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Documentación de Contratos de Ensayos Clínicos

Documentación de Contratos de Ensayos Clínicos

Modelos de contratos y documentación necesaria para Ensayos Clínicos/Estudios

Con el fin de acelerar la puesta en marcha de un Ensayo Clínico o un Estudio Observacional, ofrecemos la posibilidad de iniciar la tramitación del contrato paralelamente a la evaluación del mismo por el Comité de Ético de Investigación con Medicamentos (CEIm)

De modo general, se firmarán tres copias del contrato salvo indicación expresa en otro sentido. Dicha documentación se enviará a ensayosclinicos@idipaz.es / administracioneecc@idipaz.es a la atención de Sara Moral Álamo y Desirée Hernández para la negociación y gestión del mismo.

PRECIOS GASTOS ADMINISTRATIVOS Y GESTIÓN

Tipo de contratoCuantía
Contratos Ensayos Clínicos (Medicamento o PS)*2.000€
Contratos Observacionales (Medicamento o PS)*1.500€
Contrato Estudios Clínicos sin medicamento*1.000€
Adendas a contratos*1.000€

*Para la facturación correspondiente a los conceptos incluidos en dichos contratos deben contactar con:

ensayosclinicos@idipaz.es / administracioneecc@idipaz.es

Ensayos Clínicos

Tipo de estudioModelo de contratoMemoria económicaDocumentación
Ensayo Clínico MedicamentoModelo Contrato 1 (ES)Memoria Económica (ES)Documentación (ES)
Ensayo Clínico Producto SanitarioModelo Contrato 2 (ES)Memoria Económica (ES)Documentación (ES)

Estudios Observacionales

Tipo de estudioModelo de contratoEspacio vacíoDocumentación
Estudio Observacional con MedicamentoModelo Contrato 4 (ES) Documentación (ES)
Estudio Observacional con Producto SanitarioModelo Contrato 5 (ES) Documentación (ES)
Otros Estudios Clínicos sin MedicamentoModelo Contrato 6 (ES) Documentación (ES)

ADENDAS

Tipo de documentoModelo de contratoMemoria económicaEspacio vacío
AdendaModelo Contrato 7 (ES)Memoria Económica (ES) 

(*) Los modelos de contrato y la documentación necesaria se descargan pinchando en la casilla correspondiente.