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HULP CODE |
TITTLE |
SPONSOR |
Anexo-I
4179 |
Estudio de extension de fase III, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia del factor de la coagulacion VIII recombinante (RVIII-cadena sencilla, CSL627) en pacientes con hemofilia a severa. CSL Behring GMBH Clinical. |
Álvarez Román MT. |
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4655 |
Estudio multicéntrico de fase II, abierto, de un solo brazo, prospectivo, intervencional, del factor derivado del plasma VIII/VWF (Alphanate®) en la terapia de inducción de tolerancia inmune en sujetos con hemofilia congénita A. Grifols S.A. |
Álvarez Román MT. |
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4487 |
Estudio de fase III prospectivo, multicéntrico y abierto para investigar la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia hemostática del factor VIII pegilado (BAX 855) en pacientes no tratados previamente (PNTP) y pacientes tratados mínimamente (PTM) < 6 años con hemofilia a grave (FVIII < 1 %). Baxter Innovations GMBH. |
Álvarez Román MT. |
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4547 |
Estudio clínico de fase III, prospectivo, aleatorizado y multicéntrico para comparar la seguridad y la eficacia de BAX 855 tras la profilaxis guiada por FC dirigida a dos concentraciones mínimas de FVIII distintas en sujetos con hemofilia A grave. Baxter Innovations GMBH. |
Álvarez Román MT. |
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4011 |
Estudio de extensión de fase IIIB, abierto, multicéntrico, sobre la seguridad y eficacia de una proteína de fusion del factor IX recombinante de la coagulación con la albumina (RIXFP) en pacientes con hemofilia B. CSL Behring GMBH Clinical. |
Álvarez Román MT. |
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4563 |
Estudio de fase 1, prospectivo, abierto, de dos periodos, secuencia fija y aumento escalonado de la dosis sobre la FC y la seguridad de BAX 826 (APS-FVIIIR) en pacientes con hemofilia a grave (FVIII < 1 %) previamente tratados. Baxter Innovations GMBH. |
Álvarez Román MT. |
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PI-2192 |
Estudio multicéntrico de recogida de datos retrospectivos sobre el uso del factor X de alta pureza de BPL en el tratamiento de pacientes con deficiencia del factor X hereditaria. Bio Products Laboratory Ltd. |
Álvarez Román MT. |
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4562 |
Estudio multicéntrico, abierto y de administración repetida, para evaluar la seguridad y la eficacia de UCB7665 en sujetos con trombocitopenia inmune primaria (tp0001). UCB Biosciencies GMBH. |
Álvarez Román MT. |
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PI-2517 |
Álvarez Román MT. Estudio retrospectivo para evaluar el uso de agonistas de los receptores de trombopoyetina en pacientes adultos con trombocitopenia inmune primaria en España. Asociación de Investigación de la Enfermedad Tromboembólica de la Región de Murcia. |
Álvarez Román MT. |
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Anexo-IIII 3526 |
Jiménez Yuste VM . Ensayo multinacional para evaluar la seguridad y la eficacia, junto con la farmacocinética, de NNC 0129-0000-1003 administrado para el tratamiento y la profilaxis de las hemorragias en pacientes con hemofilia A. Novo Nordisk AS. |
Jiménez Yuste VM . |
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4606 |
Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, multicéntrico y abierto para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética del emicizumab profiláctico, en comparación con la ausencia de profilaxis, en pacientes con hemofilia A sin inhibidores. F Hoffmann-La Roche Ltd. |
Jiménez Yuste VM . |
Anexo-I
4486 |
Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, abierto de fase III para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética del RO5534262 profilactico frente a la no profilaxis en pacientes con hemofilia A con inhibidores. Roche Farma S.A. |
Jiménez Yuste VM . |
Anexo-II
3602 |
Seguridad y eficacia de NNC0155-0000-0004 en la prevención y el tratamiento de las hemorragias en pacientes pediátricos con hemofilia A no tratados previamente. Novo Nordisk AS. |
Jiménez Yuste VM. |
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4605 |
Ensayo clínico de fase III multicéntrico, abierto y de un solo brazo para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de la administración subcutánea de emicizumab una vez a la semana en pacientes pediátricos con hemofilia A con inhibidores. F Hoffmann-La Roche Ltd. |
