39/21. Promotor: Alk-Abello, S.A. Fecha de firma: 20/05/2021
Loeches Yagüe, María Belén. Ensayo clínico de fase iv-III, con asignación aleatoria, controlado, abierto y multicéntrico, con dos grupos paralelos, para evaluarla eficacia de la combinación de cloxacilina y fosfomicina versus cloxacilina en monoterapia en el tratamiento de la bacteriemia por staphylococcus aureus sensible a la meticilina. Type: EECC, phase IV. 
Código Identificativo: 5740 HUB-IDIBELL-SAFO4.3.1. Promotor:  Fundacion Idibell. Fecha de firma: 13/04/2021
López Arrieta, Jesús María. Estudio en fase III multicéntrico, aleatorizado, dobleciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, laseguridad y la tolerabilidad de avp-786 (Bromhidrato Dedeudextrometorfano [D6 DM]/Sulfato de Quinidina [q]) para eltratamiento de la agitación en pacientes con demencia de Tipoalzheimer. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: 6000 20-AVP-786-307. Promotor:  Avanir Pharmaceuticals, Inc. Fecha de firma: 06/10/2021
Lopez De La Guia, Ana. Estudio observacional para valorar la carga de la enfermedad, en términos de calidad de vida relacionada con la salud y costes sanitarios directos, en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos en españa. Type: Estudios, phase EPA-SP. 
Código Identificativo: ANEXO 1 PI-2839. Promotor:  Celgene Sl. Fecha de firma: 14/09/2021
López De Sá Areses, Esteban. Ensayo multicéntrico, adaptativo, aleatorizado y controlado sobre la seguridad y eficacia de las estrategias antitrombóticas en adultos hospitalizados con COVID-19. Type: EECC, phase IV. 
Código Identificativo: 5694 ACTIV-4-ACUTE. Promotor:  Fundacion Para La Investigacion Biomedica Hospital Universitario La Paz. Fecha de firma: 15/01/2021
López De Sá Areses, Esteban. Estudio en fase IIb, aleatorizado, doble ciego controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de medi6570 en participantes con infarto de miocardio previo, inflamación persistente y niveles elevados de prohormona n-terminal natriurético cerebral. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: ANEXO 1 5637. Promotor:  Astrazeneca Ab. Fecha de firma: 16/03/2021
López De Sá Areses, Esteban. Estudio para la validación clínica de un nuevo biomarcador para determinar la predisposición a infecciones en pacientes con infarto agudo de miocardio. Type: Estudios No EPA. 
Código Identificativo: pi-4791 BIOMIN-001. Promotor:  Crazy Science & Business Sl. Fecha de firma: 28/06/2021
López De Sá Areses, Esteban. Estudio en fase IIb, aleatorizado, doble ciego controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de medi6570 en participantes con infarto de miocardio previo, inflamación persistente y niveles elevados de prohormona n-terminal natriurético cerebral. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: ANEXO 2 5637. Promotor:  Astrazeneca Ab. Fecha de firma: 06/07/2021
López De Sá Areses, Esteban. Estudio clínicofundamental de fase 3, aleatorizado y controlado con placebopara evaluar la eficacia y la seguridad del estimulador de la gcsvericiguat/mk-1242 en adultos con insuficiencia cardíaca crónicacon fracción de eyección reducida. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: 5969 MK1242-035. Promotor:  Merck Sharp And Dohme De España, S.A. Fecha de firma: 06/09/2021
Lopez Fernandez, Teresa. Epiq-affiniti ultrasound system study for cardiology. Type: Estudios No EPA. 
Código Identificativo: ANEXO 1 PI-2996. Promotor:  Philips Ultrasound Inc. Fecha de firma: 23/04/2021
Lopez Fernandez, Teresa. Registro de la profilaxis cardioembólica de los pacientes con cáncer en tratamiento oncoespecífico. Type: Estudios, phase EPA-OD. 
