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Signed clinical trials / 2017
 
Balsa Criado A. Ensayo de fase IV, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de golimumab (MK-8259 [SCH 900259]) tras la retirada del tratamiento, en comparación con su continuación (pauta completa o reducida), en sujetos con espondiloartritis axial no radiológica. Type: Clinical Trial, phase IV.
HULP code: CONTRATO 4859. Sponsored´s protocol code: 8259-038. Sponsored by: Merck Sharp & Dhome Corp. Signed date: 14/06/2017
Redondo Sánchez A. A randomized, double blinded, phase III study of atezolizumab versus placebo in patients with late relapse of epithelial ovarian, fallopian tube or peritoneal cancer treated by platinum-based chemotherapy and bevacizumab atalante. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4876. Sponsored´s protocol code: GINECO-OV236b. Sponsored by: Grupo Español de Investigación Cáncer de Ovario (GEICO). Signed date: 27/11/2017
Hierro Llanillo L. Estudio abierto y multicéntrico para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de glecaprevir/pibrentasvir en pacientes pediátricos con infección crónica por el virus de la hepatitis c (VHC) de genotipo 16. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4847. Sponsored´s protocol code: M16-123. Sponsored by: Abbvie Deutschland GMBH. Signed date: 28/08/2017
Martín Arranz MD. Estudio fase III, multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de células madre. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4848. Sponsored´s protocol code: Cx601-0303. Sponsored by: Tigenix S.A.U. Signed date: 02/06/2017
Sáenz de Pipaón Marcos M. Estudio aleatorizado, en doble ciego, controlado, con grupos paralelos y multinacional, para investigar el efecto sobre la composición de la microbiota intestinal de una leche infantil parcialmente hidrolizada, suplementada con simbióticos, y su efectividad clínica en lactantes con gran riesgo de desarrollar alergia. Type: , phase PRODUCTO ALIMENTARIO.
HULP code: CONTRATO 4850. Sponsored´s protocol code: EBB15BL89859. Sponsored by: Nutricia  Reseach B.V. (Danone). Signed date: 24/07/2017
Humala Barbier KK. Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo, de pracinostat en combinación con azacitidina en pacientes ≥ 18 años con leucemia mieloide aguda (LMA) de diagnóstico reciente no aptos para la quimioterapia de inducción habitual. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4853. Sponsored´s protocol code: FRAN-16-52. Sponsored by: Helsinn Healthcare S.A. Signed date: 13/11/2017
Redondo Sánchez A. Phase I-II trial of sunitinib plus nivolumab after standard treatment in advanced soft tissue and bone sarcomas. Type: Clinical Trial, phase I.
HULP code: CONTRATO 4854. Sponsored´s protocol code: GEIS-52. Sponsored by: Grupo Español de Investigación en Sarcomas. Signed date: 13/06/2017
Abad Gurumeta A. Ensayo de fase III, abierto, aleatorizado, multicéntrico y controlado para evaluar la farmacocinética y farmacodinámica de edoxabán y comparar la eficacia y seguridad de edoxabán con un tratamiento estándar anticoagulante en sujetos pediátricos desde el nacimiento hasta antes de los 18 años con tromboembolismo venoso (TEV) confirmado. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4855. Sponsored´s protocol code: DU176b-D-U312. Sponsored by: Daiichi Sankyo Inc. Signed date: 15/09/2017
de Lucas Laguna R. Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, comparado con placebo, en el que se evalúan la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de ixekizumab en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave y entre 6 y < 18 años. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4856. Sponsored´s protocol code: MC-RHCD. Sponsored by: Lilly S.A. Signed date: 18/07/2017
Rodríguez Salas N. Estudio multicéntrico, fase II de nivolumab en combinación con ipilimumab para pacientes con tumores pediátricos sólidos avanzados del adulto. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4845. Sponsored´s protocol code: GETHI021. Sponsored by: Grupo Español de Tumores Huérfanos e Infrecuentes. Signed date: 18/07/2017
Pascual Pascual SI. Estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de idebenona en pacientes con distrofia muscular de Duchenne que reciben glucocorticoesteroides. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4858. Sponsored´s protocol code: SNT-III-012. Sponsored by: Santhera Pharmaceuticals Ltd. Signed date: 20/09/2017
Redondo Sánchez A. Estudio de fase IIIB, aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico, del retratamiento con olaparib en pacientes con cáncer epitelial de ovario tratado previamente con un Parpi y con respuesta a la repetición de la quimioterapia con platino (OREO). Type: Clinical Trial, phase IIIb.
HULP code: CONTRATO 4844. Sponsored´s protocol code: D0816C00014. Sponsored by: Astrazeneca AB. Signed date: 00/01/1900
Canales Albendea MA. Estudio fase II de seguridad y eficacia de atezolizumab administrado en combinación con terapia anti-CD20 obinutuzumab o rituximab en pacientes con linfoma de células del manto o de la zona marginal y macroglobulinemia de Waldenström refractarios o en recaída. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4860. Sponsored´s protocol code: MO39107. Sponsored by: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Signed date: 29/06/2017
Espinosa Arranz E. Estudio de fase III multicéntrico, abierto, randomizado, con dos grupos de tratamiento para evaluar la eficacia y la seguridad de cobimetinib en combinación con atezolizumab frente a pembrolizumab en pacientes con melanoma BRAFV600 tipo salvaje avanzado, no tratados previamente. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4862. Sponsored´s protocol code: CO39722. Sponsored by: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Signed date: 06/10/2017
Feliú Batlle J. Estudio fase I-II, en estudio preliminar de eficacia, en abierto, de determinación de la dosis, en fase I-II y llevado a cabo en humanos por primera vez para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de CX-2009 en adultos con tumores sólidos irresecables metastásicos o localmente avanzados (Proclaim-CX-2009). Type: Clinical Trial, phase I.
HULP code: CONTRATO 4867. Sponsored´s protocol code: CTMX-M-2009-001. Sponsored by: Cytomx Thereapeutics Inc. Signed date: 19/07/2017
Balsa Criado A. Estudio de fase III, aleatorizado, con comparador activo, doble ciego para comparar ABT-494 con abatacept en sujetos con artritis reumatoide de actividad moderada a grave con respuesta insuficiente o intolerancia a los farme biológicos (Farmeb) en tratamiento estable con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos convencionales (Farmesc). Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4868. Sponsored´s protocol code: M15-925. Sponsored by: Abbvie Deutschland GMBH. Signed date: 21/11/2017
Aracil Santos F. Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia de una única infusión de bezlotoxumab (MK-6072, anticuerpo monoclonal humano frente a la toxina b de c. difficile) en niños y adolescentes de 1 a menos de 18 años que reciben tratamiento antibacteriano para la infección por c. difficile. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4869. Sponsored´s protocol code: 6072-001. Sponsored by: Merck Sharp & Dhome Corp. Signed date: 08/06/2017
Canales Albendea MA. Estudio de fase III randomizado,  doble ciego y controlado con placebo, de itacitinib o placebo en combinación con corticosteroides para el tratamiento de primera línea de la enfermedad de injerto contra huésped en fase aguda. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4872. Sponsored´s protocol code: INCB 39110-301. Sponsored by: Incyte Corporation. Signed date: 13/06/2017
Ruiz de Valbuena Maiz M. Ensayo aleatorizado y doble ciego de fase IIIB para evaluar la seguridad y la eficacia de 2 regímenes de tratamiento con aztreonam 75 mg polvo y disolvente para solución para inhalación por nebulizador / aztreonam solución para inhalación (AZLI) en pacientes pediátricos con fibrosis quística (FQ) e infección/colonización de las vías respiratorias por pseudomonas aeruginosa (PA) de nueva aparición. Type: Clinical Trial, phase IIIb.
HULP code: CONTRATO 4873. Sponsored´s protocol code: GS-US-205-1850. Sponsored by: Gilead Sciences Inc. Signed date: 30/06/2017
Arribas López JR. Tratamiento antirretroviral guiado por genotipo proviral: ensayo clínico piloto de prueba de concepto. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4874. Sponsored´s protocol code: TAR-PRO. Sponsored by: Fundación para la Investigacion Biomedica Hospital Universitario La Paz. Signed date: 13/09/2017
Martín Arranz MD. Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de mongersen (GED-0301) en el tratamiento de sujetos adultos y adolescentes con enfermedad de Crohn activa. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4816. Sponsored´s protocol code: GED-0301-CD-003. Sponsored by: Celgene International Sarl. Signed date: 06/04/2017
Pinto Marín A. Estudio de fase Ib/II, randomizado, doble ciego, controlado con placebo,  multicéntrico, de grupos paralelos de B-701 más docetaxel en comparación con placebo más docetaxel en el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en pacientes con recidiva tras el tratamiento de referencia o que no hayan respondido a este. Type: Clinical Trial, phase Ib.
HULP code: CONTRATO 4857. Sponsored´s protocol code: B-701-U21. Sponsored by: Bioclin Therapeutics Inc. Signed date: 25/09/2017
Redondo Sánchez A. Phase I dose escalation and cohort expansion study of TSR-042, an anti-PD-1 monoclonal antibody, in patients with advanced solid tumors. Type: Clinical Trial, phase I.
HULP code: CONTRATO 4831. Sponsored´s protocol code: TSR-042. Sponsored by: Tesaro Inc. Signed date: 16/03/2017
Martín Arranz MD. Estudio de fase III multicentrico, doble ciego y controlado con placebo de la eficacia y seguridad de etrolizumab durante la inducción y el mantenimiento en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave resistentes o intolerantes a los inhibidores del FNT. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4188. Sponsored´s protocol code: GA28950. Sponsored by: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Signed date: 09/01/2017
Balsa Criado A. Ensayo de fase II, exploratorio, aleatorizado, en doble ciego y con doble simulación, controlado con placebo y con producto activo, para evaluar la eficacia y la seguridad de la aplicación tópica de GRT7019 en sujetos con dolor crónico por gonartrosis. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4819. Sponsored´s protocol code: KF7019-01. Sponsored by: Grünenthal GMBH. Signed date: 06/07/2017
Jiménez Yuste VM. Explorer ™5- ensayo multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de concizumab en profilaxis en pacientes con hemofilia A grave sin inhibidores. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4821. Sponsored´s protocol code: NN7415-4255. Sponsored by: Novo Nordisk A/S. Signed date: 25/07/2017
Jiménez Yuste VM. Explorer ™4- ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto y controlado para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de concizumab en profilaxis en pacientes con hemofilia A y B e inhibidores. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4822. Sponsored´s protocol code: NN7415-4310. Sponsored by: Novo Nordisk A/S. Signed date: 25/07/2017
Custodio Carretero AB. Ensayo clínico ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de pembrolizumab (MK-3475) en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo frente a un placebo en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo como tratamiento de primera línea en sujetos con carcinoma esofágico avanzado/metastásico (Keynote-590). Type: Clinical Trial, phase III. HULP code: CONTRATO 4823. Sponsored´s protocol code: MK3475-590. Sponsored by: Merck Sharp & Dhome Corp. Signed date: 04/05/2017
Canales Albendea MA. Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico entre bendamustina con rituximab (BR) en monoterapia y en combinación con acalabrutinib (ACP-196) en pacientes con linfoma de células del manto no tratado previamente. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4824. Sponsored´s protocol code: ACE-LY-308. Sponsored by: Acerta Pharma B.V. Signed date: 31/07/2017
Balsa Criado A. Estudio en fase I/III, aleatorizado y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la farmacocinética y la seguridad de CT-P13 subcutáneo y CT-P13 intravenoso en pacientes con artritis reumatoide activa. Type: Clinical Trial, phase I. HULP code: CONTRATO 4825. Sponsored´s protocol code: CT-P13 3.5. Sponsored by: Celltrion Inc. Signed date: 30/05/2017
Pinto Marín A. Triton 3: un estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto de fase III de rucaparib versus elección del médico para  pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración asociado con deficiencia de recombinación homóloga. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4828. Sponsored´s protocol code: CO-338-063. Sponsored by: Clovis Oncology Inc. Signed date: 19/09/2017
Redondo Sánchez A. A randomized, double-blind, placebo-controlled phase II trial of palbociclib in combination with letrozole versus letrozole in combination with placebo for patients with estrogen receptor positive advanced or recurrent endometrial cancer. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4846. Sponsored´s protocol code: ENGOT-EN3-NSGO. Sponsored by: Grupo Español de Investigación Cáncer de Ovario (GEICO). Signed date: 08/08/2017
Feliú Batlle J. Estudio de fase III de BBI-608 más nab-paclitaxel con gemcitabina en pacientes adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4830. Sponsored´s protocol code: CanStem111P. Sponsored by: Boston Biomedical Inc. Signed date: 30/06/2017
Pinto Marín A. Estudio fase II, internacional, multicéntrico, prospectivo para evaluar la eficacia, la seguridad y la calidad de vida de pazopanib administrado diariamente por vía oral, en pacientes con carcinoma de células renales avanzado y/o metastásico después de terapia previa con tratamiento con agentes inhibidores del control de la inmunidad (checkpoint inhibitors). Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4877. Sponsored´s protocol code: CPZP034A2410. Sponsored by: Novartis Farmaceutica S.A. Signed date: 04/10/2017
de Castro Carpeño J. Estudio de fase II/III, aleatorizado, abierto y de dos partes, de dinutuximab e irinotecán versus irinotecán como tratamiento de segunda línea en sujetos con cáncer de pulmón microcítico en recidiva o resistente. Type: Clinical Trial, phase II/III.
HULP code: CONTRATO 4832. Sponsored´s protocol code: DIV-SCLC-301. Sponsored by: United Therapeutics Corporation. Signed date: 12/06/2017
Zamora Auñón P. Estudio fase II, aleatorizado, abierto y multicéntrico, para evaluar el efecto de vinorelbina oral metronómica frente al mejor tratamiento de soporte como terapia de mantenimiento después de quimioterapia de primera línea basada en taxanos en pacientes con cáncer de MAAM HER-2 negativo resistente al tratamiento endocrino. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4833. Sponsored´s protocol code: ATRIO-01/16 MAVERICK. Sponsored by: Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana Fisabio. Signed date: 03/05/2017
Gómez Candela C. A phase 3, randomized, open-label, assessor-blind, non-inferiority, active-comparator study evaluating the efficacy and safety of liprotamase in subjects with cystic fibrosis-related exocrine pancreatic insufficiency. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4834. Sponsored´s protocol code: AN-EPI3333. Sponsored by: Linical France Sarl. Signed date: 12/04/2017
Rodríguez Salas N. Tratamiento preoperatorio de inducción con 12 semanas de panitumumab combinado con folfox 6m en una población enriquecida (quádruple wild-type) de pacientes con cáncer de recto de tercio medio MRT3 y fascia mesorrectal no invadida. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4835. Sponsored´s protocol code: GEMCAD-1601. Sponsored by: Grupo GEMCAD. Signed date: 22/05/2017
Redondo Sánchez A. Ensayo fase II de nab-paclitaxel para el tratamiento de tumores desmoides y tumores desmoplásicos de células pequeñas y redondas y sarcoma de Ewing en recaída múltiple o refractarios. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4836. Sponsored´s protocol code: GEIS-39. Sponsored by: Grupo Español de Investigación en Sarcomas. Signed date: 11/10/2017
de Castro Carpeño J. Estudio de fase III, abierto y aleatorizado para comparar atezolizumab (anticuerpo anti-PD-l1) con un derivado del platino (cisplatino o carboplatino) en combinación con pemetrexed o gemcitabina en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico y no epidermoide o epidermoide en estadio IV seleccionados por PD-l1 que no han recibido quimioterapia previa. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4837. Sponsored´s protocol code: GO29431. Sponsored by: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Signed date: 24/07/2017
Bartha Rasero JL. Ensayo clínico controlado, aleatorizado, doble ciego con prevastatina versus placebo para la prevención  de preclampsia. STATIN. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4838. Sponsored´s protocol code: FFIS/2016/02/ST STATIN. Sponsored by: Fundación para la Formación e Investigación Sanitarias de la Región de Murcia. Signed date: 12/05/2017
Herranz Pinto P. Ensayo fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de tralokinumab en monoterapia en pacientes con dermatitis atópica moderada a grave que sean candidatos para un tratamiento sistémico. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4842. Sponsored´s protocol code: LP0162-1325. Sponsored by: Leo Pharma A/S. Signed date: 10/11/2017
Moreno Gómez JR. Edoxabán frente al tratamiento estándar y sus efectos en los resultados clínicos de los pacientes que se han sometido a una implantación de válvula aórtica transcatéter (en fibrilación auricular). Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4843. Sponsored´s protocol code: DU176B-C-U4001. Sponsored by: Daiichi Sankyo Inc. Signed date: 23/10/2017
Pérez Valero I. Ensayo clinico fase IV abierto, aleatorizado y piloto diseñado para evalurar la potencial neurotoicidad de dolutegravir/lamivudina/abacavir en paciente VIH neuro sintomáticos y su revesibilidad tras el cambio a elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida. Estudio Dream. Type: Clinical Trial, phase IV.
