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Signed clinical trials / 2013

HULP Code
Principal Researcher
Title
Sponsor
3957
Alonso Dorrego,
José María
Estudio fase III aleatorizado, para evaluar la eficacia y seguridadde VCD/CPA frente a placebo en hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración elegibles para primera línea de quimioterapia
Sotio A.S.
3797
Alonso Gregorio,
Sergio
Ensayo clínico en fase I-IIA para el tratamiento local de la incontinencia urinaria mediante inyección de mioblastos autólogos
FIBHULP
3632
Alonso Pacheco,
María Luisa
Estudio epidemiológico observacional para evaluar la retención en el tratamiento de los pacientes con Psoriasis de moderada a grave en la práctica clínica habitual
Jannsen Cilag S.A.
Anexo-2 2781
Álvarez Escolá,
Cristina
Estudio internacional, aleatorizado, doble ciego de fase 3 para evaluar la eficacia de Xl184 frente a placebo en pacientes con cáncer medular tiroideo, no extirpable, localmente avanzado o metastásico
Exelixis Inc.
3821
Álvarez Escolá,
Cristina
Estudio español retrospectivo y observacional para determinar el tiempo transcurrido hasta alcanzar la normalización hormonal según las dosis e intervalos de administración de Somatulina Autogel comúnmente utilizados en la práctica clínica habitual del tratamiento de pacientes acromegálicos
Ipsen Pharma S.A.
3926
Álvarez Gallego,
Mari
Ensayo clínico multicéntrico aleatorizado en pacientes con cáncer colorrectal con metástasis irresecables. Impacto de la resecación tumoral vs. quimioterapia sola sobre la supervivencia
Hospital de Bellvitge
Anexo-2
3016
Álvarez Román,
María Teresa
Estudio de fase III, multicéntrico y abierto que investiga la farmococinética, la seguridad y la eficacia del factor X de alta pureza del BPL en el tratamiento de la deficiencia del factor X grave y moderada
Bio Products
Laboratory
Lmimited
Anexo-2 3486
Álvarez Román,
María Teresa
Estudio de fase II/III abierto y multicéntrico, de la seguridad y la eficacia de una proteína de fusión del factor IX recombinante de la coagulación con la albúmina RIX-FP en sujetos con hemofilia B
CLS Behring GMBH
3779
Álvarez Román,
María Teresa
Ensayo abierto, multicéntrico, no controlado, para evaluar la eficacia y seguridad de NCC-0156-0000-0009 durante las intervenciones quirúrgicas en pacientes con hemofilia B
Novo Nordisk A/S
3780
Álvarez Román,
María Teresa
Seguridad y eficacia de NNC-0156-0000-0009 tras una exposición prolongada en pacientes con hemofilia B
Novo Nordisk A/S
3869
Álvarez Román,
María Teresa
Estudio de fase I/III, abierto, multicéntrico y cruzado de seguridad, eficacia y farmacocinética del factor de la coagulación VIII recombinante (RFVIII) comparado con el factor VIII antihemofílico humano recombinante (RFVIII; INN: OCTOCOG ALFA) en pacientes con hemofilia A, y estudio de FC, seguridad y eficacia repetido
CSL Behring GMBH
3891
Álvarez Román,
María Teresa
Estudio retrospectivo para analizar el manejo actual de pacientes adultos con trombocitopenia inmune primaria (PTI) en España
Asociación de Investigación
de la Enfermedad
Tromboembólica
de la Región de Murcia
3832
Álvarez-Sala
Walther, Rodolfo
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de Solitromicina oral (CEM-101) en comparación con Moxifloxacino oral para el tratamiento de pacientes adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad
Cempra
Pharmaceuticals
Inc.
Anexo-1
3832
Álvarez-Sala
Walther, Rodolfo
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de Solitromicina oral (CEM-101) en comparación con Mocifloxacino oral para el tratamiento de pacientes adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad
Cempra
Pharmaceuticals
Inc.
3693
Aracil Santos,
Francisco Javier
Estudio multicéntrico, aleatorizado, ciego para el observador, controlado con comparador activo, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de ceftarolina frente a ceftriaxona en pacientes pediátricos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad que requieren hospitalización
Cerexa Inc.
Anexo-1
3419
Armadá Maresca,
Félix
Estudio de 12 meses de duración, multicéntrico, aleatorizado y de grupos paralelos para comparar la eficacia y seguridad de Ozurdex frente a lucentis en pacientes con oclusión de rama retiniana
Allergan
Pharmaceuticals
Ireland
3756
Armadá Maresca,
Félix
Ensayo clínico en fase IV, abierto, aleatorizado, de 2 brazos, multicéntrico y de 12 meses de duración, para evaluar la eficacia y seguridad de un régimen PRN flexible individualizado de "esperar
y extender" versus un régimen de estabilización PRN según criterios de evaluaciones mensuales de inyecciones intravítreas de Ranibizumab 0,5 mg. en pacientes naive con neovascularización coroidea secundaria a la degeneración macular relacionada
con la edad. Estudio IN-EYE
Sociedad Española de Retina y Vítreo
3803
Armadá Maresca,
Félix
Estudio multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, 3 ramas paralelas y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del colirio NOV22007 (Ciclosporina), 1 mg/ml emulsión administrada en pacientes pediátricos con
queratoconjuntivitis vernal intensa con queratitis intensa
Novagali Pharma
S.A.S.
3944
Armadá Maresca,
Félix
Ensayo clínico en fase IV para evaluar las variantes genéticas de la vía del vegf como bioomarcadores de eficacia del tratamiento con aflibercept en pacientes con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular. estudio bioimage
Fundació de
Recerca Institut de Microcirugia Ocular (Fundació IMO)
Anexo-1
3323
Arribas López,
José Ramón
Estudio en fase 3b, aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad y la eficacia de una pauta con un sólo comprimido de Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Disoproxil Fumarato en comparación con una pauta con un sólo comprimido de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Fumarato en adultos infectados por el VIH-1 que no han recibido tratamiento antirretroviral
Gilead Sciences
Inc.
Anexo-1
3323
Arribas López,
José Ramón
Estudio en fase 3b, aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad y la eficacia de una pauta con un sólo comprimido de Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Disoproxil Fumarato en comparación con una pauta con un sólo comprimido de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Fumarato en adultos infectados por el VIH-1 que no han recibido tratamiento antirretrovira
Gilead Sciences
Inc.
Anexo-1 3519
Arribas López,
José Ramón
Estudio de fase 3b aleatorizado y abierto para evaluar el cambio de un tratamiento formado por un inhibidor de la proteasa reforzados con Ritonavir más una combinación de dosis fija de Emtricitabina/Renofovir por el tratamiento con un solo comprimido formado por Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabina/Fumarato
de Disoproxilo de Tenofivir en pacientes infectados por el VIH-1 con supresión virológica
Gilead Sciences
Inc.
Anexo-1
3591
Arribas López,
José Ramón
Impacto de la simplificación del tratamiento antirretroviral sobre la calidad de vida y la adherencia a los tratamientos en pacientes con infección VIH polimedicados por diversas patologías
José Ramón Ramos
Blanco
3728
Arribas López,
José Ramón
Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de dos partes, de búsqueda de dosis, para comparar la seguridad y la actividad antirretroviral de MK-1439 más truvada frente a efavirenz más truvada en pacientes infectados por el VIH-1 no tratados previamente con antirretrovirales
Merck Sharp and
Dohme Corp
Anexo-1
3728
Arribas López,
José Ramón
Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de dos partes, de búsqueda de dosis, para comparar la seguridad y la actividad antirretroviral de MK-1439 más truvada frente a efavirenz más truvada en pacientes infectados por el VIH-1 no tratados
previamente con antirretrovirales
Merck & Co Inc.
3776
Arribas López,
José Ramón
Ensayo clínico, randomizado, piloto, diseñado para comparar, en sujetos infectados por el virus de inmunodeficiencia humana que nunca han recibido tratamiento antiretroviral, la evolución del funcionamiento cerebral y del rendimiento neurocognitivo tras 24 semanas de tratamiento con dos regímenes de tratamiento antiretrovieral de gran eficacia con distintos niveles de penetración en el sistema nervioso central
FIBHULP
3879
Arribas López,
José Ramón
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida en comparación con Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Fumarato en adultos VIH 1 positivos sin tratamiento previo con antirretrovirales adultos
Gilead Sciences
Inc.
3880
Arribas López,
José Ramón
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida en comparación con Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Fumarato en adultos VIH 1 positivos sin tratamiento previo con antirretrovirales
Gilead Sciences
Inc.
3895
Arribas López,
José Ramón
Estudio abierto de fase 3 para evaluar el cambio de un tratamiento combinado que contiene TDF por un tratamiento combinado en un solo comprimido (TSC) que contiene TAF en sujetos infectados por el VIH-1 con supresión virológica
Gilead Sciences
Inc.
3947
Arribas López,
José Ramón
Estudio de fase 3 abierto para evaluar la seguridad del tratamiento en un solo comprimido de Elvitegravir/Cobicista/Entricitabina/Tenofovir Alafenamida en pacientes infectados por el VIH-1
con insuficiencia renal leve o moderada
Gilead Sciences
Inc.
4021
Arribas López,
José Ramón
Estudio internacional en fase III aleatorizado, doble ciego, doble simulación, para evaluar la eficacia y seguridad de 300 mg o 600 mg de Zanamivir intravenoso dos veces al día en comparación con 75 mg de oseltamivir oral en el tratamiento de adultos y adolescentes hospitalizados con gripe
Glaxosmithkline S.A.
3731
Balsa Criado,
Alejandro
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de Secukinumab subcutáneo en jeringas precargadas para demostrar la eficacia a las 16 semanas y evaluar la eficiacia, seguridad y tolerabilidad a largo plazo, hasta 5
años, en pacientes con espondilitis anquilosante activa
Novartis
Farmacéutica S.A.
PI-1291
Balsa Criado,
Alejandro
Inmunogeneidad de las terapias anti-tnf en los pacientes con enfermedades reumaticas. Estudio reason
Pfizer, S.L.U.
3785
Baltasar Tello,
Patricia
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, de fase 3 sobre la eficacia y seguridad de Lenalidomida (REVLIMID) como tratamiento de mantenimiento en pacientes con leucemia linfocítica crónica de alto riesgo tras el tratamiento de primera línea
Grupo Alemán de
Estudio de Leucemia Linfocítica
Crónica (LLC) de la Universidad de la Colonia
3795
Baltasar Tello,
Patricia
Estudio de fase III, aleatorizado, controlado para evaluar la eficacia y seguridad de GS-1101 (CAL-101) en combinación con Ofatumumab para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica previamente tratada
Gilead Sciences
Inc.
3593 A
Barranco Sanz,
Pilar
Satisfacción con el tratamiento y calidad de vida de los pacientes en inmunoterapia sublingual. Creencias y actitudes de los especialistas en su tratamiento. Estudio SMILE
Stallergenes Ibérica
S.A.
Anexo-1
3298
Barriuso Feijoó,
Jorge
Estudio abierto, multicéntrico, aleatorizado, en fase 3 de S-1 y Cisplatino comparado con 5-FU y Cisplatino en pacientes con cáncer gástrico metastásico difuso no tratado previamente con quimioterapia
Taiho Pharma USA
Inc.
PI-062
Beato Merino,
María José
Estudio ABSOLUT-BRAF. Estudio epidemiológico sobre la mutación BRAF V600 en población española diagnosticada de melanoma metastásico
F. Hoffmann-La
Roche Ltd.
3127 B
Bernardino de
la Serna, José
Ignacio
Subestudio de densidad mineral y turnover óseo del estudio neat 001/anrs143. estudio abierto, randomizado, comparativo, de dos años de duración, de dos tratamientos de primera línea en pacientes naive infectados por el VIH: darunavir/ritonavir + tenofovir/emtricitabina versus duranavir/ritonavir + ralte
Fundacion Seimc-
Gesida
3808
Bernardino de la Serna, José Ignacio
Estudio transversal en fase 4 de la densidad mineral ósea en sujetos infectados por el VIH-1
Gilead Sciences
Inc.
