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Title

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PI-1403

Alvarez Escolá, Cristina

Caracterización de la expresión genética en tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos y su colaboración con aspectos clínicos y de comportamiento del tumor

GRUPO ESPAÑOL DE TUMORES NEUROENDOCRINOS

3686

Álvarez Román, María Teresa

Estudio de fase II/III abierto y multicéntrico de la seguridad y la eficacia de una proteína de fusión del factor IX recombinante de la coagulación con la Albúmina rIX-FP en sujetos con hemofilia B

ZLB BEHRING GMBH CLINICAL CLS BEHRING GMBH CLINICAL

ANEXO I 3486

Álvarez Román, María Teresa

Estudio de fase II/III abierto y multicéntrico de la seguridad y la eficacia de una proteina de fusión del factor IX recombinante de la coagulación con la Albúmina rIX-FP en sujetos con hemofilia B

ZLB BEHRING GMBH CLINICAL CLS BEHRING GMBH CLINICAL

3543

Álvarez Román, María Teresa

Evaluación en abierto y multicéntrico de la seguridad y la eficacia a largo plazo de la proteina recombinante de fusión del factor VIII de coagulación humano en la prevención y el tratamiento de episodios de sangrado en sujetos con hemofilia tratados previamente

BIOGEN IDEC LTD

3573

Álvarez Román, María Teresa

Estudio de fase III, multicéntrico y abierto que investiga la farmacocinética la seguridad y la eficacia del factor X de alta pureza de BPL en el tratamiento de la deficiencia del factor X en pacientes sometidos a cirugía

BIO PRODUCTS LABORATORY LTD

3638

Álvarez Román, María Teresa

Ensayo multicéntrico, abierto, de dosis múltiples para investigar la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinamia de NNC0172-2021 administrado por vía subcutánea a varones sanos y sujetos con hemofilia

NOVO NORDISK A/S

3666

Álvarez Román, María Teresa

Estudio de fase II/III abierto y multicéntrico de la seguridad y la eficacia de una proteina de fusión del factor IX recombinante de la coagulación con la albúmina RIX-FP en sujetos con hemofilia B tratados previamente

ZLB BEHRING GMBH CLINICAL CLS BEHRING GMBH CLINICAL

ANEXO I 2657

Antorrena Miranda, María Isabel

estudio en fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, para evaluar los efectos de RO4607381 sobre el riesgo cardiovascular en pacientes con enfermedad coronaria cardíaca estable que tengan documentado un síndrome coronario agudo reciente

F.HOFFMANN

ANEXO II 3265

Antorrena Miranda, María Isabel

Estudio multicentrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos, para evaluar los eventos cardiovasculares durante el tratamiento con Lixisenatide en pacientes con diabetes tipo 2 después de un sídrome coronario agudo

SANOFI AVENTIS S.A

3708

Antorrena Miranda, María Isabel

Registro europeo multinacional sobre la prevención de episodios tromboembólicos en fibrilación auricular

DAIICHI

3736

Armadá Maresca, Félix

Estudio de 24 meses, de fase IIIB, multicéntrico abierto, aleatorizado, con control activo, de 3 grupos de tratamiento para evaluar la eficacia y la seguridad de una pauta posológica individualizada a demanda según criterios definidos de estabilización, con inyecciones intravítreas de 0,5 mg de Ranibizumab aplicadas como monoterapia o con fotocoagulación con láser adyuvante comparado con fotocoagulación con láser en pacientes con afectación visual debida a edema macular secundario a oclusión de rama venosa de la retina (ORVR)

NOVARTIS PHARMA SERVICES AG

3737

Armadá Maresca, Félix

Estudio de 24 meses, fase IIIB, multicéntrico, abierto, de un único grupo de tratamiento, que evalúa la eficacia y la seguridad de una pauta posológica individualizada a demanda según criterios definidos de estabilización, con inyecciones intravítreas de 0,5 mg de ranibizumab aplicadas como monoterapia en pacientes con afectación visual debida a edema macular secundario a oclusión de vena central de la retina (OVCR)

NOVARTIS PHARMA SERVICES AG

PI-1295

Armijo Suárez, Ónica María

Evaluación de la receptividad endometrial por medio de estudio in vitro de biomarcadores tisulares en pacientes tratados con fecundación in vitro. estudio de cohortes prospectivo de evaluación de prueba diagnóstica

ITALFÁRMACO S.A ITALFÁRMACO S.A

ANEXO I 3245

Arribas López, José Ramón

Estudio de fase 3 randomizado controlado y abierto con Lopinavir/Ritonavir y Lamivudina versus la terapia estándar en personas infectadas con HIV-I sin experiencia en tratamiento

FUNDACION HUESPED

3510

Arribas López, José Ramón

Estudio de fase III aleatorizado doble ciego y controlado con placebo de la eficacia la seguridad y la tolerabilidad de una sola infusión de MK-6072 y MK-3415A en pacientes sometidos a tratamiento antibiotico por infeccion por C.Difficile Midify II

MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.

3512

Arribas López, José Ramón

Ensayo clínico controlado, aleatorizado, abierto para evaluar la eficacia y seguridad de Maraviroc en sustitución de los inhibidores análogos necleósidos o nucleótidos (N(T)RTI) o de los inhibidores de la proteasa (IP) potenciados con Ritonavir en pacientes con infección por VIH-1 y supresión virológica en su primer régimen con una combinación de N(T)RTI + IP/R

INSTITUTO KIRBY

3591

Arribas López, José Ramón

Impacto de la simplificación del tratamiento antirretroviral sobre la calidad de vida y la adherencia a los tratamientos en pacientes con infeccion VIH polimedicados por diversas patologias

JOSE RAMON RAMOS BLANCO

PI-039

Arribas López, José Ramón

Acortando distancias entre las directrices del tratamiento antirretroviral y la práctica clínica habitual: estudio de las barreras para el comienzo del targa en aquellos pacientes con indicación

PERE PEDROL DOMINGO

PI-1312

Arribas López, José Ramón

Estudio multicéntrico observacional retrospectivo de la eficacia y tolerabilidad de tratamientos antiretrovirales que contienen Maraviroc (MVC) en la práctica clínica. Estudio MVCOHORT

JOSEP M. LLIBRE / ANTONIO RIVERO / SANTIAGO MORENO

3245

Arribas López, José Ramón

Estudio de fase 3 randomizado controlado y abierto con Lopinavir/Ritonavir y Lamivudina versus la terapia estándar en personas infectadas con HIV-1 sin experiencia en tratamiento

FUNDACION HUESPED

PI-050

Barrio Gómez de Agüero, Isabel

Identificación y caracterización bacteriana de vías respiratorias bajas en niños españoles entre 6 meses y 6 años de edad con sospecha de infección del tracto respiratorio inferior

GLAXOSMITHKLINE, S.A.

ANEXO III 3300

Barriuso Feijoó, Jorge

Estudio en fase I, abierto de escalado de dosis, en pacientes adultos con tumores sólidos avanzados para evaluar la tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinamia de PDM08 administrado dos veces por semana en ciclos de cuatro semanas

PRODIMED PRODIMED SA

3471

Barriuso Feijoó, Jorge

Ensayo abierto, aleatorizado, fase IIa, para evaluar la eficacia y la seguridad de AZD4547 en monoterapia frente a Paclitaxel en pacientes con cancer gastrico o de la union gastroesfagica avanzado y con polisomia o amplificacion genica de fgfr2 Estudio Shine

ASTRAZENECA AB

3653

Barriuso Feijoó, Jorge

Estudio adaptativo de fase II-III, aleatorizado, multicéntrico, para evaluar la eficacia y seguridad de Trastuzumab-Emtansina (T-DM1) versus taxanos (Docetaxel o Paclitaxel) en pacientes con cáncer gástrico metastásico o localmente avanzado, Her2 positivo, incluido adenocarcinoma de la unión gastroesofágica tratados previamente

ROCHE FARMA, S.A.

3677

Barriuso Feijoó, Jorge

Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Onartuzumab (Metmab) en combinación con 5-Fluoracilo, Ácido Folínico y Oxaliplatino (MFOLFOX6) en pacientes con cáncer gastroesofágico positivo para MET, negativo para HER2 metastásico

F.HOFFMANN

3689

Barriuso Feijoó, Jorge

Estudio fase II, aleatorizado de BEZ235 o Everolimus en tumores neuroendocrinos pancreáticos avanzados

NOVARTIS FARMACEÚTICA, S.A.

