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HULP CODE |
TITTLE |
SPONSOR |
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PI-2300 |
Carga del asma grave en España: estudio observacional multicéntrico. Glaxosmithkline S.A. |
Barranco Sanz MPE. |
Anexo-I
4539 |
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, cruzado parcialmente, de dos períodos y tres secuencias para evaluar la eficacia y la seguridad de la administración subcutánea de 2000 u de un inhibidor de la esterasa c1 (humana) en líquido inyectable para la prevención de las crisis de angioedema en adolescentes y adultos con angioedema hereditario. Shire Viropharma, Inc. |
Caballero Molina MT. |
Anexo-Ii
3080 |
Registro de pacientes de FIRAZYR-IOS (Icatibant Outcome Survey). Shire Pharmaceuticals Iberica S.L. |
Caballero Molina MT. |
Anexo-II
3507 |
Estudio multicéntrico, abierto, no aleatorizado para evaluar la farmacocinética, tolerabilidad y seguridad de una única administración subcutánea de icatibant en niños y adolescentes con angioedema hereditario. Shire Human Genetic Therapies Inc. |
Caballero Molina Mt. |
Anexo-I
3744 |
Estudio (registro) postautorización de tipo observacional, multicéntrico, en varios países europeos de pacientes con angiodema hereditario (AEH) que reciben cinryze (inhibidor de la c1 [humano]) para el tratamiento o la prevención de las crisis de AEH. Viropharma SPRL. |
Caballero Molina MT. |
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4539 |
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, cruzado parcialmente, de dos períodos y tres secuencias para evaluar la eficacia y la seguridad de la administración subcutánea de 2000 u de un inhibidor de la esterasa c1 (humana) en líquido inyectable para la prevención de las crisis de angioedema en adolescentes y adultos con angioedema hereditario. Shire Viropharma Inc. |
Caballero Molina MT. |
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4647 |
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de diferentes dosis y de grupos paralelos, para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad, propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de BCX7353 como tratamiento preventivo para reducir la frecuencia de ataques en sujetos con angioedema hereditario. Biocryst Pharmaceuticals Inc. |
Caballero Molina MT. |
Anexo-I
PI-2002 |
Estudio fase IV, observacional, multinacional sobre el control de la enfermedad y los resultados notificados por los pacientes en tratamiento con inhaladores de combinación a dosis fija para asma persistente y EPOC en la práctica clínica habitual (SPRINT). Teva Pharmaceutical Industries Ltd. |
Domínguez Ortega FJ. |
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PI-2281 |
Estudio MARTE: estudio observacional sobre las características de los pacientes asmáticos en tratamiento de mantenimiento y rescate en España según práctica clínica habitual. Chiesi Farmaceutici S.P.A. |
Domínguez Ortega FJ. |
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PI-2405 |
Estudio observacional para evaluar el uso de medicación de alivio en práctica clínica y su relación con el control del asma. Estudio MISTRAL. Astrazeneca Farmaceutica Spain, S.A. |
Domínguez Ortega FJ. |
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Anexo-1 3080 |
Registro de pacientes de Firazyr-ios (ICATIBANT outcome survey) |
Shire Pharmaceuticals Iberica, S.L. |
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3987 |
Estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia clínica y la seguridad de la administración subcutánea del inhibidor de la esterasa c1 derivado de plasma humano en el tratamiento profiláctico del angioedema hereditario |
CSL Behring GMBH clinical |
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3889 |
Carga de la enfermedad y calidad de vida del paciente con urticaria en España. Prevalencia de urticaria refractaria a la terapia estándar en práctica clínica habitual. Estudio UCREX |
Novartis Farmacéutica, S.A. |
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FIB-003 |
Estudio observacional prospectivo para la validación de la escala UAS (Urticaria Activity Score) adaptada al castellano y su uso en pacientes con urticaria crónica espontánea durante 7 días consecutivos (UAS7). Estudio Evaluas |
Novartis Farmacéutica, S.A. |
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4260 |
Ensayo fase III, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, en grupos paralelos, de 52 semanas de duración en pacientes de 12 años o mayores con asma, para evaluar la eficacia y seguridad de Symbicort (budesonida/formoterol) Turbuhaler 160/4,5 μg “a demanda” comparándolo con Pulmicort (budesonida) Turbuhaler 200 μg dos veces al día más terbutalina Turbuhaler
0,4 mg. “a demanda” |
Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
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2013 |
Satisfacción con el tratamiento y calidad de vida de los pacientes en inmunoterapia sublingual. Creencias y actitudes de los especialistas en su tratamiento. Estudio SMILE (Código HULP: 3593 A) |