Código Identificativo: PI-4806 PROCECAN 2021.Promotor:  Fundacion Seth. Fecha de firma: 07/10/2021
López Gutiérrez, Juan Carlos. EPIK-P2: Estudio de fase II doble ciego con un periodo inicial aleatorizado, controlado con placebo y de 16 semanas de duración para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de Alpelisib (BYL719) en pacientes pediátricos y adultos con síndrome de sobrecrecimiento asociado a PIK3CA. Type: EECC, phase II.
Código Identificativo: 5741 CBYL719F12201. Promotor:  Novartis Farmaceutica, S.A. Fecha de firma: 26/01/2021
López Gutiérrez, Juan Carlos. Estudio de fase II para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de alpelisib en pacientes con síndrome de sobrecrecimiento asociado a PIK3CA que hayan participado anteriormente en el estudio CBYL719f12002 (EPIK-p1). Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 6002 CBYL719F12401. Promotor:  Novartis Farmaceutica, S.A. Fecha de firma: 17/11/2021
Lopez Ortego, Paloma. Retrospective cohort safety study of captopril administered for prevention or treatment of heart failure in paediatric patients from birth to 1 year of age. Type: Estudios, phase EPA-OD. 
Código Identificativo: ANEXO 1 PI-3351. Promotor:  Proveca Ltd. Fecha de firma: 27/04/2021
López Plaza, Bricia. Ensayo clínico nutricional para evaluar el efectodel consumo habitual de un probiótico con alta actividad b-galactosidasa sobre los síntomas de la intolerancia a la lactosa en un colectivo de personas con intolerancia a la lactosa. Type: Estudio Producto Alimentario. 
Código Identificativo: 5758 PROBIOLAC. Promotor:  Delafruit,Slu (Go Fruselva). Fecha de firma: 18/02/2021
López Plaza, Bricia. Ensayo clínico para evaluar el índice glucémico de un suplemento nutricional oral (sno) ipercalórico/ hiperproteico enriquecido en calcio, vitamina d y dha en población adulta sana. Type: Estudios, phase EPA-OD. 
Código Identificativo: 5921 TERATROFO. Promotor:  Fundacio Eurecat. Fecha de firma: 19/11/2021
Martín Arranz, Eduardo. Ensayo multicéntrico fase II con tratamiento de 54semanas, aleatorizado, doble-ciego, con grupos paralelos, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de brazikumab en pacientes con colitis ulcerosa activa de oderada agrave (expedition lead-in. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5902 D5272C00001. Promotor:  Astrazeneca Ab. Fecha de firma: 22/08/2021
Martín Arranz, María Dolores. Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en pacientes con colitis ulcerosa activa moderada o grave sin respuesta al tratamiento biológico previo. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: ANEXO 2 5058 M16-067. Promotor:  Abbvie Spain, S.L.U. Fecha de firma:21/01/2021
Martín Arranz, María Dolores. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 52 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de etrasimod en sujetos con colitis ulcerosa moderadamente activa. Type: EECC, phase II.
Código Identificativo: 5695 APD334-210. Promotor:  Arena Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 29/01/2021
Martín Arranz, María Dolores. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de abbv-323 en pacientes con colitis ulcerosa moderada o grave sin respuesta al tratamiento previo. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: ANEXO 3 5246 M15-722. Promotor:  Abbvie Deutschland Gmbh & Co. Kg. Fecha de firma: 19/02/2021
Martín Arranz, María Dolores. Estudio de fase 2b, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego,controlado con placebo y de varias dosis para evaluar laeficacia, seguridad y farmacocinética de pf 06480605 enparticipantes adultos con colitis ulcerosa de moderada asevera. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: ANEXO 1 5507. Promotor: Pfizer Inc. Fecha de firma: 09/03/2021
Martín Arranz, María Dolores. Estudio observacional, prospectivo y multicéntrico para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con enfermedad de crohn y fístulas perianales complejas antes y después del tratamiento: estudio calypso. Type: Estudios, phase EPA-SP. 
