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HULP CODE |
TITTLE |
SPONSOR |
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4613 |
Inmunogenicidad y seguridad de una dosis de recuerdo de Infanrix Hexa® (217744) de GSK biologicals en niños sanos nacidos de madres vacunadas con Boostrix® en el embarazo o en el posparto inmediato. Glaxosmithkline S.A. |
Omeñaca Terés F. |
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4663 |
Estudio en fase II, aleatorizado, enmascarado para el observador, controlado con placebo y con grupos secuenciales para determinar la inmunogenicidad y la seguridad de una vacuna. Novavax, Inc. |
Omeñaca Terés F. |
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Anexo-1 3969 |
NEO CIRC - DOBUTAMINE for neonatal circulatory failure difined by novel biomarkers |
Fundación para la Investigación Biomédica Hospital
Universitario La Paz
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4074 |
Estudio clínico multicéntrico de fase III estratificado
aleatorizado, con observador ciego y controlado para evaluar la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia de una vacuna tetravalente de subunidades con adyuvante contra el virus de la
gripe frente a una vacuna de comparación contra el virus de
la gripe sin adyuvante en niños de ≥ 6 a < 72 meses de edad |
Novartis Farmacéutica, S.A. |
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4176 |
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego y controlado
con placebo en grupos paralelos para evaluar la seguridad y tolerancia de tres cepas probióticas en niños |
Probisearch, S.L. |
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3969 |
NEO CIRC - DOBUTAMINE for neonatal circulatory failure difined by novel biomarkers |
Fundación para la Investigación Biomédica Hospital
Universitario La Paz |
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2013 |
Rendimiento del sistema para el análisis de glucosa en sangre Contour XT (Código HULP: PI-1478) |
Bayer Hispania S.L. |
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2013 |
Estudio epidemiológico para determinar el Síndrome de Down como factor de riesgo en hospitalizaciones por el Virus Respiratorio Sincitial: estudio de comparación de cohortes en niños recién nacidos (Código HULP: Anexo-1 PI-1326) |
Abbvie
Farmaceútica S.L.U. |
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2013 |
Estudio de observación y sin intervención para determinar
la función de Clostridium Difficile en la patogenia de la enfermedad observada en neonatos y para investigar la viabilidad de un estudio potencial para evaluar la seguridad, la eficacia y la farmacocinética de la suspensión oral de Fidaxxomicina en neonatos con enfermedad asociada a Clostridium Difficile (EACD) (Código HULP: PI-057) |
Astellas Pharma
Europe B.V. |
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2013 |
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego comparando el uso de la hipotermia corporal total moderada precoz con Topiramato o placebo en recién nacidos asfixiados evolucionando a encefalopatía Hipóxico-Isquémica Moderada Asevera (Código HULP: 3538) |
Instituto de Investigación
Sanitaria
la Fe |
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2012 |
Estudio epidemiológico para determinar el Síndrome de Down como factor de riesgo en hospitalizaciones por el Virus Respiratorio Sincitial: estudio de comparación de cohortes en niños recién nacidos |
Abbott Laboaratories, S.A. |
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2012 |
Safeguarding the brains of our smallest children - a fesibility randomised trial on near-infrered spectroscopy conbined with treatment guideline for premature infants. Estudio SAFEBOOSC |
Universidad de Copenhage |
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2012 |
Estudio posautorización observacional europeo para evaluar la utilización y la seguridad del Citrato de Cafeína en solución para perfusión y oral (PEYONA) en el tratamiento de neonatos prematuros |
Cromsource S.R.L. |
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2011 |
Estudio ciego de seguimiento y ampliación de 5 años de duración de pacientes que recibieron estansoporfina o placebo en el ensayo clínico 64, 185-202 |
Infacare Pharmaceutical Corporation |
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2011 |
Ensayo de fase 4, abierto, para descripción de la seguridad, la tolerabilidad, y la capacidad inmunogenética de la vacuna antineumocócica conjugada tridecavalente en lactantes prematuros en
comparación con lactantes nacidos a término |
Wyeth Farma, S.A. |
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2011 |
Estudio de fase 3 prospectivo, aleatorizado, doble ciego para comparar rhBSSL y placebo añadidos al preparado para lactantes o a la leche materna pasteurizada durante 4 semanas de tratamiento administrado a lactantes prematuros nacidos antes de la semana 32 de gestación |
Swedish Orphan Biovitrum AB |
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2011 |
Estudio en fase 1/2a aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de aumento de la dosis para valuar la seguridad, la tolerabilidad, la inmunogenicidad y la diseminación del virus de la vacuna de MEDI-534, una vacuna viva atenuada de administración intranasal contra el virus respiratorio sincitial y el virus de parainfluenza de tipo 3 en niños sanos de 6 a menos de 24 meses y lactantes de 2 meses |
Medimmune LLC |
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2010 |
Estudio aleatorizado y ciego con dobutamina versus placebo para el tratamiento del bajo flujo en vena cava superior en recién nacidos de bajo peso; evaluación sistemática de los efectos sobre la hemodinámica cerebral y sistemática. |
FIBHULP |
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2010 |
Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna de la gripe pandémica de GSK Biologicals en sujetos entre 6 y 35 meses de edad. |
GlaxoSmithKline, S.A. |
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2010 |
Ensayo de fase 2b, multicéntrico, de dósis única, ciego, aleatorizado, controlado por placebo, con aumento escalonado de la dosis para comprobar la seguridad y la eficacia de la estansoporfina (stanete) en neonatos con hiperbilirrubinemia |
Infacare Pharmaceutical Corporation |
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2010 |
Estudio ciego de seguimiento y ampliación de 5 años de duración de pacientes que recibieron estansoporfina o placebo en el ensayo clínico 64, 185-202 |
Infacare Pharmaceutical Corporation |
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2010 |
Ensayo de fase 4, abierto, para descripción de la seguridad, la tolerabilidad, y la capacidad inmunogénica de la vacuna antineumocócica conjugada tridecavalente en lactantes prematuros en comparación con lactantes nacidos a término |
Wyeth Farma, S.A. |
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2010 |
Prevención del síndrome de bajo gasto posoperatorio en recien nacidos sometidos a cirujía cardiovascular: estudio piloto sobre la farmacocinética y farmacodinamia dosis-dependiente de dos inodilatadores |
FIBHULP |
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2009
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Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna de la gripe pandémica de GSK Biologicals en sujetos entre 6 y 35 meses de edad. |
GlaxoSmithKline, S.A. |
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2009
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Ensayo de fase Ii/III multicéntrico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la seguridad y la eficacia de Pagibaximabinyectable en recién nacidos con peso de nacimiento muy bajo para la prevención de septicemia estafilocócica |
Biosynexus Incorporated |
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2009
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Estudio en fase 1/2a aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de aumento de la dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la inmunogenicidad y la diseminación del virus de la vacuna de MEDI-534, una vacuna viva atenuada de administración intranasal contra el virus respiratorio sincitial y el virus de parainfluenza de tipo 3 en niños sanos de 6 a menos de 24 meses y lactantes de 2 meses |
Medimmune LLC |