3769
Bornstein Sánchez,
Rafael
Estudio observacional post-autorización de una cohorte de seguridad en tratamiento con Retacrit (EPOETIN ZETA) administrado por vía subcutánea para tratar la anemia renal (PASCO II)
Hospira UK Limited
Advance Medical
Services GMBH
PI-1478
Buño Soto,
Antonio
Rendimiento del sistema para el análisis de glucosa en sangre contour XT
Bayer Hispania S.L.
3507
Caballero Molina,
María Teresa
Estudio multicéntrico abierto no aleatorizado para evaluar la farmacocinética tolerabilidad y seguridad de una única administración subcutánea de Icatibant en niños y adolescentes con
angiodema hereditario
Shire Human
Genetic Therapies
Inc.
Anexo-1
3507
Caballero Molina,
María Teresa
Estudio multicéntrico, abierto, no aleatorizado para evaluar la farmacocinética, tolerabilidad y seguridad de una única administración subcutánea de Icatibant en niños y adolescentes con angioedema hereditario
Shire Human
Genetic Therapies,
Inc.
3744
Caballero Molina,
María Teresa
Estudio (registro) postautorización de tipo observacional, multicéntrico, en varios países europeos de pacientes con angiodema hereditario (AEH) que reciben Cinryze (inhibidor de la C1 [humano]) para el tratamiento o la prevención de las crisis de AEH
Viropharma SPRL
3955
Camarena
Grande, Carmen
Estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado por placebo de SBC-102 en pacientes con deficiencia de lipasa ácida lisosomal
Synageva
Biopharma Corp
Anexo-1
3352
Canales
Albendea, Miguel
Ángel
Estudio multicéntrico, fase III, abierto, aleatorizado, en pacientes con linfoma no-Hodgkin indolente avanzado, previamente no tratados para evaluar el beneficio de GA101(RO5072759) más quimioterapia en comparación con Rituximab más quiroterapia
seguida de terapia de mantenimiento con GA101 o Rituximab en pacientes respondedores
F. Hoffmann-La
Roche Ltd.
3811
Canales
Albendea, Miguel
Ángel
Estudio fase II aleatorizado de tratamiento de los pacientes jóvenes diagnosticados de linfoma B difuso de célula grandes con IPI de alto riesgo con R-CHOP vs. Bortezomib-R-CAP
Grupo Cooperativo
Español Linfoma/
Trasplante Autólogo
de Médula Ósea
3813
Canales
Albendea, Miguel
Ángel
Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de Brentuximab Vedotina y CHP (A+CHP) en comparación con CHOP como tratamiento de primera línea de los linfomas de células T maduras CD30-positivos
Seattle Genetics
Inc.
Anexo-1
3154
Cañas de Paz,
Fernando
Estudio exploratorio, internacional, multicéntrico, prospectivo, abierto, de 6 meses de duración sobre la transición a palmitato de paliperidona en dosis flexibles en pacientes con esquizofrenia tratados previamente sin éxito con antipsicoticos orales o inyectables de larga duración
Jansenn-Cilag
International N.V.
Anexo-1
3377
Castelo
Fernández, Beatriz
Ensayo fase 3 multicéntrico, controlado con placebo, aleatorizado y doble ciego de E7080 en cáncer tiroideo diferenciado resistente al 131I
Eisai Limited
3878
Castelo
Fernández, Beatriz
Quimioterapia neoadyuvante con Nabpaclitaxel en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo de alto riesgo
Fondazione
Michelangelo
3921
Castelo
Fernández, Beatriz
Ensayo fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de Vandetanib (Caprelsa™) 300 mg en pacientes con cáncer de tiroides papilar o pobremente diferenciado localmente avanzado
o metastásico, refractarios o no aptos para tratamiento con radioyodo (RAI)
Astrazeneca AB
Anexo-1
3511
Castillo Grau, Pilar
Ensayo en fase III, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de TMC435 frente a Telaprevir, ambos en combinación con Pegifna-24 y Ribavirina, en pacientes con infección crónica por hepatitis C genotipo 1, que fueron respondedores nulos o parciales a una teparia previa con Pegifna y Ribavirina
Janssen R&D
Ireland
Anexo-1
3663
Castillo Grau, Pilar
Estudio fase III de BMS-790052 en combinación con Peginterferón Alfa-2A Ribavirina en sujetos con hepatitis C crónica infectados por VHC de genotipo 4 y que no han recibido tratamiento con anterioridad
Brystol-Myers
Squibb International
Corporation
3857
Castillo Grau, Pilar
Estudio en fase III, aleatorizado, abierto y controlado de una pauta sin Interferón con producto activo de BI 207127 en combinación con Faldaprevir y Ribavirina, en comparación con Telaprevir en combinación con Interferón Alfa Pegilado y Ribavirina, para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C (HCV) genotipo 1B en pacientes sin tratamiento previo (NAIVE)
Boehringer
Ingelheim España
S.A.
3922
Castillo Grau, Pilar
Estudio de fase III, abierto, de un sólo grupo, para evaluar la seguridad y eficacia de TMC435 más Interferón Pegilado Alfa-2A y Ribavirina administrado durante 12 semanas en sujetos sin tratamiento previo con infección crónica por VHC de genotipo 1
Janssen Cilag
International Nv
3956 A
Castillo Grau, Pilar
Estudio de seguimiento a largo plazo de los sujetos que participaron en un ensayo clínico en el que se administró Asunaprevir (BMS-650032) y/o Daclatasvir (BMS-790052) para el tratamiento de la hepatitis C crónica
Bristol Myers Squibb
International
Corporation
Anexo-3 2775 A
Castro Conde,
Almudena
Estudio de variables clínicas de darapladib frente a placebo en sujetos con enfermedad coronaria crónica para comparar la incidencia de acontecimientos cardiovasculares adversos mayores
Glaxosmithkline
Research and
Development
Limited
Anexo-2
3049
Castro Conde,
Almudena
Estudio de resultados clínicos de Darapladib en comparación con placebo en pacientes con síndrome coronario agudo, para comparar la incidencia de acontecimientos cardiovasculares adversos importantes (ACAI)
Glaxosmithkline
Research and Development
Limited
3919 A
Castro Conde,
Almudena
Ensayo multicéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el efecto de Dapagliflozina 10 mg una vez al día en la incidencia de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus isquémico en pacientes con diabetes tipo 2
Astrazeneca AB
Anexo-1 3919 A
Castro Conde,
Almudena
Ensayo multicéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el efecto de Dapagliflozina 10 mg una vez al día en la incidencia de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus isquémico en pacientes con diabetes tipo 2
Astrazeneca AB
Anexo-1
3398
Castro Conde,
Almudena
Ensayo multicéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el efecto de Dapagliflozina 10 mg una vez al día en la incidencia de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus isquémico en pacientes con diabetes tipo 2
Astrazeneca AB
Anexo-1
3398
Custodio
Carretero, Ana
Belén
Estudio fase II, aleatorizado, doble ciego, de la combinación de sandostatina lar con axitinib versus sandostatina lar con placebo en pacientes con carcinomas neuroendocrinos avanzados y bien diferenciados de origen no pancreatico
Grupo Español
de Tumores
Neuroendocrinos
Anexo-1
3689
Custodio Carretero,
Ana Belén
Estudio fase II, aleatorizado de BEZ235 o Everolimus en tumores neuroendocrinos pancreáticos avanzados
Novartis
Farmacéutica S.A.
Anexo-1
3432 A
Dalmau González-
Gallarza, Regina
Estudio TITAN. Estudio nacional de calidad de la anticoagulación oral en la fibrilación auricular no valvular
Boehringer Ingelheim
España, S.A.
4004
Dalmau González-
Gallarza, Regina
Registro español para el control lipídico en pacientes de muy alto riesgo que acuden a consultas de cardiología (registro "REPAR")
Sociedad Española
de Cardiología
Anexo-1
2164
de Castro
Carpeño,
Francisco Javier
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para determinar si la adicción de aliskiren al tratamiento convencional, en pacientes con diabetes tipo 2 y alto riesgo de eventos cardiovasculares y renales, reduce la mortalidad de origen cardiovascular y renal respecto al tratamiento convencional
Novartis
Farmacéutica S.A.
Anexo-1
3290
de Castro
Carpeño,
Francisco Javier
Estudio multicéntrico, aleatorizado y abierto en fase IB/II de RO5083945 en combinación con Cisplatino y Gemcitabina/Pemetrexed en comparación con microcítico avanzado o recidivante que no han recibido quimioterapia previa
Roche Products
Limited
3733
de Castro
Carpeño,
Francisco Javier
Estudio de fase II, multicéntrico, de un sólo brazo de LDK378 oral en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas con ALK-activado que no han recibido crizonitb anteriormente
Novartis
Farmacéutica S.A.
3757
de Castro
Carpeño,
Francisco Javier
Estudio fase III multinacional, aleatorizado, abierto de custirsen (TV-1011/OGX-011) en combinación con Docetaxel frente a Docetaxel como tratamiento de segunda línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico (estadio IV)
Teva
Pharmaceutical
Industries Ltd.
Anexo-1
3757
de Castro
Carpeño,
Francisco Javier
Estudio fase III multinacional, aleatorizado, abierto de Custirsen (TV-1011/OGX-011) en combinación con Docetaxel frente a Docetaxel como tratamiento de segunda línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico (estadio IV)
Teva
Pharmaceutical
Industries Ltd.
3787
de Castro
Carpeño,
Francisco Javier
Estudio de fase II de GSK2118436, un inhibidor selectivo de la quinasa braf, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado y mutaciones de braf
Glaxosmithkline S.A.
3852
de Castro
Carpeño,
Francisco Javier
Ensayo fase I/II abierto, no aleatorizado, multicéntrico de RO5424802 administrado por vía oral a pacientes con cáncer de pulmón no microcítico que tienen una mutación de ALK y no han respondido al tratamiento con Crizotinib
F. Hoffman - La
Roche Ltd.
3874
de Castro
Carpeño,
Francisco Javier
Estudio multicéntrico de 3 brazos para evaluar la eficacia y seguridad de Pasirótida LAR o Everolimus solo o en combinación en pacientes con Carcinoma Neuroendocrino bien diferenciado de pulmón y timo. Estudio LUNA
Novartis Farmaceútica SA
3896
de Castro
Carpeño,
Francisco Javier
Estudio abierto de Afatinib en pacientes no tratados (primera línea) o tratados previamente con quimioterapia con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico portadores de mutación(es) de EGFR
Boehringer
Ingelheim España
S.A.
3905
de Castro
Carpeño,
Francisco Javier
Estudio fase IB de búsqueda de dosis seguido de un estudio fase II aleatorizado, doble ciego de Carboplatino y Paclitaxel con o sin Buparlisib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico, de histología escamosa y no tratado previamente
Novartis
Farmacéutica S.A.
3920
de Castro
Carpeño,
Francisco Javier
Estudio de fase 1B/2 de AMG 386 en combinación con Pemetrexed y Carboplatino como tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico de células no escamosas y metastásico
Amgen S.A.
3927
de Castro
Carpeño,
Francisco Javier
Estudio fase II, abierto, multicéntrico y aleatorizado para investigar la eficacia y seguridad de MPDL3280A (anticuerpo anti-PDl1) en comparación con Docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcíticos tras fracasar un tratamiento con plantinos
F. Hoffmann-La
Roche Ltd.
4001
de Castro
Carpeño,
Francisco Javier
Estudio en fase III, aleatorizado, abierto, sobre la eficacia y seguridad de Dacomitinib (PF-00299804) frente a Gefitinib, en el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico en pacientes con mutación(es) ectivadora(s) del receptor del factor de crecimiento epidémico (EGFR
SFJ Lungcancer Ltd.
3851
de Dios Perrino,
Consuelo
Estudio de fase II, piloto, prospectivo, randomizado, doble ciego, de 12 semanas de duración para comparar la eficacia y seguridad del Mastinib frente a placebo en el tratamiento de trastornos del estado de ánimo en pacientes con depresión mayor resistente a los antidepresivos o en pacientes con trastornos distímicos
AB Science
Anexo-2
PI-885
de la Calle
Fernández-
Miranda, María
Determinación de la tirosin-kinasa 1 soluble fms-like (SFLT-1) y del factor de crecimiento placentario (PIGF) como posibles marcadores en la predicción de preeclampsia precoz
Roche Farma S.A.