HULP code: CONTRATO 4829. Sponsored´s protocol code: GESIDA 9016. Sponsored by: Fundación SEIMC-GESIDA. Signed date: 31/05/2017
Martín Arranz MD. Estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con tratamiento de mantenimiento durante 52 semanas y una extensión abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn que respondan al tratamiento de inducción en los estudios M16-006 o M15-991. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4936. Sponsored´s protocol code: M16-000. Sponsored by: Abbvie Deutschland GMBH. Signed date: 21/12/2017
Feliú Batlle J. Ensayo de fase II para evaluar la eficacia y seguridad de Folfiri + panitumumab como tratamiento de primera línea en pacientes ancianos con cáncer colorrectal metastásico no resecable, RAS/BRAF no mutado y buen estado funcional. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4875. Sponsored´s protocol code: GEMCAD-16-03. Sponsored by: Grupo GEMCAD. Signed date: 26/07/2017
Zamora Auñón P. Ensayo en fase II doble ciego y controlado con placebo de seribantumab más fulvestrant en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico positivo para receptores hormonales, positivo para herregulina (HRG+) y negativo para HER2 cuya enfermedad ha progresado después de un tratamiento sistémico previo. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4916. Sponsored´s protocol code: MM-121-02-02-10. Sponsored by: Merrimack Pharmaceuticals. Signed date: 12/09/2017
Aguilar-Amat Prior MJ. Estudio de extensión abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de lacosamida como tratamiento complementario para las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias no controladas en pacientes con epilepsia idiopática generalizada. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4920. Sponsored´s protocol code: EP0012. Sponsored by: UCB Biosciencies GMBH. Signed date: 20/11/2017
Aguilar-Amat Prior MJ. Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia de lacosamida como tratamiento complementario para las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias no controladas en pacientes con epilepsia idiopática generalizada. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4921. Sponsored´s protocol code: SP0982. Sponsored by: UCB Biosciencies GMBH. Signed date: 17/11/2017
Montes Ramírez ML. eEtudio fase IIIB, aleatorizado, multicéntrico, abierto, de grupos paralelos, de no inferioridad que evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad de cabotegravir de acción prolongada más rilpivirina de acción prolongada administrados cada 8 semanas o cada 4 semanas en adultos infectados por VIH-1 que presentan supresión virológica. Type: Clinical Trial, phase IIIb.
HULP code: CONTRATO 4925. Sponsored´s protocol code: 207966. Sponsored by: Laboratorios Viiv Healthcare S.L. Signed date: 14/09/2017
Canales Albendea MA. Estudio en fase II de TAK-659 en pacientes con linfoma difuso de células B grandes recidivante o resistente después de dos o más líneas previas de quimioterapia. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4928. Sponsored´s protocol code: C34004. Sponsored by: Millennium Pharmaceuticals Inc. Signed date: 22/09/2017
Remesal Camba A. Estudio abierto de seguimiento a largo plazo de tofacitinib para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil (AIJ). Type: Clinical Trial, phase II/III.
HULP code: CONTRATO 4931. Sponsored´s protocol code: A3921145. Sponsored by: Pfizer S.L.U. Signed date: 12/12/2017
Remesal Camba A. Eficacia, seguridad y tolerabilidad de tofacitinib para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil (AIJ) de curso poliarticular en sujetos niños y adolescentes. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4932. Sponsored´s protocol code: A3921104. Sponsored by: Pfizer S.L.U. Signed date: 12/12/2017
Canales Albendea MA. Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de fase III del inhibidor de tirosina kinasa de bruton (BTK) ibrutinib, en combinación con rituximab en comparación con placebo en combinación con rituximab en sujetos sin tratamiento previo con linfoma folicular. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4909. Sponsored´s protocol code: PCYC-1141-CA. Sponsored by: Pharmacyclics Llc. Signed date: 09/10/2017
Martín Arranz MD. Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn activa moderada o grave sin respuesta al tratamiento biológico previo. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4935. Sponsored´s protocol code: M15-991. Sponsored by: Abbvie Deutschland GMBH. Signed date: 18/12/2017
Sánchez Sánchez M. Estudio comparativo de fase III de grupos paralelos, aleatorizado y doble ciego sobre la eficacia y seguridad de FB-1201-LYO (interferón beta-1A recombinante humano) y placebo en el tratamiento de pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda grave o moderado. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4906. Sponsored´s protocol code: FPCLI002. Sponsored by: Faron Pharmaceuticals Ltd. Signed date: 13/09/2017
Martín Arranz MD. Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn activa moderada o grave. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4937. Sponsored´s protocol code: M16-006. Sponsored by: Abbvie Deutschland GMBH. Signed date: 18/12/2017
de Castro Carpeño J. Estudio de fase III, aleatorizado y abierto de lorlatinib (PF?06463922) en monoterapia en comparación con crizotinib en monoterapia en el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico avanzado ALK-positivo. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4938. Sponsored´s protocol code: B7461006. Sponsored by: Pfizer Inc. Signed date: 18/10/2017
López-Sendón Hentschel JL. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico, para demostrar los efectos de sotagliflozina sobre los eventos cardiovasculares y renales en pacientes con diabetes tipo 2, factores de riesgo cardiovascular y función renal moderadamente reducida (SCORED). Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4943. Sponsored´s protocol code: EFC14875. Sponsored by: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement. Signed date: 27/11/2017
Lisbona Catalán A. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico, para demostrar los efectos de sotagliflozina sobre los eventos cardiovasculares y renales en pacientes con diabetes tipo 2, factores de riesgo cardiovascular y función renal moderadamente reducida (SCORED). Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4943. Sponsored´s protocol code: EFC14875. Sponsored by: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement. Signed date: 27/11/2017
Cansino Alcaide JR. Ensayo multicéntrico, controlado y aleatorizado para evaluar el uso combinado de un dispositivo médico y un complemento alimenticio en el control del PH urinario de pacientes con un catéter doble J implantado. Type: Clinical Trial, phase PRODUCTO SANITARIO.
HULP code: CONTRATO 4944. Sponsored´s protocol code: DEV-LCD-02-17. Sponsored by: Devicare S.L. Signed date: 17/11/2017
Zamora Auñón P. Ensayo de fase III, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de palbociclib + tratamiento anti-HER2 + tratamiento endocrino frente a tratamiento anti-HER2 + tratamiento endocrino tras el tratamiento de inducción para el cáncer de mama metastásico positivo para receptores hormonales (HR+)/positivo para HER2. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4945. Sponsored´s protocol code: AFT-38. Sponsored by: Alliance Foundation Trials Llc. Signed date: 11/10/2017
Herranz Pinto P. Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y comparado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de baricitinib en pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4951. Sponsored´s protocol code: I4V-MC-JAHM. Sponsored by: Lilly S.A. Signed date: 20/12/2017
de Castro Carpeño J. Estudio de fase III aleatorizado de la combinación de pembrolizumab (MK 3475) más epacadostat (INCB024360) solos o con quimioterapia a base de platino en comparación con pembrolizumab más quimioterapia a base de platino más placebo como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4952. Sponsored´s protocol code: MK-3475-715. Sponsored by: Merck Sharp and Dohme de España S.A. Signed date: 26/10/2017
Castelo Fernández B. Estudio de fase III, aleatorizado y abierto para evaluar pembrolizumab como tratamiento neoadyuvante y en combinación con la asistencia habitual como tratamiento adyuvante en el carcinoma epidermoide de cabeza y cuello locorregionalmente avanzado (CECC
LA), extirpable, en estadio III-VA. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4953. Sponsored´s protocol code: MK-3475-689. Sponsored by: Merck Sharp & Dhome Corp. Signed date: 22/11/2017
Humala Barbier KK. Estudio de fase IIIB, abierto y multicéntrico, para evaluar la seguridad y eficacia de midostaurina (PKC412) en pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) con mutación en FLT3 de nuevo diagnóstico, que son candidatos a quimioterapia 7+3 ó 5+2. Type: Clinical Trial, phase IIIb.
HULP code: CONTRATO 4933. Sponsored´s protocol code: CPKC412A2408. Sponsored by: Novartis Farmaceutica S.A. Signed date: 28/11/2017
López Oliva MO. Suspensión de la profilaxis con valganciclovir en trasplantados renales CMV-seropositivo que mantienen la inmunidad celular CD8+ CMV-específica tras recibir timoglobulina. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4892. Sponsored´s protocol code: FCO-TIM-2015-01. Sponsored by: Fundación para la Investigacion Biomedica de Córdoba (FIBICO-IMIBIC). Signed date: 19/06/2017
Zamora Auñón P. Ensayo de fase III aleatorizado de palbociclib con tratamiento endocrino adyuvante estándar frente a monoterapia con tratamiento endocrino adyuvante estándar en cáncer de mama precoz con receptores hormonales positivos (RH+) y HER2-negativo. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4879. Sponsored´s protocol code: AFT-05-ABCSG 42-BIG 14-03. Sponsored by: Austrian Breast & Colorectal Cancer Group (ABCSG). Signed date: 23/06/2017
Frank García A. A 6-months prospective, multi-center, double-blind, placebo-controlled, randomized, adaptive-trial-design study to evaluate safery, tolerability and exploratory endpoints of either placebo or two different oral doses of LM11A-31-BHS in patients with mild to moderate probable Alzheimer´s disease. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4880. Sponsored´s protocol code: NSC15001. Sponsored by: Pharmatrophix Inc. Signed date: 20/09/2017
Canales Albendea MA. Estudio de fase I, abierto, de determinación de dosis y ampliación de cohortes, para evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento combinado de INCB050465 con bendamustina y obinutuzumab en sujetos con linfoma folicular recidivante o resistente al tratamiento (Citadel 102). Type: Clinical Trial, phase I.
HULP code: CONTRATO 4881. Sponsored´s protocol code: INCB 50465-102. Sponsored by: Incyte Corporation. Signed date: 28/06/2017
Asencio Durán M. Estudio intervencionista en fase IV, multicéntrico y de un solo grupo para evaluar una pauta de tratar y extender con aflibercept intravítreo para el tratamiento del edema macular secundario a la oclusión de la vena central de la retina. Type: Clinical Trial, phase IV.
HULP code: CONTRATO 4882. Sponsored´s protocol code: BAY 86-5321/17514. Sponsored by: Bayer AG. Signed date: 12/09/2017
de Castro Carpeño J. Estudio de fase III/IV multicéntrico, con un solo grupo de tratamiento, para investigar la seguridad a largo plazo y la eficacia de atezolizumab (Tecentriq) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, tratados previamente (Tail). Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4883. Sponsored´s protocol code: MO39171. Sponsored by: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Signed date: 05/09/2017
Martín Salces M. Estudio en fase III prospectivo, abierto, internacional y multicéntrico sobre la eficacia y la seguridad de la profilaxis con RVWF en la enfermedad grave de Von Willebrand. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4884. Sponsored´s protocol code: 071102. Sponsored by: Baxalta Innovations GMHB. Signed date: 20/10/2017
Arribas López JR. Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, con grupos paralelos y de ausencia de inferioridad para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del cambio a dolutegravir más lamivudina en adultos infectados por el VIH 1 con supresión virológica. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4885. Sponsored´s protocol code: 204862. Sponsored by: Viiv Healthcare Uk Limited. Signed date: 23/06/2017
Cartón Sánchez AJ. Estudio prospectivo, aleatorizado, abierto y multicéntrico de la seguridad y farmacocinética de apixaban comparado con un antagonista de la vitamina K o HBPM en sujetos pediátricos con cardiopatías congénitas o adquiridas que requieren anticoagulación crónica para la prevención del tromboembolismo. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4887. Sponsored´s protocol code: CV185-362. Sponsored by: Bristol Myers Squibb International Corporation. Signed date: 08/09/2017
Feliú Batlle J. Estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de fase II/III del inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton, ibrutinib, en combinación con nab-paclitaxel y gemcitabina frente a placebo en combinación con nab-paclitaxel y gemcitabina, en el tratamiento de primera línea de pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4913. Sponsored´s protocol code: PH1603. Sponsored by: Ph Research S.L. Signed date: 11/11/2017
Gómez Barrena E. Estudio aleatorizado, doble ciego, doble simulación, multicéntrico, de diseño adaptativo de escalada de dosis (parte 1) y dosis-respuesta (parte 2) para evaluar la seguridad y la eficacia de JNJ-64179375 intravenoso frente a apixaban oral en sujetos sometidos a un reemplazo total de rodilla. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4890. Sponsored´s protocol code: 64179375THR2001. Sponsored by: Janssen Cilag International NV. Signed date: 18/10/2017
de Castro Carpeño J. Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de rovalpituzumab tesirina como tratamiento de mantenimiento después de una primera línea de tratamiento quimioterápico basado en platino en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio avanzado (MERU). Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4814. Sponsored´s protocol code: M16-298. Sponsored by: Abbvie Deutschland GMBH. Signed date: 20/06/2017
García-Samaniego Rey J. Ensayo fase II, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos y controlado con placebo para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacodinámica y farmacocinética de distintas dosis orales de BI 1467335 durante 12 semanas de tratamiento, en comparación con placebo en pacientes con evidencia clínica de EHNA. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4893. Sponsored´s protocol code: 1386.4. Sponsored by: Boehringer Ingelheim España S.A. Signed date: 05/07/2017
Sánchez Sánchez M. Prospective, randomized, controlled, double-blind, multi-centric, international study on the efficacy and safety of an early target controlled plasma volume replacement therapy with a balanced gelatin solution vs a balanced electrolyte solution in patients with severe sepsis/septic shock. Type: Clinical Trial, phase IV.
HULP code: CONTRATO 4894. Sponsored´s protocol code: GENIUS. Sponsored by: Braun Melsungen AG. Signed date: 23/11/2017
Herranz Pinto P. Estudio clínico abierto para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de dimetilfumarato en adultos con psoriasis crónica en placas moderada-grave en la práctica clínica (Estudio Dimeskin 1). Type: Clinical Trial, phase IV.
HULP code: CONTRATO 4895. Sponsored´s protocol code: M-41-008-41. Sponsored by: Almirall S.A. Signed date: 03/10/2017
de Castro Carpeño J. Estudio de extensión de fase IV, multicéntrico, abierto en pacientes con tumores malignos ALK positivo que hayan finalizado un estudio previo de ceritinib (LDK378) patrocinado por Novartis y que vayan a beneficiarse del tratamiento continuado con ceritinib según el criterio del investigador. Type: Clinical Trial, phase IV.
HULP code: CONTRATO 4896. Sponsored´s protocol code: CLDK378A2X01B. Sponsored by: Novartis Farmaceutica S.A. Signed date: 18/08/2017
Rubio Aparicio PM. Ensayo clínico en fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo, con grupos paralelos para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de naloxona HCL LP comprimidos en pacientes con estreñimiento inducido por opioides. Type: Clinical Trial, phase I.
HULP code: CONTRATO 4898. Sponsored´s protocol code: BAY 73-4506/15906. Sponsored by: Bayer AG. Signed date: 29/11/2017
Jiménez Yuste VM. Estudio abierto, multicéntrico y no controlado de la eficacia de RFVIIIFC para la inducción de tolerancia inmune (ITI) en sujetos con hemofilia A grave con inhibidores que se someten al primer tratamiento de ITI. Type: Clinical Trial, phase IV.
HULP code: CONTRATO 4899. Sponsored´s protocol code: 997HA402. Sponsored by: Bioverativ Therapeutics Inc. Signed date: 25/09/2017
Martín Arranz MD. Estudio en fase I abierto, aleatorizado, de grupos paralelos para evaluar la farmacocinética, la eficacia y la seguridad de CT-P13 subcutáneo y CT-P13 intravenoso en pacientes con enfermedad activa de Crohn y pacientes con colitis ulcerosa activa. Type: Clinical Trial, phase I.