3587

Bartha Rasero, José Luis

Estudio fase 3B, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de Caproato de Hidroxiprogesterona inyectable, 250 mg/ml frente al vehículo, para la prevención del parto prematuro en mujeres con un parto único prematuro espontáneo previo

KV PHARMACEUTICAL

PI-048

Bernad Pineda, Miguel

Evador- evaluación del dolor en reumatología

FUNDACION ESPAÑOLA DE REUMATOLOGIA

Anexo I PI-011

Bonilla Hernán, Gema
González Polo, Javier

Evaluación del riesgo cardiovascular, y de sus determinantes, en pacientes con artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y artritis psoriásica - proyecto CARMA

FUNDACION ESPAÑOLA DE REUMATOLOGIA

Anexo I 2608

Canales Albendea, Miguel Ángel

Estudio abierto, multicéntrico, aleatorizado en fase II, para evaluar la eficacia de tratamiento tras la respuesta terapéutica inicial al régimen R-Chop en pacientes con linfoma folicular no tratados previamente

FUNDACION PETHEMA

3508

Canales Albendea, Miguel Ángel

Estudio abierto no aleatorizado de fase 2 en el que se estudia SAR3419 un anticuerpo Anti-CD19 conjugado con Maitansina administrado como monoterapia por infusión intravenosa a pacientes con linfoma B difuso de células grandes CD19+ Recidivante o refractario al tratamiento

SANOFI AVENTIS S.A

3559

Canales Albendea, Miguel Ángel

Ofatumumab como parte del régimen de acondicionamiento de intensidad reducida (RIC) para pacientes con linfoma b no-Hodgkin de alto riesgo en tratamiento con trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos

GRUPO COOPERTAIVO ESPAÑOL DE LINFOMA

3657

Canales Albendea, Miguel Ángel

Estudio fase IIB, comparativo, aleatorizado, de grupos paralelos, multicéntrico, para investigar la eficacia de Rituximab subcutáneo (SC) versus Rituximab intravenoso, ambos en combinación con chop (R.CHOP), en pacientes con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) CD20 positivo, no tratados previamente

ROCHE FARMA, S.A.

3671

Canales Albendea, Miguel Ángel

Estudio en fase 3, abierto y aleatorizado de Ozogamicina de Inotuzumab comparado con un fármaco definido por EÑ investigador en pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) positiva al CD22, recidivante o refractaria

PFIZER, S.L.U.

3559

Canales Albendea, Miguel Ángel

Ofatumumab como parte del régimen de acondicionamiento de intensidad reducida (RIC) para pacientes con linfoma B no-Hodgkin de alto riesgo en tratamiento con trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos

GRUPO COOPERTAIVO ESPAÑOL DE LINFOMA

PI-041

Cánser Cuencia, Enrique
García Higuera, Elena

Estudio epidemiológico, observacional, prospectivo, para evaluar la prevalencia de las distintas etiologías del dolor lumbar en el ámbito sanitario español

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.

Anexo II 2775

Castro Conde, Almudena

Estudio de variables clínicas de darapladib frente a placebo en sujetos con enfermedad coronaria crónica para comparar la incidencia de acontecimientos cardiovasculares adversos mayores

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH AND DEVELOPMENT LIMITED

3720

Dalmau González-Gallerza, Regina

Evaluación de la seguridad de la administración oral crónica de Ivabradina formulación de liberación modificada versus Ivabradina formulación de liberación inmediata en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego en grupos paralelos, de 6 a 12 meses de duración

LABORATORIOS SERVIER, S.L

3544

De Castro Carpeño, Javier

LUX-LUNG 8: Ensayo clínico de fase 3, abierto, aleatorizado de Afatinib versus Erlotinib en pacientes con carcinoma escamoso de pulmon como segunda línea de tratamiento tras quimioterapia basada en platino en primera línea

BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.

3564

De Castro Carpeño, Javier

Estudio fase IB/IIB, Aleatorizado y multicéntrico, para evaluar la eficacia y tolerabilidad de la combinación de Gefitinib y Olaparib (AZD2281) frente a Gefitinib sólo, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado que presenta mutaciones del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR)

GRUPO ESPAÑOL DE CÁNCER DE PULMÓN

3719

De Castro Carpeño, Javier

Estudio fase II, multicéntrico, con un único grupo de tratamiento, de LDK378 oral, en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas con activación de ALK, tratados previamente con quimioterapia y Crizotinib

NOVARTIS FARMACEÚTICA, S.A.

3687

De Castro Carpeño, Javier

Estudio postautorización, observacional, prospectivo para evaluar los patrones de progresión de la enfermedad en pacientes con carcinoma de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado que presentan mutación activadora del EGFR en tratamiento con Erlotinib (TARCEVA) en primera línea

ROCHE FARMA, S.A.

3673

De José Gómez, María Isabel

Estudio multicéntrico, aleatorizado, con un observador ciego y control activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad, eficacia y farmacocinética de Ceftarolina frente a comparador en suetos pediátricos con infección bacteriana aguda de la piel y estructuras cutáneas

CEREXA INC

PI-1345

De Lucas Laguna, Raúl

Estudio de la dermatitis atópica moderada-severa en niños: efecto de la calidad de vida de medidas educativas a cerca de la enfermedad. Estudio EDUCA 2.

ASTELLAS PHARMA, S.A.

Anexo I 3266

De Lucas Laguna, Raúl

Estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego con doble simulación para evaluar dos dosis de Adamlimunab frente a Metetotrexato en pacientes con psoriasis en palcas crónica

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

3506

De Paz Arias, Raquel

Estudio de fase III multicentrico aleatorizado y controlado para evaluar la eficacia y la seguridad de ON 01910 NA al administrarse mediante infusión intravenosa continua de 72 horas en semanas alternas a pacientes con síndrome mielodisplásico con exceso de blastocitos que presentan recurrencia tras el tratamiento con Azacitidina o Decitabina o resistencia o intolerancia a dichos fármacos

ONCONOVA THERAPEUTICS, INC

Anexo I 2412

De Paz Arias, Raquel

Estudio fase III, multicéntrico, abierto, aleatorizado de Imatinib frente a Nilotinib, en pacientes adultos con leucemia mieloide crónica cromosoma Filadelfia positivo (PH+) en fase crónica (LMC-FC) de nuevo diagnóstico

NOVARTIS FARMACEÚTICA, S.A.

Anexo II 2586

De Paz Arias, Raquel

Ensayo fase III, abierto, aleatorizado, multicéntrico: Dasatinib (Sprycel) frente a la dosis estándar de Imatinib (400 mg) en el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide crónica con cromosoma Philadelphia positivo en fase crónica de reciente diagnóstico

BRISTOL MYERS SQUIBB, S.L

Anexo I 2756

De Paz Arias, Raquel

Estudio internacional multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de Vorinostat (MK-0683) o placebo en combinación con Bortezomib en pacientes con mieloma múltiple

MERCK & CO. INC.

3506

De Paz Arias, Raquel

Estudio de fase III multicentrico aleatorizado y controlado para evaluar la eficacia y la seguridad de ON 01910 na al administrarse mediante infusion intravenosa continua de 72 horas en semanas alternas a pacientes con sindrome mielodisplasico con exceso de blastocitos que presentan recurrencia tras el tratamiento con azacitidina o decitabina o resistencia o intolerancia a dichos fármacos

ONCONOVA THERAPEUTICS, INC

3496

Del Cerro Mª Jesús

Estudio de escalada de la dosis de Tadalafilo para evaluar la farmacocinética y la seguridad en una población pediátrica con hipertensión arterial pulmonar

LILLY RESEARCH LABORATORIES

Anexo I 3240

Del Cerro Mª Jesús

Estudio multicéntrico abierto para evaluar la farmacocinética, tolerabilidad, seguridad y eficacia de la formulación pediátrica de Bosentanm dos veces frente a tres veces al día en niños con hipertensión arterial pulmonar

ACTELION PHARMACEUTICALS ESPAÑA

Anexo I 3330

Del Cerro Mª Jesús

Estudio de extensión prospectivo multicéntrico y abierto del estudio future3 para evaluar la seguridad tolerabilidad y eficacia utilizando la formulación pediátrica de Bosentan dos veces frente a tres veces al día en niños con hipertensión arterial pulmonar

ACTELION PHARMACEUTICALS ESPAÑA

3162

Del Peso Gilsanz, Gloria

Estudio clínico multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, abierto y controlado, para la prevención de la infección del orificio externo (IOE) del catéter peritoneal con una pasta antibiótica tópica

FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO PRÍNCIPE DE ASTURIAS

3569

Díez Tejedor, Exuperio

Registro español de los pacientes tratados con Gilenya (Fingolimod)

ACADEMIA ESPAÑOLA DE ESCLEROSIS MÚLTIPLE Y OTRAS ENFERMEDADES AUTOINMUNES

3580

Díez Tejedor, Exuperio

Estudio de fase II, aleatorizado, multicéntrico, en doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dos dosis diferentes de Igpro20 (inmunoglobulina subcutánea) en el tratamiento de la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP).- Estudio PATH

ZLB BEHRING GMBH CLINICAL CLS BEHRING GMBH CLINICAL

3625

Díez Tejedor, Exuperio

Ensayo clínico exploratorio en fase II, aleatorizado, doble-ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de E-52862 (400 mg) por vía oral, en pacientes con dolor neuropático post quirúrgico

LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.

PI-1278

Díez Tejedor, Exuperio

sistema de información PGRX - enfermedades autoinmunes

LA-SER EUROPE LTD

Anexo II 2469

Díez Tejedor, Exuperio

Prevención secundaria de ataques cerebro-vasculares subcorticales pequeños

UNIVERSIDAD DE BRITHISH COLUMBIA

Anexo II 2644

Díez Tejedor, Exuperio

Estudio multicéntrico,aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de SCH 530348 añadido al tratamiento estándar en sujetos con antecedentes de enfermedad aterosclerótica: antagonista del receptor de trombina ne

SCHERING-PLOUGH S.A.

