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Objetivos Composición Funcionamiento Cartera Servicios


La Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del Hospital La Paz (UICEC-HULP) es una de las plataformas de apoyo a la investigación de IdiPAZ. La UICEC-HULP se creó con la ayuda obtenida de la iniciativa de los Ministerios de Sanidad y Consumo y de Ciencia e Innovación para constituir estructuras de apoyo a la investigación. Actualmente está integrada en la Red de Investigación Clínica Española (SCReN).
 
lineaObjetivos
 
El fin fundamental de la UICEC La Paz es establecer una infraestructura de soporte a la investigación clínica en el Hospital Universitario La Paz capaz de promover la salud y el bienestar de los ciudadanos. A tal fin cuenta con recursos humanos y materiales, procedimientos operativos y funcionales que permitan la consecución de sus objetivos:
• La investigación clínica y su proyección al desarrollo e innovación asistencial.
• Contribuir a la resolución de los problemas de asistencia sanitaria.
• Promover la participación en actividades de investigación clínica de carácter nacional y especialmente de las incluidas en los Programas Marco europeos de I+D+I.
• Promover la transferencia a la práctica clínica de los resultados de los procesos de investigación clínica.

Su amplia cartera de servicios ofrece apoyo a los investigadores en el diseño, puesta en marcha (presentación a CEIC y Agencias Reguladoras), así como gestión, análisis y redacción de informes de ensayos clínicos y proyectos de investigación. Se realizan asimismo tareas de Coordinación de Estudios Clínicos, ayudando a los investigadores en la preparación y evaluación de su viabilidad, tareas administrativas (es decir, coordinación de investigadores, gestión de agendas de visitas,…), preparación de auditorías e inspecciones, así como en tareas de gestión de datos y de reacciones adversas. También se realizan tareas de enfermería (obtención, procesamiento y envío de muestras). Todas las actividades son realizadas de acuerdo a las normas de Buena Práctica Clínica (BPC). La UICEC-HULP también dispone de una Unidad de Ensayos Clínicos Fase I- II que permite la realización de ensayos clínicos en fases tempranas, tanto en voluntarios sanos como en pacientes.

La UICEC-HULP está ubicada en el Edificio Traumatología- Consultas Externas- Planta Semi Sótano (junto a Rehabilitación), y está dotada con instalaciones de apoyo a la investigación clínica, tales como una sala de monitorización, una consulta médica, una sala de reuniones, un laboratorio/punto de recogida centralizada de muestras, despachos de trabajo y una sala polivalente. La Unidad de Fase I dispone de 8 camas de hospitalización y 4 sillones de pacientes.
 

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lineaComposición
Responsable 
Dr. Antonio J. Carcas
Coordinador Técnico
Dr. Alberto M. Borobia
Tfno: 912 071 466
Coordinadores de Farmacovigilancia
Dr. Antonio J. Carcas

Dr. Elena Ramírez
 Responsable de Farmacovigilancia
Irene García Gracía
Responsable de Calidad
Blanca Duque Bascuñana
Gestora de Proyectos/Investigadora Senior
Paloma Moraga Alapont

Victoria Hernández Rubio
Gestora de Ensayos Pediátricos Oncológicos
Paula Valle Simón
Monitor de Ensayos Clínicos
Victoria Hernández Rubio

Víctor Alelú Hernández
 
Enfermeras de Ensayos Clínicos
Vega Mauleón Martínez

Laura Vitón Vara
 
Técnico de Laboratorio
Pilar Ayllón
Gestora de Datos
Amparo Sánchez Correa
Supervisora de Enfermería
Patricia Luna Castaño
Secretaria
Cristina Miragall Roig
Tfno: 912 071 466
 
Ubicación
Unidad Central de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (UCICEC La Paz)
Hospital U. La Paz
Paseo de La Castellana, 261
Edificio Traumatología- Consultas Externas- Planta Semi Sótano (junto a Rehabilitación)
28046 - Madrid

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lineaFuncionamiento
Cualquier investigador del hospital puede solicitar ayuda relacionada con la realización de ensayos clínicos con medicamentos o productos sanitarios, estudios postautorización, etc. y, en cualquiera de las fases en que este tipo de estudios se desarrolla (antes del inicio del mismo, durante su realización o tras la finalización de la fase clínica); de acuerdo a la cartera de servicios de la UICEC se le dará al investigador el apoyo necesario. Por otro lado, las instalaciones con las que cuenta la UICEC están a disposición de los investigadores del hospital para que puedan llevar a cabo distintas actividades propias de cualquier estudio. Finalmente, la unidad de ensayos clínicos de la UICEC La Paz dispone de las infraestructuras necesarias para la realización de estudios de intervención tanto independientes como comerciales que demanden los investigadores del hospital u otros promotores externos.

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lineaCartera de Servicios
1. Asesoría científica y apoyo metodológico
  • Elaboración de protocolos
  • Elaboración del informe final
  • Elaboración de informes de experto
  • Asesoramiento científico
  • Publicación de resultados
2. Desarrollo de Ensayos Clínicos
  • Coordinación de ensayos clínicos
  • Ayuda al reclutamiento de pacientes
  • Procedimientos médicos y de enfermería
  • Gestión de envío de muestras biológicas
 3. Actividades de CRO Académica (ARO y SCReN)
  • Gestión de ensayos clínicos
  • Actividades de puesta en marcha de los estudios
  • Elaboración de planes de monitorización
  • Monitorización de ensayos clínicos
  • Elaboración de planes de análisis estadístico
  • Desarrollo de cuadernos de recogida de datos
  • Análisis estadístico
  • Planificación de actividades de farmacovigilancia
  • Desarrollo de farmacovigilancia del ensayo clínico
  • Actividades de Data Entry
Tarifas UCICEC (Versión 20/04/2022)
Tarifas SCREN (Versión 20/04/2022)

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