Jiménez Yuste VM |
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4654 |
Ensayo multicéntrico, comparativo, doble ciego, aleatorizado y cruzado para investigar la farmacocinética y la seguridad de dosis única de turoctocog alfa pegol a partir del proceso pivotal y de turoctocog alfa pegol a partir del proceso comercial en pacientes con hemofilia A grave. Novo Nordisk AS. |
Jiménez Yuste VM |
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4674 |
Ensayo clínico estudio de fase III, multicéntrico y sin enmascaramiento para evaluar la eficacia, la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinámica del emicizumab administrado cada 4 semanas en pacientes con hemofilia A. F Hoffmann-La Roche Ltd. |
Jiménez Yuste VM |
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4618 |
Guardian 9. Ensayo abierto y multicéntrico para evaluar la farmacocinética de Novoeight® (turoctocog alfa) en relación con el IMC en sujetos con hemofilia A. Novo Nordisk AS. |
Jiménez Yuste VM . |
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4658 |
Estudio de fase III, multicéntrico, de un solo brazo y abierto sobre la eficacia y la seguridad del factor VIII recombinante porcino con dominio B suprimido (BAX 802) en sujetos con hemofilia A congénita con inhibidores del factor VIII sometidos a intervenciones quirúrgicas u otros procedimientos invasivos. Baxalta Innovations GMBH. |
Martín Salces M. |
Anexo-I
4099 |
Estudio de fase III, multicéntrico, abierto y no controlado para evaluar la seguridad y la eficacia de BAY81-profilactico. Bayer Hispania SL. |
Martín Salces M. |
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PI-1587 |
Proyecto para actualizar el estudio de hemofilia congénita en España (PUCHS). Estudio multicéntrico, no intervencionista, y retrospectivo de la prevalencia de la hemofilia en España |
Novo Nordisk Pharma, S. A. |
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PI-1625 |
Estudio retrospectivo, no intervencionista sobre la practica actual en el tratamiento de hemofilia en Europa |
Swedish Orphan Biovitrum AB |
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3486 |
Estudio de fase II/III abierto y multicéntrico, de la seguridad y la eficacia de una proteína de fusión del factor IX recombinante de la coagulación con la albúmina RIX-FP en sujetos con hemofilia B |
CSL Behring GMBH Clinical |
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3666 |
Estudio de fase III, abierto y multicéntrico, de la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de una proteína de fusión del factor IX recombinante de coagulación con la albúmina (RIXFP)
en niños con hemofilia b tratados previamente |
CSL Behring GMBH Clinical |
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3869 |
Estudio de fase I/III, abierto, multicéntrico y cruzado de
seguridad, eficacia y farmacocinética del factor de la coagulación
VIII recombinante (RFVIII) comparado con el factor VIII
antihemofilico humano recombinante (RFVIII; INN: OCTOCOG
ALFA) en pacientes con hemofilia A, y estudio de FC, seguridad y eficacia repetido |
CSL Behring GMBH Clinical |
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4011 |
Estudio de extensión de fase IIIB, abierto, multicéntrico, sobre la seguridad y eficacia de una proteína de fusión del factor IX recombinarte de la coagulación con la albúmina (RIXFP) en pacientes con hemofilia B |
CSL Behring GMBH Clinical |
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4032 |
Estudio abierto de fase III sobre la seguridad, eficacia y farmacocinética del factor VIII recombinante de cadena simple
en pacientes pediátricos con hemofilia A grave |
CSL Behring GMBH Clinical |
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4125 |
Seguridad y eficacia de turoctocog Alfa Pegol (N8-GP) en pacientes con hemofilia A no tratados previamente |
Novo Nordisk Pharma, S.A. |
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4143 |
Evaluación en abierto y multicéntrico de la seguridad y la eficacia de una proteína de fusión del factor IX recombinante de la coagulación y FC (rFIXFc;BIIB029) en la prevención y el tratamiento de episodios de sangrado en pacientes con hemofilia B grave no tratados previamente |
Biogen Idec LTD |
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4148 |