Anexo-2
3266
de Lucas Laguna,
Raúl
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y con doble simulación para evaluar dos dosis de Adalimumab frente a Metotrexato en pacientes pediátricos con Psoriasis en placas crónica
Abbvie
Farmacéutica S.L.U.
Anexo-3
3266
de Lucas Laguna,
Raúl
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y con doble simulación para evaluar dos dosis de Adalimumab frente a Metotrexato en pacientes pediátricos con Psoriasis en palcas crónica
Abbvie
Farmacéutica S.L.U.
3892
de Miguel Mendieta,
Eugenio
Registro español de pacientes con espondiloartritis axial tratados con anti-TNF
Fundación Española
de Reumatología
Anexo-1
PI-027
de Miguel
Mendieta,
Eugenio
Prevalencia de espondiloartritis axial y periférica en familiares de primer grado de pacientes con espondilitis anquilosante (Estudio FACES)
Abbvie
Farmaceútica S.L.U.
Anexo-3
PI-876
de Miguel
Mendieta,
Eugenio
Validez de distintas medidas en la evaluación de la actividad en la artritis reumatoide mediante das 28, sdai y ecografía doppler
Abbvie
Farmaceútica S.L.U.
PI-1603
de Miguel
Mendieta,
Eugenio
Pacientes con espondiloartritis axial: registro multinacional de características clínicas, incluida la progresión radiológica, y carga de la enfermedad durante 5 años en contextos de la vida real. Estudio PROOF
Abbvie
Farmaceútica S.L.U.
3722
de Paz Arias,
Raquel
Estudio fase III, aleatorizado, abierto, de Ponatinib frente a Imatinib en pacientes adultos con leucemia mieloide crónica de nuevo diagnóstico en fase crónica
Ariad
Pharmaceuticals
Inc.
3758
de Paz Arias,
Raquel
Estudio fase 3, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para comparar la eficacia y la seguridad de Azacitidina oral junto con el mejor tratamiento de apoyo frente a placebo junto con el mejor tratamiento de apoyo en sujetos con anemia dependiente de transfusiones de eritricitos y trombocitopenia por síndromes mielodisplásicos de poco riesgo según el IPSS
Celgene
Corporation
3766
de Paz Arias,
Raquel
Ensayo clínico fase II, multicéntrico, abierto, no aleatorizado de Dasatinib en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica (LMC-FC) con criterios de respuesta subóptima tardía tras tratamiento con Imatanib
Fundación
Pethema
3807
de Paz Arias,
Raquel
Estudio multicéntrico, de un único brazo, de remisión libre de tratamiento de Nilotinib, en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica con BCR-ABL1 positivo, que han alcanzado un estado de enfermedad residual mínima (ERM) duradera con tratamiento de primera línea con Nilotinib
Novartis
Farmacéutica S.A.
3831
de Paz Arias,
Raquel
Estudio fase III, prospectivo, aleatorizado, abierto, con dos brazos de tratamiento, para evaluar la tasa de remisión libre de tratamiento (RLT) en pacientes con LMC cromosoma Filadelfia positivo, después de dos duraciones distintas de tratamiento de consolidación con Nilotinib 300 mg BID
Novartis
Farmacéutica S.A.
3925
de Paz Arias,
Raquel
Estudio de extensión abierto del tratamiento de Bosutinib para pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) que han participado previamente en los estudios de Bosutinib B1871006 o
B1871008
Pzifer Inc.
3998
de Paz Arias,
Raquel
Estudio fase II, abierto, de un único brazo, de remisión libre de tratamiento en pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) en fase crónica (FC) después de conseguir una RM4,5 sostenida con Nilotinib
Novartis
Farmacéutica S.A.
3600
Díaz-Agero
Álvarez, Prudencio
Ensayo clínico fase IIA, para comprobar la factibilidad y seguridad del uso de células troncales mesenquimales autólogas derivadas de la grasa en el tratamiento local de la fístula broncopleural
FIBHULP
3977
Díez Porres, Leyre
Ensayo clínico multicéntrico aleatorizado simple ciego comparativo entre dos ratios de conversión de metadona parenteral a metadona oral en pacientes con cáncer avanzado y dolor oncológico
Hospital Bellvitge
(Hospital Durán I
Reynals)
Anexo-3
2826
Díez Tejedor,
Exuperio
Estudio en Fase 3, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, de grupos paralelos, multicéntrico, multinacional, para la evaluación de la eficacia y la seguridad del DU-176B en comparación con Warfarina, en sujetos con fibrilación auricular-
Anticoagulación eficaz con factor Xa de próxima generación para el tratamiento de la fibrilación auricular (Effective aNticoaGUlation with Factor xA Next GEneration in Atrial Fibrillation, ENGAGE-AF-TIMI 48
Daiichi Sankyo
Europe Gmbh
Anexo-1
3408
Díez Tejedor,
Exuperio
Un estudio de extensión multicéntrico de frecuencia de dosis ciego, para determinar la seguridad y eficacia a largo plazo del Interferón Beta-1A pegilado (BIIB017) en sujetos con esclerosis múltiple recidivante
Biogen Idec Limited
3764
Díez Tejedor,
Exuperio
Estudio multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo, seguido de un periodo de tratamiento activo, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de dos dosis de Laquinimod administradas por vía oral (0,6 mg/día o 1,2 mg/día) en sujetos con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR)
Teva
Pharmaceutical
Industries Ltd.
3765
Díez Tejedor,
Exuperio
Estudio fase II, prospectivo, multicéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, de 2 grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento de 12 semanas con Masitinib versus placebo en pacientes con ictus isquémico agudo en la unidad de cuidados de ictus con y sin tratamiento RT-PA
AB Science
3784
Díez Tejedor,
Exuperio
Estudio de extensión abierto con un único brazo de tratamiento del estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos para comparar la eficacia y seguridad de 0,5 mg FTY 720 administrado por vía oral una vez al día versus placebo en pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva
Novartis
Farmacéutica S.A.
Anexo-2
3034
Dorao Martínez,
Paloma
Estudio abierto, no comparativo, multicéntrico para evaluar la seguridad y tolerabilidad de Zanamivir IV en el tratamiento de niños, adoslescentes y adultos hospitalizados con infección confirmada por el virus de la gripe
Glaxosmithkline S.A.
PI-058
Escobar
Cervantes, Carlos
ESTHEN-5: impacto de la hipertensión arterial enmascarada (HTAE) en la lesión silente de órgano diana en familiares prehipertensos de pacientes con hipertensión arterial
Laboratorios
Menarini S.A.
3822
Espinosa Arranz,
Enrique
Patrones de práctica y cumplimiento del tratamiento adyuvante con dosis altas de Interferón y resultados clínicos con melanoma completamente extirpado con riesgo alto de recidiva: un análisis retrospectivo realizado en centros españoles
Merck Sharp &
Dohme de España
S.A.
3830
Espinosa Arranz,
Enrique
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, controlado, de dos grupos, para evaluar la seguridad y eficacia de MK-3475 en comparación con Ipilimumab en pacientes con melanoma avanzado
Merck Sharp &
Dohme de España
S.A.
3855
Espinosa Arranz,
Enrique
COMBI-AD: estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego de Dabrafenib (GSK2118436) en combinación con Trametinib (GSK1120212) frente a dos placebos en el tratamiento adyuvante de melanoma de alto riesgo con la mutación BRAF V600 tras resección quirúrgica
Glaxosmithkline S.A.
3870
Espinosa Arranz,
Enrique
Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos y en fase I para investigar el efecto de Vemurafenib sobre la farmacocinética de una dosis única oral de Fenprocumón en pacientes con neoplasia maligna metastásica con la mutación BRAF (V600)
F. Hoffmann -La
Roche Ltd.
3918
Espinosa Arranz,
Enrique
Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego, de Nivolumab en monoterapia o Nivolumab combinado con Ipilimumab frente con Ipilimumab en monoterapia en sujetos con melanoma irresecable o metastásico no tratado previamente
Bristol-Myers Squibb
International
Corporation
Anexo-1
3918
Espinosa Arranz,
Enrique
Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, de nivolumab en monoterapia o nivolumab combinado con Ipilimumab frente a Ipilimumab en monoterapia en sujetos con melanoma irresecable o metastásico no tratado previamente
Bristol-Myers Squibb
International
Corporation
3971
Espinosa Arranz,
Enrique
Estudio de fase III aleatorizado, de 3 brazos, abierto y multicéntrico de IGX818 más MEK162 y IGX818 en monoterapia comparado con Vemurafenib en pacientes con melanoma BRAF V600 mutado no resecable o metastásico
Novartis
Farmacéutica S.A.
Anexo-3
3251
Espinosa Román,
Laura
Estudio abierto, multicéntrico, farmacocinético de modigraf (tacrolimus granulado para suspensión oral) en pacientes pediátricos que reciben un aloinjerto de novo
Astellas Pharma
Europe B.V.
Anexo-2
3252
Espinosa Román,
Laura
Estudio abierto, no comparativo, a largo plazo, para evaluar la eficacia y la seguridad de un régimen de inmunosupresor basado en modigraf en pacientes pediátricos receptores de un aloinjerto de órgano sólido
Astellas Pharma
Europe B.V.
Anexo-1
3207
Espinosa Román,
Laura
Estudio en fase III, prospectivo, multicentrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la farmacocinética, la seguridad y eficacia de paricalcitol en capsulas en cuanto a la reducción de la concentración sérica de hormona paratiroidea intacta en niños y adolescentes de entre 10 y 16 años con nefropatía crónica moderada o grave
Abbvie Spain, S.L.U.
3770
Espinosa Román,
Laura
Un estudio observacional no intervencionista, multicéntrico y multinacional de pacientes con síndrome hemolítico urémico atípico (registro de SHUA)
Alexion
Pharmaceuticals
Inc.
Anexo-3
2795
Feliu Batlle, Jaime
Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de Nilotinib frente a Imatinib, en pacientes adultos con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) metastásicos o irresecables
Novartis
Farmacéutica S.A.
Anexo-1
3376
Feliu Batlle, Jaime
Estudio Fase II para evaluar la eficacia y seguridad de trastuzumab en combinación con xelox como primera línea de tratamiento para el cáncer gástrico avanzado o metastásico en pacientes con tumores her2-positivo
Fundación para
el Progreso de
la Oncología de
Cantabria
Anexo-1
3609
Feliu Batlle, Jaime
Estudio en fase IIIB, abierto, de Regorafenib en pacientes con cáncer colorrectal (CCR) metastásico que han progresado a tratamientos convencionales
Bayer Pharma AG
3791
Feliu Batlle, Jaime
Ensayo fase II de selección individualizada del tratamiento de quimioterapia en pacientes con carcinoma de páncreas avanzado en función de la determinación de dianas terapéuticas en el tejido tumoral
Fundación Centro
Nacional de Investigaciones
Oncológicas
Carlos III
3959
Feliu Batlle, Jaime
Revisión del historias clínicas para describir los patrones de la prueba de KRAS y del uso de Vectibix en Europa
Amgen S.A.
Amgen Ltd.
3976
Feliu Batlle, Jaime
Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del GS-6624 combinado con Folfiri como tratamiento de segunda línea para el adenocarcinoma colorrectal metastásico con mutaciones en KRAS que ha experimentado progresión después de un tratamiento de primera línea con Oxaliplatino y Fluoropirimidina
Gilead Sciences
Inc.
4050
Fernández de Bobadilla Osorio, Jaime
Relative effectiveness of Dronedarone vs. other treatments of atrial fibrillation: EFFECT-AF study
LA-SER Europe Ltd.