HULP code: CONTRATO 4901. Sponsored´s protocol code: CT-P13 1.6. Sponsored by: Celltrion Inc. Signed date: 06/09/2017
Montejano Sánchez R. Estudio de fase IIB, comparativo, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la eficacia y seguridad de VIS410 por vía intravenosa administrado junto con oseltamivir (Tamiflu®) en comparación con oseltamivir en monoterapia en adultos hospitalizados con infección por el virus de la gripe A que requieren soporte con oxígeno. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4903. Sponsored´s protocol code: VIS410-203. Sponsored by: Visterra Inc. Signed date: 23/10/2017
López Carrasco A. Estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de grupos paralelos, multicéntrico, de dosis-respuesta para evaluar la eficacia y seguridad de diferentes dosis orales de BAY1128688 en mujeres con endometriosis sintomática durante un tratamiento de 12 semanas. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4904. Sponsored´s protocol code: BAY 1128688/17472. Sponsored by: Bayer AG. Signed date: 20/10/2017
de Castro Carpeño J. Ensayo de fase III, abierto, multicéntrico de avelumab (MSB0010718C) frente al doblete con base de platino como tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico PD-l1+ recurrente o en estadio IV. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4889. Sponsored´s protocol code: EMR100070-005. Sponsored by: Merck KGAA. Signed date: 00/01/1900
de Castro Carpeño J. Ensayo clinico fase II, exploratorio y multicentrico, de quimioinmunoterapia neo-adyuvante para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcitico estadio III operable. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4738. Sponsored´s protocol code: 4738 NADIM (GECP 16/03) JAVIER DE CASTRO. Sponsored by: Grupo Español Cáncer Pulmón. Signed date: 18/01/2017
Mostaza Prieto JM. Estudio de fase III, internacional, multicéntrico, aleatorizado y abierto, para evaluar la eficacia en la reducción de CLDL y presión arterial, y la seguridad de Trinomia® versus tratamiento habitual en pacientes de muy alto riesgo cardiovascular sin evento previo estudio vulcano_FMD-TRI-2016-01. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4756. Sponsored´s protocol code: FMD-TRI-2016-01. Sponsored by: Ferrer Internacional S.A. Signed date: 31/10/2017
Bravo Ortiz MF. Ensayo clinico fase III, aleatorizado, multicentrico, doble ciego para evaluar dos pautas de administración del ibuprofeno en el tratamiento del ductus arterioso persistente eco-guiado: impacto en el pronóstico intestinal. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4711. Sponsored´s protocol code: IBU24h-EchoG. Sponsored by: Fundación para la Investigacion Biomédica Hospital Universitario La Paz. Signed date: 03/04/2017
Moral Pumarega MT. Ensayo clínico fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego para evaluar dos pautas de administración del ibuprofeno en el tratamiento del ductus arterioso persistente eco-guiado: impacto en el pronóstico intestinal. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4711B. Sponsored´s protocol code: IBU24h-EchoG. Sponsored by: Fundación para la Investigacion Biomédica Hospital Universitario La Paz. Signed date: 18/04/2017
Cabañas González F. Ensayo clínico fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego para evaluar dos pautas de administración del ibuprofeno en el tratamiento del ductus arterioso persistente eco-guiado: impacto en el pronóstico intestinal. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4711C. Sponsored´s protocol code: IBU24h-EchoG. Sponsored by: Fundación para la Investigacion Biomédica Hospital Universitario La Paz. Signed date: 03/04/2017
Hernández Gutiérrez A. Seguridad y beneficios del dispositivo de captura de células tumorales metastásicas en pacientes con cáncer de ovario avanzado. Type: , phase PRODUCTO SANITARIO.
HULP code: CONTRATO 4723. Sponsored´s protocol code: MTRAP-2016-01. Sponsored by: Mtrap Inc. Signed date: 10/01/2017
Rodríguez Salas N. Estudio de fase III de BBI-608 en combinación con 5-fluorouracilo, ácido folínico e irinotecán (Folfiri) en pacientes adultos con cáncer colorrectal (CCR) metastático previamente tratado. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4725. Sponsored´s protocol code: CANSTEM303C. Sponsored by: Boston Biomedical Inc. Signed date: 22/01/2017
Jiménez Yuste VM. ECHO: expanding communications on hemophilia A outcomes - estudio observacional, internacional, longitudinal, prospectivo en pacientes en tratamiento de hemofilia A de moderada a grave para la evaluacion de los resultados comunicados por los pacientes y la asociacion con su enfermedad. Type: , phase EPA-SP.
HULP code: CONTRATO 4727. Sponsored´s protocol code: BAY-FAC-2016-01. Sponsored by: Bayer Hispania S.L. Signed date: 08/02/2017
Sánchez García L. Estudio multicéntrico aleatorizado y abierto en fase IIB para comparar la eficacia, seguridad y farmacocinetica (PK) de la dosis óptima y la dosis estándar de vancomicina en neonatos y niños menores o iguales a 90 días de vida con sospecha de sepsis o sepsis confirmada por germenes gram-positivos. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4729. Sponsored´s protocol code: NEOVANC. Sponsored by: Fondazione Penta Onlus. Signed date: 17/02/2017
Pérez Martínez A. LCH-IV international collaborative treatment protocol for children and adolescents with langerhans cell histiocytosis. Type: Clinical Trial, phase IV.
HULP code: CONTRATO 4709. Sponsored´s protocol code: LCH-IV 042011. Sponsored by: Sociedad Española de Oncología y Hematología Pediátricas. Signed date: 17/02/2017
González Martínez B. Research study for treatment of children and adolescents with acute myeloid leukaemia 0-18 years. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4733. Sponsored´s protocol code: NOPHO-DBH AML 2012. Sponsored by: Västra Götaland Regionen. Signed date: 15/09/2017
Quesadas Simón A. Estudio fase IV para evaluar la eficacia y la seguridad de la nueva insulina glargina 300 u/ml (GLA-300) durante la hospitalización y la intensificación al alta en pacientes con diabetes tipo 2. Type: Clinical Trial, phase IV.
HULP code: CONTRATO 4697. Sponsored´s protocol code: GLARGL07710. Sponsored by: Sanofi Aventis S.A. Signed date: 15/05/2017
Alonso Melgar A. Estudio de grupo unico de ALXN1210 en pacientes adultos y adolescentes con síndrome hemolítico urémico atípico (SHUA) sin tratamiento previo con inhibidores del complemento. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4739. Sponsored´s protocol code: ALXN1210-aHUS-311. Sponsored by: Alexion Pharmaceutical Inc. Signed date: 31/01/2017
Gómez Carrera L. Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con nintedanib durante 52 semanas en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial fibrosante progresiva (EPI-FP). Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4740. Sponsored´s protocol code: 1199.247. Sponsored by: Boehringer Ingelheim España S.A. Signed date: 25/01/2017
Labrandero de Lera C. Estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado, basado en acontecimientos, para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de macitentán frente al tratamiento de referencia en niños con hipertensión arterial pulmonar. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4744. Sponsored´s protocol code: AC-055-312. Sponsored by: Actelion Pharmaceuticals Ltd. Signed date: 19/09/2017
Rodríguez Salas N. Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto, de 3 grupos: encorafenib + cetuximab, con o sin binimetinib, frente a irinotecan / cetuximab o 5-fluorouracilo (5-fu)/ácido folínico (fa)/irinotecan (folfiri)/cetuximab en infusión, con una evaluacion previa de la seguridad de encorafenib + binimetinib + cetuximab, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con la mutante V600E del gen BRAF. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4748. Sponsored´s protocol code: ARRAY818-302. Sponsored by: Array Biopharma Inc. Signed date: 16/02/2017
López de Sa Areces E. Estudio clínico unicéntrico de una serie de casos para evaluar la viabilidad de integrar la hipotermia terapéutica con el sistema IVTM de zoll como  adjuvante de la angioplastia coronaria percutánea en pacientes con infarto agudo de miocardio. Type: Clinical Trial, phase PRODUCTO SANITARIO.
HULP code: CONTRATO 4749. Sponsored´s protocol code: COOL-AMI. Sponsored by: Zoll Circulation Inc. Signed date: 24/07/2017
Moreno Gómez JR. Estudio clínico unicéntrico de una serie de casos para evaluar la viabilidad de integrar la hipotermia terapéutica con el sistema IVTM de zoll como  adjuvante de la angioplastia coronaria percutánea en pacientes con infarto agudo de miocardio. Type: Clinical Trial, phase PRODUCTO SANITARIO.
HULP code: CONTRATO 4749. Sponsored´s protocol code: COOL-AMI. Sponsored by: Zoll Circulation Inc. Signed date: 24/07/2017
Díez Tejedor E. Estudio de fase IB/II, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento (con sujetos del estudio, sin enmascaramiento, para el promotor), controlado con placebo, de dosis unica ascendente, para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinámica de DS-1040B en sujetos con ictus isquémico agudo. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4753. Sponsored´s protocol code: DS1040-A-U103. Sponsored by: Daiichi-Sankyo Development Limited. Signed date: 14/03/2017
Añón Elizalde JM. Estudio de fase IB/IIA, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de las células madre alogénicas expandidas derivadas del tejido adiposo (EASC) CX611 para el tratamiento  intravenoso de pacientes adultos con neumonía bacteriana grave adquirida en la comunidad e ingresados en  unidades de cuidados intensivos (Estudio Sepcell). Type: Clinical Trial, phase Ib.
HULP code: CONTRATO 4754. Sponsored´s protocol code: Cx611-0204. Sponsored by: Tigenix S.A.U. Signed date: 18/09/2017
Zamora Auñón P. Estudio de fase IIIB, abierto, multicéntrico, para evaluar la seguridad y la eficacia de ribociclib (IEE011) en combinación con letrozol en el tratamiento de hombres y mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado (CMA) con receptor hormonal positivo (HR+) y HER2 negativo (HER2-) que no hayan recibido tratamiento hormonal para la enfermedad avanzada. Type: Clinical Trial, phase IIIb. HULP code: CONTRATO 4817. Sponsored´s protocol code: CLEE011A2404. Sponsored by: Novartis Farmaceutica S.A. Signed date: 06/04/2017
Feliú Batlle J. Estudio preliminar de eficacia, en abierto y de determinación de la dosis de Probody™ (Probody TX) therapeutics en pacientes con tumores sólidos irresecables localmente o linfomas metastásicos o en estaío avanzado. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4731. Sponsored´s protocol code: CTMX-M-072-001. Sponsored by: Cytomx Thereapeutics Inc. Signed date: 24/01/2017
de Andrés Ares J. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con un placebo y en grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad del BIB074 en sujetos con dolor neuropático por radiculopatía lumbosacra. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-I 4712. Sponsored´s protocol code: 1014802-203. Sponsored by: Biogen Idec Ltd. Signed date: 28/12/2017
Pinto Marín A. Estudio de fase III, multicéntrico, multinacional, aleatorizado, abierto, con grupos paralelos sobre avelumab (MSB0010718c) más los mejores cuidados paliativos frente a los mejores cuidados paliativos solos como tratamiento de mantenimiento en pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o mestastásico sin progresión de la enfermedad tras completar la quimioterapia de primera línea basada en platino. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4659. Sponsored´s protocol code: B9991001. Sponsored by: Pfizer S.L.U. Signed date: 19/04/2017
Ares Segura S. Estudio de fase IIB aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de MEDI8897, un anticuerpo monoclonal con una semivida prolongada frente al virus respiratorio sincitial, en prematuros sanos. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-I 4660. Sponsored´s protocol code: D5290C00003. Sponsored by: Medimmune. Signed date: 09/01/2017
de la Calle Fernández-Miranda M. Estudio en fase III, aleatorizado, enmascarado para el observador, controlado con placebo y con grupos secuenciales para determinar la inmunogenicidad y la seguridad de una vacuna. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4663. Sponsored´s protocol code: RSV-M-301. Sponsored by: Novavax Inc. Signed date: 13/07/2017
Omeñaca Terés F. Estudio para evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de la vacuna experimental frente al virus respiratorio sincitial (VRS) de GSK biologicals basada en proteínas virales codificadas por un adenovector derivado del chimpancé (CHAD155RSV) (GSK3389245A) en niños seropositivos frente al VRS. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4668. Sponsored´s protocol code: 204838 (RSV PED-002). Sponsored by: Glaxosmithkline S.A. Signed date: 16/05/2017
González García JJ. Estudio fase III, aleatorizado, multicéntrico, abierto, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una pauta de tratamiento intramuscular de acción prolongada con cabotegravir y rilpivirina en el mantenimiento de la supresión virológica, tras una inducción con un tratamiento de comprimido único con un inhibidor de la integrasa en pacientes adultos infectados por el VIH-1 que no han recibido un tratamiento antirretroviral previo. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4679. Sponsored´s protocol code: 201584. Sponsored by: Laboratorios Viiv Healthcare S.L. Signed date: 12/12/2017
Pérez Martínez A. Estudio adaptativo y aleatorizado de fase III para comparar la eficacia y la seguridad de defibrotide frente al mejor tratamiento de soporte en la prevención de la enfermedad venooclusiva hepática en pacientes adultos y pediátricos sometidos a un trasplante hematopoyético de células madre. Type: Clinical Trial, phase IIIa.
HULP code: ANEXO-I 4696. Sponsored´s protocol code: 15-007. Sponsored by: Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd. Signed date: 26/04/2017
de Castro Carpeño J. Estudio en fase III abierto, multicéntrico de brigatinib (AP26113) frente a crizotinib en pacientes con cáncer de pulmón avanzado positivo para ALK. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4698. Sponsored´s protocol code: AP26113-13-301. Sponsored by: Ariad Pharmaceutical Inc. Signed date: 30/10/2017
Díez Tejedor E. Estudio en fase II, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego, para evaluar la seguridad, eficacia y farmacocinética del ARGX-113 en pacientes con miastenia gravis que presentan debilidad muscular generalizada. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-I 4701. Sponsored´s protocol code: ARGX 113 1602. Sponsored by: Argenx BVBA. Signed date: 20/07/2017
de Andrés Ares J. Estudio de ampliación abierto y no controlado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y el mantenimiento del efecto del BIIB074 a largo plazo en sujetos con dolor neuropático por raiculopatía lumbosacra. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4710. Sponsored´s protocol code: 1014802-204. Sponsored by: Convergence Pharmaceuticals Ltd. Signed date: 28/03/2017
de Andrés Ares J. Estudio de ampliación abierto y no controlado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y el mantenimiento del efecto del BIIB074 a largo plazo en sujetos con dolor neuropático por raiculopatía lumbosacra. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-I 4710. Sponsored´s protocol code: 1014802-204. Sponsored by: Biogen Idec Ltd. Signed date: 28/12/2017
Olveira Martín A. Estudio multicéntrico de fase III, doble ciego, aleatorizado, a largo plazo y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia del ácido obeticólico en sujetos con esteatohepatitis no alcohólica. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4759. Sponsored´s protocol code: 747-303. Sponsored by: Intercept Pharmaceuticals Inc. Signed date: 07/02/2017
Ramos Ramos JC. Estudio en fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de CD101 inyectable frente a caspofungina intravenosa seguido de desescalado a fluconazol oral, en el tratamiento de pacientes con candidemia. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-I 4715. Sponsored´s protocol code: CD101.IV.2.03. Sponsored by: Cidara Therapeutics Inc. Signed date: 06/11/2017
Pérez Martínez A. Estudio abierto, multicéntrico, de grupos paralelos para comparar la farmacocinética (FC), la farmacodinámica (FD) y la seguridad de febuxostat entre pacientes pediátricos (de 6 y <18 años de edad) y adultos. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-I 4717. Sponsored´s protocol code: FLO-02. Sponsored by: Menarini Ricerche S.P.A. Signed date: 07/06/2017
Murias Loza SM. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de canakinumab en pacientes con fiebres periódicas hereditarias (Traps, Hids o FMFRC) con retirada aleatorizada/reducción de la frecuencia de la dosis y posterior fase de tratamiento abierto a largo plazo. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-IV 4138. Sponsored´s protocol code: CACZ885N2301. Sponsored by: Novartis Farmaceutica S.A. Signed date: 20/09/2017
de Castro Carpeño J. Estudio de fase II, de grupos paralelos, sobre MGCD265 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con alteraciones genéticas en el factor de transición epitelio-mesenquimal. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4531. Sponsored´s protocol code: 265-109. Sponsored by: Mirati Therapeutics Inc. Signed date: 17/10/2017
García-Samaniego Rey J. Estudio en fase IIB, abierto, multicéntrico y aleatorizado para investigar la eficacia, seguridad y farmacocinética de pautas de tratamiento diferentes con al-335, odalasvir y simeprevir en sujetos con hepatitis C crónica sin cirrosis, infectados por los genotipos 1, 2, 4, 5 y 6 del virus, que hayan, o no, recibido tratamiento previamente. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4617. Sponsored´s protocol code: 64294178HPC2001. Sponsored by: Janssen Cilag International NV. Signed date: 10/01/2017
Ramos Ramos JC. Estudio clínico multicéntrico, aleatorizado y abierto de S-649266 o mejor tratamiento disponible para infecciones graves provocadas por patógenos gram negativos resistentes a carbapenemos. Type: Clinical Trial, phase IV.
HULP code: CONTRATO 4640. Sponsored´s protocol code: 1424R2131. Sponsored by: Shinogi Ltd. Signed date: 22/03/2017
Redondo Sánchez A. Estudio de fase III de ADXS11-001 administrado tras la quimiorradioterapia como tratamiento adyuvante en cáncer de cuello uterino localmente avanzado de riesgo alto: AIM2CERV. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4649. Sponsored´s protocol code: ADXS001-02. Sponsored by: Advaxis Inc. Signed date: 00/01/1900
Martín Arranz MD. Estudio en fase II, multicéntrico, de extension en ensayo abierto para observar la eficacia a largo plazo, seguridad y tolerabilidad a repetidas administraciones de ABT 494 en sujetos con enfermedad de Crohn. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4671. Sponsored´s protocol code: M14-327. Sponsored by: Abbvie Spain S.L.U. Signed date: 28/02/2017
Pérez Martínez A. Estudio adaptativo y aleatorizado de fase III para comparar la eficacia y la seguridad de defibrotide frente al mejor tratamiento de soporte en la prevención de la enfermedad venooclusiva hepática en pacientes adultos y pediátricos sometidos a un trasplante hematopoyético de células madre. Type: Clinical Trial, phase IIIa.