Código Identificativo: PI-4683 TAK-TNF-2019-01/MACS-. Promotor: Takeda Farmaceutica España, S.A. (Antes - Nycomed Pharma S.A.). Fecha de firma: 16/04/2021
Martín Arranz, María Dolores. Estudio de fase 3, de extensión de seguridad a largo plazo de shp647 en sujetos con colitis ulcerosa de moderada a grave (aida). Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: ANEXO 3 4965 SHP647-304. Promotor: Shire Human Genetic Therapies, Inc. Fecha de firma: 06/07/2021
Martín Arranz, María Dolores. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de abbv-323 en pacientes con colitis ulcerosa moderada o grave sin respuesta al tratamiento previo. Type: EECC, phase II.
Código Identificativo: ANEXO 4 5246. Promotor: Abbvie Deutschland Gmbh & Co. Kg. Fecha de firma: 22/06/2021
Martín Arranz, María Dolores. Ensayo fase IIb/III, multicéntrico, aleatorizado, dobleciego, controlado con placebo y fármaco activo, con gruposparalelos e ininterrumpido de 52 semanas de duración para evaluar laeficacia y la seguridad de brazikumab en participantes conenfermedad de crohn activa de moderada a grave. (intrepid lead-in. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5905 D5271C00001. Promotor: Astrazeneca Ab. Fecha de firma: 22/08/2021
Martín Arranz, María Dolores. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del etrasimod por vía oral como tratamiento de inducción y mantenimiento para la enfermedad de crohn activa de moderada a grave. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5808 APD334-202EU. Promotor: Arena Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 07/10/2021
Martín Arranz, María Dolores. Ensayo de extensión abierta a largo plazo con brazikumab en pacientes con enfermedad de crohn activa de moderada a grave (intrepid ole. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: 5906 D5271C00002. Promotor: Astrazeneca Farmaceutica Spain, S.A. Fecha de firma: 13/10/2021
Martín Arranz, María Dolores. Ensayo de extensión de seguridad abierto a largo plazo, fase II con brazikumab en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave (expedition ole. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5903 D5272C00002. Promotor: Astrazeneca Farmaceutica Spain, S.A. Fecha de firma: 13/10/2021
Martín Arranz, María Dolores. Ensayo clínico multicéntrico de fase ib/IIa (prueba de concepto)aleatorizado, con doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad,farmacocinética y eficacia del tratamiento oral con ost-122 en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a severa. Type: EECC, phase I. 
Código Identificativo: ANEXO 1 5473.Promotor: Oncostellae S.L. Fecha de firma: 22/06/2021
Martín Arranz, María Dolores. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y pacientes con Enfermedad de Crohn (EC) activa moderada a grave. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5994 M20-371. Promotor: Abbvie Deutschland Gmbh & Co. Kg. Fecha de firma: 11/11/2021
Martín Arranz, María Dolores. Estudio nacional, de seguimiento postcomercialización, para evaluar en la práctica real la eficacia y seguridad de la granulocitoaféresis y su impacto en la calidad de vida en pacientes en enfermedad inflamatoria intestinal (estudio grace. Type: Estudio Producto Sanitario. 
Código Identificativo: PI-4918 GRACE. Promotor: Adacyte Therapeutic Sl. Fecha de firma: 22/10/2021
Martín Arranz, María Dolores. Estudio fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento para los evaluadores de la eficacia de risankizumab en comparación con ustekinumab para el tratamiento de sujetos adultos con enfermedad de crohn de moderada a grave sin respuesta al tratamiento con terapia antitnf. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: ANEXO 1 5658. Promotor: Abbvie Deutschland Gmbh & Co. Kg. Fecha de firma: 01/12/2021
Martín Arranz, María Dolores. Estudio de extension abierto para evaluar etrasimod cuando se administra a sujeros con colitis ulcerosa activa moderada o grave. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: ANEXO 2 5368. Promotor: Arena Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 29/11/2021
Martín Carbonero, Luz. Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, abierto y comparativo con tratamiento activo para evaluar el cambio de tratamiento a doravirina/islatravir una vez al día en pacientes infectados por el vih-1 con supresión virológica durante el tratamiento antirretroviral (tar. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: ANEXO 2 5471. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 21/01/2021
Martín Quirós, Alejandro. Estudio clínico de fase 2/3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de mk-4482 en adultos no hospitalizados con COVID-19. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: ANEXO 1 5693. Promotor: Merck Sharp And Dohme De España, S.A. Fecha de firma: 16/03/2021
Martín Quirós, Alejandro. Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la actividad antiviral, laseguridad, la farmacocinética y la eficacia de ro7496998 (at-527) enpacientes adultos no hospitalizados con COVID-19 leve o moderada. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: 5836 WV43042. Promotor:  F.Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 09/04/2021
Martín Quirós, Alejandro. Estudio clínico de fase 2/3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de mk-4482 en adultos no hospitalizados con COVID-19. Type: EECC, phase II. 