Estudio de registro postautorización de vigilancia de la seguridad en pacientes con hemofilia A grave sin tratamiento previo, en las condiciones asistenciales habituales |
Pfizer, S. A. |
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4179 |
Estudio de extensión de fase III, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia del factor de la coagulación VIII recombinante (RVIII-cadena sencilla, CSL627) en pacientes con hemofilia A severa |
CSL Behring GMBH Clinical |
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4214 |
Evaluación en abierto y multicéntrica de la seguridad y la eficacia de la proteína de fusión del factor VIII FC recombinante de la coagulación (rFIIIFc; BIIB031) en la prevención y el tratamiento de episodios de sangrado en pacientes con hemofilia A grave no tratados previamente |
Biogen Idec LTD |
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4283 |
Estudio de fase 3, prospectivo, no controlado y multicéntrico que evalúa la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de BAX 855 (FVIII recombinante de longitud
completa pegilado) en pacientes pediátricos con hemofilia A grave tratados previamente |
Baxter Innovations GMBH |
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PI-1385 |
Estudio prospectivo en registros internacionales de pacientes con enfermedad de Von Willebrand de tipo 3 con inhibidor |
Fondazione Angelo Bianchi Bonomi |
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PI-1613 |
Estudio prospectivo de adherencia al tratamiento sustitutivo con factor VIII, en régimen de profilaxis, en pacientes adultos diagnosticados de hemofilia a grave. Estudio AURIGAPRO |
Bayer Hispania, S.L. |
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PI-1744 |
Seguimiento a largo plazo de los pacientes con hemofilia A que previamente mostraron éxito total o parcial al tratamiento de inducción de inmunotolerancia con un solo producto DFVIII/VWF (fanhdi®) |
Grifols S.A. |
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PI-1844 |
Aplicación de una nueva herramienta para evaluar la percepción y la preferencia de los pacientes por el tratamiento de la hemofilia a en la practica clínica real |
Pfizer, S.L.U. |
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4180 |
Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, abierto, controlado
con comparador activo, para evaluar la eficacia y la seguridad
de rivaroxaban a un régimen de dosis ajustado según la edad y el peso, en niños con tromboembolismo venoso agudo. Einstein junior fase III |
Bayer Pharma AG |
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4181 |
Ensayo clínico aleatorizado, abierto, controlado con comparador activo, para evaluar la seguridad, la eficacia y las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de rivaroxaban oral, durante 30 días de tratamiento, en niños con manifestaciones diversas de trombosis venosa. Einstein junior fase IIB |
Bayer Heathcare AG |
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4105 |
Estudio clínico, en fase II, de serie de casos sobre la reversión del efecto anticoagulante de dabigatran, mediante administración intravenosa de 5,0 g de idarucizumab (BI 655075) en pacientes tratados con dabigatrn etexilato que tengan una hemorragia no controlada o requieran intervención quirúrgica o procedimiento intervencionista urgente ARTIHB |
Boehringer Ingelheim España, S.A. |
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3018 |
Seguridad y eficacia de N8 en la prevención y el tratamiento a demanda de los episodios hemorrágicos en sujetos con hemofilia A |
Novo Nordisk A/S |
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4099 |
Estudio de fase III, multicéntrico, abierto y no controlado
para evaluar la seguridad y la eficacia de BAY 81-profiláctico |
Bayer Hispania, S.L. |
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2013 |
Ensayo abierto, multicéntrico, no controlado para evaluar la eficacia y seguridad de NNC-0156-0000-0009 durante las intervenciones quirúrgicas en pacientes con hemofilia B (Código HULP: 3779) |
Novo Nordisk A/S |
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2013 |
Seguridad y eficacia de NNC-0156-0000-0009 tras una exposición prolongada en pacientes con hemofilia B (Código HULP: 3780) |
Novo Nordisk A/S |
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2013 |
Estudio de fase I/III, abierto, multicéntrico y cruzado de seguridad, eficacia y farmacocinética del factor de la coagulación VIII recombinante (RFVIII) comparado con el factor VIII antihemofílico humano recombinante (RFVIII; INN: Octocog Alfa) en pacientes con hemofilia A, y estudio de FC, seguridad y eficacia repetido (Código HULP: 3869) |