HULP code: CONTRATO 4696. Sponsored´s protocol code: 15-007. Sponsored by: Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd. Signed date: 10/01/2017
Custodio Carretero AB. Ensayo en fase III, abierto y multicéntrico del avelumab (MSB0010718C) como tratamiento de tercera línea del adenocarcinoma de la unión gastroesofágica o gástrico, metastásico, recurrente o irresecable. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4704. Sponsored´s protocol code: EMR100070-008. Sponsored by: Merck KGAA. Signed date: 24/01/2017
Martín Arranz MD. Estudio aleatorizado de optimización de dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de cobitolimod en pacientes con colitis ulcerosa activa de carácter moderado o severo. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4797. Sponsored´s protocol code: CSUC-01/16. Sponsored by: Index Pharmaceuticals AB. Signed date: 20/04/2017
Lara Lara M. Ensayo de fase III de grupos paralelos, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de ALD403 administrado por vía intravenosa en pacientes con migraña crónica. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4755. Sponsored´s protocol code: ALD403-CLIN-011. Sponsored by: Alder Biopharmaceuticals Inc. Signed date: 05/01/2017
Pinto Marín A. Estudio en fase II, multicéntrico y abierto de rucaparib en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración asociado con deficiencia de recombinación homólogica. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4787. Sponsored´s protocol code: CO-338-052. Sponsored by: Clovis Oncology Inc. Signed date: 08/09/2017
Balsa Criado A. Estudio de fase IIB multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de intervalos de dosis y grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de bimekizumab en pacientes con espondilitis anquilosante activa. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4788. Sponsored´s protocol code: AS0008. Sponsored by: UCB Biosciencies GMBH. Signed date: 13/03/2017
de Lucas Laguna R. Estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con vehiculo y con un seguimiento abierto de 24 meses sobre la eficacia y la seguridad de oleogel-S10 en pacientes con epidermólisis ampollosa hereditaria. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4789. Sponsored´s protocol code: BEB-13. Sponsored by: Amryt Research Limited. Signed date: 24/04/2017
García-Samaniego Rey J. Estudio prospectivo de seguimiento de 3 años de duración en pacientes tratados en un estudio anterior en fase II o III con una pauta posológica que contenga odalasvir y AL-335 con o sin simeprevir para el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis c (VHC). Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4790. Sponsored´s protocol code: 64294178HPC3001. Sponsored by: Janssen Cilag International NV. Signed date: 21/03/2017
Gandía González M. Rescue-ASDH – Randomised evaluation of surgery with craniectomy for patients undergoing evacuation of acute subdural haematoma. Type: , phase NO-EPA.
HULP code: CONTRATO 4791. Sponsored´s protocol code: RESCUE-ASDH. Sponsored by: Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust and University. Signed date: 11/08/2017
Frank García A. Estudio de 24 meses, de grupos paralelos, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de E2609 en pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4792. Sponsored´s protocol code: E2609-G000-302. Sponsored by: EISAI Europe Limited. Signed date: 14/09/2017
López Arrieta JM. Estudio de 24 meses, de grupos paralelos, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de E2609 en pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4793. Sponsored´s protocol code: E2609-G000-301. Sponsored by: EISAI Europe Limited. Signed date: 14/09/2017
García-Samaniego Rey J. Clínico estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de selonsertib en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y fibrosis en puentes (F3). Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4785. Sponsored´s protocol code: GS-US-384-1943. Sponsored by: Gilead Sciences Inc. Signed date: 30/03/2017
Alonso Melgar A. Estudio en fase III multicéntrico y abierto de ALXN1210 en niños y adolescentes con síndrome hemolítico urinémico atípico (SHUA). Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4796. Sponsored´s protocol code: ALXN1210-Ahus-312. Sponsored by: Alexion Pharmaceutical Inc. Signed date: 10/07/2017
Moreno Gómez JR. Stent liberador de sirolimus de filamento delgado en una poblacion abierta a todos los candidatos interesados frente a stent liberador de everolimus. Type: Clinical Trial, phase PRODUCTO SANITARIO.
HULP code: CONTRATO 4784. Sponsored´s protocol code: ECRI-007. Sponsored by: European Cardiovascular Research Institute. Signed date: 20/02/2017
Lavín Dapena C. Estudio prospectivo, con doble enmascaramiento, aleatorizado, multicéntrico, con comparador activo y grupos paralelos de 6 meses de duración para evaluar la seguridad y la eficacia hipotensora ocular de PG324 solución oftálmica en comparación con ganfort® (bimatoprost 0,03 %/timolol 0,5 %) solución oftálmica en sujetos con presión intraocular elevada (Mercury 3). Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4798. Sponsored´s protocol code: PG324-CS303. Sponsored by: Aerie Pharmaceuticals Ireland Ltd. Signed date: 26/06/2017
de Castro Carpeño J. Estudio de extensión multicéntrico, internacional  de alectinib en pacientes con tumores positivos para quinasa del linfoma anaplásico (alk) o reordenación durante la transfección (RET). Type: Clinical Trial, phase IIIb.
HULP code: CONTRATO 4799. Sponsored´s protocol code: BO39694. Sponsored by: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Signed date: 17/04/2017
Carballo Cardona C. ensayo clínico fase iiib, aleatorizado, abierto, para evaluar el alivio del dolor con metoxiflurano inhalado, en comparación con el protocolo actual para el tratamiento del dolor de origen traumático, en adultos atendidos en unidades de urgencias españolas. Type: Clinical Trial, phase IIIb.
HULP code: CONTRATO 4803. Sponsored´s protocol code: InMEDIATE. Sponsored by: Mundipharma Pharmaceuticals S.L. Signed date: 31/05/2017
Bernardino de la Serna JI. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de evolocumab (AMG 145) en el C-LDL de sujetos con VIH  e hiperlipidemia y/ó dislipidemia mixta. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4804. Sponsored´s protocol code: 20130286. Sponsored by: Amgen S.A. Signed date: 21/04/2017
Quirce Gancedo SE. Estudio piloto de reslizumab en pacientes con asma grave que no han respondido a omalizuma. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4805. Sponsored´s protocol code: SEP-RES-20196-01. Sponsored by: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Signed date: 10/03/2017
de Castro Carpeño J. A randomised phase II trial of osimertinib and bevacizumab versus osimertinib alone as second-line treatment in stage IIIB-IVB NSLC with confirmed EGFRM and T790M. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4806. Sponsored´s protocol code: BOOSTER (ETOP 10/16. Sponsored by: Grupo Español Cáncer Pulmón. Signed date: 21/04/2017
Redondo Sánchez A. Ensayo clínico ensayo fase II multicéntrico de palbociclib en segunda línea de sarcomas avanzados con sobreexpresión de CDK4. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4807. Sponsored´s protocol code: GEIS-51. Sponsored by: Grupo Español de Investigación en Sarcomas. Signed date: 29/09/2017
Zamora Auñón P. Trastuzumab y pertuzumab sin quimioterapia en cáncer de mama HER2 positivo: estrategia adaptada en función de la respuesta evaluada por FDG-PET. Estudio Phergain. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4810. Sponsored´s protocol code: PHERGAIN. Sponsored by: Medica Scientia Innovation Research. Signed date: 05/04/2017
Jiménez Yuste VM. Ensayo clínico en fase IIIB multicéntrico, con un solo grupo de tratamiento, para evaluar la seguridad y tolerancia del tratamiento profiláctico con emicizumab en pacientes con hemofilia A que presentan inhibidores. Type: Clinical Trial, phase IIIb.
HULP code: CONTRATO 4811. Sponsored´s protocol code: MO39129. Sponsored by: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Signed date: 10/05/2017
Baltasar Tello P. Estudio multicéntrico, no aleatorizado y abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de ibrutinib seguido por consolidación con ofatumumab, en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico de células pequeñas (LLCP) sin tratamiento previo. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4794. Sponsored´s protocol code: GELLC-7. Sponsored by: Fundación Pethema. Signed date: 02/10/2017
Pinto Marín A. Estudio de fase III multicéntrico, randomizado, controlado con placebo de atezolizumab (anticuerpo anti-DP-L1) en monterapia y en combinación con quimioterapia basada en platino en placientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico no tratado previamente. Type: Clinical Trial, phase III. HULP code: CONTRATO 4771. Sponsored´s protocol code: WO30070. Sponsored by: Daiichi-Sankyo Development Limited. Signed date: 23/03/2017
Moreno Gómez JR. Evaluación de la seguridad y eficacia del tratamiento antitrombótico con edoxabán en comparación con un antagonista de la vitamina K (AVK), tras una intervención coronaria percutánea (ICP) con colocación de stent satisfactoria (tratamiento con edoxabán comparado con AVK en pacientes que padecen fibrilación auricular sometidos a ICP. Entrust - FA ICP). Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4761. Sponsored´s protocol code: DSE-EDO-01-15-EU. Sponsored by: Daiichi-Sankyo Europe GMBH. Signed date: 15/02/2017
de Castro Carpeño J. A phase II exploratory study of durvalumab (MEDI4736) in HIV-1 patients with advanced solid tumors. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4762. Sponsored´s protocol code: GECP16/04. Sponsored by: Grupo Español Cáncer Pulmón. Signed date: 03/02/2017
Merino Llorens JL. Anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K en pacientes con episodios de frecuencia auricular rapida. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4763. Sponsored´s protocol code: NOAH-AFNET 6. Sponsored by: Kompetenznetz Vorhofflimmern E.V. Signed date: 09/01/2017
Castro Conde A. Pemafibrato para reducir los episodios cardiovasculares mediante la reducción de los triglicéridos en pacientes con diabetes (Prominent). Type: Clinical Trial, phase .
HULP code: CONTRATO 4764. Sponsored´s protocol code: K-877-302. Sponsored by: Kowa Research Institute Inc. Signed date: 28/06/2017
Martín Arranz MD. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, prueba de concepto de ustekinumab en pacientes con lupus eritematoso sistémico activo. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4765. Sponsored´s protocol code: CNTO1275CRD3005. Sponsored by: Janssen Cilag International NV. Signed date: 25/01/2017
Iniesta Pérez S. Estudio doble ciego, aleatorizado, de fase III, controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de una única administración por vía oral de nolasiban para mejorar las tasas de embarazo después de un tratamiento FIV  o ICSI en los días 3 y 5 de ciclos de transferencia de embriones frescos. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4766. Sponsored´s protocol code: 16-OBE001-005. Sponsored by: Obseva S.A. Signed date: 08/04/2017
Redondo Sánchez A. Forward1: un sello abierto, aleatorizado fase 3 estudio para evaluar la seguridad y eficacia de mirvetuximab soravtansine (IMGN853) versus elección del investigador de la quimioterapia en mujeres con folato del receptor alfa positivo avanzado cancer epitelial de ovario, primaria peritoneal cáncer o cáncer primario de trompa de falopio. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4767. Sponsored´s protocol code: IMGN-0403. Sponsored by: Immunogen Inc. Signed date: 27/01/2017
Pascual Pascual SI. Estudio de extensión del seguimiento internacional, multicéntrico, doble ciego de 9 meses de duración para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de PXT3003 en pacientes con enfermedad de charcot-marie-tooth de tipo 1A. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4768. Sponsored´s protocol code: PXT3003-03. Sponsored by: Pharnext. Signed date: 29/06/2017
García-Samaniego Rey J. Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de selonsertib en pacientes con cirrosis compensada debida a esteatohepatitis no alcohólica (EHNA). Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4786. Sponsored´s protocol code: GS-US-384-1944. Sponsored by: Gilead Sciences Inc. Signed date: 30/03/2017
Herranz Pinto P. Estudio multicéntrico de fase III, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia comparativa de guselkumab (CNTO1959) y secukinumab en el tratamiento de la psoriasis en placa de moderada a grave. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4770. Sponsored´s protocol code: CNTO1959PSO3009. Sponsored by: Janssen Cilag International NV. Signed date: 03/02/2017
Martín Arranz MD. Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos sobre la eficacia y la seguridad de SHP647 como tratamiento de mantenimiento en sujetos con colitis ulcerosa de moderada a grave (Fígaro UC 303). Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4972. Sponsored´s protocol code: SHP647-303. Sponsored by: Shire Human Genetic Therapies Inc. Signed date: 28/12/2017
Gómez Senent S. Phase II, multicentre, randomised, double-blind, placebo controlled, proof of concept study of efficacy and safety of rifamycin SV-MMX® 600 mg tablets administered three or two times daily to patients with diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome (IBS -D). Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4772. Sponsored´s protocol code: CB-01-11/28. Sponsored by: Cosmo Technologies Ltd. Signed date: 20/07/2017
Gómez Barrena E. A multi-centre, open-label, randomized, comparative clinical trial of two different doses of bone marrow autologous human mesenchymal stem cells plus biomaterial versus iliac crest autologous graft, for bone healing in non-union after long bone fractures. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4773. Sponsored´s protocol code: ORTHOUNION. Sponsored by: Universidad Autónoma de Madrid. Signed date: 12/05/2017
de Castro Carpeño J. Estudio en fase I, abierto, no aleatorizado y multicéntrico para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de osimertinib tras la administración de una dosis oral única de 80 mg a pacientes con tumores sólidos avanzados y función renal normal o disfunción renal grave. Type: Clinical Trial, phase I.
HULP code: CONTRATO 4774. Sponsored´s protocol code: 4774. Sponsored by: Astrazeneca AB. Signed date: 30/01/2017
de Castro Carpeño J. Estudio en fase I, abierto, no aleatorizado y multicéntrico para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de osimertinib tras la administración de una dosis oral única de 80 mg a pacientes con tumores sólidos avanzados y función renal normal o disfunción renal grave. Type: Clinical Trial, phase I.
HULP code: CONTRATO 4775. Sponsored´s protocol code: 4775. Sponsored by: Astrazeneca AB. Signed date: 30/01/2017
Custodio Carretero AB. Estudio clínico de fase II de durvalumab (MEDI4736) mas tremelumumab para el tratamiento de pacientes con tumores neuroendocrinos avanzados de origen gastroenteropaticos o pulmonares (DUNE). Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4777. Sponsored´s protocol code: ESR 15-11561-61 DUNElo. Sponsored by: Icapem. Signed date: 06/03/2017
Espinosa Arranz E. Ensayo de fase II, multicéntrico, internacional, no controlado para identificar los mecanismos moleculares de resistencia y sensibilidad a la reexposición a palbociclib tras la progresión a una combinación de palbociclib en pacientes con cáncer de mama metastásico HER positivo (Bioper). Código: Medopp089. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4778. Sponsored´s protocol code: MEDOPP089. Sponsored by: Medica Scientia Innovation Research. Signed date: 25/04/2017
Prados Sánchez C. Ensayo clínico con enmascaramiento doble, multicéntrico y controlado con placebo para investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de terapia con Promixin® inhalado (colistimetato de sodio) para el tratamiento de pacientes con bronquiectasia no debida a fibrosis quística con infección crónica por pseudomonas aeruginosa (p. aeruginosa). Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4779. Sponsored´s protocol code: Z7224L01. Sponsored by: Zambon S.A. Signed date: 08/06/2017
Prados Sánchez C. Estudio en fase IIA, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar varias dosis de GLPG2222 en sujetos con fibrosis quística que son homocigotos para la mutación F508DEL. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: CONTRATO 4780. Sponsored´s protocol code: GLPG2222-CL-202. Sponsored by: Galapagos NV. Signed date: 01/06/2017
Redondo Sánchez A. Estudio de fase IB/II para evaluar la eficacia y tolerabilidad de PM01183 en combinación con olaparib en pacientes con tumores sólidos avanzados. Type: Clinical Trial, phase Ib.
HULP code: CONTRATO 4782. Sponsored´s protocol code: POLA/ACOG1401. Sponsored by: Poveda Velasco, Andrés. Signed date: 13/03/2017
del Hierro Zarzuelo A. Estudio con doble enmascaramiento de SYL1001 en pacientes con xeroftalmía de moderada a grave. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4769. Sponsored´s protocol code: SYL1001_IV. Sponsored by: Sylentis S.A.U. Signed date: 29/03/2017
Roldán Rabadán I. Estudio no intervencionista sobre el tratamiento con edoxaban en la práctica clinica habitual para pacientes con fibrilación auricular no valvular. Etna-AF-Europe. Type: , phase EPA-SP.