Código Identificativo: ANEXO 2 5693. Promotor: Merck Sharp And Dohme De España, S.A. Fecha de firma: 14/07/2021
Martín Quirós, Alejandro. Estudio intervencional de fase II/III, doble ciego, de dosgrupos para evaluar la eficacia y la seguridad de pf-07321332/ritonaviradministrados oralmente y comparado con placebo en pacientesadultos sintomáticos no hospitalizados con COVID-19 que tengan riesgobajo de progresar a enfermedad severa. Type: EECC, phase III.
Código Identificativo: 5953 C4671002. Promotor: Pfizer, S.L.U. Fecha de firma: 04/08/2021
Martín Quirós, Alejandro. Estudio intervencional de fase II/III, doble ciego, de dosgrupos para evaluar la eficacia y la seguridad de pf-07321332/ritonaviradministrados oralmente y comparado con placebo en pacientesadultos sintomáticos no hospitalizados con COVID-19 que tengan riesgoelevado de progresar a enfermedad severa. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: 5955 C4671005. Promotor: Pfizer, S.L.U. Fecha de firma: 04/08/2021
Martín Quirós, Alejandro. Estudio de fase II/III, aleatorizado, doble ciego, con doblesimulación y controlado con placebo para evaluar la seguridad yeficacia de 2 pautas de pf-07321332/ritonavir administrados oralmentepara prevenir los síntomas de la infección por SARS-CoV-2 en adultosque hayan tenido contacto doméstico con personas infectadas porSARS-CoV-2. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: 5954 C4671006. Promotor: Pfizer, S.L.U. Fecha de firma: 14/09/2021
Martín Quirós, Alejandro. Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, dobleciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y laseguridad de mk-4482 en la prevención de la COVID-19 (infección por sarscov-2, confirmada por el laboratorio, con síntomas) en adultos queconviven con una persona con COVID-19. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: 5929 MK-4482-013. Promotor: Merck Sharp And Dohme De España, S.A. Fecha de firma: 24/08/2021
Martín Salces, Mónica. Ensayo en fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de efgartigimod (argx 113) 10 mg/kg por vía intravenosa en pacientes adultos con trombocitopenia inmune primaria. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: ANEXO 1 5430. Promotor: Argenx Bv (Argenx Bvba). Fecha de firma: 16/04/2021
Martín Salces, Mónica. Ensayo en fase III multicéntrico, sin enmascaramiento y a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia de 10 mg/kg de efgartigimod (argx-113) por vía intravenosa en pacientes adultos con trombocitopenia inmunitaria primaria. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: ANEXO 1 5480. Promotor: Argenx Bv (Argenx Bvba). Fecha de firma: 10/05/2021
Martinez Marin, Virginia. Estudio de fase III aleatorizado, multicéntrico, dobleciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y laseguridad de trastuzumab emtansina en combinación con atezolizumabo placebo en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado ometastásico positivo para her2 y pd-l1 que hayan recibido previamentetratamiento basado en trastuzumab (+/- pertuzumab) y taxanos(kate3. Type: EECC, phase III. 
Código Identificativo: 5738 MO42319. Promotor: Roche Farma, S.A. Fecha de firma: 11/03/2021