CSL Behring GMBH |
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2013 |
Estudio retrospectivo para analizar el manejo actual de pacientes adultos con trombocitopenia inmune primaria (PTI) en España (Código HULP: 3891) |
Asociación de Investigación
de la Enfermedad
Tromboembólica
de la Región de Murcia |
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2013 |
Estudio de fase III, multicéntrico y abierto que investiga la farmococinética, la seguridad y la eficacia del factor X de alta pureza del BPL en el tratamiento de la deficiencia del factor X grave y moderada (Código HULP: Anexo-2 3016) |
Bio Products
Laboratory
Lmimited |
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2013 |
Estudio de fase II/III abierto y multicéntrico, de la seguridad y la eficacia de una proteína de fusión del factor IX recombinante de la coagulación con la albúmina RIXFP en sujetos con hemofilia B
(Código HULP: Anexo-2 3486) |
CLS Behring GMBH |
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2013 |
Ensayo en fase IIIB, abierto, prospectivo y multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de la profilaxis individualizada con factor Human-CL RHFVIII en pacientes adultos con hemofilia A grave que han recibido tratamiento previo (Código HULP: 3958) |
Octapharma AG |
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2013 |
Ensayo abierto, de dosis única y dosis múltiples, para investigar la farmacocinética y la farmacodinamia de RFVIIa tras la administración intravenosa de una dosis de 270 μg/Kg en pacientes con hemofilia A o B o sin inhibidores (Código HULP: Anexo-1 3917) |
Novo Nordisk A/S |
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2013 |
Ensayo multinacional para evaluar la seguridad y la eficacia, junto con la farmacocinética, de NNC 0129-0000-1003 administrado para el tratamiento y la profilaxis de las hemorragias en pacientes con hemofilia A (Código HULP: Anexo-2 3526) |
Novo Nordisk A/S |
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2013 |
Eficacia, seguridad y evaluación fármaco-económica de la profilaxis secundaria a largo plazo con concentrados de fviii/fvw altamente purificados y doblemente inactivados en pacientes con enfermedad Von Willebrand (evw) severa heredada y con frecuencia sangrados (Código HULP: Anexo-1 3577) |
Fondaziones
Irccs Ca' Granda
Ospedale
Maggiore
Policlinico Di Milano |
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2013 |
Seguridad y eficacia de NNC0155-0000-0004 en la prevención y el tratamiento de las hemorragias en pacientes pediátricos con hemofilia A no tratados previamente (Código HULP: Anexo-1 3602) |
Novo Nordisk A/S |
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2013 |
Estudio clínico de fase 3 para determinar la farmacocinética, seguridad y eficacia de RVWF: RFVIII y de RVWF en el tratamiento de episodios hemorrágicos en sujetos con diagnóstico de enfermedad de Von Willebrand (Código HULP: Anexo-1 3605) |
Baxter Innovations
GMBH |
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2013 |
Inmunogenicidad, eficacia y seguridad del tratamiento con factor viii recombinante obtenido a partir de células humanas (Human-cl rhFVIII) en pacientes con hemofilia A grave sin tratamiento previo (Código HULP: 3786) |
Octapharma AG |
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2013 |
Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis única, y de escalada de dosis para investigar la seguridad , la farmacocinética y la farmacodinamia de NNC0172-0000-2021 administrado por vía intravenosa y subcutánea a varones sanos y sujetos con hemofilia (Código HULP: Anexo-2 3429) |
Novo Nordisk A/S |
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2012 |
Estudio de fase II/III abierto y multicéntrico de la seguridad y la eficacia de una proteína de fusión del factor IX recombinante de la coagulación con la albúmina RIX-FP en sujetos con Hemofilia B |
ZLB Behring GMBH Clinical CLS Behring GMBH Clinical |
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2012 |
Evaluación en abierto y multicéntrico de la seguridad y la efi cacia a largo plazo de la proteína recombinante de fusión del factor VIII de coagulación humano en la prevención y el tratamiento de episodios de sangrado en sujetos con Hemofi lia tratados previamente |
Biogen Idec LTD |