HULP code: CONTRATO PI-2559B. Sponsored´s protocol code: DSE-EDO-2016-01. Sponsored by: Daiichi-Sankyo Development Limited. Signed date: 30/03/2017
Romero Ribate D. Estudio retrospectivo para valorar los criterios que motivan los cambios en la terapia de mantenimiento de los pacientes con asma persistente moderada-grave. Type: , phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2623B. Sponsored´s protocol code: STEP (MUN-ASM-2016-01). Sponsored by: Mundipharma Pharmaceuticals S.L. Signed date: 27/01/2017
Jiménez Martín C. Estudio piloto de evaluación de una nueva prueba diagnóstica en sangre basada en el análisis del perfil de respuesta inmunitaria, para la identificación de biomarcadores asociados con la tolerancia o el rechazo crónico al trasplante de riñón. Type: , phase NO-EPA.
HULP code: CONTRATO PI-2446. Sponsored´s protocol code: PI-2446. Sponsored by: Biohope Scientific Solutions For Human Health S.L. Signed date: 09/02/2017
Carcas Sansuán AJ. Riesgo de acidosis láctica asociado al uso de metformina en pacientes diabéticos tipo 2 con enfermedad renal crónica moderada-severa: estudio de casos y control. Type: , phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2449. Sponsored´s protocol code: CPC-MET-2016. Sponsored by: Fundación Idibell. Signed date: 20/02/2017
Camarena Grande C. Registro observacional de enfermedad y resultados clínicos de pacientes con deficiencia de lipasa ácida lisosomal (LAL) (enfermedad de Wolman y enfermedad por almacenamiento de ésteres de colesterol) y portadores del trastorno. Type: , phase NO-EPA.
HULP code: CONTRATO PI-2497. Sponsored´s protocol code: LAL DEFICIENCY. Sponsored by: Pharmaceuticals Inc. Signed date: 28/11/2017
Montes Ramírez ML. Evidencia en vida real de la efectividad de paritaprevir/r/ombitasvir ± dasabuvir (régimen abbvie) ± ribavirina en pacientes con hepatitis c crónica – estudio observacional retrospectivo en España. Estudio VIE-REAL. Type: , phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2508. Sponsored´s protocol code: ABB-OMB-2016-01. Sponsored by: Abbvie Spain S.L.U. Signed date: 03/02/2017
García-Samaniego Rey J. Evidencia en vida real de la efectividad de paritaprevir/r/ombitasvir ± dasabuvir (régimen Abbvie) ± ribavirina en pacientes con hepatitis c crónica – estudio observacional retrospectivo en España. (Estudio VIE-REAL). Type: , phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2508B. Sponsored´s protocol code: ABB-OMB-2016-01. Sponsored by: Abbvie Spain S.L.U. Signed date: 03/02/2017
Burgueño García M. International, multicenter, prospective registry to colect data of treatment patterns in patients with bilateral condylar fracture (BCFX) of the mandible. Type: , phase NO-EPA.
HULP code: CONTRATO PI-2526. Sponsored´s protocol code: RP-BCFx-1.0. Sponsored by: Ao Investigation And Publishing Foundation (AOCID). Signed date: 19/01/2017
Bartha Rasero JL. Estudio observacional, multicéntrico, prospectivo, abierto, para evaluar la seguridad de Nife-Par® en el tratamiento de la amenaza de parto pretérmino. Type: , phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2536. Sponsored´s protocol code: REI-NIF-2016-01. Sponsored by: Laboratorio Reig Jofre S.A. Signed date: 18/01/2017
de Castro Carpeño J. Un estudio_ multicéntrico, en fase I, abierto y no aleatorizado para evaluar el efecto de AZD9291 sobre la farmacocinética de la simvastatina (un sustrato sensible de CYP3a4) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) positivos para EGFrm cuya enfermedad ha progresado con el tratamiento con TKI del EGFR. Type: Clinical Trial, phase I.
HULP code: ANEXO-I 4262. Sponsored´s protocol code: D5160C00014. Sponsored by: Astrazeneca AB. Signed date: 02/02/2017
Antorrena Miranda MI. Estudio no intervencionista sobre el tratamiento con edoxaban en la práctica clinica habitual para pacientes con fibrilación auricular no valvular. ETNA-AF-EUROPE. Type: , phase EPA-SP.
HULP code: CONTRATO PI-2559. Sponsored´s protocol code: DSE-EDO-2016-01. Sponsored by: Daiichi-Sankyo Development Limited. Signed date: 30/03/2017
Redondo Sánchez A. Estudio de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de pazopanib en monoterapia frente a placebo entre mujeres con cáncer epitelial de ovario, de trompa de falopio o peritoneal primario que no hayan progresado después  de la quimioterapia en primera línea. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-V 2880. Sponsored´s protocol code: VEG110655. Sponsored by: Novartis Farmaceutica S.A. Signed date: 22/09/2017
Baltasar Tello P. Registro regional para evaluar la práctica médica con observación longitudinal para el diagnóstico, seguimiento y tratamiento de la leucemia linfática crónica. Type: , phase NO-EPA.
HULP code: CONTRATO PI-2576. Sponsored´s protocol code: LL-RLLC-ONC001. Sponsored by: Life Length S.L. Signed date: 25/05/2017
Moreno Gómez JR. Registro posterior a la comercialización de Biomatrix Alpha™ (Stent Farmacoactivo A9™ (BA9™) de biolimús, cobalto y cromo). Type: , phase NO-EPA.
HULP code: CONTRATO PI-2579. Sponsored´s protocol code: BMXAlphaRegistry16EU01. Sponsored by: Biosensors Europe S.A. Signed date: 01/07/2017
Esteban Rodríguez I. Estudio no intervencional multinacional para evaluar la expresión de PD L1 en muestras citológicas frente a histológicas de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico o microcítico. Type: , phase NO-EPA.
HULP code: CONTRATO PI-2583. Sponsored´s protocol code: MO29978. Sponsored by: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Signed date: 10/01/2017
Pérez Martínez A. Incidence and outcomes associated with the management of adenovirus infections in allogeneic hematopoietic cell transplant recipients: advance. Type: , phase EPA-OD. HULP code: CONTRATO PI-2592. Sponsored´s protocol code: CHI-ADE-2016-01. Sponsored by: Chimerix Inc. Signed date: 11/01/2017
Bajo Rubio MA. VEIFIE. Evaluacion de la seguridad, efectividad y adherencia de velphoro en la vida real. Estudio no intervencionista para investiga la seguridad, la efectividad y la adherencia de velphoro a corto y a largo plazo en la vida real en pacientes con hiperfosfatenia sometidos a hemodiálisis o al adialisis peritoneal. Type: , phase EPA-LA.
HULP code: CONTRATO PI-2593. Sponsored´s protocol code: VFMCRP-MEAF-PA21-EU. Sponsored by: Kantar Health. Signed date: 17/02/2017
Hardisson Hernández D. Evaluation of molecular subtype in the prediction of non-sentinel lymph node affectation, based on the osna predictive value, total tumor load. Type: , phase NO-EPA.
HULP code: CONTRATO PI-2594. Sponsored´s protocol code: SYS-PAM-2016-01. Sponsored by: Sysmex Europe GMBH. Signed date: 04/05/2017
Magdaleno del Rey G. Estudio retrospectivo multicéntrico de la efectividad y seguridad de los regímenes que contienen darunavir/cobicistat (DRV/C) en la práctica clínica habitual. Estudio CODAR. Type: , phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2595. Sponsored´s protocol code: GESIDA 9316. Sponsored by: Fundación SEIMC-GESIDA. Signed date: 05/01/2017
Morera López RM. Caracterización y epidemiología en España del dolor irruptivo oncológico. Type: , phase NO-EPA.
HULP code: CONTRATO PI-2596. Sponsored´s protocol code: CARPE-DIO. Sponsored by: Takeda Farmacéutica España S.A.U. Signed date: 16/01/2017
Martín Arranz MD. Estudio de fase III, de extensión de seguridad a largo plazo de SHP647 en sujetos con colitis ulcerosa de moderada a grave (AIDA). Type: Clinical Trial, phase III. HULP code: CONTRATO 4965. Sponsored´s protocol code: SHP647-304. Sponsored by: Shire Human Genetic Therapies Inc. Signed date: 28/12/2017
Magallanes García L. Un registro no intervencionista a largo plazo para evaluar la seguridad y efectividad de Humira® (adalimumab) en pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn (EDC) activa entre moderada y grave (CAPE). Type: , phase EPA-LA.
HULP code: CONTRATO PI-2558. Sponsored´s protocol code: P11-292. Sponsored by: Abbvie Deutschland GMBH. Signed date: 09/05/2017
López Arrieta JM. Estudio multicéntrico de fase IIA/IIB, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 56 semanas de seguimiento, para evaluar la seguridad y la eficacia de bimagrumab i.v. sobre la masa corporal magra total y la actividad fisica en pacientes después de tratamiento quirúrgico de fractura de cadera. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-III 4206. Sponsored´s protocol code: CBYM338D2201. Sponsored by: Novartis Farmaceutica S.A. Signed date: 21/12/2017
Balsa Criado A. Ensayo fase IIIb, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de abatacept SC en compbinación con metotrexato comparado con metotrexato en monoterapia para conseguir la remisión clínica en adultos con artritis reumatoide temprana sin tratamiento previo con metotrexato. Type: Clinical Trial, phase IIIb.
HULP code: ANEXO-II 4470. Sponsored´s protocol code: IM101-550. Sponsored by: Bristol Myers Squibb International Corporation. Signed date: 03/05/2017
Martín Arranz MD. Estudio multicéntrico de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de grupos paralelos para investigar la seguridad y la eficacia de APD334 en pacientes con colitis ulcerativa activa de moderada a grave. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-II 4498. Sponsored´s protocol code: APD334-003. Sponsored by: Arena Pharmaceuticals Inc. Signed date: 30/03/2017
Martín Arranz MD. Estudio de extensión del estudio APD334-003 en pacientes con colitis ulcerosa activa moderada o grave. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-II 4541. Sponsored´s protocol code: APD334-005. Sponsored by: Arena Pharmaceuticals Inc. Signed date: 13/06/2017
Redondo Sánchez A. Estudio de fase Ib (abierto) / fase II (aleatorizado, doble ciego) en el que se evalúan gemcitabina y docetaxel, con o sin olaratumab, en el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos en estadio avanzado. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-II 4543. Sponsored´s protocol code: I5B-MC-JGDL. Sponsored by: Lilly S.A. Signed date: 07/06/2017
Balsa Criado A. Estudio fase IIA, aleatorizado, doble-ciego, paralelo, controlado con placebo y naproxeno para evaluar la eficacia analgésica de ASP7962 en pacientes con dolor secundario a osteoartritis en rodilla. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-II 4561. Sponsored´s protocol code: 7962-CL-0022. Sponsored by: Astellas Pharma Europe B.V. Signed date: 30/07/2017
Feliú Batlle J. Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de GS-5745 en combinación con MFOLFOX6 como tratamiento de primera línea en pacientes con adenocarcinoma gástrico avanzado o de la unión gastroesofágica. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-II 4569. Sponsored´s protocol code: GS-US-296-1080. Sponsored by: Gilead Sciences Inc. Signed date: 04/08/2017
Chaverri Rada D. Estudio prospectivo, fase II, multicéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para comparar la eficacia y seguridad de masitinib versus placebo en el tratamiento de pacientes con esclerosis lateral amiotrofica (ELA). Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-II EC12/25. Sponsored´s protocol code: AB10015. Sponsored by: Abscience. Signed date: 03/02/2017
Álvarez Román MT. Estudio de extension de fase IIIB, abierto, multicéntrico, sobre la seguridad y eficacia de una proteína de fusión del factor IX recombinante de la coagulación con la albumina (RIXFB) en pacientes con hemofilia B. Type: Clinical Trial, phase IIIb.
HULP code: ANEXO-III 4011. Sponsored´s protocol code: CSL654_3003. Sponsored by: CSL Behring GMBH Clinical. Signed date: 09/11/2017
de Castro Carpeño J. Estudio de biomarcadores no intervencionista en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) del tipo histológico adenocarcinoma elegibles para el tratamiento con Vargatef® según la ficha técnica autorizada. Type: , phase EPA-SP.
HULP code: CONTRATO PI-2388. Sponsored´s protocol code: 1199.223. Sponsored by: Boehringer Ingelheim España S.A. Signed date: 24/01/2017
Díaz Fernández MC. Estudio abierto y a largo plazo con un periodo de retirada farmacológica aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego de LUM001, un inhibidor del trasportador apical de ácidos biliares depenciente de sodio (ASBTI), en pacientes con síndrome de Alagille. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-III 4187. Sponsored´s protocol code: LUM001-304. Sponsored by: Lumena Paharmaceuticals Inc. Signed date: 11/10/2017
Fernández-Lahera Martínez J. Estudio retrospectivo para valorar los criterios que motivan los cambios en la terapia de mantenimiento de los pacientes con asma persistente moderada-grave. Type: , phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2623C. Sponsored´s protocol code: STEP (MUN-ASM-2016-01). Sponsored by: Mundipharma Pharmaceuticals S.L. Signed date: 27/01/2017
Arribas López JR. Estudio de fase III, aleatorizado, controlado con tratamiento activo y abierto para evaluar el cambio de tratamiento a un régimen en un solo comprimido administrado una vez al día de darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida (D/C/F/TAF) frente a la continuación del régimen actual formado por un inhibidor de la proteasa potenciado (IPP) combinado con emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (FTC/TDF) en sujetos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) con supresión virológica. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-III 4300. Sponsored´s protocol code: TMC114IFD3013. Sponsored by: Janssen-Cilag España S.A. Signed date: 15/06/2017
González García JJ. Estudio fase III aleatorizado, multicéntrico, de grupos paralelos, de no inferioridad, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del cambio de una terapia antirretroviral basada en INI, ITINN o IP a dolutegravir más rilpivirina en pacientes adultos infectados por el VIH-1 con supresión de la carga viral. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-III 4372. Sponsored´s protocol code: 201637. Sponsored by: Laboratorios VIIV Healthcare S.L. Signed date: 13/07/2017
Martín Arranz MD. Estudio multicéntrico de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de grupos paralelos para investigar la seguridad y la eficacia de APD334 en pacientes con colitis ulcerativa activa de moderada a grave. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-III 4498. Sponsored´s protocol code: APD334-003. Sponsored by: Arena Pharmaceuticals Inc. Signed date: 13/06/2017
Torres Jiménez R. Pioneer 6 - Resultados cardiovasculares. Ensayo para investigar la seguridad cardiovascular de semaglutida oral en sujetos con diabetes tipo 2. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-III 4626. Sponsored´s protocol code: NN9924-4221. Sponsored by: Novo Nordisk A/S. Signed date: 04/04/2017
Balsa Criado A. Estudio abierto de seguimiento a largo plazo de CP-690, 550, un inhibidor de la janus quinasa 3 moderadamente selectivo, para el tratamiento de la artritis reumatoide. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-IV 2372. Sponsored´s protocol code: A3921024. Sponsored by: Pfizer S.L.U. Signed date: 28/02/2017
Jara Vega P. Estudio abierto, no comparativo, a largo plazo, para evaluar la eficacia y la seguridad de un régimen de inmunosupresor basado en modigraf en pacientes pediátricos receptores de un aloinjerto de organo sólido. Type: Clinical Trial, phase IV.
HULP code: ANEXO-IV 3252. Sponsored´s protocol code: F506-CL-0404. Sponsored by: Astellas Pharma Europe B.V. Signed date: 02/08/2017
Baltasar Tello P. Estudio de fase II de LY2784544 en pacientes con neoplasias mieloproliferativas. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-IV 3558. Sponsored´s protocol code: I3X-MC-JHTB. Sponsored by: Lilly S.A. Signed date: 22/02/2017
García Puig J. Estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, paralelo, controlado con placebo de los efectos de JNJ-28431754 en efectos cardiovasculares en sujetos adultos con diabetes mellitus tipo II. Ensayo CANVAS: estudio de evaluación cardiovascular con canaglifocina. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-V 3019. Sponsored´s protocol code: 28431754DIA3008. Sponsored by: Janssen Cilag International NV. Signed date: 16/02/2017
de Castro Carpeño J. Estudio en fase III, abierto y aleatorizado para investigar la eficacia y seguridad de atezolizumab (anticuerpo anti-PD-L1) en comparación con el tratamiento de soporte óptimo. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-II 4480. Sponsored´s protocol code: GO29527. Sponsored by: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Signed date: 20/02/2017
Quesadas Simón A. Ensayo clinico aleatorizado, controlado con placebo, para evaluar los resultados clínicos cardiovasculares tras el tratamiento con exenatida una vez a la semana en pacientes con diabetes mellitus de tipo II. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-III 4103. Sponsored´s protocol code: BCB109. Sponsored by: Bristol Myers Squibb International Corporation. Signed date: 10/04/2017
Castelo Fernández B. Estudio epidemiológico, retrospectivo, longitudinal para caracterizar la historia natural de los pacientes con carcinoma diferenciado de tiroides avanzado en España y Portugal. Estudio Erudit. Type: , phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2895. Sponsored´s protocol code: EIS-CDT-2017-01. Sponsored by: Eisai Farmaceutica S.A. Signed date: 11/09/2017
Castelo Fernández B. Caracterización y epidemiología en España del dolor irruptivo oncológico. Type: , phase NO-EPA.