Anexo II 2826

Díez Tejedor, Exuperio

Estudio en fase 3, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, de grupos paralelos, multicéntrico, multinacional, para la evaluación de la eficacia y la seguridad del DU-176B en comparación con warfina en sujetos con fibrilación auricular-anticoagula

DAIICHI

Anexo I 3366

Díez Tejedor, Exuperio

Registro observacional de seguridad post-comercialización en pacientes tratados con Sativex® (THC:CBD, 1:1), incluido en el plan de gestión de riesgos de la autorización de comercialización del producto

LABORATORIOS ALMIRALL, SA

3499

Escribano Uzcudun, Ana

Escape terapéutico en el tratamiento con análogos en el cáncer de próstata en España

ASOCIACIÓN NACIONAL PARA LA INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE LA ONCOLOGÍA REDIOTERÁPICA

Anexo I 3379

Espinosa Arranz Enrique

Estudio fase II, aleatorizado, doble ciego, de la eficacia y la seguridad de dos niveles de dosis de LDE225 en pacientes con carcinoma de células basales locamente avanzado o metastásico

NOVARTIS FARMACEÚTICA, S.A.

3521

Espinosa Arranz Enrique

Estudio fase II abierto no randomizado de Nab-paclitaxel como tratamiento neoadyuvante en pacientes con cancer de mama luminal estadios II-III

FUNDACIÓN GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACIÓN EN CÁNCER DE MAMA GEICAM

Anexo I 3606

Espinosa Arranz Enrique

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego que compara la combinación del inhibidor de Braf (Defrafenib) y el inhibidor de Mek (Trametinib) frente a Defrafenib y placebo como terapia de primera línea en paciente con melanoma cutáneo no-resecable (estadio IIIC) o metastásico (estadio IV) con la mutación Braf V600E/K

GLAXOSMITHKLINE, S.A.

3621

Espinosa Arranz Enrique

Estudio de fase II multicéntrico, abierto, con un solo grupo de tratamiento, para evaluar la eficacia de Vemurafenib en pacientes con melanoma metastásico con metástasis cerebrales

ROCHE FARMA, S.A.

3734

Espinosa Arranz Enrique

Ensayo fase II aleatorizado, abierto, multicéntrico de Pimasertib inhibidor de Mek o Dacarbazina en sujetos con melanoma cutáneo maligno localmente avanzado o metastásico con mutación de N-Ras no tratados previamente

MERCK SERONO INTERNATIONAL

3606

Espinosa Arranz Enrique

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego que compara la combinación del inhibidor de Braf (Defrafenib) y el inhibidor de Mek (Trametinib) frente a Defrafenib y placebo como terapia de primera línea en paciente con melanoma cutáneo no-resecable (estadio IIIC) o metastásico (estadio IV) con la mutación Braf V600E/K

GLAXOSMITHKLINE, S.A.

3445

Feliú Batlle, Jaime

Estudio en fase IB/II abierto multicentrico y aleatorizado de E7050 en combinación con Sorafenib frente a Sorafenib en monoterapia como tratamiento de primera linea de pacientes con carcinoma hepatocelular

EISAI INC

3545

Feliú Batlle, Jaime

Ensayo de fase II aleatorizado, del inhibidor de Mek MSC1936369B o placebo en combinación con gemcitabina en pacientes con cáncer de pránceas metastásico

MERCK SERONO SA-GENEVA

3567

Feliú Batlle, Jaime

Estudio observacional, prospectivo y multicéntrico sobre indicencia de náuseas y vómitos con esquemas de quimioterapia moderadamente emetógena

MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.

3609

Feliú Batlle, Jaime

Estudio en fase III B, abierto, de Regorafenib en pacientes con cáncer colorrectal (CCR) metastásico que han progresado a tratamientos convencionales

BAYER PHARMA AG

3576

Feliú Batlle, Jaime

Estudio observacional, prospectivo y multicéntrico sobre indicencia de náuseas y vómitos con esquemas de quimioterapia moderadamente emetógena

MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.

Anexo V 2264

Feliú Batlle, Jaime

Estudio fase II/III, multicéntrico, aleatorizado y a doble ciego, que compara la eficacia de Cediranib (Recentin™, AZD2171) en combinación con 5-Fluorouracilo, Leucovorina, Oxaliplatino (Folfox) con la eficacia de Bevacixumab en combinación con Folfox en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico sin tratamiento previo

ASTRAZENECA FARMACÉUTICA SPAIN, S.A

Anexo II 2795

Feliú Batlle, Jaime

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de Nilotnib frente a Imatinib en pacientes adultos con tumores del estroma gastroinstestinal metastásico o irresecables

NOVARTIS FARMACEÚTICA, S.A.

Anexo I 3178

Feliú Batlle, Jaime

Ensayo clínico fase II de un solo brazo, multicéntrico y prospectivo para la evaluación de biomarcadores en pacientes con cáncer colorrectal avanzado y/o metastásico con gen Kras no mutado tratados con quimioterapia más Cetuximab bisemanal como terapia de primera línea

GRUPO ESPAÑOL MULTIDISCIPLINARIO DEL CÁNCER DIGESTIVO GRUPO GEMCAD

3768

Fernández Capitán, María del Carmen

Xalia- Xarelto para la anticoagulación a largo plazo e inicial en tromboembolismo venoso (TEV)

BAYER HISPANIA, S.L.

PI-047

Fernández Esplá, Alfredo

Estudio epidemiológico para determinar las diferencias en el impacto sobre la calidad de vida en pacientes con dolor crónico de moderado a intenso de tipo nociceptivo, neuropático y mixto

GRUNENTHAL PHARMA S.A

3593

Fiandor Román, Ana María del Carmen

Satisfacción con el tratamiento y calidad de vida de los pacientes en inmunoterapia sublingual. creencias y actitudes de los especialistas en su tratamiento. Estudio SMILE.

STALLERGENES,S.A.

3541

Frank García, Ana

Estudio de fase 3 aleatorizado en doble ciego y controlado con palcebo de la seguridad y la eficacia de una Inmunoglubina intravenosa humana en solucion al 10% en el tratamiento de la enfermedad de alzheimer de grado leve a moderado

BAXTER INNOVATIONS GMBH

PI-044

Frank García, Ana

Estudio de los biomarcadores en lcr para el diagnóstico de la prodrómica en pacientes con deterioro cognitivo ligero. Estudio PREDEM

NOVARTIS FARMACEÚTICA, S.A.

Anexo III 3061

Frank García, Ana

Ensayo de extensión de fase III sobre la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo del Bapineuzumab en sujetos con enfermedad de alzheimer que son portadores de la alipoproteína 4 y han participado en el estudio 3133k1-3001-WW

WYETH FARMA, S.A.

Anexo III 3060

Frank García, Ana

Ensayo de extensión de fase 3, multicéntrico, en doble ciego y de grupos paralelos, sobre la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo del Bapineuzumab (AAB-001) en sujetos con enfermedad de alzheimer que no son portaodres de la apolipoproteina e4 y han participado en el estudio 3133K1-3000-WW

WYETH FARMA, S.A.

Anexo I PI-024

Frank García, Ana

Identificación de marcadores en sangre para el diagnóstico multiparamétrico de la enfermedad de alzheimer

BIOCROSS S.L.

PI-055

García García, Jacinto

Ensayo multicéntrico, aleatorizado, comparativo y ADD-ON, en dos grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de las células troncales mesenquimales autólogas derivadas de tejido adiposo expandidas (ASC), para el tratamiento de la patología fistulosa perianal compleja en pacientes sin enfermedad inflamatoria intestinal

FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ

PI-046

García Higuera, Elena

Estudio epidemiológico para determinar las diferencias en el impacto sobre la calidad de vida en pacientes con dolor crónico de moderado a intenso de tipo nociceptivo, neuropático y mixto

GRUNENTHAL PHARMA S.A

Anexo I 3540

García Puig, Juan

Estudio de fase 3B multicéntrico doble ciego de grupos paralelos controlado con palcebo para evaluar el efecto de Dalcetrapib 600 mg sobre los episodios cardiovasculares en pacientes adultos con enfermedad cardiaca coronaria equivalentes de riesgo de ECC o riesgo elevado de enfermedad cardiovascular

F.HOFFMANN

3648

García Puig, Juan

Estudio simple ciego (promotor no ciego), controlado con placebo y de grupos paralelos para investigar la eficacia la seguridad de GSK1070806 en el tratamiento de sujetos obesos con DMT2

GLAXOSMITHKLINE, S.A.

3740

García Puig, Juan

Estudio sobre el perfil sociodemográfico y el manejo clínico de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 hospitalizados por hipoglucemia grave

BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.U.

Anexo III 3019

García Puig, Juan

Estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, paralelo, controlado con placebo de los efectos de JNJ-28431754 en efectos cardiovasculares en sujetos adultos con diabetes mellitus tipo II Ensayo CANVAS: estudio de evaluación cardiovascular con Canaglifocina

JANSSEN

Anexo I 3272

García Puig, Juan

Ensayo multinacional, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos controlado con placebo, para evaluar la prevención de episodios trombóticos con Ticagrelor comparado con placebo sobre una base terapéutica de Ácido Acetilsalicílico (ASA) en pacientes con historia de infarto de miocardio

ASTRAZENECA FARMACÉUTICA SPAIN, S.A.