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2012 |
Estudio de fase III, multicéntrico y abierto que investiga la farmacocinética la seguridad y la eficacia del factor X de alta pureza de BPL en el tratamiento de la deficiencia del factor X en pacientes sometidos a cirugía |
Bio Products Laboratory LTD |
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2012 |
Ensayo multicéntrico, abierto, de dosis múltiples para investigar la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinamia de NNC0172-2021 administrado por vía subcutánea a varones sanos y sujetos con Hemofi lia |
Novo Nordisk A/S |
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2012 |
Estudio de fase III abierto y multicéntrico, de la farmacocinética, seguridad y efi cacia de una proteína de fusión del factor recombinante de la coagulación con la albúmina (RLX-FP) en niños con Hemofi lia B tratados previamente |
ZLB Behring GMBH Clinical CLS Behring GMBH Clinical |
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2012 |
Eficacia, seguridad y evaluación fármaco-económica de la profi laxis secundaria a largo plazo con concentrados de FVIII/FVW altamente purificados y doblemente inactivados en pacientes con enfermedad Von Willebrand (EVW) severa heredada y con frecuencia de sangrados |
Flora Peyvandi |
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2012 |
Seguridad y efi cacia de NNC0155-0000-0004 en la prevención y el tratamiento de las hemorragias en pacientes pediátricos con Hemofilia a no tratados previamente |
Novo Nordisk A/S |
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2012 |
Estudio clínico de fase 3 para determinar la farmacocinética, seguridad y eficacia de RVWF: RFVIII Y RVWF en el
tratamiento de episodios hemorrágicos en sujetos con diagnóstico de enfermedad de Von Willebrandt |
Baxter Innovations GMBH |
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2012 |
BAX855 (factor VIII pegilado recombinante): estudio fase 1, prospectivo, abierto, cruzado, de escalada de dosis en pacientes con hemofilia a severa (FVIII<1%) previamente tratados |
Baxter Innovations GMBH |
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2012 |
Ensayo multicéntrico y abierto para investigar la farmaconinética de tres lotes de Turoctocog Alfa en sujetos con hemofi lia A |
Novo Nordisk A/S |
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2012 |
Estudio observacional, retrospectivo, multicéntrico, sobre las pautas de tratamiento en españa con factor IX recombinante en pacientes con Hemofi lia B. Periodo de observación: 1 año |
Rosario Garrido Pérez |
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2012 |
Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis única y de escalada de dosis para investigar la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinamia de NNC0172-0000-2021 administrado por vía intravenosa y subcutánea a varones sanos y sujetos con Hemofilia |
Novo Nordisk Pharma, S.A. |
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2011 |
Estudio abierto no randomizado con escalada de dosis para investigar la seguidad y la farmacocinética de administraciones intravenosas únicas de SF-N7-GP en pacientes con hemofilia A o B |
Novo Nordisk Pharma, S.A. |
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2011 |
Evaluacion abierta y multicentrica de la seguridad, la farmacocinetica y la eficacia dela proteina de fusion factor VIII FC recombinante en el tratamiento y al prevencio de las hemorragias en pacientes con hemofilia a grave tratados previamente |
Biogen Idec LTD |
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2011 |
Estudio farmacocinético y de seguridad abierto, multicéntrico, con escalado de dosis de la proteína de fusión del factor ix recombinante de la coagulación con la Albúmina (RIXFP) en pacientes con hemofília B |
CSL Behrign GRMBH |
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2011 |
Estudio farmacocinético y de seguridad abierto, multicéntrico, con escalado de dosis de la proteína de fusión del factor ix recombinante de la coagulación con la Albúmina (RIXFP) en pacientes con hemofília B |
CSL Behrign GRMBH |
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2011 |
Estudio de fase III, multicéntrico y abierto que investiga la farmococinética, la seguridad y la eficacia del factor x de alta pureza del BPL en el tratamiento de la deficiencia del factor X grave y moderada |
Bio Products Laboratory |
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2011 |