HULP code: CONTRATO PI-2596B. Sponsored´s protocol code: CARPE-DIO. Sponsored by: Takeda Farmacéutica España S.A.U. Signed date: 16/01/2017
López de la Guía A. Estudio observacional para valorar la carga de la enfermedad, en términos de calidad de vida relacionada con la salud y costes sanitarios directos, en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos en España. Type: , phase EPA-SP.
HULP code: CONTRATO PI-2839. Sponsored´s protocol code: CEL-MIE-2016-01. Sponsored by: Celgene S.L. Signed date: 21/11/2017
Antorrena Miranda MI. Estudio observacional retrospectivo del uso de evolocumab en unidades españolas de cardiología (Retrospective observational study of evolocumab use in spanish cardiology units). Type: , phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2844. Sponsored´s protocol code: 20160139. Sponsored by: Amgen S.A. Signed date: 04/08/2017
Diestro Tejeda MD. Estudio observacional, prospectivo y multicéntrico para evaluar el uso clínico de la prueba molecular Gynec®-DX para el descarte de cáncer de endometrio y posterior seguimiento en mujeres asintomáticas con formaciones polipoideas endometriales. Type: , phase PRODUCTO SANITARIO.
HULP code: CONTRATO PI-2847. Sponsored´s protocol code: RJ-GYN-01. Sponsored by: Laboratorio Reig Jofre S.A. Signed date: 28/08/2017
Martínez Marín V. Caracterización del riesgo de trombosis en pacientes con cáncer (Estudio Cartago). Type: , phase EPA-SP.
HULP code: CONTRATO PI-2849. Sponsored´s protocol code: AJT-ACO-2016-01. Sponsored by: Trujillo Santos, Antonio Javier. Signed date: 18/09/2017
Martínez Piñeiro L. Estudio prospectivo no intervencional poscomercialización para evaluar los criterios sobre qué renovación del tratamiento con análogos de la LHRH se realiza en pacientes con cáncer de próstata localmente avanzado o metastásico (Estudio Anaren). Type: , phase EPA-SP.
HULP code: CONTRATO PI-2853. Sponsored´s protocol code: IPS-TRI-2016-02. Sponsored by: Ipsen Pharma S.A. Signed date: 13/09/2017
Manso de Lema A. Optimizing irradiation through molecular assessment of lymph node after primary sistemic treatment (Optimal IIA). Type: , phase NO-EPA.
HULP code: CONTRATO PI-2856. Sponsored´s protocol code: GIC-RAD-2016-01. Sponsored by: Grupo de Investigación Clínica en Oncología Radioterápica. Signed date: 25/07/2017
Álvarez Román MT. Estudio prospectivo, multicéntrico, no intervencional de 24 meses para evaluar la efectividad de elocta en comparación con productos del factor convencional en el tratamiento profiláctico de pacientes con hemofilia a (A-Sure). Type: , phase EPA-SP.
HULP code: CONTRATO PI-2868. Sponsored´s protocol code: SOB-EFM-2016-01. Sponsored by: Swedish Orphan Biovitrum AB. Signed date: 20/10/2017
Gómez Carrera L. Estudio retrospectivo, de revisión de historias clínicas, multicéntrico para describir el perfil clínico de los pacientes diagnosticados con FPI tratados con nintedanib (OFWV®) en la práctica clínica habitual en España. Type: , phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2832. Sponsored´s protocol code: 1199-0295. Sponsored by: Boehringer Ingelheim España S.A. Signed date: 19/07/2017
Asencio Durán M. Estudio transversal de la carga de la atrofia geográfica. Type: , phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2879. Sponsored´s protocol code: MX30135. Sponsored by: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Signed date: 07/08/2017
Peinado Peinado R. Estudio observacional smart registry – Estrategias de optimización de la respuesta a la terapia de resincronización cardiaca. Type: , phase NO-EPA.
HULP code: CONTRATO PI-2831. Sponsored´s protocol code: C1949. Sponsored by: Guidant Europe NV;  Boston Scientific Company. Signed date: 05/09/2017
García Río FJ. Carga de la enfermedad en pacientes con EPOC eosinofílica en España: estudio observacional multicéntrico. Type: , phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2903. Sponsored´s protocol code: HO-16-16447. Sponsored by: Glaxosmithkline S.A. Signed date: 20/12/2017
Álvarez Román MT. Estudio epidemiológico internacional para determinar la prevalencia de los anticuerpos neutralizantes y las respuestas inmunitarias adaptativas a los virus adenoasociados (VAA) en adultos con hemofilia. Type: , phase NO-EPA. HULP code: CONTRATO PI-2904. Sponsored´s protocol code: 201601. Sponsored by: Baxalta Innovations GMHB. Signed date: 13/09/2017
Fernández-Lahera Martínez J. Estudio descriptivo observacional transversal sobre el uso de laba y corticoide inhalado en un dispositivo presurizado en pacientes con EPOC. Estudio Aries. Type: , phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2927. Sponsored´s protocol code: PI-2927 D589BR00041. Sponsored by: Astrazeneca Farmaceutica Spain S.A. Signed date: 29/11/2017
Fernández-Lahera Martínez J. Estudio descriptivo observacional transversal sobre el uso de laba y corticoide inhalado en un dispositivo presurizado en pacientes con EPOC. Estudio Aries. Type: , phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2927. Sponsored´s protocol code: PI-2927 EPA-OD. Sponsored by: Astrazeneca Farmaceutica Spain S.A. Signed date: 29/11/2017
Bernad Pineda M. Estudio observacional transversal para evaluar la adherencia al tratamiento en pacientes con artritis reumatoide en España. Type: , phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2936. Sponsored´s protocol code: FRD-ART-2017-01. Sponsored by: Fundación Ramón Domínguez. Signed date: 16/10/2017
Lara Lara M. La carga de la migraña en centros de cefalea especializados que tratan pacientes que han fallado a tratamientos preventivos (Become). Type: , phase EPA-SP.
HULP code: CONTRATO PI-2937. Sponsored´s protocol code: CAMG334A3301/NOV-MIG-2017-01. Sponsored by: Novartis Farmaceutica S.A. Signed date: 27/11/2017
Martín Carbonero L. Estudio observacional para evaluar la tasa de reinfección en personas que se inyectan drogas (PID) infectadas con el virus de la hepatitis C (VHC) que se han sometido con éxito a un tratamiento para el VHC en España. Estudio Liverate. Type: , phase EPA-SP.
HULP code: CONTRATO PI-2950. Sponsored´s protocol code: MER-MET-2017-01. Sponsored by: Merck Sharp and Dohme de España S.A. Signed date: 27/11/2017
Vivancos Matellano F. Estudio de evaluación de la monoterapia y de la terapia combinada con el gel intestinal de levodopa-carbidopa. Type: , phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2953. Sponsored´s protocol code: ABB-LEV-2017-01. Sponsored by: Abbvie Spain S.L.U. Signed date: 05/12/2017
Burgos García A. Evaluacion de la colonoscopia con dispositivo especifico para la deteccion de adenomas: estudio multicéntrico prospectivo y aleatorizado. Type: , phase PRODUCTO SANITARIO.
HULP code: CONTRATO PI-3016. Sponsored´s protocol code: ENDOCOLES. Sponsored by: Herreros de Tejada Echanojauregui, Alberto. Signed date: 15/12/2017
Sánchez Méndez JI. Estudio para la validación del valor pronóstico de la carga tumoral total, determinado por Osna, de la metástasis en el ganglio centinela del cáncer de mama. Type: , phase NO-EPA.
HULP code: CONTRATO PI-2872. Sponsored´s protocol code: GES-2017-01. Sponsored by: Fundación Española de Senología Y Patología Mamaria (SESPM). Signed date: 11/09/2017
Álvarez Román MT. Estudio de mercado sobre los diferentes tratamientos para la hemofília A en la práctica clínica habitual. Type: , phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2766. Sponsored´s protocol code: PHA-HEM-2017-01. Sponsored by: Phamax AG. Signed date: 01/06/2017
Álvarez Román MT. Caracterización farmacocinética de la población con hemofilia A en España, utilizando una aplicación médica online basada en un modelo poblacional publicado y un algoritmo bayesiano. Type: , phase EPA-SP.
HULP code: CONTRATO PI-2627. Sponsored´s protocol code: STH-OCT-2016-01. Sponsored by: Fundación Seth. Signed date: 20/11/2017
Martín Arranz MD. Estudio de seguridad posautorización de golimumab para la colitis ulcerosa (CU) usando el registro español Eneida. Type: , phase EPA-SP.
HULP code: CONTRATO PI-2631. Sponsored´s protocol code: MK825-042-00. Sponsored by: Merck Sharp & Dhome Corp. Signed date: 28/06/2017
Morera López RM. Estudio multicéntrico para el tratamiento de metástasis pulmonares con radioterapia estereotaxica corporal (SBRT) en pacientes Oligomert. Type: , phase NO-EPA.
HULP code: CONTRATO PI-2634. Sponsored´s protocol code: GICOR-SEOR 2-16. Sponsored by: Grupo de Investigación Clínica en Oncología Radioterápica. Signed date: 09/05/2017
Antorrena Miranda MI. Manejo de edoxabán en procedimientos diagnósticos y terapéuticos. Estudio EMIT-AF/VTE. Type: , phase EPA-SP.
HULP code: CONTRATO PI-2679. Sponsored´s protocol code: DSE-EDO-2016-02. Sponsored by: Daiichi-Sankyo Development Limited. Signed date: 08/05/2017
Balsa Criado A. Estudio retrospectivo sobre la eficacia en práctica clínica de golimumab tras el fracaso de un primer anti-TNF-α en pacientes con espondiloartritis. Go-Beyond Spain. Type: , phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2706. Sponsored´s protocol code: MSD-GOL-2016-01. Sponsored by: Merck Sharp & Dhome Corp. Signed date: 08/05/2017
Jiménez Yuste VM. Valoración del estatus articular de los pacientes con hemofilia A en España mediante técnica ecográfica. Estudio Artiha. Type: , phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2723. Sponsored´s protocol code: PFI-MOR-2017-01. Sponsored by: Pfizer Inc. Signed date: 18/10/2017
Gómez Candela C. Estudio retrospectivo de costes en pacientes con nutrición parenteral domiciliaria y síndrome de intestino corto, en la práctica clínica real en España. Estudio Cosincor. Type: , phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2726. Sponsored´s protocol code: CHI-NPD-2016-01. Sponsored by: Shire Pharmaceuticals Ibérica S.L. Signed date: 23/06/2017
Feliú Batlle J. S-Avant seguimiento del estudio Avant hasta 8 y 10 años (mediana de seguimiento) en pacientes con carcinoma de colón. Type: Clinical Trial, phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2730. Sponsored´s protocol code: C13-01. Sponsored by: Grupo Tratamiento Tumores Digestivos (GERCOR). Signed date: 26/04/2017
Arribas López JR. Determinación de frecuencias de mutaciones mediante genotipo provira. Type: , phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2836. Sponsored´s protocol code: GEN-PRO. Sponsored by: Fundación para la Investigacion Biomédica Hospital Universitario La Paz. Signed date: 13/09/2017
Magallanes García L. Factores farmacogenómicos y monitorización terapéutica como predictores de respuesta a anti-TNFS en enfermedad inflamatoria intestinal en niños. Type: , phase EPA-AS.
HULP code: CONTRATO PI-2748. Sponsored´s protocol code: LLF-TNF-2016-01. Sponsored by: López Fernández, Luis Andrés. Signed date: 08/05/2017
Arribas López JR. Ensayo clínico fase IIB, aleatorizado, controlado con principio activo, doble ciego, para investigar la seguridad, eficacia y dosis-respuesta de BMS-955176, administrado con tenofovir/emtricitabina en adultos infectados por VIH 1 naive a tratamiento. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-II 4424. Sponsored´s protocol code: AI468-038. Sponsored by: VIIV Healthcare UK Limited. Signed date: 17/02/2017
Barrientos Ruiz I. Estudio observacional de la epidemiología e historia natural de tumores mesenquimales de baja incidencia. Type: , phase NO-EPA.
HULP code: CONTRATO PI-2792. Sponsored´s protocol code: TMBI-2013. Sponsored by: Grupo Español de Investigación en Sarcomas. Signed date: 31/05/2017
Custodio Carretero AB. Estudio para evaluar el uso de recursos y los costes asociados al síndrome carcinoide controlado y no controlado en pacientes con tumores neuroendocrinos (NETS) en España. Estudio Recosy. Type: Clinical Trial, phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2793. Sponsored´s protocol code: IPS-SOM-2017-01. Sponsored by: Ipsen Pharma S.A. Signed date: 12/06/2017
Mellado Peña MJ. Estudio de la infección por virus influenza en niños hospitalizados en España en dos estaciones gripales consecutivas. Análisis de costos médicos directos. Type: , phase NO-EPA.
HULP code: CONTRATO PI-2794. Sponsored´s protocol code: HOSPIGRIP-2016. Sponsored by: Fundación Vasca de Innovación e Investigación Sanitarias. Signed date: 08/06/2017
Redondo Sánchez A. Identificación de biomarcadores pronósticos en el osteosarcoma de alto grado. Type: , phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2797. Sponsored´s protocol code: GEIS 44. Sponsored by: Grupo Español de Investigación en Sarcomas. Signed date: 13/07/2017
Martínez Marín V. Retrospective observational study of patients with metastatic, unresectable or locally advanced gastrointestinal stromal tumours (GIST) treated with sunitinib. exploratory analysis of prognostic and predictive factors in long-term responder patients. Type: , phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2798. Sponsored´s protocol code: GEIS 43. Sponsored by: Grupo Español de Investigación en Sarcomas. Signed date: 17/07/2017
Gómez Carrera L. Estudio retrospectivo para evaluar el perfil clínico de pacientes con fibrosis pulmonar idiopática tratados  y no tratados, con pirfenidona en España. Estudio Aeras. Type: , phase EPA-OD.
HULP code: CONTRATO PI-2807. Sponsored´s protocol code: SEP-PIR-2016-01. Sponsored by: Fundación Española del Pulmón (SEPAR). Signed date: 22/06/2017
Baltasar Tello P. Registro regional para evaluar la práctica médica con observación longitudinal para el diagnóstico, seguimiento y tratamiento de la leucemia linfática crónica. Type: , phase NO-EPA.
HULP code: CONTRATO PI-2809. Sponsored´s protocol code: REG-GMLLC. Sponsored by: Asociacion Madrileña de Hematologia y Memoterapia (AMHH). Signed date: 15/05/2017
Martín Carbonero L. Estudio observacional del uso concomitante de los fármacos ledipasvir/sofosbuvir y tenofovir disoproxil fumarato + potenciadores farmacocinéticos en adultos coinfectados por hepatitis C crónica y VIH 1. Type: , phase EPA-LA.
HULP code: CONTRATO PI-2820. Sponsored´s protocol code: GS-EU-3371820. Sponsored by: Gilead Sciences International Ltd. Signed date: 26/07/2017
Quesadas Simón A. Revisión observacional en serie de historias clínicas del uso de Repatha® en sujetos europeos con hiperlipidemia. Type: , phase EPA-SP.
HULP code: CONTRATO PI-2828. Sponsored´s protocol code: AMG-EVO-2016-01. Sponsored by: Amgen S.A. Signed date: 17/07/2017
Burgueño García M. Registro prospectivo, multicéntrico, internacional para recopilar datos sobre los patrones de tratamiento de los pacientes con osteonecrosis mandibular asociada a fármacos (MRONJ/ONMF) y su resultado. Type: , phase NO-EPA.
HULP code: CONTRATO PI-2737. Sponsored´s protocol code: RP-MRONJ. Sponsored by: AO Investigation and Publishing Foundation (AOCID). Signed date: 01/06/2017
Quesadas Simón A. Ensayo clínico exploratorio fase II/ III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y farmacodinamia de dapagliflozina y combinación de dapagliflozina con saxagliptina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, insuficiencia renal crónica 3 y albuminuria tratados con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o bloqueantes del receptor de angiotensina II . Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-I 4493. Sponsored´s protocol code: D1690C00023. Sponsored by: Astrazeneca AB. Signed date: 26/04/2017
de Castro Carpeño J. Estudio de fase II, de un solo grupo y abierto, de evaluación de la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de hm61713 (bi1482694)) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (cpnm) con la mutación t790m tras el tratamiento con un inhibidor de la tirosina cinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico (egfr-tki). Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-II 4461. Sponsored´s protocol code: HM-EMSI-202. Sponsored by: Hanmi Pharmaceutical Ltd. Signed date: 20/10/2017
de Castro Carpeño J. Un estudio multicéntrico, en fase I, abierto y no aleatorizado para evaluar el efecto de la rifampicina (un inductor de CYP3A4) sobre la farmacocinética de AZD9291 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) positivos para EGFM cuya enfermedad ha progresado con el tratamiento con TKI del EGFR. Type: Clinical Trial, phase I.