Anexo II 2775

García Puig, Juan

Estudio de variables clínicas de Darapladib frente a placebo en sujetos con enfermedad coronaria crónica para comparar la incidencia de acontecimientos cardiovasculares adversos mayores

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH AND DEVELOPMENT LIMITED

3540

García Puig, Juan

Estudio de fase 3B multicéntrico doble ciego de grupos paralelos controlado con palcebo para evaluar el efecto de Dalcetrapib 600 mg sobre los episodios cardiovasculares en pacientes adultos con enfermedad cardiaca coronaria equivalentes de riesgo de ECC o riesgo elevado de enfermedad cardiovascular

F.HOFFMANN

3523

García Río, Francisco José

Estudio clínico aleatorizado, doble-ciego, controlado con placebo, para evaluar el efecto de Roflumilast en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

CIBERES CENTRO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN RED ENFERMEDADES RESPIRATORIAS

PI-051

García Río, Francisco José

Estimación de utilidades en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica en España

GLAXOSMITHKLINE, S.A.

PI-1327

García-Guereta Silva, Luis

Estudio epidemiológico de incidencia de infección aguda de las vías respiratorias (IRA) por virus respiratorio sincitial (VRS) que requiere ingreso hospitalario en poblaciones pediátricas con enfermedad cardiaca diferente a la cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa (CCHS)

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

3679

García-Miguel García-Rosado, Mª Purificación

Estudio de dos partes, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y abierto para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de el Trombopag, un agonista del receptor de la Trombopoyetina, en sujetos pediátricos con púrpura trombocitopénica inmune idiopática (PTI) crónica previamente tratados

GLAXOSMITHKLINE, S.A.

3670

García Sicilia López, José

Estudio de inmunogenicidad, seguridad y reactogenicidad de la vacuna antigripal estacional tetravalente de GSK biologicals FSK2321138A, administrada en niños que han participado previamente en el estudio 115345

GLAXOSMITHKLINE, S.A.

3511

Gea Rodríguez Francisco

Ensayo en fase III, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de TMC435 frente a Telaprevir, ambos en combinación con Peginfalfa-2A y Ribavirina, en pacientes con infección crónica de hepatitis C genotipo 1, que fueron respondedores nulos o parciales a una terapia previa Peginfalfa y Ribavirina

JANSSEN

3665

Gea Rodríguez Francisco

Estudio fase 2, abierto, de Daclatasvir (BMS-790052) y TMC435 en combinación con o sin Ribavirina 8Rbv, para el tratamiento de sujetos previamente no tratados o sujetos con respuesta nula al tratamiento previo con Peginterferon Alfa (Pegalfn)/Rbv con hepatitis C crónica de genotipo 1

BRISTOL

3563

Gea Rodríguez Francisco

Estudio fase 3 de BMS-790052 en combinación con Peg-interferón Alfa-2a y ribavirina en sujetos con hepatitis C crónica infectados por VHC de genotipo 4 y que no han recibido tratamiento con anterioridad

BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL CORPORATION

3667

Gea Rodríguez Francisco

Estudio abierto del retratamiento con Peg-interferón Alfa-2A y Bms-790052 con o sin Bms-650032, en sujetos con hepatitis C crónica

BRISTOL

3674

Gea Rodríguez Francisco

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para investigar la eficacia y seguridad de Gs-7977 + Ribavirina durante 12 semanas en pacientes con infección por VHC crónica de genotipo 2 ó 3 con o sin tratamiento previo

GILEAD SCIENCES INC

3726

Gea Rodríguez Francisco

Estudio abierto de Gs-7977 + Ribavirina durante 12 semanas en sujetos con infección crónica por el VHC que participaron en estudios previos que evaluaron Gs-7977

GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL, LTD

3400

Gil Aguado, Antonio

Ensayo clínico multicéntrico de grupos paralelos controlado con palcebo, doble ciego, randomizado 2:2:1 de fase IIA para investigar la seguridad, eficacia y farmacocinética del receptor FC Gamma II recombinante humano soluble (SM101) para su aplicación intravenosa en el tratamiento de pacientes con lupus eritematosos sistemico (LES) con o sin historia de nefritis lúpica

SUPPREMOL GMBH

3750

Gil Aguado, Antonio

Estudio fase II adaptativo para evaluar la eficacia, farmacodinamia, seguridad y tolerabilidad de GSK2586184 en pacientes con lupus eritematoso sistemático de leve a moderado

GLAXOSMITHKLINE, S.A.

3433

Gómez Barrena, Enrique

Eficacia del Ácido Tranexámico de administración tópica frente a la administración IV para disminuir la tasa de transfusión sanguínea en cirugía de artroplastia total de rodilla: estudio clínico, aleatorizado, doble ciego, con criterio de no inferioridad

ENRIQUE GÓMEZ BARRENA

3599

Gómez Candela, Carmen

Estudio para comparar dos fórmulas inmunomoduladoras sobre el número de infecciones postcirugía en pacientes con cáncer orofaríngeo y maxilofacial

VEGENAT, S.A.

PI-1293

González Casado, Isabel

Estudio retrospectivo sobre la influencia de la edad de inicio del tratamiento con GH en la ganacia de talla en niños nacidos PEG. Estudio GH.RAST

PFIZER, S.L.U.

3663

González Casado, Isabel

Eficiacia y seguridad de Liraglutida en combinación con Metformina en monoterapia en el control de la glucemia en niños y adolescentes con diabetes de tipo 2

NOVO NORDISK A/S

PI-1352

González Casado, Isabel

Control de la glucemia y calidad de vida en niños, adolescentes y adultos jóvenes con diabetes mellitus tipo 1 descritos en un estudio transversal de ámbito mundial en 2012: Impacto de las variables relacionadas con la edad del paciente, con el tratamiento y con la estructura y el funcionamiento asistenciales

SANOFI AVENTIS S.A

Anexo II 2449

González Casado, Isabel

Seguimiento hasta la talla adulta de pacientes nacidos pequeños para la edad gestacional y tratados con hormona de crecimiento

MERCK, S.L.

Anexo I 2719

González Casado, Isabel

Seguimiento observacional a largo plazo del estudio abierto de fase IV de marcadores pronósticos den niños prepuberales con deficiencia de hormona de crecimiento (DCH) y síndrome de turner (ST) tratados con Saizen

MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.

3513

González García, Juan Julián

Estudio fase III abierto de seguridad y eficacia con BMS-790052 más Interferon a 2a Pegilado y Ribavirina en pacientes previamente no tratados para hepatitis C y coinfectados con el Virus de Inmunodeficiencia Humana (HIV) y el Virus de la Hepatitis C (HCV)

BRISTOL

3628

González García, Juan Julián

Estudio en fase 3B abierto para determinar la eficiacia y la seguridad de Telaprevir, Interferon-Alfa-2A Pegilado y Ribavirina en sujetos con cinfección por el virus de la hepatitis C crónica de genitipo 1 y el Virus de la Inmunodeficiencia Humana de tipo 1 (VHC-1/VIH-1) con y sin tratamiento previo para el virus de la hepatitis C

JANSSEN

3680

González García, Juan Julián

Ensayo clínico en fase III para optimizar la inmuno-estimulación con Maraviroc, un antagonista CCR5, combinado con tratamiento antorretroviral (TAR) en pacientes con infección por VIH-1 avanzada, con diagnóstico tradío, criterio de definición de SIDA y/o recuentos de CD4 por debajo de 200 células/mm3

AGENCIA NACIONAL DE INVESTIGACIÓN SOBRE EL SIDA Y LAS HEPATITIS VÍRICAS (INSERM

Anexo I 3513

González García, Juan Julián

Estudio fase III abierto de seguridad y eficacia con BMS-790052 más Interferon a 2A pegilado y Ribavirina en pacientes previamente no tratados para hepatitis C y coinfectados con el Virus de Inmunodeficiencia Humana (HIV) y el Virus de la Hepatitis C (HCV)

BRISTOL

Anexo I 2691

Hernández Maraver, Dolores

Ensayo fase III, aleatorizado a 3 brazos y abierto, en pacientes con mieloma múltiple sin tratamiento previo, mayores de 65 años, o que no sean candidatos a trasplante de progenitores hematopoyéticos, para estudiar la eficacia y seguridad de la combinación

CELGENE INTERNATIONAL SARL

3588

Hernández Monsalve, Mariano

Eficacia del tratamiento contínuo versus discontinuación basada en presencia de pródromos en primeros episodios psicóticos no afectivos. Estudio NONSTOP

FUNDACIÓN PÚBLICA ANDALUZA PARA LA GESTIÓN DE LA INVESTIGACIÓN EN SALUD DE SEVILLA

PI-1294

Herranz Pinto, Pedro

Estudio sobre la obesidad y los factores de riesgo cardiovasculares en pacientes con psoriasis en tratamiento sistémico

MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.

PI-1322

Hierro Llanillo, Loreto

Estudio epidemiológico sobre el estado actual de los pacientes con enfermedad de gaucher tipo I en España, evaluados mediante la Therapeutic Goals Map (Monitor, Action and Progress) Tool

OXON RISK MANAGEMENT S.L.

Anexo II 3222

Iváñez Mora, Vicente

Estudio multicéntrico, doble ciego y doble simulación, aleatorizado y controlado con principio activo, para comparar al eficacia y la seguridad de Lacosamida (200 a 600 mg/día) frente a Carbamazepina de liberación controlada ( 400 a 1200 mg día) administrada en monoterapia en sujetos con epilepsia de diagnóstico nuevo o reciente y afectos de crisis tónico.clónicas de comienzo parcial o generalizadas

UCB INC.