Estudio postautorización de vigilancia de la seguridad en pacientes cambiados de ReFacto u otros productos de factor VIII a ReFacto AF en el marco de la atención médica habitual |
Wyeth Farma, S.A. |
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2011 |
Estudio no aleatorizado y abierto para evaluar las propiedades
farmacocinéticas la seguridad y la eficacia de refacto AF en sujetos pediátricos menores de 12 años con hemofilia A severa FVIII previamente tratados |
Wyeth Farma, S.A. |
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2011 |
Estudio abierto sobre la seguridad y eficacia de refacto AF en pacientes no tratados previamente en condiciones asistenciales habituales |
Wyeth Farma, S.A. |
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2011 |
Estudio de adherencia al tratamiento sustitutivo con factor VIII, en régimen de profilaxis, en pacientes diagnosticados de hemofilia a grave, y su relación con su evolución clínica |
Bayer Hispania, S.L |
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2011 |
Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis única y de escalada de dosis para investigar la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinamia de NNC0172-0000-2021 administrado por vía intravenosa y subcutánea a varones sanos y sujetos con hemofilia |
Novo Nordisk Pharma, S.A |
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2011 |
Seguridad y eficacia de N8 en la prevención y el tratamiento a demanda de los episodios hemorrágicos en sujetos con hemofilia A |
Novo Nordisk A/S |
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2010 |
Estudio abierto, multicéntrico, única dosis intravenosa, de búsqueda de dosis para determinar la seguridad y eficacia de Sym001 en el tratamiento de la púrpura trombocitopénica inmune (PTI) en pacientes adultos no esplenectomizados y RhD positivos |
Symphogen A.S |
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2010 |
Estudio observacional prospectivo para evaluar la eficacia y seguridad de kogenate bayer en perfusión continua en cirugía practicada a pacientes con hemofilia A severa |
Química Farmacéutica Bayer, S.L |
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2010 |
Estudio farmacocinético y de seguridad abierto, multicéntrico, con escalado de dosis de la proteína de fusión del factor IX recombinante de la coagulación con la albúmina (rIX-FP) en pacientes con hemofília B |
Química Farmacéutica Bayer, S.L |
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2010 |
Estudio promovido por el investigador sobre profilaxis con rFVIIa en niños con hemofilia A e inhibidores |
Angelo Bianchi Bonomi |
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2010 |
Estudio observacional de inmonotolerabilidad inducida |
Octapharma S.A. |
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2010 |
Ensayo multicéntrico, abierto, no controlado sobre la eficacia y la seguridad de N8 en la prevención y el tratamiento a demanda de los episodios hemorrágicos en sujetos con hemofilia A previamente tratados fase del estudio 3, Subestudio: “Eficacia y seguridad de N8 en la prevención y el tratamiento de la hemorragia durante los procedimientos quirúrgicos en sujetos con hemofilia A” |
Novo Nordisk Pharma |
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2010 |
Seguridad y eficacia de N8 en la prevención y el tratamiento a demanda de los episodios hemorrágicos en sujetos con hemofilia A |
Novo Nordisk A/S |
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2009
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Estudio observacional post-autorización de seguridad de feiba. Estudio de cohortes, observacional, no intervencionista, abierto, no controlado, de feiba en pacientes hemofílicos con inhibidor |
Baxter Innovations GmbH |
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2009
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Estudio postautorización de vigilancia de la seguridad en pacientes cambiados de ReFacto u otros productos de factor VIII a ReFacto AF en el marco de la atención médica habitual |
Wyeth Farma, S.A. |
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2009
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Ensayo clínico, controlado, doble ciego, paralelo, para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento profiláctico con BAY 79-4980 administrado una vez por semana comparado con el tratamiento con rFVIII-FS adminsitrado tres veces por semana en pacientes con hemofilia A severa previamente tratados |