HULP code: ANEXO-I 4360. Sponsored´s protocol code: D5160C00013. Sponsored by: Astrazeneca AB. Signed date: 02/02/2017
Pinto Marín A. Estudio fase II de dos grupos, multicéntrico y abierto para determinar la eficacia y la seguridad de dos pautas posológicas diferentes de JNJ-42756493, un pan-inhibidor tirosina quinasa del FGFR, en sujetos con cáncer urotelial metastásico o no resecable quirurgicamente con alteraciones genómicas del FGFR. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-I 4378. Sponsored´s protocol code: 42756493BLC2001. Sponsored by: Janssen Cilag International NV. Signed date: 31/05/2017
Quesadas Simón A. Estudio a largo plazo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para determinar el efecto de albiglutida, cuando se añade al tratamiento hipoglucemiante estándar, sobre eventos cardiovasculares mayores en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-I 4396. Sponsored´s protocol code: GLP116174. Sponsored by: Lilly Research Laboratories. Signed date: 28/03/2017
de Castro Carpeño J. Estudio fase III, abierto, multicéntrico, aleatorizado que evalúa la eficacia y seguridad de MPDL3280A (anticuerpo anti-PD-L1) en combinación con carboplatino + paclitaxel o MPDL3280A en combinación con carboplatino  + NAB-paclitaxel comparado con carboplatino + NAB-paclitaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico  escamoso estadio IV que no han recibido quimioterapia previa. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4404. Sponsored´s protocol code: GO29437. Sponsored by: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Signed date: 05/04/2017
de Castro Carpeño J. Estudio fase III, abierto, aleatorizado de MPDL3280A (anticuerpo anti-PD-L1) en combinación con carboplatino + paclitaxel con o sin bevacizumab comparado con carboplatino  + paclitaxel + bevacizumab en pacientes con cáncer de pulmón no epidermoide no microcítico  en estadio IV que no han recibido quimioterapia previa. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4405. Sponsored´s protocol code: GO29436. Sponsored by: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Signed date: 05/04/2017
Sastre Urgüelles A. Ensayo adaptativo de fase 3 aleatorizado, abierto y controlado para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del anticuerpo Bite® blinatumomab como tratamiento de consolidación frente a la quimioterapia de consolidación convencional en sujetos pediátricos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores B en primera recaída de alto riesgo. Type: Clinical Trial, phase III. HULP code: ANEXO-I 4416. Sponsored´s protocol code: 20120215. Sponsored by: Amgen S.A. Signed date: 20/09/2017
de Castro Carpeño J. Estudio de fase III multicéntrico, abierto, randomizado de alectinib frente a pemetrexed o docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado quinasa del linfoma anaplásico positivo, tratados previamente con quimioterapia basada en platino y crizotinib. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4455. Sponsored´s protocol code: MO29750. Sponsored by: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Signed date: 16/10/2017
Díez Tejedor E. Estudio de superioridad, fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego, doble simulación, con comparador activo y dirigido por eventos , que compara rivaroxaban 15 mg en una toma diaria con aspirina 100 mg, en la prevención secundaria de accidente cerebrovascular y embolia sistémica en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular embólico de etiología indeterminada (ACEI). (Navigate Esus). Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4328. Sponsored´s protocol code: BAY 59-7939/1657. Sponsored by: Bayer Heathcare AG. Signed date: 14/12/2017
de Castro Carpeño J. Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, en doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de AZD9291 frente a placebo en pacientes con carcinoma de pulmón no microcítico con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico, en estadio IB-IIIA, tras la resección completa del tumor, con o sin quimioterapia adyuvante. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4474. Sponsored´s protocol code: D5164C00001. Sponsored by: Astrazeneca AB. Signed date: 10/10/2017
García Río FJ. Ensayo clínico, aleatorizado, doble ciego, con control activo y de grupos paralelos para evaluar el efecto sobre las exacerbaciones del tratamiento una vez al día oral inhalado de la combinación a dosis fijas de tiotropio+olodaterol comparado con tiotropio durante 52 semanas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave a muy grave. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code:  ANEXO-I 4327. Sponsored´s protocol code: 1237.19. Sponsored by: Boehringer Ingelheim España S.A. Signed date: 09/01/2017
Martín Arranz MD. Estudio multicéntrico de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de grupos paralelos para investigar la seguridad y la eficacia de APD334 en pacientes con colitis ulcerativa activa de moderada a grave. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-I 4498. Sponsored´s protocol code: APD334-003. Sponsored by: Arena Pharmaceuticals Inc. Signed date: 16/01/2017
Herranz Pinto P. Estudio abierto de dupilumab en pacientes con dermatitis atópica que han participado en ensayos clínicos previos con dupilumab. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4514. Sponsored´s protocol code: R668-AD-1225 04. Sponsored by: Regeneron Pharmaceuticals Inc. Signed date: 12/02/2017
López de Sa Areces E. Estudio prospectivo abierto del andexanet alfa en pacientes tratados con un inhibidor de factor XA que presentan una hemorragia mayor aguda. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4523. Sponsored´s protocol code: 14-505. Sponsored by: Portola Pharmaceuticals Inc. Signed date: 03/10/2017
Pascual Pascual SI. Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico e internacional que evalúa en grupos paralelos la eficacia y seguridad de 2 dosis de PXT3003 en pacientes con síndrome de Charcot-Marie-Tooth de tipo 1A tratados durante 15 meses. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4534. Sponsored´s protocol code: CLN-PXT3003-02. Sponsored by: Pharnext. Signed date: 12/06/2017
Martín Arranz MD. Estudio de extensión del estudio APD334-003 en pacientes con colitis ulcerosa activa moderada o grave. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-I 4541. Sponsored´s protocol code: APD334-005. Sponsored by: Arena Pharmaceuticals Inc. Signed date: 16/01/2017
Álvarez Román MT. Estudio clínico de fase III, prospectivo, aleatorizado y multicéntrico para comparar la seguridad y la eficacia de BAX 855 tras la profilaxis guiada por FC dirigida a dos concentraciones mínimas de FVIII distintas en sujetos con hemofilia A grave. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4547. Sponsored´s protocol code: 261303. Sponsored by: Baxter Innovations GMBH. Signed date: 18/07/2017
de Castro Carpeño J. Estudio de fase II, multicéntrico, de tres cohortes con el inhibidor oral de CMET, INC280, en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) avanzado y EGFR wild type (WT), que han recibido una o dos líneas previas de terapia sistémica para enfermedad avanzada/metastásica. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-I 4554. Sponsored´s protocol code: CINC280A2201. Sponsored by: Novartis Farmaceutica S.A. Signed date: 16/10/2017
de Castro Carpeño J. Ensayo en fase III, aleatorizado, con el anticuerpo monoclonal anti-PD-1 pembrolizumab (MK-3475), en comparación con placebo para pacientes con CPNM en fase temprana después de resección y finalización del tratamiento complementario de referencia. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4558. Sponsored´s protocol code: EORTC 1416-LCG. Sponsored by: Merck & Co. Inc. Signed date: 07/04/2017
Balsa Criado A. Estudio fase IIA, aleatorizado, doble-ciego, paralelo, controlado con placebo y naproxeno para evaluar la eficacia analgésica de ASP7962 en pacientes con dolor secundario a osteoartritis en rodilla. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-I 4561. Sponsored´s protocol code: 7962-CL-0022. Sponsored by: Astellas Pharma Europe B.V. Signed date: 16/01/2017
Pinto Marín A. Estudio en fase III multinacional, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo sobre la eficacia y seguridad de ODM-201 en varones con cáncer de próstata no metastásico de alto riesgo resistente a la castración. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4463. Sponsored´s protocol code: 17712. Sponsored by: Bayer AG. Signed date: 22/11/2017
de Castro Carpeño J. Estudio en fase III, aleatorizado, abierto, sobre la eficacia y seguridad de dacomitinib (PF-00299804) frente a gefitinib, en el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcitico localmente avanzado o metastásico en pacientes con mutación(es) ectivadora(s) del receptor del factor de crecimiento epidemico (EGFR). Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4001. Sponsored´s protocol code: DP312804. Sponsored by: Sfj Lungcancer Ltd. Signed date: 30/03/2017
Morado Arias M. Subregistro prospectivo, multicéntrico y observacional de seguridad postautorización para caracterizar el perfil de seguridad a largo plazo del uso comercial de eliglustat. Type: Clinical Trial, phase EPA-LA.
HULP code: CONTRATO PI-3019. Sponsored´s protocol code: PI-3019 OBS14099. Sponsored by: Sanofi Aventis S.A. Signed date: 18/12/2017
Jiménez Yuste VM. Estudio post-autorizacion de tipo observacional de factor IX grifols (concentrado de factor IX humano de alta pureza doblementeinactivado) en profilaxis o tratamiento de pacientes con hemofilia B. Type: , phase EPA-LA.
HULP code: CONTRATO 2007. Sponsored´s protocol code: INS-FAC-2004-01. Sponsored by: Instituto Grifols S.A. Signed date: 01/11/2017
Zamora Auñón P. Estudio fase III aleatorizado, multicéntrico, abierto de lapatinib, trastuzumab, la administración secuencial de ambos y la adminsitración combinada  de ambos como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama HER2/ERBB2 positivo. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 2436. Sponsored´s protocol code: EGF 106708. Sponsored by: Novartis Farmaceutica S.A. Signed date: 21/07/2017
Canales Albendea MA. Estudio fase III, abierto, de ofatumumab añadido a fludarabina-ciclofosfamida frente a la combinación fludarabina-ciclofosfamida en sujetos con leucemia linfocitica crónica en recaída. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 2824. Sponsored´s protocol code: OMB110913. Sponsored by: Glaxosmithkline S.A. Signed date: 24/04/2017
Gil Garay E. Estudio prospectivo, multicéntrico, no aleatorizado. Estudio de resultados clínicos del sistema acetabular R3 en pacientes con enfermedades degenerativas de cadera. Type: , phase EPA-SP.
HULP code: ANEXO-I 2929. Sponsored´s protocol code: R3H01/01/05/200. Sponsored by: Smith Nephew. Signed date: 18/12/2017
Álvarez Román MT. Evaluacion en abierto y multicéntrico de la seguridad y la eficacia a largo plazo de la proteína recombinante de fusión del factor VIII de coagulación humano en la prevención y el tratamiento de episodios de sangrado en sujetos con hemofilia tratados previamente. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 3543. Sponsored´s protocol code: 8HA01EXT. Sponsored by: Bioverativ Therapeutics Inc. Signed date: 24/08/2017
Quesadas Simón A. Ensayo multicéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el efecto de dapagliflozina 10mg una vez al día en la incidencia de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus isquémico en pacientes con diabetes tipo 2. Type: Clinical Trial, phase IV.
HULP code: ANEXO-I 3919. Sponsored´s protocol code: D1693C0001. Sponsored by: Astrazeneca AB. Signed date: 28/03/2017
Castillo Grau P. Estudio de seguimiento a largo plazo de los sujetos que participaron en un ensayo clinico en el que se administro asunaprevir (BMS-650032) y/o daclatasvir (BMS-790052) para el tratamiento de la hepatitis C crónica. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 3956. Sponsored´s protocol code: AI444-046. Sponsored by: Bristol Myers Squibb International Corporation. Signed date: 03/05/2017
Canales Albendea MA. Estudio de fase IB/II, abierto para evaluar la seguridad y la farmacocinética de GDC-0199 (ABT-199) en combinación con rituximab (R) o obinutuzumab (G) más ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona (CHOP) en pacientes con linfoma no Hodgkin (LNH) de células B y LDCGB (linfoma difuso de células grandes B). Type: Clinical Trial, phase Ib.
HULP code: ANEXO-I 4354. Sponsored´s protocol code: GO27878. Sponsored by: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Signed date: 06/11/2017
Quesadas Simón A. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, con control activo, para evaluar la eficacia y seguridad de LCZ696 comparado con valsartan, sobre la morbilidad y mortalidad en pacientes con insuficiencia cardiaca (clase II-IV NYHA) con fracción de eyección preservada. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 3990. Sponsored´s protocol code: CLCZ696D2301. Sponsored by: Novartis Farmaceutica S.A. Signed date: 31/05/2017
Méndez Echevarría AM. Estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado, de fase II/III para determinar la seguridad y eficacia de la solitromicina en adolescentes (de 12 a 17 años  de  edad,  ambos  inclusive)  y  niños  (2  meses  a  <  12  años  de
 edad) con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad sospechada o confirmada. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-I 4599. Sponsored´s protocol code: CE01-203. Sponsored by: Chiltern International Spain S.A. Signed date: 16/08/2017
García Puig J. Estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo de  los efectos de canaglifozina en los criterios de valoración renales en sujetos adultos con diabetes mellitus de tipo 2. Type: Clinical Trial, phase IV.
HULP code: ANEXO-I 4069. Sponsored´s protocol code: 28431754DIA4003. Sponsored by: Janssen-Cilag España S.A. Signed date: 16/02/2017
Silvestre García J. Estudio observacional Leadless. Type: , phase EPA-OD.
HULP code: ANEXO-I 4078. Sponsored´s protocol code: LCP005. Sponsored by: Sjm International Inc. Signed date: 17/05/2017
Pinto Marín A. Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de dicloruro de radio 223 en combinacion con acetato de abiraterona y prednisona/preednisolona en el tratamiento de pacientes con metastasis predominantemente óseas en pacientes asintomáticos o con síntomas leves, que nunca han recibido quimioterapia. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4086. Sponsored´s protocol code: BAY 88-8223/153. Sponsored by: Bayer AG. Signed date: 17/10/2017
Sáenz de Pipaón Marcos M. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del uso de NTRA-2112 para tratar la mala absorción intestinal causada por inmadurez gastrointestinal en niños prematuros. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4231. Sponsored´s protocol code: FIT-EU-04. Sponsored by: Nutrinia Ltd. Signed date: 26/07/2017
Redondo Sánchez A. Ensayo de fase II aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dicloruro de radio-223 en combinación con exemestano y everolimus frente a placebo en combinación con exemestano y everolimus, administrado a pacientes con cáncer de mama metastásico negativo para HER2 y positivo para los receptores hormonales, con metastasis óseas. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-I 4263. Sponsored´s protocol code: BAY 88-8223/17096. Sponsored by: Bayer Pharma AG. Signed date: 07/11/2017
Martín Arranz MD. Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, con doble simulación, para evaluar la eficacia y seguridad de etrolizumab comparado con infliximab en pacientes con colitis ulcerosa activa entre moderada e intensa que no han recibido tratamiento previo con inhibidores del FNT. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4273. Sponsored´s protocol code: GA29103. Sponsored by: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Signed date: 09/01/2017
Martín Arranz MD. Estudio abierto de extensión y supervisión de la seguridad de pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave previamente inscritos en estudios de fase III con etrolizumab. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4274. Sponsored´s protocol code: GA28951. Sponsored by: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Signed date: 16/02/2017
González García JJ. Estudio de seguimiento a largo plazo para evaluar la durabilidad de la respuesta virológica y/o los patrones de resistencia viral de sujetos con hepatitis C crónica que han sido tratados previamente con MK-5172 en un ensayo clínico previo. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-I 4310. Sponsored´s protocol code: 5172-017. Sponsored by: Merck Sharp and Dohme de España S.A. Signed date: 06/04/2017
Arribas López JR. Ensayo clínico de fase III, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con un comparador activo para evaluar la seguridad y la eficacia de 100 mg de doravirina (MK-1439) una vez al día frente a 800 mg de darunavir una vez al día más 100 mg de ritonavir una vez al día, cada uno de ellos en combinación con Truvada™ o Epzicom™/Kivexa™, en sujetos infectados por el VIH 1 no tratados previamente. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4326. Sponsored´s protocol code: MK-1439-018. Sponsored by: Merck & Co. Inc. Signed date: 14/03/2017
Díaz Fernández MC. Estudio postautorización de seguridad (EPAS) no intervencional para evaluar la seguridad a largo plazo del tratamiento con orfadin en la tirosinemia hereditaria tipo 1 (TH-1) en la práctica clínica estándar. Type: , phase EPA-SP.