Anexo II 3248

Iváñez Mora, Vicente

Estudio de seguimiento, multicéntrico, doble ciego y doble simulación, para evaluar la seguridad a largo plazo de Lacosamida frente a Carbamazepina (400 a 1200 mg día) administradas en monoterapia en sujetos igual o mayor de 16 años afectos de crisis parcial o tónico clónicas generalizadas procedentes del Estudio SP0993

UCB PHARMA S

PI-040

Iváñez Mora, Vicente
Lara Lara, Manuel

Estudio epidemiológico de la depresión en pacientes con epilepsia focal y su impacto en la calidad de vida. Estudio IMDYVA

BIAL INDUSTRIAL FARMACÉUTICA, S.A.

3579

Jiménez Lendinez, Manuel

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado mediante placebo, de dosis única ascendente para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, eficacia y farmacodinamia de una administración intravenosa única de KBSA301 en neumonía grave provocada por Staphylococcus Aureus

KENTA BIOTECH LIMITED

3640

Jiménez Martín, Carlos

Estudio observacional, restrospectivo y multicéntrico para evaluar la función renal a largo plazo en pacientes con trasplante renal convertidos de un tratamiento inmunosupresor con Tacrolimus de liberación inmediata (PROGRAF) a Tacrolimus de liberación prolongada (ADVAGRAF). Revolution

ASTELLAS PHARMA, S.A.

3526

Jiménez Yuste, Víctor Manuel

Ensayo multinacional para evaluar la seguridad y la eficacia junto con la farmacocinética de NNC0129-0000-1003 administrado para el tratamiento y la profilaxis de ALS hemorragias en pacientes con hemofilia

NOVO NORDISK PHARMA, S.A.

3577

Jiménez Yuste, Víctor Manuel

Eficacia, seguridad y evaluación fármaco-económica de la profilaxis secundaria a largo plazo con concentrados de FVIII/FVWaltamente purificados y doblemente inactivados en pacientes con enfermedad Von Willebrand (EVW) severa heredada y con frecuencia sangrados

FLORA PEYVANDI

3602

Jiménez Yuste, Víctor Manuel

Seguridad y eficacia de NNC0155-0000-0004 en la prevención y el tratamiento de las hemorragias en pacientes pediátricos con hemofilia a no tratados previsamente

NOVO NORDISK A/S

3605

Jiménez Yuste, Víctor Manuel

Estudio clínico de fase 3 para determinar la farmacocinética, seguridad y eficacia de RVWF: RFVIII y RVWF en el tratamiento de episodios hemorrágicos en sujetos con diagnóstico de enfermedad de Von Willebrandt

BAXTER INNOVATIONS GMBH

3612

Jiménez Yuste, Víctor Manuel

BAX855 (factor VIII pegilado recombinante): Estudio fase 1, prospectivo, abierto, cruzado, de escalada de dosis en pacientes con hemofilia a severa (FVIII<1%) previamente tratados

BAXTER INNOVATIONS GMBH

PI-1313

Jiménez Yuste, Víctor Manuel

Estudio observacional, retrospectivo, multicéntrico, sobre las pautas de tratamiento en españa con factor IX recombinante en pacientes con hemofilia B. periodo de observación: 1 año.

ROSARIO GARRIDO PEREZ

3702

Jiménez Yuste, Víctor Manuel

Ensayo multicéntrico y abierto para investigar la farmaconinética de tres lotes de Turoctocog Alfa en sujetos con hemofilia A

NOVO NORDISK A/S

3558

Kerguelen Fuentes, Ana

Estudio de fase 2 de LY2784544 en pacientes con neoplasias mieloproliferativas

LILLY, S.A.

PI-1227

Laguna Martínez, José Julio

Estudio de satisfacción, tolerancia, y adherencia en los pacientes bajo tratamiento con Allergovit

MERCK, S.L.

PI-1272

Lama Moré, Rosa

Tolerancia de una nueva fórmula infantil en lactantes con desnutrición. Estudio Infasource-TOL-2011-SP

NESTLE HEALTHCARE NUTRITION, S.A.

3649

Lapunzina Badía, Pablo Daniel

Un estudio aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y controlado por placebo de 12 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de RO4917523 en pacientes con Síndrome de X Frágil

ROCHE PRODUCTS LIMITED

PI-049

Lara Lara, Manuel

RELIEF: Estudio observacional de estimulación nerviosa periférica en migraña refractaria

SJM INTERNATIONAL INC

PI-042

López Arrieta, José María

Validación de la versión española de la Escala Relevant Outcome Scale for Alzheimer's Disease (ROSA)

GRUNENTHAL PHARMA S.A

Anexo I 3650

López de la Guía, Ana

Estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego de Febuxostat para la prevención del Síndrome de Lisis tumoral en las neoplasias malignas hematológicas en comparación con Alopurinol

MENARINI RICERCHE S.P.A.

3684

López de la Guía, Ana

Estudio observacional post-autorización para evaluar la respuesta de la función renal al tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída y clarecimiento de Creatinina 50 ml/min/1,73m (CRCL 50 ml/min/1,73m) (Estudio MIR50)

CELGENE SL

2768

López de la Guía, Ana

Estudio de seguridad postcomercialización, observacional y no intervencionista de sujetos tratados con Lenalidomida

CELGENE SL

3650

López de la Guía, Ana

Estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego de Febuxostat para la prevención del Síndrome de Lisis tumoral en las neoplasias malignas hematológicas en comparación con Alopurinol

MENARINI RICERCHE S.P.A.

Anexo II 3083

López de Sá Areces, Esteban

Evaluación de los efectos de 4 dosis orales de S44121 versus placebo sobre la función cardiaca y el NT-PROBNP en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica y disfunción ventricular izquierda no tratados con beta-bloqueantes. estudio multicéntrico internacional, controlado frente a placebo, en grupos paralelos, aleatorizado, doble ciego, de 12 semanas de duración

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH AND DEVELOPMENT LIMITED

3490

López Gutiérrez, Juan Carlos

Estudio aleatorizado doble ciego controlado y multicéntrico en lactantes con hemangioma infantil para comparar Propanolol Gel con placebo

PIERRE FABRE IBERICA, S.A.

3661

López-Sendon Hentschel, José Luis

GLORIA-AF: Registro global del tratamiento antitrombótico oral a largo plazo en pacientes con fibrilación auricular. fase 77/III- Estados mienbros de la UE/AEE

ADKNOMA HEALTH RESEARCH, S.L.

3505

Lovic Jazbec, Aleksandar

Collagenase Clostridium Histolyticum para la enfermedad de Dupuytren: Un estudio alternativo

CÉSAR PÉREZ CASADO

3528

Mañas Rueda, Ana

Evaluación de la eficacia de R1 y R2 tópicos para profilaxis de dermitis aguda producida por la irradiación en pacientes con cáncer de cabeza y cuello y mama que reciben radioquimioterapia. Estudio Cream-II

WATERJEL EUROPE LLP

3772

Mañas Rueda, Ana

Valoración de la capacidad del Fentanilo Intranasal en pectina en la prevención de los episodios de dolor irruptivo en pacientes con mucositis actínica orofaringea

GRUPO DE INVESTIGACION CLINICA EN ONCOLOGIA RADIOTERAPICA

PI-036

Marín Lozano, Jesús Javier

Estudio epidemiológico para determinar la función social y personal de los pacientes con esquizofrenia en españa

JANSSEN

Anexo I PI-1328

Martín Arranz, María Dolores

Prevalencia, perfil clínico y manejo terapéutico del paciente con colitis ulcerosa (CU) en servicios hospitalarios de gastroenterología de España. Estudio EPICURE

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

3416

Martín Arranz, María Dolores

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con palcebo, de grupos paralelos y multicentrico, para evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento de induccion con Ustekinumab en sujetos con enfermedad de Crohn de actividad moderada a severa que han fracasado o que presentan intoelrancia al tratamiento con un antagonista del TNF Uniti-1

JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

3417

Martín Arranz, María Dolores

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y multicentrico, para evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento de inducción de Ustekinumab en sujetos con enfermedades de Crohn de actividad moderada a severa

JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

3418

Martín Arranz, María Dolores

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y multicentrico, para evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento de mantenimiento con Ustekinumab en sujetos con enfermedades de Crohn de actividad moderada a severa imuniti

JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

3497

Martín Arranz, María Dolores

Estudio abierto multicéntrico para evaluar el impacto de Adalimumab en la calidad de vida la utilización de la asistencia sanitaria y coste de los pacientes con colitis ulcerosa en la práctica clínica habitual

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

3534

Martín Arranz, María Dolores

Estudio de tratamiento aleatorizado doble ciego activo, para inducir respeusta clínica y/o remisión con GSK1605786A en pacientes con enfermedad de Crohn activa moderada o grave

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH AND DEVELOPMENT LIMITED

3535

Martín Arranz, María Dolores

Un estudio de 52 semanas aleatorizados doble ciego controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de GSK1605786A en el mantenimiento de la remisión en sujetos con enfermedad de Crohn

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH AND DEVELOPMENT LIMITED

3536

Martín Arranz, María Dolores

Estudio abierto de extensión para evaluar la seguridad de GSK1605786A en pacientes con enfermedad de Crohn

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH AND DEVELOPMENT LIMITED

3537

Martín Arranz, María Dolores

Estudio fase III de grupos paralelos controlado con placebo doble ciego aleatorizado multicéntrico internacional para investigar la seguridad y eficacia de los comprimidos de liberación modificada de Propionil-l-Carnitina Clorhidrato ST 261 en pacientes afectados por colitis ulcerosa leve bajo tratamiento oral estable

SIGMA

3581

Martín Arranz, María Dolores

Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de células madre alogénicas expandidas derivadas del tejido adiposo (EASC) para el tratamiento de la enfermedad de Crohn fistulizante perianal tras un periodo de 24 semanas. Estudio ADMIRE-CD

TIGENIX, S.A.