Stallergenes Ibérica
S.A. |
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2013 |
Estudio multicéntrico abierto no aleatorizado para evaluar la farmacocinética tolerabilidad y seguridad de una única administración subcutánea de Icatibant en niños y adolescentes con Angiodema Hereditario (Código HULP: 3507) |
Shire Human
Genetic Therapies
Inc. |
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2013 |
Estudio multicéntrico, abierto, no aleatorizado para evaluar la farmacocinética, tolerabilidad y seguridad de una única administración subcutánea de Icatibant en niños y adolescentes con Angioedema Hereditario (Código HULP: Anexo-1 3507) |
Shire Human
Genetic Therapies
Inc. |
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2013 |
Estudio (registro) postautorización de tipo observacional, multicéntrico, en varios países europeos de pacientes con Angiodema Hereditario (AEH) que reciben Cinryze (inhibidor de la c1 [humano]) para el tratamiento o la prevención de las crisis de AEH (Código HULP: 3744) |
Viropharma SPRL |
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2013 |
Estandarización biológica del extracto alergénico de Alternaria Alternata para determinar la actividad biológica en unidades equivalentes de Histamina (HEP) ( Código HULP: 3941) |
Laboratorios Leti
S.L. U. |
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2013 |
Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para determinar la eficacia y la seguridad de Lebrikizumab en pacientes con Asma no controlada tratados con corticosteroides inhalados y un segundo medicamento de control (Código HULP: 3973) |
F. Hoffmann-La
Roche Ltd. |
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2012 |
Satisfacción con el tratamiento y calidad de vida de los pacientes en inmunoterapia sublingual. Creencias y actitudes
de los especialistas en su tratamiento. Estudio SMILE |
Stalleregenes, S.A. |
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2012 |
Satisfacción con el tratamiento y calidad de vida de los
pacientes en inmunoterapia sublingual. Creencias y actitudes
de los especialistas en su tratamiento. Estudio SMILE |
Stalleregenes, S.A. |
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2011 |
Estudio transversal epidemiológico y descriptivo sobre el impacto estacional de la rinitis alérgica moderada/grave en la actividad principal del paciente alérgico |
Stallergenes, S.A. |
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2011 |
Estudio de la correlacion entre los niveles séricos de ige total y la gravedad del asma en pacientes asmaticos alergicos en españa. estudio Sige |
Novartis Farmaceútica, S.A. |
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2011 |
La carga humanística y económica del angioedema |
Viropharma SPRL |
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2011 |
Estandarización biológica del extracto alergénico de Secale Cereale para determinar la actividad biológica en unidades equivalentes de Histamina (HEP) |
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2011 |
Estandarización biológica del extracto alergénico de Secale Cereale para determinar la actividad biológica en unidades equivalentes de Histamina (HEP) |
Laboratorios Leti, S.L. |
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2011 |
Ensayo clínico fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con inmunoterapia subcutánea a diferentes dosis, en grupos paralelos y controlado con placebo, en pacientes con rinoconjuntivitis ± asma sensibilizados a Phleum pratense |
Bial-Portela & Cª, S.A. |
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2010 |
Estudio multicéntrico en abierto para evaluar la seguridad, la tolerabilidad local, la comodidad posológica y la eficacia de una formulación autoadministrada por vía subcutánea de icatibant en el tratamiento de los ataques agudos de angiodema hereditario. |
Jerini AG |
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2010 |
Estudio de fase 2 de dosis múltiple, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para determinar la seguridad y la eficacia de AMG853 en sujetos con asma mal controlado |
Amgen Inc |
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2009
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Prevención del asma mediante Grazax |
ALK-Abelló, S.A |
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2009
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Estudio de la eficacia y seguridad del antihistamínico VO114CP 2,5MG en el tratamiento de la rinitis alérgica estacional.Estudio aletorizado, doble ciego de tres ramas y grupos paralelos, que incluye una rama de placebo y otra de control activo ( levocetirizina 5 mg) |
Pierre Fabre ibérica SA |
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2009
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Registro en pacientes de frirazyr-IOS |
Shire Pharmaceuticals Ibérica S.L |