3954
Fernández
Heredero, Álvaro
Ensayo fase IIIB, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, multicéntrico, para comparar el riesgo de muerte cardiovascular, infarto de miocardio e ictus isquémico en pacientes con enfermedad arterial periférica establecida, tratados con Ticagrelor vs. Clopidogrel (Euclid- examinando el uso de Ticagrelor en EAP)
Astrazeneca AB
Anexo-1
3743
Figueira Iglesias,
Juan Carlos
Incidencia y factores de riesgo de mortalidad en pacientes en estado crítico con enfermedad fúngica invasiva (EFI): un estudio prospectivo, observacional y multicéntrico
Eugenio Sanz
Guerrero
PI-061
Franco Lovaco,
Blanca
Estudio epidemológico, observacional, prospectivo, multicéntrico y nacional para evaluar la utilidad clínica del procedimiento de comunicación del diagnóstico de demencia de la Sociedad Española de Psiquiatría
Sociedad Española
de Psiquiatría
Anexo-1
3420
Frank García, Ana
Estudio multicéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos de tratamiento paralelos, de dos años de duración, para evaluar el efecto de RO4909832 administrado por vía subcutánea sobre la capacidad cognitiva y funcional en enfermedad de Alzheimer en fase prodrómica
F. Hoffman - La
Roche Ltd.
3815
Frank García, Ana
Estudio de seguridad y eficacia, aletorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y 18 meses de duración para el leuco-metiltioninio bis (Hidrometanosulfonato) en sujetos con enfermedad de Alzheimer moderada
Taurx Therapeutics
Ltd.
Anexo-1
3815
Frank García, Ana
Estudio de seguridad y eficacia, aletorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y 18 meses de duración para el leuco-metiltioninio bis (Hidrometanosulfonato) en sujetos con enfermedad de Alzheimer moderada
Taurx Therapeutics
Ltd.
PI-1538
Frank García, Ana
Estudio de validación de una prueba diagnóstica multiparamétrica en sangre para el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer
Raman Health
Technologies S.L.
PI-1506
Fuentes Gimeno,
Blanca
Programa de optimización en el manejo inicial de los pacientes con ictus desde la aparición de síntomas hasta la decisión terapéutica (proyecto QUICK)
Boehringer
Ingelheim España
S.A.
PI-1414
Galera Martínez,
Raúl
Caracterización fenotípica de la población EPOC en España: clasificación de fenotipos clínicos de la EPOC y evaluación del diagnóstico y el tratamiento en práctica clínica habitual
Novartis
Farmacéutica S.A.
3845
García Carazo,
Sara
Preferencias de reumatólogos y pacientes por los atributos de los agentes biológicos empleados en el tratamiento de enfermedades
reumáticas en España
Merck Sharp &
Dohme España S.A.
PI-065
García Matres,
María Justa
Estudio sobre practica clínica habitual en pacientes con síndrome de dolor vesical en unidades de urologia funcional y urodinámica
Astellas Pharma,
S.A
Anexo-1
2939
García-Miguel
García-Rosado,
María Purificación
Estudio abierto, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de cohortes escalonadas, con tres partes para investigar la eficacia, seguridad, tolerabilidad y farmacocinética del eltrobopag, un antagonista del receptor de trombopoyetina en pacientes pediátricos con púrpura trombocitopénica idiopática (pti) crónica previamente tratados
Glaxosmithkline S.A.
Anexo-1
3407
García-Miguel
García-Rosado,
María Purificación
Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con un comparador activo, realizado en condiciones de enmascaramiento interno, para examinar la eficacia y la seguridad de aprepitant para la prevención de las náuseas y los vómitos
inducidos por la quimioterapia en pacientes pediátricos
Merck Sharp &
Dohme España S.A.
3546
García-Miguel
García-Rosado,
María Purificación
Estudio intergrupo para niños o adolescentes con linfoma no-Hodkin B o leucemia linfoblástica de células B; evaluación de eficacia y seguridad de Rituximab en pacientes de alto riesgo
Sociedad Española
de Oncología
y Hematología
Pediátricas
Anexo-3
PI-581
García Perea,
Adelaida
Baquero Artigao,
Fernando
Estudio epidemiológico prospectivo para estimar el impacto de la enfermedad invasora por Streptococcus Pneumoniae en la población pediátrica, tras la implementación de la vacunación
antineumocódica en la Comunidad de Madrid
Pfizer S.L. U.
Anexo-5
2460
García Puig, Juan
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para determinar si la adicción de aliskiren al tratamiento convencional, en pacientes con diabetes tipo 2 y alto riesgo de eventos cardiovasculares y renales, reduce la mortalidad de origen cardiovascular y renal respecto al tratamiento convencional
Novartis
Farmaceutica S.A.
Anexo-3
2775 B
García Puig, Juan
Estudio de variables clínicas de Darapladib frente a placebo en sujetos con enfermedad coronaria crónica para comparar la incidencia de acontecimientos cardiovasculares adversos mayores
Glaxosmithkline S.A.
3818
García Puig, Juan
Evaluación de los efectos clínicos de la inhibición de la proteína transportadora de ésteres de colesterol con Evacetrapib en pacientes con un riesgo alto de sufrir acontecimientos vasculares: estudio ACCELERATE
Lilly Corporate
Center
3882
García Puig, Juan
Estudio de 24 semanas de duración, multicéntrico, de 2 brazos paralelos, controlado con placebo, doble ciego y aleatorizado que evalúa la eficacia y seguridad de Lixisenatida en pacientes ancianos con diabetes tipo 2 inadecuadamente controlada con
su régimen de tratamiento actual para la diabetes
Sanofi-Aventis S.A.
3919 B
García Puig, Juan
Ensayo multicéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el efecto de Dapagliflozina 10mg una vez al día en la incidencia de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus isquémico en pacientes con diabetes tipo 2
Astrazeneca AB
3942 B
García Puig, Juan
Evaluación de un programa educación y guía para la adherencia a Eliquis en fibrilación auricular no valvular
Bridtol Myers Squibb
International
Corporation
3950
García Puig, Juan
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, con control activo de 8 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de LCZ696 200 mg en comparación con Olmesartán 20 mg en pacientes con hipertensión esencial que no respondan de forma adecuada a un tratamiento con
Olmesartán 20 mg
Novartis
Farmacéutica S.A.
3952
García Puig, Juan
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, factorial de 8 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de LCZ696 solo y en combinación con Amlodipino en pacientes con hipertensión esencial
Novartis
Farmacéutica S.A.
PI-1510
García Puig, Juan
Características de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que inician tratamiento con análogos GLP-1 en Francia y España: estudio CHADIG
Glaxosmithkline
Research and Development
Limited
Anexo-1
3523
García Río,
Francisco José
Estudio clínico aleatorizado, doble-ciego, controlado con placebo, para evaluar el efecto de Roflumilast en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Centro de Investigación
Biomédica
en Red Enfermedades
Respiratorias
(CIBERES)
3883
García Río,
Francisco José
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de doble simulación, de grupos paralelos, con control activo de 52 semanas de duración para comparar el efecto de QVA149 (Maleato de Indacaterol / Bromuro de Glicopirronio) con Salmeterol/Fluticasona
en la tasa de exacerbaciones en sujetos con EPOC de moderada a muy grave
Novartis
Farmacéutica S.A.
4025
García Río,
Francisco José
Proyecto madrileño sobre el manejo de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica con telemonitorización a domicilio (PROMETE)
Fundación Teófilo
Hernando
Anexo-1
PI-1327
García-Guereta
Silva, Luis
Estudio epidemiológico de incidencia de infección aguda de las vías respiratorias (IRA) por virus respiratorio sincitial (VRS) que requiere ingreso hospitalario en poblaciones pediátricas con enfermedad cardiaca diferente a la cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa (CCHS)
Abbvie
Farmacéutica S.L.U.
3865
Gea Rodríguez,
Francisco
Estudio observacional retrospectivo para describir la respuesta al Lead-In con Peginterferón/Ribavirina como herramienta de decisión clínica en pacientes tratados con Victrelis (BOCEPREVIR)
Merck Sharp &
Dohme S.A.
PI-1533
Glaria Henriquez,
Luis Alberto
Protocolo europeo multicéntrico para evaluar la heterogeneidad del tumor mediante genes de progresión de ciclo celular en pacientes con cáncer de próstata en estadio T1-D, N0-X, M0-X
Myriad Genetics
España, S.L.U.
3557
Gómez Barrena,
Enrique
Evaluación de la eficacia y seguridad del injerto de un biomaterial combinado con CMM aut ólogas para mejorar la cicatrización ósea en pacientes con retraso en la consolidación de fractura de huesos largos, que requieren injerto de aposición o una alternativa ortobiológica
Institut National
de la Santé et
de La Recherche
Médicale
3775
Gómez Moreno,
José Raúl
Estudio comparativo, prospectivo y aleatorizado entre la endoprótesis Biofreedomtm recubierta con el fármaco Biolimus A9TM y la endoprótesis metálica sin recubrimiento gazelle TM een pacientes que corren un riesgo elevado de sufrir hemorragias en pacientes que corren un riesgo elevado de sufrir hemorragias
Biosensors Europe
S.A.
3943
Gómez Moreno,
José Raúl
Estudio aleatorizado, controlado con producto activo, doble enmascaramiento y periodo de extensión abierto para evaluar la eficacia y seguridad y tolerabilidad a largo plazo de 3,2 g/día de TP05 para el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU) activa
Robarts Clinical
Trials Inc.
3940
González Casado,
Isabel
Ensayo en el que se investiga la eficacia y la seguridad de insulina Degludec/Insulina Aspart una vez al día más Insulina Aspart con el resto de las comidas frente a insulina detemir una o dos veces al día más insulina aspart prandial en niños y adolescentes con diabetes mellitus 1
Novo Nordisk A/S
3788
González García,
Juan Julián
Estudio abierto de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con Boceprevir en pacientes coinfectados por el VIH y VHC (genotipo 1 (subtipo A o B)), que han fracasado al tratamiento previo con Peginterferón y Ribavirina
Fundació Clinic
per la Recerca
Biomédica
3812
González García,
Juan Julián
Estudio abierto de fase III para investigar la eficiencia y la seguridad de sofosbuvir más Ribavirina en sujetos coinfectados con los genotipos 1, 2, 3 y 4 del virus de la hepatitis C (VHC) crónica y con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
Gilead Sciences
Inc.
3884
González García,
Juan Julián
Eficacia de la biterapia con Maraviroc y Darunavir potenciado con Ritonavir para el tratamiento de rescate precoz en pacientes infectados por VIH-1: ensayo clínico piloto en fase II, multicéntrico aleatorizado, controlado y abierto. Estudio BIMARTHE
Fundacio Vhir
3953
González García,
Juan Julián
Cambios en la esteatosis hepática tras sustituir efavirenz por raltegravir en pacientes con coinfección por VIH/VHC tratados con dos análogos de nucleosidos más efavirenz: estudio steral
Macias Sánchez,
Juan
3956 B
González García,
Juan Julián
Estudio de seguimiento a largo plazo de los sujetos que participaron en un ensayo clínico en el que se administró Asunaprevir (BMS-650032) y/o Daclatasvir (BMS-790052) para el tratamiento de la hepatitis C crónica
Bristol Myers Squibb
International
Corporation
PI-1534
González García,
Juan Julián
Estudio observacional, retrospectivo, multicéntrico, para describir los motivos del cambio del régimen de tratamiento antirretroviral en pacientes VIH positivos entre enero de 2011 y julio de 2012 en los hospitales españoles: estudio SWITCHART
Fundación
SEIMC-GESIDA
3835 A
González
Salvador, Teresa
EUDUS: Estudio multinacional, multicéntrico, retrospectivo y observacional de la utilización del fármaco seroquel (XR) de liberación prolongada,
prescrito por psiquiatras para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en países seleccionados en la unión europea
Astrazeneca
Pharmaceuticals LP
3866
Herranz Pinto,
Pedro
CREER. Validación del cuestionario sobre las creencias respecto al tratamiento (BMQ) en pacientes con Psoriasis
Abbvie
Farmaceútica S.L.U.
Anexo-1
3866
Herranz Pinto,
Pedro
CREER. Validación del cuestionario sobre las creencias respecto al tratamiento (BMQ) en pacientes con Psoriasis
Abbvie
Farmaceútica S.L.U.
3931
Herranz Pinto,
Pedro
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para demostrar la eficacia a las 16 semanas de Secukinumab 150 y para 300 mg s. c. y para evaluar la seguridad, tolerabilidad y la eficacia a largo plazo hasta 80 semanas en
pacientes con Psoriasis ungueal moderada a severa
Novartis
Farmacéutica S.A.