3596

Martín Arranz, María Dolores

Estudio para evaluar las preferencias declaradas por los pacientes respecto al tratamiento de la enfermedad de Crohn-Estudio Implica

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

3622

Martín Arranz, María Dolores

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de GSK1605786A en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH AND DEVELOPMENT LIMITED

3739

Martín Arranz, María Dolores

Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de células madre alogénicas expandidas derivadas del tejido adiposo (easc) para el tratamiento de la enfermedad de Crohn fistulizante perianal tras un periodo de 24 semanas. estudio Admire-cd

TIGENIX, S.A.

PI-1328

Martín Arranz, María Dolores

Prevalencia, perfil clínico y manejo terapéutico del paciente con colitis ulcerosa (CU) en servicios hospitalarios de gastroenterología de España. Estudio EPICURE

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

ANEXO II 2946

Martín Mola, Emilio

Ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, en fase iii, para evaluar la seguridad y la eficacia de Odanacatib (mk-0822) en cuanto a la reducción del riesgo de fractura en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis tratadas con vitamina D y calcio

MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.

3518

Martín Mola, Emilio

Estudio de extension abierto de un solo grupo para demostrar la eficacia y la seguridad a largo plazo de CT-P13 cuando se adminsitra junto con metotrexato en pacients con artritis reumatoide que recibieron tratamiento con Infliximab en el Estudio CT-P13 3.1

CELLTRION INC.

3562

Martín Mola, Emilio

Estudio multicéntrico, aleatorizado, en doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de Certolizumab Pegol en combinación con Metotrexato en la inducción y el mantenimiento de la respuesta clínica, en adultos con artritis reumatoide activa, en fase inicial, no tratados previamente con Farme

UCB PHARMA SA

3575

Martín Mola, Emilio

Estudio aleatorizado, doble ciego y con control activo para evaluar la eficacia y seguridad de denosumab comparado con Risedronato en pacientes tratados con Glucocorticoides

AMGEN, S.A.

3576

Martín Mola, Emilio

Estudio multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con alendronato para determinar la eficacia y seguridad de AMG 785 en el tratamiento de mujeres con osteoporosis postmenopáusica

MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.

3618

Martín Mola, Emilio

Estudio multicéntrico, aleatorizado, en simple ciego y de grupos paralelos, para evaluar la eficacia a corto y largo plazo de Certolizumab Pegol más Metotrexato en comparación con Adalimumab y Metotrexato en sujetos con artritis reumatoide moderada a severa de respuesta inadecuada al Metotrexato

UCB PHARMA SA

3690

Martín Mola, Emilio

Teriparatida y Risedronato en el tratamiento de la ostoporósis severa posmenopáusica. efectos comparativos en las fracturas vertebrales

LILLY, S.A.

3691

Martín Mola, Emilio

Estudio de extensión a largo plazo de los estudios WA22762 y NA25220, multicéntrico, abierto para evaluar la seguridad y eficiacia de Tocilizumab subcutáneo en pacientes con artritis reumatoide moderada a grave

ROCHE FARMA, S.A.

3718

Martín Mola, Emilio

Eficacia, seguridad y tolerabilidad de GRT6005 en pacientes con dolor lumbar crónico de moderado a severo

GRUNENTHAL PHARMA S.A

3582

Martín Mola, Emilio
Torrijos Eslava, Antonio

Artroplastia de rodilla a lo largo de 5 años en pacientes con artrosis de rodilla. Estudio de seguimiento a largo plazo en pacientes del estudio CL3-12911-018

LABORATORIOS SERVIER, S.L.

Anexo I 3429

Martín Salces, Mónica

Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis única y de escalada de dosis para investigar la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinamia de NNC0172-0000-2021 administrado por vía intravenosa y subcutánea a varones sanos y sujetos con hemofilia

NOVO NORDISK PHARMA, S.A.

PI-1369

Martínez Bermejo, Antonio

Un registro internacional de enfermedad que recoge datos sobre manifestaciones, intervenciones y resultados en pacientes con complejo esclerosis tuberosa. Estudio TOSCA

NOVARTIS FARMACEÚTICA, S.A.

3393

Martínez Carrasco Carmen

Estudio aleatorizado, abierto, controlado con medicamento activo y multicéntrico para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Arikace en pacientes con fibrosis quística con infección crónica por pseudomonas aeruginosa

INSMED INCORPORATED

3394

Martínez Carrasco Carmen

Estudio de seguridad y tolerabilidad a largo plazo de la administración abierta de Amicacina Liposomal para inhalación Arikace en pacientes con fibrosis quística con infección crónica por psuedomonas aeruginosa

INSMED INCORPORATED

Anexo I 3384

Martínez Carrasco Carmen

Estudio de extensión de fase 3 de Ataluren (ptc124) en pacientes con fibrosis quística mediada por mutación terminadora

PTC THERAPEUTICS, INC

PI-045

Martínez Marín, Virginia

Estudio epidemiológico, descriptivo, transversal y multicéntrico para análisis mutacional e inmunohistoquímico en los pacientes diagnosticados de tumor del estroma gastrointestinal (GIST) C-kit negativo. Estudio NEGAGIST

FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA DEL HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS

3686

Martínez Marín, Virginia

Estudio de evaluación de la hipertensión arterial como factor predictivo de eficacia a Bevacizumab (BV) asociado a quimioterapia (QT) en cáncer colorrectal metastásico (CCRM) y cáncer de mama metastásico (CMM)

FUNDACIÓN GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACIÓN EN CÁNCER DE MAMA GEICAM

3717

Martínez Sánchez, Patricia

Eficacia y seguridad del tratamiento endovascular de primera elección frente al tratamiento estándar con Trombólisis IV en pacientes con infarto cerebral agudo de menos de 4,5 horas de evolución: Estudio de Cohortes Prospectivo

FUNDACIÓN HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL

PI-1299

Maseda Garrido, Emilio

Estudio observacional retrospectivo y no intervencionista para registrar el uso, seguridad y eficacia de anidulafungina en el paciente crítico

EMILIO GARRIDO MASEDA

Anexo II 2826

Merino LLorens, José Luis

Estudio en fase 3, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, de grupos paralelos, multicéntrico, multinacional, para la evaluación de la eficacia y la seguridad del DU-176B en comparación con warfina en sujetos con fibrilación auricular-anticoagula

DAIICHI

3553

Merino LLorens, José Luis

ISIS-ICD

SORIN GROUP ESPAÑA, S.L.

3642

Merino LLorens, José Luis

Ensayo clínico del electrodo Sonrtip y el algoritmo de optimización AV-VV en el Paradym RF Sonr Crt-D

SORIN GROUP ESPAÑA, S.L.

3647

Merino LLorens, José Luis

Estudio de registro prospectivo y observacional para caracterizar las condiciones normales de uso, disoficación y seguridad tras la administración de Vernakalant IV concentrado estéril

MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.

Anexo III 3103

Merino LLorens, José Luis

Evaluación de los efectos antiarritmicos de 3 dosis orales de S44121 versus placebo en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica disfunción ventricular izquierda sistólica y riesgo de presentar arritmias ventriculares. Estudio multicéntrico internacional, controlado frente a placebo, en grupos paralelos, aleatorizado, doble ciego, de 12 semanas de duración

LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.

Anexo I 3463

Merino LLorens, José Luis

Estudio de fase II de búsqueda de dosis aleatorizado, doble ciego, doble enmascaramiento, controlado con palcebo, para evaluar el efecto de Ranolazina en el mantenimiento del ritmo sinusal tras cardioversion electrica en pacientes con fibrilacion auricular no permanente

MENARINI RICERCHE S.P.A.

