Presentación
NEONATOLOGÍA
Grupo Excelente
Histórico Ensayos clínicos

CÓDIGO HULP TÍTULO PROMOTOR
 4613 Inmunogenicidad y seguridad de una dosis de recuerdo de Infanrix Hexa® (217744) de GSK biologicals en niños sanos nacidos de madres vacunadas con Boostrix® en el embarazo o en el posparto inmediato. Glaxosmithkline S.A. Omeñaca Terés F. 
4663 Estudio en fase II, aleatorizado, enmascarado para el observador, controlado con placebo y con grupos secuenciales para determinar la inmunogenicidad y la seguridad de una vacuna. Novavax, Inc.  Omeñaca Terés F. 
Anexo-1 3969 NEO CIRC - DOBUTAMINE for neonatal circulatory failure difined by novel biomarkers
Fundación para la Investigación Biomédica Hospital
Universitario La Paz
4074 Estudio clínico multicéntrico de fase III estratificado
aleatorizado, con observador ciego y controlado para evaluar la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia de una vacuna tetravalente de subunidades con adyuvante contra el virus de la
gripe frente a una vacuna de comparación contra el virus de
la gripe sin adyuvante en niños de ≥ 6 a < 72 meses de edad
Novartis Farmacéutica, S.A.
4176 Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego y controlado
con placebo en grupos paralelos para evaluar la seguridad y tolerancia de tres cepas probióticas en niños
Probisearch, S.L.
3969 NEO CIRC - DOBUTAMINE for neonatal circulatory failure difined by novel biomarkers Fundación para la Investigación Biomédica Hospital
Universitario La Paz
2013 Rendimiento del sistema para el análisis de glucosa en sangre Contour XT (Código HULP: PI-1478) Bayer Hispania S.L.
2013 Estudio epidemiológico para determinar el Síndrome de Down como factor de riesgo en hospitalizaciones por el Virus Respiratorio Sincitial: estudio de comparación de cohortes en niños recién nacidos (Código HULP: Anexo-1 PI-1326) Abbvie
Farmaceútica S.L.U.
2013 Estudio de observación y sin intervención para determinar
la función de Clostridium Difficile en la patogenia de la enfermedad observada en neonatos y para investigar la viabilidad de un estudio potencial para evaluar la seguridad, la eficacia y la farmacocinética de la suspensión oral de Fidaxxomicina en neonatos con enfermedad asociada a Clostridium Difficile (EACD) (Código HULP: PI-057)
Astellas Pharma
Europe B.V.
2013 Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego comparando el uso de la hipotermia corporal total moderada precoz con Topiramato o placebo en recién nacidos asfixiados evolucionando a encefalopatía Hipóxico-Isquémica Moderada Asevera (Código HULP: 3538) Instituto de Investigación
Sanitaria
la Fe
2012 Estudio epidemiológico para determinar el Síndrome de Down como factor de riesgo en hospitalizaciones por el Virus Respiratorio Sincitial: estudio de comparación de cohortes en niños recién nacidos Abbott Laboaratories, S.A.
2012 Safeguarding the brains of our smallest children - a fesibility randomised trial on near-infrered spectroscopy conbined with treatment guideline for premature infants. Estudio SAFEBOOSC Universidad de Copenhage
2012 Estudio posautorización observacional europeo para evaluar la utilización y la seguridad del Citrato de Cafeína en solución para perfusión y oral (PEYONA) en el tratamiento de neonatos prematuros Cromsource S.R.L.
2011 Estudio ciego de seguimiento y ampliación de 5 años de duración de pacientes que recibieron estansoporfina o placebo en el ensayo clínico 64, 185-202 Infacare Pharmaceutical Corporation
2011 Ensayo de fase 4, abierto, para descripción de la seguridad, la tolerabilidad, y la capacidad inmunogenética de la vacuna antineumocócica conjugada tridecavalente en lactantes prematuros en
comparación con lactantes nacidos a término
Wyeth Farma, S.A.
2011 Estudio de fase 3 prospectivo, aleatorizado, doble ciego para comparar rhBSSL y placebo añadidos al preparado para lactantes o a la leche materna pasteurizada durante 4 semanas de tratamiento administrado a lactantes prematuros nacidos antes de la semana 32 de gestación Swedish Orphan Biovitrum AB
2011 Estudio en fase 1/2a aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de aumento de la dosis para valuar la seguridad, la tolerabilidad, la inmunogenicidad y la diseminación del virus de la vacuna de MEDI-534, una vacuna viva atenuada de administración intranasal contra el virus respiratorio sincitial y el virus de parainfluenza de tipo 3 en niños sanos de 6 a menos de 24 meses y lactantes de 2 meses Medimmune LLC
2010 Estudio aleatorizado y ciego con dobutamina versus placebo para el tratamiento del bajo flujo en vena cava superior en recién nacidos de bajo peso; evaluación sistemática de los efectos sobre la hemodinámica cerebral y sistemática. FIBHULP
2010 Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna de la gripe pandémica de GSK Biologicals en sujetos entre 6 y 35 meses de edad. GlaxoSmithKline, S.A.
2010 Ensayo de fase 2b, multicéntrico, de dósis única, ciego, aleatorizado, controlado por placebo, con aumento escalonado de la dosis para comprobar la seguridad y la eficacia de la estansoporfina (stanete) en neonatos con hiperbilirrubinemia  Infacare Pharmaceutical Corporation
2010 Estudio ciego de seguimiento y ampliación de 5 años de duración de pacientes que recibieron estansoporfina o placebo en el ensayo clínico 64, 185-202 Infacare Pharmaceutical Corporation
2010 Ensayo de fase 4, abierto, para descripción de la seguridad, la tolerabilidad, y la capacidad inmunogénica de la vacuna antineumocócica conjugada tridecavalente en lactantes prematuros en comparación con lactantes nacidos a término Wyeth Farma, S.A.
2010 Prevención del síndrome de bajo gasto posoperatorio en recien nacidos sometidos a cirujía cardiovascular: estudio piloto sobre la farmacocinética y farmacodinamia dosis-dependiente de dos inodilatadores FIBHULP
2009
Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna de la gripe pandémica de GSK Biologicals en sujetos entre 6 y 35 meses de edad. GlaxoSmithKline, S.A.
2009
Ensayo de fase Ii/III multicéntrico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la seguridad y la eficacia de Pagibaximabinyectable en recién nacidos con peso de nacimiento muy bajo para la prevención de septicemia estafilocócica Biosynexus Incorporated
2009
Estudio en fase 1/2a aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de aumento de la dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la inmunogenicidad y la diseminación del virus de la vacuna de MEDI-534, una vacuna viva atenuada de administración intranasal contra el virus respiratorio sincitial y el virus de parainfluenza de tipo 3 en niños sanos de 6 a menos de 24 meses y lactantes de 2 meses Medimmune LLC