PI-1290
Herranz Pinto,
Pedro
Efecto de la inmunogeneidad de las terapias anti-tnf sobre la respuesta terapéutica obtenida en los pacientes con Psoriasis en placas moderada a grave. Estudio PREDIR
Pfizer, S.L.U.
PI-063 A
Herrero de Lucas,
Eva
Estudio observacional, prospectivo y multicéntrico, para determinar la incidencia de diarrea asociada a clostridiaum difficile, factores de riesgo y pronóstico en pacientes críticos en España
(estudio PROCRID
Astellas Pharma
S.A.
3732
Hierro Llanillo,
Loreto
Estudio de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de Boceprevir en combinación con Peginterferón Alfa-2B y Ribavirina en pacientes pediátricos con hepatitis C crónica genotipo 1
Merck Sharp and
Dohme de España
S.A.
3958
Jiménez Yuste,
Víctor Manuel
Ensayo en fase IIIB, abierto, prospectivo y multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de la profilaxis individualizada con factor human-CL RHFVIII en pacientes adultos con hemofilia A grave que han recibido tratamiento previo
Octapharma AG
Anexo-2
3526
Jiménez Yuste,
Víctor Manuel
Ensayo multinacional para evaluar la seguridad y la eficacia, junto con la farmacocinética, de NNC 0129-0000-1003 administrado para el tratamiento y la profilaxis de las hemorragias en pacientes con hemofilia A
Novo Nordisk A/S
Anexo-1
3577
Jiménez Yuste,
Víctor Manuel
Eficacia, seguridad y evaluación fármaco-económica de la profilaxis secundaria a largo plazo con concentrados de FVIII/FVW altamente purificados y doblemente inactivados en pacientes con enfermedad Ion willebrand (evw) severa heredada y con frecuencia sangrados
Fondaziones
Irccs Ca' Granda
Ospedale
Maggiore
Policlinico Di Milano
Anexo-1
3602
Jiménez Yuste,
Víctor Manuel
Seguridad y eficacia de NNC0155-0000-0004 en la prevención y el tratamiento de las hemorragias en pacientes pediátricos con hemofilia A no tratados previamente
Novo Nordisk A/S
Anexo-1
3605
Jiménez Yuste,
Víctor Manuel
Estudio clínico de fase 3 para determinar la farmacocinética, seguridad y eficacia de RVWF, RFVII y de RVWF en el tratamiento de episodios hemorrágicos en sujetos con diagnóstico de enfermedad de Von Willebrand
Baxter Innovations
GMBH
3786
Jiménez Yuste,
Víctor Manuel
Inmunogenicidad, eficacia y seguridad del tratamiento con factor VIII recombinante obtenido a partir de células humanas (Human-CL RHFVIII) en pacientes con hemofilia A grave sin tratamiento previo
Octapharma AG
3917
Jiménez Yuste,
Víctor Manuel
Ensayo abierto, de dosis única y dosis múltiples, para investigar la farmacocinética y la farmacodinamia de RFVIIA tras la administración intravenosa de una dosis de 270 μG/Kg y tres dosis de 90 μG/Kg en pacientes con hemofilia A o B con o sin inhibidores
Novo Nordisk A/S
Anexo-1
3917
Jiménez Yuste,
Víctor Manuel
Ensayo abierto, de dosis única y dosis múltiples, para investigar la farmacocinética y la farmacodinamia de RFVIIa tras la administración intravenosa de una dosis de 270 μg/Kg en pacientes con hemofilia A o B o sin inhibidores
Novo Nordisk A/S
Anexo-1 3464
Kerguelen
Fuentes, Ana
Estudio de fase II, aleatorizado, abierto, sobre la eficacia y la seguridad de SAR302503 administrado de forma oral en pacientes con policitemia vera (PV) o trombocitemia esencial (TE) resistentes o intolerantes a Hidroxiurea
Sanofi-Aventis S.A.
Anexo-1 3465
Kerguelen
Fuentes, Ana
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con 3 grupos, de SAR302503 en pacientes con mielofibrosis primaria, mielofribosis tras policitemia vera o mielofribosis tras trombocitemia esencial de riesgo intermedio de nivel 2 o alto y que presentan esplenomegalia
Sanofi-Aventis S.A.
Anexo-2 3558
Kerguelen
Fuentes, Ana
Estudio de fase 2 de LY2784544 en pacientes con neoplasias mieloproliferativas
Lilly S.A.
Anexo-3 3558
Kerguelen
Fuentes, Ana
Estudio de fase 2 de LY2784544 en pacientes con neoplasias mieloproliferativas
Lilly S.A.
3789
Kerguelen
Fuentes, Ana
Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado, paralelo, de Volasertib intravenoso en combinación con dosis bajas de Citarabina subcutánea vs placebo + dosis bajas de Citarabina en pacientes >= 65 años con leucemia mieloide aguda previamente no tratada, que no puedan recibir tratamiento intensivo de inducción de remisión
Boehringer
Ingelheim España
S.A.
Anexo-1
3649
Lapunzina Badía,
Pablo Daniel
Un estudio aleatorio, doble ciego, con grupos paralelos y controlado por placebo de 12 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de RO4917523 en pacientes con síndrome de X frágil
Roche Products
Limited
PI-1372 B
Lara Lara, Manuel
Estudio observacional para evaluar las variables demográficas y clínicas asociadas a progresión clínica en pacientes con enfermedad de Alzheimer
Novartis
Farmacéutica S.A.
Anexo-1
3325
Lavin Dapena,
Cosme
Estudio de seguridad paralelo aleatorio, doble ciego, multicéntrico de dos años de Lumigan® 0,1 mg/ml comparado con Lumigan® 0,3 mg/ml en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular
Allergan Limited
3999
Lavin Dapena,
Cosme
Evaluación de la seguridad y la eficacia de Monoprost® (Latanoprost sin conservante) en comparación con Lumigan® al 0,01% y Lumigan® al 0,03% en du, en pacientes con glaucoma primario
de ángulo abierto o hipertensión ocular, estabilizado con Lumigan ® al 0,01% con intolerancia en la superficie ocular
Laboratoires Thea
Anexo-2
3441
López Arrieta,
Jesús María
Estudio fase III, multicéntrico, doble ciego, randomizado, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Masitinib en pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada
AB Science
PI-1372
A
López Arrieta,
Jesús María
Estudio observacional para evaluar las variables demográficas y clínicas asociadas a progresión clínica en pacientes con enfermedad de Alzheimer
Novartis
Farmaceutica S.A.
Anexo-2
2691
López de la Guía,
Ana
Ensayo fase III aleatorizado a 3 brazos y abierto, en pacientes con mieloma múltiple sin tratamiento previo mayores de 65 años o que no sean candidatos a transplante de progenitores hematopoyéticos, para estudiar la eficacia y seguridad de la combinación Lenalidomida (Revlimid®)-Dexametasona en dosis bajas administrada hasta completar 18 ciclos de 4 semanas, o hasta la progresión de la enfermedad, o la combinación de Melfalan-Prednisona-Talidomida administrada hasta completar 12 ciclos de 6 semanas
Celgene
International SARL
Anexo-5
2032
López de Sá
Areses, Esteban
Estudio multicéntrico, doble ciego, y aleatorizado para establecer la seguridad y los efectos clínicos beneficiosos de Vytorin (Ezetimiba/Simavastina) frente a Simvastina en monoterapia en pacientes de alto riesgo que presentan síndrome coronario agudo: ensayo internacional sobre la eficacia de vytorin-IMPOVE IT
Merck Sharp and
Dohme Corp
3636
López de Sá
Areses, Esteban
Ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de IK-5001 para la prevención del remodelado ventricular y la insuficiencia cardíaca congestiva tras un infarto agudo de miocardio: ensayo PRESERVATION I
Ikaria Development
Subsidiary One Lc
3771
López Granados,
Eduardo
Estudio no-intervencional sobre la tolerabilidad de Octagamocta 50 mg/ml y Octagamocta 100 mg/ml (GAMMA TRACK)
Octafarma S.A.
Anexo-1
3771
López Granados,
Eduardo
Estudio no-intervencional sobre la tolerabilidad de Octagamocta 50 mg/ml y Octagamocta 100 mg/ml (GAMMA TRACK)
Octafarma S.A.
Anexo-2
3029
López Gutiérrez,
Juan Carlos
Estudio aleatorizado, controlado, multidosis, multicentrico, de fase adaptativa II/III en bebes con hemangioma infantil proliferante que requiera terapia sistémica para comparar cuatro regimenes de propranolol versus placebo (doble ciego)
Pierre Fabre
Medicaments S.A.S.
3727
López Gutiérrez,
Juan Carlos
Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, abierto, de control intraindividual, sobre la eficiacia y seguridad de ABH001 para el tratamiento de heridas cutáneas crónicas estancadas asociadas con la epidermolisis bullosa generalizada
Shire Regenerative
Medicine Inc.
Anexo-1
3727
López Gutiérrez,
Juan Carlos
Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, abierto, de control intraindividual, sobre la eficiacia y seguridad de ABH001 para el tratamiento de heridas cutáneas crónicas estancadas asociadas con la epidermolisis bullosa generalizada
Shire Regenerative
Medicine Inc.
Anexo-2
3727
López Gutiérrez,
Juan Carlos
Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, abierto, de control intraindividual sobre la eficacia y seguridad de ABH001 para el tratamiento de heridas cutáneas crónicas estancadas asociadas con la epidermólisis bullosa generalizada
Shire Regenerative
Medicine Inc.
Anexo-1
3432 B
López-Sendón
Hentschel, José
Luis
Estudio Titan. Estudio nacional de calidad de la anticoagulación oral en la fibrilación auricular no valvular
Boehringer
Ingelheim España,
S.A.
3705
López-Sendón
Hentschel, José
Luis
International study of comparative health effectiveness with medical and invasive approaches
FIBHULP
3847
López-Sendón
Hentschel, José
Luis
Efecto de Ivabradina frente a placebo en la función cardíaca, capacidad de ejercicio y activación neuroendocrina en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y fracción de eyección ventricular izquierda preservada. Estudio internacional, multicéntrico, aleatorizado en doble ciego, controlado frente a placebo, de 8 meses de duración
Laboratorios Servier
S.L.
PI-1509
Lozano Lozano,
Doroteo
Estudio retrospectivo sobre el manejo de los síntomas del tracto urinario inferior con alfabloqueantes, relación entre parámetros subjetivos (IPSS) y objetivos (flujometríaurodinamia). Estudio URAL
Laboratorios
Recordati S.L.
Anexo-2
2646
Martín Arranz,
María Dolores
Estudio de 5 años, no intervencionista, de registro de datos de humira (adalimumab) en pacientes con Enfermedad de Crohn (EC) activa moderada a grave
Astrazeneca AB
Anexo-1
3497
Martín Arranz,
María Dolores
Estudio abierto, multicéntrico, para evaluar el impacto de Adalimumab en la calidad de vida, la utilización de la asistencia sanitaria y coste de los pacientes con colitis ulcerosa en condiciones similares a la práctica clínica habitual
Abbvie
Farmaceútica S.L.U.
Anexo-1
3534
Martín Arranz,
María Dolores
Estudio de tratamiento aleatorizado, doble ciego activo, para inducir respuesta clínica y/o remisión con GSKgsk1605786a en pacientes con enfermedad de Crohn activa moderada o grave
Glaxosmithkline S.A.
Anexo-1
3535
Martín Arranz,
María Dolores
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de 52 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de GSK1605786A en el mantenimiento de la remisión en pacientes con enfermedad de Crohn
Glaxosmithkline S.A.
Anexo-1
3536
Martín Arranz,
María Dolores
Estudio abierto de extensión para evaluar la seguridad de GSK1605786A en pacientes con enfermedad de Crohn
Glaxosmithkline S.A.
Anexo-1
3537
Martín Arranz,
María Dolores
Estudio fase III, de grupos paralelos, controlado con placebo, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, internacional, para investigar la seguridad y eficacia de los comprimidos de liberación modificada de Propionil-l-Carnitina Clorhidrato (ST 261) en pacientes afectados por colitis ulcerosa leve bajo tratamiento
oral estable
Sigma-Tau Industrie
Farmaceutiche
Riunite S. P. A.