PI-1305

Merino Muñoz, Rosa

Evaluación del tratamiento precoz en niños con artritis idiopática juvenil: Análisis retrospectivo

HOSP SANT JOAN DE DEU. ESPLUGUES. BARCELONA FUNDACIÓN SANT JOAN DE DEU. ESPLUGUES. BARCELONA

3725

Merino Muñoz, Rosa

Estudio para evaluar la disminución de la fecuencia de dosis en pacientes con artritis idiopática juvenil sistemática activa (AIJS) que experimentan anomalías de laboratorio durante el tratamiento con Tocilizimab

F.HOFFMANN

PI-1305

Merino Muñoz, Rosa

Evaluación del tratamiento precoz en niños con artritis idiopática juvenil: análisis retrospectivo

HOSP SANT JOAN DE DEU. ESPLUGUES. BARCELONA FUNDACIÓN SANT JOAN DE DEU. ESPLUGUES. BARCELONA

3583

Miguel Mendieta, Eugenio de

Evaluación de la utilidad clínica de un protocolo estandarizado de disminución de dosis en pacientes con espondilartritis axiales (EA) en remisión clínica persistente en tratamiento con antagonistas del TNF; Estudio multicéntrico, abierto, controlado y aleatorizado

SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Anexo III 2920

Moraleda Pérez, Susana

Estudio aleatorizado, controlado, abierto, de grupos paralelos, multicéntrico, para comparar el efecto de la terapia de Baclofeno intratecal (itb therapy) con el mejor tratamiento médico (mtm) en pacientes con espasticidad grave post-ictus después de seis meses de tratamiento activo

MEDTRONIC BAKKEN RESEARCH CENTER

3473

Moraleda Pérez, Susana

Estudio de ajsute de dosis prospectivo abiero multicentrico no aleatorizado de un solo grupo para investigar la seguridad y la eficacia de NT201 en pacientes en los que se consideren que precisan una dosis corporal total de 800 unidades de NT201 durante el transcurso de estudio para el tratamiento de la espasticidad de las extremidades superior e inferior del mismo lado del cuerpo debido a causas cerebrales

MERZ PHARMACEUTICALS GMBH

3644

Moraleda Pérez, Susana

Ensayo clínico multicéntrico, controlado y aleatorizado para evaluar la eficacia y el coste-efectividad de las sondas urinarias recubiertas de aleación de plata frente a las convencionales en pacientes con lesión medular

INSTITUT DE RECERCA DE L'HOSPI INSTITUT DE RECERCA DE L'HOSPITAL DE SANTA CREU I SANT PAU

3568

Moreno Pérez, José Raúl

Evaluación clínica del nuevo sistema de terumo con stent liberador de fármaco en el tratamiento de pacientes con arteriopatía coronaria. Century II

TERUMO EUROPE N.V

3664

Múñoz y Ramón, José María

Eficacia y seguridad del apósito medicamentoso de Lidocaína al 5% en el dolor neuropático posoperatorio localizado crónico

GRUNENTHAL PHARMA S.A

Anexo I 3158

Núñez López, María Concepción

Estudio de eficacia seguridad e inmugenicidad de la vacuna Herpes Zoster GSK1437173A de GSK Biologicals en adultos de 50 años y mayores

GLAXOSMITHKLINE, S.A.

Anexo I 3160

Núñez López, María Concepción

Ensayo clínico de vacunación fase III, aleatorizado, ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia profiláctica, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna GE/AS01B de GSK Biologicals administrada por vía intramuscular con esquema de 0,2 meses en adultos de 70 años y mayores.

GLAXOSMITHKLINE, S.A.

Anexo IV 2417

Olías de la Cruz, Fernando

Ensayo fase III, controlado con Warfarina, aleatorizado, doble ciego y de brazos paralelos, para evaluar la seguridad y la eficacia de Apixaban en la prevención de accidente cerebrovascular y embolismo sistémico en pacientes con fibrilación auricular no valvular

BRISTOL MYERS SQUIBB, S.L

3610

Oliveira Martín, Antonio

Estudio abierto y aleatorizado para evaluar la seguridad y la eficacia de la administracion simultánea de ABT 450 con Ritonavir /ABT 450/R) y ABT 267 en adultos con infección crónica por el virud de la hepatitis C (PEARL I)

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Anexo I 3382

Oliveira Martín, Antonio

Ensayo clínico fase I/II, multicéntirco, aleatorizado, abierto y controlado sin placebo para evaluar la farmacocinética, farmacodinámica, seguridad y tolerancia del Interferón Alfa 5, administrado 3 veces por semana, durante 29 días, para pacientes con tratamiento previo para hepatitis C crónica genotipo 1

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

3487

Oliveira Martín, Antonio

Estudio aletorizado abierto multicéntrico para evaluar la actividad antivitral la seguridad y la farmacocinetica de ABT-450 con Ritonavir ABT-450/R en combinación con ABT-267 y/o ABT-333 con o sin Ribavirina RBV administrados durante 8, 12 ó 24 semanas a pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis C genotipo 1 que no han recibido tratamiento previo o no responden

Estudio aletorizado abierto multicéntrico para evaluar la actividad antivitral la seguridad y la farmacocinetica de ABT-450 con Ritonavir ABT-450/R en combinación con ABT-267 y/o ABT-333 con o sin Ribavirina RBV administrados durante 8, 12 ó 24 semanas a pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis C genotipo 1 que no han recibido tratamiento previo o no responden

Anexo I 3487

Oliveira Martín, Antonio

Estudio aletorizado abierto multicentrico para evaluar la actividad antivitral la seguridad y la farmacocinetica de ABT-450 con Ritonavir ABT-450/R en combinacion con ABT-267 y/o ABT-333 con o sin Ribavirina RBV administrados durante 8, 12 ó 24 semanas a pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis C genotipo 1 que no han recivido tratameinto previo o no respondedores

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

3607

Oliveira Martín, Antonio

Estudio abierto para evaluar la seguridad, la actividad antiviral y la farmacocinética del tratamiento con antivirales de acción directa (AAD) en combinación con Peginterferon alfa-2a y Ribavirina (Perglfn/RBV) en sujetos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) que han presentado fracaso virológico en un estudio previo de ABBOTT sobre el tratamiento combinado con AAD

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

PI-1326

Omeñaca Terés, Félix

Estudio epidemiológico para determinar el Síndrome de Down como factor de riesgo en hospitalizaciones por el virus respiratorio sincitial: estudio de comparación de cohortes en niños recién nacidos

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Anexo II 3123

Oreja Guevara, Celia

Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, en grupos paralelos, en monoterapia, controlado con fármaco activo, para determinar la eficacia y la seguridad de Daclizumab obtenido mediante un proceso de alto rendimiento frente a Avonex en pacientes con esclerosis múltiple recidivante-remitente

BIOGEN IDEC LTD

Anexo I 3459

Pascual Pascual, Samuel Ignacio

Estudio de extension abierto para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de GSK2402968 en sujetos con distrofia muscular Duchenne

GLAXOSMITHKLINE, S.A.

3459

Pascual Pascual, Samuel Ignacio

Estudio de extension abierto para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de GSK2402968 en sujetos con distrofia muscular Duchenne

GLAXOSMITHKLINE, S.A.

3593

Pedrosa Delgado, María

Satisfacción con el tratamiento y calidad de vida de los pacientes en inmunoterapia sublingual. creencias y actitudes de los especialistas en su tratamiento. estudio smile

STALLERGENES,S.A.

3539

Peinado Peinado, Rafael

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con palcebo, de los efectos de la Ranolazina sobre los principales acontecimientos cardiovasculares adversos en sujetos con antecedentes de angina crónica que se someten a intervención coronárea percutánea con revascularización incompleta

GILEAD SCIENCES INC

3449

Peinado Peinado, Rafael

Valor añadido de la información contenida en los electrogramas del desfibrilador automático implantable (DAI) durante procedimientos de ablación de taquicardia ventricular monomórfica

FUNDACIÓN HOSPITAL DE MADRID

Anexo I 2805

Peinado Peinado, Rafael

Evaluación del implante sin descarga. Estudio clínico aleatorizado prospectivo

GUIDANT EUROPE NV, A BOSTON SCIENTIFIC COMPANY

3453

Pellicer Martínez Adelina

Safeguarding the brains of our smallest children - a fesibility randomised trial on near-infrered spectroscopy conbined with treatment guideline for premature infants

UNIVERSIDAD DE COPENHAGE

PI-1390

Peña Sánchez de Rivera, José María

Estudio de parejas VIH serodiferentes para estimar el porcentaje de transmisión del VIH e investigar los factores asociados con el uso de preservativos

COPENHAGEN HIV PROGRAMME

3654

Pinto Marín, Álvaro

Cloruro de Radio-223 (ALPHARADIN) en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración (hormonorresistente) con metástasis óseas

BAYER PHARMA AG

3763

Pinto Marín, Álvaro

Estudio de fase II multicéntrico, controlado con placebo, para investigar la seguridad y eficacia de la crema ATH008 en pacientes con Síndrome de Eritrodisestesia Palmar Plantar (SEPP) secundario a la terapia con capecitabina

ADVANCELL ADVANCED IN VITRO CELL TECHNOLOGIES, S.A.

3397

Prados Sánchez, Concepción

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, contolado con placebo, con el fin de evaluar tandas repetidas de Aztreonam en una solución para inhalación 75 mg de Aztreonam en polvo y disolvente para solución nebulizadora, en pacientes con bronquiectasias no asociads a fibrosis quística e infección endobronquial gram-negativa

GILEAD SCIENCES INC

3555

Quero Jiménez, José

Estudio posautorización observacional europeo para evaluar la utilización y la seguridad del citrato de cafeina en solución para perfusión y oral (PEYONA) en el tratamiento de neonatos prematuros

CROMSOURCE S.R.L.

3517

Redondo Sánchez, Andrés

Estudio de fase II aleatorizado y no comparativo para evaluarla eficacia de PF-04691502 y PF-05212384 en pacientes con cancer de endometrio recurrente

PFIZER, S.L.U.