HULP code: ANEXO-I 3986. Sponsored´s protocol code: SOBI.NTBC-005. Sponsored by: Swedish Orphan Biovitrum AB. Signed date: 05/09/2017
García Puig J. Ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, para evaluar los resultados clínicos cardiovasculares tras el tratamiento con exenatida una vez a la semana en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-II 4103. Sponsored´s protocol code: BCB109. Sponsored by: Bristol Myers Squibb International Corporation. Signed date: 18/01/2017
de Paz Arias R. Estudio fase III, multicéntrico, abierto, aleatorizado de imatinib frente a nilotinib, en pacientes adultos con leucemia mieloide crónica cromosoma filadelfia positivo (PH+) en fase cronica (LMC-FC) de nuevo diagnóstico. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-II 2412. Sponsored´s protocol code: CAMN107A2303. Sponsored by: Novartis Farmaceutica S.A. Signed date: 30/05/2017
Martín Arranz MD. Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de células madre alogénicas expandidas derivadas del tejido adiposo (EASC) para el tratamiento de la enfermedad de Crohn fistulizante perianal tras un periodo de 24 semanas. Estudio Admire-CD. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-II 3581. Sponsored´s protocol code: CX601-0302. Sponsored by: Tigenix S.A.U. Signed date: 23/01/2017
Espinosa Arranz E. Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego que compara la combinacion del inhibidor de BRAF (dabrafenib) y el inhibidor de MEK (trametinib) frente a dabrafenib y placebo como terapia de primera línea en pacientes con melanoma cutaneo no-resecable (estadío IIIC) o metastásico (estadio IV) con la mutación BRAF V600E/K. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-II 3606. Sponsored´s protocol code: MEK 115306. Sponsored by: Glaxosmithkline S.A. Signed date: 07/09/2017
López-Sendón Hentschel JL. Registro global del tratamiento antitrombótico oral a largo plazo en pacientes con fibrilación auricular (fase II/III-estados mienbros de la UE/AEE). Type: , phase EPA-LA.
HULP code: ANEXO-II 3661. Sponsored´s protocol code: BOE-DAB-2012-01. Sponsored by: Boehringer Ingelheim España S.A. Signed date: 30/10/2017
Baltasar Tello P. Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado, paralelo, de volasertib intravenoso en combinación con dosis bajas de citarabina subcutánea vs. placebo + dosis bajas de citarabina en pacientes > 65 años con leucemia mieloide aguda previamente no tratada, que no puedan recibir tratamiento intensivo de inducción de remisión. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-II 3789. Sponsored´s protocol code: 1230.14. Sponsored by: Boehringer Ingelheim España S.A. Signed date: 06/04/2017
Espinosa Arranz E. Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, controlado, de dos grupos, para evaluar la seguridad y eficacia de MK-3475 en comparación con ipilimumab en pacientes con melanoma avanzado. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-II 3830. Sponsored´s protocol code: 3475-006. Sponsored by: Merck Sharp and Dohme de España S.A. Signed date: 02/06/2017
Espinosa Arranz E. Combi-AD: estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego de dabrafenib (GSK2118436) en combinacion con trametinib (GSK1120212) frente a dos placebos en el tratamiento adyuvante de melanoma de alto riesgo con la mutacion BRAF V600 tras resección quirúrgica. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-II 3855. Sponsored´s protocol code: BRF115532. Sponsored by: Novartis Farmaceutica S.A. Signed date: 20/07/2017
González García JJ. Estudio de seguimiento a largo plazo de los sujetos que participaron en un ensayo clínico en el que se administro asunaprevir (BMS-650032) y/o daclatasvir (BMS-790052) para el tratamiento de la hepatitis C crónica. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 3956. Sponsored´s protocol code: AI444-046. Sponsored by: Bristol Myers Squibb S.A.U. Signed date: 25/05/2017
Álvarez Román MT. Estudio multicéntrico, abierto y de administración repetida, para evaluar la seguridad y la eficacia de UCB7665 en sujetos con trombocitopenia inmune primaria. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-I 4562. Sponsored´s protocol code: TP0001. Sponsored by: UCB Biosciencies GMBH. Signed date: 18/09/2017
Canales Albendea MA. Estudio de fase II de brazo único, abierto, de nivolumab (BMS-936558) en sujetos con linfoma folicular (LF) recidivante o refractario. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-II 4085. Sponsored´s protocol code: CA209-140. Sponsored by: Bristol Myers Squibb International Corporation. Signed date: 03/05/2017
Martín Arranz MD. Groupe d´etude thérapeutique des affections inflammatoires digestives ; (co-sponsor) GETECCU (Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa) para la realizacion del estudio observacional  titulado: IBD cancer and serious infections in europe: I-CARE. Type: , phase EPA-SP.
HULP code: ANEXO-I PI-2115. Sponsored´s protocol code: GET-EII-2015-01. Sponsored by: Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crhon Y Colitis Ulcerosa (GETECCU). Signed date: 30/06/2017
Quesadas Simón A. Estudio aleatorizado, doble ciego, motivado por los acontecimientos, controlado con placebo y multicéntrico, de los efectos de la canagliflozina en los resultados renales y cardiovasculares en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía diabética. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-II 4160. Sponsored´s protocol code: 28431754DNE3001. Sponsored by: Janssen Cilag International NV. Signed date: 03/07/2017
Remesal Camba A. Estudio de extension a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficaia de tocilizumab administrado por vía subcutánea en pacientes con artritis idiopática juvenil de curso poliarticular y artritis idiopática juvenil sistémica. Type: Clinical Trial, phase I.
HULP code: ANEXO-II 4166. Sponsored´s protocol code: WA29231. Sponsored by: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Signed date: 25/09/2017
Herranz Pinto P. Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para demostrar la eficacia y la seguridad a largo plazo de dupilumab en pacientes adultos con dermatitis atópica de grado moderado a severo. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-II 4170. Sponsored´s protocol code: R668-AD-1224. Sponsored by: Regeneron Pharmaceuticals Inc. Signed date: 24/08/2015
Álvarez Román MT. Estudio de extensión de fase III, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia del factor de la coagulación VIII recombinante (RVIII-cadena sencilla, CSL627) en pacientes con hemofilia A severa. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-II 4179. Sponsored´s protocol code: CSL-3001. Sponsored by: CSL Behring GMBH Clinical. Signed date: 22/09/2017
Gómez Prieto P. Ensayo aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de ABP 798 en comparación con rituximab en sujetos con linfoma no Hodgkin (LNH) de células B CD20+. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-II 4216. Sponsored´s protocol code: 20130109. Sponsored by: Amgen S.A. Signed date: 31/10/2017
Gasior Kabat M. Estudio fase IIIB, multicéntrico, abierto, aleatorizado que evalúa la eficacia y la seguridad de ruxolitinib frente a la mejor terapia disponible en pacientes con policitemia severa. Type: Clinical Trial, phase IIIb.
HULP code: ANEXO-II 4220. Sponsored´s protocol code: CINC424B2401. Sponsored by: Novartis Farmaceutica S.A. Signed date: 03/01/2017
Sáenz de Pipaón Marcos M. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del uso de NTRA-2112 para tratar la mala absorción intestinal causada por inmadurez gastrointestinal en niños prematuros. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-II 4231. Sponsored´s protocol code: FIT-EU-04. Sponsored by: Nutrinia Ltd. Signed date: 19/10/2017
Arribas López JR. Estudio de fase III, aleatorizado, controlado con tratamiento activo y abierto para evaluar el cambio de tratamiento a un régimen en un solo comprimido administrado una vez al día de darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida (C/C/F/TAF) frente a la continuación del régimen actual formado por un inhibidor de la proteasa potenciado (IPP) combinado con emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (FTC/TDF) en sujetos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) con supresión virológica. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-II 4300. Sponsored´s protocol code: TMC114IFD3013. Sponsored by: Janssen-Cilag España S.A. Signed date: 27/05/2017
Martín Arranz MD. Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de SHP647 como tratamiento de inducción en sujetos con colitis ulcerosa de moderada a grave (Fígaro UC 302). Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: CONTRATO 4971. Sponsored´s protocol code: SHP647-302. Sponsored by: Shire Human Genetic Therapies Inc. Signed date: 28/12/2017
Redondo Sánchez A. Estudio de fase III, aleatorizado y en doble ciego, del tratamiento de mantenimiento con niraparib frente a placebo en pacientes con cáncer de ovario sensible al plantino. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-II 3996. Sponsored´s protocol code: PR-30-5011-C. Sponsored by: Tesaro Inc. Signed date: 20/01/2017
Bernardino de la Serna JI. Estudio de fase IIIB, abierto y aleatorizado para evaluar el cambio de una pauta con tenofovir disoproxil fumarato (TDF) por una combinación en dosis fijas (CDF) de elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida (E/C/F/TAF) en sujetos  60 años infectados por el VIH 1 con supresión virológica. Type: Clinical Trial, phase IIIb.
HULP code: ANEXO-I 4745. Sponsored´s protocol code: GS-US-292-1826. Sponsored by: Gilead Sciences Inc. Signed date: 10/04/2017
Frank García A. Estudio de extensión, multicéntrico, aleatorizado, con dos periodos, doble ciego controlado con placebo y abierto, para determinar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de JNJ-54861911 en sujetos en el espectro de enfermedad de Alzheimer temprana. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-II 4437. Sponsored´s protocol code: 54861911ALZ2004. Sponsored by: Janssen Cilag International NV. Signed date: 01/06/2017
Feliú Batlle J. Elección de terapias personalizadas en pacientes con carcinoma de páncreas metastásico de acuerdo al análisis genético del tumor y al modelo avatar. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4607. Sponsored´s protocol code: ERCAVATAR2015. Sponsored by: Hospital Universitario de Fuenlabrada. Signed date: 24/10/2017
Escribano Palomino E. Inmunogenicidad y seguridad de una dosis de recuerdo de Infanrix Hexa® (217744) de GSK biologicals en niños sanos nacidos de madres vacunadas con Boostrix® en el embarazo o en el posparto inmediato. Type: Clinical Trial, phase IV. HULP code: ANEXO-I 4613. Sponsored´s protocol code: 201334 BOOSTRIX-049. Sponsored by: Glaxosmithkline S.A. Signed date: 05/04/2017
Redondo Sánchez A. Estudio de fase II aleatorizado de MLN0128 (inhibidor doble de TORC1/2), MLN0128 + MLN1117 (inhibidor de PI3K), paclitaxel semanal, o la combinación de paclitaxel semanal y MLN0128 en mujeres con cáncer de endometrio avanzado, recurrente o persistente. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-I 4614. Sponsored´s protocol code: C31004. Sponsored by: Millennium Pharmaceuticals Inc. Signed date: 06/07/2017
Pinto Marín A. Estudio exploratorio de fase II, abierto y con un solo grupo de tratamiento con afatinib oral en monoterapia tras el fracaso a platino en pacientes con carcinoma urotelial avanzado/metastásico con alteraciones genéticas en los receptores ERBB. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-I 4632. Sponsored´s protocol code: 1200.261. Sponsored by: Boehringer Ingelheim España S.A. Signed date: 26/04/2017
Borobia Pérez A. Ensayo clínico estudio en fase I, en abierto, de dosis única y no randomizado para evaluar la farmacocinética (FC) y la farmacodinámica (FD) de edoxabán en pacientes pediátricos. Type: Clinical Trial, phase I.
HULP code: ANEXO-I 4634. Sponsored´s protocol code: DU176B-A-U157. Sponsored by: Daiichi-Sankyo Development Limited. Signed date: 28/02/2017
Feliú Batlle J. Ensayo de fase III, multicéntrico y no enmascarado sobre el tratamiento de mantenimiento con avelumab (MSB0010718C) frente a la continuación de la quimioterapia de primera línea en sujetos con un adenocarcinoma gástrico, o de la zona de unión gastroesofágica, irresecable, localmente avanzado o metastásico. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4643. Sponsored´s protocol code: EMR100070-007. Sponsored by: Merck KGAA. Signed date: 15/09/2017
de Castro Carpeño J. Estudio cesto, abierto, multicéntrico, global, en fase II con entrectinib para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos que albergan reordenaciones en los genes NTRK1/2/3, ROS1 o ALK. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-I 4648. Sponsored´s protocol code: RXDX-101-02. Sponsored by: Ignyta Inc. Signed date: 21/07/2017
Redondo Sánchez A. Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto de avelumab  (MSB0010718C) en monoterapia o en combinación con doxorubicina liposomal pegilada frente a doxorubicina liposomal pegilada en monoterapia en pacientes con cáncer de ovario refractario/resistente a platino. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4652. Sponsored´s protocol code: B9991009. Sponsored by: Pfizer Inc. Signed date: 21/07/2017
Martínez Marín V. Caracterización del riesgo de trombosis en pacientes con cáncer. Estudio Cartago. Type: , phase EPA-SP.
HULP code: ANEXO-I PI-2849. Sponsored´s protocol code: AJT-ACO-2016-01. Sponsored by: Trujillo Santos, Antonio Javier. Signed date: 15/12/2017
Alonso Melgar A. Estudio de grupo único de ALXN1210 en pacientes adultos y adolescentes con síndrome hemolítico urémico atípico (SHUA) sin tratamiento previo con inhibidores del complemento. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4739. Sponsored´s protocol code: ALXN1210-aHUS-311. Sponsored by: Alexion Pharmaceutical Inc. Signed date: 05/05/2017
Antorrena Miranda MI. Manejo de edoxaban en procedimientos diagnósticos y terapéuticos. Estudio Emit-AF/VTE. Type: , phase EPA-SP.
HULP code: ANEXO-I PI-2679. Sponsored´s protocol code: DSE-EDO-2016-02. Sponsored by: Daiichi-Sankyo Development Limited. Signed date: 08/05/2017
Lara Lara M. ensayo de fase 3 de grupos paralelos, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de ald403 administrado por vía intravenosa en pacientes con migraña crónica. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4755. Sponsored´s protocol code: ALD403-CLIN-011. Sponsored by: Alder Biopharmaceuticals Inc. Signed date: 02/06/2017
Martín Arranz MD. Etudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, prueba de concepto de ustekinumab en pacientes con lupus eritematoso sistémico activo. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4765. Sponsored´s protocol code: CNTO1275CRD3005. Sponsored by: Janssen Cilag International NV. Signed date: 19/10/2017
García-Samaniego Rey J. Clínico estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de selonsertib en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y fibrosis en puentes (F3). Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4785. Sponsored´s protocol code: GS-US-384-1943. Sponsored by: Gilead Sciences Inc. Signed date: 30/03/2017
García-Samaniego Rey J. Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de selonsertib en pacientes con cirrosis compensada debida a esteatohepatitis no alcohólica (EHNA). Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4786. Sponsored´s protocol code: GS-US-384-1944. Sponsored by: Gilead Sciences Inc. Signed date: 21/08/2017
Rodríguez Salas N. Tratamiento preoperatorio de inducción con 12 semanas de panitumumab combinado con folfox 6m en una población enriquecida (Quádruple Wild-Type) de pacientes con cáncer de recto de tercio medio MRT3 y fascia mesorrectal no invadida. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-I 4835. Sponsored´s protocol code: GEMCAD-1601. Sponsored by: Grupo GEMCAD. Signed date: 23/06/2017
Dalmau González-Gallerza R. Estudio multicéntrico tipo probe (prospective, randomized, open, blinded for the end-point evaluators): prospectivo, aleatorizado, abierto, ciego para el evaluador, para comparar la adherencia a largo plazo de las medidas de prevención secundaria tras un síndrome coronario agudo después de un programa de rehabilitación cardiaca intensivo de menor duración frente a un programa estándar. Type: , phase NO-EPA.
HULP code: ANEXO-I FIB-022. Sponsored´s protocol code: FIB-022. Sponsored by: Fundación Casa del Corazón. Signed date: 25/04/2017
Martín Arranz MD. Registro no intervencionista de larga duración para evaluar la seguridad y la efectividad de humira (Adalimumab) en pacientes con colitis ulcerosa (CU) de actividad moderada a grave (Legacy). Type: , phase EPA-LA.
HULP code: ANEXO-I PI-1629. Sponsored´s protocol code: ABB-ADA-2013-01. Sponsored by: Abbvie Spain S.L.U. Signed date: 04/10/2017
Bajo Rubio MA. Estudio de la enfermedad de Fabry en pacientes en diálisis peritoneal. Type: , phase NO-EPA.
HULP code: ANEXO-I PI-1920. Sponsored´s protocol code: GSS-FBZ-2014-04. Sponsored by: Sanofi Aventis S.A. Signed date: 30/05/2017
Pascual Pascual SI. Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar los efectos del fosfato sódico de dexametasona intra-eritrocito en los síntomas neurológicos de pacientes con ataxia telangiectasia. Type: Clinical Trial, phase III.
HULP code: ANEXO-I 4598. Sponsored´s protocol code: IEDAT-02-2015. Sponsored by: Erydel S.P.A. Signed date: 13/03/2017
Álvarez Román MT. Estudio multicéntrico de fase II, abierto, de un solo brazo, prospectivo, intervencional, del factor derivado del plasma VIII/VWF (Alphanate®) en la terapia de inducción de tolerancia inmune en sujetos con hemofilia congénita A. Type: Clinical Trial, phase II.
HULP code: ANEXO-I 4655. Sponsored´s protocol code: GBI1406. Sponsored by: Grifols S.A. Signed date: 06/04/2017