Anexo-1
3596
Martín Arranz,
María Dolores
Estudio para evaluar las preferencias declaradas por los pacientes respecto al tratamiento de la enfermedad de Crohn: estudio IMPLICA
Abbvie
Farmaceútica S.L.U.
3860
Martín Arranz,
María Dolores
Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, con simple ciego y de grupos paralelos para comparar la eficacia de Adalimumab con la de Azatioprina en la prevención de la recurrencia postquirúrgica en la enfermedad de Crohn después de 52 semanas de tratamiento
Grupo Español
de Trabajo en
Enfermedad de
Crhon y Colitis
Ulcerosa
Anexo-1
PI-1328
Martín Arranz,
María Dolores
Prevalencia, perfil clínico y manejo terapéutico del paciente con colitis ulcerosa (CU) en servicios hospitalarios de gastroenterología
de España. Estudio EPICURE
Abbvie
Farmaceútica S.L.U.
PI-060
Martín Arranz,
María Dolores
CRONICA-UC: Evaluación de la capacidad diagnóstica del cuestionario de Walmsley utilizado en una aplicación online (cumplimentado por el propio paciente "vía web") en comparación con el mismo cuestionario aplicado por el médico en su consulta en pacientes con colitis ulcerosa
Merck Sharp &
Dohme de España
S.A.
PI-1301
Martín Arranz,
María Dolores
Estudio nacional en enfermedad inflamatoria intestinal sobre determinantes genéticos ambientales
Grupo Español de
Trabajo en Enfermedad
de Crohn y
Colitis Ulcerosa
PI-1573
Martín Arranz,
María Dolores
Estudio retrospectivo sobre práctica clínica en pacientes con enfermedad de Crohn y cirugía ileónica en España
Merck Sharp & Dohme
de Espña S.A.
3729
Martín Mola,
Emilio
Estudio de extensión de cuatro años de seguimiento para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad a largo plazo de Secukinumab en pacientes con artritis reumatoide activa
Novartis
Farmacéutica S.A.
Anexo-1
3576
Martín Mola,
Emilio
Estudio multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con alendronato para determinar la eficacia y seguridad de AMG 785 en el tratamiento de mujeres con osteoporosis
postmenopáusica
Amgen Inc.
Anexo-2
3576
Martín Mola,
Emilio
Estudio multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con Alendronato para determinar la eficacia y seguridad de AMG 785 en el tratamiento de mujeres con osteoporosis
postmenopáusica
Amgen Inc.
3802
Martín Mola,
Emilio
Estudio abierto, aleatorizado, controlado con teriparatida, para evaluar el efecto del tratamiento con AMG785 en mujeres con osteoporosis postmenopáusicas tratadas previamente con bisfosfonatos
Amgen Inc.
Anexo-1
3802
Martín Mola,
Emilio
Estudio abierto, aleatorizado, controlado con teriparatida, para evaluar el efecto del tratamiento con AMG 785 en mujeres con osteoporosis postmenopáusica tratadas previamente con bifosnatos
Amgen Inc.
3826
Martín Mola,
Emilio
Evaluación de la efectividad, la seguridad y la tolerabilidad de Tapentadol LP en comparación con Exicodona/Naloxona LP en sujetos con lumbalgia crónica intensa no controlada con un componente de dolor neuropático no tratados previamente con
opioides
Grünenthal GMBH
Anexo-1
3826
Martín Mola,
Emilio
Evaluación de la efectividad, la seguridad y la tolerabilidad de Tapentadol LP en comparación con Oxicodona/Naloxona LP en sujetos con lumbalgia crónica intensa no controlada con un componente
de dolor neuropático no tratados previamente con opioides
Grünenthal GMBH
3849
Martín Mola,
Emilio
Estudio aletorizado y controlado de Sarilumab y Metotrexato (MTX) en comparación con Etanercept y MTX en pacientes con artritis reumatoide (AR) que han presentado una respuesta inadecuada a 4 meses de tratamiento con adalimumab y MTX
Sanofi Aventis
Recherche &
Developpment
3859
Martín Mola,
Emilio
Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, con grupos paralelos y controlado con fármaco activo, para determinar la eficacia y seguridad de la prednisona de liberación modificada (Lodotra) comparado con prednisona de liberación inmediata
(Prednisona IR) en sujetos con polimialgia (PMR)
Mundipharma
Research Limited
3868
Martín Mola,
Emilio
Ensayo clínico fase III para evaluar la eficacia y seguridad de una asociación de Condroitin Sulfato y Glucosamina Sulfato frente a placebo en pacientes con artrosis de rodilla
Tedec-Meiji Farma
S.A.
3949
Martín Mola,
Emilio
Estudio fase IIIB para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Tocilizumab (TCZ) subcutáneo (S. C.) administrado en monoterapia o en combinación con Metotrexato (MTX) u otros fames no biológicos en pacientes con artritis reumatoide
Roche Farma S.A.
3970
Martín Mola,
Emilio
Estudio fase 3b, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de Apremilast (CC-10004) en monoterapia en pacientes con artritis Psoriásica activa
Celgene
International SARL
4019
Martín Mola,
Emilio
Estudio aletorizado, en doble ciego y controlado con placebo, de la seguridad y eficacia de Etanercept en sujetos con artritis reumatoide que han presentado una respuesta inadecuada a Adalimumab más Metotrexato
Pfizer Inc.
4020
Martín Mola,
Emilio
Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de la dosis, sobre la eficacia y seguridad de Tofacitinib en pacientes con espondilitis anquilosante (EA) activa
Pfizer Inc.
Anexo-2
3429
Martín Salces,
Mónica
Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis única, y de escalada de dosis para investigar la seguridad , la farmacocinética y la farmacodinamia de NNC
0172-0000-2021 administrado por vía intravenosa y subcutánea a varones sanos y sujetos con hemofilia
Novo Nordisk A/S
3975
Martínez Bermejo,
Antonio
Estudio multicéntrico, a largo plazo, para evaluar la seguridad y la eficacia de Brivaracetam como tratamiento adyuvante en pacientes pediátricos con epilepsia
UCB Pharma S.A.
PI-1516
Martínez Bermejo,
Antonio
Encuesta europea sobre niños afectos de crisis convulsivas agudas prolongadas: vivencia de pacientes y progenitores en cuanto a la práctica actual en el marco de la comunidad; parte de la iniciativa PERFECT
Viropharma SPRL
3816
Maseda Garrido,
Emilio
Ensayo comparativo fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, de doble simulación, de grupos paralelos, para determinar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Ceftazidima-Avibactam (CAZ-AVI) versus Meropenem en el tratamiento de la neumonía nosocomial (NN) incluyendo la neumonía asociada a ventilación mecánica (NAVM) en adultos hospitalizados
Astrazeneca AB
Anexo-1
3816
Maseda Garrido,
Emilio
Ensayo comparativo fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, de doble simulación, de grupos paralelos, para determinar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Ceftazidima-Avibactam (CAZ-AVI) versus Meropenem en el tratamiento de la neumonía nosocomial (NN) incluyendo la neumonía asociada a ventilación mecánica (NAVM) en adultos hospitalizados
Astrazeneca AB
Anexo-2
3816
Maseda Garrido,
Emilio
Ensayo comparativo fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, de doble simulación, de grupos paralelos, para determinar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Ceftazidima-Avibactam (CAZ-AVI) versus Meropenem en el tratamiento de la neumonía nosocomial (NN) incluyendo la neumonía asociada a ventilación mecánica (NAVM) en adultos hospitalizados
Astrazeneca AB
PI-063 B
Maseda Garrido,
Emilio
Estudio observacional, prospectivo y multicéntrico, para determinar la incidencia de diarrea asociada a Clostridiaum Difficile, factores de riesgo y pronóstico en pacientes críticos en España: estudio PROCRID
Astellas Pharma
S.A.
3357
Mellado Peña,
María José
BEATHER: terapia de ciclo corto (SCT) (5 Días Si/2 Días No) en jóvenes infectados por el VIH-1: PENTA 16
Fundación Penta
Anexo-2
3463
Merino Llorens,
José Luis
Estudio de fase II de búsqueda de dosis aleatorizado, doble ciego, doble enmascaramiento, controlado con placebo, para evaluar el efecto de Ranolazina en el mantenimiento del ritmo sinusal tras cardioversión eléctrica en pacientes con fibrilación
auricular no permanente
Menarini Ricerche
S. P. A.
Anexo-1
3642
Merino Llorens,
José Luis
Ensayo clínico del electrodo Sonrtip y el algoritmo de optimización AV-VV en el Parad ym RF Sonr CRT-D
Sorin Group España
S.L.
Anexo-1
3647
Merino Llorens,
José Luis
Estudio de registro prospectivo y observacional para caracterizar las condiciones normales de uso, dosificación y seguridad tras la administración de Vernakalant IV concentrado estéril
Merk, Sharp & Dohme
de España S.A.
3814
Merino Llorens,
José Luis
Estudio de la eficacia y la seguridad de F373280 para el mantenimiento del ritmo sinusal tras cardioversión eléctrica en pacientes con fibrilación auricular persistente e insuficiencia cardíaca crónica
Pier Fabre Medicament
S.A. S.
Anexo-1
3814
Merino Llorens,
José Luis
Estudio de la eficacia y la seguridad de F373280 para el mantenimiento del ritmo sinusal tras cardioversión eléctrica en pacientes con fibrilación auricular persistente e insuficiencia cardíaca crónica
Pier Fabre
Medicament S.A.S.
3898
Merino Muñoz,
Rosa
Estudio de fase IB, multicéntrico, abierto, para investigar la farmacocinética, farmacodinamia y seguridad de Tocilizumab tras administración subcutánea a pacientes con artritis idiopática juvenil poliarticular
Roche Pharma S.A.
3900
Merino Muñoz,
Rosa
Estudio de fase IB, multicéntrico, abierto, para investigar la farmacocinética, farmacodinamia y seguridad de Tocilizumab tras administración subcutánea a pacientes con artritis idiopática juvenil sistémica
Roche Pharma S.A.
3588 B
Molina Martín,
Juan de Diós
Eficacia del tratamiento continuo versus discontinuación basada en presencia de pródromos en primeros episodios psicóticos no afectivos. Estudio NONSTOP
Fundación Pública
Andaluza Progreso
y Salud
Anexo-1
PI-1272
Morais López, Ana
Tolerancia de una nueva formula infantil en lactantes con desnutrición. Estudio INFASOURCE-TOL-2011-SP
Nestle Healthcare
Nutrition S.A.
Anexo-5
2920
Moraleda Pérez,
Susana
Espasticidad en ictus: estudio aleotorizado, controlado, abierto, de grupos paralelos, multicentrico, para comparar el efecto de la terapia con baclofeno intratecal con el mejor tratamiento medico en pacientes con epasticidad grave post-ictus después de seis meses de tratamiento activo
Medtronic
International
Trading SARL
Anexo-1
3853
Moreno García,
Raúl
Efectos de la Ivabradina en la composición, morfológía y carga de la placa en pacientes con indicación clínica de angiografía coronaria. Estudio internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado frente a placebo
Laboratorios Servier
S.L.
3854
Moreno García,
Víctor
Estudio fase IIIB, aleatorizado, comparativo con placebo y doble ciego, que evalúa la eficacia y seguridad del tratamiento habitual (TH) +/- tratamiento mantenido con Bevacizumab después
de la progresión de la enfermedad (PE) en pacientes con glioblastoma (GBM) después de tratamiento de primera línea con radioterapia, Temozolomida y Bevacizumab
F. Hoffman - La
Roche Ltd.
Anexo-1
3539
Moreno Gómez,
José Raúl
Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de los efectos de la Ranolazina sobre los principales sujetos con antecedentes de angina crónica que se someten a intervención coronatia percutánea con revascularización incompleta
Gilead Sciences
Inc.