3560

Redondo Sánchez, Andrés

Estudio de fase II, aleatorizado y abierto de MM-121 combinado con Paclitaxel en comparación con Paclitaxel solo en pacientes con cáncer de ovario avanzado resistente o refractario al platino

MERRIMACK PHARMACEUTICALS

3411

Redondo Sánchez, Andrés

Estudio fase IIb/IIb, aleatorizado y multicéntrico, para evaluar la eficacia y tolerabilidad de la combinación de Gefitinib y Olaparib (AZD2281) frente a Gefitinib solo, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado que presenta mutaciones del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR)

GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACION EN SARCOMAS

3676

Redondo Sánchez, Andrés

Estudio de fase II, multicéntrico, doble ciego, randominzado, en dos partes, para evaluar la eficacia y la seguridad de Pertuzumab en combinación con quimioterapia estándar frente a placebo más quimioterapia estándar, en mujeres con cáncer epitelial de ovario recurrente, resistente a platino, con expresión baja de HER3 en ARNM

ROCHE FARMA, S.A.

3611

Redondo Sánchez, Andrés

Ensayo clínico, fase I/II, no controlado, multicéntrico y prospectivo, de la combinación de Gemcitabina y Rapamicina (Sirolimus en sarcomas de partes blandas avanzados)

GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACION EN SARCOMAS

3549

Redondo Sánchez, Andrés

Estudio multicéntrico, observacional, ambispectivo de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado, tratadas en primera línea con Bevacizumab, y libre de progresión durante al menos 12 meses

FUNDACIÓN CENTRO ONCOLÓGICO REGIONAL DE GALICIA JOSE ANTONIO QUIROGA Y PIÑEYRO

3656

Redondo Sánchez, Andrés

Estudio fase II abierto de Ketoconazol como inhibidor de la enzima CYP17 en cáncer de la granulosa ovárica localmente avanzado o diseminado. estudio GREKO

GRUPO ESPAÑOL DE TUMORES HUÉRFANOS E INFRECUENTES

PI-1406

Redondo Sánchez, Andrés

Reclasificación molecular de estadios iniciales de cáncer de ovario, implicaciones pronósticas y predictivas

GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACIÓN CANCER DE OVARIO (GEICO) GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACIÓN CANCER DE OVARIO

Anexo I 2872

Redondo Sánchez, Andrés

Estudio clínico de fase II con un solo grupos de tartamiento de la combinación de Carboplatino y Paclitaxel mas Bevacizumab como tratamiento en primera línea de pacientes con carcinoma epitelial de ovario

ROCHE FARMA, S.A.

Anexo IV 2880

Redondo Sánchez, Andrés

Estudio de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de pazopanib en monoterapia frente a placebo entre mujeres con cáncer epitelial de ovario, de trompa de falopio o peritoneal primario que no hayan progresado después de la quimioterapia en primera linea

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH AND DEVELOPMENT LIMITED

Anexo II 3223

Redondo Sánchez, Andrés

Ensayo de fase 3 aleatorizado y a doble ciego de Paclitaxel semanal más AMG 386 o placebo en mujeres con cáncer epitelial de ovario, cáncer peritoneal primario o cáncer de las trompas de falopio recurrentes y parcialmente sensibles o resistentes al platino

AMGEN, S.A.

3514

Redondo Sánchez, Andrés

Estudio multicéntrico de fase III aleatorizado doble ciego y controlado con placebo de AMG386 con Paclitaxel y Carboplatino como tratamiento de primera línea para sujetos con cáncer epitelial de ovario, peritoneal primario o de trompas de Falopio en estado III-IV de la FIGO

AMGEN, S.A.

Anexo I 3514

Redondo Sánchez, Andrés

Estudio multicentrico de fase III aleatorizado doble ciego y controlado con palcebo de AMG 386 con Paclitaxel y Carboplatino como tratamiento de primera linea para sujetos con cancer epitelial de ovario, peritoneal primario o de trompas de falopio en estado III-IV de la FIGO

AMGEN, S.A.

3630

Reinoso Barbero, Francisco

Evaluación abierta del perfil farmacocinético y la seguridad de Tapentadol solución oral para el tratamiento del dolor postoperatorio en niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años de edad

JANSSEN

Anexo II 3184

Rey Blas, Juan Ramón

Estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento precoz con epleronona en pacientes con infarto agudo de miocardio.

PFIZER, S.L.U.

3259

Rico Nieto, Alicia

Estudio comparativo de la eficacia de pautas cortas y largas de la combinación Rifampicina-Levofloxacino en la infección estafilocócica post-quirírgica precoz y hematógena de prótesis articular

JAVIER CARDENAL ARIZA

PI-043

Robles Marhuenda, Ángel Julián

Estudio de factores pronóstico y de la prevalencia del síndrome post-trombótico (SPT) en España en pacientes con trombosis venosa profunda (TVP)

BAYER HISPANIA, S.L.

3655

Rodríguez de Rivera Garrido, Francisco Javier

Estudio de extensión, multicéntrico y abierto, para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de Dexpramipexol (BIIBb050) en sujetos con esclerosis lateral amiotrófica

BIOGEN IDEC LTD

Anexo I 3340

Rodríguez de Rivera Garrido, Francisco Javier

Estudio multicentrico aleatorizado doble ciego controlado con placebo dela seguridad y eficacia de Dexpramipexol en sujetos con esclerosis lateral amiotrófica

BIOGEN IDEC LTD

3743

Soriano Cuesta, María Cruz

Incidencia y factores de riesgo de mortalidad en pacientes en estado crítico con enfermedad fúngica invasiva (EFI): un estudio prospectivo, observacional y multicéntrico

EUGENIO SANZ GUERRERO

3457

Tallón Barranco, Antonio

Estudio aleatorizado, doble-ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para investigar la eficacia mediante RM y la seguridad de la administración de Ofatumab durante un periodo de seis meses en sujetos con esclerosis múltiple remitente-recurrente

GLAXOSMITHKLINE, S.A.

3706

Torres Jiménez, Rosa

Estudio de eficacia de fase 3 con pacientes externos de Ecopipam (PSYRX 101) en el tratamiento sintomático de conducta autolesiva en sujetos con el síndrome de Lesch-Nyhan

PSYADON PHARMACEUTICAL INC

3584

Usandizaga Elio, Ramón

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de mirabegron comparado con solifenacina en pacientes con vejiga hiperactiva (VH) tratados con antimuscarínicos e insatisfechos debido a la falta de eficacia

ASTELLAS PHARMA EUROPE LTD.

PI-038

Usandizaga Elio, Ramón

Disfunciones uroginecológicas en las mujeres con prolapso genital quirúgico. impacto de la cirugía vaginal en la incontinencia urinaria de esfuerzo

ASTELLAS PHARMA, S.A.

3495

Villanueva Peña, Rosa

Estudio de dosis flexibles, aleatorizado, doble ciego, controlado, con grupos paralelos para evaluar los efectos de lu aa21004 en comparación con Agomelatina en pacientes adultos con trastorno depresivo mayor y respuesta insuficiente al tratamiento antidepresivo

LUNDBECK ESPAÑA, S.A.

3565

Villanueva Peña, Rosa

LY2216684 comparado frente a placebo como tratamiento combinado con ISRS en la prevención de la reaparición de los síntomas en el trastorno depresivo mayor

LILLY, S.A.

3639

Villaroel Bajo, María África

Valor de los parámetros glucémicos en pacientes insulin-naive con diabetes tipo 2 derivados a la consulta del endocrino y grado de implementación del consenso nacional sobre el tratamiento de la hiperglucemia

SANOFI AVENTIS S.A

3695

Villsante Fernández-Montes, Carlos

Estudio de resultados clínicos para comparar el efecto de Fluticasona Furoato/Vilanterol polvo inhalado, 100/25 mcg, con placebo sobre la supervivencia de sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada y con antecedentes o alto riesgo de enfermedad cardiovascular

GLAXOSMITHKLINE, S.A.

3474

Vivancos Matellano, Francisco

Estudio multicéntrico doble ciego aleatorizado y controlado con placebo para determinar la eficacia y la tolerabilidad de OXN PR para el tratamiento del dolor intenso asociado con la enfermedad de Parkinson

MUNDIPHARMA RESEARCH GMBH & CO KG

Anexo I 3474

Vivancos Matellano, Francisco

Estudio multicentrico doble ciego aleatorizado y controlado con palcebo para determinar la eficacia y al tolerabilidad de OXN pr para el tratamiento del dolor intenso asociado con la enfermedad de Parkinson

MUNDIPHARMA RESEARCH GMBH & CO KG

3595

Zamora Aunón, Pilar

estudio clínico piloto para evaluar los cambios en biomarcadores de inflamación relacionados con cáncer, en mujeres dignosticadas con cáncer de mama estadio O-IIIa y sin evidencia de la enfermedad, que recibieron el complemento Phytomed

PHYTOGEN MEDICAL FOODS S.L.

3627

Zamora Aunón, Pilar

Estudio multicéntrico, abierto, de acceso expandido, para mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado con receptor estrogénico positivo que han progresado tras tratamiento hormonal previo, que investiga el tratamiento de Everolimus (RAD001) en combinación con Exemastano

NOVARTIS FARMACEÚTICA, S.A.

3678

Zamora Auñón, Pilar

Estudio fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de BKM120 en combinación con Fulvestrant en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptores hormonales positivos HER2 negativo que han progresado mientras o después del tratamiento con un inhibidor de la Aromatasa

NOVARTIS FARMACEÚTICA, S.A.

PI-1288

Zamora Vargas, Francisco Xavier

Estudio epidemiológico no intervencionista para conocer la prevalencia relativa de diarrea crónica entre los pacientes con VIH en seguimiento en las consultas españolas: Corte de prevalencia en las consultas de VIH

JANSSEN