BAYER HEALTHCARE AG |
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2009
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Estudio abierto, no aleatorizado, con dos brazos de tratamiento, uno de dosis única y otro de dosis múltiple para investigar la seguridad y farmacocinética de rFVlla de larga duración en pacientes con hemofilia A y B |
Novo Nordisk Pharma |
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2009
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Estudio promovido por el investigador sobre profilaxis con rFVIIa en niños con hemofilia A e inhibidores |
Angelo Bianchi Bonomi |
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2009
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Estudio no aleatorizado y abierto para evaluar las propiedades farmacocinéticas la seguridad y la eficacia de refacto AF en sujetos pediátricos menores de 12 años con hemofilia A severa FVIII previamente tratados |
Wyeth Farma, S.A. |
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2009
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Estudio abierto sobre la seguridad y eficacia de refacto AF en pacientes no tratados previamente en condiciones asistenciales habituales |
Wyeth Farma, S.A. |
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2009
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Transplante hepático en pacientes con hemofilia en España |
Wyeth Farma, S.A. |
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2009
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PRO-PACT: recopilación retrospectiva de casos de profilaxis |
Novo Nordisk A/S |
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2009
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Estudio multicéntrico, abierto, comparativo de tratamiento de demanda con 2 regímenes profilácticos del producto farmacéutico reformado del factor IX de la coagulación recombinante en sujetos con hemofilia B severa |
Wyeth Farma, S.A. |
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2009
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The VWD international prophylaxis (VIP) study. Estudio Internacional de profilaxis en EVW (IPV) |
RHO Inc. |
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2009
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Estudio abierto de Romiplostim en Sujetos Adultos Trombocitopénicos con Púrpura Trombocitopénica Inmune |
Amgen S.A. |
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2009
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Estudio propsectivo, fase IV, multicéntrico y abierto para evaluar los cambios en la morfología de la médula ósea en sujetos adultos que reciben romiplostim para el tratamiento de la Trombocitopenia asociada a púrpura Trombocitopenia inmune (idiopática) |
Amgen S.A. |
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2009
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Ensayo multicéntrico y multinacional, abierto, de escalada de dosis para evaluar la seguridad y farmacocinética de dosis intravenosas ascendentes de fix recombinante pegilado 40K en pacientes con hemofilia B sin hemorragia activa |
Novo Nordisk Pharma |
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2009
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Ensayo multicéntrico abierto, secuencial y multinacional para comparar la farmacocinética y la seguridad de N8 y Advate en sujetos con hemofilia a unicéntrico en España |
Novo Nordisk Pharma |
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2009
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Ensayo multicéntrico, abierto, no controlado sobre la eficacia y seguridad de N8 en la prevención y el tratamiento a demanda de los episodios hemorrágicos en sujetos con hemofília A previamente tratados. Subestudio: Eficacia y seguridad de N8 en la prevención |
Novo Nordisk Pharma |
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2009
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Desarrollo de inhibidores en pacientes no tratados previamente (PUP) o en pacientes mínimamente tratados con componentes sanguíneos (MBCTP) al ser expuestos a concentrados de derivados plasmáticos de Von Willebrand conteniendo factor VIII (VWF/FVIII) o a concentrados con factor VIII recombinante (rFVIII) ensayo clínico independiente, internacional, multicéntrico, prospectivo, controlado, aleatorizado y abierto |
Fondazione Ángelo Bianchi Bonomi |