3613
Moreno Gómez,
José Raúl
Cierre percutáneo de la orejuela de la aurícula izquierda en pacientes con fibrilación auricular sin valvulopatía asociada con alto riesgo de embolia y antecedente de sangrado digestivo
Fundació Clínic
per a la Recerca
Biomédica
3701
Moreno Gómez,
José Raúl
Estudio aleatorizado para comparar la ICP más Trombectomía de rutina por aspiración versus la ICP sola en pacientes con Scacest sometidos a ICP primaria
Population Health
Research Institute
3746
Moreno Gómez,
José Raúl
Ensayo multicéntrico prospectivo para evaluar la seguridad y eficacia del sistema de stent coronario de cromo-platino liberador de Everolimus Synergytm (Sistema de Stent Synergytm) en el tratamiento de lesiones ateroscleróticas
Boston Scientific
Place
3828
Moreno Gómez,
José Raúl
Estudio aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo y de grupos paralelos para determinar los efectos del tratamiento con AMG 145 sobre la carga de la enfermedad aterosclerótica, medidos por ecografía intravascular en sujetos sometidos a cateterismo coronario
Amgen S.A.
Anexo-1
3828
Moreno Gómez,
José Raúl
Estudio aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo y de grupos paralelos para determinar los efectos del tratamiento con AMG 145 sobre la carga de la enfermedad aterosclerótica, medidos por ecografía intravascular en sujetos sometidos a cateterismo coronario
Amgem S.A.
3853
Moreno Gómez,
José Raúl
Efectos de la Ivabradina en la composición, morfología y carga de la placa en pacientes con indicación clínica de angiografía coronaria. Estudio internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado frente a placebo
Laboratorios Servier
S.L.
PI-1436
Moreno Gómez,
José Raúl
Registro prospectivo, observacional, no aleatorizado, doble ciego, global, multicéntrico, con un diseño adaptativo, para evaluar la utilidad diagnósitica de la ratio instantánea de presiones en el intervalo libre de ondas en la valoración de la relevancia
de la estenosis coronaria
Volcano Europe
BVBA
PI-1590
Moreno Gómez,
José Raúl
Registro de pacientes con dispositivo biorreabsorvible en la practica clínica habitual-repara
Sociedad Española de Cardiologia
3620
Moreno Yangüela,
Mar
Efecto de la Ranolazina en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección preservada
Menarini International
Operation
Luxembourg S.A.
3752
Muñoz y Ramón,
José María
Ensayo clínico fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo, con diseño de grupos paralelos, de aumento de dosis escalonada para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de naloxona HCI LP en comprimidos administrada en un intervalo de dosis de 3 mg a 24 mg dos veces al día en pacientes con estreñimiento inducido por
opioide
Develco Pharma
Schweiz AG
Anexo-2
3487
Oliveira Martín,
Antonio
Estudio aleatorizado, abierto, multicéntrico para evaluar la actividad antivitral, la seguridad y la farmacocinética de ABT-450 con Ritonavir (ABT-450/r) en combinación con ABT-267 y/o ABT-333 con o sin Ribavirina (RBV), administrados durante 8, 12 ó 24 semanas a pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis C genotipo 1 que no han recibido tratamiento previo o no respondedores
Abbvie
Farmaceútica S.L.U.
Anexo-1
3607
Oliveira Martín,
Antonio
Estudio abierto para evaluar la seguridad, la actividad antiviral y la farmacocinética del tratamiento con antivirales de acción directa (AAD) en combinación con Peginterferón Alfa-2A y Ribavirina (PERGLFN/RBV) en sujetos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) que han presentado fracaso virológico en un estudio previo de Abbott sobre el tratamiento combinado con AAD
Abbvie
Farmaceútica S.L.U.
Anexo-2
3607
Oliveira Martín,
Antonio
Estudio abierto para evaluar la seguridad, la actividad antiviral y la farmacocinética del tratamiento con antivirales de acción directa (AAD) en combinación con Peginterferón Alfa-2A y Ribavirina (Pegifn/RBV) en sujetos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) que han presentado fracaso virológico en un estudio previo de Abbott sobre el tratamiento combinado
con AAD
Abbvie
Farmaceútica S.L.U.
Anexo-3
3607
Oliveira Martín,
Antonio
Estudio abierto para evaluar la seguridad, la actividad antiviral y la farmacocinética del tratamiento con antivirales de acción directa (AAD) en combinación con Peginterferón Alfa -2A y Ribavirina (Pegifn/RBV) en sujetos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) que han presentado fracaso virológico en un estudio previo de Abbot sobre el tratamiento combinado con ADD
Abbvie
Farmaceútica S.L.U.
Anexo-1
3610
Oliveira Martín,
Antonio
Estudio abierto y aleatorizado para evaluar la seguridad y la eficacia de la administración simultánea de ABT 450 con ritonavir (ABT 450/r) y ABT 267 en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (PEARL I)
Abbott Laboratories
S.A.
Anexo-1
3665
Oliveira Martín,
Antonio
Ensayo fase II, abierto, de Daclasvir (BMS-70052) y TMC 435 en combinación con o sin Ribavirina "RBV" para el tratamiento de sujetos previamente no tratados o sujetos con respuesta nula al tratamiento previo con Peginterferón Alfa Pegifn/RBV con hepatitis
C crónica de genotipo 1
Brystol-Myers
Squibb
Anexo-1
3674
Oliveira Martín,
Antonio
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para investigar la eficacia y seguridad de GS-7977 + Ribavirina durante 12 semanas en pacientes con infección por VHC crónica de genotipo 2 ó 3 con o sin tratamiento
previo
Gilead Sciences
International Ltd.
3730
Oliveira Martín,
Antonio
Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, parcialmente doble ciego y controlado con placebo de BI 207127 en combinación con Faldaprevir y Ribavirina en pacientes con hepatitis C crónica de genotipo 1 que no han recibido tratamiento previo (NAIVE), incluyendo a pacientes que no sean elegibles para recibir tratamiento
con interferón
Boehringer
Ingelheim España
S.A.
Anexo-1
3730
Oliveira Martín,
Antonio
Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, parcialmente doble ciego y controlado con placebo de BI 207127 en combinación con Faldaprevir y Ribavirina en pacientes con hepatitis C crónica de genotipo 1 que no han recibido tratamiento previo (NAIVE), incluyendo a pacientes que no sean elegibles para recibir tratamiento con Interferón
Boehringer
Ingelheim España
S.A.
3760
Oliveira Martín,
Anton
Registro del seguimiento a largo plazo de sujetos que no lograron una respuesta virológica sostenida al tratamiento en los ensayos promovidos por Gilead en sujetos con infección por hepatitis C crónica
Gilead Sciences
Inc.
3761
Oliveira Martín,
Antonio
Registro del seguimiento a largo plazo de sujetos que lograron una respuesta virológica sostenida al tratamiento en los ensayos promovidos por Gilead en sujetos con infección por hepatitis C crónica
Gilead Sciences
Inc.
3781
Oliveira Martín,
Antonio
Estudio fase 3 para la evaluación de la seguridad y eficacia de Lambda/Ribavirina/Daclastavir en pacientes con hepatitis C crónica y hemofilia subyacente leve o moderada que no han
recibido tratamiento previo o son recivantes previos al tratamiento con Peginterferón Alfa-2A/Ribavirina
Bristol Myers Squibb
International
Corporation
Anexo-1
3865
Oliveira Martín,
Antonio
Estudio observacional retrospectivo para describir la respuesta al Lead-In con Peginterferón/Ribavirina como herramienta de decisión clínica en pacientes tratados con Victrelis (Boceprevir)
Merck Sharp &
Dohme S.A.
3948
Oliveira Martín,
Antonio
Estudio de seguimiento para evaluar resistencia y la durabilidad de la respuesta al tratamiento con antivirales de acción directa (AAD) de AbbVie en sujetos que participaron en estudios clínicos de fase 2 o fase 3 para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC)
Abbvie
Farmaceútica S.L.U.
Anexo-1
PI-1326
Omeñaca Terés,
Félix
Estudio epidemiológico para determinar el Síndrome de Down como factor de riesgo en hospitalizaciones por el virus respiratorio sincitial: estudio de comparación de cohortes en niños recién nacidos
Abbvie
Farmaceútica S.L.U.
Anexo-1
3045
Paño Pardo, José
Ramón
Estudio internacional observacional para la caracterización de adultos hospitalizados por las complicaciones de la gripe A Pandémica H1N1
Copenhagen HIV
programme (CHIP)
Anexo-1
3476
Paño Pardo, José
Ramón
Estudio doble ciego, randomizado, estratificado, multicéntrico que evalúa la dosis convencional y elevada de Oseltamivir en el tratamiento de pacientes con gripe inmunocomprometidos
Hoffmann-La
Roche Ltd.
PI-1488
Parrón Pajares,
Manuel
Estudio de cohortes de niños y adultos jóvenes con exposición diagnostica sustancial a radiaciones ionizantes
Centre de Recerca
en Epidemiologia
Ambiental
4000
Pascual Pascual,
Samuel Ignacio
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar Tadalafilo en la distrofia muscular de Duchenne
Lilly S.A.
3934
Paz Solís, José
Francisco
Estudio observacional titulado: registro global para evaluar la eficacia a largo plazo del tratamiento de neuroestimulación para el dolor: estudio RELIEF
Boston Scientific
International S.A.
3983
Paz Solís, José
Francisco
Sistema neuro estimulador precisión Spectra™ para tratamiento del dolor crónico intratable del tronco y/o las extremidades
Boston Scientific
International S.A.
3806
Peces Serrano,
Ramón
Estudio abierto, multicéntrico, de acceso expandido con RAD001 para pacientes con angiomiolipomas asociados a complejo de esclerosis tuberosa
Novartis Farmacéutica
S.A.
3909
Pinto Marín,
Álvaro
Estudio observacional que describe la epidemiología y las prácticas en el manejo del carcinoma urotelial avanzado o metastásico que presenta resistencia o recidiva tras una quimioterapia previa con platino en Europa
Pierre Fabre Ibérica
S.A.
3980
Pinto Marín,
Álvaro
Estudio observacional prospectivo para describir el manejo de pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración en segunda línea de tratamiento tras docetaxel, en la practica clínica habitual (Estudio CAPRO)
Jannsen Cilag S.A.
3801
Prados
Sánchez, María
Concepción
Estudio fase IIA, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de grupos paralelos para evaluar la seguridad y eficacia en la administración oral durante 28 días de BAY-85-8501 en pacientes con bronquiectasias no debidas a fibrosis quística
Bayer Healthcare
AG
3902
Prados
Sánchez, María
Concepción
Estudio de fase IV, abierto, cruzado, de intervención para comparar la facilidad de uso de Tobramicina polvo para inhalación frente a Tobramicina solución para inhalación y Colistimetato nebulizado para el tratamiento de la infección pulmonar por Pseudomonas Aeruginosa pulmonar en pacientes con fibrosis quística
Novartis Farmacéutica
S.A.
3981
Puerta Muñoz,
Inmaculada
Estudio multicéntrico retrospectivo par evaluar el cumplimiento a largo plazo con el tratamiento con IFN Beta-1A mediante dispositivo Rebismart® en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente
Merck S.L.
3941
Quirce Gancedo,
Santiago
Estandarización biológica del extracto alergénico de Alternaria Alternata para determinar la actividad biológica en unidades equivalentes de histamina (HEP)
Laboratorios Leti
S.L. U.
3973
Quirce Gancedo,
Santiago
Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para determinar la eficacia y la seguridad de Lebrikizumab en pacientes con asma no controlada tratados con corticosteroides inhalados y un segundo medicamento de control
F. Hoffmann-La
Roche Ltd.
Anexo-3
3223
Redondo
Sánchez, Andrés
Ensayo de fase 3 aleatorizado y a doble ciego de Paclitaxel semanal más AMG 386 o placebo en mujeres con cáncer epitelial de ovario, cáncer peritoneal primario o cáncer de las trompas de
falopio recurrentes y parcialmente sensibles o resistentes al platino
Amgen Inc.
Anexo-2
3514
Redondo
Sánchez, Andrés
Estudio multicéntrico de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de AMG 386 con Paclitaxel y Carboplatino como tratamiento de primera línea para sujetos con cáncer epitelial de ovario, peritoneal primario o de trompas de falopio en estadio III-IV de la figo
Amgen Inc.
Anexo-3
3514
Redondo
Sánchez, Andrés
Estudio multicéntrico de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de AMG 386 con Paclitaxel y Carboplatino como tratamiento de primera línea para sujetos con cáncer epitelial de ovario, peritoneal primario o de trompas de falopio
en estadio III-IV de la figo
Amgen Inc.
Anexo-1
3676
Redondo
Sánchez, Andrés
Estudio fase III, multicéntrico, doble ciego, randomizado, en dos partes, para evaluar la eficacia y la seguridad de Pertuzumab en combinación con quimioterapia estándar frente a placebo mas quimioterapia estándar, en mujeres con cáncer epitelial de ovario recurrente, resistente a platino, con expresión baja de HER3 en ARNM
Roche Farma S.A.
3783
Redondo
Sánchez, Andrés
Estudio de fase III, abierto, multicéntrico, randomizado para evaluar la eficacia y seguridad de Trastuzumab Emtansine versus Trastuzumab como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama primario HER2-positivo con presencia patológica de tumor residual en la mama o nódulo linfático axilar tras tratamiento preoperatorio
F. Hoffman - La
Roche Ltd.
3817
Redondo
Sánchez, Andrés
Estudio multicéntrico, abierto, con un solo grupo de tratamiento, de Pertuzumab en combinación con Trastuzumab y un taxano como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de mama avanzado (metastásico o localmente recurrente) HER2-positivo
F. Hoffman - La
Roche Ltd.
3930
Redondo
Sánchez, Andrés
Estudio fase 3, aleatorizado y doble ciego para comparar Vintafolida (EC145) y Doxorubicina Liposómica Pegilada (DLP/Doxil®/Caelyx®) en comibación frente a DLP en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino
Endocyte Inc.
3951
Redondo
Sánchez, Andrés
Ensayo fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de mantenimiento con Olaparib en monoterapia en pacientes con cáncer de ovario avanzado, estadio IIB-IV de la figo, con mutación de BRCA que están en respuesta
completa o parcial después de quimioterapia de primera línea basada en platino (solo 1)
Astrazeneca AB
3996
Redondo
Sánchez, Andrés
Estudio de fase 3, aleatorizado y en doble ciego, del tratamiento de mantenimiento con Niraparib frente a placebo en pacientes con cáncer de ovario sensible al plantino
Tesaro Inc.
PI-1355
Rico Nieto, Alicia
Importancia pronóstica de la resistencia a la Vancomicina en la evolución de la bacteriemia relacionada con catéter por S. Aureus sensible a Oxacilina (SAOS)
San Juan Garrido,
Rafael
3597
Riera del Moral,
Luis
Ensayo clínico fase IIA para conocer la seguridad del tratamiento de la isquemia crítica no revascularizable de miembros inferiores mediante células troncales mesenquimales. Versión del protocolo: 2, 28-01-2013
FIBHULP
PI-059
Ríos Blanco,
Juan José
Estudio observacional transversal sobre la limitación funcional y de las actividades laborales y de la vida diaria en pacientes con esclerosis sistémica que presentan o no úlceras digitales: estudio LAUDES
Actelion
Pharmaceuticals
S.L.
Anexo-1
3354
Robles
Marhuenda,
Ángel Julián
Ensayo clínico de fase 2b de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia y seguridad de sifalimumab en adultos con lupus eritematoso sistémico
Astrazeneca AB
Anexo-1
3400
Robles
Marhuenda,
Ángel Julián
Ensayo clínico multicéntrico, de grupos paralelos, controlado por placebo, doble ciego, randomizado 2:2:1, de fase IIA, para investigar la seguridad, eficacia y farmacocinética del receptor FC-Gamma IIB recombinante, humano, soluble (SM101) para su
aplicación intravenosa en el tratamiento de pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) con o sin un historial de nefritis lúpica
Suppremol GMBH
3750 B
Robles
Marhuenda,
Ángel Julián
Estudio fase II adaptativo para evaluar la eficacia, farmacodinamia, seguridad y tolerabilidad de GSK2586184 en pacientes con lupus eritematoso sistemático de leve a moderado
Glaxosmithkline S.A.
Anexo-1
3750 B
Robles
Marhuenda,
Ángel Julián
Estudio fase II adaptativo para evaluar la eficacia, farmacodinamia, seguridad y tolerabilidad de GSK2586184 en pacientes con lupus eritematoso sistemático de leve a moderado
Glaxosmithkline S.A.
3751
Robles
Marhuenda,
Ángel Julián
Estudio multicéntrico, con enmascaramiento para investigador y sujeto, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos
y administración repetida, para evaluar el efecto de CDP7657 en sujetos con lupus eritematoso sistemático activo
UCB Biosciences
GMBH
3876
Rodríguez de
Bethencourt
Codés, Fermín
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado paralelamente con placebo con una fase de extensión abierta para evaluar el impacto de la solución de testoterona sobre los niveles de
testosterona total, deseo sexual y energía en hombres con hipogonadismo
Lilly S.A.
PI-054
Roig Vila, Jose
Vicente
Ensayo clínico multicentrico, aleatorizado, comparativo y addon, en dos grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de las células troncales mesenquimales autologas derivadas de
tejido adiposo expandidad (asc), para el tratamiento de la patología fistulusoa perianal compleja en pacientes sin enfermedad inflamatoria intestinal
FIBHULP
3942 A
Roldán Rabadán,
Inmaculada
Evaluación de un programa educación y guía para la adherencia a eliquis en fibrilación auricular no valvular
Bristol Myers Squibb
International
Corporation
PI-057
Sáenz de Pipaón
Marcos, Miguel
Estudio de observación y sin intervención para determinar la función de Clostridium Difficile en la patogenia de la enfermedad observada en neonatos y para investigar la viabilidad de un estudio potencial para evaluar la seguridad, la eficacia y la farmacocinética de la suspensión oral de Fidaxomicina en neonatos con enfermedad asociada a Clostridium Difficile (EACD)
Astellas Pharma
Europe B.V.
3792
Sánchez Orgaz,
Margarita
Comparación de Latanorprost 50 mg/ml colirio vs Xalatan colirio en el tratamiento de glaucoma de ángulo abierto: un estudio clínico abierto, randomizado
Omnivisión GMBH
3793
Sánchez Orgaz,
Margarita
Ensayo clínico fase III, aleatorizado, con dos grupos paralelos, enmascarado para el evaluador y abierto sobre la comparación de la eficacia y la tolerabilidad de una nueva formulación sin conservantes de la combinación fija de Latanoprost 50 mg/ml y Timolol 5 mg/ml gotas oftálmicas frente a Xalarcon tm gotas oftámicas en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto o hipertensión ocular
Omnivisión GMBH
4005
Sánchez
Purificación,
Aquilino
Estudio observacional prospectivo para evaluar la efectividad de las recomendaciones de control de la hiperglucemia al alta e los pacientes diabéticos o con hiperglucemia
Sociedad Española
de Diabetes (SED)
3810
Sánchez
Villanueva, Rafael
Jesús
Estudio en fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de AMG 416 en el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos a hemodiálisis
Kai
Pharmaceuticals
Inc.
3829
Sánchez
Villanueva, Rafael
Jesús
Estudio de extensión, multicéntrico y de un solo grupo, para describir la eficiacia y la seguridad a largo plazo de AMG 146 en el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos a diálisis
Kai
Pharmaceuticals
Inc.
Anexo-1
3210
Sastre Urgelles,
Ana
Efectividad y seguridad del tratamiento combinado con Anfotericina B Liposomial y Voriconazol en el tratamiento de la infección fúngica por hongos filamentosos (IFFIi) en pacientes pediátricos inmunocomprometidos
Vhir- Hospital
Universitari Vall
D'hebron-Institut de
Recerca
3924
Sastre Urgelles,
Ana
Estudio fase II, multicéntrico, abierto, no controlado, para evaluar la eficacia y la seguridad de Nilotinib oral en pacientes pediátricos con leucemia mieloide crónica (LMC) ph+ en fase crónica (FC) de nuevo diagnóstico o con LMC ph+ en FC o fase acelerada
(FA), resistente o intolerante a Imatinib o a Dasatinib
Novartis
Farmacéutica S.A.
3641
Sendagorta
Cudós, Elena
Ensayo prospectivo, unicéntrico, no controlado, para observar el efecto del tratamiento con Cidofovir 1%, 3 noches a la semana durante cuatro semanas, de la neoplasia intraepitelial anal de alto grado en pacientes VIH+
Fundación
SEIMC-GESIDA
3836
Tabernero Gómez,
Ángel José
Estudio postautorización, observacional, prospectivo, longitudinal, multicéntrico para evaluar el porcentaje de pacientes con cáncer de próstata en tratamiento con análogos de la LHRH que muestran resistencia a la castración (CPRC) tras un periodo de seguimiento de 3 años
Ipsen Pharma S.A.
3833
Tallón Barranco,
Antonio
Estudio de mecanismo de acción para evaluar el efecto potencial de GSK239512 sobre la remielinización de las lesiones en sujetos con esclerosos múltiple remitente recurrente
Glaxosmithkline S.A.
3538
Valverde Núñez,
Eva
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego comparando el uso de la hipotermia corporal total moderada precoz con Topiramato o placebo en recién nacidos asfixiados evolucionando a encefalopatía hipóxico-isquémica moderada asevera
Instituto de Investigación
Sanitaria
la Fe
3823
Viejo Llorente,
Aurora
Estudio observacional retrospectivo para determinar la incidencia anual de pacientes que cumplen criterios alarma 20CH en el Servicio de Hematología del Hospital Universitario La Paz
Novartis
Farmacéutica S.A.
3835 B
Villanueva Peña,
Rosa
EUDUS: estudio multinacional, multicéntrico, retrospectivo y observacional de la utilización del fármaco Seroquel (XR) de liberación prolongada, prescrito por psiquiatras para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en países seleccionados en la Unión Europea
Astrazeneca
Pharmaceuticals LP
3894
Villanueva Peña,
Rosa
Estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de la seguridad y la eficacia de los 4 regímenes de dosis de SMO.IR, una formulación oral sólida de oxibato de sodio, en el mantenimiento de la abstinencia de alcohol en pacientes con abstinencia reciente
D&A Pharma
3916
Villanueva Peña,
Rosa
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos de 26 semanas, en fase 3, de 2 dosis de un agonista del receptor nicotínico de acetilcolina Alfa-7 (ECP-6124) o placebo como tratamiento adyuvante pro-cognitivo en sujetos con esquizofrenia en tratamiento crónico estable con antipsicóticos atípicos
Envico
Pharmaceuticals
Inc.
3542
Villasante
Fernández-
Montes, Carlos
SAS115359, Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado frente a propianato de fluticasona inhalada en el tratamiento de sujetos
adolescentes y adultos con asma
Glaxosmithkline
Research and
Development ltd.
Anexo-1
3241
Vivancos
Matellano,
Francisco
Eficacia y seguridad de BIA 9-1067 en pacientes con enfermedad de Parkisnson idiopática con fenómeno de Wearing Off tratados con Levodopa y inhibidor de Dopa Descarboxilasa (IDDC). Ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y activo, de grupos paralelos
Bial Portela & Cª
S.A.
3721
Zamora Auñón,
Pilar
Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de BKM120 con Fulvestrant, en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado con receptores hormonales positivos HER2 negativo, tratadas con IA, que han progresado durante o después del tratamiento con un inhibidor de MTOR
Novartis
Farmacéutica S.A.
3790
Zamora Auñón,
Pilar
Ensayo clínico prospectivo, fase IIA, multicéntrico, abierto y no controlado de la eficacia y tolerabilidad del tratamiento en primera línea de Eribulina como agente único en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 negativo previamente tratadas con taxanos
Medica Scientia
Innovation
Research
3846
Zamora Auñón,
Pilar
Estudio observacional, retrospectivo y multicéntrico para evaluar el beneficio clínico de la combinación de Trastuzumab y Lapatinib (TL) en pacientes con cáncer de mama metastásico her2 positivo y previamente tratados con trastuzumab y/o lapatinib
Medica Scientia
Innovation
Research